醫(yī)療器械追制度_第1頁(yè)
醫(yī)療器械追制度_第2頁(yè)
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XX區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)療器械產(chǎn)品追溯制度為更好地維護(hù)公眾生命安全和保障人民群眾的合法權(quán)益,特制定本院醫(yī)療器械產(chǎn)品追溯制度。一、追溯器械骨科內(nèi)固定植入器材、人工關(guān)節(jié)、人工晶體、人工乳房、植入式心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血管或腔道內(nèi)導(dǎo)管支架及其它金屬或高分子植入器材。二、建立追溯資料由患者的主管醫(yī)師按《XX區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)療器械產(chǎn)品使用登記表》填寫。三、資料存檔以上資料一式二份,一份存科室,一份存醫(yī)務(wù)科,由主管醫(yī)師上交,資料保存至產(chǎn)品有效期后一年以上。XX市XX區(qū)人民醫(yī)院二00八年十二月五日XX區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)療器械產(chǎn)品使用登記表填表日期:填表科室:主管醫(yī)師簽名:患者姓名性別年齡患者住址電話患者病案號(hào)產(chǎn)品名稱型號(hào)規(guī)格數(shù)量產(chǎn)品出廠編號(hào)生產(chǎn)日期生產(chǎn)批號(hào)產(chǎn)品有效期產(chǎn)品滅菌批號(hào)醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)代理商進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)代理商地址電話供貨單位供貨單位地址電話生產(chǎn)廠商生產(chǎn)廠商地址電話注:一式二份,一份存科室,一份存醫(yī)務(wù)科。

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