醫療與血液監督的主要做法與體會廈門市衛生監督所丁鴻儒一、廈門的基本情況廈門市現常住人口約為250萬，市轄六個區，市內有三甲綜合醫院2所、三甲專科醫院2所，三乙醫院2所（其中臺資醫院一所--長庚醫院），二級甲等醫院4所，民營醫院20家，社區衛生服務中心34個，社區衛生服務站67個，鄉鎮衛生院20個，村級衛生所289個，各類門診部68家，診所554家，計生服務站6家，其他廠辦醫院、衛生服務點等214個。各類專業衛生技術人員數量全市共有執業醫師5884人，助理執業醫師1048人，鄉村醫生1013人，執業護士5709人。目前醫技人員和藥劑人員因無執業地點注冊無法統計人數。醫療監督歷程市區衛生局醫政處直接監管（1996年前）市區衛生綜合執法隊（1996-2003年）市區衛生監督所醫療科（2003年至今）市所醫療與婦幼衛生監督科崗位職責市管醫療機構、專科醫院的設置審批、執業登記等許可初審工作；母嬰保健技術、計劃生育技術、醫療美容等專項技術許可初審；醫師、護士及專項技術人員資格的許可初審；負責全市醫療機構和醫師、護士等衛生技術人員執業活動的監督檢查，查處醫療執業違法行為；組織、協調相關職能部門，集中力量，打擊非法醫療機構，規范醫療市場秩序；承擔全市母嬰保健工作的監督檢查，依法對母嬰保健機構的違法行為予以查處；負責采供血的監督管理，對擅自設置和開辦血站，進行調查取證，并提出行政處罰意見；承擔與醫療有關的投訴件調查處理工作；開展醫療與婦幼衛生法律、法規的宣傳咨詢活動；檢查、指導區級衛生監督機構醫療與婦幼衛生監督工作。目前承擔的主要工作醫療、婦幼、采供血許可、日常監管許可流程、網上審批、移動系統對醫療機構監督的內容和要點對醫療機構執業行為的監督是否使用非衛生技術人員從事衛生技術工作是否按照核準登記的診療科目開展診療活動（包括未經許可擅自開展母嬰保健技術服務、人類輔助生殖技術、醫療美容等）醫療機構是否存在偽造、涂改、出賣、轉讓、出借《醫療機構執業許可證》的行為醫療機構是否存在出租、承包科室的行為二、工作回顧（一）以打擊非法行醫為工作主線，全面開展醫療監督（1）市衛生局、科技局、公安局、監察局、人口和計生委以及廈門警備軍區后勤部聯合制定印發了《廈門市打擊非法行醫專項行動實施方案》。（二）公正處罰制度保證1、衛生行政處罰內部運行程序合議制度、沒收產品的管理制度；2、成立所內行政處罰委員會其職責：案件合議、商討解決適用法律遇到的復雜疑難問題、處罰卷宗的綜合考評；3、衛生行政執法文書管理制度加強文書管理、規范卷宗；4、衛生監督所衛生行政處罰實施細則（三）抓好法律法規宣傳制作海報兩份（打擊非法行醫構建和諧社會和謹防“醫托”欺詐），印發兩萬份；制作宣傳小冊子六份，印發7萬份；在社區和打工集聚區開展打擊非法行醫和診療知識咨詢活動。在媒體上提醒市民群眾：（1）、提高自我保護意識，切勿輕信“醫托”的花言巧語，以免上當受騙；（2）、看病一定要到有醫療機構執業許可證、有醫師、護士執業證書的醫療機構。制作三幅動漫宣傳廣告在城市公交車上連續播放；一幅打擊非法行醫，兩幅是打擊醫托，嚴防欺詐。（四）重視執法人員素質提高編印醫療執法手冊和醫療法律匯編；指派專業人員到各區開展醫療執法培訓；結合重、要案到各區醫療機構進行現場監督指導。整頓和規范醫療美容服務市場秩序根據衛生部《醫療機構管理條例》、《醫療美容服務管理辦法》有關規定，對全市醫療美容服務和生活美容機構進行專項檢查；檢查重點圍繞著醫療機構是否擅自開展醫療美容服務活動、聘用非衛生技術人員從事醫療美容診療活動等。發現的問題在醫療機構中的問題：美容主診醫生不具備相應的資格；未批準擅自設立美容科開展醫療美容服務開展口腔科疾病治療過程以外的美容牙科在生活美容機構中的問題：未取得醫療美容資格開展醫療美容服務，如光子嫩膚、金絲植入美容、針灸減肥等?！皟煞恰睂ｍ棛z查“兩非”--禁止非醫學需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠專項檢查依據的法律、法規文件：《母嬰保健法》、《人口與計劃生育法》、《福建省禁止非醫學需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠條例》、《福建省衛生廳關于禁止非醫學需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠管理辦法》和《廈門市政府關于加強B超管理綜合治理出生人口性別比升高專題會議紀要》母嬰保健技術專項檢查檢查對象：全市18家有開展助產技術和計劃生育技術服務的民營醫院。檢查的方法：聽匯報；查閱資料；現場檢查；考試考核等。存在的問題擅自擴大計劃生育服務項目；擅自開展剖宮產手術；使用無《母嬰保健技術考核合格證》或合格證上無相應許可項目的人員從事計劃生育技術服務；打擊醫托專項行動1、摸清醫托的雇主（門診部）:思明區2家；湖里一家；集美一家。2、采取的辦法與措施：（1）抓好宣傳教育（2）順藤摸瓜，盯住雇主；（3）搞好公安、藥監、物價、媒體等部門的協作；（4）證據確鑿；從重處罰；（5）以醫療詐騙移送司法機關立案偵查。3、效果：吊證兩家，處罰2家。03-08年行政處罰統計(萬元）年份20032004200620072008家數2512454沒收2.310.7806.3514.15罰款9.6811.221.8821.1729.51罰沒合計11.9912.001.8827.5243.66（六）建好醫療投訴平臺建立便捷、高效、安全全市衛生投訴平臺建立了醫療投訴舉報值班制度；市衛生局制定下發了《關于做好醫療衛生投訴處理工作實施辦法》，明確了在15個工作日內必須向投訴人和衛生投訴中心反饋；公開招聘衛生專業人員作為值班投訴受理人。2005-2007年度醫療投訴辦結率

醫療投訴處理流程來電來訪來信上級交轉衛生投訴中心值班室所稽查科匯總分發醫療投訴醫療科科長受理區所區片監督員區管醫療機構市管醫療機構調查處理與反饋醫療科長稽查科所領導同意不同意歸檔同意不同意同意不同意同意醫療投訴占衛生總投訴的百分比市屬醫療投訴分類

臨床用血專項檢查依據的法律、法規：《中華人民共和國獻血法》；《醫療機構臨床用血管理辦法》；《臨床輸血技術規范》等法律法規規章。臨床用血機構的基本情況全市年醫療用血量約1000萬毫升，成分用血率達98%。本次檢查的32家醫療機構按體制來分有30家是公立醫院，2家是民營醫院。按等級來分有三級醫院5家，二級醫院7家，一級醫院20家。二級以上的醫院都有開展臨床輸血業務，一級醫院只有8家開展此項業務。檢查結果所有臨床用血全都來自廈門市中心血站；都制定了較為科學、合理的用血計劃，沒有出現浪費和濫用血液的現象；二級以上的醫療機構都成立了臨床輸血管理委員會；定期開展臨床合理用血、科學用血的教育和培訓。存在問題部分二級以上醫院未設立輸血科（血庫），目前醫院輸血管理與輸血技術工作都由檢驗科來承擔；二級醫院、一級醫院無儲血設施，也未儲存血液，急用血時現拿現用。對血液出入庫及核對領發登記資料也不注意保存，自我保護的法律意識淡薄。在血液的運輸條件、物理外觀、血袋封閉及包裝狀況等環節上，多數醫療機構無核對驗收記錄。三、采供血監督

血液安全監督重點血站：許可/有效期/管理制度/人員執業要求識別身份/體檢/信息記錄采集時間間隔/采集量實驗室檢測保存/運輸醫療廢物處理傳染病疫情報告報廢血處理收費/補貼情況

流動采血車：單采血漿站：許可/有效期／條件管理制度/執業人員要求識別身份/體檢采集時間間隔/采集量實驗室檢測保存/運輸醫療廢物處理報廢漿處理醫療機構：

輸血科(血庫)/流動采血車血液的收領發放管理制度儲血設施/條件冷藏溫度監測記錄臨床輸血指征（適應癥）用血申請單出入庫清單核對輸血反應法律責任超出執業登記的項目、內容、范圍開展業務活動的；工作人員未取得相關崗位執業資格或未經執業注冊而從事采供血工作的；血液檢測實驗室未取得相應資格即進行檢測的；擅自采集原料血漿、買賣血液的；采集血液前，未按照國家頒布的《獻血者健康檢查要求》對獻血者進行健康檢查、檢測的；采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液以及超量、頻繁采集血液的；違反輸血技術操作規程、有關質量規范和標準的；采血前未向獻血者、特殊血液成分捐贈者履行規定的告知義務的；擅自涂改、毀損或不按規定保存工作記錄的；使用的藥品、體外診斷試劑、一次性衛生器材不符合國家有關規定的；重復使用一次性衛生器材的；對檢測不合格或報廢的血液，未按有關規定處理的；未經批準擅自與外省、自治區、直轄市調配血液的；未經批準向境外醫療機構提供血液或特殊血液成分的；未按規定保存血液標本的；臍帶血造血干細胞庫等特殊血站違反有關技術規范的臨床用血的包裝、儲存、運輸不符合國家規定的衛生標準和要求的；違反規定向醫療機構提供不符合標準的血液的。造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷采供血機構的執業許可證；構成犯罪的，依法追究刑事責任。非法采集血液或者組織他人出賣血液的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以取締，沒收違法所得，可以并處十萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。血液監督的其他關鍵環節疫情報告與管理消毒措施醫療廢物處理院（站、中心）內感染應急處理救治實驗室四、醫療監管仍然面臨的問題監管部門自已的問題監督員素質：現場處置能力、取證能力、法規熟悉程度、責任心、說服溝通能力部門分工和協調：相關部門、主管局、醫學會在管理相對人方面趨利心態嚴重低層次醫療需求給非法行醫帶來市場私營醫療機構社會關系復雜，給執法增加難度無證行醫、“醫托”、“邊緣”醫療廣告仍沒有有效打擊辦法民營醫療機構違規所占比例較大；醫療美容違規執業，醫患矛盾尖銳，媒體及社會關注多，已成新的投訴熱點；部分民營