第四章醫(yī)藥商品的經營1第四章醫(yī)藥商品的經營1第一節(jié)醫(yī)藥商品的經營概況2第一節(jié)醫(yī)藥商品的經營概況2一、藥品經營企業(yè)

（一）含義藥品經營：企業(yè)為實現(xiàn)自己的目標進行的以滿足消費者為需求中心的一系列市場營銷活動。藥品經營企業(yè)：是指專門從事藥品經營活動的獨立的經濟部門,根據(jù)醫(yī)藥經濟的內在要求和市場規(guī)律,將藥廠生產的藥品通過購進、銷售、調撥、貯運等經營活動，供應給醫(yī)療單位、消費者，完成藥品從生產領域向消費領域的轉移。3一、藥品經營企業(yè)

（一）含義藥品經營：企業(yè)為實現(xiàn)自己的目標進（二）藥品經營方式目前，我國藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品經營方式有批發(fā)和零售兩種。批發(fā)是藥品流通的始點和中間環(huán)節(jié)，溝通生產與使用、城鄉(xiāng)與地區(qū)之間藥品的流通（價格相對較底，周期短、數(shù)量大、品種多，利潤較高）零售是藥品流通的終點，是完成流通的最后過程（將整件藥品拆包、分裝、分類銷售，周期長、人力投入大）連鎖是藥品零售的發(fā)展趨勢4（二）藥品經營方式目前，我國藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品經營方藥品零售連鎖企業(yè)指經營同類藥品、使用統(tǒng)一商號的若干個門店，在同一總部的管理下，采取統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質量標準、采購同銷售分離、實行規(guī)模化管理經營的一種組織形式藥品零售連鎖企業(yè)由總部、配送中心和若干門店構成總部是連鎖企業(yè)經營管理的核心，配送中心是連鎖企業(yè)的物流機構，門店是連鎖企業(yè)的基礎，承擔日常零售業(yè)務，跨地域開辦時可設立分部

5藥品零售連鎖企業(yè)指經營同類藥品、使用統(tǒng)一商號的若干個門店，在（三）藥品經營的特點專業(yè)性強——專業(yè)的銷售人員，經營技術性強，須有執(zhí)業(yè)或從業(yè)藥師指導政策性強——有嚴格法律要求，須持有《藥品經營許可證》綜合性強——除對藥品進、銷、調、存外，還要與金融、交通等部門打交道6（三）藥品經營的特點專業(yè)性強——專業(yè)的銷售人員，經營技術性強（四）醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的責任和任務1、保證醫(yī)藥產品的安全性2、規(guī)范藥品生產流通秩序，滿足人民用藥需要3、加強科學管理，提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力4、創(chuàng)造經濟效益，為國家和企業(yè)增加財富積累7（四）醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的責任和任務1、保證醫(yī)藥產品的安全性7二、醫(yī)藥商品的經營

（一）藥品的采購采購概念：是指在市場經濟條件下，商品流通過程中，各企業(yè)為獲取醫(yī)藥商品，對獲取醫(yī)藥商品的渠道、方式、質量、價格、時間等進行預測和抉擇，把貨幣資金轉化為醫(yī)藥商品交易的過程。采購原則：在遵照國家規(guī)定和符合市場需要的前提下，堅持品種、規(guī)格、質量、數(shù)量和價格并重的原則，按需進貨、擇優(yōu)選購8二、醫(yī)藥商品的經營

（一）藥品的采購采購概念：是指在市場經采購流程盤點庫存編制采購計劃選擇供應商制定采購合同合同的簽訂和履行9采購流程盤點庫存編制采購計劃選擇供應商制定采購合同合同的簽訂（二）藥品的銷售藥品銷售的概念：是通過介紹醫(yī)藥商品所能提供的利益，以滿足客戶的特定需求，最終轉移到客戶手中的過程。藥品銷售的特點：1）藥品消費對象的特殊性；2）藥品銷售人員的專業(yè)性；3）處方藥銷售的限制性；4）藥品供應的特殊性；5）藥品更新的快速性；6）藥品銷售管理的嚴格性10（二）藥品的銷售藥品銷售的概念：是通過介紹醫(yī)藥商品所能提供藥品銷售的主要途徑藥品生產企業(yè)藥品批發(fā)企業(yè)代理商藥品零售企業(yè)個人消費者藥品零售連鎖企業(yè)醫(yī)療機構處方藥OTCOTC11藥品銷售的主要途徑藥品生產企業(yè)藥品批發(fā)企業(yè)代理商藥品零售三、醫(yī)藥商品的市場、價格

（一）醫(yī)藥商品的市場概念醫(yī)藥商品市場是指對某種醫(yī)藥商品有需求和有購買能力的顧客和客戶，是顯在顧客和潛在顧客的總和。12三、醫(yī)藥商品的市場、價格

（一）醫(yī)藥商品的市場概念12醫(yī)藥商品市場的特點市場需求彈性大市場需求存在復雜性和差異性專業(yè)性強被動消費現(xiàn)象突出管理更加嚴格13醫(yī)藥商品市場的特點13

（二）醫(yī)藥商品的價格構成1、生產成本——原料、工人、設備、其他2、流通費用——銷售費用（廣告），人員，市場調研等3、國家稅金4、企業(yè)利潤14

（二）醫(yī)藥商品的價格構成141、藥品價格管理的內容藥品價格關系到人民群眾的切身利益，同時亦為醫(yī)藥產業(yè)的健康發(fā)展提供幫助藥品價格管理的范圍——上市藥品、有關行政部門、企事業(yè)單位和個人藥品價格管理的形式——政府定價、政府指導價、市場調節(jié)價藥品價格管理的權限——國家和省政府根據(jù)中央和地方定價目錄制定本級藥品定價、市場調節(jié)價藥品根據(jù)生產經營成本和市場供求自主定價151、藥品價格管理的內容藥品價格關系到人民群眾的切身利益，同時市場調節(jié)價，指由經營者自主制定，通過市場競爭形成的價格政府指導價，是指由政府價格主管部門或其他有關部門，按照定價權限和范圍規(guī)定基準價及其浮動幅度，指導經營者制定的價格。

16市場調節(jié)價，指由經營者自主制定，通過市場競爭形成的價格162、醫(yī)藥商品的價格體系藥品自行定價的價格形成：生產企業(yè)——生產成本加利潤批發(fā)企業(yè)——藥品出廠價+進銷差價零售企業(yè)——藥品批發(fā)價+批零差價消費者——藥品零售價172、醫(yī)藥商品的價格體系藥品自行定價的價格形成：17藥品價格管理存在的問題藥品定價方法有待完善藥品價格監(jiān)督難度過大新藥審批把關不嚴對藥品廣告規(guī)制失效18藥品價格管理存在的問題藥品定價方法有待完善18完善藥品價格管理的對策積極推進藥品價格改革，科學核定定價政策改變定價方法加強藥品價格的監(jiān)督與管理利用藥物經濟學的研究成果，完善我國藥品價格管理19完善藥品價格管理的對策積極推進藥品價格改革，科學核定定價政策第二節(jié)醫(yī)藥商品經營質量管理20第二節(jié)醫(yī)藥商品經營質量管理20一、推行GSP的重要意義《藥品經營質量管理規(guī)范》GoodSupplyPractice，GSP藥品在其生產、經營和銷售的全過程中，由于內外因素作用，隨時都有可能發(fā)生質量問題，所以必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴格措施，才能從根本上保證醫(yī)藥商品質量。GSP是通過控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質量事故的因素從而防止質量事故發(fā)生的一整套管理程序，是藥品經營質量管理的基本準則，適用于我國境內經營藥品的專兼營企業(yè)。21一、推行GSP的重要意義《藥品經營質量管理規(guī)范》21(一）實施GSP對企業(yè)的意義有利于規(guī)范企業(yè)的經營行為，有利于提高企業(yè)質量管理水平有利于藥品經營企業(yè)參與市場競爭22(一）實施GSP對企業(yè)的意義22(二）實施GSP對社會的意義凈化藥品流通市場，利于藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管產生技術壁壘同時將產生經濟效益和社會效益有利于應對入世，迎接挑戰(zhàn)有利于整頓和規(guī)范我國醫(yī)藥市場技術壁壘是指科學技術上的關卡，即指國家或地區(qū)政府對產品制定的（科學技術范疇內的）技術標準，如產品的規(guī)格、質量、技術指標等，達不到一定技術標準的不能進口，或達到某種技術標準的產品不能出口，從而在技術方面對進出口貿易構成壁壘。23(二）實施GSP對社會的意義技術壁壘是指科學技術上的關卡，即二、現(xiàn)行GSP的特點我國的第一部GSP是1984年6月由中國醫(yī)藥公司發(fā)布的《醫(yī)藥商品質量管理規(guī)范》。

1992年3月18日由國家醫(yī)藥管理局系統(tǒng)修改后再次發(fā)布《醫(yī)藥商品質量管理規(guī)范》，成為我國的第二部GSP。

2000年4月30日，國家藥品監(jiān)督管理局頒布《藥品經營質量管理規(guī)范》(局令第20號)，并于同年7月1日開始施行。(第三部GSP，共四章、88條）2003年4月24日，國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經營質量管理規(guī)范認證管理辦法》(共九章、52條）1、GSP的產生24二、現(xiàn)行GSP的特點我國的第一部GSP是1984年6月由中國強制性的行政規(guī)章，是第一部納入法律的GSP結構上對藥品批發(fā)和零售的質量要求分別設章表述管理范圍是與《藥品管理法》完全一致的藥品吸收了現(xiàn)代質量管理學的理論成果內容去掉了部分不切實際的要求與新發(fā)布的藥品管理行政規(guī)章進行了較好的銜接實施主體成為藥品行政執(zhí)法部門2、現(xiàn)行GSP的特點25強制性的行政規(guī)章，是第一部納入法律的GSP2、現(xiàn)行GSP的特三、中藥材生產質量管理《中藥材生產質量管理規(guī)范》Good

Agricultural

Practice，GAP2002年頒布并施行對中藥材的產前、產中、產后進行規(guī)范26三、中藥材生產質量管理《中藥材生產質量管理規(guī)范》Good

1、實施中藥材GAP的意義促進中藥產業(yè)標準化、集約化、現(xiàn)代化和國際化發(fā)展的需要促進中藥制藥企業(yè)、中藥商業(yè)向規(guī)模化健康發(fā)展的需要促進生產結構調整和中藥農業(yè)產業(yè)化的需要改善生態(tài)環(huán)境獲取生態(tài)效益，走可持續(xù)發(fā)展的需要增加農民收入，促進地方經濟發(fā)展的需要逐步建立中藥材規(guī)范化生產體系。提高地道藥材質量和市場競爭的需要271、實施中藥材GAP的意義促進中藥產業(yè)標準化、集約化、現(xiàn)代化2、中藥材GAP研究的主要內容產地生態(tài)環(huán)境種質和繁殖材料栽培與養(yǎng)殖管理采收與初加工包裝、運輸與貯藏質量管理282、中藥材GAP研究的主要內容產地生態(tài)環(huán)境28補充：GSP內容第一章為總則，共3條，闡明GSP制定的目的、依據(jù)基本要求以及適用范圍第二章藥品批發(fā)的質量管理，共54條，包括管理職責、人員與培訓、設施與設備、進貨、驗收與檢驗、儲存與養(yǎng)護、出庫與運輸、銷售與售后服務等第三章為藥品零售的質量管理

，共27條，包括管理職責、人員與培訓、設施與設備、進貨與驗收、陳列與儲存、銷售與服務第四章為附則，共3條，包括用語含義、制定實施細則、解釋和施行時間29補充：GSP內容第一章為總則，共3條，闡明GSP制定的目的、藥品經營企業(yè)GSP的實施

1.藥品購進管理2.藥品驗收入庫3.藥品儲存與養(yǎng)護（第六章）4.出庫運輸管理（第五章）5.銷售與售后服務6.文件管理30藥品經營企業(yè)GSP的實施1.藥品購進管理301.藥品購進管理

藥品購進的原則藥品經營企業(yè)應當把確保藥品經營質量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位，購進藥品應當以滿足人們預防、治療、診斷疾病的需要為目標，以市場需要為導向，堅持“以質量為前提，按需進貨，擇優(yōu)選購”的原則，最大限度地保證社會的需求和企業(yè)業(yè)務經營活動的健康發(fā)展，不斷提高企業(yè)整體質量管理水平。311.藥品購進管理藥品購進的原則31藥品購進記錄質量記錄:按照GSP的要求，各類原始記錄應做到項目齊全、內容正確、真實有效、責任明確。其形式可以采用臺帳、票據(jù)、憑證等書面資料，也可以為電子媒介的形式。購進記錄:購進藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等。藥品購進記錄保留到超過藥品有效期一年，但不得少于三年。票、帳、貨相符:

購進藥品的數(shù)量＝庫存藥品數(shù)量＋已銷售藥品數(shù)量

32藥品購進記錄質量記錄:按照GSP的要求，各類原始記錄應做到項2.藥品驗收入庫

藥品驗收內容藥品質量檢查項目包裝質量檢查包裝標簽和說明書檢查產品合格證332.藥品驗收入庫藥品驗收內容33驗收記錄驗收記錄：質量檢查驗收的核心資料，是對驗收藥品質量狀況的作出記錄并有明確的驗收結論，應做到真實、完整、準確、有效。如采用電子信息手段記錄時，應保留原始記錄。質量驗收記錄的內容應有：供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、產品批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容，銷后退回藥品驗收記錄還應包括退貨原因、處理措施等內容。企業(yè)對驗收記錄的保存應超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

34驗收記錄驗收記錄：質量檢查驗收的核心資料，是對驗收藥品質量狀驗收方法

抽樣按照科學、效益、可行的原則，制定切實可行的抽樣方法，保證抽取的樣品能準確反映被驗收藥品的總體質量狀況。35驗收方法抽樣35抽樣數(shù)量抽取件數(shù)不足2件時，應逐件檢查驗收50件以下抽取2件50件以上，每增加50件，增加抽取1件抽取最小包裝數(shù)每件整包裝中抽取3件（至少3件）最小包裝樣品驗收發(fā)現(xiàn)外觀異常時，應加倍抽樣36抽樣數(shù)量抽取件數(shù)36抽樣方法整件樣品的抽取，按藥品垛堆情況，以前上，中側，后下的堆碼層次相應位置隨機抽取最小包裝樣品的抽取，從每件上、中、下的不同位置隨機抽取開啟最小包裝驗收時，應在驗收專用場所（驗收養(yǎng)護室）內進行。開啟后，包裝不能復原的，不能再作正常藥品銷售

抽樣驗收完畢后，應將被抽樣驗收的藥品包裝箱復原、封箱并標記37抽樣方法整件樣品的抽取，按藥品垛堆情況，以前上，中側，后下的入庫管理藥品驗收完成后，驗收員應在入庫通知單上標明藥品質量狀況，并簽字或蓋章，將藥品與入庫通知單一并移交倉庫保管員。倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章的藥品驗收入庫通知單收貨，經核對無誤后，簽字收訖并辦理入庫交接手續(xù)。倉庫保管員對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，應予以拒收并報告質量管理部門處理。

38入庫管理藥品驗收完成后，驗收員應在入庫通知單上標明藥品質量狀5.銷售與售后服務合法銷售銷售行為的合法性銷售對象合法性395.銷售與售后服務合法銷售39依法規(guī)范經營，嚴禁銷售假藥、劣藥按照核準的經營方式和經營范圍經營不得參與非法藥品市場或其它違法的藥品推銷或推介活動不得冒用其它企業(yè)名義銷售藥品正確介紹藥品不得虛假夸大、誤導用戶不有意隱瞞存在的毒副作用或不良反應等相關警示用語

對銷售藥品應開具合法票據(jù)，并做到票、帳、貨相符銷售行為的合法性40依法規(guī)范經營，嚴禁銷售假藥、劣藥銷售行為的合法性40銷售對象的合法性應依法將藥品銷售給具有合法資質的單位，嚴格執(zhí)行銷售客戶合法資質審核制度，不得向證照不全的單位或個人銷售藥品。41銷售對象的合法性應依法將藥品銷售給具有合法資質的單位，嚴格執(zhí)藥品售后質量管理質量查詢質量投訴優(yōu)質服務

42藥品售后質量管理質量查詢42銷后退回藥品的管理對銷后退回藥品應重點控制，杜絕假藥劣藥。銷后退回藥品應按照以下要求進行處理：43銷后退回藥品的管理對銷后退回藥品應重點控制，杜絕假藥劣藥。6.文件管理標準文件：業(yè)務經營的規(guī)定、首次經營品種的質量審核辦法、藥品入庫檢驗、在庫保養(yǎng)、出庫復合程序、顧客投述處理程序、不合格藥品處理程序、企業(yè)自檢程序及人員培訓操作程序、各級人員質量責任及有關經營質量管理的各項規(guī)章制度記錄文件：藥品經營審批表、質量驗收記錄、藥品拒收報告單、藥品入庫驗收登記表、有效期、使用期藥品催銷表、庫房溫濕度記錄表、庫存藥品養(yǎng)護檢查記錄、藥品出庫復合登記，銷貨退回藥品臺賬等。446.文件管理標準文件：業(yè)務經營的規(guī)定、首次經營品種的質量審核藥品質量檔案從廣義上講，是指在質量活動中形成的所有原始記錄、票據(jù)憑證、傳遞文件等信息資料；狹義上講，是指按品種建立的以該藥品質量信息為主要內容的檔案資料，其內容應包括藥品質量標準、合法性證明文件、質量狀態(tài)記錄等內容。文件管理：標準文件、記錄文件45藥品質量檔案從廣義上講，是指在質量活動中形成的所有原始記錄、銷售記錄為了規(guī)范企業(yè)藥品經營行為，加強對藥品銷售活動的監(jiān)督管理，對售出藥品進行有效的質量追蹤，GSP要求企業(yè)銷售部門應負責建立藥品的銷售記錄。銷售記錄應保存期至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

46銷售記錄為了規(guī)范企業(yè)藥品經營行為，加強對藥品銷售活動的監(jiān)督管謝謝！47謝謝！47樹立質量法制觀念、提高全員質量意識。12月-2212月-22Wednesday,December28,2022人生得意須盡歡，莫使金樽空對月。14:16:5214:16:5214:1612/28/20222:16:52PM安全象只弓，不拉它就松，要想保安全，常把弓弦繃。12月-2214:16:5214:16Dec-2228-Dec-22加強交通建設管理，確保工程建設質量。14:16:5214:16:5214:16Wednesday,December28,2022安全在于心細，事故出在麻痹。12月-2212月-2214:16:5214:16:52December28,2022踏實肯干，努力奮斗。2022年12月28日2:16下午12月-2212月-22追求至善憑技術開拓市場，憑管理增創(chuàng)效益，憑服務樹立形象。28十二月20222:16:52下午14:16:5212月-22按章操作莫亂改，合理建議提出來。十二月222:16下午12月-2214:16December28,2022作業(yè)標準記得牢，駕輕就熟除煩惱。2022/12/2814:16:5214:16:5228December2022好的事情馬上就會到來，一切都是最好的安排。2:16:52下午2:16下午14:16:5212月-22一馬當先，全員舉績，梅開二度，業(yè)績保底。12月-2212月-2214:1614:16:5214:16:52Dec-22牢記安全之責，善謀安全之策，力務安全之實。2022/12/2814:16:52Wednesday,December28,2022創(chuàng)新突破穩(wěn)定品質，落實管理提高效率。12月-222022/12/2814:16:5212月-22謝謝大家！樹立質量法制觀念、提高全員質量意識。12月-2212月-22樹立質量法制觀念、提高全員質量意識。12月-2212月-22Wednesday,December28,2022人生得意須盡歡，莫使金樽空對月。14:16:5214:16:5214:1612/28/20222:16:52PM安全象只弓，不拉它就松，要想保安全，常把弓弦繃。12月-2214:16:5214:16Dec-2228-Dec-22加強交通建設管理，確保工程建設質量。14:16:5214:16:5214:16Wednesday,December28,2022安全在于心細，事故出在麻痹。12月-2212月-2214:16:5214:16:52December28,2022踏實肯干，努力奮斗。2022年12月28日2:16下午12月-2212月-22追求至善憑技術開拓市場，憑管理增創(chuàng)效益，憑服務樹立形象。28十二月20222:16:52下午14:16:5212月-22按章操作莫亂改，合理建議提出來。十二月222:16下午12月-2214:16December28,2022作業(yè)標準記得牢，駕輕就熟除煩惱。2022/12/2814:16:5214:16:5228December2022好的事情馬上就會到來，一切都是最好的安排。2:16:52下午2:16下午14:16:5212月-22一馬當先，全員舉績，梅開二度，業(yè)績保底。12月-2212月-2214:1614:16:5214:16:52Dec-22牢記安全之責，善謀安全之策，力務安全之實。2022/12/2814:16:52Wednesday,December28,2022創(chuàng)新突破穩(wěn)定品質，落實管理提高效率。12月-222022/12/2814:16:5212月-22謝謝大家！樹立質量法制觀念、提高全員質量意識。12月-2212月-22樹立質量法制觀念、提高全員質量意識。12月-2212月-22Wednesday,December28,2022人生得意須盡歡，莫使金樽空對月。14:16:5214:16:5214:1612/28/20222:16:52PM安全象只弓，不拉它就松，要想保安全，常把弓弦繃。12月-2214:16:5214:16Dec-2228-Dec-22加強交通建設管理，確保工程建設質量。14:16:5214:16:5214:16Wednesday,December28,2022安全在于心細，事故出在麻痹。12月-2212月-2214:16:5214:16:52December28,2022踏實肯干，努力奮斗。2022年12月28日2:16下午12月-2212月-22追求至善憑技術開拓市場，憑管理增創(chuàng)效益，憑服務樹立形象。28十二月20222:16:52下午14:16:5212月-22按章操作莫亂改，合理建議提出來。十二月222:16下午12月-2214:16December28,2022作業(yè)標準記得牢，駕輕就熟除煩惱。2022/12/2814:16:5214:16:5228December2022好的事情馬上就會到來，一切都是最好的安排。2:16:52下午2:16下午14:16:5212月-22一馬當先，全員舉績，梅開二度，業(yè)績保底。12月-2212月-2214:1614:16:5214:16:52Dec-22牢記安全之責，善謀安全之策，力務安全之實。2022/12/2814:16:52Wednesday,December28,2022創(chuàng)新突破穩(wěn)定品質，落實管理提高效率。12月-222022/12/2814:16:5212月-22謝謝大家！樹立質量法制觀念、提高全員質量意識。12月-2212月-22第四章醫(yī)藥商品的經營51第四章醫(yī)藥商品的經營1第一節(jié)醫(yī)藥商品的經營概況52第一節(jié)醫(yī)藥商品的經營概況2一、藥品經營企業(yè)

（一）含義藥品經營：企業(yè)為實現(xiàn)自己的目標進行的以滿足消費者為需求中心的一系列市場營銷活動。藥品經營企業(yè)：是指專門從事藥品經營活動的獨立的經濟部門,根據(jù)醫(yī)藥經濟的內在要求和市場規(guī)律,將藥廠生產的藥品通過購進、銷售、調撥、貯運等經營活動，供應給醫(yī)療單位、消費者，完成藥品從生產領域向消費領域的轉移。53一、藥品經營企業(yè)

（一）含義藥品經營：企業(yè)為實現(xiàn)自己的目標進（二）藥品經營方式目前，我國藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品經營方式有批發(fā)和零售兩種。批發(fā)是藥品流通的始點和中間環(huán)節(jié)，溝通生產與使用、城鄉(xiāng)與地區(qū)之間藥品的流通（價格相對較底，周期短、數(shù)量大、品種多，利潤較高）零售是藥品流通的終點，是完成流通的最后過程（將整件藥品拆包、分裝、分類銷售，周期長、人力投入大）連鎖是藥品零售的發(fā)展趨勢54（二）藥品經營方式目前，我國藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品經營方藥品零售連鎖企業(yè)指經營同類藥品、使用統(tǒng)一商號的若干個門店，在同一總部的管理下，采取統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質量標準、采購同銷售分離、實行規(guī)模化管理經營的一種組織形式藥品零售連鎖企業(yè)由總部、配送中心和若干門店構成總部是連鎖企業(yè)經營管理的核心，配送中心是連鎖企業(yè)的物流機構，門店是連鎖企業(yè)的基礎，承擔日常零售業(yè)務，跨地域開辦時可設立分部

55藥品零售連鎖企業(yè)指經營同類藥品、使用統(tǒng)一商號的若干個門店，在（三）藥品經營的特點專業(yè)性強——專業(yè)的銷售人員，經營技術性強，須有執(zhí)業(yè)或從業(yè)藥師指導政策性強——有嚴格法律要求，須持有《藥品經營許可證》綜合性強——除對藥品進、銷、調、存外，還要與金融、交通等部門打交道56（三）藥品經營的特點專業(yè)性強——專業(yè)的銷售人員，經營技術性強（四）醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的責任和任務1、保證醫(yī)藥產品的安全性2、規(guī)范藥品生產流通秩序，滿足人民用藥需要3、加強科學管理，提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力4、創(chuàng)造經濟效益，為國家和企業(yè)增加財富積累57（四）醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的責任和任務1、保證醫(yī)藥產品的安全性7二、醫(yī)藥商品的經營

（一）藥品的采購采購概念：是指在市場經濟條件下，商品流通過程中，各企業(yè)為獲取醫(yī)藥商品，對獲取醫(yī)藥商品的渠道、方式、質量、價格、時間等進行預測和抉擇，把貨幣資金轉化為醫(yī)藥商品交易的過程。采購原則：在遵照國家規(guī)定和符合市場需要的前提下，堅持品種、規(guī)格、質量、數(shù)量和價格并重的原則，按需進貨、擇優(yōu)選購58二、醫(yī)藥商品的經營

（一）藥品的采購采購概念：是指在市場經采購流程盤點庫存編制采購計劃選擇供應商制定采購合同合同的簽訂和履行59采購流程盤點庫存編制采購計劃選擇供應商制定采購合同合同的簽訂（二）藥品的銷售藥品銷售的概念：是通過介紹醫(yī)藥商品所能提供的利益，以滿足客戶的特定需求，最終轉移到客戶手中的過程。藥品銷售的特點：1）藥品消費對象的特殊性；2）藥品銷售人員的專業(yè)性；3）處方藥銷售的限制性；4）藥品供應的特殊性；5）藥品更新的快速性；6）藥品銷售管理的嚴格性60（二）藥品的銷售藥品銷售的概念：是通過介紹醫(yī)藥商品所能提供藥品銷售的主要途徑藥品生產企業(yè)藥品批發(fā)企業(yè)代理商藥品零售企業(yè)個人消費者藥品零售連鎖企業(yè)醫(yī)療機構處方藥OTCOTC61藥品銷售的主要途徑藥品生產企業(yè)藥品批發(fā)企業(yè)代理商藥品零售三、醫(yī)藥商品的市場、價格

（一）醫(yī)藥商品的市場概念醫(yī)藥商品市場是指對某種醫(yī)藥商品有需求和有購買能力的顧客和客戶，是顯在顧客和潛在顧客的總和。62三、醫(yī)藥商品的市場、價格

（一）醫(yī)藥商品的市場概念12醫(yī)藥商品市場的特點市場需求彈性大市場需求存在復雜性和差異性專業(yè)性強被動消費現(xiàn)象突出管理更加嚴格63醫(yī)藥商品市場的特點13

（二）醫(yī)藥商品的價格構成1、生產成本——原料、工人、設備、其他2、流通費用——銷售費用（廣告），人員，市場調研等3、國家稅金4、企業(yè)利潤64

（二）醫(yī)藥商品的價格構成141、藥品價格管理的內容藥品價格關系到人民群眾的切身利益，同時亦為醫(yī)藥產業(yè)的健康發(fā)展提供幫助藥品價格管理的范圍——上市藥品、有關行政部門、企事業(yè)單位和個人藥品價格管理的形式——政府定價、政府指導價、市場調節(jié)價藥品價格管理的權限——國家和省政府根據(jù)中央和地方定價目錄制定本級藥品定價、市場調節(jié)價藥品根據(jù)生產經營成本和市場供求自主定價651、藥品價格管理的內容藥品價格關系到人民群眾的切身利益，同時市場調節(jié)價，指由經營者自主制定，通過市場競爭形成的價格政府指導價，是指由政府價格主管部門或其他有關部門，按照定價權限和范圍規(guī)定基準價及其浮動幅度，指導經營者制定的價格。

66市場調節(jié)價，指由經營者自主制定，通過市場競爭形成的價格162、醫(yī)藥商品的價格體系藥品自行定價的價格形成：生產企業(yè)——生產成本加利潤批發(fā)企業(yè)——藥品出廠價+進銷差價零售企業(yè)——藥品批發(fā)價+批零差價消費者——藥品零售價672、醫(yī)藥商品的價格體系藥品自行定價的價格形成：17藥品價格管理存在的問題藥品定價方法有待完善藥品價格監(jiān)督難度過大新藥審批把關不嚴對藥品廣告規(guī)制失效68藥品價格管理存在的問題藥品定價方法有待完善18完善藥品價格管理的對策積極推進藥品價格改革，科學核定定價政策改變定價方法加強藥品價格的監(jiān)督與管理利用藥物經濟學的研究成果，完善我國藥品價格管理69完善藥品價格管理的對策積極推進藥品價格改革，科學核定定價政策第二節(jié)醫(yī)藥商品經營質量管理70第二節(jié)醫(yī)藥商品經營質量管理20一、推行GSP的重要意義《藥品經營質量管理規(guī)范》GoodSupplyPractice，GSP藥品在其生產、經營和銷售的全過程中，由于內外因素作用，隨時都有可能發(fā)生質量問題，所以必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴格措施，才能從根本上保證醫(yī)藥商品質量。GSP是通過控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質量事故的因素從而防止質量事故發(fā)生的一整套管理程序，是藥品經營質量管理的基本準則，適用于我國境內經營藥品的專兼營企業(yè)。71一、推行GSP的重要意義《藥品經營質量管理規(guī)范》21(一）實施GSP對企業(yè)的意義有利于規(guī)范企業(yè)的經營行為，有利于提高企業(yè)質量管理水平有利于藥品經營企業(yè)參與市場競爭72(一）實施GSP對企業(yè)的意義22(二）實施GSP對社會的意義凈化藥品流通市場，利于藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管產生技術壁壘同時將產生經濟效益和社會效益有利于應對入世，迎接挑戰(zhàn)有利于整頓和規(guī)范我國醫(yī)藥市場技術壁壘是指科學技術上的關卡，即指國家或地區(qū)政府對產品制定的（科學技術范疇內的）技術標準，如產品的規(guī)格、質量、技術指標等，達不到一定技術標準的不能進口，或達到某種技術標準的產品不能出口，從而在技術方面對進出口貿易構成壁壘。73(二）實施GSP對社會的意義技術壁壘是指科學技術上的關卡，即二、現(xiàn)行GSP的特點我國的第一部GSP是1984年6月由中國醫(yī)藥公司發(fā)布的《醫(yī)藥商品質量管理規(guī)范》。

1992年3月18日由國家醫(yī)藥管理局系統(tǒng)修改后再次發(fā)布《醫(yī)藥商品質量管理規(guī)范》，成為我國的第二部GSP。

2000年4月30日，國家藥品監(jiān)督管理局頒布《藥品經營質量管理規(guī)范》(局令第20號)，并于同年7月1日開始施行。(第三部GSP，共四章、88條）2003年4月24日，國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經營質量管理規(guī)范認證管理辦法》(共九章、52條）1、GSP的產生74二、現(xiàn)行GSP的特點我國的第一部GSP是1984年6月由中國強制性的行政規(guī)章，是第一部納入法律的GSP結構上對藥品批發(fā)和零售的質量要求分別設章表述管理范圍是與《藥品管理法》完全一致的藥品吸收了現(xiàn)代質量管理學的理論成果內容去掉了部分不切實際的要求與新發(fā)布的藥品管理行政規(guī)章進行了較好的銜接實施主體成為藥品行政執(zhí)法部門2、現(xiàn)行GSP的特點75強制性的行政規(guī)章，是第一部納入法律的GSP2、現(xiàn)行GSP的特三、中藥材生產質量管理《中藥材生產質量管理規(guī)范》Good

Agricultural

Practice，GAP2002年頒布并施行對中藥材的產前、產中、產后進行規(guī)范76三、中藥材生產質量管理《中藥材生產質量管理規(guī)范》Good

1、實施中藥材GAP的意義促進中藥產業(yè)標準化、集約化、現(xiàn)代化和國際化發(fā)展的需要促進中藥制藥企業(yè)、中藥商業(yè)向規(guī)模化健康發(fā)展的需要促進生產結構調整和中藥農業(yè)產業(yè)化的需要改善生態(tài)環(huán)境獲取生態(tài)效益，走可持續(xù)發(fā)展的需要增加農民收入，促進地方經濟發(fā)展的需要逐步建立中藥材規(guī)范化生產體系。提高地道藥材質量和市場競爭的需要771、實施中藥材GAP的意義促進中藥產業(yè)標準化、集約化、現(xiàn)代化2、中藥材GAP研究的主要內容產地生態(tài)環(huán)境種質和繁殖材料栽培與養(yǎng)殖管理采收與初加工包裝、運輸與貯藏質量管理782、中藥材GAP研究的主要內容產地生態(tài)環(huán)境28補充：GSP內容第一章為總則，共3條，闡明GSP制定的目的、依據(jù)基本要求以及適用范圍第二章藥品批發(fā)的質量管理，共54條，包括管理職責、人員與培訓、設施與設備、進貨、驗收與檢驗、儲存與養(yǎng)護、出庫與運輸、銷售與售后服務等第三章為藥品零售的質量管理

，共27條，包括管理職責、人員與培訓、設施與設備、進貨與驗收、陳列與儲存、銷售與服務第四章為附則，共3條，包括用語含義、制定實施細則、解釋和施行時間79補充：GSP內容第一章為總則，共3條，闡明GSP制定的目的、藥品經營企業(yè)GSP的實施

1.藥品購進管理2.藥品驗收入庫3.藥品儲存與養(yǎng)護（第六章）4.出庫運輸管理（第五章）5.銷售與售后服務6.文件管理80藥品經營企業(yè)GSP的實施1.藥品購進管理301.藥品購進管理

藥品購進的原則藥品經營企業(yè)應當把確保藥品經營質量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位，購進藥品應當以滿足人們預防、治療、診斷疾病的需要為目標，以市場需要為導向，堅持“以質量為前提，按需進貨，擇優(yōu)選購”的原則，最大限度地保證社會的需求和企業(yè)業(yè)務經營活動的健康發(fā)展，不斷提高企業(yè)整體質量管理水平。811.藥品購進管理藥品購進的原則31藥品購進記錄質量記錄:按照GSP的要求，各類原始記錄應做到項目齊全、內容正確、真實有效、責任明確。其形式可以采用臺帳、票據(jù)、憑證等書面資料，也可以為電子媒介的形式。購進記錄:購進藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等。藥品購進記錄保留到超過藥品有效期一年，但不得少于三年。票、帳、貨相符:

購進藥品的數(shù)量＝庫存藥品數(shù)量＋已銷售藥品數(shù)量

82藥品購進記錄質量記錄:按照GSP的要求，各類原始記錄應做到項2.藥品驗收入庫

藥品驗收內容藥品質量檢查項目包裝質量檢查包裝標簽和說明書檢查產品合格證832.藥品驗收入庫藥品驗收內容33驗收記錄驗收記錄：質量檢查驗收的核心資料，是對驗收藥品質量狀況的作出記錄并有明確的驗收結論，應做到真實、完整、準確、有效。如采用電子信息手段記錄時，應保留原始記錄。質量驗收記錄的內容應有：供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、產品批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容，銷后退回藥品驗收記錄還應包括退貨原因、處理措施等內容。企業(yè)對驗收記錄的保存應超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

84驗收記錄驗收記錄：質量檢查驗收的核心資料，是對驗收藥品質量狀驗收方法

抽樣按照科學、效益、可行的原則，制定切實可行的抽樣方法，保證抽取的樣品能準確反映被驗收藥品的總體質量狀況。85驗收方法抽樣35抽樣數(shù)量抽取件數(shù)不足2件時，應逐件檢查驗收50件以下抽取2件50件以上，每增加50件，增加抽取1件抽取最小包裝數(shù)每件整包裝中抽取3件（至少3件）最小包裝樣品驗收發(fā)現(xiàn)外觀異常時，應加倍抽樣86抽樣數(shù)量抽取件數(shù)36抽樣方法整件樣品的抽取，按藥品垛堆情況，以前上，中側，后下的堆碼層次相應位置隨機抽取最小包裝樣品的抽取，從每件上、中、下的不同位置隨機抽取開啟最小包裝驗收時，應在驗收專用場所（驗收養(yǎng)護室）內進行。開啟后，包裝不能復原的，不能再作正常藥品銷售

抽樣驗收完畢后，應將被抽樣驗收的藥品包裝箱復原、封箱并標記87抽樣方法整件樣品的抽取，按藥品垛堆情況，以前上，中側，后下的入庫管理藥品驗收完成后，驗收員應在入庫通知單上標明藥品質量狀況，并簽字或蓋章，將藥品與入庫通知單一并移交倉庫保管員。倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章的藥品驗收入庫通知單收貨，經核對無誤后，簽字收訖并辦理入庫交接手續(xù)。倉庫保管員對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，應予以拒收并報告質量管理部門處理。

88入庫管理藥品驗收完成后，驗收員應在入庫通知單上標明藥品質量狀5.銷售與售后服務合法銷售銷售行為的合法性銷售對象合法性895.銷售與售后服務合法銷售39依法規(guī)范經營，嚴禁銷售假藥、劣藥按照核準的經營方式和經營范圍經營不得參與非法藥品市場或其它違法的藥品推銷或推介活動不得冒用其它企業(yè)名義銷售藥品正確介紹藥品不得虛假夸大、誤導用戶不有意隱瞞存在的毒副作用或不良反應等相關警示用語

對銷售藥品應開具合法票據(jù)，并做到票、帳、貨相符銷售行為的合法性90依法規(guī)范經營，嚴禁銷售假藥、劣藥銷售行為的合法性40銷售對象的合法性應依法將藥品銷售給具有合法資質的單位，嚴格執(zhí)行銷售客戶合法資質審核制度，不得向證照不全的單位或個人銷售藥品。91銷售對象的合法性應依法將藥品銷售給具有合法資質的單位，嚴格執(zhí)藥品售后質量管理質量查詢質量投訴優(yōu)質服務

92藥品售后質量管理質量查詢42銷后退回藥品的管理對銷后退回藥品應重點控制，杜絕假藥劣藥。銷后退回藥品應按照以下要求進行處理：93銷后退回藥品的管理對銷后退回藥品應重點控制，杜絕假藥劣藥。6.文件管理標準文件：業(yè)務經營的規(guī)定、首次經營品種的質量審核辦法、藥品入庫檢驗、在庫保養(yǎng)、出庫復合程序、顧客投述處理程序、不合格藥品處理程序、企業(yè)自檢程序及人員培訓操作程序、各級人員質量責任及有關經營質量管理的各項規(guī)章制度記錄文件：藥品經營審批表、質量驗收記錄、藥品拒收報告單、藥品入庫驗收登記表、有效期、使用期藥品催銷表、庫房溫濕度記錄表、庫存藥品養(yǎng)護檢查記錄、藥品出庫復合登記，銷貨退回藥品臺賬等。946.文件管理標準文件：業(yè)務經營的規(guī)定、首次經營品種的質量審核藥品質量檔案從廣義上講，是指在質量活動中形成的所有原始記錄、票據(jù)憑證、傳遞文件等信息資料；狹義上講，是指按品種建立的以該藥品質量信息為主要內容的檔案資料，其內容應包括藥品質量標準、合法性證明文件、質量狀態(tài)記錄等內容。文件管理：標準文件、記錄文件95藥品質量檔案從廣義上講，是指在質量活動中形成的所有原始記錄、銷售記錄為了規(guī)范企業(yè)藥品經營行為，加強對藥品銷售活動的監(jiān)督管理，對售出藥品進行有效的質量追蹤，GSP要求企業(yè)銷售部門應負責建立藥品的銷售記錄。銷售記錄應保存期至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

96銷售記錄為了規(guī)范企業(yè)藥品經營行為，加強對藥品銷售活動的監(jiān)督管謝謝！97謝謝！47樹立質量法制觀念、提高全員質量意識。12月-2212月-22Wednesday,December28,2022人生得意須盡歡，莫使金樽空對月。14:16:5214:16:5214:1612/28/20222:16:52PM安全象只弓，不拉它就松，要想保安全，常把弓弦繃。12月-2214:16:5214:16Dec-2228-Dec-22加強交通建設管理，確保工程建設質量。14:16:5214:16:5214:16Wednesday,December28,2022安全在于心細，事故出在麻痹。12月-2212月-2214:16:5214:16:52December28,2022踏實肯干，努力奮斗。2022年12月28日2:16下午12月-2212月-22追求至善憑技術開拓市場，憑管理增創(chuàng)效益，憑服務樹立形象。28十二月20222:16:52下午14:16:5212月-22按章操作莫亂改，合理建議提出來。十二月222:16下午12月-2214:16December28,2022作業(yè)標準記得牢，駕輕就熟除煩惱。2022/12/2814:16:5214:16:5228December2022好的事情馬上就會到來，一切都是最好的安排。2:16:52下午2:16下午14:16:5212月-22一馬當先，全員舉績，梅開二度，業(yè)績保底。12月-2212月-2214:1614:16:5214:16:52Dec-22牢記安全之責，善