ISO9000:2000族標準簡介

--------前言培訓目的---依“全員參與”的原則，讓所有職員對ISO9000質量管理體系有個大致的了解，提高全局意識以便更好服務于本職工作。何謂ISO9000（族）---是國際標準化組織制定的關于質量管理的國際標準系列。ISO9000精神(五步曲）---“說你所做”、“做你所說“、”記錄所做“、”查驗所做“、”持續改善”ISO9000:2000族標準簡介

1本次培訓的主要內容一、ISO9000族標準構成；二、新舊標準對照；三、核心標準簡介四、2000版的主要變化五、八項質量管理原則簡介；六、基本術語理解；七、ISO9001質量管理體系簡介本次培訓的主要內容一、ISO9000族標準構成；2一、ISO9000:2000族標準簡介

1、ISO9000族標準構成核心標準質量管理體系基礎和術語ISO9000質量管理體系要求ISO9001質量管理體系業績改進指南ISO9004質量和(或)環境管理體系審核指南ISO19011一、ISO9000:2000族標準簡介

13ISO9000:2000族標準簡介

1、ISO9000族標準構成支持性標準和文件測量控制系統ISO10012質量管理----項目管理質量指南ISO/TR10006質量管理----技術狀態管理指南ISO/TR10007質量管理體系文件指南ISO/TR10013質量經濟性管理指南ISO/TR10014質量管理----培訓指南ISO/TR10015ISO9000:2000族標準簡介

4ISO9000:2000族標準簡介

2、新舊標準對照

●

ISO9000:2000《質量管理體系基礎和術語》---取代了ISO8402:1994和ISO9000-1:1994的一部分●

ISO9001:2000《質量管理體系要求》

---將ISO9001/2/3:1994合三為一●

ISO9004:2000《質量管理體系業績改進指南》

---取代了ISO9004:1994●

ISO19011:2001《質量和(或)環境管理體系審核指南》---將ISO10011:1994和ISO140010/11/12:1996合并為一。ISO9000:2000族標準簡介

5

ISO9000:2000族標準簡介

3、核心標準簡介

A)ISO9000:2000《質量管理體系基礎和術語》●

作用----將質量有關的術語標準化,以達成共識----在國內外貿易中促進理解和交流----為建立質量管理體系提供框架和基礎●

內容----表述了八項質量管理原則----描述了十二項質量管理體系基礎----給出了有關質量術語10類共80條ISO9000:2000族標準簡介

6

ISO9000:2000族標準簡介

3、核心標準簡介

B)ISO9001:2000《質量管理體系要求》●

作用----供組織建立質量管理體系,提高產品和過程質量,使顧客滿意----證實組織具有穩定地提供滿足顧客和法規要求的產品的能力----作為質量管理體系審核和第三方認證的準則●

內容----規定了對質量管理體系的要求----描述了以過程為基礎的質量管理體系模式的結構ISO9000:2000族標準簡介

7

ISO9000:2000族標準簡介

3、核心標準簡介

C)ISO9004:2000《質量管理體系

業績改進指南》●

作用----供組織建立質量管理體系,改進整體業績,滿足相關方要求----幫助組織持續改進,提高有效性和效率●

內容----提供了超出ISO9001要求的指南和建議----業績改進指南----給出自我評價和持續改進過程的示例ISO9000:2000族標準簡介

8

ISO9000:2000族標準簡介

3、核心標準簡介

D)ISO19011:2001《質量和(或)環境管理體系審核指南》●

作用----用于質量和/或環管理體系審核的實施和管理----用于對審核員的評審,聘用和管理●

內容----表述了質量/環境管理體系審核的基本原則----表述了審核方案的管理----表述了質量/環境管理體系審核的實施要求----給出了對質量/環境管理體系審核員的資格要求ISO9000:2000族標準簡介

9ISO9000:2000族標準簡介

4、ISO9001：2000的主要變化●

采用了全新的過程導向結構●

運用八項質量管理原則成為主線●

遵循企業管理原理以利一體化管理●

增加或更明確了如下新要求----持續改進----強調了最高管理者的作用----相關職能和層次上建立可測量的目標----監視和度量顧客滿意信息ISO9000:2000族標準簡介

10ISO9000:2000族標準簡介

4、ISO9001：2000的主要變化----資源的配備和管理----確定培訓的有效性----對數據進行分析以證實和評價質量管理體系有效并持續改進----內外部溝通----明確文件要求又給予組織靈活性●

更加強調了對實施效果的證實----客觀證據不僅是文件記錄,還可以是通過觀察,測量,試驗或其它手段獲得的真實的信息ISO9000:2000族標準簡介

11ISO9000:2000族標準簡介

5.八項質量管理原則簡介

●

八項質量管理原則是質量管理經驗的結晶、是質量管理的一般規律和理念是實施質量管理必須遵循的準則、促進組織建立一體化管理體系。1、以顧客為關注焦點2、領導責任3、全員參與4、過程方法5、管理的系統方法6、持續改善7、基于事實的決策方法8、與供方互利的關系ISO9000:2000族標準簡介

12ISO9000:2000族標準簡介

5.八項質量管理原則簡介

5.1以顧客為關注焦點----組織依存于顧客.因此,組織應當理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望.●

組織的生存和發展依賴于顧客,并作為組織方向.●

組織應識別顧客要求,包括明確規定和隱含的需求和期望及有關法律,法規要求.●

可以增強市場快速反應能力●

可以提高組織信譽,招來回頭客,以追加訂單ISO9000:2000族標準簡介

13ISO9000:2000族標準簡介

5八項質量管理原則簡介5.2領導作用----領導者確立組織統一的宗旨及方向.他們應當創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境.●

可以增強凝聚力,促進組織的發展使員工理解并執行,以實現方針和目標

●

領導以身作則,將促進持續改進.ISO9000:2000族標準簡介

5八14ISO9000:2000族標準簡介

5八項質量管理原則簡介5.3全員參與----各級人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來效益.●

可以形成團隊精神,全情投入●

人人樹立工作責任感●

人人渴望參與持續改進并做出貢獻.ISO9000:2000族標準簡介

5八15ISO9000:2000族標準簡介

5八項質量管理原則簡介5.4過程方法----將活動和相關的資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結果.●

系統地識別和管理組織所應用的過程,特別是這些過程之間的相互作用,稱之為”過程方法”●

過程三要素:輸入,輸出,活動(含資源)●

可以理順過程順序,抓關鍵活動,以得到期望的結果●

能有效利用資源,降低成本,縮短周期.ISO9000:2000族標準簡介

516ISO9000:2000族標準簡介

5八項質量管理原則簡介5.5管理的系統方法----將相互關聯的過程作為系統加以識別,理解和管理,有助于組織提高實現目標的有效性和效率●

將過程形成綱絡加以控制,加強管理的系統性使所有過程協調,減少和防止扯皮,提高有效性和效率

ISO9000:2000族標準簡介

517ISO9000:2000族標準簡介

5八項質量管理原則簡介5.6持續改進----持續改進總體業績應當是組織的一個永恒目標.●

改進是指為改善產品質量以及提高過程的有效性和效率所開展的活動●

當改進是漸進的且是一種循環的活動時,就是持續改進●

可以增強自我改進能力●

使體系不斷適應內外環境變化并成為組織發展的動力ISO9000:2000族標準簡介

18ISO9000:2000族標準簡介

5八項質量管理原則簡介5.7基于事實的決策方法----有效決策是建立在數據和信息分析的基礎上.●

以數據信息為依據使決策更科學

ISO9000:2000族標準簡介

19ISO9000:2000族標準簡介

5八項質量管理原則簡介

5.8與供方互利的關系----組織與供方是相互依存的,互利的關系可增強雙方創造價值的能力.●

增強雙方創造價值的能力●

優化成本與資源ISO9000:2000族標準簡介

20ISO9000:2000族標準簡介

6術語質量的理解質量一組固有特性滿足要求的程度●

理解----固有的:指事物中本來就有的,尤其是那種永久存在的----賦予的:是由于外來的對事物增加的,如價格,交貨期----對不同產品而言,它們是可以轉換的---質量的廣義性:質量不僅指產品質量,也可指過程和體系的質量----質量的時效性:質量會隨時間的推移而改變,組織應不斷地調整對質量的要求----質量的相對性:需求不同,質量要求也就不同,只要滿足需求就應該認為質量好ISO9000:2000族標準簡介

21

ISO9000:2000族標準簡介

6術語：質量的理解●

要求----可以是明示的,通常隱含的或必須履行的----要求是變化的(時間性,不同性)----要求可以是多方面的-ISO9000:2000族標準簡介

22ISO9000:2000族標準簡介

7.

ISO9001質量管理體系要求簡介

“4質量管理體系”4.1總要求(4.2.1)4.2文件要求4.2.1總則(4.2.2)4.2.2質量手冊(4.2.1)4.2.3文件控制(4.5)4.2.4記錄控制(4.16)ISO9000:2000族標準簡介

723ISO9000:2000族標準簡介

7.

ISO9001質量管理體系要求簡介“5管理職責”

5.1管理承諾(4.1.1)5.2以顧客為關注焦點(4.3.2)5.3質量方針(4.1.1)

5.4策劃5.4.1質量目標(4.1.1)5.4.2質量管理體系策劃(4.2.3)

5.5職責、權限與溝通5.5.1職責與權限(4.1.2.1)5.5.2管理者代表(4.1.2.3)5.5.3內部溝通5.6管理評審(4.1.3)5.6.1總則(4.1.3)5.6.2評審輸入5.6.3評審輸出ISO9000:2000族標準簡介

724ISO9000:2000族標準簡介

7.

ISO9001質量管理體系要求簡介“6資源管理”

6.1資源提供(4.1.2.2)

6.2人力資源6.2.1總則(4.1.2.2)6.2.2能力、意識與培訓(4.18)

6.3基礎設施(4.9)6.4工作環境(4.9)

ISO9000:2000族標準簡介

725ISO9000:2000族標準簡介

7.ISO9001質量管理體系要求簡介“7產品實現”7.1產品實現的策劃（4.2.3+4.10.1）7.2與顧客有關的過程7.2.1與顧客有關要求的確定(4.3.2+4.4.4)7.2.2與產品有關要求的評審(4.3.2+4.3.3+4.3.4)7.2.3顧客溝通

(4.3.2)7.3設計與開發(4.4)7.3.1設計與開發策劃(4.4.2+4.4.3)7.3.2設計與開發輸入(4.4.4)7.3.3設計與開發輸出(4.4.5)7.3.4設計與開發評審(4.4.6)7.3.5設計與開發驗證(4.4.7)7.3.6設計與開發確認(4.4.8)7.3.7設計與開發更改的控制(4.4.9)ISO9000:2000族標準簡介

726ISO9000:2000族標準簡介

7.ISO9001質量管理體系要求簡介7.5.2生產和服務提供過程的控制(4.9)7.5.3標識和可追溯性(4.8+4.10.5+4.12)7.5.4顧客財產(4.7)7.5.5產品防護林(4.15.2+4.15.3+15.4+4.15.5)7.6監視和測量裝置的控制7.4采購(4.6)7.4.1采購過程(4.6.2)7.4.2采購信息(4.6.3)7.4.3采購產品的驗證(4.6.4+4.10.2)7.5生產和服務提供7.5.1生產和服務提供的控制(4.9+4.15.6+4.19)ISO9000:2000族標準簡介

727ISO9000:2000族標準簡介

7.

ISO9001質量管理體系要求簡介“8測量分析與改進”8.1總則(4.10.1+4.20)

8.2監視與測量8.2.1顧客滿意8.2.2內部審核(4.17)8.2.3過程的監視與測量(4.17+4.20)8.2.4產品的監視與測量(4.10.2+4.10.3+4.10.4+4.10.5+4.20)8.3不合格品的控制（4.13）8.4數據分析（4.20）8.5改進8.5.1持續改進（4.1.3）8.5.2糾正措施(4.14.1+4.14.2)8.5.3預防措施(4.14.1+4.14.2)ISO9000:2000族標準簡介

7.IS28ISO9000:2000族標準簡介

-------結束語THANKSISO9000:2000族標準簡介

29ISO9000:2000族標準簡介

--------前言培訓目的---依“全員參與”的原則，讓所有職員對ISO9000質量管理體系有個大致的了解，提高全局意識以便更好服務于本職工作。何謂ISO9000（族）---是國際標準化組織制定的關于質量管理的國際標準系列。ISO9000精神(五步曲）---“說你所做”、“做你所說“、”記錄所做“、”查驗所做“、”持續改善”ISO9000:2000族標準簡介

30本次培訓的主要內容一、ISO9000族標準構成；二、新舊標準對照；三、核心標準簡介四、2000版的主要變化五、八項質量管理原則簡介；六、基本術語理解；七、ISO9001質量管理體系簡介本次培訓的主要內容一、ISO9000族標準構成；31一、ISO9000:2000族標準簡介

1、ISO9000族標準構成核心標準質量管理體系基礎和術語ISO9000質量管理體系要求ISO9001質量管理體系業績改進指南ISO9004質量和(或)環境管理體系審核指南ISO19011一、ISO9000:2000族標準簡介

132ISO9000:2000族標準簡介

1、ISO9000族標準構成支持性標準和文件測量控制系統ISO10012質量管理----項目管理質量指南ISO/TR10006質量管理----技術狀態管理指南ISO/TR10007質量管理體系文件指南ISO/TR10013質量經濟性管理指南ISO/TR10014質量管理----培訓指南ISO/TR10015ISO9000:2000族標準簡介

33ISO9000:2000族標準簡介

2、新舊標準對照

●

ISO9000:2000《質量管理體系基礎和術語》---取代了ISO8402:1994和ISO9000-1:1994的一部分●

ISO9001:2000《質量管理體系要求》

---將ISO9001/2/3:1994合三為一●

ISO9004:2000《質量管理體系業績改進指南》

---取代了ISO9004:1994●

ISO19011:2001《質量和(或)環境管理體系審核指南》---將ISO10011:1994和ISO140010/11/12:1996合并為一。ISO9000:2000族標準簡介

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ISO9000:2000族標準簡介

3、核心標準簡介

A)ISO9000:2000《質量管理體系基礎和術語》●

作用----將質量有關的術語標準化,以達成共識----在國內外貿易中促進理解和交流----為建立質量管理體系提供框架和基礎●

內容----表述了八項質量管理原則----描述了十二項質量管理體系基礎----給出了有關質量術語10類共80條ISO9000:2000族標準簡介

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ISO9000:2000族標準簡介

3、核心標準簡介

B)ISO9001:2000《質量管理體系要求》●

作用----供組織建立質量管理體系,提高產品和過程質量,使顧客滿意----證實組織具有穩定地提供滿足顧客和法規要求的產品的能力----作為質量管理體系審核和第三方認證的準則●

內容----規定了對質量管理體系的要求----描述了以過程為基礎的質量管理體系模式的結構ISO9000:2000族標準簡介

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ISO9000:2000族標準簡介

3、核心標準簡介

C)ISO9004:2000《質量管理體系

業績改進指南》●

作用----供組織建立質量管理體系,改進整體業績,滿足相關方要求----幫助組織持續改進,提高有效性和效率●

內容----提供了超出ISO9001要求的指南和建議----業績改進指南----給出自我評價和持續改進過程的示例ISO9000:2000族標準簡介

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ISO9000:2000族標準簡介

3、核心標準簡介

D)ISO19011:2001《質量和(或)環境管理體系審核指南》●

作用----用于質量和/或環管理體系審核的實施和管理----用于對審核員的評審,聘用和管理●

內容----表述了質量/環境管理體系審核的基本原則----表述了審核方案的管理----表述了質量/環境管理體系審核的實施要求----給出了對質量/環境管理體系審核員的資格要求ISO9000:2000族標準簡介

38ISO9000:2000族標準簡介

4、ISO9001：2000的主要變化●

采用了全新的過程導向結構●

運用八項質量管理原則成為主線●

遵循企業管理原理以利一體化管理●

增加或更明確了如下新要求----持續改進----強調了最高管理者的作用----相關職能和層次上建立可測量的目標----監視和度量顧客滿意信息ISO9000:2000族標準簡介

39ISO9000:2000族標準簡介

4、ISO9001：2000的主要變化----資源的配備和管理----確定培訓的有效性----對數據進行分析以證實和評價質量管理體系有效并持續改進----內外部溝通----明確文件要求又給予組織靈活性●

更加強調了對實施效果的證實----客觀證據不僅是文件記錄,還可以是通過觀察,測量,試驗或其它手段獲得的真實的信息ISO9000:2000族標準簡介

40ISO9000:2000族標準簡介

5.八項質量管理原則簡介

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八項質量管理原則是質量管理經驗的結晶、是質量管理的一般規律和理念是實施質量管理必須遵循的準則、促進組織建立一體化管理體系。1、以顧客為關注焦點2、領導責任3、全員參與4、過程方法5、管理的系統方法6、持續改善7、基于事實的決策方法8、與供方互利的關系ISO9000:2000族標準簡介

41ISO9000:2000族標準簡介

5.八項質量管理原則簡介

5.1以顧客為關注焦點----組織依存于顧客.因此,組織應當理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望.●

組織的生存和發展依賴于顧客,并作為組織方向.●

組織應識別顧客要求,包括明確規定和隱含的需求和期望及有關法律,法規要求.●

可以增強市場快速反應能力●

可以提高組織信譽,招來回頭客,以追加訂單ISO9000:2000族標準簡介

42ISO9000:2000族標準簡介

5八項質量管理原則簡介5.2領導作用----領導者確立組織統一的宗旨及方向.他們應當創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境.●

可以增強凝聚力,促進組織的發展使員工理解并執行,以實現方針和目標

●

領導以身作則,將促進持續改進.ISO9000:2000族標準簡介

5八43ISO9000:2000族標準簡介

5八項質量管理原則簡介5.3全員參與----各級人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來效益.●

可以形成團隊精神,全情投入●

人人樹立工作責任感●

人人渴望參與持續改進并做出貢獻.ISO9000:2000族標準簡介

5八44ISO9000:2000族標準簡介

5八項質量管理原則簡介5.4過程方法----將活動和相關的資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結果.●

系統地識別和管理組織所應用的過程,特別是這些過程之間的相互作用,稱之為”過程方法”●

過程三要素:輸入,輸出,活動(含資源)●

可以理順過程順序,抓關鍵活動,以得到期望的結果●

能有效利用資源,降低成本,縮短周期.ISO9000:2000族標準簡介

545ISO9000:2000族標準簡介

5八項質量管理原則簡介5.5管理的系統方法----將相互關聯的過程作為系統加以識別,理解和管理,有助于組織提高實現目標的有效性和效率●

將過程形成綱絡加以控制,加強管理的系統性使所有過程協調,減少和防止扯皮,提高有效性和效率

ISO9000:2000族標準簡介

546ISO9000:2000族標準簡介

5八項質量管理原則簡介5.6持續改進----持續改進總體業績應當是組織的一個永恒目標.●

改進是指為改善產品質量以及提高過程的有效性和效率所開展的活動●

當改進是漸進的且是一種循環的活動時,就是持續改進●

可以增強自我改進能力●

使體系不斷適應內外環境變化并成為組織發展的動力ISO9000:2000族標準簡介

47ISO9000:2000族標準簡介

5八項質量管理原則簡介5.7基于事實的決策方法----有效決策是建立在數據和信息分析的基礎上.●

以數據信息為依據使決策更科學

ISO9000:2000族標準簡介

48ISO9000:2000族標準簡介

5八項質量管理原則簡介

5.8與供方互利的關系----組織與供方是相互依存的,互利的關系可增強雙方創造價值的能力.●

增強雙方創造價值的能力●

優化成本與資源ISO9000:2000族標準簡介

49ISO9000:2000族標準簡介

6術語質量的理解質量一組固有特性滿足要求的程度●

理解----固有的:指事物中本來就有的,尤其是那種永久存在的----賦予的:是由于外來的對事物增加的,如價格,交貨期----對不同產品而言,它們是可以轉換的---質量的廣義性:質量不僅指產品質量,也可指過程和體系的質量----質量的時效性:質量會隨時間的推移而改變,組織應不斷地調整對質量的要求----質量的相對性:需求不同,質量要求也就不同,只要滿足需求就應該認為質量好ISO9000:2000族標準簡介

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ISO9000:2000族標準簡介

6術語：質量的理解●

要求----可以是明示的,通常隱含的或必須履行的----要求是變化的(時間性,不同性)----要求可以是多方面的-ISO9000:2000族標準簡介

51ISO9000:2000族標準簡介

7.

ISO9001質量管理體系要求簡介

“4質量管理體系”4.1總要求(4.2.1)4.2文件要求4.2.1總則(4.2.2)4.2.2質量手冊(4.2.1)4.2.3文件控制(4.5)4.2.4記錄控制(4.16)ISO9000:2000族標準簡介

752ISO9000:2000族標準簡介

7.

ISO9001質量管理體系要求簡介“5管理職責”

5.1管理承諾(4.1.1)5.2以顧客為關注焦點(4.3.2)5.3質量方針(4.1.1)

5.4策劃5.4.1質量目標(4.1.1)5.4.2質量管理體系策劃(4.2.3)

5.5職責、權限與溝通5.5.1職責與權限(4.1.2.1)5.5.2管理者代表(4.1.2.3)5.5.3內部溝通5.6管理評審(4.1.3)5.6.1總則(4