第25頁共25頁藥品冷鏈崗位職責〔共5篇〕第1篇：冷鏈藥品風險控制冷鏈風險控制冷鏈藥品管理標準1.企業(yè)應(yīng)當按照《標準》的要求，裝備相應(yīng)的冷藏、冷凍儲運設(shè)施設(shè)備及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，并對設(shè)施設(shè)備進展維護管理。2.收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié),根據(jù)藥品包裝標示的貯藏要求，采用經(jīng)過驗證確認的設(shè)施設(shè)備、技術(shù)方法和操作規(guī)程，對冷藏、冷凍藥品儲存過程中的溫濕度狀況、運輸過程中的溫度狀況,進展實時自動監(jiān)測和控制，保證藥品的儲運環(huán)境溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi)。3.企業(yè)應(yīng)當按照《標準》和相關(guān)附錄的要求，對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)進展驗證，并根據(jù)驗證確定的參數(shù)和條件，制定設(shè)施設(shè)備的操作、使用規(guī)程。4.冷鏈藥品相關(guān)作業(yè)人員應(yīng)當嚴格按照本公司制定的冷鏈藥品標準流程作業(yè)。認真執(zhí)行冷庫平安操作使用標準，熟悉冷鏈應(yīng)急預(yù)案內(nèi)容及操作流程。5.經(jīng)營冷鏈藥品應(yīng)嚴格遵守《藥品質(zhì)量管理標準》及其附錄一，關(guān)于冷鏈藥品的相關(guān)制度。冷鏈藥品標準作業(yè)流程1.調(diào)度員下發(fā)銷售發(fā)貨單據(jù)2.冷鏈藥品專用保管員索取出貨標簽，并到冷庫揀取冷鏈藥品3.冷鏈藥品專用復(fù)核員在冷庫內(nèi)完成冷鏈藥品復(fù)核工作，并完成裝箱工作4.發(fā)貨人員將藥品放入提早預(yù)熱或遇冷的保溫箱、冷藏箱，冷鏈藥品專業(yè)裝卸人員，以最快的速度將藥品裝載到冷藏車內(nèi)5.啟動溫度調(diào)控設(shè)備，檢查溫度調(diào)控和監(jiān)測設(shè)備運行狀況，運行正常方可啟運。冷庫平安操作使用標準1．冷庫管理人員要嚴格按操作規(guī)程上崗，保證冷庫設(shè)備運轉(zhuǎn)正常，冷庫溫濕度復(fù)合標準。機器設(shè)備運行中的故障、隱患及需要注意的事項明確。2．做好設(shè)備養(yǎng)護工作和記錄。3．平安消防器材齊全。4．機器設(shè)備及工作場所清潔無污，周圍無雜物。5．冷庫管理人員要以高度責任感進展認真的操作、維護、保養(yǎng)和檢驗，確保設(shè)備平安運轉(zhuǎn)。冷庫應(yīng)急預(yù)案一、目的：為加強藥品倉儲管理，制定應(yīng)對措施，快速、高效處理冷庫突發(fā)停電等意外故障，保證藥品的質(zhì)量不受影響，特制定本制度。二、范圍：本預(yù)案適用于藥品冷庫突發(fā)性停電等事故的應(yīng)急處理。三、內(nèi)容：1.成立冷鏈應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組2.藥品儲存過程中，遇突發(fā)事故如停電、設(shè)備故障等因素，為防止造成冷庫溫度過高、藥品受損，倉儲人員要在第一時間報告冷鏈應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組成員，事故發(fā)生的時間、地點、主要情況，并立即采取處理措施。冷鏈小組如不能及時解決問題，應(yīng)立即上報質(zhì)管部，質(zhì)管部負責人組織安排相關(guān)人員進展處理。3.冷庫突然停電時，應(yīng)及時啟用發(fā)電機組，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運行情況；檢查庫內(nèi)溫度是否在要求范圍內(nèi)。4.溫度監(jiān)測記錄設(shè)備故障時，應(yīng)立即報修。5.每次事件應(yīng)急處理情況，要有詳細記錄。冷藏車應(yīng)急預(yù)案一、目的：為加強藥品運輸管理，制定應(yīng)對措施，快速、高效處理冷藏車突發(fā)停機等意外故障，保證藥品的質(zhì)量不受影響，特制定本制度。二、范圍：本預(yù)案適用于藥品冷藏車突發(fā)性停機等事故的應(yīng)急處理。三、內(nèi)容：1.成立冷鏈應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組2.藥品運輸過程中，遇突發(fā)事故如制冷機停機等因素，為防止造成冷藏車溫度過高、藥品受損，運輸人員要在第一時間報告冷鏈應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組成員，事故發(fā)生的時間、地點、主要情況，并立即采取處理措施。冷鏈小組如不能及時解決問題，應(yīng)立即上報質(zhì)管部，質(zhì)管部負責人組織安排相關(guān)人員進展處理。3.冷藏車出現(xiàn)制冷故障時，應(yīng)積極向就近上下游客戶尋求幫助。4.溫度監(jiān)測記錄設(shè)備故障時，應(yīng)立即報修。5.每次事件應(yīng)急處理情況，要有詳細記錄。冷鏈包裝材料標準1.冷鏈藥品包裝材料應(yīng)具有一定的保溫特性，無異味，適宜的硬度和韌性。2.冷鏈藥品要在冷庫內(nèi)完成揀貨復(fù)核包裝工作，不得與常溫藥品或特殊管理等藥品拼箱。3.冷鏈藥品應(yīng)與冰袋等制冷劑、蓄冷劑用專業(yè)的隔溫板隔開，不得直接接觸藥品。4.冷鏈藥品包裝箱需經(jīng)預(yù)熱或預(yù)冷，符合藥品存儲溫度方可使用。第2篇：冷鏈藥品互助協(xié)議冷鏈藥品應(yīng)急外部協(xié)作資互助協(xié)議甲方：乙方：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準》和附錄〔一〕冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理的要求，以及各自冷庫、冷藏車經(jīng)歷證確定的“設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下庫房〔車廂〕保溫性能及變化趨勢分析^p結(jié)果”，結(jié)合雙方庫房實際地理位置及間隔、道路運輸?shù)惹闆r，經(jīng)雙方研究確定在其中一方冷庫或者冷藏車突然出現(xiàn)故障時，具備冷鏈藥品應(yīng)急外部協(xié)作互助條件的另一方可以及時提供冷鏈藥品儲存和運輸?shù)膽?yīng)急協(xié)助，經(jīng)友好協(xié)商，雙方協(xié)助互助的內(nèi)容如下：1、委托暫儲和委托運輸。在其中一方冷庫或冷藏車在儲運冷鏈藥品過程中出現(xiàn)故障時，經(jīng)確定故障無法在驗證報告規(guī)定的時限內(nèi)修理完畢時應(yīng)立即啟動冷鏈藥品儲存與運輸應(yīng)急預(yù)案，由出現(xiàn)故障一方相關(guān)預(yù)案的責任人立即打通知另一方，告知其詳細的情況，經(jīng)雙方質(zhì)量負責人確認后，另一方質(zhì)量負責人應(yīng)立即安排儲運人員，做好迎接暫儲藥品或派車進展協(xié)助運輸援助的各項準備。2、被委托暫儲或代運方應(yīng)向委托方提供完好的冷藏、冷凍藥品儲存或運輸過程中的溫度記錄，確保委托儲存或運輸期間藥品質(zhì)量平安。3、甲乙雙方應(yīng)有暫儲〔或代運〕的交接手續(xù)及記錄，記錄應(yīng)記載藥品的品名、規(guī)格、消費廠家、批號、數(shù)量、經(jīng)辦人、暫存〔代運〕時間、完畢時間等內(nèi)容。4、甲、乙雙方應(yīng)互相提供冷庫、冷藏車的驗證報告的復(fù)印件以便各自存檔備用。5、委托暫儲〔或代運〕期間產(chǎn)生的費用由甲乙雙方議定。6、本協(xié)議未詳盡的內(nèi)容可由雙方質(zhì)量負責人保持溝通來完善。7、本協(xié)議有效期為簽訂協(xié)議之日起年內(nèi)有效。甲方負責人：聯(lián)絡(luò)：甲方〔公章〕：年月日甲方負責人：聯(lián)絡(luò)：甲方〔公章〕：年月日第3篇：冷鏈藥品操作規(guī)程冷藏藥品管理操作規(guī)程1、目的：為確保冷藏儲存藥品在收貨、儲存、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸環(huán)節(jié)的溫度控制和監(jiān)測工作正常運行，以保證藥品質(zhì)量。2、適用范圍：。2.1、適用于所有冷藏儲存的藥品。2.2、對收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸各環(huán)節(jié)的溫度進展控制和監(jiān)測。3、職責：3.1、驗收人員負責冷藏藥品收貨、驗收時的溫度控制、監(jiān)測和記錄。3.2、冷凍機操作員負責冷藏藥品儲存時的溫度控制，養(yǎng)護人員負責冷藏藥品儲存時的溫度監(jiān)測和記錄。3.3、發(fā)運人員負責冷藏藥品發(fā)貨、運輸時的溫度控制、監(jiān)測和記錄。3.4、質(zhì)管部負責冷藏藥品各環(huán)節(jié)的溫度控制、監(jiān)測和記錄的檢查。4、操作程序：4.1、冷藏藥品的收貨、驗收操作程序：4.1.1、冷藏藥品收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中，不得置于露天、陽光直射和其它可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。4.1.2、收貨前，如能當場導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀記錄數(shù)據(jù)，應(yīng)查看并確認運輸全程溫度符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物；如不能當場導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀數(shù)據(jù)，應(yīng)暫移入規(guī)定溫度的待驗區(qū)，待獲得運輸全程溫度數(shù)據(jù)并確認符合規(guī)定后，才能驗收后移入合格品區(qū)。4.1.3冷藏藥品收貨時，應(yīng)向承運人索取冷藏藥品運輸交接單，做好實時溫度記錄，并簽字確認。有多個交接環(huán)節(jié)的，每個交接環(huán)節(jié)的收貨方都要簽收交接單。4.14、冷藏藥品的收貨、入庫應(yīng)在30分鐘內(nèi)完成，冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)完成。4.15、對于收貨時發(fā)現(xiàn)溫度超過規(guī)定的冷藏藥品，驗收人員立即將藥品轉(zhuǎn)讓規(guī)定溫度的待驗區(qū)，待與發(fā)貨方溝通確認后，由質(zhì)管部門裁定，必要時送藥檢第4篇：冷鏈藥品管理制度冷鏈藥品管理制度1制定目的：確保需冷藏藥品儲存、流通的平安性，特制定本制度。2根據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準》、《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理標準》DB33/T713—2008、《保溫車、冷藏車技術(shù)條件》QC/T450-2000(2023)、《GB50072冷庫設(shè)計標準》。3范圍：適用于冷藏藥品物流鏈過程中的收貨、驗收、貯藏、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸、溫度控制和監(jiān)測等管理全過程。4術(shù)語和定義：4.1冷藏藥品指對藥品貯藏、運輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。4.2冷處指溫度符合2℃～10℃的貯藏運輸條件。4.3冷凍指溫度符合-10℃～-25℃的貯藏運輸條件。4.4藥品冷鏈物流指藥品消費企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施，使冷藏藥品從消費企業(yè)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。5冷藏藥品的收貨、驗收5.1冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處，不得置于陽光直射、熱設(shè)備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。5.2收貨時應(yīng)檢查藥品運輸途中的實時溫度記錄，并用溫度探測器檢測其溫度。5.3冷藏藥品收貨時，應(yīng)索取運輸交接單，做好實時溫度記錄，并簽字確認。有多個交接環(huán)節(jié)，每個交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。5.4冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗區(qū)的時間，冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。5.5驗收應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境下進展，驗收合格的藥品，應(yīng)迅速將其轉(zhuǎn)到說明書規(guī)定的貯藏環(huán)境中。5.6對退回的藥品，接收企業(yè)應(yīng)視同收貨，嚴格按5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作，并做好記錄，必要時送檢驗部門檢驗。5.7冷藏藥品的收貨、驗收記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查，記錄至少保存3年。6冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護6.1冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。6.2貯藏冷藏藥品時應(yīng)按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。6.3冷藏藥品應(yīng)按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準》規(guī)定進展在庫養(yǎng)護檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，應(yīng)先行隔離，暫停發(fā)貨，做好記錄，及時送檢驗部門檢驗，并根據(jù)檢驗結(jié)果處理。6.4養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查，記錄至少保存3年。7冷藏藥品的發(fā)貨7.1冷藏藥品應(yīng)指定專業(yè)人員負責冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作，并選擇合適的運輸方式。7.2拆零拼箱應(yīng)在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度下進展。7.3裝載冷藏藥品時，冷藏車或保溫箱應(yīng)預(yù)冷至符合藥品貯藏運輸溫度。7.4冷藏藥品由庫區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運輸設(shè)備的時間，冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi)，冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。7.5冷藏藥品的發(fā)貨、裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處，不允許置于陽光直射、熱設(shè)備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。7.6需要委托運輸冷藏藥品的單位，應(yīng)與受托方簽訂合同，明確藥品在貯藏運輸和配送過程中的溫度要求。8冷藏藥品的運輸8.1應(yīng)裝備有確保冷藏藥品溫度要求的設(shè)施、設(shè)備和運輸工具。8.2采用保溫箱運輸冷藏藥品時，保溫箱上應(yīng)注明貯藏條件、啟運時間、保溫時限、特殊考前須知或運輸警告。8.3采用冷藏車運輸冷藏藥品時，應(yīng)根據(jù)冷藏車標準裝載藥品。8.4應(yīng)制定冷藏藥品發(fā)運程序。發(fā)運程序內(nèi)容包括出運前通知、出運方式、線路、聯(lián)絡(luò)人、異常處理方案等。8.5運輸人員出行前應(yīng)對冷藏車及冷藏車的制冷設(shè)備、溫度記錄顯示儀進展檢查，要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。在運輸過程中，要及時查看溫度記錄顯示儀，如出現(xiàn)溫度異常情況，應(yīng)及時報告并處置。9冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測9.1冷藏藥品應(yīng)進展24小時連續(xù)、自動的溫度記錄和監(jiān)控，溫度記錄間隔時間設(shè)置不得超過30分鐘/次。9.2冷庫內(nèi)溫度自動監(jiān)測布點應(yīng)經(jīng)過驗證，符合藥品冷藏要求。9.3自動溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)可讀取存檔,記錄至少保存3年。9.4溫度報警裝置應(yīng)能在臨界狀態(tài)下報警，應(yīng)有專人及時處置，并做好溫度超標報警情況的記錄。9.5制冷設(shè)備的啟停溫度設(shè)置：冷處應(yīng)在3℃～7℃，冷凍應(yīng)在-12℃～-23℃。9.6冷藏車在運輸途中要使用自動監(jiān)測、自動調(diào)控、自動記錄及報警裝置，對運輸過程中進展溫度的實時監(jiān)測并記錄，溫度記錄時間間隔設(shè)置不超過10分鐘，數(shù)據(jù)可讀取。溫度記錄應(yīng)當隨藥品移交收貨方。9.7采用保溫箱運輸時，根據(jù)保溫箱的性能驗證結(jié)果，在保溫箱支持的，符合藥品貯藏條件的保溫時間內(nèi)送達。9.8應(yīng)按規(guī)定對自動溫度記錄設(shè)備、溫度自動監(jiān)控及報警裝置等設(shè)備進展校驗，保持準確完好。10冷藏藥品貯藏、運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備10.1冷藏藥品的貯藏應(yīng)有自動監(jiān)測、自動調(diào)控、自動記錄及報警裝置。10.2冷藏藥品運輸方式選擇應(yīng)確保溫度符合要求，應(yīng)根據(jù)藥品數(shù)量多少、路程、運輸時間、貯藏條件、外界溫度等情況選擇適宜的運輸工具，宜采用冷藏車或保溫箱運輸。10.3應(yīng)有經(jīng)營冷藏藥品規(guī)模相適應(yīng)的冷庫和冷藏車、保溫箱等設(shè)施設(shè)備。10.4保溫箱應(yīng)根據(jù)不同材質(zhì)、不同配置方式以及環(huán)境溫度進展保溫性能測試，并在測試結(jié)果支持的范圍內(nèi)進展運輸。10.5冷藏車應(yīng)符合國家QC/T450-2000標準要求、冷庫符合國家《GB50072冷庫設(shè)計標準》標準要求，并具有自動除霜功能、自動溫度監(jiān)控記錄功能。10.6冷藏設(shè)施應(yīng)配有備用發(fā)電機組或安裝雙路電路。10.7冷藏藥品貯藏、運輸設(shè)施設(shè)備應(yīng)有校準方案、定期維護方案和緊急處理方案，有專人定期進展檢查、校準、清潔、管理和維護，并有記錄，記錄至少保存3年。10.8建立健全冷藏藥品貯藏運輸設(shè)施設(shè)備檔案，并對其運行狀況進展記錄，記錄至少保存3年。11人員裝備要求11.1應(yīng)裝備與藥品冷鏈管理、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。11.2冷藏藥品的收貨、驗收、養(yǎng)護、保管人員應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準》規(guī)定的要求。11.3從事冷藏藥品收貨、驗收、貯藏、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)承受冷藏藥品的貯藏、運輸、突發(fā)狀況應(yīng)急處理等業(yè)務(wù)培訓。11.4直接接觸藥品的人員應(yīng)按《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定每年進展安康體檢。GSP冷鏈藥品管理制度冷鏈藥品管理制度1、制定目的：確保需冷藏或冷凍藥品儲存、流通的平安性，特制定本制度。2、根據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準》、《保溫車、冷藏車技術(shù)條件》、《GB50072冷庫設(shè)計標準》等。3、范圍：適用于冷藏藥品物流鏈過程中的收貨、驗收、貯藏、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸、溫度控制和監(jiān)測等管理全過程。4、內(nèi)容4.1術(shù)語和定義：4.1.1冷藏或冷凍藥品指對藥品貯藏、運輸有冷藏、冷凍溫度要求的藥品。4.1.2冷藏指溫度符合2℃～8℃的貯藏運輸條件。4.1.3冷凍指溫度符合-10℃～-25℃貯藏運輸條件。4.1.4藥品冷鏈物流指藥品消費企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施，冷藏藥品從消費成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。4.2冷藏藥品的收貨、驗收4.2.1冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在冷庫內(nèi)。4.2.2收貨時應(yīng)檢查藥品運輸途中的實時溫度記錄，以及交貨時的實際溫度。4.2.3冷藏藥品收貨時，應(yīng)索取運輸交接單，做好實時溫度記錄，并簽字確認。有多個交接環(huán)節(jié)，每個交接環(huán)節(jié)都要進展交接單簽字確認。4.2.4冷藏藥品從上下貨轉(zhuǎn)運到冷庫或冷藏車的時間,冷藏藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi)，冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)完成。4.2.5驗收在冷藏庫待驗區(qū)進展，驗收合格的藥品，應(yīng)迅速將其轉(zhuǎn)到冷藏庫合格區(qū)。4.2.6對退回的藥品，接收企業(yè)應(yīng)視同收貨，嚴格按4.5.1－4.5.5的條款規(guī)定操作，同時查看售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)是否符合要求，不符合要求應(yīng)當拒收，并做好記錄，必要時送檢驗部門檢驗。4.2.7冷藏藥品的收貨、驗收記錄至少保存5年。4.3冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護4.3.1冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。4.3.2貯藏冷藏藥品時應(yīng)按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。4.3.3冷藏藥品應(yīng)按規(guī)定進展在庫養(yǎng)護檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，應(yīng)先行隔離，暫停發(fā)貨，做好記錄，及時送檢驗部門檢驗，并根據(jù)檢驗結(jié)果處理。4.3.4養(yǎng)護記錄至少保存5年。4.4冷藏藥品的發(fā)貨4.4.1冷藏藥品應(yīng)指定專業(yè)人員負責冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作，并選擇合適的運輸方式。4.4.2拆零拼箱應(yīng)在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度下進展。4.4.3裝載冷藏藥品時，冷藏車或保溫箱應(yīng)預(yù)冷至符合藥品貯藏運輸溫度。4.4.4冷藏藥品由庫區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運輸設(shè)備的時間，冷藏藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi)，冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。4.4.5冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在冷庫內(nèi)。4.4.6需要委托運輸冷藏藥品的單位，應(yīng)與受托方簽訂合同，明確藥品在貯藏運輸和配送過程中的溫度要求。4.5冷藏藥品的運輸4.5.1應(yīng)裝備有確保冷藏藥品溫度要求的設(shè)施、設(shè)備和運輸工具。4.5.2采用保溫箱運輸冷藏藥品時，應(yīng)注意將保溫箱儲藏溫度降至冷鏈規(guī)定的溫度范圍內(nèi)，并啟動溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)對儲藏期間的溫度進展實時監(jiān)測記錄。4.5.3采用冷藏車運輸冷藏藥品時，應(yīng)根據(jù)冷藏車標準裝載藥品。4.5.4應(yīng)制定冷藏藥品的運輸記錄，對運輸人員、運輸時間、運輸期間溫濕度、運輸車輛、送達地址等做詳細記錄。4.5.5運輸人員出行前應(yīng)對冷藏車及冷藏車的制冷設(shè)備、溫度記錄顯示儀進展檢查，要確保所有的設(shè)施、設(shè)備正常并符合溫度要求。在運輸過程中，要及時查看溫度記錄顯示儀，如溫度出現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時報告處理。4.6冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測4.6.1冷藏藥品應(yīng)進展24小時連續(xù)、自動的溫度記錄和監(jiān)控，溫度記錄間隔時間設(shè)置不超過30分鐘/次。4.6.2冷庫內(nèi)溫度自動監(jiān)測布點應(yīng)經(jīng)過驗證，符合藥品冷藏要求。4.6.3自動溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)可讀取存檔,記錄至少保存5年。4.6.4溫度報警裝置應(yīng)能在臨界狀態(tài)下報警，應(yīng)有專人及時處置，并做好溫度超標報警情況的記錄。4.6.5制冷設(shè)備的啟停溫度設(shè)置：冷藏應(yīng)在3℃～7℃間，冷凍應(yīng)在-12℃～-23℃間。4.6.6冷藏車在運輸途中要使用自動監(jiān)測、自動調(diào)控、自動記錄及報警裝置，對運輸過程中進展溫度的實時監(jiān)測并記錄，溫度記錄時間間隔設(shè)置不超過10分鐘，溫度記錄應(yīng)隨藥品移交收貨方。4.6.7采用保溫箱運輸時，根據(jù)保溫箱的性能驗證結(jié)果，在保溫箱支持的，符合藥品貯藏條件的保溫時間內(nèi)送達。4.6.8應(yīng)按規(guī)定對自動溫度記錄設(shè)備、溫度自動監(jiān)控及報警裝置等設(shè)備進展校驗，保持準確守好。4.7冷藏藥品貯藏、運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備4.7.1冷藏藥品的貯藏應(yīng)有自動監(jiān)測、自動調(diào)控、自動記錄及報警裝置。4.7.2冷藏藥品運輸方式選擇應(yīng)確保溫度符合要求，應(yīng)根據(jù)藥品數(shù)量多少、路程、運輸時間、貯藏時間、貯藏條件、外界溫度等情況選擇適宜的運輸工具，宜采用冷藏車或保溫箱運輸。4.7.3應(yīng)有經(jīng)營冷藏藥品規(guī)模相適應(yīng)的冷庫和冷藏車、保溫箱等設(shè)施設(shè)備。4.7.3保溫箱應(yīng)根據(jù)不同材質(zhì)、不同配置方式以及環(huán)境溫度進展保溫性能測試，并在測試結(jié)果支持的范圍內(nèi)進展運輸。4.7.4冷藏車應(yīng)符合國家QC/T450-2000標準要求、冷庫符合國家《GB50072冷庫設(shè)計標準》標準要求，并具有自動除霜功能、自動溫度監(jiān)控記錄功能。4.7.5冷藏設(shè)施應(yīng)配有備用發(fā)電機組或安裝雙路電路。冷藏藥品儲存、運輸設(shè)施設(shè)備應(yīng)有校準方案、定期維護方案和緊爭處理方案，有專人定期進展檢查、校準、清潔、管理和維護，并有記錄，記錄至少保存5年。4.7.6建立健全冷藏藥品貯藏運輸設(shè)施設(shè)備檔案，并對其運行狀況進展記錄，記錄至少保存5年。4.8人員裝備要求4.8.1應(yīng)裝備與藥品冷鏈管理、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。4.8.2冷藏藥品的收貨、驗收、養(yǎng)護、保管人員應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準》規(guī)定的要求。4.8.3從事冷藏藥品收貨、驗收、貯藏、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)承受貯藏、運輸、突發(fā)狀況應(yīng)急處理等業(yè)務(wù)培訓冷藏藥品冷鏈管理制度一、冷藏藥品的運輸必須用冷藏箱，領(lǐng)取冷藏藥品時必須配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備。二、冷藏藥品在運輸過程中，冷藏藥品發(fā)放、運送、接收人員要進展溫度監(jiān)測記錄。三、冷鏈設(shè)備必須做到專物專用，不得挪作它用。四、冷藏藥品要進入冷鏈系統(tǒng)保存，并由專人負責保管。五、冷藏藥品保存期間要進展溫度監(jiān)測，每天上班后和下班前各測量1次冷藏藥品溫度，并如實記錄監(jiān)測結(jié)果；做好停電、停機、故障維修記錄，管理員因故外出不能進展日常監(jiān)測時要做好交接班。六、貯存的冷藏藥品要擺放整齊，冷藏藥品與箱壁，冷藏藥品與冷藏藥品間應(yīng)有1-2cm的空隙，冷藏藥品要按品名和失效期分類擺放。七、冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進展保養(yǎng)，經(jīng)常保持電冰箱的清潔，做到無灰塵、無污跡，電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過4小時要及時化霜和除霜，長期停頓使用時，應(yīng)將箱內(nèi)外擦凈，每周開機2小時。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡，保持箱內(nèi)枯燥和清潔。八、冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異常或故障應(yīng)及時報告，由專業(yè)人員進展檢查和修理，非專業(yè)技術(shù)人員不得隨意拆卸。第5篇：冷鏈部經(jīng)理崗位平安職責冷鏈部經(jīng)理崗位平安職責商超冷鏈部經(jīng)理崗位職責，包含自身職責和部門內(nèi)各崗位的管理和監(jiān)視。詳細如下：部門經(jīng)理崗位職責1.全面負責超市的經(jīng)營管理工作。2.負責向集團公司領(lǐng)導(dǎo)匯報工作，承受監(jiān)視。3.負責制訂年度經(jīng)營方案和管理目的。4.保證超市在信守道德、進步效勞質(zhì)量的同時，全面實行效勞標準化，進步企業(yè)社會效益。5.保證超市的平安，教育員工結(jié)實樹立法制觀念，增強平安意識。6.兌現(xiàn)承諾的經(jīng)濟指標，否那么按協(xié)議處分。7.完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。業(yè)務(wù)員崗位職責1.負責超市進貨及管理工作。2.負責編制進貨方案，檢查商品銷售和商品適銷情況。3.負責招商廠家進店資格的初審把關(guān)。4.負責商品構(gòu)造調(diào)整和經(jīng)營品種的檢查，保證經(jīng)營品種類別齊全，品種豐富。5.負責客戶檔案。6.根據(jù)進貨方案和市場情況，及時理解市場動態(tài)，解決進貨中的問題。7.如違背以上條例者，視情節(jié)輕重處以10-100元的罰金。保管員崗位職責1.負責商品的分類、登記、入庫、保管工作。