ISO/TS16949內審員培訓講義ISO/TS16949內審員培訓講義1目錄第一章審核總述第二章審核策劃和準備第三章審核的實施第四章審核報告第五章糾正措施第六章審核的跟蹤第七章內審員的素質與審核技巧目錄第一章審核總述2第一章審核總述質量審核的定義：質量體系審核及分類：審核的目的：審核的范圍：審核的時機：審核的基本程序：第一章審核總述質量審核的定義：3定義：為獲得審核證據并對其進行客觀評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的形成文件的過程。1.1.1質量審核的定義定義：1.1.1質量審核的定義4審核準則：

用作依據的一組方針、程序或要求。審核證據：

與審核準則有關的并且能證實的記錄、事實陳述或其它信息。1.1.1質量審核的定義審核準則：

用作依據的一組方針、程序或要求。審核證據：51.2.1質量體系審核系統審核一般內容：★確定質量體系的活動和其有關結果是否符合有關標準程序或文件;★質量體系文件中的有關規定是否得到有效的貫徹與執行；★質量體系實施結果是否有效，并適合于達到所制定的質量方針、目標;1.2.1質量體系審核系統審核一般內容：6★外部審核乙方審核--第二方審核丙方審核--第三方審核★內部審核

甲方審核--第一方審核1.2.2質量體系審核的分類★外部審核1.2.2質量體系審核的分類7★符合性審核：

a、確定質量管理體系是否按計劃實施，實施的結果是否達成預定的目標;b、確定質量管理體系是否符合ISO/TS標準要求、法律法規要求?！锂a品/過程審核對產品/過程所進行的專一審核，確定其過程/結果是否達成預定的目標；1.2.3質量體系審核的分類★符合性審核：1.2.3質量體系審核的分類81.3內部質量審核的目的★依據某一質量體系標準來評價組織自身的質量體系；★驗證組織自身的質量體系是否持續滿足規定的要求并且正在運行；★作為一種重要的管理手段和自我改進機制及時發現問題，采取糾正措施或預防措施，使體系不斷完善，不斷改進；★在第二、三方審核前糾正不足；1.3內部質量審核的目的★依據某一質量體系標準來評價組91.4審核的范圍★要求

-----與審核所依據的標準有關★場所

-----部門

-----區域★活動

-----與產品質量有關的活動，主要包括所涉及的產品范圍1.4審核的范圍★要求101.5審核的時機★常規審核

1）按預先編制的年度審核計劃進行；

2）開始于質量體系建立并運行一段時間之后；★特殊情況下追加的審核

1）發生了嚴重的質量問題或客戶有重大投訴；2）組織的領導層、隸屬關系、內部機構、產品變更；

3）質量方針和目標等有較大變化；

4）即將進行第二、第三方審核；

5）第三方審核后獲得認證注冊資格證書，而證書即將到期又希望繼續保持認證資格；1.5審核的時機111.6.1審核的基本程序★審核準備★審核實施★審核報告★審核跟蹤和驗證1.6.1審核的基本程序★審核準備12審核準備與各部門主管溝通確定具體的時間、人員、審核安排等確定內審小組編制內審計劃編制內審檢查表首次會議實施審核----是否符合事實經批準后，通知各部門與部門主管溝通審核發現，確定不符合事實不符合報告限定整改日期，提出糾正措施，實施整改不符合整改跟蹤、驗證及評價對糾正措施實施結果評價，驗證直到不符合項關閉1.6.2審核的基本流程審核準備與各部門主管溝通確定具體的時間、人員、審核安排等確定13第二章審核策劃和準備★審核的策劃

—系統策劃

—年度審核計劃★審核準備

—審核實施計劃（審核組的確定、審核的目的和范圍、審核人員及日程安排）

—檢查表第二章審核策劃和準備★審核的策劃141、系統策劃

★建立質量體系時應考慮內部質量體系審核工作；

★內部質量體系審核需要有一套正規的程序；★組建一支合格的內部質量體系審核員隊伍；★管理者代表親自參與內部質量審核工作；第二章審核策劃和準備1、系統策劃★建立質量體系時應考慮內部質量體系審核工作；第152.1、年度內部審核計劃及審核頻次★確定年度審核的頻次和形式；★集中式/分散式審核的進度安排；★每年至少一次，覆蓋所有要素；★集中某一段時間，完成對所有相關部門的審核；★分部門在不同時間進行審核；第二章審核策劃和準備2.1、年度內部審核計劃及審核頻次★確定年度審核的頻次和形162.2年度內部審核計劃----舉例：第二章審核策劃和準備2.2年度內部審核計劃----舉例：第二章審核策劃和準備172.3年度內部審核計劃(質量體系審核）----舉例：第二章審核策劃和準備2.3年度內部審核計劃(質量體系審核）----舉例：第二章183、審核組的確定★管理者代表任命審核組長及成員★審核組長的選定

A）資格

B）業務范圍

C）工作經驗

D）組織能力★審核員的選定

A）資格

B）業務范圍

C）專業知識

D）工作中的協調

E）為受審核部門所接受第二章審核策劃和準備3、審核組的確定★管理者代表任命審核組長及成194、審核的目的和范圍

★審核目的

--確定是否滿足認證公司的審核需求；

--調查重大不合格的原因；

--為外部審核及檢查作準備；★審核范圍

--全公司/或各個部門；--涉及標準的全部或部分要求；

--公司產品生產的全部或部分過程；第二章審核策劃和準備4、審核的目的和范圍第二章審核策劃和準備20

5、審核人員和日程安排

1）首次會議/末次會議的時間及參加人員；

2）審核組人員的分配；

3）受審核部門及具體時間分配；

4）主要的審核要點；第二章審核策劃和準備5、審核人員和日程安排第二章審核策劃和準備216、檢查表的編寫：★檢查表的作用★檢查表的編制★檢查表的要求★檢查表的基本內容第二章審核策劃和準備6、檢查表的編寫：★檢查表的作用第二章226.1、檢查表的作用

★指導審核整個過程的路線圖

★明確審核的要點和方法

★確保審核的覆蓋面★減少組員之間不必要的重復

★保持審核的方向和節奏★體現審核的正規化和專業性★作為審核的記錄檔案第二章審核策劃和準備6.1、檢查表的作用第二章審核策劃和準備236.2、檢查表的編制：依據內審計劃規定,明確審核的范圍根據部門在公司承擔的責任，工作流程、本次審核側重需要，確定重點。熟悉被審核部門作業、收集部門現有作業文件，并對文件進行初步審核。確定審核的重點、問題、方法、抽樣數量、對象內容等。編制審核檢查表了解審核的范圍確定審核的重點確定審核的策略文件收集和審查制定本次檢查計劃第二章審核策劃和準備6.2、檢查表的編制：依據內審計劃規定,明確審核的范圍根據部246.3、檢查表的要求：★明確部門與要求的關系★依據標準及質量文件要求★選擇主要的工作內容★考慮薄弱環節及部門接口★抽樣具有代表性★注意可操作性★時間要留有余地6.4、檢查表的基本內容★依據的標準及要素★依據的質量體系文件★審核區域/部門★檢查要點

★驗證方法★抽樣數★驗證結果（記錄）第二章審核策劃和準備6.3、檢查表的要求：★明確部門與要求的關系6.4、檢查表的257、檢查表的四要素

★去哪里地點

★找誰被審核人

★查什么檢查要點

★如何檢查驗證方法（包括抽樣數）第二章審核策劃和準備7、檢查表的四要素★去哪里26第二章審核策劃和準備8、檢查表的使用流程標準要求/文件要求檢查表（審核問題點）現場審核（面談/提問/觀察/抽樣/驗證）回答事實、記錄結果回答事實、記錄結果結論（合格/不合格）檢查表（記錄各項問題答案）第二章審核策劃和準備8、檢查表的使用流程標準要求/文件要279、檢查表的編制---舉例《供應商審核檢查表》第二章審核策劃和準備9、檢查表的編制---舉例《供應商審核檢查表》第二章審核28第三章審核的實施1、首次會議2、現場審核3、不合格報告4、審核組會議5、末次會議第三章審核的實施1、首次會議291、首次會議★審核簽到★介紹審核組成員★介紹審核目的和范圍★審核計劃安排的確認★介紹審核的方法和程序★確認審核組所需要的資源和設施已齊備★確認中間會議和末次會議時間

備注說明：內審時以上步驟可適當簡化！第三章審核的實施1、首次會議★審核簽到第三章審核的實施301）審核路線的展開相關活動相關文件實施記錄2）審核的面談★選擇合適的面談對象

被審核區域/部門的負責人直接責任人/操作者★提問策略提出恰當的問題正確的提問方式3）客觀證據實際（客觀）存在不受情緒或偏見左右的可以闡述的可以形成文件的（即：書面表達）可以定質、定量、定性質的可驗證的第三章審核的實施2、現場審核：部門職責1）審核路線的展開相關活動相關文件實施記錄2）審核的面談31

4）審核的抽樣★隨機抽樣★審核員親自抽樣★征得被審核人員同意★應相信樣本

溫馨提示：審核員尋找的是客觀證據而不是不合格項，不應不斷擴大樣本的品種和數量，直到發現不合格為止。2、現場審核：第三章審核的實施4）審核的抽樣★隨機抽樣2、現場審核：第三章32不合格的處理

★記錄不合格事實★注意相關事項

★同被審核方責任人確認不確定的問題處理★立即跟蹤★記下來，稍后跟蹤★忽略，不考慮第三章審核的實施3、不合格報告：不合格的處理★記錄不合格事實不確定的問題處理33什么是不合格？

--沒有滿足某個規定的要求，如：

1）合同要求

2）ISO/TS相關標準

3）公司質量文件

4）法律、法規要求3、不合格報告：第三章審核的實施什么是不合格？3、不合格報告：第三章審核的實施34根據性質，可分為：

1）嚴重不合格

2）輕微不合格第三章審核的實施3、不合格報告----不合格的確定：根據性質，可分為：第三章審核的實施3、不合格報告-35★事實的準確觀察（判斷）

★在哪里發現（地點）

★發現了什么（事實）

★為什么不合格（原因）

★誰在場（職位）

★采用專業術語（正規）

★要便于查找（追溯）注意事項

--描述文件的標識/名稱

--描述記錄的標識/名稱

--描述相關職位/工位

--描述設備的編號/名稱

--描述相關的區域

--描述不符合的原因

--描述不符合標準條款和文件第三章審核的實施3、不合格報告----不合格的描述：★事實的準確觀察（判斷）注意事項第三章審核的36審核員應編寫的內容如下：

★受審核部門★審核員★不合格報告的編號★審核日期★不合格描述★不合格類型★糾正措施完成情況的驗證結果

★對不合格事實的確認★不合格項的原因分析★計劃/已采取的糾正措施3、不合格報告---報告的內容：被審核部門填寫的內容如下：第三章審核的實施審核員應編寫的內容如下：★受審核部門★對不合格事實的確認37不符合報告第三章審核的實施3、不合格報告---糾防報告的填寫：不符合報告第三章審核的實施3、不合格報告---糾防報38測量設備的控制沒有有效實施。問題點：1）在一樓ITO鍍膜車間發現一臺在使用的電阻計應在2010年7月25日前進行校正,但未得到按時校正。2）上述電阻測試儀按要求應每天通過與6樓使用的另一個電阻計進行測量結果的對比進行驗證,但無任何證據顯示該要求得到了實施。3）儀器校準未能按照要求實施,如20-OT-011,20-OT-012,20-OT-024及20-OT-013等未能按照要求進行校準；測量系統分析未能有效實施,如1F膜厚儀,分光儀及顯微鏡測量分析的結果未能滿足要求,但是仍判定為測量儀器的GRR都合格。不符合項目：Clause7.3.1ofISO/TS16949:2009不合格項：案例分析（1）第三章審核的實施測量設備的控制沒有有效實施。問題點：39

進料檢驗過程未能有效實施：1.2011年8月25日檢驗報告反映,產品400x400x0.4mmTNX-XX要求鋼化深度7~10umm,但供方見結果為6.9~8.8um.2.7月28的來料AlNbTarget尺寸要求為5/8厚度的長為400/140mm,但供方的報告反應為800/140mm；仍然判定為合格。不符合項目：Clause7.4.3.1ofISO/TS16949:2009第三章審核的實施不合格項：案例分析（2）第三章審核的實施不合格項：案例分析（2）40過程設計和開發沒有有效實施：在審核新產品（26582-G）設計開發過程中，遇到了以下發現點：可行性評估記錄并未保存；相關PFMEA并未更新產品特殊特性并未介定設計階段評審記錄并為審核和批準不符合項目：Clause7.3.1ofISO/TS16949:2009第三章審核的實施不合格項：案例分析（3）過程設計和開發沒有有效實施：第三章審核的實施不合格項414、審核組會議

★現場審核結束后，末次會議之前，或審核過程中定期（每天結束時）召開★同審核組成員參加★討論審核結果★溝通審核信息、線索★協調審核方向★審核組長作審核總結準備第三章審核的實施4、審核組會議第三章審核的實施425、末次會議

1）簽到

2）致謝3）重申審核目的和范圍4）確認審核計劃的實施情況5）正式提出不合格項6）澄清問題點7）宣布審核結論8）提出糾正措施及要求9）結束第三章審核的實施5、末次會議第三章審核的實施43第四章審核報告審核報告的內容：審核的目的和范圍審核依據文件審核組成員審核時間審核不合格項分布情況審核綜述，包括對質量體系運行有效性的結論性意見審核報告的分發范圍不合格報告（可作為附件附于審核報告之后）第四章審核報告44第五章糾正措施

為消除已發現的不合格所采取的措施。俗稱：將錯的改過來。表現為：返工、返修、降級、讓步等。

為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。一個不合格可以有若干個原因。采取糾正措施是為了防止再發生

為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。一個潛在不合格可以有若干個原因。采取預防措施是為了防止不合格再次發生。預防措施糾正措施糾正第五章糾正措施為消除已發現的45第六章審核的跟蹤★驗證時間★驗證內容★驗證記錄第六章審核的跟蹤★驗證時間46第六章：內審員的素質和審核技巧1、審核員的職責：

－遵守相應的審核要求－有效地策劃和履行被賦予的職責－將觀察結果形成文件－報告審核結果－驗證糾正措施的有效性－配合并支持審核組長的工作第六章：內審員的素質和審核技巧472、審核組長的職責：

－全權負責審核所有階段的工作－對審核工作的開展和審核觀察結果作最后決定－協助選擇審核組的其他成員－制訂審核計劃－代表審核組同受審方的管理者接觸－提交審核報告第六章：內審員的素質和審核技巧2、審核組長的職責：第六章：內審員的素質和審核技巧483、合格審核員應具備的能力及素質1）具體工作能力

－從事審核準備工作的能力－從事現場審核的能力－從事跟蹤與監督的能力

2）基本能力－交流的能力 －合作的能力－分析判斷的能力－獨立工作的能力－應變的能力

－善于學習的能力

3）基本素質：

－尊重對方，尊重別人－冷靜的態度和堅毅的精神－審核中要有毅力，有信心第六章：內審員的素質和審核技巧3、合格審核員應具備的能力及素質第六章：內審員的素質和審核技494、合格的審核員應掌握的知識法律、法規、規章等方面的知識標準和指南審核工作的一些國際慣例和習慣做法專業知識第六章：內審員的素質和審核技巧第六章：內審員的素質和審核技巧505、審核技巧1）少講、多看、多問、多聽2）選擇正確的對象提問

a、問題應向負責進行該項活動的部門或個人提出

b、不要向無關部門或人員提問，如：

－問銷售部人員提問如何進行設備改造；

第六章：內審員的素質和審核技巧5、審核技巧第六章：內審員的素質和審核技巧51

6、正確地提出問題a、

明確，直接針對要了解的問題提問;b、不要像在外交談判中那樣旁敲側擊;c、不要提出外行或錯誤的問題，如：－向設備部門提出：“成品來不及檢驗檢查，需要進行緊急放行時，應如何作好標記和記錄？”

d、封閉式問題和開啟式問題相結合;

封閉式提問：可用“是”“否”“有”“無”來回答；開啟式提問：主題式問題，主題明確，開門見山；第六章：內審員的素質和審核技巧第六章：內審員的素質和審核技巧527、創造一個良好的審核氣氛

－審核員應平和，和氣待人－注意聽人講話，認真記筆記－不時地用點頭、注視、附和等方式與對方談話，表示贊同－請對方出示文件應征得對方同意－發現了不合格要對方領導簽字時，要耐心說明理由－即使對方態度粗暴，也不要與之爭吵第六章：內審員的素質和審核技巧7、創造一個良好的審核氣氛第六章：內審員的素質和審核技巧53謝謝！謝謝！54ISO/TS16949內審員培訓講義ISO/TS16949內審員培訓講義55目錄第一章審核總述第二章審核策劃和準備第三章審核的實施第四章審核報告第五章糾正措施第六章審核的跟蹤第七章內審員的素質與審核技巧目錄第一章審核總述56第一章審核總述質量審核的定義：質量體系審核及分類：審核的目的：審核的范圍：審核的時機：審核的基本程序：第一章審核總述質量審核的定義：57定義：為獲得審核證據并對其進行客觀評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的形成文件的過程。1.1.1質量審核的定義定義：1.1.1質量審核的定義58審核準則：

用作依據的一組方針、程序或要求。審核證據：

與審核準則有關的并且能證實的記錄、事實陳述或其它信息。1.1.1質量審核的定義審核準則：

用作依據的一組方針、程序或要求。審核證據：591.2.1質量體系審核系統審核一般內容：★確定質量體系的活動和其有關結果是否符合有關標準程序或文件;★質量體系文件中的有關規定是否得到有效的貫徹與執行；★質量體系實施結果是否有效，并適合于達到所制定的質量方針、目標;1.2.1質量體系審核系統審核一般內容：60★外部審核乙方審核--第二方審核丙方審核--第三方審核★內部審核

甲方審核--第一方審核1.2.2質量體系審核的分類★外部審核1.2.2質量體系審核的分類61★符合性審核：

a、確定質量管理體系是否按計劃實施，實施的結果是否達成預定的目標;b、確定質量管理體系是否符合ISO/TS標準要求、法律法規要求?！锂a品/過程審核對產品/過程所進行的專一審核，確定其過程/結果是否達成預定的目標；1.2.3質量體系審核的分類★符合性審核：1.2.3質量體系審核的分類621.3內部質量審核的目的★依據某一質量體系標準來評價組織自身的質量體系；★驗證組織自身的質量體系是否持續滿足規定的要求并且正在運行；★作為一種重要的管理手段和自我改進機制及時發現問題，采取糾正措施或預防措施，使體系不斷完善，不斷改進；★在第二、三方審核前糾正不足；1.3內部質量審核的目的★依據某一質量體系標準來評價組631.4審核的范圍★要求

-----與審核所依據的標準有關★場所

-----部門

-----區域★活動

-----與產品質量有關的活動，主要包括所涉及的產品范圍1.4審核的范圍★要求641.5審核的時機★常規審核

1）按預先編制的年度審核計劃進行；

2）開始于質量體系建立并運行一段時間之后；★特殊情況下追加的審核

1）發生了嚴重的質量問題或客戶有重大投訴；2）組織的領導層、隸屬關系、內部機構、產品變更；

3）質量方針和目標等有較大變化；

4）即將進行第二、第三方審核；

5）第三方審核后獲得認證注冊資格證書，而證書即將到期又希望繼續保持認證資格；1.5審核的時機651.6.1審核的基本程序★審核準備★審核實施★審核報告★審核跟蹤和驗證1.6.1審核的基本程序★審核準備66審核準備與各部門主管溝通確定具體的時間、人員、審核安排等確定內審小組編制內審計劃編制內審檢查表首次會議實施審核----是否符合事實經批準后，通知各部門與部門主管溝通審核發現，確定不符合事實不符合報告限定整改日期，提出糾正措施，實施整改不符合整改跟蹤、驗證及評價對糾正措施實施結果評價，驗證直到不符合項關閉1.6.2審核的基本流程審核準備與各部門主管溝通確定具體的時間、人員、審核安排等確定67第二章審核策劃和準備★審核的策劃

—系統策劃

—年度審核計劃★審核準備

—審核實施計劃（審核組的確定、審核的目的和范圍、審核人員及日程安排）

—檢查表第二章審核策劃和準備★審核的策劃681、系統策劃

★建立質量體系時應考慮內部質量體系審核工作；

★內部質量體系審核需要有一套正規的程序；★組建一支合格的內部質量體系審核員隊伍；★管理者代表親自參與內部質量審核工作；第二章審核策劃和準備1、系統策劃★建立質量體系時應考慮內部質量體系審核工作；第692.1、年度內部審核計劃及審核頻次★確定年度審核的頻次和形式；★集中式/分散式審核的進度安排；★每年至少一次，覆蓋所有要素；★集中某一段時間，完成對所有相關部門的審核；★分部門在不同時間進行審核；第二章審核策劃和準備2.1、年度內部審核計劃及審核頻次★確定年度審核的頻次和形702.2年度內部審核計劃----舉例：第二章審核策劃和準備2.2年度內部審核計劃----舉例：第二章審核策劃和準備712.3年度內部審核計劃(質量體系審核）----舉例：第二章審核策劃和準備2.3年度內部審核計劃(質量體系審核）----舉例：第二章723、審核組的確定★管理者代表任命審核組長及成員★審核組長的選定

A）資格

B）業務范圍

C）工作經驗

D）組織能力★審核員的選定

A）資格

B）業務范圍

C）專業知識

D）工作中的協調

E）為受審核部門所接受第二章審核策劃和準備3、審核組的確定★管理者代表任命審核組長及成734、審核的目的和范圍

★審核目的

--確定是否滿足認證公司的審核需求；

--調查重大不合格的原因；

--為外部審核及檢查作準備；★審核范圍

--全公司/或各個部門；--涉及標準的全部或部分要求；

--公司產品生產的全部或部分過程；第二章審核策劃和準備4、審核的目的和范圍第二章審核策劃和準備74

5、審核人員和日程安排

1）首次會議/末次會議的時間及參加人員；

2）審核組人員的分配；

3）受審核部門及具體時間分配；

4）主要的審核要點；第二章審核策劃和準備5、審核人員和日程安排第二章審核策劃和準備756、檢查表的編寫：★檢查表的作用★檢查表的編制★檢查表的要求★檢查表的基本內容第二章審核策劃和準備6、檢查表的編寫：★檢查表的作用第二章766.1、檢查表的作用

★指導審核整個過程的路線圖

★明確審核的要點和方法

★確保審核的覆蓋面★減少組員之間不必要的重復

★保持審核的方向和節奏★體現審核的正規化和專業性★作為審核的記錄檔案第二章審核策劃和準備6.1、檢查表的作用第二章審核策劃和準備776.2、檢查表的編制：依據內審計劃規定,明確審核的范圍根據部門在公司承擔的責任，工作流程、本次審核側重需要，確定重點。熟悉被審核部門作業、收集部門現有作業文件，并對文件進行初步審核。確定審核的重點、問題、方法、抽樣數量、對象內容等。編制審核檢查表了解審核的范圍確定審核的重點確定審核的策略文件收集和審查制定本次檢查計劃第二章審核策劃和準備6.2、檢查表的編制：依據內審計劃規定,明確審核的范圍根據部786.3、檢查表的要求：★明確部門與要求的關系★依據標準及質量文件要求★選擇主要的工作內容★考慮薄弱環節及部門接口★抽樣具有代表性★注意可操作性★時間要留有余地6.4、檢查表的基本內容★依據的標準及要素★依據的質量體系文件★審核區域/部門★檢查要點

★驗證方法★抽樣數★驗證結果（記錄）第二章審核策劃和準備6.3、檢查表的要求：★明確部門與要求的關系6.4、檢查表的797、檢查表的四要素

★去哪里地點

★找誰被審核人

★查什么檢查要點

★如何檢查驗證方法（包括抽樣數）第二章審核策劃和準備7、檢查表的四要素★去哪里80第二章審核策劃和準備8、檢查表的使用流程標準要求/文件要求檢查表（審核問題點）現場審核（面談/提問/觀察/抽樣/驗證）回答事實、記錄結果回答事實、記錄結果結論（合格/不合格）檢查表（記錄各項問題答案）第二章審核策劃和準備8、檢查表的使用流程標準要求/文件要819、檢查表的編制---舉例《供應商審核檢查表》第二章審核策劃和準備9、檢查表的編制---舉例《供應商審核檢查表》第二章審核82第三章審核的實施1、首次會議2、現場審核3、不合格報告4、審核組會議5、末次會議第三章審核的實施1、首次會議831、首次會議★審核簽到★介紹審核組成員★介紹審核目的和范圍★審核計劃安排的確認★介紹審核的方法和程序★確認審核組所需要的資源和設施已齊備★確認中間會議和末次會議時間

備注說明：內審時以上步驟可適當簡化！第三章審核的實施1、首次會議★審核簽到第三章審核的實施841）審核路線的展開相關活動相關文件實施記錄2）審核的面談★選擇合適的面談對象

被審核區域/部門的負責人直接責任人/操作者★提問策略提出恰當的問題正確的提問方式3）客觀證據實際（客觀）存在不受情緒或偏見左右的可以闡述的可以形成文件的（即：書面表達）可以定質、定量、定性質的可驗證的第三章審核的實施2、現場審核：部門職責1）審核路線的展開相關活動相關文件實施記錄2）審核的面談85

4）審核的抽樣★隨機抽樣★審核員親自抽樣★征得被審核人員同意★應相信樣本

溫馨提示：審核員尋找的是客觀證據而不是不合格項，不應不斷擴大樣本的品種和數量，直到發現不合格為止。2、現場審核：第三章審核的實施4）審核的抽樣★隨機抽樣2、現場審核：第三章86不合格的處理

★記錄不合格事實★注意相關事項

★同被審核方責任人確認不確定的問題處理★立即跟蹤★記下來，稍后跟蹤★忽略，不考慮第三章審核的實施3、不合格報告：不合格的處理★記錄不合格事實不確定的問題處理87什么是不合格？

--沒有滿足某個規定的要求，如：

1）合同要求

2）ISO/TS相關標準

3）公司質量文件

4）法律、法規要求3、不合格報告：第三章審核的實施什么是不合格？3、不合格報告：第三章審核的實施88根據性質，可分為：

1）嚴重不合格

2）輕微不合格第三章審核的實施3、不合格報告----不合格的確定：根據性質，可分為：第三章審核的實施3、不合格報告-89★事實的準確觀察（判斷）

★在哪里發現（地點）

★發現了什么（事實）

★為什么不合格（原因）

★誰在場（職位）

★采用專業術語（正規）

★要便于查找（追溯）注意事項

--描述文件的標識/名稱

--描述記錄的標識/名稱

--描述相關職位/工位

--描述設備的編號/名稱

--描述相關的區域

--描述不符合的原因

--描述不符合標準條款和文件第三章審核的實施3、不合格報告----不合格的描述：★事實的準確觀察（判斷）注意事項第三章審核的90審核員應編寫的內容如下：

★受審核部門★審核員★不合格報告的編號★審核日期★不合格描述★不合格類型★糾正措施完成情況的驗證結果

★對不合格事實的確認★不合格項的原因分析★計劃/已采取的糾正措施3、不合格報告---報告的內容：被審核部門填寫的內容如下：第三章審核的實施審核員應編寫的內容如下：★受審核部門★對不合格事實的確認91不符合報告第三章審核的實施3、不合格報告---糾防報告的填寫：不符合報告第三章審核的實施3、不合格報告---糾防報92測量設備的控制沒有有效實施。問題點：1）在一樓ITO鍍膜車間發現一臺在使用的電阻計應在2010年7月25日前進行校正,但未得到按時校正。2）上述電阻測試儀按要求應每天通過與6樓使用的另一個電阻計進行測量結果的對比進行驗證,但無任何證據顯示該要求得到了實施。3）儀器校準未能按照要求實施,如20-OT-011,20-OT-012,20-OT-024及20-OT-013等未能按照要求進行校準；測量系統分析未能有效實施,如1F膜厚儀,分光儀及顯微鏡測量分析的結果未能滿足要求,但是仍判定為測量儀器的GRR都合格。不符合項目：Clause7.3.1ofISO/TS16949:2009不合格項：案例分析（1）第三章審核的實施測量設備的控制沒有有效實施。問題點：93

進料檢驗過程未能有效實施：1.2011年8月25日檢驗報告反映,產品400x400x0.4mmTNX-XX要求鋼化深度7~10umm,但供方見結果為6.9~8.8um.2.7月28的來料AlNbTarget尺寸要求為5/8厚度的長為400/140mm,但供方的報告反應為800/140mm；仍然判定為合格。不符合項目：Clause7.4.3.1ofISO/TS16949:2009第三章審核的實施不合格項：案例分析（2）第三章審核的實施不合格項：案例分析（2）94過程設計和開發沒有有效實施：在審核新產品（26582-G）設計開發過程中，遇到了以下發現點：可行性評估記錄并未保存；相關PFMEA并未更新產品特殊特性并未介定設計階段評審記錄并為審核和批準不符合項目：Clause7.3.1ofISO/TS16949:2009第三章審核的實施不合格項：案例分析（3）過程設計和開發沒有有效實施：第三章審核的實施不合格項954、審核組會議

★現場審核結束后，末次會議之前，或審核過程中定期（每天結束時）召開★同審核組成員參加★討論審核結果★溝通審核信息、線索★協調審核方向★審核組長作審核總結準備第三章審核的實施4、審核組會議第三章審核的實施965、末次會議

1）簽到

2）致謝3）重申審核目的和范圍4）確認審核計劃的實施情況5）正式提出不合格項6）澄清問題點7）宣布審核結論8）提出糾正措施及要求9）結束第三章審核的實施5、末次會議第三章審核的實施97第四章審核報告審核報告的內容：審核的目的和范圍