第一章緒論一、單項(xiàng)選擇題（每題的5個(gè)備選答案中，只有一個(gè)最佳答案）中藥制劑分析的任務(wù)是D對(duì)中藥制劑的原料進(jìn)行質(zhì)量分析B.對(duì)中藥制劑的半成品進(jìn)行質(zhì)量分析對(duì)中藥制劑的成品進(jìn)行質(zhì)量分析D.對(duì)中藥制劑的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量分析E.對(duì)中藥制劑的體內(nèi)代謝過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)中藥制劑需要質(zhì)量分析的環(huán)節(jié)是CA.中藥制劑的研究、生產(chǎn)、保管和體內(nèi)代謝過(guò)程B?中藥制劑的研究、生產(chǎn)、保管、供應(yīng)和運(yùn)輸過(guò)程中藥制劑的研究、生產(chǎn)、保管、供應(yīng)和臨床使用過(guò)程D?中藥制劑的研究、生產(chǎn)、供應(yīng)和運(yùn)輸過(guò)程E.中藥制劑的研究、生產(chǎn)、供應(yīng)和體內(nèi)代謝過(guò)程3?中藥制劑分析的特點(diǎn)BA.制劑工藝的復(fù)雜性B.化學(xué)成分的多樣性和復(fù)雜性中藥材炮制的重要性D.多由大復(fù)方組成E?有效成分的單一性中醫(yī)藥理論在制劑分析中的作用是EA.指導(dǎo)合理用藥 B.指導(dǎo)合理撰寫(xiě)說(shuō)明書(shū)指導(dǎo)檢測(cè)有毒物質(zhì)D.指導(dǎo)檢測(cè)貴重藥材E.指導(dǎo)制定合理的質(zhì)量分析方案《中國(guó)藥典》規(guī)定，熱水溫度指AA.70?80°CB.60?80°CC.65?85°CD.50?60°CE.40?60°C6?中藥制劑化學(xué)成分的多樣性是指DA.含有多種類(lèi)型的有機(jī)物質(zhì)B.含有多種類(lèi)型的無(wú)機(jī)元素C.含有多種中藥材含有多種類(lèi)型的有機(jī)和無(wú)機(jī)化合物E?含有多種的同系化合物7?中藥制劑分析的主要對(duì)象是BA.中藥制劑中的有效成分B.影響中藥制劑療效和質(zhì)量的化學(xué)成分中藥制劑中的毒性成分D.中藥制劑中的貴重藥材E.中藥制劑中的指標(biāo)性成分中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)全面保證CA.中藥制劑質(zhì)量穩(wěn)定和療效可靠 B.中藥制劑質(zhì)量穩(wěn)定和使用安全中藥制齊［質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠和使用安全D.中藥制劑療效可靠和使用安全中藥制劑療效可靠、無(wú)副作用和使用安全9?中藥制劑的質(zhì)量分析是指EA.對(duì)中藥制劑的定性鑒別B.對(duì)中藥制劑的性狀鑒別C.對(duì)中藥制劑的檢查對(duì)中藥制劑的含量測(cè)定E.對(duì)中藥制劑的鑒別、檢查和含量測(cè)定等方面的評(píng)價(jià)中藥分析中最常用的分析方法是CA.光譜分析法B.化學(xué)分析法C.色譜分析法聯(lián)用分析法E.電學(xué)分析法中藥分析中最常用的提取方法是AA.溶劑提取法B.煎煮法C.升華法D.超臨界流體萃取E.沉淀法指紋圖譜可用于中藥制劑的EA.定性B.鑒別C.檢查D.含量測(cè)定E.綜合質(zhì)量測(cè)定取樣的原則是CA.具有一定的數(shù)量B.在效期內(nèi)取樣 C.均勻合理不能被污染E.包裝不能破損粉末狀樣品的取樣方法可用BA.抽取樣品法 B.圓錐四分法 C.稀釋法分層取樣法 E.抽取樣品法和圓錐四分法中藥制劑分析的原始記錄要EA.完整、清晰 B.完整、具體 C.真實(shí)、具體真實(shí)、完整、具體 E.真實(shí)、完整、清晰、具體、多項(xiàng)選擇題（每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案，少選或多選均不得分）1?中藥制劑分析的任務(wù)包括ABCDEA.對(duì)原料藥材進(jìn)行質(zhì)量分析 B.對(duì)成品進(jìn)行質(zhì)量分析對(duì)半成品進(jìn)行質(zhì)量分析 D.對(duì)有毒成分進(jìn)行質(zhì)量控制中藥制劑成分的體內(nèi)藥物分析2?中藥制劑分析的特點(diǎn)是ACDEA.化學(xué)成分的多樣性和復(fù)雜性 B.有效成分的單一性原料藥材質(zhì)量的差異性 D.制劑雜質(zhì)來(lái)源的多途徑性制劑工藝及輔料的特殊性3?中藥制劑分析中常用的提取方法有ABCEA.冷浸法 B.超聲提取法C.回流提取法微柱色譜法E.水蒸氣蒸餾法4?中藥制劑分析中常用的凈化方法有ABCDA.液一液萃取法B.微柱色譜法C.沉淀法D.蒸餾法E.超臨界流體萃取法5?中藥制劑中化學(xué)成分的復(fù)雜性包括ABCDA.含有多種類(lèi)型的有機(jī)和無(wú)機(jī)化合物B.含有多種類(lèi)型的同系物有些成分之間可生成復(fù)合物 D?在制劑工藝過(guò)程中產(chǎn)生新的物質(zhì)藥用輔料的多樣性6.影響中藥制劑質(zhì)量的因素有ABCDEA.原料藥材的品種、規(guī)格不同 B.原料藥材的產(chǎn)地不同原料藥材的采收季節(jié)不同 D.原料藥材的產(chǎn)地加工方法不同飲片的炮制方法不同三、填空題中藥制劑分析的意義是為了保證用藥的安全、合理和有效。中藥制劑分析的檢驗(yàn)應(yīng)包括中藥制劑的研究、生產(chǎn)、保管、供應(yīng)及臨床使用等過(guò)程。中藥制劑的檢驗(yàn)程序分為取樣、制備供試品、鑒別、檢杳、含量測(cè)定等。《中國(guó)藥典》的內(nèi)容一般分為凡例、正文、附錄和索引四部分。四、 簡(jiǎn)答題簡(jiǎn)述中藥制劑的檢查包括的主要內(nèi)容。中藥制劑的檢杳根據(jù)其目的意義主要包括制劑通則檢杳、一般雜質(zhì)檢杳、特殊雜質(zhì)檢杳和微生物限度檢杳。簡(jiǎn)述中藥制劑雜質(zhì)來(lái)源的多途徑性。中藥制劑的雜質(zhì)來(lái)源很多，可由生產(chǎn)過(guò)程中帶入，也可由原藥材中帶入，如藥材中非藥用部位及未除凈的泥沙；藥材中所含的重金屬及殘留農(nóng)藥；包裝、保管不當(dāng)發(fā)生霉變、走油、泛糖、蟲(chóng)蛀等產(chǎn)生的雜質(zhì)；洗滌原料的水質(zhì)二次污染等途徑均可引入雜質(zhì)。《中國(guó)藥典》凡例的作用是什么？現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》的結(jié)構(gòu)分四部分：凡例、正文、附錄和索引。凡例是解釋和使用《中國(guó)藥典》正確進(jìn)行質(zhì)量檢定的基本指導(dǎo)原則，對(duì)一些與標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的、共性的、需要明確的問(wèn)題以及采用的計(jì)量單位、符號(hào)、術(shù)語(yǔ)等，用條文加以規(guī)定，以幫助理解和掌握藥典正文，也避免在藥典正文中重復(fù)進(jìn)行說(shuō)明。凡例中的有關(guān)規(guī)定具有法定的約束力。中藥制劑分析的檢驗(yàn)程序包括哪些步驟？中藥制劑分析的對(duì)象包括制劑中原料、半成品、成品及新藥開(kāi)發(fā)研究中的試驗(yàn)樣品，其檢驗(yàn)程序一般可分為取樣、制備供試品、鑒別、檢杳、含量測(cè)定、書(shū)寫(xiě)檢測(cè)報(bào)告等。中藥分析的原始記錄應(yīng)記載哪些內(nèi)容？中藥制劑的原始記錄記載所試藥品的名稱(chēng)、來(lái)源、批號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、取樣方法、外觀性狀、包裝情況、檢驗(yàn)?zāi)康摹z驗(yàn)方法及依據(jù)、收到日期、報(bào)告日期、檢驗(yàn)中觀察到的現(xiàn)象、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容五、 論述題中藥制劑分析的主要特點(diǎn)包括哪些？中藥制劑分析多由復(fù)方組成，其組成復(fù)雜，成分眾多，其主要特點(diǎn)主要包括以下幾點(diǎn)：化學(xué)成分的復(fù)雜性和多樣性，由于同類(lèi)成分的存在，成分之間的相互干擾，使分析測(cè)定更加困難；原藥材的品種、規(guī)格、產(chǎn)地、藥用部位、采收季節(jié)、加工炮制方法等存在著差異，也影響著中藥制劑的質(zhì)量；有效成分的非單一性表現(xiàn)在中藥制劑產(chǎn)生的療效不是某單一成分作用的結(jié)果，所以檢測(cè)某單一物質(zhì)，并不能完全反映其內(nèi)在質(zhì)量；制劑工藝及輔料對(duì)質(zhì)量也會(huì)產(chǎn)生影響。此外在進(jìn)行中藥制劑質(zhì)量分析時(shí)要與中醫(yī)藥理論相結(jié)合，考慮到以上這些特點(diǎn)，制定切實(shí)可行的分析方案。原藥材的質(zhì)量對(duì)中藥制劑的質(zhì)量會(huì)產(chǎn)生什么影響？中藥制劑中由于歷史的原因，所用原藥材來(lái)源廣泛，質(zhì)量差異較大，如原藥材的品種、規(guī)格、藥用部位、采收季節(jié)、加工方法、飲片炮制工藝等的差別，都將對(duì)成品的質(zhì)量產(chǎn)生較大的影響，只有將這些影響因素加以規(guī)范，如采用規(guī)范化種植的藥材，有嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的炮制飲片，才可保證中藥制劑的產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定、均衡、療效可靠。中藥對(duì)照品在中藥制劑分析中的作用如何？由于中藥制劑中含有復(fù)雜的化學(xué)成分，且含量高低差異較大，故用一般的化學(xué)分析法難以起到滿(mǎn)意的測(cè)試效果，多采用儀器分析法進(jìn)行分析，但儀器分析法大多需要用對(duì)照品進(jìn)行隨行標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照分析，其優(yōu)點(diǎn)是可克服分析條件不穩(wěn)定而帶來(lái)的測(cè)試誤差，應(yīng)用對(duì)照品可從復(fù)雜的混合物中檢出欲測(cè)定成分，并對(duì)其進(jìn)行定性定量分析，制備可供定性定量用的對(duì)照品，可大大提高中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的水平。第二章中藥制劑的鑒別一、單項(xiàng)選擇題（每題的5個(gè)備選答案中，只有一個(gè)最佳答案）中藥制劑的顯微鑒別最適用于E用藥材提取物制成制劑的鑒別用水煎法制成制劑的鑒別用制取揮發(fā)油方法制成制劑的鑒別用蒸餾法制成制劑的鑒別含有原生藥粉的制劑的鑒別2．在六味地黃丸的顯微定性鑒別中，薄壁組織灰棕色至黑色，細(xì)胞多皺縮，內(nèi)含棕色核狀物，為哪味藥的特征。C山藥B.茯苓C.熟地D.牡丹皮E.澤瀉3．在銀翹解毒片的顯微定性鑒別中，花粉粒黃色，類(lèi)球型，有三孔溝，表面具細(xì)密短刺及圓粒狀雕紋，為哪味藥的特征。A金銀花B.桔梗C.連翹D.甘草E.淡竹葉在牛黃解毒片顯微鑒別中，草酸鈣簇晶大，直徑約60?140如，為哪味藥的特征。_BA.牛黃B.大黃C.雄黃D.冰片E.朱砂5?在牛黃解毒片的顯微化學(xué)反應(yīng)中，取本品研細(xì)，加乙醇10mL，溫?zé)?0分鐘，濾過(guò)，取濾液5mL，加鎂粉少量與鹽酸0.5mL,加熱，即顯紅色，為鑒別方中哪味藥材的反應(yīng)。_CA.大黃B.牛黃C.黃芩D.冰片E.雄黃6．在復(fù)方丹參片的定性鑒別中：取本品1片，研細(xì)，分次加水少量，攪拌，濾過(guò)，濾液移至100mL量瓶中，并加水至刻度，取溶液2mL，加水至25mL。在283nm±2nm的波長(zhǎng)處有最大吸收，為鑒別方中哪味藥材的反應(yīng)。AA.丹參B.冰片C.三七D.丹皮E.黨參7?在中藥制劑的理化鑒別中，最常用的方法為CA.UV法B.VIS法C.TLC法D.HPLC法E.GC法用紅外分光光度法進(jìn)行鑒別，在哪類(lèi)藥中已得到廣泛的應(yīng)用。丿A.中藥制劑B.中藥材C.中藥材和中藥制劑合成藥物E.中藥制劑和合成藥物應(yīng)用可見(jiàn)一紫外分光光度法來(lái)鑒別中藥制劑的某種成分時(shí)，以測(cè)定該成分的最大吸收波長(zhǎng)的方法AA.最常用B.最少用C.一般不用 D.不常用 E.從不使用在薄層色譜法中，使用薄層玻璃板，最好使用AA.優(yōu)質(zhì)平板玻璃B.普通玻璃 C.有色玻璃 D.彩玻E.毛玻璃在薄層定性鑒別中，最常用的吸附劑是AA.硅膠G B.微晶纖維束 C.硅藻土D.氧化鋁E.聚酰胺在中藥制劑的色譜鑒別中，薄層色譜法比薄層掃描法BA.少用B.常用C.較少用D.應(yīng)用一樣多 E.最不常用氣相色譜法最適宜測(cè)定下列哪種成分AA.含有揮發(fā)性成分B.不含有揮發(fā)性成分 C.不能制成衍生物含有大分子又不能分解 E.只含有無(wú)機(jī)成分應(yīng)用GC法鑒別安宮牛黃丸中麝香酮成分，為鑒別方中哪種藥材_￡A.牛黃B.水牛角C.麝香D.冰片E.珍珠應(yīng)用薄層掃描法在中藥制劑的定性鑒別中，主要從下列哪些參數(shù)中鑒別方中原藥材。CA.吸收度B.波數(shù)C.色譜峰 D.折光系數(shù) E.旋光度二、 多項(xiàng)選擇題（每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案，少選或多選均不得分）1．中藥制劑的鑒別包括ABCA.性狀鑒別 B.顯微鑒別 C.理化鑒別 D.雜質(zhì)檢查E.生物鑒別2．中藥制劑中可測(cè)定的物理常數(shù)有ABCDA.折光率 B.相對(duì)密度 C.比旋度D.熔點(diǎn)E.吸收度3．中藥制劑蜜丸的顯微鑒別中，可以采用下面哪些方法使粘結(jié)組織解離。BDEA.氣相色譜法 B.氫氧化鉀法 C.升華法D.硝鉻酸法 E.氯酸鉀法4．中藥制劑的理化鑒別有ABCDA.化學(xué)反應(yīng)法 B.升華法 C.光譜法D.色譜法 E.砷鹽檢查法5．中藥制劑的色譜鑒別方法有ABDEA.紙色譜法 B.薄層色譜法 C.柱色譜法 D.薄膜色譜法E.氣相色譜法6．薄層色譜使用的材料有ABCEA.薄層板B.涂布器C.展開(kāi)缸D.柱溫箱E.點(diǎn)樣器材三、 填空題1?中藥制劑的鑒別主要包括形狀鑒別 、 顯微鑒別、理化鑒別等。中藥制劑性狀鑒別內(nèi)容主要有顏色、形態(tài)、形狀、氣、味。中藥制劑的光譜鑒別法主要有熒光法、可見(jiàn)-紫外風(fēng)光光度法、紅外分光光度法 等。4?中藥制劑的色譜鑒別法主要有紙色譜法 、薄層色譜法、薄層掃描法 、氣相色譜法 、 高效液相色譜法 等。5?在六味地黃丸的顯微定性鑒別中，茯苓的特征為不規(guī)則分枝狀團(tuán)塊無(wú)色，遇水合氯醛液溶化；菌絲無(wú)色，直徑_4?6Hm。四、 簡(jiǎn)答題1．簡(jiǎn)述中藥制劑顯微鑒別的含義。利用顯微鏡來(lái)觀察中藥制劑中原藥材的組織碎片、細(xì)胞或內(nèi)含物等特征，從而鑒別制劑的處方組成。2．中藥制劑性狀鑒別的內(nèi)容主要有哪些？顏色、形態(tài)、形狀、氣、味等。3．中藥制劑的色譜鑒別法主要有哪些？紙色譜法、薄層色譜法、薄層掃描法、氣相色譜法、高效液相色譜法。4．薄層色譜鑒別對(duì)照物選擇有哪幾種？有對(duì)照品對(duì)照、陰陽(yáng)對(duì)照、采用對(duì)照藥材和對(duì)照品同時(shí)對(duì)照。5．氣相色譜鑒別最適宜的制劑樣品為哪些制劑？最適宜的制劑樣品為含有揮發(fā)油或揮發(fā)性成分的制劑。五、 論述題1．試述中藥制劑顯微鑒別的特點(diǎn)。中藥制劑的顯微鑒別與單味中藥材粉末的顯微鑒別相比較要復(fù)雜的多。在選擇制劑的顯微鑒別指標(biāo)時(shí)，要對(duì)處方中各藥味逐一分析比較，考慮選用能相互區(qū)別、互不干擾，能表明該藥味存在的顯微特征作為鑒別依據(jù)。目前處方中每一味藥多用一個(gè)最主要的特征作為鑒別指標(biāo)。2．薄層色譜鑒別法中為何有時(shí)采用對(duì)照藥材和對(duì)照品同時(shí)對(duì)照？為了能夠準(zhǔn)確檢驗(yàn)出制劑投料的真實(shí)性，有時(shí)只用對(duì)照品無(wú)法鑒別出來(lái)，如果增加原藥材的陽(yáng)性對(duì)照液對(duì)照就可以克服這一不足之處。3．薄層色譜鑒別中，采用陰性對(duì)照的目的是什么？可以排除干擾，確定該鑒別的專(zhuān)屬性。4．舉例說(shuō)明薄層色譜鑒別對(duì)照品如何選擇。（1）對(duì)照品對(duì)照例子：生脈飲中人參鑒別用人參二醇，三醇對(duì)照；（2）陰陽(yáng)對(duì)照例子：七厘散中血竭鑒別，用血竭原藥材為陽(yáng)性對(duì)照；（3）對(duì)照藥材和對(duì)照品同時(shí)對(duì)照例子：枳實(shí)導(dǎo)滯丸中黃連對(duì)照，小檗堿對(duì)照。第三章中藥制劑的檢查一、單項(xiàng)選擇題（每題的5個(gè)備選答案中，只有一個(gè)最佳答案）屬于中藥制劑一般雜質(zhì)檢查的項(xiàng)目是D重量差異B.微生物限度 C.性狀D.熾灼殘?jiān)麰.崩解時(shí)限2?中藥制劑的雜質(zhì)分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)，不屬于一般雜質(zhì)的有C砷鹽 B.重金屬C.酯型生物堿D.灰分E.水分3?中藥制劑的雜質(zhì)來(lái)源途徑較多，不屬于其雜質(zhì)來(lái)源途徑的是C原料不純B.包裝不當(dāng)C.服用錯(cuò)誤D.產(chǎn)生蟲(chóng)蛀E.粉碎機(jī)器磨損雜質(zhì)限量的表示方法常用BA.ppmB.百萬(wàn)分之幾C.HgD.mgE.ppb5?中藥制劑一般雜質(zhì)的檢查包括CA.酸、堿、固形物、重金屬、砷鹽等B.酸、堿、浸出物、重金屬、砷鹽等酸、堿、氯化物、重金屬、砷鹽等D.酸、堿、揮發(fā)油、重金屬、砷鹽等酸、堿、土大黃苷、重金屬、砷鹽等在酸性溶液中檢查重金屬常用哪種試劑作顯色劑AA.硫代乙酰胺B.氯化鋇C.硫化鈉D.氯化鋁E.硫酸鈉對(duì)于重金屬限量在2?5Hg的供試品，《中國(guó)藥典》采用的檢查方法是DA.第一法B.第二法C.第三法D.第四法E.所有方法都適用在重金屬檢查中，標(biāo)準(zhǔn)鉛液的用量一般為BA．1mL B.2mLC.3mLD.4mLE.5mL硫代乙酰胺與重金屬反應(yīng)的最佳pH值是DA.2.5B.2.0C.3.0D.3.5E.4.0中藥材，中藥制劑和一些有機(jī)藥物重金屬的檢出通常需先將藥品灼燒破壞，灼燒時(shí)需控制溫度在BA.400?500°CB.500?600°CC.600?700°CD.300?400°CE.700?800°C標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液應(yīng)在臨用前取貯備液新鮮稀釋配制，其目的是A防止硝酸鉛水解B.防止硝酸鉛氧化C.防止硝酸鉛還原D.防止二氧化氮釋放防止溶液腐敗砷鹽檢查法中，制備砷斑所采用的濾紙是BA.氯化汞試紙B.溴化汞試紙C.氯化鉛試紙D.溴化鉛試紙E.碘化汞試紙砷鹽檢查法的干擾因素很多，許多無(wú)機(jī)物也有干擾，不會(huì)對(duì)其造成干擾的物質(zhì)是BA.硝酸B.鹽酸C.碘D.硫化物E.汞在一般雜質(zhì)檢查中，能用于定量測(cè)定的方法是DA.重金屬檢查第一法B.砷鹽檢查第一法C.重金屬檢查第二法砷鹽檢查第二法E.重金屬檢查第四法砷鹽檢查法中加入KI的目的是BA.除H2S B.將五價(jià)砷還原為三價(jià)砷 C.使砷斑清晰在鋅粒表面形成合金E.使氫氣發(fā)生速度加快砷鹽檢查第一法（古蔡法）中，標(biāo)準(zhǔn)砷溶液（1ugAs/mL）的取用量為DA.0.5mLB.1.0mLC.1.5mLD.2.0mLE.2.5mL砷鹽限量檢查中，醋酸鉛棉花的作用是CA.將As5+還原為As3+B.過(guò)濾空氣C.除H2SD.抑制銻化氫的產(chǎn)生除AsH3在砷鹽檢查中，需要在導(dǎo)氣管中塞一段醋酸鉛棉花，此段棉花不宜過(guò)緊也不宜太松，一般要求。AA.60mg棉花裝管高度60?80mmB.60mg棉花裝管高度100?120mmC.100mg棉花裝管高度50mm D.150mg棉花裝管高度100mmE.200mg棉花裝管高度80mm砷鹽檢查法中，反應(yīng)溫度一般控制在DA.10?20CB.20?30CC.25?35CD.25?40CE.30?50C砷鹽檢查法第二法（Ag-DDC法）中，標(biāo)準(zhǔn)砷溶液（1ugAs/mL）的取用量為EA.1mLB.2mLC.3mLD.4mLE.5mL二、多項(xiàng)選擇題（每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案，少選或多選均不得分）《中國(guó)藥典》檢查雜質(zhì)采用的方法有ACA.與標(biāo)準(zhǔn)液進(jìn)行對(duì)比 B.與陰性藥品對(duì)比在供試品中加入試劑，在一定條件下觀察有無(wú)正反應(yīng)出現(xiàn)與陰性藥材對(duì)比 E.供試品加試劑前后對(duì)比在《中國(guó)藥典》中沒(méi)有規(guī)定檢查的項(xiàng)目，有可能是ABCEA.含量甚微B.存在幾率很小C.認(rèn)識(shí)不夠D.缺乏對(duì)照品E.對(duì)人體無(wú)不良影響評(píng)價(jià)中藥制劑是否優(yōu)良的主要標(biāo)準(zhǔn)包括ABCA.中藥制劑是否有效B.中藥制劑有無(wú)副作用C.中藥制劑中雜質(zhì)的含量D.中藥制劑的銷(xiāo)售E.中藥制劑的包裝中藥制劑的雜質(zhì)來(lái)源途徑包括ACDEA.中藥材原料質(zhì)量差別B.在合成藥的過(guò)程中未反應(yīng)完全的原料包裝、運(yùn)輸及貯存過(guò)程中受外界條件的影響而使中藥制劑的理化性質(zhì)發(fā)生改變生產(chǎn)過(guò)程中的機(jī)器磨損E.藥物在高溫滅菌過(guò)程中發(fā)生水解重金屬檢查中，供試液如帶色，可采用的方法是仙CEA.加稀焦糖液調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)溶液顏色 B.加指示劑調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)溶液顏色用除去重金屬的供試品液配制標(biāo)準(zhǔn)溶液盡量稀釋供試品液 E.用微孔濾膜法6?中藥制劑的雜質(zhì)分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)，屬于一般雜質(zhì)檢查的有BCA.甘草中有機(jī)氯類(lèi)農(nóng)藥的檢查B.刺五加浸膏中鐵的檢查C.紅粉中氯化物的檢查D.玄明粉中鎂鹽的檢查 E.白磯中銅鹽的檢查砷鹽檢查法中，影響反應(yīng)的主要因素有ABCDEA.反應(yīng)液的酸度B.反應(yīng)溫度C.反應(yīng)時(shí)間D.中藥制劑的前處理E.鋅粒大小在砷鹽檢查中，H2S是由于一些硫化物在酸性介質(zhì)中反應(yīng)后產(chǎn)生的，這些硫化物常常來(lái)源于BDA.氯化亞錫中B.鋅粒中C.KI中D.樣品中E.由生成AsH3反應(yīng)的副反應(yīng)產(chǎn)生中藥制劑中的砷往往是有機(jī)砷，必須事先讓其轉(zhuǎn)變?yōu)闊o(wú)機(jī)砷，常用的破壞方法有ABCDEA.Ca(OH)2破壞法 B.Br2—稀H2SO4破壞法 C.H2SO4-H2O2破壞法D.無(wú)水Na2CO3破壞法E.KNO3—無(wú)水Na2CO3破壞法在干燥劑干燥法中，常用的干燥劑有ABCDA.變色硅膠B.五氧化二磷C.濃硫酸D.無(wú)水氯化鈣E.氯化鉀三、填空題雜質(zhì)限量是指藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量 ，誦常用百分之幾或百萬(wàn)分之幾 來(lái)表示。TOC\o"1-5"\h\z砷鹽檢查法中采用醋酸鉛棉花的目的是除去H2S 。藥品的干燥失重是指藥品在規(guī)定條件下經(jīng)干燥后所 的重量。主要是指 水分 、結(jié)晶水，也包括其它揮發(fā)性物質(zhì)。干燥失重的檢杳方法主要有常壓恒溫干燥法、干燥劑干燥法、減壓干燥法和熱分析法 。《中國(guó)藥典》規(guī)定的灰分檢杳法主要包括總灰分測(cè)定法和酸不溶性灰分測(cè)定法。四、簡(jiǎn)答題中藥制劑雜質(zhì)來(lái)源的主要途徑是什么？主要有三種途徑：一是由中藥材原料中帶入；二是在生產(chǎn)制備過(guò)程中引入；三是貯存過(guò)程中受外界條件的影響而使中藥制劑的理化性質(zhì)改變而產(chǎn)生。干燥失重測(cè)定和水分測(cè)定有何區(qū)別？常用水分測(cè)定方法有哪些？干燥失重測(cè)定法除測(cè)定水分外尚包括揮發(fā)性成分，而水分測(cè)定僅僅是測(cè)定供試品中的水分。水分測(cè)定方法主要有烘干法、甲苯法、減壓干燥法、氣相色譜法、費(fèi)休氏水分測(cè)定法等。簡(jiǎn)述總灰分和酸不溶性灰分的概念。中藥經(jīng)粉碎后加熱，高溫?zé)胱浦粱一瑒t其細(xì)胞組織及其內(nèi)含物成為灰燼而殘留，由此所得灰分為總灰分。總灰分加鹽酸處理，得到不溶于鹽酸的灰分，即為酸不溶性灰分。為什么中藥制劑的雜質(zhì)只進(jìn)行限量檢查，一般不測(cè)定其準(zhǔn)確含量？在不影響療效和不發(fā)生毒副作用的原則下，對(duì)于中藥制劑中可能存在的雜質(zhì)允許有一定限度，在此限度內(nèi)，雜質(zhì)的存在不致對(duì)人體有毒害，不會(huì)影響藥物的穩(wěn)定性和療效，因此，對(duì)中藥制劑中的雜質(zhì)進(jìn)行限度檢查即可。進(jìn)行砷鹽檢查時(shí)，反應(yīng)液中加入KI和氯化亞錫的目的是什么？①將五價(jià)砷還原為三價(jià)砷。②溶液中的碘離子，與反應(yīng)中產(chǎn)生的鋅離子能形成配合物，使生成砷化氫的反應(yīng)不斷進(jìn)行。 ③抑制銻化氫生成。 ④氯化亞錫可在鋅粒表面形成鋅錫齊（鋅錫的合金）起去極化作用，使鋅粒與鹽酸作用緩和，放出氫氣均勻，使產(chǎn)生的砷化氫氣體一致，有利于砷斑的形成，增加反應(yīng)的靈敏度和準(zhǔn)確度。第四章中藥制劑的含量測(cè)定一、單項(xiàng)選擇題（每題的5個(gè)備選答案中，只有一個(gè)最佳答案）1?樣品粉碎時(shí)，不正確的操作是_EA.樣品不宜粉碎得過(guò)細(xì) B.盡量避免粉碎過(guò)程中設(shè)備玷污樣品C.防止粉塵飛散 D防止揮發(fā)性成分損失粉碎顆粒不必全部通過(guò)篩孔，只要過(guò)篩的樣品夠用即可通常不用混合溶劑提取的方法是 DA.冷浸法 回流提取法 C.超聲提取法D連續(xù)回流提取法 E.超臨界提取法3?在進(jìn)行樣品的凈化時(shí)，不采用的方法是BA.沉淀法B.冷浸法C.微柱色譜法 D.液-液萃取法 E.離子交換色譜法4..下列方法中用于樣品凈化的是 _EA.高效液相色譜法 B.氣相色譜法 C.超聲提取法D.指紋圖譜法 E.固相萃取法5?下列提取方法中，無(wú)需過(guò)濾除藥渣操作的是_DA冷浸法B.回流提取法 C.超聲提取法D.連續(xù)回流提取法E.以上都不是對(duì)水溶液樣品中的揮發(fā)性被測(cè)成分進(jìn)行凈化的常用方法是 BA.沉淀法B.蒸餾法C.直接萃取法 D.離子對(duì)萃取法 E.微柱色譜法7?對(duì)直接萃取法而言，下列概念中錯(cuò)誤的是_DA.它通常是通過(guò)多次萃取來(lái)達(dá)到分離凈化的B.根據(jù)被測(cè)組分疏水性的相對(duì)強(qiáng)弱來(lái)選擇適當(dāng)?shù)娜軇〤.常用的萃取溶劑有CHCl、CHCl、CHCOOCH和Et0等3 2 2 3 25 2萃取弱酸性成分時(shí)，應(yīng)調(diào)節(jié)水相的pH=pKa+2萃取過(guò)程中也常利用中性鹽的鹽析作用來(lái)提高萃取率&用離子對(duì)萃取法萃取生物堿成分時(shí)，水相的pH值偏低_AA.有利于生物堿成鹽 B.有利于離子對(duì)試劑的離解 C.不利于離子對(duì)的形成D.有利于離子對(duì)的萃取E.不利于生物堿成鹽9?使用離子對(duì)萃取法時(shí)，萃取液氯仿層中有微量水分引起渾濁而干擾比色測(cè)定，不適宜的處理方法是 _DA.加入少許乙醇使其變得澄清 B.久置（約1hr）分層變得澄清在分離后的氯仿相中加脫水劑（如無(wú)水NaSO）處理24加入醋酐到氯仿層中脫水 E.經(jīng)濾紙濾過(guò)除去微量水分在《中國(guó)藥典》2000年版一部中對(duì)含黃連的中成藥進(jìn)行含量測(cè)定時(shí)（以鹽酸小檗堿計(jì)），使用LSE法進(jìn)行凈化處理，其色譜柱規(guī)格為衛(wèi)內(nèi)徑約0.9cm,中性氧化鋁5g，濕法裝柱，30mL乙醇預(yù)洗內(nèi)徑約0.3cm，酸性氧化鋁5g,干法裝柱，30mL乙醇預(yù)洗內(nèi)徑約0.9mm，中性氧化鋁5g,干法裝柱，30mL水預(yù)洗內(nèi)徑約0.2mm，硅膠5g，濕法裝柱，30mL乙醇預(yù)洗內(nèi)徑約0.9cm,硅藻土5g，濕法裝柱，2mL甲醇洗、再0.5mL水洗既可用一個(gè)波長(zhǎng)處的AA,也可用兩個(gè)波長(zhǎng)處的AA進(jìn)行定量的方法是_EA.等吸收點(diǎn)法B.吸收系數(shù)法C.系數(shù)倍率法D.導(dǎo)數(shù)光譜法E.差示光譜法評(píng)價(jià)中藥制劑含量測(cè)定方法的回收試驗(yàn)結(jié)果時(shí)，一般要求_B回收率在85%?115%、RSDW5%（n25）回收率在95%?105%、RSDW3%（n25）回收率在80%?100%、RSDW10%（n29）回收率三80%、RSDW5%（n25）回收率在99%?101%、RSDW0.2%（n23）13?回收率試驗(yàn)是在已知被測(cè)物含量（A）的試樣中加入一定量（B）的被測(cè)物對(duì)照品進(jìn)行測(cè)定，得總量（C），則BA.回收率（％）=（C—B）/AX100% B.回收率（％）=（C—A）/BX100%C.回收率（％）=B/（C—A）X100% D.回收率（％）=A/（C—B）X100%回收率（％）=（A+B）/CX100%對(duì)下列含量測(cè)定方法的有關(guān)效能指標(biāo)描述正確的是CA.精密度是指測(cè)定結(jié)果與真實(shí)值接近的程度準(zhǔn)確度是經(jīng)多次取樣測(cè)定同一均勻樣品，各測(cè)定值彼此接近的程度C.中藥制劑含量測(cè)定方法的準(zhǔn)確度一般以回收率表示，而精密度一般以標(biāo)準(zhǔn)偏差或相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差表示D?線(xiàn)性范圍是指測(cè)試方法能達(dá)到一定線(xiàn)性的高、低濃度區(qū)間選擇性是指一種方法僅對(duì)一種分析成分產(chǎn)生唯一信號(hào)對(duì)分析方法的重復(fù)性考察的因素是_EA.不同實(shí)驗(yàn)室和不同分析人員 B.不同儀器和不同批號(hào)的試劑不同分析環(huán)境 D.不同測(cè)定日期 E.以上都不是化學(xué)分析法主要適用于測(cè)定中藥制劑中AA、 含量較高的一些成分及礦物藥制劑中的無(wú)機(jī)成分B、 微量成分 C、某一單體成分D、 生物堿類(lèi) E、皂苷類(lèi)酸堿滴定法適用于測(cè)定中藥制劑中哪類(lèi)成分的含量EA、 K?C三10-8的酸堿單體組分B、 K?C<10-8的弱有機(jī)酸、生物堿C、 水中溶解度較大的酸堿組分D、 某一有機(jī)酸、生物堿單體E、 總生物堿、總有機(jī)酸組分薄層掃描法可用于中藥制劑的DA、定性鑒別 B、雜質(zhì)檢查C、含量測(cè)定D、 定性鑒別、雜質(zhì)檢查及含量測(cè)定E、 定性鑒別和雜質(zhì)檢查薄層吸收掃描法定量時(shí)斑點(diǎn)中物質(zhì)的濃度與吸收度的關(guān)系遵循BA、朗伯-比耳定律 B、Kubelka-Munk理論及曲線(xiàn)C、F=KC D、線(xiàn)性關(guān)系E、塔板理論薄層熒光掃描法定量時(shí)斑點(diǎn)中組分的濃度與熒光強(qiáng)度遵循CA、朗伯-比耳定律 B、Kubelka-Munk曲線(xiàn)C、F=KC D、非線(xiàn)性關(guān)系E、塔板理論二、多項(xiàng)選擇題（每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案，少選或多選均不得分）1?用沉淀法凈化樣品時(shí)，必須注意 ABCA.過(guò)量的試劑若干擾被測(cè)成分的測(cè)定，則應(yīng)設(shè)法除去B.被測(cè)成分應(yīng)不與雜質(zhì)產(chǎn)生共沉淀而損失被測(cè)成分生成的沉淀，在分離后可重新溶解或可直接用重量法測(cè)定所有雜質(zhì)必須是可溶的 E.所用沉淀劑必須具有揮發(fā)性2?中藥制劑的含量測(cè)定中，進(jìn)行樣品處理的主要作用是 ABCDE使被測(cè)成分有效地從樣品中釋放出來(lái)，制成供分析測(cè)定的穩(wěn)定試樣除去雜質(zhì)，凈化樣品，以提高分析方法的重現(xiàn)性和準(zhǔn)確度進(jìn)行富集或濃縮，以利于低含量成分的測(cè)定衍生化以提高方法的靈敏度和選擇性E?使試樣的形式及所用溶劑符合分析測(cè)定的要求進(jìn)行中藥制劑的含量測(cè)定時(shí)，固體樣品處理的程序一般包括 ABCEA.樣品的稱(chēng)取B.樣品的粉碎C.樣品的提取D.樣品的濃縮E.樣品的凈化超臨界流體（SF）提取法的提取效率和提取速度大大提高是因?yàn)開(kāi)BCDA.該法在高溫高壓下提取 B.SF的密度與液體的接近，而對(duì)樣品組分的溶解能力強(qiáng)SF的粘度（或擴(kuò)散系數(shù)）與氣體相接近，而利于樣品組分?jǐn)U散到SF中SF的表面張力幾乎為零，而利于樣品與SF充分接觸 E.SF的種類(lèi)更多超聲提取法的主要持點(diǎn)是 CEA.提取對(duì)熱不穩(wěn)定的樣品 B.提取雜質(zhì)少 C.提取效率高D.提取的選擇性較高 E.提取速度快6?在某一介質(zhì)條件下，若干擾組分的吸收曲線(xiàn)為一水平直線(xiàn)時(shí)，下列方法能消除干擾的是 ACDA.等吸收點(diǎn)法 B.系數(shù)倍率法 C.三波長(zhǎng)法D.一階導(dǎo)數(shù)光譜法 E.差示光譜法7?在某一介質(zhì)條件下，若干擾組分的吸收曲線(xiàn)為一傾斜直線(xiàn)時(shí)，下列方法能消除干擾的是BCDA.等吸收點(diǎn)法 B?系數(shù)倍率法 C.三波長(zhǎng)法D.一階導(dǎo)數(shù)光譜法 E.標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)法&在某一介質(zhì)條件下，若干擾組分的吸收曲線(xiàn)為二次曲線(xiàn)時(shí)，下列方法能消除干擾的是BEA.等吸收點(diǎn)法 B.系數(shù)倍率法 C.三波長(zhǎng)法—階導(dǎo)數(shù)光譜法（峰谷法） E.二階導(dǎo)數(shù)光譜法（峰谷法）9?在中藥制劑分析中，計(jì)算光譜法一般只適用于同批樣品或內(nèi)控應(yīng)用，其原因有匹A.不能使用吸收系數(shù)法 B.不能測(cè)定組成已知的復(fù)雜樣品C.樣品預(yù)處理步驟復(fù)雜 D.中藥制劑的供試品溶液組成復(fù)雜干擾組分或陰性空白樣品的變動(dòng)性大10.下列關(guān)于分析方法效能指標(biāo)的概念描述正確的有 BCDE在大多數(shù)情況下我們研究分析方法的精密度是指重現(xiàn)性被法定標(biāo)準(zhǔn)采用的分析方法是進(jìn)行過(guò)重現(xiàn)性試驗(yàn)的或通過(guò)協(xié)同檢驗(yàn)的選擇性是指在樣品中有其他組分共存時(shí)，該分析方法對(duì)被測(cè)物準(zhǔn)確而專(zhuān)屬的測(cè)定能力選擇性是指分析方法用于復(fù)雜樣品分析時(shí)相互干擾程度的量度耐用性是指在測(cè)定條件有小的變動(dòng)時(shí)，測(cè)定結(jié)果受影響的承受能力三、填空題1?樣品的提取方法常見(jiàn)的有冷浸法，法 ? 超臨界流體提取法 。回流提取法， 連續(xù)回流提取法， 超聲提取2.樣品的凈化方法主要包括 沉淀法，液-液萃取法， 蒸餾法和 色譜法氣相色譜分析時(shí)載氣的選擇首先應(yīng)考慮與檢測(cè)器匹配。FID一般以N”或 為載氣；ECD通常使22用 N” 為載氣。2HPLC法中色譜柱的選擇原則為：非極性、弱極性藥物可用C18反相柱（ODS），極性組分可選用正相分配柱，脂溶性藥物異構(gòu)體的分離可采用硅膠吸附柱HPLC法在中藥制劑分析中，可用于定性、定量及制備性分離。四、簡(jiǎn)答題色譜法是樣品凈化的主要方法，按其分離原理和操作方式可分為哪些方法？在含量測(cè)定中進(jìn)行樣品凈化時(shí)，常用的是哪種操作方式？其主要特點(diǎn)是什么？色譜法按分離原理分為吸附色譜、分配色譜、離子交換色譜和凝膠色譜法。色譜法的操作方式有柱色譜、薄層色譜和紙色譜法。樣品凈化時(shí)最常用的是經(jīng)典微柱色譜，也稱(chēng)固相萃取或液-固萃取法（LSE）。其主要特點(diǎn)是設(shè)備簡(jiǎn)單，使用方便，快速，凈化效率高。薄層掃描法定量測(cè)定中藥制劑中有效成分含量時(shí)為何常用隨行外標(biāo)法？為了克服薄層板間差異，薄層掃描法定量時(shí)常采用隨行標(biāo)準(zhǔn)法。內(nèi)標(biāo)法雖然克服了外標(biāo)法必須準(zhǔn)確點(diǎn)樣的缺點(diǎn)，其定量準(zhǔn)確度與點(diǎn)樣量無(wú)關(guān)，但內(nèi)標(biāo)物難尋且操作繁瑣。而實(shí)際工作中外標(biāo)法采用同一根定量毛細(xì)管點(diǎn)樣，或直接用半自動(dòng)點(diǎn)樣儀點(diǎn)樣，其誤差在允許范圍內(nèi)，因而實(shí)際工作中常采用隨行外標(biāo)法而不用內(nèi)標(biāo)法。簡(jiǎn)述GC、HPLC建立中藥制劑有效成分含量測(cè)定方法時(shí)系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的各項(xiàng)參數(shù)及具體指標(biāo)。按《中國(guó)藥典》2000年版附錄要求，應(yīng)用GC、HPLC法建立中藥制劑有效成分含量測(cè)定方法時(shí)，需按各品種項(xiàng)下要求對(duì)儀器進(jìn)行適用性試驗(yàn)，具體規(guī)定包括在分析狀態(tài)下色譜柱的最小理論塔板數(shù)、分離度、重復(fù)性及拖尾因子。色譜柱的理論塔板數(shù)視各組分情況而定，一般n22000；分離度按藥典標(biāo)準(zhǔn)R21.5；重復(fù)性要求對(duì)照品溶液連續(xù)進(jìn)樣5次，其峰面積RSDW2.0%；除另有規(guī)定外，拖尾因子T應(yīng)在0.95?1.05之間。HPLC法測(cè)定中藥制劑中某成分含量時(shí)，如何確定選用外標(biāo)一點(diǎn)法或外標(biāo)二點(diǎn)法？HPL