新生兒遺傳疾病篩查血片

采集技術(shù)規(guī)范介紹1新生兒遺傳疾病篩查血片

采集技術(shù)規(guī)范介紹1采血機(jī)構(gòu)及人員要求

采血機(jī)構(gòu)：取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并設(shè)有產(chǎn)科或兒科的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)。采血人員：

1.具有中專以上學(xué)歷，從事臨床工作2年以上

2.接受過新生兒遺傳代謝疾病篩查相關(guān)知識和技能的培訓(xùn)，包括：新生兒遺傳代謝疾病篩查的目的、原則、方法及網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行；濾紙干血片采集、保存、遞送的相關(guān)知識；新生兒遺傳疾病篩查有關(guān)信息、結(jié)果登記和檔案管理。2采血機(jī)構(gòu)及人員要求

采血機(jī)構(gòu)：取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并設(shè)干血斑標(biāo)本采集重要性干血斑標(biāo)本采集是最首要、并且是保證篩查質(zhì)量最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)標(biāo)本質(zhì)量直接影響實驗室檢測結(jié)果質(zhì)量不好導(dǎo)致假陰性可引起篩查漏診，假陽性過高也給新生兒及其監(jiān)護(hù)人造成不必要的經(jīng)濟(jì)和精神負(fù)擔(dān)。因此必須嚴(yán)格按規(guī)范要求完成血片采集工作3干血斑標(biāo)本采集重要性干血斑標(biāo)本采集是最首要、并且是保證篩查質(zhì)嚴(yán)格按照新生兒遺傳代謝疾病篩查采血技術(shù)規(guī)范，采集足跟血，制成濾紙干血片，并遞送至篩查中心。

因特殊情況未按期采血者，應(yīng)及時預(yù)約或追蹤采集血片。

4嚴(yán)格按照新生兒遺傳代謝疾病篩查采血技術(shù)規(guī)范，采集足跟血，制成對可疑陽性病例應(yīng)協(xié)助追訪機(jī)構(gòu)，及時通知復(fù)查，以便確診或采取干預(yù)措施。做好資料登記和存檔保管工作，包括掌握活產(chǎn)數(shù)、篩查數(shù)、新生兒采血登記信息、反饋的檢測結(jié)果及確診病例等資料，保存時間至少10年。5對可疑陽性病例應(yīng)協(xié)助追訪機(jī)構(gòu)，及時通知復(fù)查，以便確診或采取干采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)采血人員在實施血片采集前，應(yīng)將新生兒遺傳疾病篩查的項目、條件、方式、靈敏度、費(fèi)用等情況如實告知新生兒的監(jiān)護(hù)人，并取得簽字同意(專用新生兒疾病篩查告知附知情同意書)。6采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)采血人員在實施血片采集前，應(yīng)將新生兒遺傳疾填寫采血卡

我的未來就在您手中！請規(guī)范采血并認(rèn)真填寫采血卡，做到字跡清晰，逐項填寫。7填寫采血卡我的未來就在您手中！7采血空白濾紙片的保存存放于室溫陰涼干燥處避免陽光直射避免紫外燈照射避免消毒液污染避免潮濕要用塑料袋密封好放在抽屜或柜子里。不要放在新裝修的房間。8采血空白濾紙片的保存存放于室溫陰涼干燥處8采血時間出生72小時后,充分哺乳（包括母乳及其它及奶制品）至少8次以上，3-7天之內(nèi)采血絕不能72小時之前采血,否則為不合格血片返回重采9采血時間9采血時間

依據(jù)篩查指標(biāo)的體內(nèi)變化規(guī)律而定Phe濃度：PKU--蛋白質(zhì)負(fù)荷--血Phe濃度↑

采血過早假陰性血TSH：生后TSH呈生理性反應(yīng)性↑--48小時后--↓真值（truevalue）水平

采血過早假陽性10采血時間 依據(jù)篩查指標(biāo)的體內(nèi)變化規(guī)律而定10特殊情形的采血時間新生兒生后出院過早；新生兒因特殊病情需轉(zhuǎn)院診治；新生兒因早產(chǎn)、出生體重過低、病重、輸血（換血）等未符合采血條件者。應(yīng)在條件滿足時盡早采血，最遲不超過生后20天。11特殊情形的采血時間新生兒生后出院過早；11采血部位選擇

最佳采血部位：足跟內(nèi)、外兩側(cè)。理由：血運(yùn)豐富皮膚組織較厚損傷最小容易固定便于取血12采血部位選擇

最佳采血部位：足跟內(nèi)、外兩側(cè)。12安全采血區(qū)采血部位：嬰兒足跟外側(cè)緣、內(nèi)側(cè)緣（距足跟0.6-0.7c處），不得在嬰兒足跟中間針刺，以免損傷嬰兒神經(jīng)、肌腱和骨骼。陰影區(qū)域即為：安全采血區(qū)13安全采血區(qū)采血部位：嬰兒足跟外側(cè)緣、內(nèi)側(cè)緣（距足跟0.6-不能采血的部位足跟后緣和中心部足弓：容易傷及神經(jīng)、肌健、韌帶和軟骨腫脹或水腫部位手指：易導(dǎo)致局部感染、指骨壞死。14不能采血的部位足跟后緣和中心部14改善局部血運(yùn)足部是否溫暖？新生兒吃奶后半小時到2小時之內(nèi)采血熱敷：可用40-42℃毛巾熱敷15-30分鐘或用溫暖的手握新生兒足部15分鐘充分按摩足部新生兒取頭高腳低位，可使足部靜脈壓增高，利于取血。15改善局部血運(yùn)足部是否溫暖？15血片采集步驟采血人員清洗雙手并配帶手套按摩或熱敷（40-42℃）新生兒足跟，并用75%酒精消毒皮膚。要待酒精在空氣中自然揮發(fā)或用無菌干棉球擦掉多余的酒精后再開始操作。絕不能用碘酒消毒，影響檢測結(jié)果使用一次性采血針刺足跟內(nèi)或外側(cè)，深度小于3毫米，用棉球拭去第一滴血，以避免所含的組織液與血液混合而造成血樣不純。再通過輕微擠壓、放松、再擠壓、以形成較大的血滴。

16血片采集步驟采血人員清洗雙手并配帶手套16將血液滴到濾紙上，應(yīng)避免濾紙表面被抓搓，以避免血液注入不均勻或不整齊。濾紙一定要對著流出的血滴，使血滴自然接觸濾紙，不能用濾紙直接貼在足跟上，血液從濾紙的一面由中心向四周一次性滴入周圍，并浸透到濾紙反面，確保濾紙正反面均滲透血液，不允許在濾紙兩面分別滴血，至少采集3個血斑，每個血斑直徑大于8毫米。將新生兒足部抬高，高于身體水平，然后用消毒棉輕壓針眼使其止血。

1717晾干室溫、3-4小時（放置太短或過久都要影響檢測結(jié)果）陰涼處清潔空氣中血斑懸空、水平擺放在桌面或操作臺面上自然晾干避免熱烤、日曬、紫外線照射、福爾馬林或其他有機(jī)溶劑熏染、液體污染等

絕對不能放在抽屜或柜子內(nèi)、新裝修的房間內(nèi)18晾干室溫、3-4小時（放置太短或過久都要影響檢測結(jié)果合格的濾紙干血片采血卡片填寫清晰不缺項采血時間大于72小時每個血斑直徑大于8毫米，共3-5個血滴自然滲透，濾紙正反面血斑一致采血后3-4小時內(nèi)將血片放2-8℃冰箱保存血斑無污染、血斑能完全洗脫19合格的濾紙干血片采血卡片填寫清晰不缺項19202021212222232324242525血片支架26血片支架262727新生兒疾病篩查登記本登記編號采血單位母親姓名嬰兒性別出生日期采血日期現(xiàn)在地址聯(lián)系電話分娩方式出生體重孕周送檢日期篩查結(jié)果備注TSHThe28新生兒疾病篩查登記本登記編號采血單位母親姓名嬰兒性別出生

篩查血片收發(fā)記錄單

區(qū)縣遞送血片記錄總編號

日期20年月日 單位編碼初篩血片數(shù)復(fù)查血片數(shù)交中心血片總數(shù)備注29

篩查血片收發(fā)記錄單

區(qū)縣遞送血片記錄單位編碼初篩血片數(shù)復(fù)查將檢查合格的濾紙干血片，置于塑料袋內(nèi)，保存在2-8℃冰箱中。血片保存不當(dāng)會造成血片不能洗脫，使篩查實驗結(jié)果出現(xiàn)假陰性在規(guī)定時間內(nèi)將濾紙干血片通過快遞或掛號遞送至新生兒遺傳代謝疾病篩查中心

A、濾紙干血片應(yīng)在采集后5個工作日內(nèi)遞送，3天內(nèi)必須到達(dá)篩查檢測機(jī)構(gòu)。B、遞送過程中應(yīng)減少在室溫下放置時間，避免血樣過熱過冷，避免血樣潮濕與污染，防止標(biāo)本失活。

C、有完整的采血卡片及結(jié)果登記冊30將檢查合格的濾紙干血片，置于塑料袋內(nèi)，保存在2-8℃冰箱中。因各種原因在3天內(nèi)提早出院或轉(zhuǎn)院而未能采血者，由接產(chǎn)單位告知父母，預(yù)約采血日期，交家長簽字，囑咐家長在預(yù)約日來院采血。早產(chǎn)兒、低體重兒、輸液等小兒可預(yù)約在4-20內(nèi)采血。31因各種原因在3天內(nèi)提早出院或轉(zhuǎn)院而未能采血者，由接產(chǎn)單位告知注意事項消毒酒精未干不宜進(jìn)針采血，等自然干燥或用消毒干棉球擦干同一濾紙部位不得重復(fù)滴血和兩面滴血凝固的血樣不能用于制備血斑標(biāo)本避免晾置過久、日曬、紫外線照射、福爾馬林氣味熏染、接觸異物污染等，油漆氣味的影響避免血斑標(biāo)本之間交叉污染污染，未干的血片不能重疊放避免在新生兒饑餓狀態(tài)下取血新生兒末梢循環(huán)差，一定要等足部足夠溫暖柔軟才能采血32注意事項32不合格標(biāo)本的種類卡片填寫不完整缺項采血時間不足72小時或未填血斑污染或浸水血斑過小、過少、血斑未浸透兩面、重復(fù)滴血采后血在外放置過久，超過了5小時未及時寄送，標(biāo)本失效血斑未洗脫（保存不當(dāng)造成）33不合格標(biāo)本的種類33不合格標(biāo)本血斑不勻重復(fù)滴血標(biāo)本未干34不合格標(biāo)本血斑不勻重復(fù)滴血標(biāo)本未干34

血片被污染→35血片被污染→35

血滴太小會造成檢測結(jié)果假陰性→36血滴太小會造成檢測結(jié)果假陰性→36未及時寄送的血片→37未及時寄送的血片→37未浸透兩面→38未浸38未采血就寄出的血片39未采血就寄出的血片39未洗脫血片→40未洗脫血片→40血源性疾病的預(yù)防母親患有肝炎、梅毒、愛滋病者，血斑標(biāo)本應(yīng)單獨(dú)晾干、用紅色筆墨醒目標(biāo)記疾病名稱、單獨(dú)塑料袋密封包裝非典型肺炎母親所生新生兒應(yīng)先行防治、暫緩采血。41血源性疾病的預(yù)防41濾紙干血斑標(biāo)本的遞送和驗收原則：采血單位應(yīng)對篩查標(biāo)本先行質(zhì)控，質(zhì)量合格者才予遞送。各區(qū)縣婦幼保健院每周收到標(biāo)本后先質(zhì)控，并填寫區(qū)縣遞送血片記錄單，合格標(biāo)本及時送或寄往新生兒疾病篩查篩查中心。42濾紙干血斑標(biāo)本的遞送和驗收原則：采血單位應(yīng)對篩查標(biāo)本先行質(zhì)控標(biāo)本驗收和質(zhì)控制定標(biāo)本驗收制度，驗收和質(zhì)檢。

各采血醫(yī)院先質(zhì)控，合格標(biāo)本遞送，不合格標(biāo)本登記并通知重采

各保健院收集血片后再質(zhì)控，合格標(biāo)本及時快遞到篩查中心，不合格登記并通知重采

交中心血片再次質(zhì)控，合格檢測，不合格標(biāo)本登記并通知重采43標(biāo)本驗收和質(zhì)控制定標(biāo)本驗收制度，驗收和質(zhì)檢。43不合格和未洗脫血片的處置不合格和未洗脫血片全部電話通知重采請盡快重采并在采血卡片上注明重采重采血片的資料必須完整填寫重采血片請及時遞送對拒不來重采的退費(fèi)對未退費(fèi)又不來重采的由采血單位填寫失訪通知單并上報市篩查中心44不合格和未洗脫血片的處置不合格和未洗脫血片全部電話通知重采4血片采集重要性血片采集并及時送檢是整個新生兒疾病篩查技術(shù)流程中最重要的環(huán)節(jié)。采血質(zhì)量直接影響實驗室檢測結(jié)果，假陽性引來新生兒家長不必要的緊張，假陰性造成患兒的漏篩，使患兒失去最佳治療時機(jī)。因此必須按規(guī)范要求完成血片采集工作。45血片采集重要性45

讓我們用愛心和雙手共同給每個孩子一個幸福美好的明天！46讓我們用愛心和雙手共同給每個孩子一個幸福美好的明47474848謝謝49謝謝49新生兒遺傳疾病篩查血片

采集技術(shù)規(guī)范介紹50新生兒遺傳疾病篩查血片

采集技術(shù)規(guī)范介紹1采血機(jī)構(gòu)及人員要求

采血機(jī)構(gòu)：取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并設(shè)有產(chǎn)科或兒科的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)。采血人員：

1.具有中專以上學(xué)歷，從事臨床工作2年以上

2.接受過新生兒遺傳代謝疾病篩查相關(guān)知識和技能的培訓(xùn)，包括：新生兒遺傳代謝疾病篩查的目的、原則、方法及網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行；濾紙干血片采集、保存、遞送的相關(guān)知識；新生兒遺傳疾病篩查有關(guān)信息、結(jié)果登記和檔案管理。51采血機(jī)構(gòu)及人員要求

采血機(jī)構(gòu)：取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并設(shè)干血斑標(biāo)本采集重要性干血斑標(biāo)本采集是最首要、并且是保證篩查質(zhì)量最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)標(biāo)本質(zhì)量直接影響實驗室檢測結(jié)果質(zhì)量不好導(dǎo)致假陰性可引起篩查漏診，假陽性過高也給新生兒及其監(jiān)護(hù)人造成不必要的經(jīng)濟(jì)和精神負(fù)擔(dān)。因此必須嚴(yán)格按規(guī)范要求完成血片采集工作52干血斑標(biāo)本采集重要性干血斑標(biāo)本采集是最首要、并且是保證篩查質(zhì)嚴(yán)格按照新生兒遺傳代謝疾病篩查采血技術(shù)規(guī)范，采集足跟血，制成濾紙干血片，并遞送至篩查中心。

因特殊情況未按期采血者，應(yīng)及時預(yù)約或追蹤采集血片。

53嚴(yán)格按照新生兒遺傳代謝疾病篩查采血技術(shù)規(guī)范，采集足跟血，制成對可疑陽性病例應(yīng)協(xié)助追訪機(jī)構(gòu)，及時通知復(fù)查，以便確診或采取干預(yù)措施。做好資料登記和存檔保管工作，包括掌握活產(chǎn)數(shù)、篩查數(shù)、新生兒采血登記信息、反饋的檢測結(jié)果及確診病例等資料，保存時間至少10年。54對可疑陽性病例應(yīng)協(xié)助追訪機(jī)構(gòu)，及時通知復(fù)查，以便確診或采取干采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)采血人員在實施血片采集前，應(yīng)將新生兒遺傳疾病篩查的項目、條件、方式、靈敏度、費(fèi)用等情況如實告知新生兒的監(jiān)護(hù)人，并取得簽字同意(專用新生兒疾病篩查告知附知情同意書)。55采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)采血人員在實施血片采集前，應(yīng)將新生兒遺傳疾填寫采血卡

我的未來就在您手中！請規(guī)范采血并認(rèn)真填寫采血卡，做到字跡清晰，逐項填寫。56填寫采血卡我的未來就在您手中！7采血空白濾紙片的保存存放于室溫陰涼干燥處避免陽光直射避免紫外燈照射避免消毒液污染避免潮濕要用塑料袋密封好放在抽屜或柜子里。不要放在新裝修的房間。57采血空白濾紙片的保存存放于室溫陰涼干燥處8采血時間出生72小時后,充分哺乳（包括母乳及其它及奶制品）至少8次以上，3-7天之內(nèi)采血絕不能72小時之前采血,否則為不合格血片返回重采58采血時間9采血時間

依據(jù)篩查指標(biāo)的體內(nèi)變化規(guī)律而定Phe濃度：PKU--蛋白質(zhì)負(fù)荷--血Phe濃度↑

采血過早假陰性血TSH：生后TSH呈生理性反應(yīng)性↑--48小時后--↓真值（truevalue）水平

采血過早假陽性59采血時間 依據(jù)篩查指標(biāo)的體內(nèi)變化規(guī)律而定10特殊情形的采血時間新生兒生后出院過早；新生兒因特殊病情需轉(zhuǎn)院診治；新生兒因早產(chǎn)、出生體重過低、病重、輸血（換血）等未符合采血條件者。應(yīng)在條件滿足時盡早采血，最遲不超過生后20天。60特殊情形的采血時間新生兒生后出院過早；11采血部位選擇

最佳采血部位：足跟內(nèi)、外兩側(cè)。理由：血運(yùn)豐富皮膚組織較厚損傷最小容易固定便于取血61采血部位選擇

最佳采血部位：足跟內(nèi)、外兩側(cè)。12安全采血區(qū)采血部位：嬰兒足跟外側(cè)緣、內(nèi)側(cè)緣（距足跟0.6-0.7c處），不得在嬰兒足跟中間針刺，以免損傷嬰兒神經(jīng)、肌腱和骨骼。陰影區(qū)域即為：安全采血區(qū)62安全采血區(qū)采血部位：嬰兒足跟外側(cè)緣、內(nèi)側(cè)緣（距足跟0.6-不能采血的部位足跟后緣和中心部足弓：容易傷及神經(jīng)、肌健、韌帶和軟骨腫脹或水腫部位手指：易導(dǎo)致局部感染、指骨壞死。63不能采血的部位足跟后緣和中心部14改善局部血運(yùn)足部是否溫暖？新生兒吃奶后半小時到2小時之內(nèi)采血熱敷：可用40-42℃毛巾熱敷15-30分鐘或用溫暖的手握新生兒足部15分鐘充分按摩足部新生兒取頭高腳低位，可使足部靜脈壓增高，利于取血。64改善局部血運(yùn)足部是否溫暖？15血片采集步驟采血人員清洗雙手并配帶手套按摩或熱敷（40-42℃）新生兒足跟，并用75%酒精消毒皮膚。要待酒精在空氣中自然揮發(fā)或用無菌干棉球擦掉多余的酒精后再開始操作。絕不能用碘酒消毒，影響檢測結(jié)果使用一次性采血針刺足跟內(nèi)或外側(cè)，深度小于3毫米，用棉球拭去第一滴血，以避免所含的組織液與血液混合而造成血樣不純。再通過輕微擠壓、放松、再擠壓、以形成較大的血滴。

65血片采集步驟采血人員清洗雙手并配帶手套16將血液滴到濾紙上，應(yīng)避免濾紙表面被抓搓，以避免血液注入不均勻或不整齊。濾紙一定要對著流出的血滴，使血滴自然接觸濾紙，不能用濾紙直接貼在足跟上，血液從濾紙的一面由中心向四周一次性滴入周圍，并浸透到濾紙反面，確保濾紙正反面均滲透血液，不允許在濾紙兩面分別滴血，至少采集3個血斑，每個血斑直徑大于8毫米。將新生兒足部抬高，高于身體水平，然后用消毒棉輕壓針眼使其止血。

6617晾干室溫、3-4小時（放置太短或過久都要影響檢測結(jié)果）陰涼處清潔空氣中血斑懸空、水平擺放在桌面或操作臺面上自然晾干避免熱烤、日曬、紫外線照射、福爾馬林或其他有機(jī)溶劑熏染、液體污染等

絕對不能放在抽屜或柜子內(nèi)、新裝修的房間內(nèi)67晾干室溫、3-4小時（放置太短或過久都要影響檢測結(jié)果合格的濾紙干血片采血卡片填寫清晰不缺項采血時間大于72小時每個血斑直徑大于8毫米，共3-5個血滴自然滲透，濾紙正反面血斑一致采血后3-4小時內(nèi)將血片放2-8℃冰箱保存血斑無污染、血斑能完全洗脫68合格的濾紙干血片采血卡片填寫清晰不缺項19692070217122722373247425血片支架75血片支架267627新生兒疾病篩查登記本登記編號采血單位母親姓名嬰兒性別出生日期采血日期現(xiàn)在地址聯(lián)系電話分娩方式出生體重孕周送檢日期篩查結(jié)果備注TSHThe77新生兒疾病篩查登記本登記編號采血單位母親姓名嬰兒性別出生

篩查血片收發(fā)記錄單

區(qū)縣遞送血片記錄總編號

日期20年月日 單位編碼初篩血片數(shù)復(fù)查血片數(shù)交中心血片總數(shù)備注78

篩查血片收發(fā)記錄單

區(qū)縣遞送血片記錄單位編碼初篩血片數(shù)復(fù)查將檢查合格的濾紙干血片，置于塑料袋內(nèi)，保存在2-8℃冰箱中。血片保存不當(dāng)會造成血片不能洗脫，使篩查實驗結(jié)果出現(xiàn)假陰性在規(guī)定時間內(nèi)將濾紙干血片通過快遞或掛號遞送至新生兒遺傳代謝疾病篩查中心

A、濾紙干血片應(yīng)在采集后5個工作日內(nèi)遞送，3天內(nèi)必須到達(dá)篩查檢測機(jī)構(gòu)。B、遞送過程中應(yīng)減少在室溫下放置時間，避免血樣過熱過冷，避免血樣潮濕與污染，防止標(biāo)本失活。

C、有完整的采血卡片及結(jié)果登記冊79將檢查合格的濾紙干血片，置于塑料袋內(nèi)，保存在2-8℃冰箱中。因各種原因在3天內(nèi)提早出院或轉(zhuǎn)院而未能采血者，由接產(chǎn)單位告知父母，預(yù)約采血日期，交家長簽字，囑咐家長在預(yù)約日來院采血。早產(chǎn)兒、低體重兒、輸液等小兒可預(yù)約在4-20內(nèi)采血。80因各種原因在3天內(nèi)提早出院或轉(zhuǎn)院而未能采血者，由接產(chǎn)單位告知注意事項消毒酒精未干不宜進(jìn)針采血，等自然干燥或用消毒干棉球擦干同一濾紙部位不得重復(fù)滴血和兩面滴血凝固的血樣不能用于制備血斑標(biāo)本避免晾置過久、日曬、紫外線照射、福爾馬林氣味熏染、接觸異物污染等，油漆氣味的影響避免血斑標(biāo)本之間交叉污染污染，未干的血片不能重疊放避免在新生兒饑餓狀態(tài)下取血新生兒末梢循環(huán)差，一定要等足部足夠溫暖柔軟才能采血81注意事項32不合格標(biāo)本的種類卡片填寫不完整缺項采血時間不足72小時或未填血斑污染或浸水血斑過小、過少、血斑未浸透兩面、重復(fù)滴血采后血在外放置過久，超過了5小時未及時寄送，標(biāo)本失效血斑未洗脫（保存不當(dāng)造成）82不合格標(biāo)本的種類33不合格標(biāo)本血斑不勻重復(fù)滴血標(biāo)本未干83不合格標(biāo)本血斑不勻重復(fù)滴血標(biāo)本未干34

血片被污染→84血片被污染→35

血滴太小