1、麻醉藥品和精神藥品的管理某某某醫(yī)院內(nèi) 容 相關(guān)概念 麻醉藥品精神藥品常見品種麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定處方管理辦法 不合理處方示例麻醉藥品和精神藥品麻醉藥品:是指連續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品。包括阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及衛(wèi)生部指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。精神藥品:是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類精神藥品和第二類精神藥品麻醉藥品和精神藥品相關(guān)法律、法規(guī)法律中華人民共和國藥品管理法全國人大2001年12月1日

2、法規(guī)中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例國務(wù)院2002年9月15日麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例國務(wù)院2005年11月1日麻醉藥品和精神藥品相關(guān)行政規(guī)章行政規(guī)章醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 衛(wèi)生部 衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】438號(hào) 2005年11月15日麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則衛(wèi)生部 衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】38號(hào)2007年1月25日精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則衛(wèi)生部 衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】39號(hào)2007年1月25日處方管理辦法衛(wèi)生部53號(hào)令 2007年5月1日麻醉藥品、精神藥品全國統(tǒng)一標(biāo)識(shí)內(nèi) 容 相關(guān)概念 麻醉藥品精神藥品常見品種麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定處方管理辦法

3、 不合理處方示例麻醉藥品品種目錄（2013版）食品藥品監(jiān)管總局、公安部、國家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合公布麻醉藥品（22種加*品種）可卡因哌替啶罌粟濃縮物（包括罌粟果提取物，罌粟果提取物粉）瑞芬太尼二氫埃托啡舒芬太尼地芬諾酯蒂巴因芬太尼可待因氫可酮罌粟殼氫嗎啡酮雙氫可待因美沙酮乙基嗎啡嗎啡（包括嗎啡阿托品注射液）福爾可定阿片（包括復(fù)方樟腦酊、阿桔片）布桂嗪羥考酮右丙氧芬精神藥品品種目錄（2013版）食品藥品監(jiān)管總局、公安部、國家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合公布第一類精神藥品（7種加*品種）哌醋甲酯-羥丁酸馬吲哚司可巴比妥氯胺酮三唑侖丁丙諾啡第二類精神藥品（27種加*品種）異戊巴比妥氟西泮丁丙諾啡透皮貼劑格魯米特勞拉西泮

4、布托啡諾及其注射劑噴他佐辛甲丙氨酯咖啡因戊巴比妥咪達(dá)唑侖安鈉咖阿普唑侖硝西泮扎來普隆巴比妥奧沙西泮麥角胺咖啡因片氯硝西泮匹莫林氨酚氫可酮片地西泮苯巴比妥曲馬多艾司唑侖唑吡坦地佐辛及其注射劑注釋食品藥品監(jiān)管總局、公安部、國家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合公布的 麻醉藥品品種目錄（2013版）、精神藥品品種目錄（2013版）中包含121種麻醉藥品、68種一類精神藥品及81種二類精神藥品，標(biāo)*的品種，均為我國生產(chǎn)及使用的品種以上所列品種包括其可能存在的鹽和單方制劑，以及異構(gòu)體、酯及醚內(nèi) 容 相關(guān)概念 麻醉藥品精神藥品常見品種麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定處方管理辦法 不合理處方示

5、例麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例2005年8月3日國務(wù)院令，2005年11月1日實(shí)施條例適用范圍麻醉藥品藥用原植物的種植麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)以及監(jiān)督管理麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理部分與醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)條款第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。并向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買。部分與醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)條款第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻

6、醉藥品和第一類精神藥品處方資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得該資格后方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥品和精神藥品部分與醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)條款第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存 3 年，精神藥品處方至少保存 2 年第四十七條 麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或?qū)９駜?chǔ)存。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理部分與醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)條款第二十九條第二類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和

7、符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售第二類精神藥品。第三十一條經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。內(nèi) 容 相關(guān)概念 麻醉藥品精神藥品常見品種麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定處方管理辦法 不合理處方示例醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定2005年11月14日發(fā)布并實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定共5章33條第一章 總則第二章 麻醉藥品、第一類精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員第三章 麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲(chǔ)存第四章 麻醉藥

8、品、第一類精神藥品的調(diào)配和使用第五章 麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理第二章 麻醉藥品、第一類精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位年度目標(biāo)責(zé)任制考核，建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問題和隱患。第二章 麻醉藥品、第一類精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員2. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥

9、學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。第三章 麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲(chǔ)存1. 入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。2. 在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損，應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。第三章 麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲(chǔ)存3. 儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。對(duì)進(jìn)出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神

10、藥品建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。 專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年第四章 麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)配和使用1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜），庫存不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。2.門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。3.門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識(shí)，并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。4. 執(zhí)業(yè)醫(yī)

11、師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。5. 開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑仗幏焦芾磙k法執(zhí)行。6. 醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。第四章 麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)配和使用7. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記。第四章 麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)配和使用8. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品、第一類精神藥品 的患者建立相應(yīng)的病歷麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)

12、為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度，并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。麻醉藥品和一類精神藥品的“五專管理”專人管理專柜加鎖專用處方專用帳冊(cè)專冊(cè)登記第五章 麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理1. 麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。2. 對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回批號(hào)管理：可以追溯入庫記錄批號(hào)出庫記錄批號(hào)調(diào)劑處方標(biāo)示批號(hào)使用登記批號(hào)第五章 麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理3. 醫(yī)療機(jī)

13、構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度4. 患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量第五章 麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理5. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。6. 收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。第五章 麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理 7. 患者不再使用麻

14、醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。第五章 麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理在儲(chǔ)存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或被盜、被搶的發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的報(bào)告所在地衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門內(nèi) 容 相關(guān)概念 麻醉藥品精神藥品常見品種麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定處方管理辦法 不合理處方示例處方管理辦法2007年5月1日實(shí)施第二十一條 門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親

15、自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署知情同意書 病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：1. 二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明2. 患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件3. 為患者代辦人員身份證明文件 第二十二條 除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第二十三條 為門（急）診患者開具的麻醉藥品和一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?次常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

16、對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由第二十四條 為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品 注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日 常用量； 控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量； 其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。 第二十五條 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。第二十六條 對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用麻醉藥品與一類精神藥品處方限量規(guī)定麻醉藥品與一類精神藥品劑型門診普通疼痛患

17、者門診癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者住院患者注射劑1次3日1日控緩釋制劑7日15日1日其他劑型3日7日1日二氫埃托啡1次1次1次哌替啶1次1次1次哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量第四十七條 未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。第四十八條 除治療需要外，醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。第五十條 處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。 第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)

18、根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊(cè)保存期限為3年。第五十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證： 1. 使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的； 2. 使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具此類藥品處方的； 3. 使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。 第五十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)行專冊(cè)登記的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告； 逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款； 情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡； 對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分。 第五十六條 醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門予以