1、第一章 緒 論第一節 醫學科研的基本概念一、科學研究： 是人類主動、自覺地運用科學方法探索未知、發現新事實、新規律、新理論、新技術等的一系列系統的創新活動。二、醫學科學研究： 醫學科學研究是醫學工作者主動自覺地結合基礎學科的理論和方法，借助精密儀器、對生物個體從病理、免疫、遺傳等各方面探索事物（如疾病發生發展及防治效果）客觀規律的創新活動。1醫學科研的任務：1、發現醫學領域未知事物及其內在規律；2、探索醫學領域中已知事物的未知規律；3、研究生存環境對人類身心健康的影響；4、科研成果開發醫學的應用；如基因工程技術的應用、介于技術在疾病診斷治療中的應用等 5、驗證和發展已有的理論與學說。 2科研的

2、重要意義： 宏觀上： 科技是國富民強的重要標志 微觀上： 單位與個人3江澤民在“兩彈一星”科技專家大會上的講話提到：1964.10.16日，中國第一顆原子彈爆炸成功；1967.6.17日，中國第一顆氫彈空爆試驗成功；1970.4.24日，中國第一顆人造衛星(東方紅一號)發射成功。 至2002年我國成功發射51艘人造衛星： 包括：通訊、氣象、資源、軍事衛星等4是對醫學科研具體內容、方法、過程的設想與計劃安排，是保證研究課題取得預期結果的重要環節。該課程是一門醫學科研的統計設計和資料處理方法結合的應用科學。掌握了其基本內容和方法，尤其了解了科研的重要意義，這對于及早樹立科技創新意識，在從事專業工作

3、的同時及早進入科研角色，承擔科研任務，早出成果，多做貢獻，大有幫助。三、醫學科研設計的基本概念：5通過 合理安排實驗因素 正確分配受試對象 細致觀察實驗效應 準確控制實驗誤差 以最經濟的人力、物力、時間獲得最多、最有價值的結果。使科研更具科學性、可靠性、有效性（提高研究水平）。2、設計的目的意義：7 五、醫學研究分類 ： 1、根據研究目的： 基礎研究概括地講是指從理論上進行探討的研究。 認識人體的生命現象、本質規律、探索疾病發生、發展的機理、藥物作用機制研究等。如“腸系膜上靜脈的基礎解剖與臨床應用研究 ”如動脈粥樣硬化機理研究，矽肺發生機理研究等。8應用基礎研究發展基礎研究成果，將基礎研究成果

4、轉化為技術形式或者說是將理論轉化為技術方法的研究。10 如人民醫院“喉全切除后發音鈕的研制及臨床應用”、“下咽及頸段食管癌切除后硅橡膠管重建的研究” 、“根性三叉神經痛病因與顯微外科相關性治療的研究” “人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗的研制與應用研究”，惡性腫瘤生物治療新方法的研究等，這類研究往往具有直接的社會效益、經濟效益。11開發研究是指以推廣和應用為目標的，對基礎研究和應用研究成果進行重大的、實質性改進的創新研究。 如 “海洋水色1號衛星研制” 。“計算機三維整容設計系統的應用研究”，“醫學科研設計系統的設計與實踐”等，12實驗研究分： 動物實驗(animal experiment) 以動物

5、為研究對象的。 臨床試驗(clinical trail) 以病人為研究對象的。 社區干預試驗(community intervention study) 以社區人群為研究對象的干預試驗。多在某一地區人群中進行，時間長。如地方病、糖尿病等。14 調查性研究是研究者對研究對象不施加任何干預因素，不改變事物任何條件下，只對研究對象群體作直接觀察、詢問獲得資料的研究方法。 如癌癥的影響因素調查、衛生服務需求調查、人口普查等。（不容易控制干擾因素，需要樣本大）153、根據課題來源：指令性課題上級主管部門據衛生事業發展需要和下屬單位人力、設備、技術水平等條件下達給的課題。 需要有一定水平、有一定知名度的人

6、承擔17 指導性課題上級主管部門的招標課題。如國家自然科學基金資助課題、衛生部的、國家的醫學攻關課題等。 自選性課題在從事本專業過程中，自選立項的課題。（遇到技術或理論上的問題，需要研究解決，或發現新苗頭，結合本學科優勢立項）184、根據調查涉及的時間： 回顧性調查從現有結果回頭去追究因果關系的研究。 “從果追因” 現況調查調查目前現實情況的研究 前瞻性調查從現有暴露原因去追查與原因有關的結果的研究?！坝梢虻焦?9第二節 醫學科研的基本步驟 一、科研選題（立題）： 即提出問題，亦選擇確定研究題目，是研究工作最初階段最難的第一步。 1、科研選題的基本途徑： 從指導性課題中選。要及時了解上級各主

7、管部門的招標內容、題目，根據自己從事專業的條件及時擬寫標書，爭取立項。 20從以往研究中善于發現新問題（理論、技術上等），再用創新思維改變方向再立項。 在從事本專業過程中，善于積累資料，查閱文獻，聯想啟發，抓新苗頭，結合學科優勢條件立題。21 2、 科研選題原則 創新性原則：突出“新”“先進” 成果在某一領域填補空白，或在某一范圍、某一側面上前人未做的；有突破的或有新發現、新理論、新技術的。 可行性原則： 主要是指人力、物力、財力、設備水平上的保障條件。22 是制定科研計劃的過程，是整個科研工程的設想與計劃安排過程。是寫科研任務書（標書、開題報告、規劃科研實施方案）過程。 科研設計包括：立題；立題背景；確定研究目的意義；確定研究對象、研究方法；確定研究指標和研究因素并設計安排；實驗誤差控制；資料處理方法；人員分工；進度計劃及經費預算等。二、科研設計（research design）：24三、科研實施方法（觀察或實驗）：1）1、調查研究：根據調查目的和內容設計調查問