1、【經(jīng)典資料，文檔，可編寫改正】【經(jīng)典考試資料，答案附后，看后必過，文檔，可改正】第四章膠囊劑和丸劑一、A1、以PEG6000為基質(zhì)制備滴丸劑時，不可以采納的冷凝液是輕質(zhì)液狀白臘重質(zhì)液狀白臘二甲硅油水植物油2、藥物與基質(zhì)加熱熔融混勻后，滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中縮短成球形的制劑膠丸滴丸劑脂質(zhì)體靶向乳劑微球3、藥物與輔料混淆均勻，用黏合劑制成的直徑小于3.5mm的球狀或類球狀固體系劑稱為微囊軟膠囊劑滴丸劑小丸微球4、滴丸劑的工藝流程為A.藥物和基質(zhì)混懸或熔融滴制冷卻洗丸干燥選丸質(zhì)檢分裝B.藥物熔融滴制冷卻洗丸干燥選丸質(zhì)檢分裝C.藥物混懸滴制冷卻洗丸干燥選丸質(zhì)檢分裝D.藥物和基質(zhì)混懸或熔融滴制

2、洗丸干燥選丸質(zhì)檢分裝E.藥物和基質(zhì)混懸或熔融滴制冷卻洗丸選丸質(zhì)檢分裝5、空膠囊中容量最小的為A.000號B.0號C.1號D.5號E.10號6、滴丸劑與軟膠囊劑的同樣點是均為藥物與基質(zhì)混淆而成均可用滴制法制備均以明膠為主要囊材D.均以PEG為主要基質(zhì)無同樣之處7、對于滴丸劑的表達錯誤的為滴丸劑中常用的基質(zhì)有水溶性和非水溶性兩類生產(chǎn)設(shè)施簡單、生產(chǎn)車間內(nèi)無粉塵，有益于勞動保護滴丸劑均起速效作用液體藥物可制成固體滴丸劑，便于攜帶和服用增添藥物的穩(wěn)固性8、以水溶性強的基質(zhì)制備滴丸劑時應(yīng)采納哪一種冷凝液水與乙醇的混淆物乙醇與甘油的混淆物液狀白臘與水的混淆物液狀白臘甘油9、以下對于小丸的表達錯誤的為小丸在胃

3、腸道的散布面積大，汲取較快小丸可依據(jù)需要制成速效、緩釋或控釋制劑小丸既可內(nèi)服，也可外用小丸可裝入硬膠囊中服用小丸能夠經(jīng)過包衣的方法來掩飾藥物的不良氣味及提升穩(wěn)固性、可用包衣鍋法制備的制劑有小丸微球滴丸劑軟膠囊劑微囊11、膠囊劑的崩解時限的表達中錯誤的為測定崩解時限時，若膠囊飄蕩于液面，可加擋板硬膠囊劑應(yīng)在15min內(nèi)所有崩解硬膠囊劑應(yīng)在30min內(nèi)所有崩解軟膠囊劑應(yīng)在60min內(nèi)所有崩解E.腸溶膠囊劑在鹽酸溶液(91000)中檢查2h，不崩解，在人工腸液中，1h內(nèi)應(yīng)所有崩解12、中國藥典規(guī)定，膠囊劑均勻裝量0.30g以下時，裝量差別限度為57.5101520、膠囊劑不檢查的項目是裝量差別硬度外

4、觀崩解時限溶出度、制備腸溶膠囊劑時，用甲醛辦理的目的是增添彈性增添穩(wěn)固性殺滅微生物增添浸透性改變其溶解性、空膠囊制備的流程為A.溶膠蘸膠干燥拔殼切割整理B.溶膠蘸膠干燥拔殼整理C.溶膠蘸膠拔殼切割干燥整理D.溶膠干燥蘸膠拔殼切割整理E.溶膠切割蘸膠干燥拔殼整理、以下宜制成軟膠囊的是A.維生素E藥物的稀乙醇溶液甲醛硫酸鋅E.OW型乳劑、最宜制成膠囊劑的藥物為風(fēng)化性的藥物吸濕性的藥物藥物的水溶液擁有苦味及臭味的藥物易溶性的刺激性藥物、不宜制成軟膠囊的藥物為液體藥物對光敏感的藥物藥物的水溶液擁有苦味及臭味的藥物含油量高的藥物、以下哪一個不是硬膠囊劑的構(gòu)成甘油明膠瓊脂二氧化鈦異丙醇二、B1、A.滾轉(zhuǎn)包

5、衣法膠束聚合法噴霧干燥法薄膜分別法滴制法、脂質(zhì)體A.B.C.D.E.、小丸A.B.C.D.E.、納米球A.B.C.D.E.、軟膠囊劑A.B.C.D.E.2、A.乳化聚合法滴制法復(fù)凝集法結(jié)晶法研磨法、納米囊A.B.C.D.E.、滴丸劑A.B.C.D.E.、微囊A.B.C.D.E.、環(huán)糊精包合物A.B.C.D.E.3、A.成型資料增塑劑避光劑防腐劑增稠劑制備膠囊劑時、瓊脂A.B.C.D.E.、羥苯乙酯A.B.C.D.E.、山梨醇A.B.C.D.E.4、A.成型資料增塑劑避光劑防腐劑增稠劑制備膠囊劑時：、明膠A.B.C.D.E.、二氧化鈦A.B.C.D.E.、甘油A.B.C.D.E.三、X1、對于滴

6、丸劑中冷凝液的選擇原則是不與主藥相混溶不與基質(zhì)發(fā)生作用不影響主藥療效有適合的密度有適合的黏度2、易吸濕藥物可使膠囊殼變脆變軟變色干裂不會發(fā)生變化3、易風(fēng)化藥物可使膠囊殼變脆變軟變色互相粘連不會發(fā)生變化4、軟膠囊劑的制備方法包含灌裝法壓制法滴制法膜殼法擠壓法5、腸溶膠囊劑的一般制備方法有甲醛浸漬法把一般硬膠囊外涂上CAP把一般硬膠囊外涂上PVP把一般硬膠囊外涂上PEG把溶解好的腸溶資料直接加到明膠液中，而后加工制成腸溶空膠囊6、硬膠囊劑制備工藝包含空膠囊的制備填補物料的制備測求基質(zhì)吸附率填補封口7、甘油可用作固體分別體的載體軟膠囊劑的增塑劑硬膠囊劑的增塑劑片劑的潤滑劑與透皮汲取促使劑適用發(fā)揮共同

7、作用8、以下對于硬膠囊殼的錯誤表達是膠囊殼主要由明膠構(gòu)成制備膠囊殼時加入山梨醇作抑菌劑制備膠囊殼時加入甘油作增塑劑加入二氧化鈦使囊殼易于辨別加入瓊脂作增稠劑9、膠囊劑的特色是藥物的生物利用度高于散劑液體藥物可制成軟膠囊劑可制成定位開釋的膠囊劑可填補藥物的水溶液可提升藥物的穩(wěn)固性、以下對于膠囊劑的表達中正確的為能夠掩飾藥物的不適苦味及臭味生物利用度高于片劑、丸劑提升藥物的穩(wěn)固性填補其余固體劑型的不足藥物開釋快，沒有延時作用答案部分一、A1、【正確答案】：D【答案分析】：滴丸劑所用的基質(zhì)一般具備近似凝膠的不等溫溶膠凝膠互變性，分為兩大類：1.水溶性基質(zhì)常用的有聚乙二醇類（如聚乙二醇6000、聚乙二

8、醇4000等）、泊洛沙姆、明膠等。2.脂溶性基質(zhì)常用的有硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油等。2、【正確答案】：B【答案分析】：滴丸劑系指固體或液體藥物與適合的基質(zhì)加熱熔融后溶解、乳化或混懸于基質(zhì)中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，因為表面張力的作用使液滴縮短成球狀而制成的制劑，主要供口服用。3、【正確答案】：D【答案分析】：小丸系指將藥物與適合的輔料均勻混淆，采納適合的黏合劑或濕潤劑以適合方法制成的球狀或類球狀固體系劑。小丸粒徑應(yīng)為0.53.5mm。【該題針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”知識點進行查核】4、【正確答案】：A【答案分析】：【該題針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”知識點進行查核】5

9、、【正確答案】：D【答案分析】：空膠囊的規(guī)格與質(zhì)量：空膠囊的質(zhì)量與規(guī)格均有明確規(guī)定，空膠囊共有8種規(guī)格，但常用的為05號，跟著號數(shù)由小到大，容積由大到小。6、【正確答案】：B【答案分析】：軟膠囊劑是將必定量的藥物（或藥材提取物）溶于適合輔猜中，再用壓制法（或滴制法）使之密封于球形或橄欖形的軟質(zhì)膠囊中。軟膠囊劑的制備：軟膠囊的囊壁由明膠、增塑劑、水構(gòu)成，其重量比率往常是干明膠：干增塑劑=（1：0.4）（0.6：1）。常用的增塑劑有甘油、山梨醇或兩者的混淆物。藥物與附帶劑對軟膠囊劑質(zhì)量的影響：液體藥物若含水5%或為水溶性、揮發(fā)性、小分子有機物，如乙醇、酮、酸、酯等，能使囊材融化或溶解；醛可使明膠變

10、性，所以，均不宜制成軟膠囊。液態(tài)藥物pH以2.57.5為宜，不然易使明膠水解或變性，致使泄露或影響崩解和溶出，可采納磷酸鹽、乳酸鹽等緩沖液調(diào)整。所包藥物為混懸液時對膠囊大小的影響：基質(zhì)吸附率即1g固體藥物制成（填補軟膠囊用）混懸液時所需液體基質(zhì)的克數(shù)。基質(zhì)吸附率=基質(zhì)重量/固體重量。基質(zhì)為油性或非油性液體。常用滴制法和壓制法制備軟膠囊。滴丸劑的制備方法1）工藝流程與設(shè)施。滴制法系指將藥物均勻分別在熔融的基質(zhì)中，再滴入不相混溶的冷凝液里，冷凝縮短成丸的方法。一般工藝流程以下：藥物+基質(zhì)混懸或熔融滴制冷卻洗丸干燥選丸質(zhì)檢分裝常用冷凝液有：液體白臘、植物油、二甲基硅油和水等，應(yīng)依據(jù)基質(zhì)的性質(zhì)采納。2

11、）制備重點。保證滴丸圓整成形、丸重差別合格的制備重點是選擇適合基質(zhì)，確立適合的滴管內(nèi)外口徑，滴制過程中保持恒溫，滴制液靜液壓恒定，實時冷凝等。【該題針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”知識點進行查核】7、【正確答案】：C【答案分析】：用固體分別技術(shù)制備的滴丸擁有汲取快速、生物利用度高的特色，如灰黃霉素滴丸有效劑量是100目細粉的1/4、微粉（粒徑5p.m以下）的1/2；發(fā)展了耳、眼科用藥新劑型，五官科制劑多為液態(tài)或半固態(tài)劑型，作用時間不長久，作成滴丸可起到延效作用。8、【正確答案】：D【答案分析】：滴丸劑的冷凝液一定安全無害，且與主藥不發(fā)生作用，常用的冷凝液有：液狀白臘、植物油、甲基硅油和水等，應(yīng)依

12、據(jù)基質(zhì)的性質(zhì)采納。9、【正確答案】：C【答案分析】：小丸系指將藥物與適合的輔料均勻混淆，采納適合的黏合劑或濕潤劑以適合方法制成的球狀或類球狀固體系劑。小丸粒徑應(yīng)為0.53.5mm。與往常所述的丸劑對比，其主要特色在于：因為在胃腸道的散布面積較大，汲取較快，能夠制成速釋小丸制劑；能夠?qū)π⊥柽M行包衣辦理或加入適合的阻滯資料，制成緩釋微丸。其制備方法許多，當前主要采納沸騰制粒法、噴霧制粒法、包衣鍋法、擠出滾圓法、離心拋射法、液中制粒法等方法制備小丸。10、【正確答案】：A【答案分析】：11、【正確答案】：B【答案分析】：崩解時限硬膠囊應(yīng)在劑可改在人工胃液中進行檢查。若有30分鐘內(nèi)所有崩解，軟膠囊應(yīng)在

13、1粒不可以完整崩解，應(yīng)另取61小時內(nèi)所有崩解。軟膠囊粒復(fù)試，均應(yīng)切合規(guī)定。對于腸溶膠囊，先在鹽酸溶液（91000）中檢查2小時，每粒的囊殼均不得有裂痕或崩解現(xiàn)象；繼將吊籃拿出，用少許水清洗后，每管各加入擋板，改在人工腸液中進行檢查，1小時內(nèi)應(yīng)全部崩解。若有1粒不可以完整崩解，應(yīng)另取6粒復(fù)試，均應(yīng)切合規(guī)定。、【正確答案】：C【答案分析】：膠囊劑裝量差別均勻裝量均勻裝量0.30g以下10%0.30g及0.30g以上7.5%、【正確答案】：B【答案分析】：、【正確答案】：E【答案分析】：腸溶膠囊的制備有兩種方法，一種是依據(jù)明膠性質(zhì)，與甲醛作用，生成甲醛明膠，使明膠無游離氨基存在，失掉與酸聯(lián)合能力，只

14、好在腸液中溶解，但此種辦理法受甲醛濃度、辦理時間、成品儲存時間等要素影響較大，使其腸溶性極不穩(wěn)固。另一類方法是在明膠殼表面包被腸溶衣料，如用PVP作底衣層，而后用蜂蠟等作外層包衣；也可用丙烯酸號、CAP等溶液包衣等，其腸溶性較為穩(wěn)固。、【正確答案】：A【答案分析】：、【正確答案】：A【答案分析】：因為軟質(zhì)囊材以明膠為主，所以對蛋白質(zhì)性質(zhì)無影響的藥物和附帶劑均可填補，如各樣油類和液體藥物、藥物溶液、混懸液和固體物。但應(yīng)注意：液體藥物若含水5%以上或為水溶性、揮發(fā)性、小分子有機物，如乙醇、酮、酸、酯等，能使囊材融化或溶解；醛可使明膠變性，所以，均不宜制成軟膠囊。17、【正確答案】：D【答案分析】：

15、膠囊劑擁有以下一些特色：能掩飾藥物不良嗅味、提升藥物穩(wěn)固性。藥物的生物利用度較高：膠囊劑中的藥物是以粉末或顆粒狀態(tài)直接填裝于囊殼中，不受壓力等要素的影響，所以在胃腸道中快速分別、溶出和汲取，其生物利用度將高于丸劑、片劑等劑型。可填補其余固體劑型的不足：含油量高的藥物或液態(tài)藥物難以制成丸劑、片劑等，但可制成軟膠囊劑。可延緩藥物的開釋和定位釋藥：因為明膠是膠囊劑的最主要囊材，所以：若填補的藥物是水溶液或稀乙醇溶液，會使囊壁熔解；若填補風(fēng)化性藥物，可使囊壁融化；若填補吸濕性很強的藥物，可使囊壁脆裂。所以，擁有這些性質(zhì)的藥物一般不宜制成膠囊劑，自然，采納相應(yīng)舉措改良后，也可能制成膠囊劑。因為膠囊殼熔解

16、后，局部藥量很大，所以易溶性的刺激性藥物也不宜制成膠囊劑。、【正確答案】：C【答案分析】：因為軟質(zhì)囊材以明膠為主，所以對蛋白質(zhì)性質(zhì)無影響的藥物和附帶劑均可填補，如各樣油類和液體藥物、藥物溶液、混懸液和固體物。但應(yīng)注意：液體藥物若含水5%以上或為水溶性、揮發(fā)性、小分子有機物，如乙醇、酮、酸、酯等，能使囊材融化或溶解；醛可使明膠變性，因此，均不宜制成軟膠囊。、【正確答案】：E【答案分析】：明膠是空膠囊的主要成囊資料，是由骨、皮水解而制得的（由酸水解制得的明膠稱為A型明膠，等電點pH79；由堿水解制得的明膠稱為B型明膠，等電點pH4.75.2），以骨骼為原料制得的骨明膠，質(zhì)地堅硬，性脆且透明度差；以

17、豬皮為原料制得的豬皮明膠，富裕可塑性，透明度很好。為兼?zhèn)淠覛さ膹姸群退苄裕杉{骨、皮混淆膠較為理想（明膠代用品有淀粉膠囊、甲基纖維素膠囊、羥丙基甲基纖維素膠囊等，但均未寬泛使用）；為增添韌性與可塑性，一般加入增塑劑如甘油、山梨醇、CMCNa、HPC、油酸酰胺磺酸鈉等；為減小流動性、增添膠凍力，可加入增稠劑瓊脂等；對光敏感藥物，可加遮光劑二氧化鈦（2%3%）；為雅觀和便于辨別，可加食用色素等著色劑；為防備霉變，可加防腐劑尼泊金等。自然，不是任一種空膠囊都一定有以上組分，而應(yīng)依據(jù)詳細狀況而加以選擇。二、B1、【正確答案】：D【答案分析】：脂質(zhì)體屬于被動靶向制劑，制備方法有：注入法、薄膜分別法、超聲

18、波分別法、逆相蒸發(fā)法、冷凍干燥法，別的還有復(fù)乳法、融融法、表面活性劑辦理法、離心法、前提脂質(zhì)體法、鈣溶合法等。、【正確答案】：A【答案分析】：小丸系指將藥物與適合的輔料均勻混淆，采納適合的黏合劑或濕潤劑以適合方法制成的球狀或類球狀固體系劑。可采納滾轉(zhuǎn)包衣法。、【正確答案】：B【答案分析】：納米粒包含納米囊和納米球；制備納米粒的方法好多，常有有聚合法、天然高分子凝集法、液中干燥法；合成高分子資料多采納聚合法制備，包含膠束聚合法、乳化聚合法和界面聚合法。、【正確答案】：E【答案分析】：常用滴制法和壓制法制備軟膠囊。2、【正確答案】：A【答案分析】：納米粒包含納米囊和納米球；制備納米粒的方法好多，常

19、有有聚合法、天然高分子凝集法、液中干燥法；合成高分子資料多采納聚合法制備，包含膠束聚合法、乳化聚合法和界面聚合法。、【正確答案】：B【答案分析】：滴丸劑是采納滴制的方法制備的丸劑。、【正確答案】：C【答案分析】：依據(jù)藥物和囊材的性質(zhì)，微囊的粒徑、開釋性能以及靶向性要求，可選擇不一樣的微囊化方法。微囊化方法可概括為物理化學(xué)法、物理機械法和化學(xué)法三大類。物理化學(xué)法又稱為相分別法，分為單凝集法、復(fù)凝集法、溶劑-非溶劑法、改變溫度法和液中干燥法。物理機械法有噴霧干燥法、噴霧凍凝法、空氣懸浮包衣法、多孔離心法及鍋包衣法等，此中噴霧干燥法與噴霧凍凝法應(yīng)用許多。化學(xué)法分為界面縮聚法和輻射交聯(lián)法。、【正確答案

20、】：E【答案分析】：常用包合方法1.飽和溶液法；2.研磨法；3.噴霧干燥法；4.冷凍干燥法。3、【正確答案】：E【答案分析】：明膠是空膠囊的主要成囊資料，是由骨、皮水解而制得的（由酸水解制得的明膠稱為A型明膠，等電點pH79；由堿水解制得的明膠稱為B型明膠，等電點pH4.75.2），以骨骼為原料制得的骨明膠，質(zhì)地堅硬，性脆且透明度差；以豬皮為原料制得的豬皮明膠，富裕可塑性，透明度很好。為兼?zhèn)淠覛さ膹姸群退苄裕杉{骨、皮混淆膠較為理想（明膠代用品有淀粉膠囊、甲基纖維素膠囊、羥丙基甲基纖維素膠囊等，但均未寬泛使用）；為增添韌性與可塑性，一般加入增塑劑如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺

21、酸鈉等；為減小流動性、增添膠凍力，可加入增稠劑瓊脂等；對光敏感藥物，可加遮光劑二氧化鈦（2%3%）；為雅觀和便于辨別，可加食用色素等著色劑；為防備霉變，可加防腐劑尼泊金等。自然，不是任一種空膠囊都一定有以上組分，而應(yīng)依據(jù)詳細狀況而加以選擇。【該題針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”知識點進行查核】、【正確答案】：D【答案分析】：同上【該題針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”知識點進行查核】、【正確答案】：B【答案分析】：同上【該題針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”知識點進行查核】4、【正確答案】：A【答案分析】：明膠是空膠囊的主要成囊資料，是由骨、皮水解而制得的（由酸水解制得的明膠稱為A型明膠，等電點pH79

22、；由堿水解制得的明膠稱為B型明膠，等電點pH4.75.2），以骨骼為原料制得的骨明膠，質(zhì)地堅硬，性脆且透明度差；以豬皮為原料制得的豬皮明膠，富裕可塑性，透明度很好。為兼?zhèn)淠覛さ膹姸群退苄裕杉{骨、皮混淆膠較為理想（明膠代用品有淀粉膠囊、甲基纖維素膠囊、羥丙基甲基纖維素膠囊等，但均未寬泛使用）；為增添韌性與可塑性，一般加入增塑劑如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸鈉等；為減小流動性、增添膠凍力，可加入增稠劑瓊脂等；對光敏感藥物，可加遮光劑二氧化鈦（2%3%）；為雅觀和便于辨別，可加食用色素等著色劑；為防備霉變，可加防腐劑尼泊金等。自然，不是任一種空膠囊都一定有以上組分，而應(yīng)依據(jù)詳細

23、狀況而加以選擇。、【正確答案】：C【答案分析】：同上、【正確答案】：B【答案分析】：同上三、X1、【正確答案】：ABCDE【答案分析】：滴丸劑的冷凝液一定安全無害，且與主藥不發(fā)生作用，常用的冷凝液有：液狀白臘、植物油、甲基硅油和水等，應(yīng)依據(jù)基質(zhì)的性質(zhì)采納。【該題針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”知識點進行查核】2、【正確答案】：AD【答案分析】：3、【正確答案】：BD【答案分析】：若填補風(fēng)化性藥物，可使囊壁融化，互相粘連。【該題針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”知識點進行查核】4、【正確答案】：BC【答案分析】：常用滴制法和壓制法制備軟膠囊。5、【正確答案】：ABE【答案分析】：腸溶膠囊的制備有兩種方

24、法，一種是依據(jù)明膠性質(zhì)，與甲醛作用，生成甲醛明膠，使明膠無游離氨基存在，失掉與酸聯(lián)合能力，只好在腸液中溶解，但此種辦理法受甲醛濃度、辦理時間、成品儲存時間等要素影響較大，使其腸溶性極不穩(wěn)固。另一類方法是在明膠殼表面包被腸溶衣料，如用PVP作底衣層，而后用蜂蠟等作外層包衣；也可用丙烯酸號、CAP等溶液包衣等，其腸溶性較為穩(wěn)固。【該題針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”知識點進行查核】6、【正確答案】：ABDE【答案分析】：硬膠囊劑的制備一般分為空膠囊的制備和填補物料的制備、填補、封口等工藝過程。7、【正確答案】：BCE【答案分析】：甘油是常用的增塑劑，提到增塑劑我們第一要想到甘油，甘油仍是能夠與透皮汲取的促使劑適用發(fā)揮共同作用【該題針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”知識點進行查核】8、【正確答案】：BD【答案分析】：明膠是空膠囊的主要成囊資料，是由骨、皮水解而制得的（由酸水解制得的明膠稱為A型明膠，等電點pH79；由堿水解制得的明膠稱為B型明膠，等電點pH4.75.2），以骨骼為原料制得的骨明膠，質(zhì)地堅硬，性脆且透明度差；以