1、 SMP10-SC-00028-1.0PAGE 第19頁 共19頁狀態標識管管理規程程編制部門： 質量量部編號：SMMP100-SCC-0000288-1.0執行日期： 年 月 日起草人審核人QA審閱批準人起草原因： 新訂訂 修訂說明:分發部門QA、QCC、生產產技術部部、設備備動力部部、各車車間目的：建立狀態標識管理規程，明示生產狀態，避免失誤操作，規范生產管理。范圍：本標準適用于所有生產過程狀態標識和設備、物料狀態標識，包括QC的儀器、設備。責任：生產技術部、設備動力部、質量部、生產車間、倉庫管理員對本規程的實施負責。正文：1、狀態標標識的分分類：設備狀態標標識、計計量器具具狀態標標識、物

2、物料狀態態標識、清清潔狀態態標識、生生產狀態態標識等等。2、設備狀狀態標識識的管理理：2.1照設設備編號號管理規規程對對設備進進行統一一編號，編編號應標標在各設設備主體體及設備備狀態標標識牌上。每每一臺設設備設專專人管理理，責任任到人。2.1主要要生產設設備都應應在指定定位置掛掛有設備備狀態標標識牌，設設備狀態態標識牌牌底板為為2300mm1700mm（大大牌：3310mmm2230mmm）不銹鋼鋼，外面面插有機機玻璃板板。2.1.11設備狀狀態標識識牌內容容由包括括設備卡卡、設備備狀態、生產狀態和清潔狀態四部分組成。2.1.22設備卡卡：白底底黑字。內內容包括括：設備名名稱、編編號、型型號、

3、責責任人、啟啟用時間間。2.1.33設備狀狀態：2.1.33.1檢修：紅底底黑字，表表示該設設備某部部分或整整體正在在進行檢檢修，禁禁止使用用。2.1.33.2 待修：黃底黑黑字，表表示該設設備出現現故障，等待修修理后才才能正常常使用，禁禁止使用用。2.1.33.3 運行完好好：綠底黑黑字，表表示該設設備性能能完好，正處于于運行狀態態。2.1.33.4 停停用完好好：綠底黑字字色，表表示該設設備性能能完好，但但處于停用用狀態。2.1.33.5 備備用完好好：綠底黑字字色，表表示該設設備性能能完好，但但處于備用用狀態。2.1.44生產狀態態：2.1.44.1產品品名稱、批批號：表表示該設設備正在

4、在生產的的中間產產品及批批號。2.1.44.2 生生產過程程狀態：根據中中間產品品生產過過程所處處的狀態態不同而而設置。2.1.55清潔狀態態：根據不同的的清潔狀狀態插入入相應的的狀態標標識，具具體內容容見面55.1。2.1.66 除主要要生產設設備以外外的設備備都應在在指定位位置掛有有設備狀狀態標識識，狀態態標識分分為紅色色“待修修”、綠綠色“完完好”、綠綠色“運運行”三三張。2.1.66.1待修修：黃底底黑字，表表示該設設備出現現故障，等待修修理后才才能正常常使用，禁禁止使用用。2.1.66.2完好好：綠底黑字字色，表表示該設設備性能能完好，但但處于備用用狀態。2.1.66.3運行行：綠底

5、黑字字，表示示該設備備性能完完好，正處于于運行狀態態。2.1.77設備狀狀態標識識牌的使使用：由由操作者者用記號號筆直接接填寫或或鉤畫相相應的狀狀態。2.1.88各使用用部門應應對設備備狀態標標識牌妥妥善保管管，若有有污損應應及時上上報設備備動力部部或生產產技術部部重新領領取更換換。3、計量器器具、儀儀器、儀儀表狀態態標志管管理：3.1照設設備編號號管理規規程對對計量器器具、儀儀器、儀儀表進行行統一編編碼，編編碼應標標在各器器具主體體上。設設專人管管理，責責任到人人。3.2工作作現場的的計量器器具、儀儀器、儀儀表應張張貼“合合格”、“限限用”、“禁禁用”狀狀態標志志。3.3經檢檢定合格格的計量

6、量器具、儀儀器、儀儀表張貼貼綠色“合合格”標標記；部部分功能能經校驗驗合格的的計量器器具、儀儀器、儀儀表張貼貼黃色“限限用”；損壞的的計量器器具、儀儀器、儀儀表張貼貼紅色“禁禁用”標標記。3.4計量量器具、儀儀器、儀儀表，有有檢定部部門出具具的周檢檢合格證證，貼于于計量器器具、儀儀器、儀儀表可觀觀察的部部位，每每批生產產前復核核其是否否在校驗驗期內。4、物料狀狀態標識識的管理理：4.1包含含原輔料料、包裝裝材料、中中間產品品、待包包裝產品品、成品品的狀態態標識。4.2物料料狀態標標識4.2.11合格證證：綠底黑字字不干膠膠紙。內內容包括括物料名名稱、批批號、編編號、數數量、報報告單號號、檢驗日

7、期期、復驗期。表示示原輔料料、包裝裝材料、中中間產品品、待包包裝產品品、成品品經檢驗驗確認符符合質量量標準的的狀態。4.2.22不合格格證：為為紅底黑字字不干膠膠紙。內內容包括括物料名名稱、批批號、編編號、數數量、報報告單號號、檢驗日期期。表示示原輔料料、包裝裝材料、中中間產品品、待包包裝產品品、成品品經檢驗驗確認不不符合質質量標準準的狀態態。4.2.33準用證證：綠底黑字字不干膠膠紙。內內容包括括物料名名稱、批批號、編編號、數數量、來來源、批準人人、批準準日期。某某些指標標雖然不不符合相相關標準準規定，但但對產品品最終質質量不產產生影響響的原輔料料、包裝裝材料、中中間產品品所標明明的狀態態，

8、表示示允許使使用。4.2.44取樣證證：白底底黑字不不干膠紙紙。指原輔料料、包裝材材料、中中間產品品、待包包裝產品品及成品品經過取取樣后的的專有標標識。4.2.55物料簽簽：白底黑字字打孔硬硬紙牌。內容包包括物料料名稱、批批號、編編號、數數量、工工序、生生產日期期、操作作人。4.2.66物料狀狀態標牌牌為塑料料三角牌牌，一面面為物料料的品名名，另一一面為物料所所處狀態。4.2.66.1待待驗標牌牌的物料料品名一一面：白白底黑字字普通紙紙，狀態態一面為為黃底黑色色的 “待待驗”字字。指進進廠的物物料或生生產出來來中間產產品、待待包裝產產品等待待檢驗所所標明的的狀態，表表示處于于擱置、等等待狀態態

9、。4.2.66.2合合格標牌牌的物料料品名一一面為白白底黑字字普通紙紙，狀態態現一面面為綠底底黑色的的“合格格”字。指指進廠的的物料或或生產出出來中間間產品、待待包裝產產品經檢檢驗符合合質量標標準，表表示處于于允許使使用或被被批準放放行狀態態。4.2.66.3不不合格標標牌的物物料品名名一面為為白底黑黑字普通通紙，狀狀態一面面為紅底底黑色的的“不合合格”字字。指進進廠的物物料或生生產出來來中間產產品、待待包裝產產品經檢檢驗不符符合質量量標準，表表示處于于不能使使用或不不準放行行狀態。4.3物料料狀態標標識的使使用：4.3.11原輔料料、包裝裝材料、中中間產品品、待包包裝產品品、成品品，應根據據

10、物料狀狀態，使用不不同的狀狀態標識識。4.3.22物料簽簽為有孔硬紙紙牌，用用鐵絲懸懸掛于中中間產品品、待包包裝產品品的單件件包裝上上，其他他物料狀狀態標識識可貼在在反面。4.3.33專用周周轉容器器必須明明顯標明明專用物物料的品品名。5、清潔狀狀態標識識：5.1分為為“已清清潔”、“待待清潔”。5.1.11已清潔潔：綠底黑字字硬紙牌牌。表示示設備、容器、器具等經過清潔處理，達到潔凈的狀態。內容包括：清潔日期、清潔人、上批次品名、批號、有效期、QA簽名等。5.1.22待清潔潔：紅底黑黑字硬紙紙牌。表表示設備備、容器器、器具具等未經經清潔處處理的狀狀態。內內容包括括：生產產日期、操操作人、生生產

11、品名名、批號號等。5.2所有有設備、容容器、工工具等均均應有識識別其可可否使用用的清潔潔狀態標標志。5.3容器器、工具具清洗（消消毒）后后放入器器具存放放間，掛掛上“已已清潔”標標牌。6、生產狀狀態標識識：6.1狀態態標識：6.1.11生產中中：綠底底黑字硬硬紙牌。表示生產場所內正在進行生產的狀態。內容包括工序名稱、品名、批號、生產日期。6.1.22待清場場：紅底底黑字硬硬紙牌。表示生產場所或工序工作已完成，還未清場工作，處于等待進行清場的狀態。內容包括工序名稱、上批品名、上批批號、生產日期。6.1.33清場中中：黃底底黑字硬硬紙牌。表示生產場所或工序正在清場中，處于暫不能進行生產的狀態。6.

12、1.44已清場場：綠底底黑字硬硬紙牌。表示生產場所或工序清場完畢，已取得“清場合格證”，處于等待生產的狀態。內容包括工序名稱、上批品名、上批批號、清場日期、清場人、QA簽名。6.1.55清場合合格證：綠底黑字字硬紙牌牌。分正正本與副副本。內內容包括括：崗位位名稱、清場前名稱、清場前批號、清場后名稱、清場后批號、清場日期、有效期、清場人、QA檢查人。表示生產工序工作結束后清場并經檢查合格，可以進行下批或品種生產的狀態。6.2生產產場所狀狀態標識識的使用用：6.2.11生產某某一階段段完成或或生產結結束后，通通過對工工作間、設設備、容容器等的的清潔及及物料、文文件的清清理，經經QA確確認合格格后發

13、放放清場合合格證正正、副本本。正本本貼入本本批生產產記錄，清清場合格格證副本本納入下下一批生生產的批批生產記記錄中。6.2.22生產狀狀態標識識插入工工作間門門上的塑料套套內。6.2.33檢查：由QA負責責對狀態態標識的的日常巡巡回檢查查。7、注意事事項：7.1狀態態標識的的內容應應填寫完完整，不不同的狀狀態應掛掛上相應應的標志志。設備備的狀態態標識應應與所在在生產場場所的狀狀態標志志一致。7.2 “已清場場”和“已已清潔”兩兩種狀態態規定有有效期：潔凈區區內為三三天，一一般生產產區為一一周。超超過有效效期的應應重新清清場和清清洗。7.3 每每次生產產操作前前均應檢檢查狀態態標識，各各種狀態態

14、標識均均應為綠綠色標志志、且在在有效期期內，方方可進行行生產。7.4 操操作人員員應在不不同的狀狀態及時時更換標標識，并經QQA檢查查確認。7.5 狀狀態標識識應放在在恰當的的位置，不不應影響響設備的的使用，清洗以以及清場場工作。物物料的狀狀態標識識牌應在在貨堆的的顯眼處處。8、相關文文件：序號文件名稱文件編碼01不合格證 SOR011-ZLL-0220244-2.002準用證 SOR011-ZLL-011023-1.003取樣證 SOR011-ZLL-0220211-2.004已清潔 SOR100-WSS-011024-1.005合格證SOR011-ZLL-0220222-2.006生產中S

15、OR100-SCC-0000011-1.007待清潔SOR100-WSS-011025-1.008已清場SOR100-SCC-0000022-1.009待清場SOR100-SCC-00000003-1.010清場中SOR100-SCC-0000044-1.013物料簽SOR100-WLL-0000388-1.014清場合格SOR011-SCC-000005-1.015完好SOR066-SBB-000043-1.016運行SOR066-SBB-0000444-1.017待修SOR066-SBB-000045-1.018設備狀態標標識牌SOR066-SBB-0000377-1.019待驗20合格2

16、1不合格（附樣稿）附：狀態標標識樣稿稿清潔狀態標標識：SOR10-WS-0002SOR10-WS-00024-1.0已 清 潔 上批品名 上批批號QA簽名 有效期至清 潔清 潔 人清潔日期SOR10-WS-0002SOR10-WS-00025-1.0待 清 潔 生產日期操 作 人生產日期操 作 人批 號批 號生產品種生產場所狀狀態標識識： SOR10-SC-00017-2.0 SOR10-SC-00017-2.0 生 產 中生 產 中生產日期崗位名稱生產日期崗位名稱批 號品 名批 號品 名 SOR10-SC-00018-2.0 SOR10-SC-00018-2.0 已 清 場已 清 場清場日期

17、崗位名稱清場日期崗位名稱上批批號上批品名上批批號上批品名QA清 場 人QA清 場 人 SOR05-SC-00020-2.0 SOR05-SC-00020-2.0 清 場 中清 場 中清場日期崗位名稱清場日期崗位名稱清 場 人清 場 人 SOR10-SC-00019-2.0 SOR10-SC-00019-2.0 待 清 場待 清 場崗位名稱生產日期崗位名稱生產日期品 名批 號品 名批 號 SOR10-SC-00015-2.0 SOR10-SC-00015-2.0 清 場 合 格（正本）崗位名稱 清場前名稱 清場前批號 清場后名稱 清場后批號 清場日期 年 月 日有效期至 年 月 日清場人 QA

18、SOR10-SC-00015-2.0 SOR10-SC-00015-2.0 清 場 合 格（副本）崗位名稱 清場前名稱 清場前批號 清場后名稱 清場后批號 清場日期 年 月 日有效期至 年 月 日清場人 QA 設備狀態標標識： 設備備標識牌牌 SOOR066-SBB-0000377-1.0 設 備備 卡卡生產狀態編號： 名稱： 產品： 批號號：型號： 責任人人： 啟用日期： 年 月 設備運行狀狀態設備清潔狀狀態運行完好停用完好插 牌 處處待修備用完好檢修SOR06-SB-000SOR06-SB-00043-1.0完 好SOR06-SB-000SOR06-SB-00044-1.0運 行SOR06-SB-000SOR06-SB-00045-1.0待 修SOR01-ZL-00022-2.0合 格 證名 稱 SOR01-ZL-00022-2.0合 格 證名 稱 批 號 編 號 數 量 報告單號 復 驗 期 檢驗日期 年 月 日SO