1、文檔編碼 : CS7Z5J7L8V10 HK9N8S1M4K1 ZN7M7X9A1J9藥品治理法律法規學問培訓試題 姓名： 部門： 成果： 一,單項題（共 40 分；每題 4 分） 1. 開辦藥品批發企業和藥品零售企業 , 必需取得 A. 藥品生產許可證 B. 藥品經營許可證 C. 醫療機構制劑許可 證 D. 進口許可證 2. 藥品必需符合 A. 國家藥品標準 B. 省藥品標準 C. 直轄市藥品標準 D. 自治區藥品標準 3. 藥品經營企業必需依據國務院藥品監督治理部門依據藥品治理法制 定的 經營藥品； B. 藥品爭辯質量治理規范 A. 藥品生產質量治理規范 C. 藥品檢驗質量治理規范 D.

2、藥品經營質量治理規范 4. 藥品生產企業,藥品經營企業和醫療機構直接接觸藥品的工作人員,必 須每 進行健康檢查； 三年 A. 半年 B. 一年 C. 二年 D. 5. 藥品廣告須經企業所在地省,自治區,直轄市人民政府 批準； A. 工商治理部門 B. 廣播電視治理部門 C. 藥品監督治理部門 D. 衛生行政部門 第 1 頁,共 5 頁6. 國家實行藥品 報告制度； C. 質量抽驗 D. 不良反應 A. 工業產值 B. 經營銷售額 7. 不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判定,購買和使用的藥 品是 A . 處方藥 B. 非處方藥 C. 麻醉藥品 D. 精神藥品 8. 以紅色橢園形底陰文的

3、專有標識的是（ ）； A. 藥品的通用名稱 B. 藥品的商品名稱 C. 藥品包裝,標簽及說明書 D.甲類非處方藥 E. 乙類非處方藥 9. 藥品的每個最小銷售單元的包裝必需（ ）； A. 按規定印有或貼有標簽并附說明書 C.按規定貼有標簽和應有的標識 B. 按規定印有標簽和相應標識 D.按規定附說明書和相關的標識 10. 包裝上不須印有規定標志的是（ C. ）； D. 外用藥品 A. 麻醉藥品 B. 非處方藥 處方藥 E. 二類精神藥品 二,多項題（共 60 分；每題 6 分） 1. 開辦藥品經營企業必需具備以下條件 ； A. 具有依法經過資格認定的藥學技術人員； 第 2 頁,共 5 頁B.

4、具有與所經營藥品相適應的營業場所, 設備,倉儲設施, 衛生環境； C. 具有與所經營藥品相適應的質量治理機構或者人員； D. 具有藥品爭辯,生產,經營,檢驗的規章制度； 2. 藥 品 經 營 企 業 必 須 制 定 和 執 行 藥 品 的 保 管 制 度 , 爭 取 必 要 的 等措施； C. 防凍 D. 防潮 A. 冷凍 B. 冷藏 3. 國家對藥品實行 C. 分類治理制度； 非處方藥 D. 保健品 A. 原材料 B. 處方藥 4. 有以下情形之一的為假藥 ； A. 藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符合的； B. 未標明有效期或者更換有效期的； C. 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充

5、此種藥品的； D. 變質或被污染的； 5. 有以下情形之一的藥品按劣藥論處： ； A. 依照本法必需批準而未給批準生產,進口或者依照本法必需檢驗而未 經檢驗即銷售的； B. 所標明的適應癥或者功能主治超出規定范疇的； C. 未標有效期明或者更換有效期的； 第 3 頁,共 5 頁D. 不注明或者更換生產批號的； 6. 直接接觸藥品的包裝材料和容器,必需 ； A. 符合藥用要求 B. 符合保證人體健康安全的標準 C. 全部合格的標志 D. 符合藥品標準規定 7. （ ）的標簽必需印有規定標志； A. 外用藥品 B. 非處方藥品 C. 麻醉藥品 D. 中草藥 8. 依藥品治理法和實施條例規定的懲戒幅度內從重懲戒的是 （ ）； A. 生產,銷售以孕產婦,嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假,劣藥的 B. 生產,銷售的生物制品,血液制品屬于假,劣藥的 C. 生產,銷售假,劣藥造成人員損害后果的 D. 生產,銷售,使用假,劣藥,經處理后重犯的 E. 擅自動用查封,扣押物品的 9. 藥品生產 , 經營和醫療單位應當常常考察本單位藥品的 A. 質量 B. 療效 C. 不良反應 D. 市場行情