1、PAGE XX電子塑膠製品廠質量手冊文件編號QM發行版次A/0頁 次第 PAGE 92 頁，共 NUMPAGES 93 頁PAGE 未經批準，不準帶出廠！XX電子塑膠制制品廠題 目 質量手冊冊 文件編號 QM 發行版次 1 A/0 生效日期 2003年年9月20日日 頁 數 34頁（包包括本頁） 制定 內 審 小 組 日期20033年 9月 20日 確認 日期 年 月 日日 審批 日期 年 月 日日 非紅色印章章的為不受控控文件 請請參閱受控版版本文件。 受控印章 此質質量手冊及及其內容為XXX電子塑膠膠制品廠的特特有財產各持有者應應妥善保存和和維護。沒有有本公司的許許可任何人等不不得以任何方

2、方式對本手冊冊內容進行復復制傳閱或外泄泄。目 錄章節號內容頁次扉頁1目錄2第0章批準頁3第1章前言4第2章質量手冊概述5第3章質量方針和目標6第4章質量管理體系7第5章管理職責815第6章質量策劃16第7章文件的控制17第8章質量記錄的控制18第9章資源管理19第10章產品實現20第11章設計和開發21第12章采購22第13章生產和服務運作23第14章測量檢驗和試驗設備的控制24第15章測量和監控2526第16章不合格品的控制27第17章資料分析28第18章改善29附錄一質量體系要素對照表30附錄二質量體系運作程序文件目錄31附錄三部門編碼表32附錄四過程實現流程圖33附錄五ISO9001標準

3、條款及質量手冊條款對照34附錄六職責分配表第 0 章批準頁本質量手冊是是根據“ISO90001（2000版）質質量管理體系系國際標準”和國家有關關法規政策的的要求結合本企業業的實際情況況編制而成。它它闡述了本企企業的質量方方針、質量目目標、組織機機構、管理者者職責權限與與相互關系及及質量體系要要素要求是本企業質質量體系中具具有全面指導導作用的綱領領性文件。 本質量手冊經經管理者代表表確認執行董事審審查批準予以以發布自2003年99月20日起正式實施。本質量手冊是是質量體系綱綱領性文件是體系運行行的基本準則則全體員工必必須認真遵照照執行。本公司任命_先生為管理理者代表全權負責ISSO體系的建建立

4、推行和維護護等工作。 此質質量手冊是是XX電子塑膠膠制品廠特有有財產各持有者應應妥善保存和和維護。沒有有本公司的許許可任何人等不不得以任何方方式對本手冊冊內容進行復復制傳閱或外泄泄。 執行董事事_第 1 章前 言1.1 公司司簡介XX電子塑膠制制品廠是香港港XX實業有限限公司的附屬屬機構位于XX市XX鎮XX工業區其地理位置置十分優越且鄰近XX市區交通便利運輸方便。工廠占地面積五五千平方米建筑面積一一萬一千平方方米一座三層高高寫字樓一座四層高高廠房二座五層高高員工宿舍樓樓可容納10000多人住住宿并設有工人人餐廳可供10000多人同時時進餐。工廠廠還設有標準準藍球場等工作環境優優越生活條件舒舒適

5、。公司專專業生產各種種塑膠玩具。寫字樓辦公設備備齊全全部施行計計算機系統化化管理廠房內設備備完善其中注塑機機25臺機種分別為為: 8安、110安、122安、18安安、25安及及7安等噴油房設有有噴油位1556個并設有水淋淋噴油柜自動流水線線移印機超聲機等設有工模房房方便維修模模具裝配部設有有多條生產線線和各種器材材可生產不同同類型之電子子玩具及電子子塑膠產品并一直致力力于產品多元元化發展方針針。本公司的辦廠方方針是“精工細作制造精品玩玩具信譽第一超越客戶期期望立足高遠確保持續改改進?！北M心為客戶戶提供經過嚴嚴格檢驗與測測試的高質量量產品滿足客戶不不同層次的要要求并以此贏得得社會與客戶戶的認可為

6、公司謀求求更大的發展展。地址：廣東省XXX市XX鎮XX工業區 郵編編：XXXXXXX電話：XXXXX-64033193，664033779，64003793 傳真：XXXXX-644032366聯系人羅維彬彬1.2 質量量體系本質量手冊（QQM）所規定定的質量體系系以ISO99001(22000版)標準為基礎礎并以公司運運作程序(CCOP)文件件及各部門工工作指引(WWI)作為補補充。公司質質量體系的運運作均以此文件件化的體系作作為依據。第 2 章質量手冊概述2.0 概述述2.1 簡介介：本質量手冊是是根據“ISO90001（2000版）質質量管理體系系國際標準”和國家有關關法規政策的的要求，

7、結合合本企業的實實際情況編制制而成。它闡闡述了本企業業的質量方針針、質量目標標、組織機構構、管理者職職責權限與相相互關系及質質量體系要素素要求，是本本企業質量體體系中具有全全面指導作用用的綱領性文文件。 公司編編制的質量量手冊包括括：質量管理理體系的范圍圍，包括任何何刪減的細節節與合理性對質量管理理體系編制的的程序對其引引用表明質量管管理體系過程程的接口關系系。 因本公公司生產之產產品均屬定型型產品或按顧顧客樣品生產產，故質量管管理體系不包包括設計和開開發，且不影影響公司提供供滿足顧客和和適用的法律律法規要求產產品的能力和和責任，故，已已刪減標準條條款7.3。2.2 質質量手冊的的控制：2.2

8、.1 本本質量手冊冊按COPP4.2.33文件控制制程序進行行控制。2.2.2 本本質量手冊冊分受控本本和非受控本本，在手冊的的首頁加蓋印印章以示區別別。2.2.3 持持有本手冊受受控本之人員員有責任將手手冊提供給本本部門職員查查閱，幫助并并保證職員對對手冊理解透透徹，并認真執行行手冊政策。2.2.4 非非受控本可通通過管理者代代表提出申請請，發給客戶戶、供應商或或其他有關人人仕，且不受受文件控制程程序限制管理。2.2.5 分分發各部門本手冊需發給給縈豐電子塑塑膠制品廠各各職能部門負負責人仕。2.2.6 更更改2.2.6.11本質量手手冊的任何何更改應由管管理者代表確確認和執行董董事審批。2.

9、2.6.22管理者代表表應在確認前前對所有更改改進行評審。2.2.6.33所有的更改改均應列入文文件修訂記錄錄表中。第 3 章質量方針和目標標本公司質量方針針：精工細作制造造精品玩具信譽第一超越越客戶期望立足高遠確保保持續改進。全廠員工都要嚴嚴把質量關，精精益求精，樹樹立品牌意識識；善待顧客客，盡心盡力力滿足顧客的的需求，向顧顧客提供及時時周祥的服務務。本公司的質量目目標 客客戶驗貨合格格率98% 產產品準時交貨貨率100%客戶滿意率995%客戶投訴每月1次 以上質質量目標自批批準之日起，有有效期一年，下下年目標依據據上年質量目目標的達成狀狀況確定，必必要時進行修修訂。 各部門門質量目標詳詳見

10、每月生生產和質量總總結會報告。依靠科學技朮和和科學管理使產品出廠廠合格率逐年年達到以上目目標并最終零化化不良品。全廠員工必須認認真貫徹執行行執行董事第 4 章質量管理體系4.0 質量量體系4.1 總則則：質量手冊是是爲了對影響響質量的技術術、管理及人人員等因素予予以有效控制制，減少、消消除和預防不合格，確保質質量符合規定定要求。 1本本公司的管理理體系的建立立包括業務接單生產物料計計劃采購貨倉生產品檢出貨等直接過程和管管理評審資源管理培訓等間接接過程。 2公公司的直接過過程的順序一一般為接單評審生產物料料計劃采購檢驗生產檢驗出貨服務 3公公司的各直接接過程的活動動均與相應的的間接過程的的活動共

11、同作作用和實現。 4測測量監視和分析析貫徹質量管管理體系的整整個過程以保証質量量管理體系持持續有效地運運行。質量管理體系運運作程序已建建立并形成文文件。文件所列出的程程序和工作指指引應嚴格和和有效執行。 質量體體系文件結構構爲：質量量手冊(QMM)、質質量體系運作作程序文件(COP)、工工作指引(WWI)及表表格、單據（QF）。4.2 文件件層次：一級文件：質質量手冊(QQM)闡述述了ISO-9001(2000版版)國際質量標標準的各項基基本要求二級文件：質質量體系運作作程序文件(COP)詳詳細展開所有有項目的執行行內容三級文件：工工作指引(WWI)作為為程序文件的的輔助性支援援文件包括了操作

12、作作業和工作作的具體規定定表格單據（QF）質量記記錄以証明質質量體系運作作有效執行的的依據保証產品符符合客戶的需需求。產品資資料（工程技技朮規格工藝文件）和和產品規格（產產品檢驗和試試驗規格質量控制制流程圖）或或其他有關性性文件。4.3 引用用文件：COP4.1質質量體系運作作程序第 5 章管理職責5.1 組織織架構第 5 章管理職責5.2 質量量政策5.2.1 質質量方針董事長制定的質質量方針與公公司的宗旨相相適應；包含含質量管理體體系，持續改改進的承諾；對制定和評審質量目標起起到約束和支支撐作用；在在公司內得到到溝通和理解解；評價質量量方針的持續續適宜性。精工細作制造造精品玩具信譽第一超越

13、越客戶期望立足高遠確保保持續改進。其內涵指：全廠廠員工都要嚴嚴把質量關，精精益求精，樹樹立品牌意識識；善待顧客客，盡心盡力力滿足顧客的需求，向顧顧客提供及時時周祥的服務務。5.2.2、質質量目標： 董事長長確保公司各各部門建立有有質量目標，包包括滿足產品品要求所需的的內容，目標標具有可量化化性，與質量方針保持持一致。客戶驗貨合格率率98%產品準時交貨率率100%客戶滿意率995%客戶投訴每月1次5.2.3 各各部門質量目目標詳見每每月生產和質質量總結會報報告5.3 職責責與權限 董事長長規定各部門門的職責、權權責并在公司司內進行溝通通。5.3.1執行行董事（對外外代表）a對外代表公公司行使一切

14、切權力及義務務b制定質量方方針和質量目目標c對內處理全全盤營業目標標方針及決策策d重要原料設備等采購購計劃之核定定e公司重要決決策之核定及及重要合約的的簽定f公司重要干干部升任、免之核核準g公司重要投投資計劃藍圖規劃及及核準h主持管理審審查會議的召召開i確保資源的的獲得j確定公司組組織結構并賦予相關關人員的職責責權限k任免管理者者代表第 5 章管理職責l確保組織明明確符合顧客客及法規要求求的重要性并并溝通至組織織各階層m確保組織內內部溝通暢順順。5.3.2管理理者代表協助執行董董事負責全公公司的日常管管理工作，貫貫徹質量方針針及目標負責依ISSO90011:20000版建立實施施并維持質量量體

15、系向最高管理理層匯報質量量體系運行結結果，確保顧顧客的要求得得到確定，并并予以滿足組織進行內內部質量審核核組織督促各各部門執行改改善糾正預防防措施組織召開質質量月會主導進行質質量策劃確保在公司司內提高滿足足顧客要求的的意識。5.3.3經理理組織貫徹質質量方針及目目標負責品管部部工程部行政部生產部采購部文控中心的的日常管理工工作，對總經經理負責相關報表的的審批相關體系文文件的制定確認完成總經理理臨時交辦的的其他事項。5.3.4廠長長a負責就各種種法律，法規規事宜與當地地政府溝通協協調5.3.5品管管負責人（品品管部）負責組織本本部門貫徹質質量方針負責，部日常管管理工作，對對經理負責組織，部進行進

16、進料，半成品品，成品檢驗驗與測試負責主導組組織相關部門門對來料，半半成品，成品品，顧客抱怨怨采取改善措措施負責主導組組織不合格品品的處理顧客提供樣樣板的接收，內內部樣辦的簽簽訂主導進行資資料分析相關體系文文件的制定，確確認，相關報報表的審批主導進行質質量目標的統統計完成經理臨臨時交辦的其其他事項。第 5 章管理職責5.3.6行政政負責人(行行政部）負責組織本本部門貫徹質質量方針及目目標負責人事總務保安維修財務貨倉的日常常管理，對經經理負責確保公司廠廠規廠紀之實實施行政制度人員招聘培訓與考核核，工作環境境及設施管理理等工作相關體系文文件的制定，確確認，相關報報表的審批完成經理臨臨時交辦的事事宜。

17、5.3.7生產產負責人（生生產部）負責組織本本部門貫徹質質量方針，目目標負責PMCC船務/報關關注塑噴油裝配部的日日常管理工作作，對經理負負責相關體系文文件的制定確認，相關關報表的審批批完成經理臨臨時交辦的各各項任務。5.3.8 部負責貫徹質質量方針和目目標負責依文件件規定對進料料制程產品進進行檢驗與測測試，對品管管負責人負責責 負責相關檢檢驗狀態的標標識負責相關文文件，工作指指引的編寫，相相關報表的填填寫，保管完成品管負負責人臨時交交辦的各項任任務。5.3.9 部負責貫徹質質量方針及目目標負責依文件件規定對本公公司成品進行行檢驗與測試試，對品管負負責人負責負責計量和和監控，儀器器的管制，標標

18、準工作相關作業文文件的制訂，相相關報表的填填寫，保管負責相關檢檢驗狀態的標標識完成品管負負責人臨時交交辦的各項任任務。5.3.10財財務部貫徹執行方方針，目標依財務制度度規定執行，對對行政負責人人負責相關帳項報表的編制制，帳務及往往來結算完成行政負負責人臨時交交辦的各項任任務。第 5 章管理職責5.3.11文文控中心貫徹執行方方針，目標負責全公司司文件資料的的管制，分發發，回收工作作，對經理負負責負責保存全全公司所有之之質量記錄表表格格式，并并督促各部門門保存相關記記錄相關報表填填寫，保存完成經理臨臨時交辦的各各項任務。5.3.13人人事部貫徹執行方方針，目標負責全公司司人員之招聘聘，考核，人

19、人力資源之管管理，對行政政負責人負責責相關文件之之編制，相關關表單之填寫寫，保管完成行政負負責人臨時交交辦之各種事事項。5.3.14維維修部貫徹執行質質量方針，目目標對全廠設施施進行管理并并依文件規定定對設施進行行維修，保養養，對行政負負責人負責相關作業文文件的編寫，相相關報表的填填寫，保管完成行政負負責人臨時交交辦的各項任任務。 5.3.15工工程部貫徹執行質質量方針，目目標確認香港縈縈豐公司提供供的各項技術術文件主導工程變變更之提出并并與香港縈登登聯絡處理對生產部提提供技術支援援，對經理負負責相關報表之之填寫，保管管完成經理臨臨時交辦之事事項。5.3.16 PMC貫徹執行質質量方針，目目標

20、編制生產計計劃，物料計計劃，對生產產部負責人負負責對生產計劃劃，物料計劃劃進行追蹤，協協調各生產車車間之生產進進度與客戶進行行聯絡溝通組織進行產產品要求的評評審客戶服務要要求的接收并并組織相關部部門實施第 5 章管理職責組織產品的的交付相關報表的的填寫，保管管完成生產部部負責人臨時時交辦之事項項。5.3.17采采購貫徹執行質質量方針，目目標主導對供應應商進行評估估，對經理負負責負責生產用用物料所需之之服務的采購購聯絡相關報表的的填寫，保管管。完成經理臨臨時交辦之事事項。5.3.18貨貨倉貫徹執行質質量方針，目目標對來料，半半成品，成品品進行收發，保保管和防護，搬搬運，對行政政負責人負責責及時更

21、新帳帳表，確保帳帳，卡，物一一致建立并維護護相應的標識識。完成行政負負責人臨時交交辦之事項。5.3.19船船務/報關負責本公司司成品交付的的船期安排，報報關工作，對對生產部負責責人負責 完完成生產部負負責人臨時交交辦之事項。5.3.20注注塑，噴油，裝裝配貫徹質量方方針，目標按生產計劃劃，如期按質質按量完成生生產任務，對對生產部負責責人負責嚴格按作業業指導書作業業生產中加強強自檢，控制制不良率節約生產用用料，提高生生產效率，降降低生產成本本確保安全文文明生產生產中做好好相關的標識識，記錄，確確?？蛇M行追追溯。完成生產部部負責人臨時時交辦之事項項。5.3.21總總務負責公司的的清潔衛生飯堂及其它

22、它后勤服務工工作，對行政政負責人負責責 完完成行政負責責人臨時交辦辦之事項。 資源爲保證質量體系系持續、有效效地運行，本本廠爲管理、執執行和驗證活活動配備了各各類充分的資資源。當第 5 章管理職責資源配置不適合合時，由執行行董事協調解解決。5.5管理承承諾 執行行董事應通過過傳達顧客及及法律法規的的重要性批準質量方方針和質量目目標組織召開管管理評審提供足夠的資源源以確保建立立實施管理體體系并持續改改進其有效性性。5.6以顧客客為中心 公司司應以增強顧顧客滿意為目目標確保顧客的的要求得到確確定并滿足。5.7 管理理者代表：執行董事委派_先生為管管理者代表，授授予以下權力力和職責：a保證ISSO9

23、0011(20000版)的要求；確確保公司質量量管理體系所所需過程得到到建立、實際際和保持。b向執行董董事報告質量量系統的運作作現狀，以作作評審；c改進和加加強質量系統統； d與有關關團體聯絡有有關質量系統統事宜。 e確保在公司司內傳達“提高滿足客客戶要求的意意識”。5.8策劃公司應建立質量量目標控制程程序以確保在在各職能部門門建立總目標標的展開分解目標以以實現總的質質量目標。5.9 管理理評審：本廠每年對質量量系統每年年年底進行一次次評審，以保保證質量系統統持續有效，由由管理者代表表組織執行董事主主持。評審包包括審查審核核結果質量方針質量目標顧客的反饋饋過程的業績績和產品的符符合性預防的糾正

24、正措施的狀況況以往評審的的跟蹤可以影響體體系的變更及及改進的建議議其評審結果果輸出應包括括體系及過程程有效性的改改進產品的改進進及資源的要要求。管理評審記錄應應準確、完整整，并予以保保存。5.10 質質量體系的組組織要求5.10.1 鑒別和運用用組織質量管管理系統所需需要的過程。5.10.2 決定這些過過程的順序和和相互關系。5.10.3 決定確保運運作及控制這這些過程有效效的準則與方方法。5.10.4 確保必要資資源與信息的的可用性以支援這些些過程運作及及監控。5.10.5 測量監督分析這些過過程。5.10.6 實施達成預預期規劃結果果與這些過程程持續改善所所需要的行動動。5.10.7 質量

25、管理系系統所需過程程包括管理活活動資源供給產品實現和和測量等過程程。5.10.8本本廠無外包過過程。5.11 內內部溝通董事長在組織中中建立適當的的溝通過程及進行關于于質量管理系系統有效性的的溝通。第 5 章管理職責5.12 引引用文件：COP4.1質質量體系運作作程序COP5.5內內部溝通程序序COP5.6管管理評審程序序COP6.2人人力資源管理理程序 COPP8.2.22內部質量量審核程序 COPP8.5改改善控制程序序COP5.4.1質量目目標控制程序序第 6 章質量策劃6.0 質量量體系策劃6.1 總則則：對如何滿足質量量要求應進行行策劃，以保保證實現某個個質量目標所所需要的活動動資

26、源。質量量策劃應與質質量體系所有有的其他要求求相一致。6.1.1 質量策劃由由內審小組制制訂，并提交交管理者代表表評審。6.1.2 質量策劃應應形成文件，并并受到控制。條條件發生改變變時，質量策策劃文件應在在受控狀態下下，作出相應的變更，變更更內容應通知知相應部門。6.1.3 質質量策劃的結結果必須滿足足本公司質量量目標和ISSO900001(20000版)質量體系的的要求。6.1.4 質質量策劃的結結果必須保証証質量體系的的完整性和有有效性。6.1.5 本本公司的質量量策劃以本公公司的質量體體系文件為依依據。6.1.6 質質量策劃應不不斷改進以保証質量量體系持續有有效地進行。6.2 引用用文

27、件：COP7.1質質量策劃控制制程序COP4.2.4質量記記錄控制程序序第 7 章文件的控制7.0 文件件的控制公司應制定定程序文件加加以控制 總則：質量管理體體系文件包括括質量方針和和質量目標文文件質量手冊ISO90001：20000標準要要求的 程序文件公司司策劃的其它它文件和ISSO90011標準要求的的記錄。 a文件發布前前修訂后應得得到相應的評評審和批準 b文件的更改改和修訂狀況況應得到識別別 c確保各場所所可獲得相應應版本文件文件應保持持清晰易于識別 d外來文件的的分發識別應控制制 e防止作廢的的文件非預期期使用應作適當的的標識。 7.1 文件件包括兩大部部分（按文件件的來源分）：

28、a內部文件：如質量手冊冊、公司程序序文件、工作作指引産品資料和和規范等。b外部文件：如國家（或或國際）標準準等。7.2 文件件的分發：文件在發出前應應由授權人審審批其適當性性，發出時應應區分爲受控控文件和非受受控文件。文件應嚴格遵守守規定的程序序分發，以確確保文件能發發至所有指定定的職能部門門。所有受控文件原原稿由文控中中心保存一級、二級、三三級質量體系系文件由文控控中心發放并并保存原稿QA部、工程部部的三級受控控文件由部門門文員分發文控中心保保存原稿非受控文件由部部門文員分發發和保存。7.3 文件件的保存：文件應嚴格遵守守規定的程序序加以保存使用和銷毀毀。7.4 文件件的更改：作廢文件應及時

29、時收回。更改文件版次或或取消文件，必必須記錄。文件更改的審批批應由原審批批部門進行。若若指定其他部部門審批時，提提供相關背景景資料。針對受控文件編編寫一份受受控文件總表表，說明文文件修訂狀態態，以避免使使用作廢文件件。7.5 引用用文件：COP4.2.3文件控控制程序第 8 章質量記錄的控制制8.0 質量量記錄的控制制8.1 總則則：爲確保質量管理理體系活動有有效，驗證活活動中規定的的要求是否得得到實現，企企業制定了質質量記錄控制程序。8.2 質量量記錄管理質量記錄應嚴格格遵守COPP4.2.44質量記錄錄控制程序，以以確保質量記記錄真實有效效。質量記錄應妥善善保管，防止止發霉變質，損損壞遺失

30、。質量記錄要求字字跡清晰，標標識清楚，便便于查閱，讀讀者能一目了了然。質量記錄超過保保存期限，由由文件保存部部門處理。8.3 引用用文件：COP4.2.4質量記記錄控制程序序第 9 章資源管理9.0 資源源管理： 公司司應確保實施施公司戰略和和實現公司目目標所必須的的資源以為實施保持質量管管理體系并持持續改進其有有效性通過滿足顧顧客要求增強顧客滿滿意。9.1 人力力資源：9.1.1企業業委派從事質質量活動或從從事與質量體體系相關的人人員，應具有有適當的教育育培訓、技能能和經歷其能力應是是能夠勝任的的。9.1.2 確確保從事影響響產品質量工工作人員的所所需能力提供適當的的培訓并評價價其有效性確保

31、受培訓訓人員意識達達到所從事工工作的相關性性和重要性以以及為實現目目標所作的貢貢獻。9.1.3培訓訓要求：新入廠員工由行行政部進行相相關的入廠前前培訓后部門根據相相關要求進行行專業培訓。9.1.4培訓訓計劃：培訓計劃每年由由行政部提出出，以確定新新的要求和范范圍。9.1.5培訓訓記錄：對已完成的培訓訓，應妥善保保存其記錄。培訓記錄包括：時間、地點點、人員、內內容、方式、培培訓效果等。9.2 基礎礎設施公司確定，提供供并維護為達達到產品符合合所需的基礎礎設施，基礎礎設施按9.2.1進行行分類。9.2.1設施施分類：a、生産設備（包包括運輸工具具、通訊設備備）b、基礎設施（包包括房屋、辦辦公用品及

32、工工作設施）c、過程設備（硬硬件和軟件）9.2.2設施施管理：設施由行政部協協同相關部門門制訂設施臺臺帳。生産設備由行政政部提出維護護、保養、添添置、報廢等等各種計劃。9.3 工作作環境公司應提供適宜宜的工作環境境從而達到產產品要求以發揮工作作人員潛在的的積極性主動性和創創造性使其充分提提高公司的業業績。同時工工作環境應按按相關運作程程序加以管理理。改善工作環境由由行政部提出出計劃。9.4 引用用文件：COP6.2人人力資源管理理程序COP6.3設設施管理程序序COP6.4工工作環境控制制程序第 10 章產品實現10.0 產產品實現10.1 產品品實現的策劃劃公司應策劃產品品實現的過程程以確定

33、產品品的質量要求求相關資源預防及接收收的準則和所所需的相關記記錄。應確定定產品的質量量目標和要求求針對產品確確定過程，文文件和資源的的需求產品所要的的驗證、確認認、監視、檢檢驗和試驗活活動，以及產產品接收準則則提供證實符符合過程及產產品滿足要求求的記錄。10.2 與客客戶有關的過過程10.2.1總總則：企業對如如何向客戶提提供良好的服服務已有程序序規定。10.2.2PMC部接接到訂單時，應應確定顧客的的產品要求，包包括：質量要要求、交付、交交付后活動及及顧客所有規規定的要求、有有關法律法規規、其他附加加要求、顧客客雖然沒有明明確描述，但但規定的用途途所必要的要要求。10.2.3由生產部負負責人

34、對合約約進行評審，并并邀請相關部部門負責人參參加評審工作作，以確?？涂蛻舻囊螅a產品要求得到到明確規定，與與以前表述不不一致的訂單單或合同的要要求得到確認認，客戶口頭頭得出訂貨時時，PMC部部需就需求內內容與客戶進進行書面確認認。10.2.4在服務過程程中，客戶產產品要求發生生變更或企業業遇到不可抗抗拒的因素需需要改變合約約，PMC部部應及時作出出反應，與客客戶達成一致致意見，及時時更改相關資資料，并將更更改內容通知知相關人員。10.2.5PMC部接接到客戶反饋饋的信息，應應作記錄并傳傳達相關部門門處理。10.2.6如遇客戶抱抱怨，則由品品管部作出處處理，若抱怨怨涉及到產品品制造質量，由由品

35、管及工程程人員確定企企業應負責任任，除及時為為其更換產品品外，還應發發出改善措施施。10.2.7PMC部對對客戶溝通的的相關方面進進行確定，實實施并進行有有效安排。其其內容包含產產品信息，訂訂單或合同問問詢，修改的的處理，客戶戶投訴反饋的的處理。10.3引用文文件：COP7.2顧客過過程管理程序序COP8.5改善控控制程序第 11 章設計和開發11.0 設設計開發11.1 本本公司產品的的設計開發及及工程資料的的制定由香港港縈登公司負負責香港縈登是是本公司的母母公司同時也是本公司司的客戶。11.2 本本公司內不存存在設計開發發香港縈登公公司的設計開開發輸出及工工程資料由工工程部進行接接收確認。

36、11.3 如如有工程變更更由工程部與與香港縈登聯聯系解決11.4 本本公司生產產產品為定型產產品或按客戶戶樣板進行生生產，不涉及及設計和開發發，故ISOO9001標標準7.3條條款不適用于于公司，現進進行刪減。11.5 引引用文件：無。第 12 章采購12.0 采采購：12.1 總總則： 有有關采購的程程序已經制定定并且實施，以以保證采購物物料符合規定定要求。 12.2 供供應商認可：采購部門根據産産質量量要求求和質量系統統要求，爲保保證産品之質質量能力， 應挑選合適適的供應商進行認可。供應應商認可依據據規定的程序序執行，被認認可的供應商商應列入合合格供應商一一覽表。被列入合格供供應商一覽表表

37、的供應商商，需受到持持續監督，但但在質量上表表現不滿意者者可被除名。公公司制定出供供應商選擇，評評價和重新評評價的準則保持評價結結果及評價所所引發的任何何必要措施的的記錄。12.3 采采購信息：采購文件應包括括有關的技術術資料和任何何與合約有關關的協定，如如質量要求/規范。傳真給供應商的的圖紙技朮資料應應進行登記。采采購信息適當當時包括產品品、程序、過過程和設備批批準的要求采購人員資資格的要求質量管理體體系的要求。在在與供應商溝溝通前，采購購部需確保規規定的要求是是充分與適宜宜的。12.4 采采購物料的驗驗證：所有采購物料在在進廠收貨時時，得應進行行適當的驗證證，確保采購購產品符合規規定的采購

38、要要求。當本公公司檢驗人員員或客戶需要要有供應商處處驗證時，需需有文件規定及在采購單上上說明有關驗驗證安排及放放行物料的方方法。12.5 引引用文件：COP7.4.2采購程程序COP7.4.1供應商商評估程序第 13 章生產和服務運作作13.0 生生産和服務提提供：13.1 總總則：生産和服務運作作程序已經制制訂并且實施施，以確保産産質量量，對對生產和服務務過程進行策策劃，并在受受控條件下進進行。13.2 生生産和服務運運作應先由相相關部門進行行計劃，以保保證生産和服服務動作獲得得表述產品特特性的信息，并并得到有效控控制。13.3 生生產過程中各工序車間間應建立作業業指導書并嚴嚴格按作業指指導

39、書作業。13.4 使使用適宜的設設備，獲得和和使用監視和和測量裝置。13.5 實實施監視和測測量。13.6 本本廠生産的每每一批産品應應有唯一的編編號，同時，産産品在生産過過程中所處的的狀態應有標標識。13.7 産産品在搬運、貯貯存、包裝、保保管和交付過過程中應按規規定的程序進進行控制。13.8 生生產和服務提提供過程的確確認：當生產和服務提提供過程的輸輸出不能由后后續的監視或或測量加以驗驗證時，公司司對這樣的過過程實施確認認，確認時應應證實過程實實現所策劃的的能力。公司司對這些過程程作出安排，適適用時包括：為過程的評評審和批準所所規定的準則則; 設備各各人員的確認認; 使用特特定的方法和和程

40、序; 記記錄的要求和和再確認。產產品注塑過程程為一特殊過過程，需對調調機技術人員員的資格進行行確認，對混混料使用的色色粉、水口料料比例混料時時進行控制；焗料溫度、時時間進行控制制，注塑機的的溫度、速度度、時間進行行控制，具體體參照特殊殊過程控制指指引作業。13.9 組組織應愛護在在組織控制下下的或組織使使用的顧客標標簽、模具等等應識別驗証維供供其使使用的或構成成產品一部分分的顧客財產產當有發生丟丟失、損壞或或發現不適用用時應向客戶戶報告，并保保持記錄。13.10 產產品防護：在公司內部處理理和交付到預預定的地點期期間，倉庫及及生產部門需需針對產品的的符合性提供供防護措施，包包括標識、搬搬運、包

41、裝、貯貯存和保護，防防護也應適用用于產品的組組成部分。13.11 引用文件：COP7.5.1生産和和物料計劃控控制程序COP7.5.2.2生生產和服務運運作程序COP7.5.3.1產產品的鑒別和和可追溯性程程序COP7.5.4顧客財財產控制程序序COP7.5.5產品防防護程序 CCOP7.55.1工程程確認及變更更控制程序第 14 章測量檢驗和試試驗設備的控控制14.0 測測量和試驗設設備的控制14.1 總總則：所有重要的檢驗驗、測量和測測試設備均受受控制和校正正，以驗證産産品對規定要要求和符合程程度，品管部部負責校正活活動的進行。為為確保結果有有效，必要時時應對照國際際或國家標準準的測量標準

42、準，按規定的的時間間隔或或在使用前進進行校準，當當不存在上述述標準時應記記錄校準的依依據，進行調調整或必要時時再調整，識識別其校準狀狀態標識，防防止可能使測測量結果失效效的調整，在在搬運、維護護和貯存期間間防止損壞或或失效。14.2 設設備控制：應保存一份校正正儀器設備總總表，規定其其檢定周期及及現時狀態的的記錄，以提提供校正系統統。需要校正的設備應貼貼有校正標簽簽，以表明其其校正狀態。對檢測設備的使使用人員進行行培訓，使其其能有效地操操作和保管檢檢測器具。14.3 校校正文件：測量方法和合適適的檢驗、測測量和測試設設備的校正程程序，應按國國家的校正規規程實施精密度要求視使用范圍而而決定。14

43、.4 校校正追溯性：校正標準應可追追溯到國際或或國家基準的的標準，對無無標準可論據據者，應在相相應校正文件件中自行規定。14.5 校校正不合格的的措施：當設備校正爲不不合格時，應應對該設備在在此之前所進進行的核對總總和測試的有有效性加以評評估記錄，并應制訂和執行行必要的糾正正措施。14.6 檢檢定記錄：品管部負責保存存校正記錄和和測量書。生產過程中使用用計算機軟件件對產品生需需用的溫度、時時間、計數等等進行監視和和測量，QAA部門依照要求進進行定期確認認。引用文件：CO4.2.44質量記錄錄控制程序COP7.6測測量、核對總總和試驗設備備控制程序第 15 章測量和監控15.0 測測量分析和改改

44、進： 公司司策劃并實施施以下方面所所需的監視、測測量、分析和和改進過程，證證實產品符合合客戶要求證實符合質質量管理體系系的要求持續改進質質量管理體系系有效性的要要求，包括對對統計技術在在內的適用方方法及其應用用程度的確定定。15.1 顧顧客滿意15.1.1 通過對顧客客滿意度的監監視作為評估估本公司質量量管理體系業業績的一種測測量方法。15.1.2 收集與顧客客滿意程度有有關信息的渠渠道可采用顧顧客投訴、問問卷調查與顧顧客的直接溝溝通等。15.2 內內部質量審核核控制15.2.1 公司應建立立內部質量審審核文件化程程序規定審核的的準則、范圍圍、頻次和方方法。確保建建立有效的內內部審核過程程以評

45、價質量量活動是否符符合質量管理體系系的要求以及及質量管理是是否有效地實實施和保持。15.2.2 內部質量審審核員應經過過培訓并考核核合格方可具具備內審員資資格，實施審審核時應確保保審核員與受受審核部門無直接關關系。15.2.3 內部質量審審核應覆蓋質質量體系所有有要素，每半半年進行一次次審核，由審審核組長負責責編制內部部質量審核實施計劃劃。15.2.4 審核結果應應作記錄的職職責和要求在在程序中作出出規定，并對對問題提出糾糾正與預防措措施。審核報告應提交交被審核部門門負責人。部門領導負責保保證所需糾正正措施按時實實施。審核員負責審核核跟進，以保保證糾正預防防措施有效實實施，驗證應應作記錄，以以

46、備相關程序序的修改。15.3 過過程的監視和和測量：15.3.1 對生産和服服務過程應確確定和策劃，對對影響過程輸輸出的因素進進行分析和控控制，并形成成計劃。15.3.2 必要時，應應制定書面程程序，以規定定質量要求，操操作方法和驗驗收標準。比比如：作業指指導書、工作作指引、核對總和和試驗標準等等。15.3.3 對過程的設設備應進行日日常維護保養養。15.3.4 操作人員應應進行培訓，以以具備相應的的知識和技能能。15.3.5 生産應事先先進行計劃，并并有技術準備備保證生産順順利實施，以以避免給質量量造成影響。15.3.6 過程監控審審核在內審時時同時進行過程監控應應証實過程實實現所策劃結結果

47、的能力，必必要時改進。15.4 產產品的監視和和測量：15.4.1 公司應對產產品實現的來來料制程半成品品和最終成品品等適宜階段段進行控制。15.4.2 檢驗人員應應按產品工程程資料、檢驗驗和試驗規格格進行檢驗。15.4.3 成品檢驗應應在所有加工工過程中各道道工序檢驗均均已完成且符符合規定后進進行。15.4.4 産品只有檢檢驗合格，品品管部才能簽簽發合格證，産産品才能交付付顧客。15.4.5 對于檢驗不不合格的產品品除非得到有有關授權人員員的批準適用時得到到顧客的批準準否則在所有有第 15 章測量和監控策劃安排均已圓圓滿完成之前前不得放行產產品和交付服服務。記錄指指明有權放行行產品的人員員。

48、記錄準確、完整整，并予以保保存。15.6 引引用文件：COP7.5.2.2生生産和服務運運作程序CO8.2.22內部質量量審核程序COP8.2.4.1來來料檢驗控制制程序COP8.2.4.2制制造過程檢驗驗控制程序COP8.2.4.3成成品檢驗控制制程序COP4.2.4質量記記錄控制程序序COP8.5改改善控制程序序第 16 章不合格品的控制制16.0 不不合格品的控控制16.1 總總則：公司為確保不符符合產品要求求之產品得到到識別和控制制以防止非預預期使用或交交付應對不合格格品的控制以及不不合格品處置置的有關職責責和權限形成成文件的程序序作出規定。凡不能滿足規定定要求的物料料、半成品、成成品

49、等不合格格品，都應清清楚標識、隔隔離，以防止止誤用。16.2 不不合格品的評評審、處置：不合格品的評審審及處置由工工程部主管/品管部負責責人/生產部負責責人/經理負責。評審工作按不合合格品控制程程序進行，可可能的處置方方案有：返工（返修）、降降級使用(AAOD)和報報廢、退貨等等。返工（返修）産産品應按規定定的核對總和和測試重新檢檢驗。成品降級使用(AOD)必必須經客戶同同意，讓步使使用、放行或或接收不合格格品。應保持不合格的的性質以及隨隨后所采取任任何措施的記記錄，包括所所批準的讓步步的記錄。當在交付或開始始使用后發現現產品不合格格時，品管部部需采取與不不合格的影響響或潛在影響響的程度相適應

50、的措施。16.3 引引用文件：COP8.3不不合格品控制制程序第 17 章資料分析17.0 資資料分析：17.1 總總則：資料分析程序已已經建立和實實施，以確保保質量管理體體系的有效運運作，同時不不斷改善。 資料由相關關部門授權人人組織分析，分分析結果形成成書面文件，報報告經理或有有關部門審核核。不良結果應有改善意見見及措施，并并實施。以證證實質量管理理體系的適宜宜性和有效性性，并評價在在何處可以持持續改進質量量管理體系的的有效性。包包括來自監視視和測量的結結果以及其他他有關來源的的數據。17.3 資資料分析主要要應用于下列列場合：A顧客滿意B與產品要求求的符合性C過程和產品品的特性和趨趨勢D

51、供方17.4 爲爲確保資料分分析的正確應應用，對應用用人員應進行行適當的培訓訓并配備必要要的資源。17.5 資資料分析記錄錄應準確、完完整，并予以以保存。17.6 引引用文件：COP8.4資資料分析程序序CO4.2.44質量記錄錄控制程序第 18 章改善18.0 改改善18.1 總總則：改善程序已經建建立并且實施施，以促進質質量管理體系系不斷持續完完善消除和預防防不合格産生生的原因。18.2 持持續改善公司應采取適宜宜的方法以促促進質量管理理體系持續改改善如通過使用用質量方針目標審核結果數據分析預防和糾糾正措施及管管理評審等。更更改得到執行行并記錄于書書面程序中。對對于完善質量量管理體系，應由

52、相關部門事事先作出策劃劃。糾正措施 公司司編制程序文文件，并規定定以下方面要要求：當發現不合格時時應進行調查查分析評審不合格格確定產生不不合格的原因因評審確定并實施施確保不合格不再發生的的措施。記錄所采取的措措施的結果。驗證所采取糾正正措施的效果果。18.4 預防防措施 公司編編制程序文件件，并規定以以下方面要求求。 當通過過數據的收集集分析發現潛潛在的不合格格時應確定潛在在的不合格及及其原因確定并實施施所需的措施施。 記錄所所采取的措施施的結果。18.5 當發發現的不合格格或潛在的不不合格所采取取的措施應根根據其對不合合格或潛在不不合格的影響響程度相適應應評價防止再次發生的的需求。18.6

53、所有有糾正和預防防措施應予以以評審。18.7 引引用文件：COP8.5改改善控制程序序附錄一質量體系要素對對照表序號質量手冊ISO9001(2000版)標準程序文件(COP)編號和名稱章節號要素序號和名稱1第4章4.0 質量管理體系COP4.1質量體系運作程序2第5章5.0 管理責任COP5.5內部溝通程序COP5.6管理評審程序3第6章5.4 質量策劃COP5.4.1質量目標控制程序7.1 產品實現的規劃COP7.1質量策劃控制程序4第7章4.2.3 文件管制COP4.2.3文件控制程序5第8章4.2.4 質量記錄管制COP4.2.4質量記錄控制程序6第9章6.2 人力資源COP6.2人力資源管理程序6.3 設施COP6.3設施管理程序6.4 工作環境COP6.4工作環境控制程序7第10章7.2 顧客相關過程COP7.2顧客過程管理程序8第11章7.3 設計和開發無9第12章7.4 采購COP7.4.1供應商評估程序COP7.4.2采購程序10第13章7.5 生產和服務供應COP7.5.2.2生產和服務運作程序COP7.5.3.1產品的鑒別