1、1、試驗原理：梅毒 TPPA 試書劑盒說明書梅毒抗體檢測是采用抗原抗體凝集反應(yīng)中的抗原抗體凝集反應(yīng)。其原理如 (Nichols 株)的精制菌體成分包被在人載體明膠粒子上。這種致敏粒抗體，并且可用來測定抗體效價。2、樣本收集和貯存：1ml的標本拒收，標本的采集應(yīng)使用清潔，無菌的一次性的干燥管。2-8-204W，同時避免反復(fù)凍融血清。3、安全防范：此試劑盒內(nèi)含人血成分。盡管所有的對照及定點對照都已經(jīng)過試驗驗證并們具有潛在的感染性。移液過程禁止用口。在處理試劑和標本的地方禁止吸煙，飲食。清潔。患者樣本及其他潛在感染材料試驗后應(yīng)放入醫(yī)用垃圾桶內(nèi)。試劑的溶解液，血清稀釋液和陽性對照血清含有疊氮鈉作為防腐

2、劑,可以和鉛銅反應(yīng)形成爆炸的金屬疊氮化合物.為防止金屬疊氮化合物的形成,大量的水沖洗以免其堆積.4、試劑：儲存與穩(wěn)定性：2-10保存。凍干試劑必須在復(fù)溶后的當天使用，如果保存在 2-10最多可使用 7 天。試劑盒組成：（由富士瑞士歐公司出產(chǎn)）溶解液（液體）8mL1瓶用于調(diào)制致敏粒子和未致敏粒子。血清稀釋液 29mL1用于樣品的稀釋。致敏粒子 （冷凍干燥）調(diào)制濃度為 1%的 Treponema Pallidum(Nichols 株)致敏明膠粒子。a.b.c.a.b.c.d.模式反應(yīng)物集中于孔底，成紐扣狀聚集，邊緣光滑的圓形。顆粒在管底形成一個小環(huán)狀，呈現(xiàn)出外周均勻且光滑的圓形。粒子環(huán)明顯變大，其

3、外周邊緣不均勻且雜亂地凝集在周圍。產(chǎn)生均一的凝集，顆粒鋪滿整個孔底，邊緣成齒狀不齊，整體上呈膜狀延展。+1%的明膠粒子。陽性對照（液體） 0.5mL1 瓶用抗 Treponema Pallidum(Nichols 株)家兔免疫血清調(diào)制成抗體效價為1:320（最終稀釋倍數(shù)）。5、操作步驟：試劑稀釋液的配制:致敏粒子：每瓶+0.6ML 30 分鐘后使用。未致敏作粒+0.6ML 30 NJKM-SOP0301?18?01血清處理干燥管離心，充分將血清與紅細胞分離。孔號1孔號1血清稀釋液（ul）100234567891025252525252525252511251225（ul）血清稀釋度25251/

4、5251/2025251/80252525251/128025251/512025 251/3201/101/401/1601/6401/25601/10240未感作粒子25感作粒子最終稀釋度251/8025252525252525251/3201/12801/51201/204801/401/1601/6401/25601/102402 小時。每批試驗，同時做陽性對照操作同上表。6、正常參考范圍：陰性(與年齡，性別，種族無關(guān))7、結(jié)果解釋：陽性：標本與非致敏顆粒（1 : 40）反應(yīng)，顯示為（-）；但與（1 : 的模式。陰性：無論未致敏粒子呈現(xiàn)何種反應(yīng)，只要標本與致敏顆粒（1 : 80）反應(yīng)圖象顯示為（-），最終判定為陰性。可疑：標本與未致敏顆粒（1 : 40）反應(yīng)，顯示為標本與致敏顆粒（1 : 80）反應(yīng)，顯示為（）。NJKM-SOP0301?18?1 中。8、質(zhì)量控制：只有全部使用本試劑盒內(nèi)的試劑才能保證檢測效果，因為所有試劑都是有要使用生產(chǎn)批號不同的試劑混合使用。內(nèi)有效。或改動都會導(dǎo)致檢測的敏感度的降低。開始試驗前，將所有試劑置于室溫。管和所有稀釋過的溶液。不應(yīng)加熱滅活。9：敏感性：特異性：精密度:10TPPA 是梅毒血清學(xué)檢查的梅毒特異性抗體反應(yīng)，在判定陽性的情況下，需結(jié)合其它的檢