1、內審員培訓-ISO9001品質體系主講：制訂：ISO9001/2008八項品質管理原則 1.范圍2.規範性引用文件3.術語和定義4.品質管理體系5.管理職責6.資源管理7.產品實現8.測量、分析和改進公司品質管理系統模式品質管理系統之持續改善 管理階層責任 產品 實現資源管理 量測、分析及改善 產品顧客顧客滿意輸出輸入增加附加價值的作業活動資訊的收集與傳遞要求品質體系審核對象：確定品質體系的活動和有關的結果是否符合ISO9001：2008版標準要求是否符合公司品質管理體系規定的要求上述的要求是否得到期有效實施特性系統性符合性有效性獨立性體系文件是否符合標準的要求品質活動是否符合體系文件的規定是

2、否達到預期的審核績效審核程序審核范圍客觀公正性依據客觀證據審核規避品質體系審核（認證）認證機構組織（企業）顧客供應商第一方審核(內部稽核)第三方認證/審核第二方審核第二方審核品質體系審核范圍要 素與品質體系有關的ISO9001要素與審核類型相關場所與ISO9001有關的部門地區車間庫房營運區活 動生產服務檢驗內審培訓人產品品質體系審核依據品質計劃程序文件作業文件合 約ISO9001標準品質手冊與產品相關的法令法規品質體系審核的時機與頻度第一方審核每年一至二次涵蓋的全面性集中審核滾動審核二、三方審核前公司重大變革、顧客嚴重投訴第三方審核取證審核監督審核換證審核每年一次每三年一次第二方審核重大合約

3、簽訂前選擇供應商品質體系審核的策劃合格的內審隊伍一套正規的內審程序一個具體管理的職能部門管理者代表親自負責內審的準備工作制訂內審計劃組成審核組收集與查閱文件編制檢查表通知受審部門約定審核時間年度審核計劃單次審核行程安排審核組長審核員具有資格與受審核相關的便于配合審核員編制管代/組長審核依檢查表執行內審年度內審計劃按部門編號受稽核單位稽核重要項目(條文)稽核員稽核日期實施情形備注核準:審核:-年度內部審核計劃製表:Q1-36-A1單次審核行程計劃集中審核審核目的：審核范圍：審核依據： 審核成員：審核員：組長：日期時間審核員受審部門相關要素10/169：009：15 劉 首次會議9：15-10 ：

4、15 王銷售部7.2/8.2.110：15-12 ：00 王生產部10/1716：30-17 ：00劉 末次會議編制:審批: 不能審核與自己有直接責任關系的部門。過程時間安排合理否。審核員專業知識合理否。兼職時安排的合理。審核行程注意點組成審核組組長審核員資格工作經驗組織能力控制能力協調能力組員審核員資格為受審部門接受業務范圍專業知識收集相關文件1）上次的審查報告確認問題的重點問題改善的跟進2）通用文件的考慮文件控制記錄控制方針、目標與溝通3）部門重要相關文件（程序等）三級文件常現場查詢3）外來文件與合同的考慮編寫檢查表目 的審核程序規范化明確有關的樣本審核目標明確保持審核進度提高審核質量檢查

5、表設計技巧1）對照標準、手冊、程序等的要求2）結合部門特點，選擇典型質量問題3）抽樣要有代表性（3-4S12）4）要有可操作性、全面性被稽核單位總經理室稽核日期稽核員頁次1/1稽核項目內容 判定 不合格事項說明矯正單編號YNNA /12345內部品質稽核查檢表內審通知1)提前3-5天通知受審部門2)確定陪同人員3)確定內審與首次會議時間4)以書面形式通知內容內審實施步驟首次會議現場審核確定不合格項匯總分析審核結果編寫不合格項報告末次會議編制審核報告首次會議1）介 紹2）說明審核目的與范圍/依據3）通報審核行程安排4）澄清行程中不明確之處5）明確向導與陪審人員6）說明內審抽樣局限及問題報告方法7

6、）保密承諾與后勤參加者：受審核部門主管與審核員現場審核方式詢問查閱觀察責任人全員生產倉庫檢驗現場文件記錄測量與試驗問、看、查現場審核證據通過觀察、測量與試驗等手段獲得信息、記錄或事實陳述定義 存在的客觀事實。被詢問,對被審核品質活動負有責任人的談話，但應通過觀察，記錄、測量等進行驗證?？沙蔀榭陀^證據主觀分析、推斷、臆測要發生的事傳聞、陪同人員或與質量活動無關人員的談話不可成為客觀證據 現行有效質量文件中的規定與質量記錄 過期作廢質量文件中的規定與擅自修改的質量記錄現場審核注意事項1）審核組長要控制審核的全過程計劃進度氣氛客觀公正審核結果2）審核要相信樣本A：樣本要有代表性，隨機抽樣B：一般3-

7、12個，不可無休止擴大3）要領先檢查表，不輕易偏離職4）始終保持客觀，公正、有禮貌現場審核注意事項5）發現不合格時，應調查研究到必要深度檢驗報告6）與受審方負責人共同確認事實必要時由管理代表或總經理協商仲裁123NG擴大樣本供應商評估NG現場審核注意事項7）從問題的各種表現形式尋找客觀證據作業者未按指導書作業1、作業者未能經過培訓2、作業者無法見到指導書問題3、沒有作業指導書4、作業者不按照指導書要求現場審核路線自上而下與自下而上品質活動集中管理部門品質活動涉及部門例：文件控制文件目錄文件控制狀態文控中心各使用部門現場審核路線正向與逆向的審核線路合同評審合同簽訂產品實現售后服務測量量測儀器產品

8、設計產品標識產品防護材料采購產品量測系統量測現場審核路線按要素審核按部門審核確定審核要素審核要素涉及的部門基本不用確定審核部門審核涉及的要素普遍使用不合格分類體系性的不合格實施性的不合格效果性的不合格輕微不符合嚴重不符合嚴重程度分類觀察項按性質分不合格分類1）不符合法律、法規的要求嚴重不符合2）系統缺標準應涉及的要素3）某一要素在公司未執行4）某一部門或區域未執行標準5）上次審核不符合仍未改善不允許嚴重不符合不合格分類1）有變成不合格的趨勢觀察項偶然發生、不會導致質量系統崩潰的輕微問題輕微不符合2）可以做得更好口頭形式向受審方提出3）不符合的證據暫時不足質量體系不符合質量保證標準或有關的法律、

9、法規實施性的不合格效果性的不合格不合格分類體系性的不合格未按文件規定要求執行質量活動雖然執行。但未能達到預期效果（執行不認真）不合格報告1）受審核部門及負責人姓名2）審核員姓名3）不符合審核依據4）不符合事實描述5）不合格的類型及程度6）糾正預防措施計劃與完成日期內 容7）糾正預防措施效果驗證NO待改善重點 不符條款判定類型原因分析改善方案負責人完成期限追蹤結果18.2.4主要缺失或次要缺失 內部品質與環安衛稽核改善報告（示例）被稽核部門:稽核日期：年月 日被稽核單位主管確認：報告NO.Q1-36-A1總經理:管理代表:稽核小組長:稽核員:3）不符合審核依據5）不合格的類型及程度審核結果匯總分

10、析前提要求審核組有幾個審核員召開末次會議前審核組長不合格項的分析總數性質部門分布要素分布與上次內審比較的趨勢優點的總結與推廣分析內容末 次 會 議2）重申審核目的、范圍3）重申抽樣審核的局限7）澄清4）體系評價與報告5）總結審核的發現6）與責任部門、受審部門的事實確認9）告別8）致謝1）出席人員與首次會議同編制審核報告內 容要 求1）審核目的與范圍2）審核成員與受審部門3）審核日期4）審核依據文件5）不合格報告作為附件6）品質體系有效性的結論7）審核報告分發清單管理代表批準編制審核報告案例透視1、稽核員同檢驗課長到生產辦公室，正碰總經理很生氣地與用戶交涉, ，總經理對稽核員說：“這些用戶訂貨時間緊，要求三個月交貨，機架要用Y材料，我們接