1、三元前驅體項目質量管理規劃xxx有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112105980 一、 公司基本情況 PAGEREF _Toc112105980 h 4 HYPERLINK l _Toc112105981 二、 產業環境分析 PAGEREF _Toc112105981 h 5 HYPERLINK l _Toc112105982 三、 行業特點和發展趨勢 PAGEREF _Toc112105982 h 7 HYPERLINK l _Toc112105983 四、 必要性分析 PAGEREF _Toc112105983 h 9 HYPERLINK l

2、 _Toc112105984 五、 項目概況 PAGEREF _Toc112105984 h 10 HYPERLINK l _Toc112105985 六、 質量監督的特征 PAGEREF _Toc112105985 h 13 HYPERLINK l _Toc112105986 七、 質量監督的概念 PAGEREF _Toc112105986 h 20 HYPERLINK l _Toc112105987 八、 食品安全市場準入制度 PAGEREF _Toc112105987 h 23 HYPERLINK l _Toc112105988 九、 質量監督抽查制度 PAGEREF _Toc11210

3、5988 h 26 HYPERLINK l _Toc112105989 十、 過程質量控制的特點 PAGEREF _Toc112105989 h 30 HYPERLINK l _Toc112105990 十一、 質量數據與分布規律 PAGEREF _Toc112105990 h 36 HYPERLINK l _Toc112105991 十二、 過程能力 PAGEREF _Toc112105991 h 39 HYPERLINK l _Toc112105992 十三、 過程能力的計算和評價 PAGEREF _Toc112105992 h 40 HYPERLINK l _Toc112105993 十

4、四、 質量改進的PDCA循環法 PAGEREF _Toc112105993 h 42 HYPERLINK l _Toc112105994 十五、 質量改進的一般步驟 PAGEREF _Toc112105994 h 48 HYPERLINK l _Toc112105995 十六、 質量改進的內涵 PAGEREF _Toc112105995 h 50 HYPERLINK l _Toc112105996 十七、 質量改進工作的管理 PAGEREF _Toc112105996 h 61 HYPERLINK l _Toc112105997 十八、 經濟效益及財務分析 PAGEREF _Toc112105

5、997 h 64 HYPERLINK l _Toc112105998 營業收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc112105998 h 65 HYPERLINK l _Toc112105999 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc112105999 h 66 HYPERLINK l _Toc112106000 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc112106000 h 68 HYPERLINK l _Toc112106001 項目投資現金流量表 PAGEREF _Toc112106001 h 70 HYPERLINK l _Toc112106002 借款還本付

6、息計劃表 PAGEREF _Toc112106002 h 73 HYPERLINK l _Toc112106003 十九、 投資方案 PAGEREF _Toc112106003 h 74 HYPERLINK l _Toc112106004 建設投資估算表 PAGEREF _Toc112106004 h 76 HYPERLINK l _Toc112106005 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc112106005 h 76 HYPERLINK l _Toc112106006 流動資金估算表 PAGEREF _Toc112106006 h 78 HYPERLINK l _Toc112106

7、007 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc112106007 h 79 HYPERLINK l _Toc112106008 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc112106008 h 80公司基本情況（一）公司簡介公司自成立以來，堅持“品牌化、規模化、專業化”的發展道路。以人為本，強調服務，一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅持不懈推進戰略轉型和管理變革，實現了企業持續、健康、快速發展。未來我司將繼續以“客戶第一，質量第一，信譽第一”為原則，在產品質量上精益求精，追求完美，對客戶以誠相待，互動雙贏。展望未來，公司將圍繞企業發展目標的實現，在“夢想、責任

8、、忠誠、一流”核心價值觀的指引下，圍繞業務體系、管控體系和人才隊伍體系重塑，推動體制機制改革和管理及業務模式的創新，加強團隊能力建設，提升核心競爭力，努力把公司打造成為國內一流的供應鏈管理平臺。（二）核心人員介紹1、江xx，中國國籍，無永久境外居留權，1961年出生，本科學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。2、王xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、魏xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。

9、2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。4、蔡xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理；2019年3月至今任公司董事。5、謝xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監事。2018年8月至今任公司獨立董事。產業環境分析“十三五”時期是深圳率先全面建成小康社會，加快建成現代化

10、國際化創新型城市的關鍵時期。主要目標任務是：努力建成更具改革開放引領作用的經濟特區。繼續發揮好改革開放的“窗口”、“試驗田”、排頭兵和示范區作用，系統推進全面創新改革試驗，率先在改革重要領域和關鍵環節取得決定性成果，形成系統完備、科學規范、運行有效的制度體系。在國家“一帶一路”和自貿區建設中發揮重要的先鋒作用，前海開發開放取得重大突破，率先建成要素有序自由流動、資源高效配置、市場深度融合的開放型經濟體系，形成全方位開放新格局。努力建成更高水平的國家自主創新示范區。全面落實深圳國家自主創新示范區發展規劃綱要（2015-2020年）。率先形成符合創新驅動發展要求的體制機制，建成一批具有國際先進水平

11、的重大科技基礎設施，掌握一批事關國家競爭力的核心技術，聚集一批具有世界水平的科學家和研究團隊，擁有一批世界知名科研機構和骨干企業，科技支撐引領經濟社會發展的能力大幅提升，加快建設國際科技創新中心。努力建成更具輻射力帶動力的全國經濟中心城市。綜合經濟實力顯著提升，發展方式實現根本性轉變，成為中國經濟“升級版”的標桿。金融中心、國際物流樞紐城市功能顯著增強，成為重要的生產要素配置中心、信息資源交流中心和高端商務活動聚集地。灣區經濟形態和布局得到強化，成為粵港澳大灣區的戰略樞紐城市。現代產業體系核心競爭力進一步提升，高新技術、金融、物流、文化“四大支柱”產業地位更加鞏固，戰略性新興產業主引擎作用更加

12、突出，服務業高端化特征更加明顯，未來產業初具規模，優勢傳統產業實現轉型升級，加快建設國際產業創新中心。努力建成更具競爭力影響力的國際化城市。堅持依托內地、服務全國、面向世界，更加善于統籌國際國內“兩個大局”，成為代表國家參與全球競爭合作的先行區，成為若干領域在亞太乃至全球具有重要影響力的國際化城市。外貿進出口總額和對外投資總額繼續保持全國領先水平，培育形成一批新的本土跨國企業，城市生產生活環境、管理方式、制度規則與國際接軌程度顯著提高，引進國際組織實現重大突破，國際交流活動更趨頻繁。努力建成更高質量的民生幸福城市。牢固樹立以民為本的執政理念和價值追求，實現全體市民共建共享、包容發展。全面實現基

13、本公共服務均等化，努力讓群眾享有更優質的教育、更穩定的工作、更滿意的收入、更可靠的社會保障、更高水平的醫療、更舒適的居住條件、更優美的生態環境、更有品質的文化服務，民生保障水平居全國前列，使群眾對美好生活的向往不斷變成現實。行業特點和發展趨勢1、鋰電池高鎳化趨勢帶動市場鎳需求量增長為維持新能源汽車及其相關產業的可持續健康發展，國家逐漸提高對于新能源汽車的補貼門檻，包括續航里程及能量密度標準等，且呈收緊和逐年退坡趨勢。長續航里程是新能源汽車的主要發展方向之一，對動力電池的能量密度提出了更高要求。相比于采用常規三元材料的鋰電池，高鎳三元材料電池具有更高的能量密度，更長的續航里程和更低的綜合成本。隨

14、著電池行業的技術進步，三元正極材料市場正在逐步往高鎳方向發展，三元正極材料高鎳化趨勢明朗。高鎳化趨勢導致市場的鎳需求量快速攀升，預計未來動力鋰電池的鎳需求量將從2020年的9.49萬噸增長至2025年的51.03萬噸，復合增長率達40%。與此相對，印尼作為全球鎳儲量與產量第一的國家，近年來對鎳出口政策不斷收緊，禁止原礦出口、礦權審批趨嚴，將導致未來全球鎳資源供需缺口進一步擴大。2、廢舊電池回收規模逐步擴大，將成為鋰電池產業鏈重要環節三元鋰電池中鎳、鈷、錳、鋰等元素均可回收利用，具有較高的經濟效益。在鎳、鈷等資源日益稀缺的背景下，廢舊電池回收行業方興未艾。從市場規模來看，2011年，我國新能源汽

15、車行業正式進入產業化階段，2014年起市場呈井噴式增長，此后我國新能源汽車產業規模持續快速擴大，帶動了動力電池的裝機量提升。一般動力電池的使用壽命在4-8年，2014年裝機的動力電池在2018年迎來首批退役潮，且后續大量動力電池逐漸步入退役期，報廢量的高峰期即將到來。根據EVTank統計數據，2020年中國市場鋰電池回收量達到47.8萬噸，其中車用動力電池回收量達到25.7萬噸，預計到2025年中國鋰電池回收量將達到98.8萬噸，其中動力電池回收量超過57萬噸。未來，隨著廢舊電池回收行業迅猛發展，鎳、鈷等資源的供需壓力有望得到緩解。隨著全球綠色低碳趨勢進一步深化，發達國家更加重視對電池回收行業

16、的投入與管理。以歐盟為例，2022年2月，歐盟通過電池與廢電池法規，規定2030年前要實現電池活性材料中再生原材料中鎳含量4%、鈷含量12%、鋰含量4%、鉛含量85%，且上述指標會在未來進一步提高。中國于2020年在聯合國大會上正式提出將于2030年前實現“碳達峰”、2060年前實現“碳中和”的戰略目標；為實現該目標，近年來政府已推出新能源汽車產業發展規劃（20212035年）“十四五”原材料工業發展規劃關于加快推動工業資源綜合利用的實施方案等多部支持性法規，未來可能繼續推出支持性或強制性法規。由此看來，電池回收兼具經濟效益及環境效益，未來電池回收將成為鋰電池行業的重要環節之一。必要性分析1、

17、提升公司核心競爭力項目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產負債結構，補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力，降低公司財務費用水平，提升公司盈利能力，促進公司的進一步發展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產業服務商發展戰略提供堅實支持，提高公司核心競爭力。項目概況（一）項目基本情況1、承辦單位名稱：xxx有限公司2、項目性質：擴建3、項目建設地點：xxx（待定）4、項目聯系人：江xx（二）主辦單位基本情況公司按照“布局合理、產業協同、資源節約、生態環保”的原則，加強規劃引導，推動智慧集群建設，帶動形成一批產業集聚度高、創新能力強、信息化基礎好、引導帶動作用大的重點產業集群

18、。加強產業集群對外合作交流，發揮產業集群在對外產能合作中的載體作用。通過建立企業跨區域交流合作機制，承擔社會責任，營造和諧發展環境。面對宏觀經濟增速放緩、結構調整的新常態，公司在企業法人治理機構、企業文化、質量管理體系等方面著力探索，提升企業綜合實力，配合產業供給側結構改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來的發展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經營來贏得信任。公司自成立以來，堅持“品牌化、規模化、專業化”的發展道路。以人為本，強調服務，一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅持不懈推進戰略轉型和管理變革，實現了企業持續、健康、快速發

19、展。未來我司將繼續以“客戶第一，質量第一，信譽第一”為原則，在產品質量上精益求精，追求完美，對客戶以誠相待，互動雙贏。展望未來，公司將圍繞企業發展目標的實現，在“夢想、責任、忠誠、一流”核心價值觀的指引下，圍繞業務體系、管控體系和人才隊伍體系重塑，推動體制機制改革和管理及業務模式的創新，加強團隊能力建設，提升核心競爭力，努力把公司打造成為國內一流的供應鏈管理平臺。（三）項目建設選址及用地規模本期項目選址位于xxx（待定），占地面積約31.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）項目總投資及資金構成本期項目總投資包括建

20、設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資10495.49萬元，其中：建設投資8270.94萬元，占項目總投資的78.80%；建設期利息81.14萬元，占項目總投資的0.77%；流動資金2143.41萬元，占項目總投資的20.42%。（五）項目資本金籌措方案項目總投資10495.49萬元，根據資金籌措方案，xxx有限公司計劃自籌資金（資本金）7183.45萬元。（六）申請銀行借款方案根據謹慎財務測算，本期工程項目申請銀行借款總額3312.04萬元。（七）項目預期經濟效益規劃目標1、項目達產年預期營業收入（SP）：18700.00萬元。2、年綜合總成本費用（TC）：14704.3

21、1萬元。3、項目達產年凈利潤（NP）：2927.16萬元。4、財務內部收益率（FIRR）：21.11%。5、全部投資回收期（Pt）：5.58年（含建設期12個月）。6、達產年盈虧平衡點（BEP）：6089.60萬元（產值）。（八）項目建設進度規劃項目計劃從可行性研究報告的編制到工程竣工驗收、投產運營共需12個月的時間。質量監督的特征1、質量監督的作用汽車作為現代重要的交通運輸工具，應當具有載重量、排氣量、安全、耗油、污染物排放、壽命、舒適等滿足用戶需要的基本質量性能，以及維修服務的基本要求。這些質量性能和要求，既要先進，又要合理：既要考慮用戶的需求，又要考慮生產的水平。這就要制定一個科學、合理

22、、公認的標準來衡量，一輛汽車由成千上萬個零部件組裝而成，不可能都由一個企業加工制造，這種社會化的大生產，又要求制定一些標準，把零部件連接配套的尺寸和性能統一協調起來，使一輛汽車，從原材料選用、零件加工、外購件采購，直到部件、整機組裝，能夠協調配套，最終達到設計要求。那么，怎么衡量汽車的質量是否達到標準要求呢？這就必須進行測試檢驗，用數據說話。要測試檢驗，就要有可靠的計量器具和正確的測試檢驗方法，因此，要保證量值傳遞的統一和計量器具的準確。這里，還有一個問題，那就是汽車質量誰來檢驗的問題。日常生產檢驗和出廠檢驗，當然由汽車生產企業負責，但是，像汽車這類重要產品的質量，特別是涉及人體健康、人身財產

23、安全的性能，政府需要進行監督檢查，以維護國家和消費者的利益。當供需雙方發生質量爭議的時候，也需要第三方的公正的法定檢驗機構進行檢驗，并以此檢驗結果作為判定的依據。食品是人類生存的第一需要。隨著社會的進步，物質的豐富，人們對食品的要求越來越高。不僅要求食品含有一定的營養成分，而且要求嚴格的衛生指標，還要求有明確的標簽事項，定量包裝的食品不能缺秤短量。因此，需要制定各類食品的質量標準、衛生標準和標簽標準，作為衡量質量的依據。同樣，也需要用準確可靠的計量器具來測試檢驗，政府也需要進行監督檢查。如果標識不符，消費者可以投訴，可以不買。這樣，就可以提高消費者的自我保護意識，對不合格也能夠依法予以查處。賓

24、館、飯店已經是我國重要的服務業。人們可根據自己的條件，選擇相應檔次的賓館。每個檔次的賓館應該有公認的硬件、軟件功能。這樣，就需要制定一個賓館的星級標準，以便消費者選擇和監督。賓館中的電器設備、娛樂設施、食品飲料、防火設施等安全、衛生要求，以及用于貿易結算的計量器具，也要政府進行監督檢查，以維護顧客的安全和利益。如果顧客發現有名不符實的情況，可以與賓館交涉，也可以投訴，得到合理的解決。因此，政府行使質量監督的職能是對產品質量和企業保證質量的條件進行宏觀控制，對保護消費者、生產者和國家利益不受到損害是十分必要的。質量監督作為國民經濟管理的一項重要制度，是政府宏觀經濟調控的重要手段、維護市場經濟秩序

25、的重要保證，是保障廣大人民群眾根本利益的重要措施。（1）質量監督是維護市場經濟秩序的重要保證。在市場經濟體制下，遵守和執行質量法規和技術標準是保證市場經濟運行的重要條件之一。在完善的市場經濟體制下，質量監督已成為推行質量法規和技術標準，調解、仲裁人們在生產、流通、分配、消費中質量爭議和維護市場經濟正常秩序的重要手段。質量監督是用法律手段監督市場運行和維護平等競爭，監督企業嚴格依法組織生產和銷售，規范市場行為，培育市場體系，從而為企業的生產，銷售活動和經濟發展創造一個良好的市場經濟環境。（2）質量監督是規范企業經營行為和提高質量水平的手段。在經濟生活中往往有些企業和個人違背誠信道德，忽視質量，粗

26、制濫造，以次充好，甚至弄虛作假欺騙用戶，非法牟取利益，損害消費者和國家的利益。質量監督就是要發現和糾正這種不規范的企業經營行為，并給予堅決的制止和有力的打擊。質量監督督促企業在公平、公正、公開的前提下，開展企業間的競爭，使企業的經營行為符合市場經濟的運行規則。實行質量監督，是對企業的產品質量和質量工作的考核和檢驗，發現問題，要依據有關的法規進行處理，獎優罰劣。以促進和幫助企業健全質量體系，加強生產檢驗工作，不斷提高產品質量水平。（3）質量監督能夠積極維護消費者利益。質量監督是維護消費者利益、保障人民權益的需要。各級政府的質量監督管理部門，一般都設有專人、備有專用電話和投訴信箱，接待和處理消費者

27、和用戶的質量投訴及對產品質量的意見。通過及時處理消費者的質量投訴，幫助解決產品質量問題，并依據法規對劣質商品的責任者進行查處，從而增強了人民群眾同政府之間的聯系，密切了政府和人民群眾的關系。（4）質量監督是貫徹質量法規和技術標準的監察措施。國家頒布的有關質量的許多法規的貫徹執行，如標準化法、計量法、食品衛生法、藥品管理法、經濟合同法、工業產品質量責任條例、產品質量監督試行辦法等，需要質量監督予以維護和監督執行。國家頒布的強制性的技術標準，包括國家標準、行業標準、地方標準，是必須執行的技術法規，也需要通過質量監督進行督導和監察，以促進技術標準的貫徹執行。（5）質量監督是現代社會重要的質量信息源。

28、質量監督管理部門對產品進行質量監督能公正地、科學地反映產品質量狀況，向國家提供產品質量信息，作為國家完善經濟計劃，分析質量形勢，制定相應的政策、措施的依據。質量監督管理部門提供的產品抽樣檢查中，公布的質量信息，可指導消費者和用戶選購好的產品。通過質量監督還能發現技術標準本身的缺陷和不足，為修訂標準和制定新標準及改進標準化工作提供依據。2、質量監督的基本特征隨著經濟建設、科學技術和貿易的發展，質量技術監督的領域越來越廣，內容越來越多，方式也在不斷改革。盡管質量技術監督的內容、方式在不斷發展和變化，但它具有以下的基本特征。（1）以質量為中心。質量問題是經濟發展中的戰略問題。提高產品質量，既是滿足市

29、場需求、擴大出口、提高經濟運行質量和效益的關鍵，也是實現跨世紀宏偉目標、增強綜合國力和國際競爭力的必然要求。在我國面臨經濟結構調整的關鍵時期，質量工作正是主攻方向。沒有質量就沒有效益。這里所說的質量，包括產品質量、工程質量和服務質量。改革開放以來，特別是近年來，我國質量的總體水平有了較大提高，部分產品質量已經達到或接近國際先進水平。但是，目前我國產品質量狀況與經濟發展要求和國際先進水平相比，仍有比較大的差距，許多產品檔次低、質量差，抽查合格率較低，假冒偽劣商品屢禁不止，優難勝、劣不汰現象相當普遍，重大質量事故時有發生，影響經濟健康發展和人民生活質量的提高。因此，質量技術監督要始終圍繞質量做工作

30、，把提高質量，為國家和人民提供高質量的使用滿意的商品和服務，作為工作的出發點和落腳點。（2）以技術為依托。質量的好壞，不是僅用手摸眼看就能辨別出來的。質量技術監督中包含了大量的技術內容，凝聚了大量科研成果。質量技術監督工作必須以技術為依托，用科學的數據說話。標準。它所規定的產品型式尺寸、性能技術要求、試驗檢測方法、包裝標志要求等，都是在經過大量調查分析、試驗研究、專家討論、取得科學的數據、總結國內外實踐經驗的基礎上確定的。標準的內容要做到技術先進、經濟合理、安全可靠。計量。為了保證量值傳遞的統一，要研究建立長度、熱工、力學、電學、化學、放射性等各種準確度很高的基準、標準，要對各種工作計量器具定

31、期進行檢定，要對用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測等的計量器具實施強制鑒定、在建立的基準、標準和作為鑒定依據的規程中都包含了大量的科研成果和實踐經驗的總結。對質量的檢驗，特別是對內在質量的檢驗，要研究科學適用的檢測方法，要選用、研制準確可靠的測試儀器設備，才能提供可信的檢驗結果。（3）政府質量技術監督部門履行綜合管理和行政執法兩大職能。由于質量技術監督涉及各個領域，而各個專業領域之間又需要統一協調；質量技術監督部門不是一個行業主管部門，不涉及本行業的利害關系，因此，依據國家有關法律、法規和國務院批準的“三定”方案，質量技術監督部門履行綜合管理和行政執法兩大職能。綜合管理就是對標準化、計

32、量和質量進行統一管理。統一管理，著重在政策指導，統籌規劃，組織協調，監督服務。行政執法就是依據法律、法規的規定，查處生產、流通領域中產品質量、標準違法行為和流通領域中的計量違法行為；組織協調依法查處生產和經銷假冒商品活動中的質量違法行為。（4）監督與服務相結合。質量技術監督工作，不僅要搞好管理和監督，而且要做好服務。服務的對象主要是企業和廣大消費者。服務的內容主要是幫助企業建立健全質量管理體系、標準體系和計量檢測體系，提高管理水平；幫助企業實施名牌戰略，獲得質量認證，形成一批名優產品；為企業和消費者提供質量、標準化、計量的信息，引導企業加快技術創新和產品更新換代；開展對企業領導人和消費者的質量

33、技術監督法律、法規知識、質量管理知識和質量鑒別知識的教育培訓；幫助消費者處理質量糾紛。質量監督的概念1、質量監督的含義國際標準化組織（ISO）對質量監督的定義是：“為了保證滿足規定的要求，對實體狀況進行連續的監視和驗證，并對記錄進行分析。”（1）質量監督的對象是“實體”。在實際工作中可以單獨進行描述和考慮的事物都可以成為質量監督的對象，包括產品、活動、過程、組織、體系、人或者他們的有機組合。（2）質量監督的目的是使監督對象確保滿足規定的要求。所謂規定的要求，可以是標準、規范、法律、法規、規章、制度等。這些規定的實施，通過質量監督來保證。因此，質量監督的任務就是根據國家或法律規定的質量法規和產品

34、技術標準，對生產、流通、運輸、儲存領域的產品進行有效的監督管理，實現對產品質量的宏觀控制，保護消費者和生產者的合法權益，維護國家的利益，促進經濟的發展。（3）質量監督的手段是監視、驗證，并對記錄進行檢查、分析，其方式可以是連續的，也可以是定期的；可以是即時的，也可以是延時的。（4）質量監督實施的主體是顧客或顧客的代表。顧客代表主要是指顧客授權的代表（如第三方檢驗機構）或代表顧客利益的人或組織（如國家機關、消費者協會）等。一般是國家通過立法授權的特定國家機關或社會團體，如消費者協會等。2、質量監督的類型質量監督可以分為企業內部的質量監督和企業外部的質量監督，企業外部的質量監督又可以分為國家監督、

35、行業監督和社會監督三種類型。（1）企業內部監督。企業內部監督是為了保證滿足質量要求，由管理者授權的相關人員對程序、方法、條件、產品、過程或服務進行隨機檢查，對照規定的質量要求，發現問題并予以記錄，并督促責任部門分析原因，制定解決措施，直至問題得到解決。所以，也稱企業內部監督為自我監督。企業內部的質量監督涉及各個職能部門所管轄的全部工作和活動。例如，質量檢驗部門和檢驗人員負責對生產條件的監控和對外購、外協物資、工序、零部件和成品的驗證；工藝部門和工藝人員負責工藝系統對執行規定操作要求和工藝紀律的監督；計量部門及其人員負責計量值傳遞，法定計量單位貫徹和測試設備的配置是否滿足產品檢驗的精密度與準確度

36、的管理和監督等。企業內部主要是由質量檢驗部門和質量職能部門通過質量保證部門來進行質量監督。（2）國家監督。國家監督是一種行政監督執法。是國家通過立法授權的國家機關，利用國家的權力和權威來行使的，其監督具有法律效力。這種執法是從國家的整體利益出發，以法律為依據，不受部門、行業利益的局限，具有法律的權威性和嚴肅性。只受行政訴訟法的約束，不受其他單位的影響和干擾。我國的政府監督主要是指質量監督檢驗檢疫總局統一管理、組織協調各級政府職能部門的質量監督工作。其涉及的主要產品是針對可能危及人體健康和人身、財產安全的產品、影響國計民生的重要工業產品及有重大質量問題的產品。質量監督一般理解為政府職能部門依據國

37、家的法律、法規及政府批準的標準等進行的具有執法性質的政府監督，即根據政府法令或規定，對產品質量和企業保證質量的條件進行監督的活動。（3）行業監督。行業監督是指由行業的主管部門對所管轄的行業、企業貫徹、執行國家有關質量法律、法規的情況進行監督。其主要任務是根據國家產業政策，組織制訂本行業或企業的產品升級換代計劃，指導企業按市場需求，調整產品結構，提高產品質量，推動技術進步，生產適銷對路的優質產品，創建名牌產品，提高產品在國內外市場中的競爭能力。行業質量監督不能與國家監督等同，無權使用國家法律、法規對所管轄的行業、企業實行行政處罰。（4）社會監督，社會監督是指消費者（顧客）或消費委員會等社會組織，

38、協助國家或行業有關質量監督部門做好質量監督工作，保護用戶或消費者的合法權益，協助顧客或消費者對假冒偽劣產品的揭露和投訴，進行一般質量爭議的協調等工作。社會監督還包括媒體和電視、電臺、報刊等的輿論監督。奧論及新聞媒體的社會監督作用越來越大。如2011年發生在上海的“染色慢頭事件”就是新聞媒體的社會監督發揮了重要作用。鑒于上述的質量監督實施者的類型，本章主要闡述政府行使的宏觀方面的質量監督活動和監管體系。因此，質量監督一般理解為政府職能部門依據國家的法律、法規及政府批準的標準等進行的具有執法性質的政府監督，即根據政府法令或規定，對產品質量和企業保證質量的條件進行監督檢查、抽樣檢驗、驗證，并對檢查、

39、檢驗、驗證的記錄進行分析的活動。質量監督是一項技術性、政策性和法律性很強的工作。食品安全市場準入制度由于食品安全在我國越來越受到重視，因此雖然我國在生產許可證目錄里包括了加工食品和直接接觸食品的材料。但由于國家在2009年新制定了食品安全法，取消了食品免檢制度，嚴格規范了食品企業的準入制度。1、組織管理國家質量監督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質檢總局）在職責范圍內負責全國食品生產許可管理工作。縣級以上地方質量技術監督部門在職責范圍內負責本行政區域內的食品生產許可管理工作。2、企業應具備的基本條件取得食品生產許可，應當符合食品安全標準，并符合下列要求。（1）具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應

40、的食品原料處理和食品加工、包裝、儲存等場所，保持該場所環境整潔，并與有毒、有害場所及其他污染源保持規定的距離。（2）具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。（3）具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的合理的設備布局、工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。（4）具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的食品安全專業技術人員和管理人員。（5）具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的保證食品安全的培訓、

41、從業人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄、原料驗收、生產過程等食品安全管理制度。法律法規和國家產業政策對生產食品有其他要求的，應當符合該要求。3、申報程序（1）擬設立食品生產企業申請食品生產許可的，應當向生產所在地質量技術監督部門（以下簡稱許可機關）提出，并提交規定的材料，如申請書、生產設備清單，生產場地平面圖等。（2）許可機關受理申請后，應當依照有關規定組織對申請的資料和生產場所進行核查。（3）許可機關應當根據核查結果，在法律法規規定的期限內作出如下處理：生產條件符合要求的，依法作出準予生產的決定，向申請人發出準予食品生產許可決定書，不符合要求的，向申請人發出不予食品

42、生產許可決定書，并說明理由。（4）擬設立的食品生產企業必須在取得食品生產許可證書并依法辦理營業執照工商登記手續后，方可根據生產許可檢驗的需要組織試產食品。（5）許可機關接到企業生產許可檢驗申請后，應當及時按照有關規定抽取和封存樣品，并告知申請企業在封樣后七日內將樣品送交具有相應資質的檢驗機構。（6）檢驗機構收到樣品后，應當按照規定要求和標準進行檢驗，并準確、及時地出具檢驗報告。檢驗結論合格的，許可機關根據檢驗報告確定食品生產許可的品種范圍，并在食品生產許可證附頁中予以載明。4、監督管理各級質量技術監督部門在各自職責范圍內依法對企業食品生產活動進行定期或不定期的監督檢查。質量監督抽查制度1、產品

43、質量監督抽查的依據中華人民共和國產品質量法第十五條規定：國家對產品質量實行以抽查為主要方式的監督檢查制度，對可能危及人體健康和人身、財產安全的產品，影響國計民生的重要工業產，品及消費者、有關組織反映有質量問題的產品進行抽查。除了我國的中華人民共和國產品質量法之外，產品質量監督抽查管理辦法對產品質量抽查的方法和依據也作了下列明確的規定。國家質檢總局依據法律法規、有關標準、國家相關規定等制定并公告發布產品質量監督抽查實施規范（以下簡稱實施規范），作為實施監督抽查的工作規范。組織監督抽查的部門，可以根據監管工作需要，依據實施規范確定具體抽樣檢驗項目和判定要求。對尚未制定實施規范的產品，需要組織實施監

44、督抽查時，組織監督抽查的部門應當制定實施細則。2、產品質量監督抽查的對象根據中華人民共和國產品質量法中的規定，主要對下面三類產品進行監督抽查。（1）可能危及人體健康和人身、財產安全的產品，主要指食品、藥品、化妝品、電器、醫療器械、交通工具等。（2）影響國計民生的重要工業產品。主要指鋼鐵、水泥、計量器具、建材等。（3）有關組織反映有質量問題的產品。這主要是指由消費者在消費過程中提出的假冒偽劣或使用過程中發現有較大缺陷的產品，這也可能是前兩類的產品。3、產品質量監督抽查的類別根據新的產品質量監督抽查管理辦法第三條規定，監督抽查分為由國家質量監督檢驗檢疫總局組織的國家監督抽查和縣級以上地方質量技術監

45、督部門組織的地方監督抽查。國家質檢總局統一規劃、管理全國監督抽查工作；負責組織實施國家監督抽查工作；匯總、分析并通報全國監督抽查信息。省級質量技術監督部門統一管理、組織實施本行政區域內的地方監督抽查工作；負責匯總、分析并通報本行政區域監督抽查信息；負責本行政區域國家和地方監督抽查產品質量不合格企業的處理及其他相關工作；按要求向國家質檢總局報送監督抽查信息。4、產品質量監督抽查的實施從2011年2月1日開始實施新的產品質量監督抽查管理辦法中聲明中華人民共和國食品安全法及其實施條例對食品監督抽查另有相關規定的，從其規定。這是由于我國對食品安全日益重視，單獨對食品安全立法，同時對食品產品的監督由食品

46、監管司根據其相關法規單獨進行，對監督抽查的組織、抽樣、檢驗、異議復檢、結果處理與法律責任都作了具體的規定。5、監督抽查后的結果處理國家質檢總局應當匯總分析監督抽查結果，依法向社會發布監督抽查結果公告，向地方人民政府、上級主管部門和同級有關部門通報監督抽查情況。對無正當理由拒絕接受監督抽查的企業，予以公布。對監督抽查發現的重大質量問題，組織監督抽查的部門應當向同級人民政府進行專題報告，同時報上級主管部門。負責監督抽查結果處理的質量技術監督部門（以下簡稱負責后處理的部門）應當向抽查不合格產品生產企業下達責令整改通知書，限期改正。監督抽查不合格產品生產企業，除因停產、轉產等原因不再繼續生產的，或者因

47、遷址、自然災害等情況不能正常辦公且能夠提供有效證明的以外，必須進行整改。企業應當自收到責令整改通知書之日起，查明不合格產品產生的原因，查清質量責任，根據不合格產品產生的原因和負責后處理的部門提出的整改要求，制訂整改方案，在30日內完成整改工作，并向負責后處理的部門提交整改報告，提出復查申請，企業在整改復查合格前，不得繼續生產銷售與抽查不合格同一規格型號的產品。負責后處理的部門接到企業復查申請后，應當在15日內組織符合法定資質的檢驗機構按照原監督抽查方案進行抽樣復查。監督抽查不合格產品生產企業整改到期無正當理由不申請復查的，負責后處理的部門應當組織進行強制復查。監督抽查不合格產品生產企業有下列逾

48、期不改正情形的，由省級以上質量技術監督部門向社會公告。（1）監督抽查產品質量不合格，無正當理由拒絕整改的。（2）監督抽查產品質量不合格，在整改期滿后，未提交復查申請，也未提出延期復查申請的。（3）企業在規定期限內向負責后處理的部門提交了整改報告和復查申請，但并未落實整改措施且產品經復查仍不合格的。監督抽查發現產品存在區域性、行業性質量問題，或者產品質量問題嚴重的，負責后處理的部門可以會同有關部門，組織召開質量分析會，督促企業整改。各級質量技術監督部門應當加強對監督抽查不合格產品生產企業的跟蹤檢查。過程質量控制的特點1、統計過程質量控制的基本概念所謂控制是要以某個標準為基準，一旦偏離了這個基準，

49、就要盡快加以糾正，使之保持這個基準。SPC（統計過程控制）就是以統計控制狀態（穩態）作為基準的，這是一個非常重要的基本概念。統計控制狀態也稱穩態，即過程中只有正常因素（隨機因素）而無異常因素（系統因素）產生的變異的狀態。影響質量變異的原因包含正常因素（隨機因素）和異常因素（系統因素）兩大類。正常因素的特點表現為：對質量變異的影響是微小的；在過程中是始終存在的；對質量變異的影響方向是不確定的。由正常因素所造成的質量變異稱為正常質量波動，鑒于正常質量波動的原因難以查明、難以消除，所以常采取持續改進的方法。異常因素的特點表現為：對質量變異的影響很大；在過程中時有時無；對質量變異的影響方向是確定的；異

50、常因素是可以控制的（可以查明、可以消除）。由于異常因素所造成的質量變異、質量波動，其原因可以查明、可以消除，所以采取的態度應該是“嚴加控制”。正常質量波動表現出質量數據形成典型分布（在確定的生產條件下，質量數據的分布中心和標準偏差表現為確定的值）。異常質量波動表現出質量數據的典型分布遭到破壞，即質量數據的分布中心和標準偏差發生顯著的變化。統計過程控制就是要保持過程中只有正常因素起作用，控制異常因素的作用，使過程處于穩定受控狀態。為了實現過程控制，必須采用科學的質量控制方法，如統計技術中分布狀態、控制圖，來捕捉過程中的異常先兆，并結合專業技術消除異常的質量波動。也就是說，統計過程控制是通過應用統

51、計技術識別異常、消除異常，把不合格原因消滅于過程之中，達到預防不合格品產生的目的。2、統計過程質量控制的步驟質量控制大致可以分為7個步驟。（1）選擇控制對象。（2）選擇需要監測的質量特性值。（3）確定規格標準，詳細說明質量特性。（4）選定能準確測量該特性值的監測儀表，或自制測試手段。（5）進行實際測試并做好數據記錄。（6）分析實際與規格之間存在差異的原因。（7）采取相應的糾正措施。當采取相應的糾正措施后，仍然要對過程進行監測，將過程保持在新的控制水準上。一旦出現新的影響因子，還需要測量數據，分析原因，進行糾正，因此這7個步驟形成了一個封閉式流程，稱為“反饋環”。這點和六西格瑪質量突破模式的DM

52、AIC有共通之處。質量控制技術包括兩大類：抽樣檢驗和過程質量控制。抽樣檢驗通常是指生產前對原材料的檢驗或生產后對成品的檢驗，根據隨機樣本的質量檢驗結果決定是否接受該批原材料或產品，過程質量控制是指對生產過程中的產品隨機樣本進行檢驗，以判斷該過程是否在預定標準內生產。抽樣檢驗用于檢驗與評價，而過程質量控制應用于各種形式的生產過程。因此，所謂統計過程質量控制，是利用數理統計的方法，對生產過程的各個階段進行控制。從而達到改進與保證產品質量的目的。SPC強調全過程預防為主的思想。SPC不僅可用于制造過程，而且還可以用于服務過程，以改進和保證服務質量。SPC強調全員參加，人人有責，強調采用科學的方法來達

53、到目的。3、SPC的特點許多質量管理技術是對已生產出來的產品進行分析、檢驗或評估，以找出提高產品質量的途徑和方法，這是事后補救的方法。而統計過程控制與其他方法不同，它是在生產過程的各個階段對產品質量進行適時的監控與評估，因而是一種預防性的方法，強調全員參與和整個過程的控制。因而其特點可總結為以下幾點。（1）產品質量的統計觀點。應用數理統計方法分析和總結產品質量規律的觀點是現代質量管理的基本觀點之一。產品質量的統計觀點包括以下兩方面內容。產品質量或過程質量特性值是波動的。在生產過程中，產品的質量特征值的波動是不可避免的，它是由設備（Machine）、材料（Material）、操作人（Man）、工

54、藝（Method）、環境（Environment），即4MIE五個方面等基本因素的波動綜合影響所致。由于產品在生產中不斷受4MIE等質量因素的影響，而這些質量因素是在不斷變化的，即使同一個工人，用同一批原材料在同一臺機器設備上所生產出來的同一種零件，其質量特性值也不會完全一樣。它們或多或少存在差異。這是質量變異的固有本性波動性。產品公差制度的建立已表明產品質量是波動的。產品質量的變異具有統計規律。即產品質量特性值的波動具有統計規律性。產品質量特性值的波動幅值及出現不同波動幅值的可能性大小，服從統計學的某些分布規律。在質量管理中，常用的分布主要有正態分布、二項分布、泊松分布等，而壽命特性值很多服

55、從指數分布。知道了質量特性值服從什么分布，就可以利用這一點來保證與提高產品的質量。因此，可以用統計理論來保證與改進產品質量。統計過程質量控制就是在這種思想指導下產生的。（2）發現及糾正異常因素。從對質量的影響大小來看，質量因素的波動分為兩種：正常波動和異常波動，或稱為偶然誤差（偶然因素）和系統誤差（異常因素）。產生質量波動的因素分為隨機因素和異常因素兩大類。隨機因素對產品質量和過程的影響可用質量改進的技術與方法進行識別、減小和降低；異常因素對產品質量的影響很大，在生產過程中應利用SPC控制技術及時分析，并糾正和消除。因此，在正常生產過程中一旦發現異常因素，則應盡快地把它找出來，并采取措施將其消

56、除。這就是抓主要矛盾。SPC控制技術是發現及糾正異常因素的科學工具。（3）穩定狀態是過程質量控制追求的目標。在生產過程中，只有隨機因素而沒有異常因素的狀態稱為穩定狀態，也叫統計控制狀態。在統計控制狀態下，對產品質量的控制不僅可靠而且經濟，所產生的不合格品最少。因此，穩態生產是過程控制所追求的目標。（4）預防為主是統計過程控制的重要原則。質量是制造出來的，不是檢驗出來的。統計過程控制的目的是在生產過程中實施一種避免浪費，不生產廢品的預防策略，發揮質量管理人員、技術人員、現場操作工人的共同作用，從上、下工序過程的相互聯系中進行分析，實現“預防為主”的原則，在生產過程中保證產品質量。現代質量管理強調

57、以預防為主，要求在質量形成的整個生產過程中，盡量少出或不出不合格品，這就需要研究兩個問題：一是如何使生產過程具有保證不出不合格品的能力；二是如何把這種保證不出不合格品的能力保持下去，一旦這種保證質量的能力不能維持下去，應能盡早發現，及時得到情報，查明原因，采取措施，使這種保證質量的能力繼續穩定下來，保持下去，真正做到防患于未然。前一個問題一般稱為生產過程的工序能力分析，后一個問題一般稱為生產過程的控制。質量數據與分布規律1、質量數據的基本概念定量分析是現代質量管理中的基本特征之一。為了進行定量分析，就必須有數據。因此，在質量管理中要特別重視對數據的搜集、整理和分析工作。質量數據是指某質量指標的

58、質量特性值，在質量控制過程中，將檢測和分析得到的質量特性值用數字記錄下來，簡稱質量數據。由于質量一詞含義豐富，既包括狹義的產品質量，也包括廣義的工作質量，因而質量指標在企業中就多種多樣，質量數據在企業中幾乎無處不在。在質量數據統計分析中，從樣本到總體的問題，即統計推斷問題。所謂統計推斷，就是根據抽樣分布律和概率理論，由樣本結果（統計數）來推論總體特征（參數）。因此，特別關注三項指標，一是數據的集中位置，二是數據的分散程度，三是數據的分布規律。質量數據是指由個體產品質量特性值組成的樣本（總體）的質量數據集，在統計上稱為變量；個體產品質量特性值稱變量值，根據質量數據的特點，可以將其分為計量值數據和

59、計數值數據。（1）計量值數據。計量值數據是指可以連續取值的數據，屬于連續型變量。其特點是在任意兩個數值之間都可以取精度較高一級的數值。它通常可以用儀器測量的連續性數據，如長度、重量、強度、時間、標高、位移等。（2）計數值數據。計數值數據是指不能連續取值的，只能用自然數表示的數據，屬于離散型變量。如合格品件數、廢品數、錯字數、質量缺陷點數等。計數值數據還可進一步劃分為計件值數據和計點值數據。計件值數據是指按產品個數計數的數據，如合格品件數、廢品件數等；計點值數據是指按點計數的數據，如缺陷、棉布上的疵點數、鑄件上的砂眼數等。計數值是指具有離散分布性的數據。2、質量數據的統計特征值應用統計過程質量控

60、制，其基本的做法就是用有限的樣本去分析推斷總體的特征。過程的質量特性值是不斷波動的。當搜集到的數據足夠多時，就會發現一個現象，即所有數據都在一定范圍內分散在一個中心值周圍，越靠近中心值，數據越多；越偏離中心值，數據越少。這意味著數據的分散是有規律的，表現為數據的集中性。數據的分散性和集中性統稱為數據的“統計規律性”。質量數據的集中趨勢和離散程度反映了總體質量變化的內在規律性。（1）質量數據的位置特征值。在分析質量數據的分布狀態時，描述數據分布集中趨勢主要有算術平均值、中位數等。（2）數據的離散特征數。數據的分散程度在質量管理中就是質量特性值的波動性，反映過程能力。在分析數據的分布狀態時，常被用