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文檔簡介
1、第PAGE4頁共NUMPAGES4頁2022年藥品驗收員崗位職責目的:規范藥品的驗收工作,保證入庫藥品的質量。依據:藥品經營質量管理規范第64、65、74、75條,藥品經營質量管理規范實施細則第55條。適用范圍:適用于本公司的藥品驗收員。責任:藥品驗收員對本職責的實施負責。工作內容:5.1審核供應商是否具有符合規定的供貨資格。5.2審核來貨是否在供貨企業被批準的經營范圍之內。5.3按法定標準和驗收規程,及時完成入庫藥品的驗收工作并做好驗收記錄。5.4嚴格按規定的標準、驗收方法和抽樣原則進行驗收和抽取樣品。5.5對驗收合格的藥品,與保管員辦理入庫交接手續。5.6對驗收不合格的藥品拒收,做好不合格
2、藥品的隔離存放工作,并及時報質量負責人處理。5.7規范填寫驗收記錄,并簽章。收集藥品質量檢驗報告書和進口藥品檢驗報告書,按規定保存備查。5.8收集質量信息,配合質量負責人做好藥品質量檔案工作。驗收中發現的質量變化情況及時報質量負責人。直接責任:6.1對所驗收藥品的質量負責。6.2對驗收記錄的真實性、準確性、完整性負責。6.3對驗收工作的及時性負責。6.4對驗收操作是否規范,是否符合GSP要求負責。考核指標:7.1藥品驗收的及時性(未及時完成次數)。7.2藥品驗收的準確、合格率:_以上。7.3藥品質量問題是否按程序正確處理。7.4藥品驗收記錄的完整性。任職資格:8.1高中以上文化程度。8.2熟悉
3、藥品知識、有關法規、驗收標準,明確藥品驗收程序及出現問題的處理方法。8.3經過專業培訓,持成都市金牛區食品藥品監督管理局發給的上崗證。2022年藥品驗收員崗位職責(二)1、按質量體系程序的規定,對入庫藥品(包括銷后退回藥品)進行質量驗收,對入庫有關質量要求負責。2、對入庫藥品(包括銷后退回藥品)進行逐批驗收,驗收內容包括包裝、標簽、說明書和有關要求的證明或文件(如進口藥品注冊證、藥品檢驗報告書、合格證)及外觀質量等;注射劑、滴眼劑應根據需要進行澄明度檢測;3、經驗收合格的藥品必須在原始憑證上簽字,未經驗收合格并簽字的藥品,不得作正常藥品入庫,存放待驗區或掛黃色標識。4、經驗收不合格或質量有問題
4、的藥品,應進入不合格品區并報質量管理負責人妥善處理。5、在驗收中,對質量有疑問的藥品,應掛黃牌標識,并即時向質量管理負責人妥善處理。6、驗收藥品應按質量記錄要求逐批做好質量記錄,包括質量查詢、退貨處理,不合格藥品等記錄,并妥善保管。7、在驗收中發現破損和短缺,應主動和發貨方聯系,以減少損失。2022年藥品驗收員崗位職責(三)1、審核供應商是否具有符合規定的供貨資格。2、審核來貨是否在供貨企業被批準的經營范圍之內。3、按法定標準和驗收規程,及時完成入庫藥品的驗收工作并做好驗收記錄。4、嚴格按規定的標準、驗收方法和抽樣原則進行驗收和抽取樣品。5、對驗收合格的藥品,與保管員辦理入庫交接手續。6、對驗
5、收不合格的藥品拒收,做好不合格藥品的隔離存放工作,并及時報質量負責人處理。7、規范填寫驗收記錄,并簽章。收集藥品質量檢驗報告書和進口藥品檢驗報告書,按規定保存備查。8、收集質量信息,配合質量負責人做好藥品質量檔案工作。驗收中發現的質量變化情況及時報質量負責人。2022年藥品驗收員崗位職責(四)一、樹立“質量第一”的觀念,堅持質量原則,把好藥品質量第一關;二、負責按法定標準和合同規定的質量條款對購進的藥品逐批進行驗收,有效行使否決權;三、不合格的藥品不得驗收擺放藥品陳列柜中;四、驗收藥品應在符合規定的待驗區進行,藥品應在到貨后一個工作日內完成驗收;五、應按照“藥品驗收抽樣程序”的規定,保證驗收抽取的樣品具有質量代表性,驗收完畢,應將抽樣藥品包裝復原,并標明抽樣標記;六、驗收時應對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明文件進行逐一檢查,整件藥品包裝中應有產品合格證;七、驗收外用藥品,其包裝的標簽或說明書上要有規定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語,非處方藥的包裝要有國家規定的專有標識;八、驗收進口藥品,其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號,并有中文說明書,以及合法的相關證明文件;九、驗收首營品種,應有
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