1、 如何快速而便捷地獲得CE證書產品CE認證基本概念產品CE認證中可能遇到的困難如何相互配合提高項目進度CE認證過程中常見問題工業機器文件資料要求內容概況2CE認證基本概念 1 歐洲聯盟1）至2007年12月31日，歐盟 成員國達到了27個。2）總人口接近5億。3）生產總值逾10萬億歐元。3CE認證基本概念 2 歐盟市場的一個特點 建立在法治基礎之上，通過大量的立法為商品、服務的自由流通創造條件，用法律保證競爭在其內部有序進行。目前，歐盟法律在體系上已相當完備，形成了一整套的原則和制度，包括成千上萬個條例(regulation) 、指令(directive)和決定(decision)。它們具有法

2、律效力。這其中包括技術方面的協調指令-新方法指令。到目前為止，歐盟公布了22個規定加施CE標志的新方法指令。4CE認證基本概念 3 新方法指令的架構 CE標志第三方公告機構合格評定安全保證專門委員會符合性認定自由流通基本安全衛生要求投放市場交付使用范圍新方法指令成員國應采取適當的措施以確保機械產品在安裝、維護和使用時不應對健康、家畜及財產產生危險。 判定產品符合性、市場監督的依據。這些要求根據需要預防的危險來設定的。產品只有符合基本要求才能投放市場和交付使用。各成員國不得禁止、限制或阻止加貼CE標志的產品在其境內投放市場并投入使用，除非這些產品沒有正確實施有關CE標志的條款。 1 按指令所規定

3、的協調標準或由各成員國確認滿足指令所規定要求的標準制造的產品2 機器上粘貼CE標記并有EC合格聲明對于加施了CE標志，但會危及人身、家畜或財產安全的，采取措施。在投放市場之前必須按照指令要求對產品進行合格評定；規定了合格評定的程序對能實施合格評定的第三方的有關問題進行的規定。5CE認證基本概念 4 產品加施CE標志的要點（小結） CE標志是歐盟官方頒布的、在工業產品上使用的強制性的安全標志。是產品進入歐盟市場的準入標志。產品上加施了CE標志，就表明該產品符合歐盟頒布的有關新方法指令的基本安全衛生要求，并已按規定進行了合格評定。各成員國均不得禁止、限制或阻止加貼CE標志的產品在其境內投放市場并投

4、入使用。對于工業機器類產品，主要應遵循其中的機械指令、低電壓指令、電磁兼容指令的基本要求；對于部分產品，可能還要遵循簡單壓力容器指令、防爆指令等2）與工業機器類產品相關的新方法指令有哪些？1）什么是CE？為什么要加施CE標志？6CE認證基本概念 3）工業機器類產品進入歐盟市場加施CE標志的步驟弄清產品應遵循的指令、協調標準及其基本安全衛生要求；分析、核對該產品所應該滿足的基本要求的條款;對產品進行危險性分析，找出產品在其生命周期的各階段的潛在危險依據指令和標準，采取措施，消除產品潛在危險。準備技術文件，進入合格評定程序。對于危險機械（機械指令附錄四），必須請一個合格的公告機構參與對于普通機械，

5、可以自行進行合格評定。編寫EC合格聲明加施CE標志，產品進入歐盟市場。從第三國進口的歐盟的產品，將受到海關當局的監督。進入市場后，還要受到市場監督機構的監督。7CE認證基本概念 4）我國企業進行自我評定存在的困難 問題1：鑒于我國和歐盟標準體系的差異、語言的困難，大部分企業在指令和標準的選擇、對產品標準的理解方面存在困難，在產品設計、制造方面對機器危險的認知大多是自發的、局部的，距離系統認識機器的危險、進行系統的安全設計尚存在差距。ABC通用安全標準類基本安全標準類專用安全標準類ISO12100(GB/T 15706) ISO14121(GB/T 16856)EN60204-1(GB 5226

6、.1 ) EN 294(GB/T 12265.1)EN 12415( - ) EN 12301( - )8CE認證基本概念問題2：企業所準備的技術文件在安全、規范方面存在不足，不能規避自己的風險和責任。歐盟是產品責任風險高發地。所以，即使是普通機械，國內大部分企業仍選擇第三方公告機構參與，完成合格評定程序，然后加施CE標志，進入歐盟市場。 不要用微波爐加熱一杯水 4）我國企業進行自我評定存在的困難（續） 9CE認證基本概念 5）選擇第三方機構時注意的問題獲得CE證書應該不是企業選擇第三方機構參與合格評定的唯一目的。您更應該關注： 工程師能不能掌握了相關產品的基本安全要求產品的附加值是不是得到了

7、一定程度的提高產品技術文件，尤其是安全方面的信息是否完整，規避了企業風險經過第三方機構的參與，您的產品是否符合相關指令的基本安全衛生要求，規避了企業的風險獲得CE證書將安全理念貫徹到新產品設計中，減少改動； 進行自我評定。規避企業風險通過提高產品的安全性，完善技術文件的內容和架構，在一定程度上提高產品附加值，增強競爭力。TCF10CE認證過程中的可能困難及對策項目執行階段項目計劃階段說明會議企業提供產品技術資料德 國 萊 茵 TV 提 供 認 證 項 目 報 價 企 業 正 式 提 出 申 請項目完成 1 萊茵TUV公司為企業進行CE認證的一般步驟 11CE認證過程中的可能困難及對策項目執行階

8、段項目計劃階段項目完成德 國 萊 茵 TV 立 項 并 指 定 項 目 工 程 師 企 業 提 供 檢 驗 樣 品 及 相 關 資 料， 并 支 付 項 目 預 付 款德 國 萊 茵 TV 進 行 技 術 會 議 及 樣 品 結 構 檢 查12CE認證過程中的可能困難及對策項目執行階段項目計劃階段項目完成企業修改樣品否德國萊茵TV進行樣品測試是否需要復測企業修改樣品確認復測時間是否合格是是否合格是是否13CE認證過程中的可能困難及對策 企 業 補 齊 產 品 技 術 資 料德 國 萊 茵 TV 建 立 測 試 報 告 德 國 萊 茵 TV 核 發 證 書項目執行階段項目計劃階段項目完成14CE

9、認證過程中的可能困難及對策 2 工作量分析樣機整改文件準備說明書零部件證書電氣原理圖電氣清單機械結構尺寸圖液壓文件氣動文件其他15CE認證過程中的可能困難及對策困難1：從完成初次結構檢查到終檢的時間過長。原因1：沒有一個完整的計劃，雙方互相在等，使得進度不可控。 2 進度分析原因2：工程師對于安全方面的要求尚未完全接受。擬采取的措施1：制定一個雙方認可的操作計劃，彼此督促，及時響應，加快整改進度。 CE認證項目進度控制單.pdf 擬采取的措施1：根據客戶的具體情況，提供有針對性的技術會議。擬采取的措施2：結合客戶的具體情況，細化偏差報告的要求，使得偏差報告具有良好的可操作性。 偏差報告-原 偏

10、差報告-細化 16CE認證過程中的可能困難及對策原因3：認為整改起來費時費力，整改的意愿不高不一定所有的整改都會增加成本！積極的整改有時會給產品帶來亮點。建議的解決措施：采用先進的設計工具。如采用專業的制圖軟件制圖 電路圖繪制 17CE認證過程中的可能困難及對策困難2：準備一套符合要求的技術文件存在一定的困難。原因1：缺乏足夠的重視技術文件是產品的一部分，不足夠的文件信息所造成的責任是和產品缺陷等同的。原因3：缺乏相應的素材，無從下手擬采取的措施1：提供必要的專門培訓。擬采取的措施2：如需要，可提供相應的資料或素材 說明書-原 說明書-修改后 原因2：缺乏良好的習慣，提供的資料不完整或者重復提

11、供擬采取的措施1：制定專門的技術文件檢查表，在提供文件之前認真按此表補充、修改文件，并給予細致的反饋。 說明書-安全內容檢查表 標牌-標牌的要求 18如何準備一套符合要求的文件 1 需要準備文件的種類說明書；電氣原理圖； 電氣零部件清單；關鍵電氣零部件證書；機械結構尺寸圖；主要安全部件結構圖；氣動/液壓原理圖；氣動/液壓元件清單；機器銘牌；語言聲明/CE聲明。19說明書的總體要求2 說明書的真實性與一致性是基本要求。 產品與說明書要保持一致； 操作部分與安全部分要保持一致； 機械部分與電氣部分要保持一致。 1 應保證在產品的整個生命周期內使用者能正確使用產品。3 重視譯文質量。 20說明書的內

12、容要求說明書中應至少有以下方面的內容： 預定用途及不適用范圍； 操作者可能占據的工作位置； 安全說明； 使用； 搬運； 裝配、拆卸； 用于機械啟用、維護、檢驗、正確操作的檢查； 調整； 維護和修理（含各種圖表和圖樣，特別是關于安全方面的說明） 培訓說明； 與機械配套工具的基本特性； 振動信息/噪聲信息； 根據其裝備的裝置而有多個用途的情況下，基本型機械的制造商 和互換性裝置的制造商均必須提供必要的信息，以能夠安全地安 裝和使用這些裝置。 21說明書的其他注意事項說明書的其他事項： 獲得證書前，應提供英文說明書 是否可用于潛在爆炸性環境：如可以，則說明書必須給出 全部所需要的信息 用詞和編排：要

13、考慮到操作者的一般文化水平和接受能力22說明書結構（參考1）工業產品使用說明書 總則(GB 9969.1-1998)23說明書結構（參考2）0 封面 至少應有產品名稱、產品型號、CE標示、生產商名稱和地址1 目錄2 標示 1）產品名稱和型號； 2）產品版本或文件版次； 3）生產商的名稱和地址； 4）符合產品標準的聲明。3 產品規范 1）產品的一般功能、預定用途和禁用范圍； 2）尺寸和重量； 3）電氣、水、氣源等的額定參數要求； 4）環境條件與工作和儲存的限制； 5）噪聲發射、廢物等信息； 6）安全信息摘要(人身防護等)4 安全 1）安全操作注意事項； 2）各階段的安全； 3）機器上已采取的安全

14、措施； 4）機器上的警告標示的解釋。 IEC 62079:2001說明書的編制構成、內容和表示方法24說明書結構（參考2）5 機器的運輸與包裝 1）運輸和儲存； 2）拆包前的吊裝； 3）拆包； 4）拆包后的吊裝； 5）機器的就位； 6）安裝前的準備工作； 7）安裝和裝配； 8）正常使用周期之間的存放和保養； 9）說明書的存放位置。6 機器的操作和使用 1）安全工作和運行； 2）正常功能介紹（自動、手動操作）及信號信息； 3）輔助功能介紹（例如材料裝卸）； 4）例外的功能或狀態； 5）機器的調整； 6）附件、可選功能； 7）廢棄物質處理。25說明書結構（參考3）7 機器的保養和維護 1）安全防護

15、措施； 2）由操作者進行的保養、維護； 3）由維護人員進行的保養、維護； 4）故障查找、故障診斷和排除。8 專用模塊和附件9 備件和易損件清單10 附錄 1）電氣原理圖； 2）電氣零部件清單； 3）其他。 26電氣原理圖1 電氣圖形符號和文字符號： 1）目前我國現行的電氣簡圖用圖形符號標準是第二版的GB 4728 ( 即 GB/T 4728:19962000)，等同采用IEC 60617。 2）應根據標準中示出的符號的網格要求，按比例繪制圖形符號。 3）最好選用“推薦形式”、“優選形式”、“簡化形式”的圖形符號 注意圖形符號的取向。 4）如果想要的符號沒有，可以依據IEC 60617中的原則，

16、從標準符號中組合一個符號。比如組合一個欠電壓繼電器的符號。 5）對IEC 60617之外的項目，應貫徹相應的圖形符號標準。 6）如果需要的符號未被標準化，則所用的符號必須在圖紙上或其 支持文件用的注釋中加以說明。27電氣原理圖2 電氣原理圖中的動力回路（1）動力回路導線與保護電路之間的協調關系： IbInIz其中，Iz電纜的額定載流量； In保護器件的額定電流； Ib回路的長期工作運行電流。28電氣原理圖- 每一條供給電機負載的相線。當電機功率大于0.5kW時，需要提供過載保護。- 每一條供給變壓器負載的相線。 - 變壓器二次側控制線路的火線。- 每一條供給輸出插座的相線。- 每一條供給局部照

17、明負載的相線。2 電氣原理圖中的動力回路（2）29電氣原理圖3 電氣原理圖中的安全回路- 急停回路、安全互鎖回路、使能或點動控制等30電氣原理圖4 電氣原理圖中的控制回路- 控制變壓器的使用；- 控制回路故障引起誤操作的防護等。31電氣零部件清單1 電氣零部件清單的要求： 1）清單應包括電氣原理圖上所有的零部件； 2）清單的格式：32電氣零部件證書對于關鍵零部件，需要提供CE證書。要求如下：1）首先確認每一元件上都標記有相應的安全認證標記（CE/VDE等）2）證明材料必須為TUV、VDE、BG等在網頁：中所列歐共體國家認證機構頒發的證書或歐共體知名廠商的自我聲明，并且與零部件清單一一對應的排列

18、并在右上角編號。3）證明材料應清晰規范，器件的廠名，廠址，器件名稱，型號（參數）與實物一致。4）通常電氣元件符合的指令是低電壓指令,其它不符合要求的請不要提供（如：89/336/EEC(EMC),ISO9000等）。33電氣零部件證書電氣零部件證書與ISO9000體系證書無關34電氣零部件證書零部件的證書表明：該產品測試時采用了不合適的或錯誤的測試標準。35電氣零部件證書零部件的CE證書 = 產品的合格證36電氣零部件證書1）您所選擇的零部件在廠家提供的證書覆蓋范圍內；2）該產品測試時采用了合適的測試標準；3）認證機構具有相應資質。37機械結構尺寸圖加上所有的防護裝置后的機械結構尺寸圖。參考如下：38主要安全部件結構圖針對具體項目而提出。參考如下：39液壓/氣動原理圖（清單）1 圖形符號和文字符號選用標準符號。2 主要關注安全功能部件。3 清單格式：40銘牌要求1：銘牌應為英文，要有加工尺寸、技術要求、標題欄等要求2：銘牌應至少包括以下內容 1）制造廠地址；注意與證書一致。 2）制造廠名稱；注意與證書一致。 3