1、.PAGE ：.；PAGE 12質量保證體系的建立與實施應留意的問題及預防措施中國特種設備檢測研討院鄧燕平二零一一年質量保證體系是企業在質量方面指揮和控制組織的管理體系。他努力于建立質量方針和質量目的，并為實現質量方針和目確實定相關的過程、活動和資源即為實施質量管理所需的組織構造、程序、過程和資源。是企業產質量量控制的系統工程。根本分為三個層次： 質量保證手冊 第一層次文件程序文件 第二層次文件管理制度作業工藝文件、記錄表格 第三層次文件 目的控制要素實施控制程序效果見證質量保證體系建立遵照的原那么可控性確定根據、按照實踐、具有可操作性；一致性原那么一致、方法一致、內容一致；完好性系統完好、過

2、程完好、程序完好、；有效性法律有效、程序有效、實施有效；繼續性動態管理，充分思索可繼續開展；經濟性最簡捷的是最可靠和最有效的。質量保證體系建立及實施易產生的問題管理職責內容：質量方針和目的，質量保證體系組織，職責、權限，管理評審。易產生的問題：目的制定不實踐，目的分解不能保證總目的的實現目的分解應總目的，目的分解未進展考核；以行政組織替代質量保證體系組織，質保體系圖、質保人員任命文件、質保人員崗位職責不一致；質保工程師非管理層成員且兼任質保責任人，質保責任人兼任超越2個以上質保責任崗位，任職條件不具備，人員不穩定；以內審替代管理評審前者是核對貫徹執行質保手冊存在的問題，后者是評審質保體系的順應

3、性、充分性和有效性。質量保證體系文件內容：質量保證手冊、程序文件管理制度、作業工藝文件和質量記錄、質量方案。易產生的問題：文件不規范，可操作性差；質量方案不適用。產質量量方案序號要素工程要求擔任部門方案日期完成日期檢查情況檢測人員責任人見證資料備注1技術資料圖紙完好、有效、經用戶確認技術總圖2工藝文件工藝3合同控制合同評審銷售評審4合同簽署合同A5資料控制采購方案供應方案書A6入庫檢驗質保書檢驗記錄W7標識8發放9標志移植注：審核點A 檢驗點E 見證點W 停頓點H作用：目錄索引、職責明確、工程落實、要求詳細、形狀清楚、見證確定、管理明晰。文件和記錄控制內容：文件控制、記錄控制。易產生的問題：文

4、件分類不清楚；按文件種類分：法規規范、技術資料、行政文件等；按類別分：文本資料、影像音響資料、實物資料等；按控制形狀分：受控和非受控管理混亂，編制、會簽、審批、標識、發放、回收、搜集、購買、接受等環節均易出錯；文件保管期限不明確，銷毀無記錄；記錄不規范表格、填寫，保管期限不明確。合同控制內容：合同評審、合同簽署。易產生的問題：合同評審范圍不明確承接合同需評審，內容：技術才干、供貨才干、交貨要求等，評審方式：區別對待；合同評審應在簽署合同之前。設計控制內容：設計輸入、設計輸出、設計驗證、設計修正、外來設計文件控制、設計文件鑒定及型式實驗易產生的問題：設計義務書、設計方案書不規范設計輸入：信息搜集

5、。；設計闡明書、計算書、圖樣不完好、不規范、不一致、手續不齊全設計輸出：信息轉換；缺設計驗證規定；設計修正不規范、手續不健全修正：修正單、圖面，永久、零時；缺對外來設計文件控制的程序。資料、零部件控制內容：資料、零部件的采購、驗收復驗、標識及移植、存放與保管、領用和運用、代用。易產生的問題：實踐采購、驗收與質量體系文件不符，缺可追溯性；標識及移植脫漏景象較普遍；存放與保管經常出現混放景象，露天存放缺防腐措施，不銹鋼資料在鐵架上存放缺隔離措施；資料存放區域未規定待檢區、合格區、不合格區；合格分供方控制不完善評審、評價、合格分供方名錄；對采購需取答應證書的零部件如：封頭、平安附件等未規定納入合格分

6、供方名錄評審須審查答應證書的要求。作業工藝控制內容：工藝文件制修訂、工藝紀律檢查、工裝模具易產生的問題：工藝文件的編制、修正不符合程序文件規定，缺產品工藝性審查要求根據規模區別對待；工藝紀律檢查記錄不齊全、不規范；缺工裝模具臺賬，管理混亂。焊接控制內容：焊接人員管理、焊接資料控制、焊接工藝評定、焊接過程控制、焊縫返修、焊接試板易產生的問題：焊接工藝與圖紙要求、焊接工藝評定不一致；焊工檔案不健全，存在超項、超期焊接景象；焊工鋼印不齊全，與記錄不一致；焊材控制程序文件對其訂購、驗收、復驗、保管、烘干、發放、回收等規定不明確，記錄不齊全；焊材存放條件不符合要求，缺待檢區、不合格區，常出現混放景象；焊

7、條、焊劑烘干記錄不齊全，烘箱、保溫桶內存在焊條混放景象，烘箱內焊條缺標識；焊接工藝評定缺項，不能覆蓋產品；主要受壓元件焊接工藝不齊全，如缺人孔、接納等，缺返修、母材缺陷補焊工藝；焊接記錄不齊全、不真實，缺工藝紀律檢查；焊縫返修手續、施焊、檢驗、記錄與規定不一致；焊接試板制造、實驗如彎曲角度不符合要求。熱處置控制內容：熱處置工藝、過程控制、分包控制。易產生的問題：熱處置爐測溫儀安裝、分布不合理，缺溫度場測試報告，個別缺自動測溫儀；自動測溫儀反映的參數，與工藝要求、人工記錄不一致；對需爐內整體處置的產品采用了電加熱帶爐外熱處置；對分包方控制不嚴，缺有效評審如才干、管理；熱處置報告和自動記錄曲線圖未

8、經熱處置責任人審核簽署。無損檢測控制內容：無損檢測人員、工藝、過程、記錄報告、設備器材、分包控制。易產生的問題：外聘無損檢測人員聘任手續不全，資歷未落于本單位；探傷工藝不全，缺布片圖，特別是對分包控制缺工藝控制；探傷比例、工程不符合規定；RT底片質量差黑度、灰霧、標識、偽缺陷等；RT檢測平安防護不到位射線劑量檢測、防護措施對分包方控制不嚴，缺有效評審如才干、管理；分包方出具的無損探傷報告未經無損探傷責任人審核簽署。理化檢驗控制內容：理化檢驗人員、方法、過程、記錄報告、試樣、分包控制。易產生的問題：程序文件脫漏有關復驗規定的內容；實驗過程未按規范規定操作；記錄、報告不規范缺實驗、斷定根據。檢驗與

9、實驗控制內容：檢驗與實驗工藝、過程檢驗、實驗控制、檢驗與實驗條件、形狀控制、型式實驗、檢驗與實驗記錄和報告。易產生的問題：檢驗與實驗工程不齊全，且記錄不全、不規范；實驗條件不滿足要求如：場地、環境、溫度、介質、設備、工裝、載荷、防護、監視；檢驗與實驗形狀標識未設置合格、不合格、待檢；起重機械各項平安實驗空載、額定載荷、靜載、動載、聯動、平安維護、絕緣、接地等，不規范；承壓設備氣密實驗條件不滿足要求，平安防護差；不銹鋼容器水壓實驗未提供水質氯離子含量測試報告；檢驗與實驗記錄、報告不齊全、不規范；開工資料、產品檔案不齊全、不規范；設備和檢驗與實驗安裝控制內容：設備和安裝管理采購、驗收、操作、維護、

10、運用環境、檢定校準、檢修、報廢、檔案管理、形狀控制。易產生的問題：設備形狀與設備檔案不符；計量儀表校驗不及時；設備檢修方案與維修記錄不健全。不合格品項控制內容：不合格品項記錄、標識、存放、隔離、分析、處置、檢驗、糾正、跟蹤。易產生的問題：不合格品項返修工藝不齊全；返修過程控制不嚴謹，可追溯性差；缺緣由分析和跟蹤驗證；多次返修的實施與程序規定不符。質量改良與效力內容：質量信息控制、內部審核、產品一次合格率與返修率分析、用戶效力。易產生的問題：信息搜集內部，外部：用戶和監察、檢驗、評審機構及處置才干較弱；內部審核注重方式不強調內容，糾正、預防措施實施缺跟蹤驗證；未對產品一次合格率與返修率進展定期分

11、析。人員培訓、考核及其管理內容：培訓要求、內容、方案、實施、考核、答應要求相關人員管理聘用、借調、調出；易產生的問題：培訓方案不落實；外委培訓無記錄；缺考核要求。其他過程控制內容：對平安性能有重要影響的其他過程、任命其他過程控制責任人、特殊控制要求。易產生的問題：有其過程，未對其專項控制如：封頭成型、容器內外外表處置、無縫氣瓶拉伸等加工、溶解乙炔氣瓶填料、起重機電氣系統、液壓系統等；程序文件、工藝文件不配套；未任命該要素控制責任人；記錄不齊全、不規范。執行特種設備答應制度內容：規定并執行特種設備答應制度、接受質量技術監視部門監視、接受監視檢驗、做好特種設備答應證管理、提供相關信息。易產生的問題：未明確與監視檢驗人員任務聯絡的專人；企業特種設備答應情況發生變卦、變化時，未及時辦理變卦懇求和備案；不能及時向有關方面提供相關信息；向用戶