1、遇到污染防治問題？贏了網律師為你免費解惑！訪問 化學合成類制藥工業水污染物排放標準(2017年最新版)前 言為貫徹中華人民共和國環境保護法、中華人民共和國水污染防治法、中華人民共和國海洋環境保護法、國務院關于落實科學發展觀 加強環境保護的決定等法律法規和國務院關于編制全國主體功能區規劃的意見，保護環境，防治污染，促進制藥工業生產工藝和污染治理技術的進步，制定本標準。本標準根據化學合成類制藥工業生產工藝及污染治理技術的特點，規定了化學合成類制藥工業水污染物的排放限值、監測和監控要求，適用于化學合成類制藥生產企業水污染的防治和管理。為促進區域經濟與環境協調發展，推動經濟結構的調整和經濟增長方式的轉

2、變，引導化學合成類制藥工業生產工藝和污染治理技術的發展方向，本標準規定了水污染物特別排放限值。化學合成類制藥工業企業排放大氣污染物(含惡臭污染物)、環境噪聲適用相應的國家污染物排放標準，產生固體廢物的鑒別、處理和處置適用國家固體廢物污染控制標準。自本標準實施之日起，化學合成類制藥工業企業的水污染物排放控制按本標準的規定執行，不再執行污水綜合排放標準(GB 8978-1996)中的相關規定。本標準為首次發布。本標準由環境保護部科技標準司組織制訂。本標準起草單位：哈爾濱工業大學、河北省環境科學研究院、環境保護部環境標準研究所。本標準環境保護部2008 年4 月29 日批準。本標準自2008 年8

3、月1 日起實施。本標準由環境保護部解釋。化學合成類制藥工業水污染物排放標準1 適用范圍本標準規定了化學合成類制藥工業水污染物的排放限值、監測和監控要求以及標準的實施與監督等相關規定。本標準適用于化學合成類制藥工業企業的水污染防治和管理，以及化學合成類制藥工業建設項目環境影響評價、環境保護設施設計、竣工環境保護驗收及其投產后的水污染防治和管理。本標準也適用于專供藥物生產的醫藥中間體工廠(如精細化工廠)。與化學合成類藥物結構相似的獸藥生產企業的水污染防治與管理也適用于本標準。本標準適用于法律允許的水污染物排放行為。新設立的化學合成類制藥工業企業的選址和特殊保護區域內現有污染源的管理，按照中華人民共

4、和國水污染防治法、中華人民共和國海洋環境保護法和中華人民共和國環境影響評價法等法律的相關規定執行。本標準規定的水污染物排放控制要求適用于企業向環境水體的排放行為。企業向設置污水處理廠的城鎮排水系統排放廢水時，有毒污染物總鎘、烷基汞、六價鉻、總砷、總鉛、總鎳、總汞在本標準規定的監控位置執行相應的排放限值;其他污染物的排放控制要求由企業與城鎮污水處理廠根據其污水處理能力商定或執行相關標準，并報當地環境保護主管部門備案;城鎮污水處理廠應保證排放污染物達到相關排放標準要求。建設項目擬向設置污水處理廠的城鎮排水系統排放廢水時，由建設單位和城鎮污水處理廠按前款的規定執行。2 規范性引用文件本標準內容引用了

5、下列文件或其中的條款。GB69201986水質pH值的測定玻璃電極法GB74671987水質六價鉻的測定二苯碳酰二肼分光光度法GB74681987水質總汞的測定冷原子吸收分光光度法GB74721987水質鋅的測定雙硫腙分光光度法GB74741987水質銅的測定二乙基二硫代氨基甲酸鈉分光光度法GB74751987水質銅、鋅、鉛、鎘的測定原子吸收分光光度法GB74781987水質銨的測定蒸餾和滴定法GB74791987水質銨的測定納氏試劑比色法GB74811987水質銨的測定水楊酸分光光度法GB74851987水質總砷的測定二乙基二硫代氨基甲酸銀分光光度法GB74861987水質氰化物的測定第一部

6、分總氰化物的測定GB74881987水質五日生化需氧量(BOD5)的測定稀釋與接種法GB74901987水質揮發酚的測定蒸餾后4-氨基安替比林分光光度法GB118891989水質苯胺類化合物的測定N-(1-萘基)乙二胺偶氮分光光度法GB118931989水質總磷的測定鉬酸銨分光光度法GB118941989水質總氮的測定堿性過硫酸鉀消解紫外分光光度法GB119011989水質懸浮物的測定重量法GB119031989水質色度的測定GB119101989水質鎳的測定丁二酮肟分光光度法GB119121989水質鎳的測定火焰原子吸收分光光度法GB119141989水質化學需氧量的測定重鉻酸鹽法GB131

7、931991水質總有機碳(TOC)的測定非色散紅外線吸收法GB131941991水質硝基苯、硝基甲苯、硝基氯苯、二硝基甲苯的測定氣相色譜法GB142041993水質烷基汞的測定氣相色譜法GB/T154411995水質急性毒性的測定發光細菌法GB/T164891996水質硫化物的測定亞甲基藍分光光度法GB/T171301997水質揮發性鹵代烴的測定頂空氣相色譜法GB/T171331997水質硫化物的測定直接顯色分光光度法HJ/T702001高氯廢水化學需氧量的測定氯氣校正法HJ/T712001水質總有機碳的測定燃燒氧化-非分散紅外吸收法HJ/T1322003高氯廢水化學需氧量的測定碘化鉀堿性高錳

8、酸鉀法HJ/T1952005水質氨氮的測定氣相分子吸收光譜法HJ/T1992005水質總氮的測定氣相分子吸收光譜法污染源自動監控管理辦法(國家環境保護總局令第28號)環境監測管理辦法(國家環境保護總局令第39號)3 術語和定義下列術語和定義適用于本標準。3.1 化學合成類制藥采用一個化學反應或者一系列化學反應生產藥物活性成分的過程。3.2 現有企業本標準實施之日前建成投產或環境影響評價文件通過審批的化學合成類制藥生產企業或生產設施。3.3 新建企業本標準實施之日起環境影響評價文件通過審批的新、改、擴建化學合成類制藥工業建設項目。3.4 排水量指生產設施或企業排放到企業法定邊界外的廢水量。包括與

9、生產有直接或間接關系的各種外排廢水(含廠區生活污水、冷卻廢水、廠區鍋爐和電站廢水等)。3.5 單位產品基準排水量指用于核定水污染物排放濃度而規定的生產單位產品的污水排放量上限值。4 污染物排放控制要求4.1 排放限值4.1.1 現有企業自2009 年1 月1 日起至2010 年6 月30 日執行表1規定的水污染物排放限值。4.1.2 現有企業自2010 年7 月1 日起執行表2 規定的水污染物排放限值。4.1.3 新建企業自2008 年8 月1 日起執行表2 規定的水污染物排放限值。表1 現有企業水污染物排放限值單位為mg/L(pH值、色度除外)序號 污染物項目 排放限值 污染物排放監控位置1

10、 pH值 69 企業廢水總排放口2 色度(稀釋倍數) 503 懸浮物 704 五日生化需氧量(BOD5) 40(35)5 化學需氧量(CODcr) 200(180)6 氨氮(以N計) 40(30)7 總氮 50(40)8 總磷 2.09 總有機碳 60(50)10 急性毒性(HgCl2毒性當量計) 0.0711 總銅 0.512 揮發酚 0.513 硫化物 1.014 硝基苯類 2.015 苯胺類 2.016 二氯甲烷 0.317 總鋅 0.518 總氰化物 0.519 總汞 0.0520 烷基汞 不得檢出* 車間或生產設施廢水排放口21 總鎘 0.122 六價鉻 0.523 總砷 0.524

11、 總鉛 1.025 總鎳 1.0* 烷基汞檢出限：10 ng/L注：括號內排放限值適用于同時生產化學合成類原料藥和混裝制劑的生產企業。表2 新建企業水污染物排放限值單位為mg/L(pH值、色度除外)序號 污染物項目 排放限值 污染物排放監控位置1 pH值 69 企業廢水總排放口2 色度 503 懸浮物 504 五日生化需氧量(BOD5) 25(20)5 化學需氧量(CODcr) 120(100)6 氨氮(以N計) 25(20)7 總氮 35(30)8 總磷 1.09 總有機碳 35(30)10 急性毒性(HgCl2毒性當量) 0.0711 總銅 0.512 揮發酚 0.513 硫化物 1.01

12、4 硝基苯類 2.015 苯胺類 2.016 二氯甲烷 0.317 總鋅 0.518 總氰化物 0.519 總汞 0.05 車間或生產設施廢水排放口20 烷基汞 不得檢出*21 總鎘 0.122 六價鉻 0.523 總砷 0.524 總鉛 1.025 總鎳 1.0* 烷基汞檢出限：10 ng/L注：括號內排放限值適用于同時生產化學合成類原料藥和混裝制劑的生產企業。4.1.4 根據環境保護工作的要求，在國土開發密度較高、環境承載能力開始減弱，或水環境容量較小、生態環境脆弱，容易發生嚴重水環境污染問題而需要采取特別保護措施的地區，應嚴格控制企業的污染物排放行為，在上述地區的化學合成類制藥工業現有和

13、新建企業執行表3 規定的水污染物特別排放限值。執行水污染物特別排放限值的地域范圍、時間，由國務院環境保護主管部門或省級人民政府規定。表3 水污染物特別排放限值單位為mg/L(pH值、色度除外)序號 污染物項目 排放限值 污染物排放監控位置1 pH值 69 企業廢水總排放口2 色度 303 懸浮物 104 五日生化需氧量(BOD5) 105 化學需氧量(CODcr) 506 氨氮(以N計) 57 總氮(以N計) 158 總磷(以p計) 0.59 總有機碳 1510 急性毒性(HgCl2毒性當量) 0.0711 總銅 0.512 揮發酚 0.513 硫化物 1.014 硝基苯類 2.015 苯胺類

14、 1.016 二氯甲烷 0.217 總鋅 0.518 總氰化物 不得檢出1)19 總汞 0.05 車間或生產設施廢水排放口20 烷基汞 不得檢出2)21 總鎘 0.122 六價鉻 0.323 總砷 0.324 總鉛 1.025 總鎳 1.01)總氰化物檢出限：0.25mg/L。2)烷基汞檢出限：10 ng/L。4.2 基準水量排放濃度換算4.2.1 生產不同類別的化學合成類制藥產品，其單位產品基準排水量見表4。4.2.2 水污染物排放濃度限值適用于單位產品實際排水量不高于單位產品基準排水量的情況。若單位產品實際排水量超過單位產品基準排水量，應按污染物單位產品基準排水量將實測水污染物濃度換算為水

15、污染物基準水量排放濃度，并以水污染物基準水量排放濃度作為判定排放是否達標的依據。產品產量和排水量統計周期為一個工作日。4.2.3 在企業的生產設施同時生產兩種以上產品、可適用不同排放控制要求或不同行業國家污染物排放標準，且生產設施產生的污水混合處理排放的情況下，應執行排放標準中規定的最嚴格的濃度限值，并按(1)式換算水污染物基準水量排放濃度：式中：C基 水污染物基準水量排放濃度，單位為毫克每升(mg/L);Q總 排水總量，單位為立方米(m3);Y i 某產品產量，單位為噸(t);Qi基 某產品的單位產品基準排水量，單位為立方米每噸(m3/t);C實 實測水污染物濃度，單位為毫克每升(mg/L)

16、;若Q總 與(YiQi基)的比值小于1，則以水污染物實測濃度作為判定排放是否達標的依據。表4 化學合成類制藥工業單位產品基準排水量單位為m3/t產品序號 藥物種類 代表性藥物 單位產品基準排水量1 神經系統類 安乃近 88阿司匹林 30咖啡因 248布洛芬 1202 抗微生物感染類 氯霉素 1000磺胺嘧啶 280呋喃唑酮 2400阿莫西林 240頭孢拉定 12003 呼吸系統類 愈創木酚甘油醚 454 心血管系統類 辛伐他汀 2405 激素及影響內分泌類 氫化可的松 45006 維生素類 維生素E 45維生素B1 34007 氨基酸類 甘氨酸 4018 其他類 鹽酸賽庚啶 1894注：排水量

17、計量位置與污染物排放監控位置相同。5 污染物監測要求5.1 對企業排放廢水采樣應根據監測污染物的種類，在規定的污染物排放監控位置進行，有廢水處理設施的，應在該設施后監控。在污染物排放監控位置須設置排污口標志。5.2 新建企業應按照污染源自動監控管理辦法的規定，安裝污染物排放自動監控設備，并與環保部門監控設備聯網，并保證設備正常運行。各地現有企業安裝污染物排放自動監控設備的要求由省級環境保護行政主管部門規定。5.3 對企業污染物排放情況進行監測的頻次、采樣時間等要求，按國家有關污染源監測技術規范的規定執行。5.4 企業產品產量的核定，以法定報表為依據。5.5 對企業排放水污染物濃度的測定采用表5

18、 所列的方法標準。5.6 企業須按照有關法律和環境監測管理辦法的規定，對排污狀況進行監測，并保存原始監測記錄。表5 水污染物項目分析方法序號 污染物項目 分析方法標準名稱 方法標準編號1 pH值 水質pH值的測定玻璃電極法 GB692019862 色度 水質色度的測定 GB1190319893 懸浮物 水質懸浮物的測定重量法 GB119011989水質化學需氧量的測定重鉻酸鹽法 GB1191419894 化學需氧量 高氯廢水化學需氧量的測定氯氣校正法 HJ/T702001高氯廢水化學需氧量的測定碘化鉀堿性高錳酸鉀法 HJ/T13220035 五日生化需氧量 水質五日生化需氧量(BOD5)的測定

19、稀釋與接種法 GB74881987水質總氮的測定堿性過硫酸鉀消解紫外分光光度法 GB1189419896 總氮 水質總氮的測定氣相分子吸收光譜法 HJ/T19920057 總磷 水質總磷的測定鉬酸銨分光光度法 GB1189319898 氨氮 水質銨的測定蒸餾和滴定法 GB74791987水質銨的測定蒸餾和滴定法 GB74811987水質銨的測定納氏試劑比色法 GB74781987水質氨氮的測定氣相分子吸收光譜法 HJ/T19520059 總有機碳 水質總有機碳(TOC)的測定非色散紅外線吸收法 GB131931991水質總有機碳的測定燃燒氧化-非分散紅外吸收法 HJ/T71200110 急性毒

20、性 水質急性毒性的測定發光細菌法 GB/總汞 水質總汞的測定冷原子吸收分光光度法 GB74688712 總鎘 水質銅、鋅、鉛、鎘的測定原子吸收分光光度法 GB74758713 烷基汞 水質烷基汞的測定氣相色譜法 GB142049314 六價鉻 水質六價鉻的測定二苯碳酰二肼分光光度法 GB74678715 總砷 水質總砷的測定二乙基二硫代氨基甲酸銀分光光度法 GB74858716 總鉛 水質銅、鋅、鉛、鎘的測定原子吸收分光光度法 GB74758717 總鎳 水質鎳的測定丁二酮肟分光光度法 GB1191089水質鎳的測定火焰原子吸收分光光度法 GB119128918 總銅 水質銅、鋅、鉛、鎘的測定原子吸收分光光度法 GB747587水質銅的測定二乙基二硫代氨基甲酸鈉分光光度法 GB74748719 總鋅 水質鋅的測定雙硫腙分光光度法 GB747287水質銅、鋅、鉛、鎘的測定原子吸收分光光