1、第四講 Meta分析的數據提取與分析主要內容 (基于數據類型及分析方法)數值變量直接比較間接比較相互比較分類變量直接比較間接比較相互比較單個率的分析生存資料研究背景動脈粥樣硬化病因尚未完全確定，主要與血脂異常、高血壓、糖尿病、吸煙、遺傳因素等有關脂質代謝異常是其最重要的危險因素，糾正血脂異常被認為是目前防治的主要措施之一血脂異?；颊咄ㄟ^膳食和運動等措施后仍未正常時，需選用合適的降脂藥物來調整血脂他汀類藥物是臨床上最重要也是應用最廣的調脂藥國外多個研究表明阿托伐他汀對動脈粥樣硬化斑塊具有穩定甚至逆轉作用國內也有相關文獻報道，但多數研究是基于單個醫院開展的小樣本研究1、數值變量阿托伐他汀抗動脈粥樣

2、硬化治療的有效性研究研究對象：中國動脈粥樣硬化的病人。干預措施：常規治療基礎上加用阿托伐他汀治療。對照措施：常規治療。結局指標：頸動脈內膜中膜厚度（IMT）的變化。研究類型：RCT或quasi-RCT。最終納入：4篇陳海 2010李玉春 2011徐素琴 2012焦巖 2012信息提取原始研究的一般資料作者、年代等原始研究臨床特征樣本量、性別、年齡、基礎疾患、治療時間等計算總效應值的數據治療前后變化均值、變化均值的標準差治療總人數、治療有效人數（或發生不良反應人數）原始研究的方法學質量隨機分組方法、盲法、失訪等信息提取作者 年代樣本量性別年齡(歲)基礎疾患治療時間(周)陳海 201052/50頸

3、動脈粥樣硬化斑塊12、24李玉春 201151/5162/4059.7/59.2冠心病4、12徐素琴 2012105/95124/7662.1/60.2動脈硬化性腦梗死12、24、48、96焦巖 201260/6072/4856.3/57.3急性缺血性卒中12阿托伐他汀組常規治療組隨機分組盲法失訪？隨機兩字未描述未描述？隨機兩字未描述未描述？隨機兩字未描述未描述？隨機數字表未描述未描述一般資料原始研究臨床特征計算總效應值的數據原始研究的方法學質量？信息提取用于計算總效應值的數據治療前后變化均值、變化均值的標準差作者 年代樣本量阿托伐他汀組常規治療組陳海 201052/50？李玉春 201151

4、/51？徐素琴 2012105/95？焦巖 201260/60？信息提取治療組治療前后變化均值0.724 - 1.180 = -0.456對照組治療前后變化均值0.824 - 1.210 = -0.386信息提取信息提取用于計算總效應值的數據治療前后變化均值、變化均值的標準差作者 年代樣本量阿托伐他汀組常規治療組陳海 201052/50-0.170.1890.030.315李玉春 201151/51-0.540.307-0.181.188徐素琴 2012105/95-0.080.315-0.040.206焦巖 201260/60-0.4560.068-0.3860.062、分類變量阿托伐他汀抗

5、動脈粥樣硬化治療的安全性研究研究對象：中國動脈粥樣硬化的病人。干預措施：阿托伐他汀治療。對照措施：各種治療措施。結局指標：不良反應。研究類型：各種研究設計類型。最終納入：2篇Yu 2007郝增光 2011信息提取原始研究的一般資料作者、年代等原始研究臨床特征樣本量、性別、年齡、基礎疾患、治療時間等計算總效應值的數據治療前后變化均值、變化均值的標準差治療總人數、治療有效人數（或發生不良反應人數）原始研究的方法學質量隨機分組方法、盲法、失訪等信息提取計算總效應值的數據治療總人數、治療有效人數（或發生不良反應人數）作者 年代樣本量阿托伐他汀組常規治療組YU 200755/57？郝增光 201139/

6、39？信息提取作者 年代樣本量阿托伐他汀組常規治療組YU 200755/5712郝增光 201139/3901數據分析納入文獻少，結果是否穩定？間接比較間接比較圖1 納入分析的研究相互間比較分布圖（實線表示直接比較的研究，線上數字表示兩劑量間的研究數；虛線表示間接比較效應）最終納入：26篇信息提取數據分析間接比較-Indirect Treatment Comparison10mg vs 20mg20mg vs 80mg間接比較能否相互之間比較？Network Meta-analysis40mg20mg80mg10mg134712？圖1 納入分析的研究相互間比較分布圖（連線表示直接比較的研究，線

7、上數字表示兩劑量間的研究數）信息提取最終納入：30篇數據分析數據分析以環(loop)為基礎的局部檢驗方法The node-splitting method（實線表示直接比較的研究，線上數字表示兩劑量間的研究數；圖1 納入分析的研究相互間比較分布圖用于計算總效應值的數據用于計算總效應值的數據4、生存資料無HR數據樣本量、性別、年齡、基礎疾患、治療時間等第3步：將lnHR及它的SE從Excel中粘貼到RevMan壽命表法大樣本成功之前我們要做應該做的事情，成功之后我們才可以做喜歡做的事情。要糾正別人之前，先反省自己有沒有犯錯。Network Meta分析The node-splitting met

8、hod數據分析3、單個率的分析阿托伐他汀抗動脈粥樣硬化治療的安全性研究研究對象：中國動脈粥樣硬化的病人。干預措施：阿托伐他汀治療。對照措施：各種治療措施。結局指標：不良反應。研究類型：各種研究設計類型。劑量、結局、研究類型劑量：不同阿托伐他汀結局：常見不良反應發生率 類型：能計算發生率的研究最終納入：113篇Yu 2007郝增光 2011信息提取研究數50個研究數82個研究數22個研究數6個數據分析數據分析阿托伐他汀40mg/d 肝損害發病率數據分析整個研究信息提取表整個研究信息提取表4、生存資料臨床治療過程中，不但要考慮病人是否發生了某種結局事件，還要考慮發生該事件之前所經歷的時間生存資料t

9、ime-to-event data生存分析survival analysis描述： 生存曲線，Kaplan-Meier法小樣本 壽命表法大樣本比較： log-rank檢驗分析：Cox比例風險模型分析4、生存資料4、生存資料數據提取研究HR95% CI 下限95% CI 上限Gershanovich 19971.04 0.78 1.39 Hayes 19950.960.70 1.31 Milla-Santos 20011.030.791.374、生存資料RevMan4、生存資料RevManFavours treatment Favours control需把HR轉換成自然對數logHazard

10、Ratio標準誤，非HR標準誤研究HR95% CI 下限95% CI 上限Gershanovich 19971.04 0.78 1.39 Hayes 19950.960.70 1.31 Milla-Santos 20011.030.791.374、生存資料RevMan研究HR95% CI 下限95% CI 上限Gershanovich 19971.04 0.78 1.39 Hayes 19950.960.70 1.31 Milla-Santos 20011.030.791.37第1步：計算HR的對數值 lnHR =ln(1.04)=0.039221第2步：計算“lnHR”的SE（標準誤）“ln

11、HR”的95% CI上限 = ln(HR的95% CI上限 ) = ln(1.39)；“lnHR”的95% CI下限 = ln(HR的95% CI下限 ) = ln(0.78)“lnHR”的SE= (ln(1.39)-ln(0.78)/(2*1.96)第3步：將lnHR及它的SE從Excel中粘貼到RevMan4、生存資料RevManFavours treatment Favours control Favours treatment Favours control4、生存資料無HR數據“the survival of the treatment and control groups were

12、 not significantly different (p=0.23/data not shown)”不可能估計！提供了生存曲線可以估計4、生存資料無HR數據4、生存資料Engauge Digitizer軟件4、生存資料Engauge Digitizer軟件總結兩組直接比較數值變量分類變量兩組間接比較分類變量多組相互比較Network Meta分析單組數據分析率的分析生存資料Thank you！世上的事，不如己意者，那是當然的。每天都將自己最好的一面展示給別人。楊麗娜成功之前我們要做應該做的事情，成功之后我們才可以做喜歡做的事情。只有把抱怨環境的心情，化為上進的力量，才是成功的保證。羅曼羅蘭學習是苦根上長出來的甜果。要糾正別人之前，先反省自己有沒有犯錯。愚者用肉體監視心靈，智者用心靈監視肉體。生