1、尿素【14C】呼氣試驗及其安全性 深圳市中核海得威生物科技有限公司尿 素 14C呼 氣 試 驗胃病需查菌已是共識查菌為什么首選呼氣試驗？14C呼氣試驗有什么樣的優缺點？深圳市中核海得威生物科技有限公司深圳市中核海得威生物科技有限公司尿素14C呼氣試驗原理深圳市中核海得威生物科技有限公司尿素14C呼氣試驗操作步驟受試者應空腹或餐后2小時接受測試；受試者服用14C-尿素膠囊一粒，靜坐15分鐘；患者向專用集氣瓶或集氣卡吹氣，吹氣1-3分鐘；3分鐘即可得出結果。檢測方法對比方法標本需時敏感性特異性快速血清學血清1 小時85-9572-85血清學血清1 天85-9595UBT呼出氣15 分鐘95-989

2、5-98RUT粘膜活檢組織1 小時75-9870-98細菌培養粘膜活檢組織2-4 天72-92100組織學粘膜活檢組織1 天93-9995-99糞抗原糞便1-3 天89-9687-94深圳市中核海得威生物科技有限公司首選呼氣試驗是市場的選擇呼吸瞬間 病因揭現UBT14C尿素呼氣試驗安全性14C是天然產生和存在的同位素（12C、13C和14C ）只要有碳元素的地方就有14C存在，正常成年人體內約含18kg碳，其中14C約30000dpm 尿素形態的14C在體內能迅速排出體外，尿素從體內各部分排至膀胱的生物半衰期約為6小時 14C是純核素，0.3毫米厚度即可阻擋其射線，一張紙即能將14C的射線完全

3、阻擋,射線微弱 0.75Ci 14C膠囊性質一 碳14是純-衰變核素,-射線的最大能量為 0.155兆電子伏，在空氣中的最大射程為22厘米。碳14的半衰期為5730年。3.7107貝可的碳14重0.000168毫克。碳14屬低毒性核素，主要親和脂肪，在人體中的最大容許積存量為1.48107貝可。 0.75Ci 14C膠囊性質二 檢驗一次平均有效劑量當量為1.5910-3mSv。GB8703-88中規定,公眾個人年有效劑量當限值為1mSv,即每人每年允許接受629次檢驗。 0.75微居14C-尿素膠囊其輻射劑量僅相當于胸透照射劑量的1/700或者1/500次鋇餐或者暴露于自然環境中24小時 乘坐

4、一小時的飛機飲用幾杯的橙汁0.75 Curie = a few hours on a plane14C呼氣試驗危險么？1、中國歷年交通事故死亡人數官方統計穩居世界第一 中國每年交通事故50萬起，因交通事故死亡人數均超過10萬人，穩居世界第一。 統計數據表明，每5分鐘就有一人喪身車輪，每1分鐘都會有一人因為交通事故而傷殘。每年因交通事故所造成的經濟損失達數百億元。 2008年，全國道路交通事故死亡人數為7348人 。思考：我們因為害怕交通事故而不敢出行了么？2、水污染：主要是從油船與油井漏出來的原油，農田用的殺蟲劑和化肥，工廠排出的污水，礦場流出的酸性溶液；它們使得大部分的海洋湖泊都受到污染。3

5、、陸地污染：垃圾的清理成了各大城市的重要問題，每天千萬噸的垃圾中，好些是不能焚化或腐化的，如塑料、橡膠、玻璃等人類的第一號敵人。 4、空氣污染：這是最為直接與嚴重的了，主要來自工廠、汽車、發電廠等等放出的一氧化碳和硫化氫等，每天都有人因接觸了這些污濁空氣5、我們的家居裝潢根據實驗證明：大理石的放射強度遠大于14C呼氣試驗結論：我們根本沒必要擔心14C膠囊的放射性危害！ 14C尿素呼氣試驗在中國開展十余年來，累計受檢者達到1000余萬人次。未見任何不良反應報告。14C-尿素呼氣試驗美國核條例委員會（American Nuclear Regulation Commission）于1997年12月2

6、日批準14C-尿素藥盒的使用可豁免放射藥品管理，“任何一個內科醫生都可以在其辦公室內對病人進行14C-尿素呼氣試驗檢查”。 中國國家環境保護總局2002年5月20日：“含有0.75微居的14C-尿素膠囊用于幽門螺桿菌感染體內診斷，對環境、患者和醫生，其輻射影響都是非常微小的，從輻射防護角度判斷都是安全的；在診斷過程產生的廢物可作為普通廢物處理。因此，“含有0.75微居的14C-尿素膠囊用于幽門螺桿菌體內診斷，無須采取任何輻射防護措施。” 深圳市中核海得威生物科技有限公司： 你公司關于C-14尿素膠囊使用的放射性豁免管理申請收悉。我局已于2002年4月16日在北京召開專家審查會，并于5月11日赴

7、深圳進行生產現場檢查，完成了對上述申請的技術審查。 鑒于含有0.75微居的C-14尿素膠囊用于幽門螺桿菌感染體內診斷，對環境、患者和醫生，其輻射影響都是非常小的，從輻射防護的角度判斷都是安全的；在診斷過程中產生的廢物可作為普通廢物處理。因此，含有0.75微居的C-14尿素膠囊用于幽門螺桿菌感染體內診斷，無須采取任何輻射防護措施。我局決定批準你公司關于0.75微居的C-14尿素膠囊用于幽門螺桿菌感染體內診斷的放射性豁免管理的申請。 本批準不適用于C-14尿素膠囊用于幽門螺桿菌感染體內診斷之外的任何其他用途。 特此復函。 主題詞：環保 放射性 藥品 批準 函 抄送：國家藥品監督管理局辦公廳，廣東省

8、環境保護局國家環境保護總局辦公廳 二00二年五月十七日 2002年5月20日印發國家環境保護總局辦公廳關于批準C-14尿素呼膠囊用于幽門螺桿菌感染體內診斷放射性豁免管理申請的函辦 公 廳國 家 環 境 保 護 總 局“任何一個內科醫生都可以在其辦公室內對病人進行14C-尿素呼氣試驗檢查。”美國核條例委員會（American Nuclear Regulation Commission）于1997年12月2日批準14C-尿素藥盒的使用可豁免放射藥品管理。該條例于1998年1月2日生效Exempt from Radioactive MaterialsLicensing!Even more agree

9、ments States have recognized this exemption in the past monthsFind out if this affects you!Physicians now have the opportunity to perform and analyze the 14C-urea breath test for Helicobacter pylori in their own office at an affordable price.On December 2,1997,the Nuclear Regulation Commission published in the Federal Register (Vol.62,No.231,pp.63634) an amendment to permit any person to receive,possess,use,transfer,own,or acquire for “in vivo” urea without a license.Thi