1、WORD65/71WORDChina Pharmaceutical Industry Market Reports中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)研究系列報(bào)告NO（編號(hào)）：RP023大輸液市場(chǎng)分析Beijing Wanfang Data Co，Ltd萬(wàn)方數(shù)據(jù)股份目錄 TOC o 1-3 h z HYPERLINK l _Toc51148435第一章大輸液國(guó)外發(fā)展情況 PAGEREF _Toc51148435 h 1HYPERLINK l _Toc5114843611少量企業(yè)把持市場(chǎng) PAGEREF _Toc51148436 h 1HYPERLINK l _Toc5114843712品規(guī)齊全，品種系列化 PAG

2、EREF _Toc51148437 h 1HYPERLINK l _Toc5114843813玻璃瓶、PVC復(fù)合膜、非PVC復(fù)合膜并存，以非PVC復(fù)合膜為方向 PAGEREF _Toc51148438 h 1HYPERLINK l _Toc51148439第二章我國(guó)大輸液品種與發(fā)展情況 PAGEREF _Toc51148439 h 4HYPERLINK l _Toc5114844021品種發(fā)展綜述 PAGEREF _Toc51148440 h 4HYPERLINK l _Toc51148441211體液平衡類(lèi)輸液 PAGEREF _Toc51148441 h 4HYPERLINK l _Toc

3、51148442212營(yíng)養(yǎng)用輸液 PAGEREF _Toc51148442 h 5HYPERLINK l _Toc51148443213血容量擴(kuò)用輸液（俗稱(chēng)代血漿） PAGEREF _Toc51148443 h 8HYPERLINK l _Toc51148444214治療用藥物輸液 PAGEREF _Toc51148444 h 9HYPERLINK l _Toc5114844522我國(guó)大輸液新藥開(kāi)發(fā)情況 PAGEREF _Toc51148445 h 11HYPERLINK l _Toc51148446第三章我國(guó)大輸液生產(chǎn)狀況 PAGEREF _Toc51148446 h 12HYPERLINK

4、 l _Toc5114844731我國(guó)大輸液產(chǎn)業(yè)總體情況 PAGEREF _Toc51148447 h 12HYPERLINK l _Toc51148448311發(fā)展速度加快，產(chǎn)量逐步增長(zhǎng) PAGEREF _Toc51148448 h 12HYPERLINK l _Toc51148449312品種不斷增加，結(jié)構(gòu)進(jìn)步優(yōu)化 PAGEREF _Toc51148449 h 13HYPERLINK l _Toc51148450313新型包裝品種得到發(fā)展 PAGEREF _Toc51148450 h 13HYPERLINK l _Toc51148451314供求狀況良好 PAGEREF _Toc51148

5、451 h 13HYPERLINK l _Toc5114845232目前我國(guó)大輸液生產(chǎn)存在四大問(wèn)題 PAGEREF _Toc51148452 h 13HYPERLINK l _Toc51148453321研發(fā)能力差，缺乏有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品 PAGEREF _Toc51148453 h 13HYPERLINK l _Toc51148454322包裝材料有待進(jìn)一步改進(jìn) PAGEREF _Toc51148454 h 14HYPERLINK l _Toc51148455323質(zhì)量有待進(jìn)一步提高 PAGEREF _Toc51148455 h 14HYPERLINK l _Toc51148456324新

6、一輪重復(fù)建設(shè)在全國(guó)蔓延 PAGEREF _Toc51148456 h 14HYPERLINK l _Toc5114845733我國(guó)大輸液生產(chǎn)區(qū)域分布 PAGEREF _Toc51148457 h 15HYPERLINK l _Toc5114845834全國(guó)輸液21個(gè)重點(diǎn)品種產(chǎn)量情況 PAGEREF _Toc51148458 h 16HYPERLINK l _Toc51148459352002年八個(gè)重點(diǎn)輸液品種國(guó)較大廠家產(chǎn)量情況 PAGEREF _Toc51148459 h 18HYPERLINK l _Toc51148460351葡萄糖輸液 PAGEREF _Toc51148460 h 18H

7、YPERLINK l _Toc51148461352氯化鈉輸液 PAGEREF _Toc51148461 h 19HYPERLINK l _Toc51148462353葡萄糖氯化鈉輸液 PAGEREF _Toc51148462 h 19HYPERLINK l _Toc51148463354甲硝唑輸液 PAGEREF _Toc51148463 h 20HYPERLINK l _Toc51148464355氧氟沙星輸液 PAGEREF _Toc51148464 h 21HYPERLINK l _Toc51148465356環(huán)丙沙星輸液 PAGEREF _Toc51148465 h 22HYPERL

8、INK l _Toc5114846635718種氨基酸輸液 PAGEREF _Toc51148466 h 23HYPERLINK l _Toc51148467358甘露醇輸液 PAGEREF _Toc51148467 h 23HYPERLINK l _Toc5114846836我國(guó)大輸液生產(chǎn)企業(yè)與其GMP認(rèn)證情況 PAGEREF _Toc51148468 h 24HYPERLINK l _Toc5114846937全國(guó)重點(diǎn)大輸液生產(chǎn)企業(yè)分析 PAGEREF _Toc51148469 h 25HYPERLINK l _Toc51148470371雙鶴藥業(yè) PAGEREF _Toc51148470

9、 h 25HYPERLINK l _Toc51148471372巨能實(shí)業(yè) PAGEREF _Toc51148471 h 27HYPERLINK l _Toc51148472373華源長(zhǎng)富 PAGEREF _Toc51148472 h 30HYPERLINK l _Toc51148473374科倫實(shí)業(yè) PAGEREF _Toc51148473 h 31HYPERLINK l _Toc51148474375百特公司 PAGEREF _Toc51148474 h 32HYPERLINK l _Toc51148475第四章我國(guó)大輸液需求與銷(xiāo)售情況 PAGEREF _Toc51148475 h 35HY

10、PERLINK l _Toc51148476412003年全國(guó)大輸液需求預(yù)測(cè) PAGEREF _Toc51148476 h 35HYPERLINK l _Toc5114847742醫(yī)院使用大輸液分析 PAGEREF _Toc51148477 h 36HYPERLINK l _Toc51148478421總體用藥趨勢(shì) PAGEREF _Toc51148478 h 36HYPERLINK l _Toc51148479422各類(lèi)大輸液份額分析 PAGEREF _Toc51148479 h 37HYPERLINK l _Toc51148480423規(guī)格構(gòu)成分析 PAGEREF _Toc51148480

11、 h 40HYPERLINK l _Toc51148481424領(lǐng)先前二十位品種金額情況 PAGEREF _Toc51148481 h 41HYPERLINK l _Toc51148482425重點(diǎn)品種分析 PAGEREF _Toc51148482 h 42HYPERLINK l _Toc51148483426銷(xiāo)售渠道分析 PAGEREF _Toc51148483 h 48HYPERLINK l _Toc51148484427臨床應(yīng)用不良反應(yīng)分析 PAGEREF _Toc51148484 h 49HYPERLINK l _Toc51148485第五章我國(guó)大輸液包裝材料情況 PAGEREF _T

12、oc51148485 h 54HYPERLINK l _Toc5114848651包裝材料發(fā)展歷史與現(xiàn)狀 PAGEREF _Toc51148486 h 54HYPERLINK l _Toc5114848752我國(guó)輸液塑料包裝的引進(jìn)現(xiàn)狀 PAGEREF _Toc51148487 h 55HYPERLINK l _Toc5114848853目前國(guó)輸液包裝材料存在的問(wèn)題 PAGEREF _Toc51148488 h 56HYPERLINK l _Toc51148489531包裝容器仍舊以玻璃容器為主 PAGEREF _Toc51148489 h 56HYPERLINK l _Toc511484905

13、32目前國(guó)軟包裝輸液存在的問(wèn)題 PAGEREF _Toc51148490 h 56HYPERLINK l _Toc5114849154我國(guó)輸液塑料包裝的未來(lái)發(fā)展趨勢(shì) PAGEREF _Toc51148491 h 58HYPERLINK l _Toc51148492第六章我國(guó)大輸液發(fā)展影響因素與發(fā)展趨勢(shì) PAGEREF _Toc51148492 h 59HYPERLINK l _Toc5114849361發(fā)展影響因素分析 PAGEREF _Toc51148493 h 59HYPERLINK l _Toc51148494611地方保護(hù)和無(wú)序競(jìng)爭(zhēng) PAGEREF _Toc51148494 h 59H

14、YPERLINK l _Toc51148495612醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革帶來(lái)的影響 PAGEREF _Toc51148495 h 59HYPERLINK l _Toc51148496613輸液企業(yè)GMP認(rèn)證要求的影響 PAGEREF _Toc51148496 h 60HYPERLINK l _Toc51148497614藥品集中招標(biāo)采購(gòu)帶來(lái)的影響 PAGEREF _Toc51148497 h 61HYPERLINK l _Toc51148498615藥品降價(jià)帶來(lái)的影響 PAGEREF _Toc51148498 h 61HYPERLINK l _Toc51148499616新藥品管理法實(shí)施的影響 P

15、AGEREF _Toc51148499 h 62HYPERLINK l _Toc51148500617中國(guó)加入WTO對(duì)輸液市場(chǎng)的影響 PAGEREF _Toc51148500 h 62HYPERLINK l _Toc5114850162輸液發(fā)展趨勢(shì) PAGEREF _Toc51148501 h 63HYPERLINK l _Toc51148502621生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大化 PAGEREF _Toc51148502 h 63HYPERLINK l _Toc51148503622產(chǎn)品價(jià)格兩極化 PAGEREF _Toc51148503 h 63HYPERLINK l _Toc51148504623產(chǎn)品包

16、材多樣化 PAGEREF _Toc51148504 h 64HYPERLINK l _Toc51148505624品種開(kāi)發(fā)趨同化 PAGEREF _Toc51148505 h 64HYPERLINK l _Toc51148506625市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)白熱化 PAGEREF _Toc51148506 h 65圖表目錄 TOC n p h z t 題注 c HYPERLINK l _Toc51468724 表1-3-1歐洲輸液包裝材料的發(fā)展 HYPERLINK l _Toc51468725 表1-3-2世界不同國(guó)家地區(qū)輸液包裝材料比例 HYPERLINK l _Toc51468726 表1-3-3國(guó)際市場(chǎng)

17、PP膜價(jià)格情況 HYPERLINK l _Toc51468727 表3-1-119982002年我國(guó)輸液產(chǎn)能與增長(zhǎng)情況 HYPERLINK l _Toc51468728 表3-3-12001、2002年我國(guó)大輸液生產(chǎn)分省市情況 HYPERLINK l _Toc51468729 表3-4-1全國(guó)輸液21個(gè)重點(diǎn)品種2002年與2001年產(chǎn)量比較 HYPERLINK l _Toc51468730 表3-4-2 2002年全國(guó)四種普通常規(guī)輸液產(chǎn)量表 HYPERLINK l _Toc51468731 表3-5-1 2002年葡萄糖輸液國(guó)較大廠家產(chǎn)量情況 HYPERLINK l _Toc51468732

18、表3-5-2 2002年氯化鈉輸液國(guó)較大廠家產(chǎn)量情況 HYPERLINK l _Toc51468733 表3-5-32002年葡萄糖氯化鈉輸液國(guó)較大廠家產(chǎn)量情況 HYPERLINK l _Toc51468734 表3-5-4 2002年甲硝唑輸液國(guó)較大廠家產(chǎn)量情況 HYPERLINK l _Toc51468735 表3-5-5 2002年氧氟沙星輸液(0.2g)國(guó)較大廠家產(chǎn)量情況 HYPERLINK l _Toc51468736 表3-5-62002年環(huán)丙沙星輸液國(guó)較大廠家產(chǎn)量情況 HYPERLINK l _Toc51468737 表3-5-7 2002年18種氨基酸輸液國(guó)較大廠家產(chǎn)量情況 H

19、YPERLINK l _Toc51468738 表3-5-8 2002年甘露醇輸液國(guó)較大廠家產(chǎn)量情況 HYPERLINK l _Toc51468739 表3-7-1 2002年雙鶴藥業(yè)醫(yī)院產(chǎn)品銷(xiāo)售分布表 HYPERLINK l _Toc51468740 表3-7-2 2002年雙鶴藥業(yè)輸液品種與產(chǎn)量 HYPERLINK l _Toc51468741 表3-7-3 2002年雙鶴藥業(yè)輸液產(chǎn)品醫(yī)院銷(xiāo)售分布 HYPERLINK l _Toc51468742 表3-7-4 2002年巨能制藥輸液品種與產(chǎn)量 HYPERLINK l _Toc51468743 表4-1-1 2003年全國(guó)各省市輸液需求情況

20、 HYPERLINK l _Toc51468744 表4-2-1 20012002年大輸液醫(yī)院購(gòu)藥金額與增長(zhǎng) HYPERLINK l _Toc51468745 表4-2-22002年大輸液品種醫(yī)院購(gòu)藥金額前二十位 HYPERLINK l _Toc51468746 表4-2-3臨床常見(jiàn)的輸液反應(yīng)與對(duì)應(yīng)癥狀 HYPERLINK l _Toc51468747 表5-2-1 國(guó)塑包輸液生產(chǎn)廠家情況 HYPERLINK l _Toc51468748 表6-2-1有關(guān)輸液品種開(kāi)發(fā)情況 TOC n p h z t 圖表目錄,圖目錄 c HYPERLINK l _Toc51468874圖1-3-1國(guó)際普通輸液

21、市場(chǎng)包材比例HYPERLINK l _Toc51468875圖3-5-1 2002年葡萄糖輸液國(guó)生產(chǎn)格局HYPERLINK l _Toc51468876圖3-5-2 2002年氯化鈉輸液國(guó)生產(chǎn)格局HYPERLINK l _Toc51468877圖3-5-3 2002年葡萄糖氯化鈉輸液國(guó)生產(chǎn)格局HYPERLINK l _Toc51468878圖3-5-4 2002年甲硝唑輸液國(guó)生產(chǎn)格局HYPERLINK l _Toc51468879圖3-5-52002年氧氟沙星輸液(0.2g)國(guó)生產(chǎn)格局HYPERLINK l _Toc51468880圖3-5-62002年環(huán)丙沙星輸液國(guó)生產(chǎn)格局HYPERLINK

22、 l _Toc51468881圖3-5-7 2002年18種氨基酸輸液國(guó)生產(chǎn)格局HYPERLINK l _Toc51468882圖3-5-82002年甘露醇輸液國(guó)生產(chǎn)格局HYPERLINK l _Toc51468883圖3-7-1 2002年巨能制藥三種普通常規(guī)輸液醫(yī)院用藥金額HYPERLINK l _Toc51468884圖3-7-22002年科倫制藥廠九種輸液醫(yī)院用藥金額HYPERLINK l _Toc51468885圖3-7-3 2002年百特公司八種輸液中國(guó)醫(yī)院用藥金額HYPERLINK l _Toc51468886圖4-2-12002年醫(yī)院采購(gòu)的大輸液分類(lèi)構(gòu)成圖HYPERLINK l

23、 _Toc51468887圖4-2-22002年體液平衡輸液主要品種醫(yī)院購(gòu)藥金額HYPERLINK l _Toc51468888圖4-2-32002年?duì)I養(yǎng)用大輸液各品種金額百分比HYPERLINK l _Toc51468889圖4-2-42002年代血漿主要品種金額百分比HYPERLINK l _Toc51468890圖4-2-52002年治療用輸液主要類(lèi)別購(gòu)藥金額百分比HYPERLINK l _Toc51468891圖4-2-62002年醫(yī)院用大輸液不同規(guī)格產(chǎn)品構(gòu)成圖HYPERLINK l _Toc51468892圖4-2-72002年葡萄糖大輸液不同規(guī)格產(chǎn)品構(gòu)成圖HYPERLINK l _

24、Toc51468893圖4-2-82002年脂肪乳大輸液不同規(guī)格產(chǎn)品構(gòu)成圖HYPERLINK l _Toc51468894圖4-2-92002年左氧氟沙星大輸液不同規(guī)格產(chǎn)品構(gòu)成圖HYPERLINK l _Toc51468895圖4-2-102002年氯化鈉（0.9）大輸液不同規(guī)格產(chǎn)品構(gòu)成圖HYPERLINK l _Toc51468896圖4-2-112002年復(fù)合氨基酸大輸液不同種類(lèi)市場(chǎng)格局圖HYPERLINK l _Toc51468897圖4-2-122002年復(fù)方葡萄糖氯化鈉注射液不同規(guī)格產(chǎn)品構(gòu)成圖HYPERLINK l _Toc51468898圖4-2-132002年替硝唑不同規(guī)格產(chǎn)品構(gòu)

25、成圖HYPERLINK l _Toc51468899圖4-2-142002年克林霉素大輸液不同規(guī)格產(chǎn)品構(gòu)成圖HYPERLINK l _Toc51468900圖4-2-152002年羥乙基淀粉不同規(guī)格產(chǎn)品構(gòu)成圖HYPERLINK l _Toc51468901圖4-2-162002年右旋糖酐注射液不同規(guī)格產(chǎn)品構(gòu)成圖HYPERLINK l _Toc51468902圖6-1-1 1998年至2003年3月份參加醫(yī)保人數(shù)變化附表：附表2-2-1 全國(guó)輸液品種一覽表附表2-2-21999年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的新藥中的輸液品種附表2-2-3 2000年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的新藥中的輸液品種附表2-2-

26、4 2001年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的新藥中的輸液品種附表2-2-5 2002年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的新藥中的輸液品種附表3-6-1 各省市大注射劑、輸液藥品生產(chǎn)通過(guò)GMP認(rèn)證企業(yè)一覽表附錄6-1-1 國(guó)家經(jīng)貿(mào)委對(duì)“十五”期間輸液生產(chǎn)發(fā)展的建議第一章 大輸液國(guó)外發(fā)展情況11少量企業(yè)把持市場(chǎng)世界發(fā)達(dá)國(guó)家人均使用輸液水平盡管較高，北美3.33瓶/人，歐洲2.5瓶/人，但輸液企業(yè)數(shù)量較少，而企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模都比較大，基本上都是由少數(shù)幾家所主宰的寡頭市場(chǎng)。在美國(guó)，百特公司就壟斷了全美80%的輸液市場(chǎng)，麥高公司占余下的20%市場(chǎng)份額。在德國(guó)，生產(chǎn)輸液的企業(yè)也只有費(fèi)森尤斯公司等4家企業(yè)，而且在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上是

27、各有特點(diǎn)。12品規(guī)齊全，品種系列化輸液產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)研制，國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的發(fā)展方向是品規(guī)齊全、品種系列化。在電解質(zhì)輸液劑、營(yíng)養(yǎng)輸液劑、治療用氨基酸輸液劑、血漿代用液、透析液、腦循環(huán)改善劑、治療藥輸液劑這七大劑型下，國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的各種輸液品規(guī)多達(dá)825種。對(duì)一個(gè)品種可開(kāi)發(fā)出各種劑型與規(guī)格，方便臨床醫(yī)生根據(jù)不同的需要來(lái)選擇相應(yīng)的品種。以氨基酸為例就有：結(jié)晶氨基酸、無(wú)糖無(wú)電解質(zhì)氨基酸、含葡萄糖氨基酸、含糖和電解質(zhì)氨基酸、營(yíng)養(yǎng)用復(fù)合氨基酸、肝腎病人用氨基酸、高支鏈氨基酸、小兒用復(fù)合氨基酸和特殊治療用輸液等231個(gè)品種。而治療藥輸液品種則在抗病毒藥(如阿昔洛韋)、抗真菌藥(如氟胞嘧啶)、免疫抑制劑(如他克莫司

28、)、中樞興奮藥(如鹽酸多沙普侖)、抗高血壓藥物、抗心絞痛等心臟病治療藥物(如消旋天門(mén)冬氫鉀加消旋天門(mén)冬氫鎂)、纖維蛋白溶酶原激活劑(如右旋糖酐鐵)、抗腫瘤藥(如磷酸依托泊甙)、抗結(jié)核藥(如利福平)和解毒藥(如依地酸二鈉)10大種類(lèi)下，有140個(gè)品種。13玻璃瓶、PVC復(fù)合膜、非PVC復(fù)合膜并存，以非PVC復(fù)合膜為方向表1-3-1歐洲輸液包裝材料的發(fā)展年代包裝材料1950年前以玻璃瓶為主1950年1960年以玻璃瓶為主，出現(xiàn)PVC軟袋1960年1970年玻璃瓶+PVC軟袋1970年1980年出現(xiàn)PP瓶，PVC軟袋+PP塑瓶+玻璃瓶1980年1990年出現(xiàn)非PVC軟袋，PVC軟袋+塑瓶+玻璃瓶+非

29、PVC軟袋1990年以后PVC軟袋+塑瓶+非PVC軟袋+玻璃瓶數(shù)據(jù)來(lái)源：萬(wàn)方數(shù)據(jù)圖1-3-1國(guó)際普通輸液市場(chǎng)包材比例數(shù)據(jù)來(lái)源：萬(wàn)方數(shù)據(jù)當(dāng)今國(guó)際普通輸液市場(chǎng)上，各種包裝材料所占平均比例大致如上圖所示，PVC軟袋占26%，非PVC軟袋占10%，玻璃瓶占35%，半硬瓶占4%，塑瓶占25%。世界不同國(guó)家地區(qū)輸液包裝材料比例見(jiàn)下表。表1-3-2世界不同國(guó)家地區(qū)輸液包裝材料比例西歐美國(guó)/加拿大亞洲/澳大利亞南美玻璃瓶25%2%60%2%塑料瓶（PP或PE）30%2%28%78%PVC軟袋30%79%8%18%半硬瓶（PP或PE）9%0%1%1%非PVC軟袋6%17%3%1%數(shù)據(jù)來(lái)源：萬(wàn)方數(shù)據(jù)表1-3-3國(guó)

30、際市場(chǎng)PP膜價(jià)格情況價(jià)格（$/kg）厚度（um）美國(guó)CRYOVZC公司10198德國(guó)SENGVALD公司8200荷蘭SOLUAY公司6200意大利BramCor公司5200數(shù)據(jù)來(lái)源：萬(wàn)方數(shù)據(jù)第二章 我國(guó)大輸液品種與發(fā)展情況21品種發(fā)展綜述輸液按其臨床用途大致可分為：1.體液平衡用輸液；2.營(yíng)養(yǎng)用輸液；3.血容量擴(kuò)用輸液；4.治療用藥物輸液。目前臨床上經(jīng)常使用透析液和各類(lèi)灌洗液，雖不屬上述圍，但由于其生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求與輸液一樣，故對(duì)工廠而言，也應(yīng)包括在輸液生產(chǎn)之列。到目前為止，輸液品種有了長(zhǎng)足的發(fā)展，從過(guò)去的3050種已增加到近120種，特別是治療用輸液品種，在新藥開(kāi)發(fā)政策鼓勵(lì)下各種抗感染、心

31、血管等治療用藥物輸液品種得到快速增加。個(gè)別具有臨床治療特色的中藥輸液品種也有問(wèn)市。初步改變了我國(guó)輸液品種少的落后面貌，基本滿(mǎn)足臨床醫(yī)療的需要，但與先進(jìn)國(guó)家的輸液品種相比仍有一定差距。現(xiàn)按臨床用途將輸液品種逐一作介紹。211體液平衡類(lèi)輸液體液平衡類(lèi)輸液主要有電解質(zhì)輸液和酸堿平衡輸液兩類(lèi)。2111電解質(zhì)輸液臨床上主要用于糾正病人體水體的正常生理功能。近年來(lái)電解質(zhì)輸液已從單一電解質(zhì)逐步過(guò)渡到復(fù)方電解質(zhì)，進(jìn)一步發(fā)展為乳酸鈉林格氏液或各種濃度的含糖復(fù)方電解質(zhì)輸液，為臨床應(yīng)用提供方便。在日本把電解質(zhì)輸液按病情不同階段和對(duì)象制成4種復(fù)方電解質(zhì)輸液（起始液、脫水補(bǔ)充液、維持液、恢復(fù)液），使用藥更為合理和方便。

32、另外還有幾種特殊用途的電解質(zhì)輸液和胃液丟失時(shí)的胃液補(bǔ)充液、腸液丟失時(shí)的十二指腸補(bǔ)充液、尿道切除術(shù)后的促進(jìn)利尿和補(bǔ)充電解質(zhì)與能量的輸液以與配合全胃腸外營(yíng)養(yǎng)療法（TPN）的TPN基礎(chǔ)液等。在這類(lèi)產(chǎn)品中，0.9%氯化鈉和復(fù)方氯化鈉輸液是國(guó)外生產(chǎn)的主導(dǎo)產(chǎn)品，在臨床上主要用作即配型藥物的溶劑。國(guó)含乳酸鈉和糖的復(fù)方電解質(zhì)輸液已有生產(chǎn)，如MG3、M3B，但品種不多，規(guī)格不全，仍有較大差距。由于傳統(tǒng)復(fù)方氯化鈉輸液氯離子濃度偏高，大量輸注時(shí)可能引起代性的酸中毒，配方中降低氯化鈉用量，加入乳酸鈉使組成更接近細(xì)胞外液，輸入體可使水和電解質(zhì)平衡，且有擴(kuò)血容量維持酸堿平衡等功效，故有平衡液之稱(chēng)。另有偏堿性的乳酸鈉林格氏

33、液、低鉀維持輸液、含鎂、磷的細(xì)胞液補(bǔ)充輸液。除上述品種外，用于糾正或補(bǔ)充各種電解質(zhì)的制劑有氯化鉀（1mol/L）、天門(mén)冬鉀液（1mol/L）、硫酸鎂液（0.5mol/L）、葡萄糖酸鈣液（0.45mol/L）、門(mén)冬酸鈣液（5%）以與磷酸氫鉀液（0.5mol/L）。2112酸堿平衡輸液臨床主要用于糾正體液的酸堿平衡。碳酸氫鈉是糾正代性酸中毒最適宜的輸液，作用迅速，療效確切，在國(guó)外可配成1.26%、1.40%、2.74%、4.20%和8.4%五種濃度。1.26%的等滲濃度適用于需要較多補(bǔ)液者，高濃度的適用于急需糾正酸中毒而不宜過(guò)多補(bǔ)液者。乳酸鈉是配成1.87%等滲液供臨床作用，11.2%的高滲濃溶液

34、供稀釋后使用，更多是將乳酸鈉與復(fù)方電解質(zhì)組成輸液成為碳酸氫鹽的前體，在體代為碳酸氫鹽而起到堿性藥物作用，但組織缺氧時(shí)，代轉(zhuǎn)化受到抑制，造成乳酸鹽堆積而使酸中毒惡化。改用醋酸鈉在缺氧條件下也能轉(zhuǎn)變，有代替乳酸鈉的趨勢(shì)。緩血酸銨（氨丁三醇）是一種有機(jī)胺緩沖劑，為一種高滲無(wú)鈉溶液，制劑濃度為7.28%，適用于合并心功能不全者。臨床上常用5%含鉀葡萄糖治療輕度堿中毒，等滲氯化銨（0.9%）則用于治療輕度堿中毒，美國(guó)則用0.15mol/L或更濃度的鹽酸液治療。212營(yíng)養(yǎng)用輸液營(yíng)養(yǎng)用輸液是通過(guò)靜脈途徑為患者提供人體必需的碳水化合物（糖）、脂肪、氨基酸、維生素以與微量元素等營(yíng)養(yǎng)素，使不能正常進(jìn)食或超高代的患

35、者仍能維持良好的營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)，幫助渡過(guò)危重的病程，獲得繼續(xù)治療的機(jī)會(huì)。現(xiàn)按營(yíng)養(yǎng)成分分述如下：2121碳水化合物（糖類(lèi)）輸液糖類(lèi)輸液主要是提供機(jī)體代所需的熱能和生物合成所需的碳原子，可用作靜脈用，有單糖（葡萄糖、果糖）、糖醇類(lèi)（山梨醇、木糖醇）、雙糖（麥芽糖）以與乙醇和甘油。糖類(lèi)中應(yīng)用最廣的是葡萄糖，因?yàn)樗谔穷?lèi)中最符合人體生理上要求，為大腦所必需，也能被人體所有器官所利用，一直是靜脈營(yíng)養(yǎng)主要熱能來(lái)源。國(guó)外葡萄糖輸液的濃度有5%、10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%等，5%20%濃度主要補(bǔ)充水分和熱量，3060%濃度作為T(mén)PN療法中熱量的來(lái)源，70%濃度專(zhuān)供受輸液體積限制的尿毒癥病

36、人應(yīng)用。但葡萄糖的代必須依賴(lài)于胰島素，對(duì)糖尿病和創(chuàng)傷應(yīng)急所致胰島素不足的病人必須補(bǔ)充外源性胰島素或用果糖、木糖醇、山梨醇所代替。果糖代速度快，依賴(lài)胰島素量比葡萄糖少，適用于糖尿病和肝病患者的熱能補(bǔ)給。國(guó)外有5%、10%、20%、40%、50%等幾種濃度，但大量輸注時(shí)會(huì)引起尿酸增高，ATP缺乏，從而引起惡心與酸中毒危險(xiǎn)。木糖醇適用于糖尿病患者的熱量補(bǔ)充，制劑濃度有5%、10%、20%、50%，當(dāng)大量快速輸注時(shí)能引起肝、腎損害。山梨醇在體轉(zhuǎn)化果糖再被利用，制劑濃度有5%、10%、20%，過(guò)多輸入會(huì)發(fā)生滲透性利尿。甘油具有葡萄糖一樣熱值，單純輸注高濃度（10%）甘油，會(huì)出現(xiàn)溶血和神經(jīng)紊亂不良反應(yīng)。目

37、前低濃度主要用作脂肪乳和氨基酸輸液的等滲調(diào)節(jié)劑，高濃度作為脫水劑時(shí)必須加氯化鈉防止溶血。乙醇代后產(chǎn)熱可達(dá)7千卡/克，且不引起滲透壓負(fù)荷和不從尿中丟失，制劑濃度為5%或與5%葡萄糖配伍應(yīng)用。大量或長(zhǎng)期使用可抑制骨髓造血機(jī)能和對(duì)肝臟損害，使用時(shí)存在個(gè)體耐受性差異和年老體弱者不宜使用問(wèn)題。麥芽糖其等滲濃度為10%，適用于糖尿病和子宮發(fā)育障礙的胎兒或新生兒，減少?lài)a(chǎn)期異常。為了提高糖代用品的利用率，降低大劑量的不良反應(yīng)與降低胰島素依賴(lài)性和提高糖的耐受量，國(guó)外采用混合糖輸液，如：10%轉(zhuǎn)化糖輸液（含等量葡萄糖和果糖）可提高葡萄糖利用率。德國(guó)有果糖：葡萄糖：木糖醇按2：1：1的比例混合糖輸液以與葡萄糖：木

38、糖醇輸液，其濃度有12%、20%、30%、35%，但各國(guó)評(píng)價(jià)不一。2122脂肪乳輸液靜脈用脂肪乳主要提供高熱量和人體必需脂肪酸，每克脂肪代能產(chǎn)生9.1千卡熱量。臨床上用于嚴(yán)重?zé)齻蛐g(shù)后大量熱能補(bǔ)充和長(zhǎng)期TPN病人的必需脂肪酸缺乏癥的治療，或用于提高氨基酸輸液在體的利用率，常用的是長(zhǎng)鏈脂肪乳。配方多采用精制大豆油為原料，也有用芝麻油、紅花油；乳化劑以蛋黃磷脂為優(yōu)，也可用大豆磷脂，另用甘油作等滲劑，也可用葡萄糖、山梨醇與木糖醇。制劑濃度為10%、20%、30%，為了減輕高脂血癥和肝功能損害，另有低磷脂肪乳。近年來(lái)國(guó)開(kāi)發(fā)成功中長(zhǎng)鏈脂肪乳10%、20%，為中鏈脂肪酸甘油酯和長(zhǎng)鏈脂肪酸甘油脂等量物理混合

39、的脂肪乳，其特點(diǎn)為代快，利用率高，肝功能影響小，適合長(zhǎng)期應(yīng)用脂肪乳的危重病人和早產(chǎn)兒。近年來(lái)，國(guó)外將大豆油和椰子油共同水解，隨機(jī)酯化制成結(jié)構(gòu)脂肪乳（Structolipid20%）注入體能達(dá)到緩慢運(yùn)轉(zhuǎn)和脂解，從而降低中鏈脂肪酸濃度過(guò)高而引起的不良反應(yīng)和酮酸中毒。另一種在脂肪乳中加入富含不飽和脂肪酸的魚(yú)油制成魚(yú)油脂肪乳，改善了脂肪乳的免疫抑制作用，減緩炎性反應(yīng)。這兩種脂肪實(shí)際應(yīng)用價(jià)值，有待臨床研究結(jié)果而定，在國(guó)開(kāi)發(fā)上市的薏米仁油脂肪乳（康萊特）為具有雙向調(diào)節(jié)作用的抗腫瘤治療用乳劑，目前已進(jìn)入美國(guó)進(jìn)行深入臨床研究試驗(yàn)。2123氨基酸輸液臨床上主要用于提高機(jī)體合成蛋白質(zhì)所需要氮源，這類(lèi)制劑配方組成應(yīng)

40、符合特定模式，符合公認(rèn)模式而且用于營(yíng)養(yǎng)的稱(chēng)之為平衡氨基酸輸液，一般由1422種氨基酸組成。制劑濃度有3%、5%、8%、10%、12%、15%，3%5%供外周靜脈給藥，10%以上供中心靜脈或稀釋后用，有的配方中加有山梨醇（5%）、甘油（3%）或木糖醇（5%）作為熱量來(lái)源以提高氨基酸在體的利用率，也有同時(shí)加入鈉、鉀、鈣、鎂、磷等電解質(zhì)以與水溶性維生素補(bǔ)充其他營(yíng)養(yǎng)成分。目前國(guó)已有品種為18AA（5%、12%含山梨醇）、18AA-I（7%含電解質(zhì)）、18AA-F（10%）、14AA(3.5%含甘油、8.5%)。含水溶性維生素和復(fù)合電解質(zhì)的品種正在開(kāi)發(fā)中，如維他2氨基酸注射液、維他13氨基酸注射液、維他

41、15氨基酸注射液。由于結(jié)晶氨基酸輸液具有靈活調(diào)節(jié)配比量的優(yōu)點(diǎn)，可根據(jù)各種疾病和年齡對(duì)氨基酸種類(lèi)和需要量的不同設(shè)計(jì)出專(zhuān)供創(chuàng)傷用、肝病用、腎病用、腫瘤用以與小兒用的氨基酸輸液。創(chuàng)傷用配方中含支鏈氨基酸和谷氨酰胺二肽，如：15AA（8）、高支鏈氨基酸17AAA（7.6%，高丙氨酸）。肝病用配方是根據(jù)嚴(yán)重肝病人存在氨基酸平衡失調(diào)的特點(diǎn)，配方中增加支鏈氨基酸量，減少芳香族氨基酸和蛋氨酸量如3AA（4.2全部為支鏈氨基酸）、6AA（8.4%支鏈氨基酸加精、谷、門(mén)冬氨酸）以與15AA（8%高支鏈、低芳香族氨基酸）。近年來(lái)國(guó)外發(fā)現(xiàn)肝病患者缺乏外源性酪氨酸，在配方中將丙-酪、甘-酪二肽或乙酰酪氨酸加入肝病氨基酸

42、輸液中，但未見(jiàn)產(chǎn)品上市。國(guó)外以前采用必需氨基酸輸液為腎衰患者提供營(yíng)養(yǎng)和糾正代紊亂，如9AA（5.4%），由于認(rèn)識(shí)到營(yíng)養(yǎng)支持中必需和非必需氨基酸供給的重要性，現(xiàn)已上市了較均衡的腎病氨基酸輸液，如Nephrotect（為16AA）。日本等國(guó)發(fā)現(xiàn)用不含蛋氨酸的氨基酸對(duì)患腫瘤動(dòng)物的營(yíng)養(yǎng)支持時(shí)具有抑制腫瘤作用，但至今未見(jiàn)抗腫瘤用氨基酸輸液上市。由于嬰幼兒對(duì)營(yíng)養(yǎng)需要量大，而且體酶系統(tǒng)尚未成熟，其配方特點(diǎn)為含有必需搭配量高（40%），種類(lèi)齊全，必須含有精、組、酪、胱、牛磺酸等氨基酸，國(guó)外產(chǎn)品有Neopham、Trophamine等，國(guó)也已上市。2124維生素和微量元素輸液在長(zhǎng)期TPN營(yíng)養(yǎng)支持療法中，由于人們

43、充分認(rèn)識(shí)到多種維生素和微量元素補(bǔ)充的重要性，國(guó)外大多采用將脂溶性維生素（A、D、E、K）制成乳劑或親水性非水溶媒注射液。水溶性維生素（C、B1、B2、B6、B12、NAA、葉酸、生物素、泛醇）制成凍干粉劑，國(guó)也已有產(chǎn)品。因維生素受穩(wěn)定性限制，均在臨用前加入使用，以輸液形式維生素制劑不多，僅局限于幾種水溶性維生素而且有效期也較短，只有612個(gè)月。微量元素（鋅、銅、錳、鉻等）是以單個(gè)或復(fù)合制成濃注射液，臨用前加入使用。213血容量擴(kuò)用輸液（俗稱(chēng)代血漿）國(guó)外研究的代血漿種類(lèi)已達(dá)30多種，但臨床實(shí)際應(yīng)用僅為56種，主要有右旋糖酐、羥乙基淀粉以與改性明膠等，右旋糖酐中按分子量大小可分中、低、小三種。中分

44、子（6%，平均分子量7萬(wàn)）和低分子（10%，平均分子量4萬(wàn)），主要用于增加血容量，防止失血性休克。低、小分子（10%，平均分子量2萬(wàn)），主要用于降低血液粘度，改善微循環(huán)，防止血栓形成。國(guó)配方常與0.9%氯化鈉或5%葡萄糖配伍，國(guó)外與乳酸林格氏配伍，它能同時(shí)提供血漿中電解質(zhì)成分。羥乙基淀粉系由淀粉水解后經(jīng)環(huán)氧乙烷反應(yīng)所生成水溶性淀粉衍生物，用平均分子量為2萬(wàn)和4萬(wàn)兩種濃度為6%，配方中均與0.5%氯化鈉注射液配伍，國(guó)外產(chǎn)品的平均分子量有2萬(wàn)、7萬(wàn)、20萬(wàn)以與45萬(wàn)多種，以20萬(wàn)居多，濃度有3%、6%、10%，多數(shù)與0.9%氯化鈉注射液配伍，也有與5%葡萄糖注射液配伍，國(guó)曾有羧甲基淀粉注射液（6%

45、），因性能不與羥乙基淀粉而被淘汰。明膠因凝固點(diǎn)高和具抗原性，不宜作代血漿，必須經(jīng)化學(xué)交鏈和氧化降解至適當(dāng)分子量方可應(yīng)用。臨床正式應(yīng)用有氧聚明膠，國(guó)曾有氧化聚白明膠注射液。國(guó)外用乙二醛作交鏈劑的產(chǎn)品有Gelfundol，用雙異氰酸酯作反應(yīng)劑的產(chǎn)品有Haemaccel，用琥珀酸酐作反應(yīng)劑的Plasmagel和Physiogel，這些產(chǎn)品平均分子量為2萬(wàn)左右，配制濃度為3.0%5.5%，許多臨床資料表明改性明膠代血漿，過(guò)敏反應(yīng)率低，無(wú)干涉血凝作用，安全性?xún)?yōu)于糖酐。目前國(guó)尚無(wú)產(chǎn)品，但其缺點(diǎn)是分子量小，擴(kuò)血容量維持時(shí)間短，因明膠中缺乏色氨酸和酪氨酸，代后營(yíng)養(yǎng)價(jià)值低。國(guó)曾探索驢皮（阿膠）和海星膠為原料制成

46、代血漿，至今未有產(chǎn)品上市。采用化學(xué)合成法制造的代血漿有聚乙烯吡咯桐（PVP），系由甲醛、乙炔、氨等經(jīng)高壓催化聚合而成，平均分子量為24萬(wàn)，常與多種電解質(zhì)配伍，制劑濃度3.5%，國(guó)外商品有Periston-N，Kollidon等，其優(yōu)點(diǎn)是穩(wěn)定無(wú)抗原性，無(wú)熱原并具絡(luò)合解毒作用。另有國(guó)獨(dú)創(chuàng)的縮合葡萄糖系由葡萄糖在焦硼酸作催化下高溫聚合而成，制劑濃度為12%，并與0.9%氯化鈉配伍，曾被1977年版中國(guó)藥典收載。本品療效明顯，使用安全，生產(chǎn)簡(jiǎn)單，成本低廉。其它從中藥中提取的白芨膠、柚皮果膠、榆皮膠、木瓜膠、果膠均有研究和臨床報(bào)道。一種既具有擴(kuò)血容量，又可替代紅細(xì)胞運(yùn)送氧氣，排泄二氧化碳功能的新型血漿代

47、用品，有人稱(chēng)之為載氧的人工血液受到人們的關(guān)注，其中有無(wú)基質(zhì)血紅蛋白，人工血細(xì)胞，合成血紅蛋白以與全氟碳化乳劑有望產(chǎn)品上市。214治療用藥物輸液隨著輸液工業(yè)生產(chǎn)的發(fā)展和臨床治療的需要，近年來(lái)國(guó)外將治療作用確切，必須從靜脈途徑輸注的穩(wěn)定藥物或藥物小針或粉針劑制成輸液劑，從而大大加快了這類(lèi)輸液的開(kāi)發(fā)速度。現(xiàn)按臨床用途將收集到的國(guó)外治療用輸液匯總?cè)缦拢阂恍┘磁湫蜐馑樑c粉針劑暫不列入。2141抗感染藥抗生素類(lèi)：硫酸慶大霉素、林可霉素、克林霉素磷酸酯、妥布霉素、硫酸奈替米星、硫酸阿米卡星、阿奇霉素、硫酸西索米星、萘夫西林鈉（乙氧萘青霉素；新青霉素）。抗真菌類(lèi)：氟胞嘧啶、氟康唑。抗病毒類(lèi)：利巴韋林（三氮唑

48、核苷）、硫酸金剛烷胺、膦甲酸鈉、阿昔洛韋。其它：諾氟沙星、乳酸諾氟沙星、乳酸環(huán)丙沙星、鹽酸氧氟沙星、鹽酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星、氟羅沙星、鹽酸洛美沙星、司泊沙星、加替沙星、甲磺酸加替沙星、乳酸司氟沙星、甲硝唑、替硝唑、奧硝唑。2142心血管系統(tǒng)藥抗心律失常：利多卡因、門(mén)冬氨酸鉀鎂、托丙溴芐胺（Bretylel）、鹽酸索他洛爾。抗心絞痛、心肌梗塞：?jiǎn)蜗跛岙惿嚼骢ァⅪ}酸替洛非斑（Aggrastat）、依替巴德（Integrilin）、硝酸甘油、鹽酸丁咯地爾。血管擴(kuò)：尼莫地平、鹽酸尼卡地平、硝苯地平、吡拉西坦（Piracetam）、罌粟堿、鹽酸培他啶、西丁、煙酸占替諾、己酮可可堿。抗高血壓：硝

49、普鈉、托拉塞米鈉（Torem200）。抗休克：鹽酸多巴胺、多巴酚丁胺。其他：羥乙基蘆丁。2143抗腫瘤藥順鉑、卡鉑、氟尿嘧啶、鹽酸米托蒽醌、脫氧氟尿苷。2144消化系統(tǒng)藥抗?jié)兯帲蝴}酸西咪替丁、鹽酸雷尼替丁、法莫替丁。止吐藥：鹽酸恩丹西酮。2145呼吸系統(tǒng)藥支氣管擴(kuò)藥：茶堿、多索茶堿。2146血液系統(tǒng)藥抗凝血：肝素鈉、低分子肝素鈉。止血藥：氨甲苯酸。升高白血球：肌苷。2147泌尿系統(tǒng)藥脫水藥：甘露醇、復(fù)方甘露醇、甘油氯化鈉、甘油果糖、山梨醇。2148診斷用藥泛影葡胺。2149其他丙泊酚（麻醉）、依地酸鈣鈉（解毒）、葡萄糖酸鈣（補(bǔ)鈣）、硫酸鎂（子癇）、氯美噻唑（鎮(zhèn)靜）、維生素C（營(yíng)養(yǎng)）、芬太尼枸

50、櫞酸鹽（鎮(zhèn)痛）、米庫(kù)氯銨（神經(jīng)肌肉阻滯劑）、氫嗎啡酮（鎮(zhèn)痛）、復(fù)方甘草酸銨、甘草酸二銨（肝炎輔助用藥）。21410草藥中提取的藥物（單體、有效成分或有效部位）川芎嗪、根素、苦參堿、苦參素、香丹、燈盞花素、丹參、復(fù)方丹參、黃芪、生脈、西紅花、莪術(shù)、雙黃連、參芪扶正、銀杏。22我國(guó)大輸液新藥開(kāi)發(fā)情況根據(jù)國(guó)家新藥審評(píng)中心的有關(guān)資料，粗略統(tǒng)計(jì)目前國(guó)共有輸液品種119個(gè)，我們將國(guó)所有輸液品種分為五大類(lèi)，分別為營(yíng)養(yǎng)類(lèi)、電解質(zhì)類(lèi)、治療類(lèi)、血漿代用品類(lèi)和透析造影液類(lèi)，如附表2-2-1所示。從表中可以看出，目前國(guó)輸液品種最多的是治療類(lèi)輸液，共有75個(gè)品種，其中抗菌類(lèi)有28個(gè)，心腦血管類(lèi)有25個(gè)，抗病毒類(lèi)的有4個(gè)

51、，抗癌類(lèi)3個(gè)，肝腎類(lèi)6個(gè)，其他類(lèi)9個(gè)；營(yíng)養(yǎng)類(lèi)輸液19個(gè)；電解質(zhì)類(lèi)輸液11個(gè)；血漿代用品類(lèi)8個(gè)；透析造影液類(lèi)有6個(gè)。另外，國(guó)家新藥審評(píng)中心19992002年批準(zhǔn)的新藥中的注射劑（含輸液）品種情況分別見(jiàn)附表2-2-2、2-2-3、2-2-4、2-2-5。第三章 我國(guó)大輸液生產(chǎn)狀況31我國(guó)大輸液產(chǎn)業(yè)總體情況大輸液作為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)五大類(lèi)重要制劑之一，歷來(lái)生產(chǎn)負(fù)荷率最高，在臨床上應(yīng)用最廣泛。近年來(lái)，我國(guó)大輸液制造行業(yè)得到了穩(wěn)步、健康的發(fā)展，具體表現(xiàn)在以下四個(gè)方面：311發(fā)展速度加快，產(chǎn)量逐步增長(zhǎng)據(jù)中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)、國(guó)家經(jīng)貿(mào)委等處的產(chǎn)銷(xiāo)統(tǒng)計(jì)資料顯示，我國(guó)大輸液產(chǎn)業(yè)近年發(fā)展很快，產(chǎn)能均以年均增長(zhǎng)20的速

52、度快速發(fā)展；尤其2001年以來(lái)，一股改建、擴(kuò)建、新建輸液生產(chǎn)線(xiàn)的“熱潮”席卷全國(guó)圍。現(xiàn)有的輸液生產(chǎn)企業(yè)幾乎都在進(jìn)行擴(kuò)建或計(jì)劃擴(kuò)建；一些未生產(chǎn)過(guò)輸液的企業(yè)，包括行業(yè)外的企業(yè)也通過(guò)開(kāi)發(fā)或購(gòu)買(mǎi)新品種或引進(jìn)新包裝技術(shù)開(kāi)始涉足輸液行業(yè)。如表3-1-1所示，2001年，全國(guó)輸液產(chǎn)量已達(dá)31億瓶，比上年增長(zhǎng)30.8；生產(chǎn)能力達(dá)到44.2億瓶，年增31.55。2002年新建擴(kuò)建輸液生產(chǎn)線(xiàn)的趨勢(shì)有所遏制，生產(chǎn)能力增幅降至13.12，達(dá)50億瓶；但生產(chǎn)方面仍以35.81的速度快速增長(zhǎng)，2002年全國(guó)大輸液產(chǎn)量已達(dá)42.1億瓶，人均3.28瓶。表3-1-119982002年我國(guó)輸液產(chǎn)能與增長(zhǎng)情況年份產(chǎn)量生產(chǎn)能力年產(chǎn)

53、量（億瓶）增長(zhǎng)率（）年生產(chǎn)能力（億瓶）增長(zhǎng)率（）199819.425.0199921.410.3128.313.20200023.710.7533.618.73200131.030.8044.231.55200242.135.8150.013.12數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家經(jīng)貿(mào)委19982002年中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)312品種不斷增加，結(jié)構(gòu)進(jìn)步優(yōu)化大輸液品種數(shù)量從40多種增加到119種，品種結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，普通輸液品種如葡萄糖、氯化鈉、葡萄糖氯化鈉占全部輸液產(chǎn)量的比重由1995年的70.5%下降到了目前的55%。一批治療用輸液新品種如喹諾酮類(lèi)、利巴韋林、阿奇霉素、尼莫地平、單硝酸異山梨脂與中藥輸液品種根素、丹

54、參等品種相繼開(kāi)發(fā)成功獲得了生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，其部分已實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化并投放市場(chǎng)。 313新型包裝品種得到發(fā)展新型輸液包裝不斷涌現(xiàn)，塑料包裝輸液產(chǎn)量目前約為1.5億瓶(袋)，占輸液總生產(chǎn)量的5%；規(guī)模結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，目前年產(chǎn)量超過(guò)3000萬(wàn)瓶的企業(yè)有18家，超過(guò)1億瓶的企業(yè)有2家，輸液前50強(qiáng)企業(yè)生產(chǎn)集中度達(dá)到46%。314供求狀況良好近年來(lái)，我國(guó)輸液的供求狀況良好，除一部分產(chǎn)品外，基本能滿(mǎn)足臨床的需求。據(jù)中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)2001年對(duì)全國(guó)14大城市200多家醫(yī)院進(jìn)行的統(tǒng)計(jì)，按金額計(jì)算，進(jìn)口輸液占醫(yī)院用輸液總額的5.32%，比1994年的12%降低了6.7個(gè)百分點(diǎn)。輸液一直是我國(guó)五大類(lèi)制劑中生產(chǎn)能力利用

55、率最好的劑型，2002年我國(guó)輸液的生產(chǎn)能力利用率達(dá)到84.3，比2001年增加了5.7，是五大類(lèi)制劑中生產(chǎn)能力利用率最高、發(fā)展最為穩(wěn)定的一種劑型。32目前我國(guó)大輸液生產(chǎn)存在四大問(wèn)題雖然我國(guó)大輸液生產(chǎn)近年來(lái)呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)，但目前我國(guó)大輸液生產(chǎn)也存在著需要注意和改進(jìn)的四大問(wèn)題。321研發(fā)能力差，缺乏有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品我國(guó)輸液劑品種與臨床的需求與西方發(fā)達(dá)國(guó)家比，還存在較大的差距。國(guó)外輸液品種已超過(guò)200種，氨基酸、電解質(zhì)、糖類(lèi)輸液的品種正在向系列化方向發(fā)展。治療型輸液劑品種發(fā)展很快，已超過(guò)170種。盡管近年來(lái)我國(guó)開(kāi)發(fā)出了一批輸液新品種，品種結(jié)構(gòu)也有所優(yōu)化，但生產(chǎn)仍集中在鹽類(lèi)、葡萄糖、氨基酸、

56、甲硝唑、替硝唑等少數(shù)幾個(gè)產(chǎn)品上，開(kāi)發(fā)的新品種也主要集中在喹諾酮類(lèi)等少數(shù)幾個(gè)品種上。糖類(lèi)輸液中木糖醇、麥芽糖、轉(zhuǎn)化糖、混合糖等品種仍是空白；復(fù)方電解質(zhì)輸液未形成系列；一些品種不能滿(mǎn)足醫(yī)院需求，如人血白蛋白、脂肪乳、氟康唑，一些治療型氨基酸輸液等品種還需要進(jìn)口。 322包裝材料有待進(jìn)一步改進(jìn)目前，90%以上的輸液還是采用玻璃瓶包裝。玻璃瓶不僅存在易破損、不便運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)體積大等缺點(diǎn)，而且在使用過(guò)程中由于需要不斷向藥液中引入空氣，空氣中的灰塵、微生物很容易污染藥液，所以國(guó)外輸液大部分采用優(yōu)質(zhì)塑料瓶與塑料袋包裝。盡管近年來(lái)，我國(guó)有21家企業(yè)引進(jìn)或計(jì)劃引進(jìn)25條軟袋生產(chǎn)線(xiàn)，有22家企業(yè)引進(jìn)或計(jì)劃引進(jìn)24條

57、塑料瓶生產(chǎn)線(xiàn)，但由于生產(chǎn)技術(shù)問(wèn)題或是產(chǎn)品成本高、難以進(jìn)入基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄而多數(shù)不能正常生產(chǎn)。 由于輸液用丁基膠塞的質(zhì)量與價(jià)格等原因，目前國(guó)生產(chǎn)的絕大多數(shù)輸液劑采用天然膠塞。天然膠塞存在易老化、氣密性差、針刺時(shí)易掉屑、長(zhǎng)期與藥液接觸會(huì)使藥液出現(xiàn)沉淀或渾濁等缺點(diǎn)，會(huì)影響產(chǎn)品的質(zhì)量與保存期。目前，我國(guó)一些附加價(jià)值較高的品種所需瓶塞還需進(jìn)口。323質(zhì)量有待進(jìn)一步提高盡管我國(guó)已于2000年年底對(duì)大容量注射劑進(jìn)行了GMP認(rèn)證，但是部分輸液產(chǎn)品的質(zhì)量仍達(dá)不到國(guó)家標(biāo)難。據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督局2001年第三季度的藥品質(zhì)量抽驗(yàn)公告，對(duì)甲硝唑葡萄糖注射液41個(gè)廠家118批產(chǎn)品的質(zhì)量抽驗(yàn)，有13批不合格；對(duì)甲硝唑注射液

58、92個(gè)廠家241批產(chǎn)品的質(zhì)量抽驗(yàn)，有40批不合格。不合格品既有來(lái)自工廠的，也有來(lái)自醫(yī)院制劑室的。第四季度的藥品抽驗(yàn)中，質(zhì)量不合格的輸液產(chǎn)品絕大多數(shù)來(lái)自醫(yī)院制劑室配制的產(chǎn)品。 324新一輪重復(fù)建設(shè)在全國(guó)蔓延自2001年以來(lái)，一股改建、擴(kuò)建、新建輸液生產(chǎn)線(xiàn)的“熱潮”在全國(guó)悄然升起。現(xiàn)有的輸液生產(chǎn)企業(yè)，幾乎都在進(jìn)行擴(kuò)建或計(jì)劃擴(kuò)建；一些未進(jìn)行過(guò)輸液生產(chǎn)的企業(yè)包括行業(yè)外的企業(yè)通過(guò)開(kāi)發(fā)或購(gòu)買(mǎi)新品種或引進(jìn)新包裝開(kāi)始涉足輸液行業(yè)。據(jù)中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)國(guó)21家輸液生產(chǎn)線(xiàn)制造商的統(tǒng)計(jì)，2001年，全國(guó)共銷(xiāo)售輸液生產(chǎn)線(xiàn)301條；另?yè)?jù)有關(guān)資料，進(jìn)口的輸液生產(chǎn)線(xiàn)也達(dá)到6條。按平均每條生產(chǎn)線(xiàn)生產(chǎn)1000萬(wàn)瓶計(jì)算，全國(guó)

59、新增輸液生產(chǎn)能力超過(guò)30億瓶。這些生產(chǎn)線(xiàn)如建成投產(chǎn)，新增能力將超過(guò)2001年我國(guó)輸液總產(chǎn)量，但是醫(yī)院的消費(fèi)總量并沒(méi)有大幅增加。這一現(xiàn)象令人擔(dān)憂(yōu)。33我國(guó)大輸液生產(chǎn)區(qū)域分布表3-3-12001、2002年我國(guó)大輸液生產(chǎn)分省市情況地區(qū)2001年（萬(wàn)瓶）2002年（萬(wàn)瓶）2002年產(chǎn)量比2001年+-%產(chǎn)量生產(chǎn)能力產(chǎn)量生產(chǎn)能力全國(guó)總計(jì)30979844182542146050001936.04省36351469578666359237138.41省3990912504538321350434.89省2375681900351594527048.00省227891385424121107005.84省1

60、443242200238714220065.40省1594615739194271628821.83省1400131030167593623019.70省21570185731672954700-22.44省20132357601516425124-24.68省651795321390016452113.29省869114500134871700055.18省1044311199126501960021.13省239033501075219515349.87省992119730882710100-11.03省68141438583322032522.28自治區(qū)56255270732273003