1、 深圳市比亞迪實業QS-9000培訓教案根底知識及SPC.1. QS-9000簡介1.1. QS-9000的來歷 QS-9000是以下三家汽車公司各自的供方質量體系及要求的協調產物：汽車公司供方質量體系克萊斯勒汽車公司供方質量保證手冊福特汽車公司Q-101質量體系標準通用汽車公司北美創優目標.1.2. QS-9000內容QS-9000以ISO9001:1994第四部分20個要素為根底；除ISO9001的20個大要素外，QS-9000添加了85個小要素質量體系補充要求；QS-9000中的注釋用以協助了解有關要求。QS-9000添加要素一覽表要素增加內容增加個數4.14.1.2.44.1.2.54

2、.1.3.14.1.44.1.54.1.64.1.6.174.24.2.3.14.2.3.24.2.3.34.2.3.44.2.3.54.2.3.64.2.3.74.2.4.14.2.4.24.2.4.34.2.5.14.2.5.24.2.5.34.2.6.14.2.6.215.QS-9000添加要素一覽表(續)要素增加內容增加個數4.3-04.44.4.1.14.4.2.14.4.4.14.4.5.14.4.8.14.4.9.14.4.104.4.1184.54.5.2.114.64.6.1.14.6.1.24.6.2.14.6.2.24.6.4.14.6.4.264.74.7.114.8-

3、04.94.9.b.14.9.b.24.9.d.14.9.g.14.9.14.9.24.9.34.9.44.9.54.9.6104.104.10.1.14.10.2.44.10.4.14.10.4.24.10.6.14.10.6.24.10.6.34.10.6.44.10.6.54.10.6.64.10.7114.114.11.2.b.14.11.34.11.44.12.14.QS-9000添加要素一覽表(續)要素增加內容增加個數4.134.13.1.14.13.1.24.13.2.14.13.34.13.454.144.14.1.14.14.1.24.14.2.14.14.2.244.154

4、.15.3.14.15.4.14.15.4.24.15.6.14.15.6.24.15.6.34.15.6.474.164.16.114.174.17.114.184.18.114.194.19.114.204.20.34.20.42.1.2.1. QS-9000手冊APQP-Advanced Product Quality Planning and Control Plan(產質量量先期謀劃和控制方案)PPAP-Production Part Approval Process(消費件同意程序)FMEA-Potential Failure Mode and Effects Analysis(潛

5、在失效方式及后果分析)SPC-Statistical Process Control(統計過程控制)MSA-Measurement Systems Analysis(丈量系統分析)QS-9000-Quality System Requirements(質量體系要求)QSA-Quality System Assessment(質量體系評定).1.3. QS-9000質量體系的目的精華 繼續改良 預防缺陷 減少變差及浪費 顧客稱心.1.4. 為達目的而常用的工具 SPC APQP PPAP FMEA DFM &DFA可制造性& 裝配性設計(QS-9000 P123) QFD質量功能展開(QS-90

6、00 P127) DOE實驗設計(QS-9000 P123) FEA有限元分析(QS-9000 P124) VE價值工程(QS-9000 P131).2. SPC統計過程控制2.1. SPC與QS-9000名稱條款內容舉例質量策劃4.2.3“a) 編制質量計劃”持續改進4.2.5“供方必須制定優先化的措施計劃，以持續改進那些已表明穩定，具有可接受的能力和性能的過程”過程控制4.9“-，確保這些過程在受控狀態下進行”過程檢驗和試驗4.10.3“c針對防止缺陷發生的直接過程活動，例如，統計過程控制，-，而不是找出缺陷”統計技術4.20SPC即一種統計技術產品和過程確認APQP輸出要素之一：“初始過

7、程能力研究”生產件批準要求PPAP“1.2-并提供支持數據，如控制圖?！?2.2. 兩種不同的過程控制模型2.2.1. 過程的定義ISO9000:2000中“過程-運用資源將輸入轉化為輸出的活動的系統4M1E活動/資源的交融顧客輸入過程/系統輸出.2.2.2. 缺陷檢測過程模型4M1E過程產品/效力檢驗能否合格報廢或返工顧客.2.2.3. 具有反響的過程控制模型4M1E過程產品/效力統計方法識別變化的需求與期望顧客顧客的呼聲過程呼聲.檢測模型反饋模型控制點方法經濟性產品質量2.2.4. 兩種過程控制模型的比較輸出過程檢測預防容忍浪費防止浪費普通穩定.2.3. 兩種不同的質量觀.2.1. SPC

8、與QS-90002.2. 兩種不同的過程控制模型2.3. 兩種不同的質量觀我們應該也必需運用SPC！.2.4. 預備知識概率隨機景象 列舉身邊的一種隨機景象，并闡明隨機景象的性質概率 NA P(A) = N.2.4.1. 兩類隨機變量計量型延續型 如： 服從的分布：計數型離散型 如： 服從的分布：電池高度、極片分量 正態分布產品上的缺陷個數 二項式分布、泊松分布.2.4.1.1.正態分布規范正態分布曲線及分布概率均值 2 方差規范差 3常用來表示變差的大小.正態分布的概率變量范圍正態分布概率0.68268920.95449930.99730040.999365750.99999974260.9

9、99999998.2.4.1.2.二項式分布與泊松分布二項式分布“0-1分布 檢查產品能否合格泊松分布 P0+p1+p2+p3+=1隨機變量X=c0123出現的概率p0p1p2p3.2.4.2.抽樣實驗2.4.2.1. 術語母體：個體：樣本：樣本容量：抽樣頻率：指某次統計分析中，所研討的對象全體所研討對象的一個單位部分個體用于丈量 樣本中所含個體的數目 抽取樣本的頻次母體樣本數據結論.2.4.2.2.估計正態分布參數總體參數樣本統計量中心位置 X離散程度 s.2.5. SPC的運用場所原那么上，SPC應該用于有數量性和繼續性的一切工藝過程 SPC研討的前提是丈量系統受控且其變差占過程總變差的比

10、例很小 SPC運用的領域是大規模消費 多數企業，SPC用于消費階段 在強調預防的企業，在開發階段也運用SPC.2.6.兩種變差緣由、兩種過程形狀及相應的兩種控制措施2.6.1. 兩種變差緣由普通緣由指的是呵斥隨著時間的推移具有穩定的且可反復的分布過程中的許多變差的緣由。特殊緣由通常也叫可查明緣由指的是呵斥不是一直作用于過程的變差的緣由，即當它們出現時將呵斥整個過程的分布改動。. 假設僅存在變差的普通緣由，隨著時間的推移，過程的輸出構成一個穩定的分布并可預測 假設存在變差的特殊緣由，隨著時間的推移，過程的輸出不穩定.2.6.2. 兩種過程形狀僅存在普通緣由的變差分布是穩定的過程可預測過程是統計受

11、控的存在特殊緣由的變差分布不穩定過程不可預測過程是不受控的.2.6.3.兩種控制措施系統措施通常用來減少變差的普通緣由通常要求管理層的支持工業閱歷，約占過程措施的85%部分措施通常用來消除變差的特殊緣由通常由與現場有關的人員處理工業閱歷，約占過程措施的15%.2.7. 過程控制與過程才干2.7.1. 幾點本卷須知搜集數據并用統計方法來解釋它們并不是最終目的，最終目的是加深對過程的了解，以繼續改良為目的；研討變差和運用統計知識來改良性能的根本概念適用于任何領域，包括行政管理；屬于系統的問題不要去責難現場人員，要由系統采取措施了解什么是“控制缺乏；屬于部分的問題也不要隨便采取系統措施了解什么是“過

12、度控制。.2.7.2. 四類過程受控顧客稱心.2.8. 過程才干與才干指數什么是過程才干過程在統計受控形狀下的變差大小過程才干是由呵斥變差的普通緣由確定的過程才干同常代表過程本身的最正確性能過程與技術規范無關如何計算過程才干正態分布的情況下，過程才干用分布的 3寬度來表述.什么是過程才干指數Cp，Cpk ？均值 +3 -3 . USL- CpkU = 3 -LSLCpkL = 3 Cp =CpkU + CpkL /2Cpk 為兩值較小者.Cp 、Cpk 表示過程才干滿足技術規范的程度Cpk 與 ，技術規范寬度，分布和技術規范的相對位置有關當過程均值與規范中心值重合時，Cpk= Cp .典型的才

13、干指數Cpk與PPM的關系Cpk USL-（或 -LSL ）PPM（單側）0.331586550.672 227511.003 13501.334 321.675 0.132.006 0.001.2.9. 控制圖過程控制的工具2.9.1. 控制圖的功用現場人員了解過程變差并使之到達統計受控形狀的有效工具。有助于過程在質量上和本錢上繼續地，可預測地堅持下去。對已到達統計受控的過程采取措施，不斷減少普通緣由變差，以到達提高質量，降低本錢和提高消費率的改良目的。現場人員、支持人員、設計人員、顧客等提供有關過程性能的共同言語。區分變差的特殊緣由和普通緣由，作為采取部分措施或對系統采取措施的根據。.2.

14、9.2. 控制圖的分類及選用計量型控制圖分類類型優點應用均值-極差圖X-R較簡便，對子組內特殊原因較敏感。廣泛均值-標準差圖X-SS較R更準確有效，尤其在大樣本容量時。計算機實時記錄，樣本容量大中位數圖X-R用X代替X，直接描點，不用計算機車間工人更易掌握單值-移動極差圖X-MR用單值代替均值，用MR（相鄰數值之差）代替極差用于測量費用很高的場合.計數型數據控制圖分類類型應用范圍不合格品率P圖廣泛不合格品數nP圖不合格品數比不合格品率更有意義各個時期子組的容量不變不合格數C圖連續的產品流上（如布匹）單個檢驗中發現不同原因造成的不合格（如，車輛維修）單位不合格數U圖適用于與C圖相同的數據，但不同時期的樣本容量不同時，必須采用U圖.選用控制圖類型的程序確定要制定控制圖的