抗菌藥物分級(jí)管理制度(20200612010513)_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

1、岱岳區(qū)第二人民醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理制度2021 年,衛(wèi)生部就出臺(tái)?抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么?,要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)抗菌藥物特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反響以及當(dāng)?shù)厣鐣?huì)經(jīng)濟(jì)狀況、藥品價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進(jìn)展分級(jí)管理,明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。非限制使用抗菌藥物是指:經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明平安、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。限制使用抗菌藥物是指:在療效、平安性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性,不宜作為非限制藥物使用的抗菌藥物。特殊使用抗菌藥物是指:不良反響明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)

2、致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或平安性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價(jià)格昂貴。一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)展治療;嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí),可選用限制使用抗菌藥物治療;特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開(kāi)具非限制使用抗菌藥物處方。患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時(shí),應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意并簽名。患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物,應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù),經(jīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)認(rèn)定、具有抗感染臨床經(jīng)歷的感染或相關(guān)專業(yè)專家會(huì)

3、診同意,由具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開(kāi)具處方前方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,處方量不得超過(guò)1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。“特殊使用抗菌藥物主要為:第四代頭孢菌素:頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利等;碳青霉烯類抗菌藥物:亞胺培南/西司他丁、美羅培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等;多肽類與其他抗菌藥物:萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素、替考拉寧、利奈唑胺等;抗真菌藥物:卡泊芬凈,米卡芬凈,伊曲康唑,伏立康唑,兩性霉素B含脂制劑等。抗菌藥物管理制度一醫(yī)院將抗菌藥物臨床合理應(yīng)用工作納入醫(yī)療質(zhì)量與綜合目標(biāo)管理考核體系,建立健全規(guī)章制度和責(zé)任追究制度,明確各級(jí)責(zé)任人和各項(xiàng)責(zé)任內(nèi)容,切實(shí)將各項(xiàng)

4、管理要求落在實(shí)處。二醫(yī)院藥事管理委員會(huì)全面負(fù)責(zé)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。藥事管理委員會(huì)下設(shè)“抗菌藥物臨床應(yīng)用管理小組。三抗菌藥物管理小組的職責(zé)和任務(wù)1、根據(jù)情況,參照我院抗菌藥物分級(jí)管理目錄,制訂我院抗菌藥處方集,定期檢查和不定期抽查分級(jí)管理實(shí)施情況,并根據(jù)臨床需要,定期調(diào)整。2、標(biāo)準(zhǔn)抗菌藥物采購(gòu)行為,對(duì)同一通用名的藥品,每一劑型只能選定12家生產(chǎn)企業(yè)的藥品。3、每年至少2次定期公布抗菌藥物使用情況,建立實(shí)施抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警制度。發(fā)現(xiàn)過(guò)度使用抗菌藥物的行為時(shí),應(yīng)組織有關(guān)人員進(jìn)展合理用藥調(diào)查,對(duì)醫(yī)師不合理用藥情況提出糾正與改良意見(jiàn),并對(duì)醫(yī)院調(diào)整采購(gòu)和使用抗菌藥物提出建議。4、催促臨床醫(yī)

5、師按病情需要及早送驗(yàn)細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏,以根據(jù)病原菌藥敏結(jié)果合理用藥。5、組織本單位相關(guān)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)展抗菌藥物合理應(yīng)用的培訓(xùn),每年至少2次,并有培訓(xùn)記錄備查。6、組織對(duì)臨床科室和醫(yī)師抗菌藥物合理應(yīng)用的檢查和考評(píng)。7、標(biāo)準(zhǔn)抗菌藥物應(yīng)用會(huì)診制度,會(huì)診咨詢要有會(huì)診單和記錄。8、組織開(kāi)展抗菌藥物不良反響監(jiān)測(cè)工作,及時(shí)向有關(guān)臨床科室通報(bào)監(jiān)測(cè)結(jié)果以采取相應(yīng)措施。抗菌藥物臨床應(yīng)用制度第一章抗菌藥物合理使用管理方法為了加強(qiáng)臨床合理使用抗菌藥物的管理,特制定我院抗菌藥物合理使用管理方法。一、按照區(qū)衛(wèi)計(jì)委下達(dá)的目標(biāo)任務(wù)和我院年度工作方案、目標(biāo),全院藥品收入占業(yè)務(wù)收入的比例控制在40以內(nèi),抗菌藥物的比例控制在藥品總收入的

6、25以內(nèi)。二、臨床使用的抗菌藥物實(shí)行分級(jí)管理,即分為非限制使用、限制使用、特殊使用抗菌藥物詳見(jiàn)衛(wèi)生部?抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么?,以下簡(jiǎn)稱?指導(dǎo)原那么?。三、建立抗菌藥物使用申請(qǐng)審批制度,并按使用性質(zhì)進(jìn)展分類管理。對(duì)注射用抗菌藥物由醫(yī)生填寫(xiě)申請(qǐng)表,并注明屬預(yù)防性、經(jīng)歷性、治療性針對(duì)性。一預(yù)防性使用:主要是圍手術(shù)期使用,一般使用不超過(guò)2次或48小時(shí)。特殊病種的預(yù)防性用藥參照?指導(dǎo)原那么?。二經(jīng)歷性使用:能確定是感染性疾病,尚無(wú)病原學(xué)依據(jù),可根據(jù)經(jīng)歷使用,但必須了解本地區(qū)或本單位微生物流行病學(xué)資料及其耐藥性,熟悉針對(duì)病原菌的抗菌治療原那么,正確選擇抗菌藥物。經(jīng)歷用藥前應(yīng)盡量采集標(biāo)本送病原學(xué)檢查及

7、藥敏試驗(yàn)。經(jīng)歷性使用抗菌藥物一般不超過(guò)3天。三治療性針對(duì)性使用:對(duì)有病原學(xué)依據(jù)的感染者,根據(jù)藥敏試驗(yàn)結(jié)果使用,一般不超過(guò)5天。四、抗菌藥物使用實(shí)行分級(jí)審批管理。住院醫(yī)生可以使用“非限制使用抗菌藥物;主治醫(yī)師使用“限制使用抗菌藥物;所有抗菌藥物均須經(jīng)科主任以上人員審核同意后,方可使用。住院醫(yī)師和主治醫(yī)師級(jí)人員使用相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物均須填寫(xiě)?XX市中心醫(yī)院抗菌藥物使用審批表?;高級(jí)職稱人員使用“特殊使用抗菌藥物,須填寫(xiě)?XX市中心醫(yī)院特殊使用類抗菌藥物審批表?,審批表隨運(yùn)行病歷歸檔備查。五、對(duì)抗菌藥物使用進(jìn)展定期動(dòng)態(tài)監(jiān)管。一醫(yī)院成立抗菌藥物合理使用管理工作小組,下設(shè)辦公室。二醫(yī)院決定由藥劑科負(fù)責(zé)對(duì)

8、全院住院患者的抗菌藥物使用狀況進(jìn)展分類統(tǒng)計(jì)、排名,即前10種抗菌藥物。三醫(yī)院抗菌藥物合理使用工作小組對(duì)全院抗菌藥物使用情況進(jìn)展調(diào)查,根據(jù)醫(yī)生人均分管病員數(shù)及疾病輕重程度分析不合理因素,并對(duì)檢查認(rèn)定結(jié)果每月全院通報(bào)。六、對(duì)抗菌藥物促銷和不合理使用抗菌藥物的人進(jìn)展相應(yīng)處理。一對(duì)發(fā)現(xiàn)藥品促銷、使用頻率異常及濫用的抗菌藥物停頓使用。二醫(yī)生有不合理使用抗菌藥物的,經(jīng)檢查認(rèn)定,情節(jié)輕微,未造成嚴(yán)重后果者給予通報(bào)批評(píng);情節(jié)較重兩次以上,造成不良影響者,除通報(bào)批評(píng)外,扣發(fā)當(dāng)月超勞務(wù)獎(jiǎng);情節(jié)嚴(yán)重,給醫(yī)院聲譽(yù)造成不良影響,或造成不良后果引發(fā)醫(yī)療糾紛者,按醫(yī)院有關(guān)醫(yī)療糾紛或過(guò)失、事故處理方法執(zhí)行;情節(jié)惡劣者,撤消其

9、處方權(quán),并調(diào)離醫(yī)生崗位。三科主任是本科合理使用抗菌藥物的第一責(zé)任人。對(duì)不合理使用抗菌藥物現(xiàn)象比擬嚴(yán)重的科室,科主任負(fù)有管理責(zé)任,除全院通報(bào)批評(píng)外,扣除當(dāng)月科主任津貼。抗菌藥物遴選與采購(gòu)制度一、本院臨床使用的抗菌藥物由醫(yī)院藥劑科統(tǒng)一采購(gòu),其他科室或部門(mén)不得從事抗菌藥物的采購(gòu)與調(diào)劑活動(dòng)。二、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)視管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)抗菌藥物。三、抗菌藥物的遴選應(yīng)當(dāng)遵循“平安可靠、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便的原那么。優(yōu)先選用?國(guó)家處方集?、?國(guó)家基本藥物目錄?和?國(guó)家根本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄?收錄的抗菌藥物品種。四、嚴(yán)格控制抗菌藥物購(gòu)用的品規(guī)數(shù)量,抗菌藥物的

10、品種控制在50種,原那么上不得超過(guò)50種,同一通用名稱的藥品品種,注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種。具有一樣或相似藥學(xué)特征的藥品不得重復(fù)采購(gòu)。五、三代及四代頭孢菌素含復(fù)方制劑類抗菌藥物口服劑型不得超過(guò)5個(gè)品規(guī),注射劑型不得超過(guò)8個(gè)品規(guī);氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過(guò)4個(gè)品規(guī)。六、醫(yī)院引進(jìn)新的抗菌藥物品種,需由使用科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門(mén)提出同意遴選意見(jiàn)后,提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核,報(bào)抗菌藥物管理領(lǐng)導(dǎo)小組審批同意后,方可列入采購(gòu)供給目錄。七、對(duì)存在平安隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差或者發(fā)現(xiàn)違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科

11、室、藥學(xué)部門(mén)、抗菌藥物管理工作組或藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)成員均可提出清退或更換意見(jiàn)。清退或者更換意見(jiàn)獲得抗菌藥物管理工作組50以上成員同意后執(zhí)行,并由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。清退或者更換的品種不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購(gòu)供給目錄。八、因特殊感染患者治療需求,又未列入醫(yī)院藥品處方集和根本藥品供給目錄的抗菌藥物,可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,使用統(tǒng)一制式的申請(qǐng)表,說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量和使用理由。經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥劑科一次性購(gòu)入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序不得超過(guò)5次,如果超過(guò)5次,抗菌藥物管理工作組應(yīng)進(jìn)展調(diào)查,并

12、討論是否列入醫(yī)院抗菌藥物采購(gòu)目錄。調(diào)整后的采購(gòu)目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)程序及管理規(guī)定一、抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)僅限于搶救、突發(fā)性疾病、災(zāi)情、疫情、干部保健、專科或外院專家會(huì)診等急需的藥品。由臨床科室提交書(shū)面申請(qǐng),須同時(shí)注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量和申請(qǐng)理由等,報(bào)藥劑科審核。藥劑科主任經(jīng)核實(shí)、簽署意見(jiàn)后,報(bào)抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥劑科一次性購(gòu)入。情況異常緊急時(shí),可先通知藥劑科報(bào)主管院長(zhǎng)審批后購(gòu)置,事后再補(bǔ)辦手續(xù)。二、抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)僅限于一次性采購(gòu),再次使用時(shí)需再次申請(qǐng)。申請(qǐng)人應(yīng)保證該藥品在有效期內(nèi)使用完畢,假設(shè)造成滯銷,損失由申請(qǐng)人負(fù)責(zé),并將

13、在2年內(nèi)不再受理該申請(qǐng)人的臨時(shí)藥物采購(gòu)申請(qǐng)。三、對(duì)同一臨床科室在1個(gè)月內(nèi)連續(xù)2次以上申請(qǐng)臨時(shí)采購(gòu)?fù)黄贩N抗菌藥物時(shí),抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)展調(diào)查,決定是否同意繼續(xù)臨時(shí)采購(gòu)。四、同一通用名稱抗菌藥物品種臨時(shí)采購(gòu)不得超過(guò)5次。否那么納入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物常規(guī)采購(gòu)目錄,且不得增加醫(yī)院抗菌藥物總的品種、品規(guī)數(shù)。五、抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)情況,在召開(kāi)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議時(shí),需向委員匯報(bào),局部需長(zhǎng)期使用的品種,經(jīng)委員會(huì)批準(zhǔn),在抗菌藥物管理工作組備案后,可作為醫(yī)院正式引進(jìn)的品種管理。六、抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)程序:科室提交申請(qǐng)藥劑科審核抗菌藥物管理工作組審議藥劑科購(gòu)置衛(wèi)生局備案。抗菌藥物分級(jí)管理制度及目錄根據(jù)衛(wèi)

14、生部?抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么?和衛(wèi)生部辦公廳?關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知?衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)2021 38號(hào)文件精神,結(jié)合我院臨床用藥實(shí)際情況,特制定?岱岳區(qū)第二人民醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度?。一、抗菌藥物分級(jí)原那么1、非限制使用:經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明平安有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。2、限制使用:與非限制使用抗菌藥物相比擬,這類藥物在療效、平安性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、價(jià)格等某方面存在局限性。3、特殊使用:不良反響明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或平安性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不

15、優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價(jià)格昂貴。二、分級(jí)管理方法一組織管理1、成立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作組,對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)展監(jiān)視管理。2、成立感染性疾病臨床診治指導(dǎo)院級(jí)專家組,對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)展指導(dǎo)。二選用原那么1、臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循?抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么?,根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素加以綜合分析考慮,參照“各類細(xì)菌性感染的治療原那么及病原治療。2、一般對(duì)輕度或局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用類抗菌藥物進(jìn)展治療。3、嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用類抗菌藥物敏感時(shí),可選用限制使用類抗菌藥物治療。4、特殊使用類抗菌

16、藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制,使用前必需組織院級(jí)專家組成員進(jìn)展病例討論,并提出指導(dǎo)性意見(jiàn)。5、外科I類切口手術(shù)和介入手術(shù)圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物一般選擇非限制類抗菌藥物,并按照預(yù)防用藥原那么使用。三醫(yī)師權(quán)限1、所有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師均應(yīng)參加“抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn),并通過(guò)考試,未通過(guò)考試的無(wú)抗菌藥物處方權(quán)。2、所有具有抗菌藥物處方權(quán)的注冊(cè)臨床醫(yī)師均可開(kāi)具非限制使用類抗菌藥物。3、具有抗菌藥物處方權(quán)的主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師,可以開(kāi)具限制使用類抗菌藥物。4、患者病情需要選用特殊使用類抗菌藥物時(shí),應(yīng)經(jīng)感染性疾病診治指導(dǎo)院級(jí)專家組的成員會(huì)診同意后,由具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師開(kāi)具處方。5、緊急情況

17、下,臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限1天用量,并做好記錄,事后及時(shí)向上級(jí)醫(yī)師匯報(bào)。特殊使用類抗菌藥物使用的原那么1、要按照?抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么?中“非限制使用、“限制使用和“特殊使用的分級(jí)管理原那么,建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度,明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。2、特殊使用類抗菌藥物的選用,原那么上應(yīng)根據(jù)病原學(xué)檢查和藥敏試驗(yàn)結(jié)果,如結(jié)果中有對(duì)非限制或限制類抗菌藥物敏感,那么不建議選用特殊使用類抗菌藥物。3、患者病情需要應(yīng)用“特殊使用抗菌藥物,應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù),經(jīng)由感染性疾病診治指導(dǎo)院級(jí)專家組專家會(huì)診同意后,由具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開(kāi)具處方前

18、方可使用。4、臨床醫(yī)師在使用特殊使用類抗菌藥物時(shí)要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證,特殊使用類抗菌藥物不能作為預(yù)防性用藥。5、危重患者在未獲知病原菌及藥敏結(jié)果前,在經(jīng)專家組專家審核通過(guò)后,可以使用上述藥物,但經(jīng)歷性用藥不得超過(guò)5天。6、緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,處方量不得超過(guò)1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。7、門(mén)、急診處方不得開(kāi)具特殊使用類抗菌藥物。特殊使用類抗菌藥物使用的考前須知1、使用特殊使用類抗菌藥物必須由具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開(kāi)具處方或醫(yī)囑,并于24小時(shí)內(nèi)填寫(xiě)?XX市中心醫(yī)院特殊使用類抗菌藥物審批表?見(jiàn)附表,請(qǐng)感染性疾病診治指導(dǎo)院級(jí)專家組專家會(huì)診同意后,方可繼續(xù)使用。表格隨運(yùn)行病歷

19、歸檔備查,并做好相關(guān)病程記錄。2、緊急情況下需越級(jí)使用的,不得超過(guò)1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。如需繼續(xù)使用,須專家組專家于24小時(shí)內(nèi)審核。3、工作小組會(huì)定期對(duì)全院特殊使用類抗菌藥物的使用情況進(jìn)展督查,對(duì)于做得好的科室及個(gè)人,予以表彰和獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)于不遵守規(guī)定的科室或個(gè)人,予以批評(píng)和處分。抗菌藥物合理使用知識(shí)和標(biāo)準(zhǔn)化管理培訓(xùn)及考核制度一、醫(yī)院應(yīng)對(duì)全院醫(yī)師和藥師進(jìn)展抗菌藥物使用知識(shí)和標(biāo)準(zhǔn)化管理培訓(xùn)。二、培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)包括:1、?藥品管理法?、?執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?、?抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法?、?處方管理方法?、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定?、?中國(guó)國(guó)家處方集?等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)性文件;2、?抗菌藥物臨床

20、應(yīng)用指導(dǎo)原那么?、?關(guān)于加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知?衛(wèi)醫(yī)政發(fā)2021 38號(hào)等文件;3、本院抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理的規(guī)章制度;4、細(xì)菌耐藥與抗菌藥物的相互作用;5、抗菌藥物不良反響的防治。三、培訓(xùn)完畢后,進(jìn)展抗菌藥物相關(guān)知識(shí)的考核,執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物調(diào)劑資格。四、被限制或取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師和被限制或取消抗菌藥物調(diào)劑資格的藥師,重新獲得抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格,必須再次經(jīng)過(guò)抗菌藥物使用知識(shí)和標(biāo)準(zhǔn)化管理培訓(xùn),并經(jīng)考核合格。抗菌藥物細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)與預(yù)警制度一、建立臨床微生物室,開(kāi)展微生物培養(yǎng)、別離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作,為病原學(xué)診

21、斷提供技術(shù)支持。二、臨床微生物室負(fù)責(zé)本院常見(jiàn)致病菌分布和耐藥監(jiān)測(cè)工作,按月或季度定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,針對(duì)不同細(xì)菌耐藥情況,采取不同應(yīng)對(duì)措施。1、對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30的抗菌藥物,應(yīng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)抗菌藥物管理工作組辦公室及本院醫(yī)務(wù)人員。2、對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40的抗菌藥物,應(yīng)慎重經(jīng)歷用藥。3、對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50的抗菌藥物應(yīng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。4、對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75的抗菌藥物,應(yīng)暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥檢測(cè)結(jié)果,再?zèng)Q定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。三、在承受抗菌藥物治療的住院患者中,微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不得低于30。四、參加全

22、國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng),定期對(duì)本院細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況進(jìn)行上報(bào)。第八章抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)估制度一、醫(yī)院成立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作組,負(fù)責(zé)每月開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè),并對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用指標(biāo)進(jìn)展統(tǒng)計(jì)。信息科應(yīng)提供技術(shù)支持。二、抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)的重點(diǎn):1、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)疾病:I類切口圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防使用;介入手術(shù)抗菌藥物的預(yù)防使用。2、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥物:特殊使用類藥物、氟喹諾酮類藥物;3、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)科室:外科系統(tǒng)、心血管內(nèi)科等介入治療科室、感染性疾病科和呼吸內(nèi)科及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理始終不達(dá)標(biāo)的科室。4、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)醫(yī)師:抗菌藥物使用量前3種中的前10名醫(yī)師;檢查中發(fā)現(xiàn)存在抗菌藥物不合理應(yīng)用現(xiàn)象較多的醫(yī)

23、師。三、監(jiān)測(cè)的內(nèi)容應(yīng)包括:抗菌藥物使用的適宜性、使用時(shí)間天數(shù)、使用量、使用強(qiáng)度、用法及次數(shù)和抗菌藥物的不良反響報(bào)告等。四、對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查:1、使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物;2、半年來(lái)使用量排名,始終處于醫(yī)院前10位的抗菌藥物;3、臨床經(jīng)常超適應(yīng)癥、超劑量使用的抗菌藥物;4、企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;5、頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良反響的抗菌藥物。五、對(duì)抗菌藥物不合理使用現(xiàn)象及時(shí)采取有效的干預(yù)措施。六、定期對(duì)本院所使用的抗菌藥物進(jìn)展評(píng)估,對(duì)存在平安隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種予以清退。第九章抗菌藥物處方、醫(yī)囑專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)一、成立抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)工作

24、組,工作組成員由藥學(xué)、質(zhì)控、醫(yī)務(wù)、感控等相關(guān)專業(yè)、具有中級(jí)以上技術(shù)職稱任職資格的人員組成,負(fù)責(zé)具體實(shí)施抗菌藥物處方、醫(yī)囑專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)工作。二、成立抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)專家組,專家組成員由醫(yī)務(wù)科、感控科、藥學(xué)部門(mén)、感染性疾病科、臨床微生物學(xué)室等部門(mén)負(fù)責(zé)人或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱的人員組成。負(fù)責(zé)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)相關(guān)問(wèn)題的咨詢工作。三、點(diǎn)評(píng)X圍:全院門(mén)診處方、運(yùn)行病歷、終末病歷。重點(diǎn)抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及I類切口和介入治療病例。四、點(diǎn)評(píng)內(nèi)容:抗菌藥物的分級(jí)管理、抗菌藥物的治療性應(yīng)用、圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物、不適宜處方和超常處方等。詳情見(jiàn)?抗菌藥物合理應(yīng)用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)表?附表1、附表2、

25、五、有以下情況之一的,應(yīng)當(dāng)判定為用藥不適宜處方:1、適應(yīng)癥不適宜;2、遴選的藥品不適宜;3、藥品劑型或給藥途徑不適宜;4、無(wú)正當(dāng)理由不首選國(guó)家根本藥物及醫(yī)保、農(nóng)合報(bào)銷品種;5、用法用量不適宜:6、聯(lián)合用藥不適宜;7、重復(fù)用藥;8、有配伍禁忌或者不良相互作用;9、其他用藥不適宜情況等。六、有以下情況之一的,應(yīng)當(dāng)判定為超常處方:1、無(wú)適應(yīng)癥用藥;2、用藥與診斷不相符合;3、無(wú)正當(dāng)理由開(kāi)具高價(jià)藥;4、無(wú)正當(dāng)理由超說(shuō)明書(shū)用藥;5、無(wú)正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開(kāi)具2種以上藥理作用一樣的藥物。七、藥師經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)告知處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)

26、誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)根據(jù)具體情況采取教育培訓(xùn)、批評(píng)等措施,并給予其考核周期;一個(gè)考核周期內(nèi)5次以上開(kāi)具不合理處方的醫(yī)師,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為定期考核不合格,須離崗參加培訓(xùn);對(duì)患者造成嚴(yán)重?fù)p害的,上報(bào)主管部門(mén),按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章給予相應(yīng)處分。八、對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);限制其處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的,取消其處方權(quán)。九、醫(yī)院每月根據(jù)點(diǎn)評(píng)結(jié)果,對(duì)合理使用抗茵藥物前10名的醫(yī)師,向全院公示,予以表?yè)P(yáng)

27、;對(duì)不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,在全院進(jìn)展通報(bào)公示和誡勉談話;點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核重要依據(jù)。十、對(duì)拒不執(zhí)行不合格處方修改,并侮辱、損毀處方調(diào)配藥師人格的醫(yī)師,取消其抗菌藥物處方權(quán)。十一、藥師應(yīng)按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,假設(shè)發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方,不得發(fā)藥。十二、藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,或發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)展藥學(xué)干預(yù)的,3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的,取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)視管理制度一、醫(yī)院抗菌藥物管理工作組加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)視檢查。二、醫(yī)院建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度。對(duì)各臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌

28、藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)展排名,對(duì)排名情況予以公示;對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的部門(mén)負(fù)責(zé)人、醫(yī)師進(jìn)展誡勉談話,情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。三、醫(yī)院組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng),并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核依據(jù)。四、醫(yī)院對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的,取消其處方權(quán)。五、醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,醫(yī)院取消其處方權(quán):一被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)的;二抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格的;三被注銷、撤消執(zhí)業(yè)證書(shū)的;四未按照規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;五未按

29、照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴(yán)重后果的;六開(kāi)具抗菌藥物處方牟取私利的。六、藥師連續(xù)3次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)展干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由的,取消其藥物調(diào)劑資格。七、醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。八、醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,報(bào)請(qǐng)主管部門(mén)按照?執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫定六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,撤消其執(zhí)業(yè)證書(shū);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:一未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開(kāi)具抗菌藥物處方的;二未按照本方法規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;三使用未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物

30、的;四索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)財(cái)物或者通過(guò)開(kāi)具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的;九、藥師出現(xiàn)以下情形之一的,報(bào)請(qǐng)主管部門(mén)按照?藥品管理法?有關(guān)規(guī)定,給予警告、通報(bào)批評(píng),責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的,依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)展處理;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:一違反?藥品管理法?第二十六條、三十四條的規(guī)定,XX購(gòu)入未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的;二違反?藥品管理法?第二十七條的規(guī)定,未調(diào)劑審核處方、醫(yī)囑,造成患者嚴(yán)重?fù)p害的;三未按照規(guī)定,私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的;四違反?藥品管理法?第九十條的規(guī)定,在藥品購(gòu)銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的;十、醫(yī)院加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷售行為的管理,對(duì)存在不正當(dāng)銷

31、售行為的企業(yè),及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報(bào)和誡勉談話制度一、醫(yī)院每月進(jìn)展抗菌藥物的專項(xiàng)點(diǎn)評(píng),對(duì)不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,在全院進(jìn)展通報(bào),并由醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)組織誡勉談話,進(jìn)展教育,催促其改正。二、醫(yī)院每月對(duì)使用量排名前10位的抗菌藥物及用量排名前3種中的前10名醫(yī)生進(jìn)展用藥調(diào)查。對(duì)調(diào)查中發(fā)現(xiàn)不合理使用抗菌藥物的醫(yī)生由醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)進(jìn)展談話、教育。三、對(duì)存在嚴(yán)重不合理使用抗菌藥物的醫(yī)生,由醫(yī)院主管院長(zhǎng)進(jìn)行談話、教育。四、對(duì)談話、教育之后,仍不改正的醫(yī)師,按?藥品管理法?、?執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?、?處方管理方法?及醫(yī)院?抗菌藥物臨床應(yīng)用考核獎(jiǎng)懲方法?進(jìn)展相應(yīng)的處分。第十

32、二章藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)工作任務(wù)及委員職責(zé)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)工作任務(wù):一、學(xué)習(xí)、貫徹藥事管理法律、法規(guī),監(jiān)視檢查全院藥事管理法律、法規(guī)的貫徹執(zhí)行情況。二、制修訂XX市中心醫(yī)院?根本用藥目錄?和XX市中心醫(yī)院?處方集?。三、指導(dǎo)、檢查全院合理用藥。原那么上每季度召開(kāi)一次會(huì)議,評(píng)價(jià)新老藥物的臨床療效及不良反響。四、組織分析醫(yī)院藥物使用情況,及時(shí)研究解決本院藥療事故、嚴(yán)重用藥過(guò)失和醫(yī)療用藥的重大問(wèn)題。五、組織檢查醫(yī)用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品及醫(yī)用放射性藥品的使用和管理情況。六、開(kāi)展醫(yī)院藥學(xué)學(xué)術(shù)活動(dòng),舉辦藥學(xué)進(jìn)展、藥物不良反響、臨床藥學(xué)、合理用藥、藥政管理等培訓(xùn)講座。岱岳區(qū)第二人民醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)使用管理制度1、抗菌藥物的分級(jí)使用管理是由醫(yī)療感染管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo),質(zhì)管、院感

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