1、藥品集中招標采購及基本藥物藥品集中招標采購及基本藥物配送政策解析及應對配送政策解析及應對GSP醫藥衛生改革體制醫藥衛生改革體制n中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見n2009年年3月月17日日 GSP醫藥衛生體制的現狀n城鄉和區域醫療衛生事業發展不平衡n資源配置不合理n公共衛生和農村n社區醫療衛生工作比較薄弱n醫療保障制度不健全n藥品生產流通秩序不規范n醫院管理體制和運行機制不完善n政府衛生投入不足n醫藥費用上漲過快n個人負擔過重 GSP醫藥衛生體制改革的指導思想醫藥衛生體制改革的指導思想 n政事分開政事分開n管辦分開管辦分開n醫藥分開醫藥分開n營利性和非營利性分開營利性和非營利性分開

2、 GSP完善醫藥衛生四大體系完善醫藥衛生四大體系 n公共衛生服務體系n醫療服務體系n醫療保障體系n藥品供應保障體系 GSP醫藥衛生體制改革的突破口醫藥衛生體制改革的突破口藥品集中采購藥品集中采購GSP藥品集中招標采購主要內容藥品集中招標采購主要內容n藥品集中招標配送政策概述藥品集中招標配送政策概述n新政策對醫藥流通產業發展引導新政策對醫藥流通產業發展引導n新的招標政策下流通企業變化分析新的招標政策下流通企業變化分析n企業發展應對探討企業發展應對探討一、一、藥品集中招標配送政策概述藥品集中招標配送政策概述GSP藥品集中招標配送政策藥品集中招標配送政策n中共中央中共中央 國務院國務院關于深化醫藥衛

3、生體制改革的意關于深化醫藥衛生體制改革的意見見 n醫藥衛生體制改革近期重點實施方案（醫藥衛生體制改革近期重點實施方案（2009-2011年）年） n進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見n關于印發關于印發進一步規范醫療機構藥品集中采購工作進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見的意見有關問題說明的通知有關問題說明的通知n關于建立國家基本藥物制度的實施意見關于建立國家基本藥物制度的實施意見n 關于加強基本藥物質量監督管理的規定關于加強基本藥物質量監督管理的規定n關于公立醫院改革試點的指導意見關于公立醫院改革試點的指導意見 GSP新藥品集中采購政策n衛生部

4、衛生部n國務院糾正行業不正之風辦公室國務院糾正行業不正之風辦公室n國家發展和改革委員會國家發展和改革委員會n國家工商行政管理總局國家工商行政管理總局n國家食品藥品監督管理局國家食品藥品監督管理局n國家中醫藥管理局國家中醫藥管理局 GSP“意見”的主要內容n集中采購的組織管理集中采購的組織管理n集中采購的具體方式集中采購的具體方式n實行集中采購的醫療機構范圍實行集中采購的醫療機構范圍n納入集中采購的藥品納入集中采購的藥品n藥品采購評價辦法藥品采購評價辦法 n采購藥品的供應與履約采購藥品的供應與履約n規范醫療機構合理用藥規范醫療機構合理用藥 n落實部門責任落實部門責任, ,嚴格監督管理嚴格監督管理

5、 GSP11集中招標的組織管理n政府主導，衛生行政部門牽頭組織政府主導，衛生行政部門牽頭組織n省級政府組織建立工作領導機構省級政府組織建立工作領導機構n省級政府建立集中采購機構省級政府建立集中采購機構n省級政府建立非營利性的藥品集中采購平省級政府建立非營利性的藥品集中采購平臺臺 GSP12集中招標采購方式n以省為單位實行網上招標以省為單位實行網上招標n醫療機構和藥品生產流通企業通過采購平醫療機構和藥品生產流通企業通過采購平臺直接免費交易臺直接免費交易n全面推行網上集中采購全面推行網上集中采購,提高醫療機構藥品提高醫療機構藥品采購透明度采購透明度n醫療機構按申報集中采購藥品的品種、規醫療機構按申

6、報集中采購藥品的品種、規格、數量格、數量,通過藥品采購平臺采購所需的藥通過藥品采購平臺采購所需的藥品品 n集中采購周期原則上一年一次集中采購周期原則上一年一次GSP集中招標采購方式n實行以省（區、市）為單位集中采購實行以省（區、市）為單位集中采購所形成的價格，是醫藥企業向省（區、所形成的價格，是醫藥企業向省（區、市）內所有參加藥品集中采購醫療機市）內所有參加藥品集中采購醫療機構的供應價格構的供應價格 n省級負責集中采購的組織和實施省級負責集中采購的組織和實施n市（地）、縣級負責本級集中采購的市（地）、縣級負責本級集中采購的監管監管 GSP13實行集中采購的醫療機構范圍n縣及縣以上人民政府、國有

7、企業縣及縣以上人民政府、國有企業( (含含國有控股企業國有控股企業) )等所屬的非營利性醫等所屬的非營利性醫療機構療機構, ,必須全部參加藥品集中采購必須全部參加藥品集中采購 n鼓勵其他醫療機構參加藥品集中采購鼓勵其他醫療機構參加藥品集中采購活動活動 GSP1 14 4納入集中采購的藥品納入集中采購的藥品n各省各省( (區、市區、市) )要制定藥品集中采購目要制定藥品集中采購目錄錄n列入國家基本藥物目錄的藥品列入國家基本藥物目錄的藥品, ,按照按照國家基本藥物制度規定執行國家基本藥物制度規定執行 n除國家基本藥物和特殊管理藥品、中除國家基本藥物和特殊管理藥品、中藥材及中藥飲片外藥材及中藥飲片外

8、, ,醫療機構使用的醫療機構使用的其他藥品原則上必須全部納入集中采其他藥品原則上必須全部納入集中采購目錄購目錄 GSP4.4.納入集中采購的藥品納入集中采購的藥品n基本藥物實行公開招標采購，統一配送基本藥物實行公開招標采購，統一配送n特殊管理藥品實行專有渠道供應、銷售特殊管理藥品實行專有渠道供應、銷售n中藥材及中藥飲片生產和流通秩序仍需完善中藥材及中藥飲片生產和流通秩序仍需完善n其他所有藥品全部納入集中采購目錄其他所有藥品全部納入集中采購目錄 GSP關于建立國家基本藥物制度的實施意見關于建立國家基本藥物制度的實施意見n政府舉辦的醫療衛生機構使用的基本藥物，政府舉辦的醫療衛生機構使用的基本藥物，

9、由省級人民政府指定以政府為主導的藥品由省級人民政府指定以政府為主導的藥品集中采購相關機構按集中采購相關機構按招標投標法招標投標法和和政府采購法政府采購法的有關規定的有關規定n實行省級集中網上公開招標采購實行省級集中網上公開招標采購n由招標選擇的藥品生產企業、具有現代物由招標選擇的藥品生產企業、具有現代物流能力的藥品經營企業或具備條件的其他流能力的藥品經營企業或具備條件的其他企業統一配送企業統一配送n藥品配送費用經招標確定藥品配送費用經招標確定n其他醫療機構和零售藥店基本藥物采購方其他醫療機構和零售藥店基本藥物采購方式由各地確定式由各地確定GSP1 16 6采購藥品的供應與履約采購藥品的供應與履

10、約n藥品集中采購由批發企業投標改為藥品生產企業直接投標 n由生產企業或委托具有現代物流能力的藥品經營企業向醫療機構直接配送 n原則上只允許委托一次 n如被委托企業無法向醫療機構直接配送時,經省級藥品集中采購管理部門批準,可委托其他企業配送 GSP減少藥品流通環節 n藥品集中采購實行醫藥生產企業直接投標n投標人須持有生產企業證明文件n生產企業設立的僅銷售本公司產品的商業公司、進口產品國內總代理可視同生產企業n中標藥品配送到全省（區、市）參加集中采購的醫療機構的費用，包含在中標價格之中 GSP集中采購藥品的配送n中標的生產企業負責全省（區、市）的配送n中標企業可以自行配送，也可以委托其他具有現代物

11、流能力的醫藥經營企業進行配送n如果本地區尚無具有現代物流能力的醫藥經營企業，可以委托其他大型醫藥經營企業配送n原則上每種藥品只允許委托一次，但在一個地區可以委托多家進行配送n如果被委托企業完成不了配送任務，需要再委托另一家醫藥企業配送的，應當由中標企業提出申請，經省（區、市）醫藥采購領導小組管理部門審查批準，但不得提高中標藥品的采購價格 GSP6.6.采購藥品的供應與履約采購藥品的供應與履約n 醫療機構要與中標(入圍)藥品生產企業或其委托的批發企業簽訂藥品購銷合同, n合同采購數量要以醫療機構上年度的實際藥品使用數量為基礎,適當增減調整后確定 n合同周期一般不低于1年 n醫療機構不得擅自采購非

12、中標(入圍)藥品 n回款時間從貨到之日起最長不超過60天 n積極探索采用銀行承兌匯票等多種方式規范醫療機構貨款結算 GSP認真履行藥品購銷合同 n各醫療機構必須按照至少不低于上年度實際使用量的80%，向省（區、市）藥品集中采購領導小組管理部門申報當年采購數量，并只能購買中標藥品n遇有特殊情況需要購買中標以外藥品時，需報經省（區、市）藥品集中采購領導小組管理部門審批同意n醫療機構和醫藥企業必須按照藥品購銷合同購銷藥品，不得進行“二次議價”n嚴格對藥品采購發票進行審核，防止標外采購、違價采購或從非規定渠道采購 GSP1 18 8落實部門責任落實部門責任, ,嚴格監督管理嚴格監督管理 n衛生行政部門

13、負責對醫療機構執行中標(入圍)結果和履行合同情況進行監督檢查n物價管理部門負責對收費行為、中標(入圍)藥品零售價格的核定及執行情況進行監督檢查n工商行政管理部門負責對藥品集中采購及招投標過程中的商業賄賂等不正當競爭行為進行監督檢查n藥監部門負責藥品企業的資質認定藥監部門負責藥品企業的資質認定, ,并對并對中標中標( (入圍入圍) )藥品的質量和配送情況進行藥品的質量和配送情況進行監督檢查監督檢查n糾風部門負責對藥品集中采購的全過程進行監督,受理有關藥品集中采購的檢舉和投訴,并對違紀違法行為進行調查處理 二、新政策對醫藥流通產業發展引導新政策對醫藥流通產業發展引導GSP我國藥品流通行業基本情況n

14、目前全國共有藥品批發企業1.3萬多家n藥品零售企業36萬多家n從業人員數百萬人n銷售總額由1999年的1350億元增長到2008年的4699億元n初步形成了覆蓋城鄉的藥品流通市場體系 GSP我國流通行業的發展特點n藥品流通行業管理比較薄弱n資源配置不盡合理n企業數量過多，經營規模偏小，競爭能力不強n低水平重復建設和經營不規范等問題比較突出n不適應體制改革和市場發展的要求 GSP完善醫藥衛生四大體系完善醫藥衛生四大體系 n建設覆蓋城鄉居民的 公共衛生服務體系 醫療服務體系 醫療保障體系 藥品供應保障體系藥品供應保障體系n形成四位一體的基本醫療衛生制度n四大體系相輔相成，配套建設，協調發展 關于深

15、化醫藥衛生體制改革的意見關于深化醫藥衛生體制改革的意見 GSP規范藥品生產流通 n完善醫藥產業發展政策和行業發展規劃n嚴格市場準入和藥品注冊審批n大力規范和整頓生產流通秩序n推動醫藥企業提高自主創新能力和醫藥產業結構優化升級n發展藥品現代物流和連鎖經營，促進藥品生產、發展藥品現代物流和連鎖經營，促進藥品生產、流通企業的整合流通企業的整合n建立便民惠農的農村藥品供應網n完善藥品儲備制度n支持用量小的特殊用藥、急救用藥生產。規范藥品采購n堅決治理醫藥購銷中的商業賄賂n加強藥品不良反應監測n建立藥品安全預警和應急處置機制 關于深化醫藥衛生體制改革的意見關于深化醫藥衛生體制改革的意見 GSP加強藥品監

16、管n強化政府監管責任，完善監管體系建設，嚴格藥品研究、生產、流通、使用、價格和廣告的監管n落實藥品生產質量管理規范，加強對高風險品種生產的監管n嚴格實施藥品經營管理規范，嚴格實施藥品經營管理規范，探索建立藥品經營許可分類、分級的管理模式n加大重點品種的監督抽驗力度n建立農村藥品監督網n發揮執業藥師指導合理用藥與藥品質量管理方面的作用 關于深化醫藥衛生體制改革的意見關于深化醫藥衛生體制改革的意見GSP建立基本藥物供應保障體系 n充分發揮市場機制作用，推動藥品生產流通企業兼并重組n發展統一配送，實現規模經營n鼓勵零售藥店發展連鎖經營n完善執業藥師制度，零售藥店必須按規定配備執業藥師為患者提供購藥咨

17、詢和指導 醫藥衛生體制改革近期重點實施方案(2009-2011年) GSP 關于加強基本藥物質量監督管理的規定 n國家鼓勵和推動基本藥物配送企業兼并重組、整合配送資源n發展現代物流n提高藥品配送能力 公立醫院改革趨勢分析GSP關于公立醫院改革試點的指導意見 n衛 生 部n中 央 編 辦n國家發展改革委n財 政 部n人力資源社會保障部n2010年2月23日公布GSP公立醫院改革的指導思想n管辦分開n政事分開n醫藥分開n營利性和非營利性分開 GSP公立醫院改革試點的主要內容 n完善公立醫院服務體系n改革公立醫院管理體制n改革公立醫院法人治理機制n改革公立醫院內部運行機制n改革公立醫院補償機制n加強

18、公立醫院管理n改革公立醫院監管機制n建立住院醫師規范化培訓制度n加快推進多元化辦醫格局GSP公立醫院改革的試點城市 n東部6個： 遼寧鞍山、上海、江蘇鎮江、福建廈門、山東濰坊、廣東深圳n中部6個： 黑龍江七臺河、安徽蕪湖和馬鞍山、河南洛陽、湖北鄂州、湖南株洲n西部4個： 貴州遵義、云南昆明、陜西寶雞、青海西寧GSP改革公立醫院管理體制改革公立醫院管理體制 n明確各級政府舉辦公立醫院的職責 n積極探索管辦分開的有效形式 n推進政府衛生及其他部門、國有企事業單位所屬醫院的屬地化管理，逐步實現公立醫院統一管理n有條件的地區可以設立專門的機構，負責公立醫院的資產管理、財務監管和醫院主要負責人的聘任，建

19、立協調、統一、高效的公立醫院管理體制 GSP改革公立醫院補償機制改革公立醫院補償機制 n推進醫藥分開，改革以藥補醫機制 n合理調整醫藥價格，逐步取消藥品加成政策 n完善醫療保障支付制度改革 n加大政府投入 三、新的招標政策下流通企業變化分析三、新的招標政策下流通企業變化分析藥品批發配送企業的發展分析GSP流通行業的機遇與挑戰n藥品批發企業在供應鏈中的作用發生了根本變化藥品批發企業在供應鏈中的作用發生了根本變化n藥品流通供應鏈極度短縮藥品流通供應鏈極度短縮n大型現代物流企業將承擔向醫療機構配送藥品的大型現代物流企業將承擔向醫療機構配送藥品的主要任務主要任務n專做醫院的小型批發企業將逐步被淘汰專做

20、醫院的小型批發企業將逐步被淘汰n小型批發企業將面臨聯合、重組、兼并或轉行的小型批發企業將面臨聯合、重組、兼并或轉行的選擇選擇n區域性優勢國有企業將逐步回購當地中小型國有區域性優勢國有企業將逐步回購當地中小型國有性質企業性質企業GSP批發配送企業在供應鏈作用的變化批發配送企業在供應鏈作用的變化n藥品經銷商藥品經銷商 配送服務商配送服務商n賺取購銷差價賺取購銷差價 賺取配送費用賺取配送費用n毛利空間將被嚴格限定毛利空間將被嚴格限定n商品價格談判功能逐步弱化商品價格談判功能逐步弱化n在供應鏈三方關系中處于最弱勢在供應鏈三方關系中處于最弱勢GSP批發配送企業須面對的各方關系批發配送企業須面對的各方關系

21、n政府部門認同與支持政府部門認同與支持n招標機構配送資格招標機構配送資格n醫療機構供應資格醫療機構供應資格n生產企業品種資源生產企業品種資源n藥監部門準入資格藥監部門準入資格n社保部門價格談判社保部門價格談判n商務部門行業發展支持商務部門行業發展支持GSP批發配送企業經營模式的變化批發配送企業經營模式的變化n生產、經營企業都必須采取高開高走方式n生產企業只能將藥品直接供應各省配送商n跨省商業調撥的藥品不得供應醫療機構n未取得本省配送資格的代理商將轉變業務模式n市場開發費、臨床經費將以咨詢服務費的方式由生產廠商付給代理中介n藥品代理中介、醫藥代表將逐步職業化n倒買倒賣稅票現象將逐步消亡GSP批發

22、企業競爭模式的變化n重視企業品牌建設和信譽度提升重視企業品牌建設和信譽度提升n展示企業規模實力和硬件形象展示企業規模實力和硬件形象n提高配送服務質量：及時、準確提高配送服務質量：及時、準確n優化物流流程，提高效率，降低成本優化物流流程，提高效率，降低成本n為上下游客戶提供延伸服務和增值服務為上下游客戶提供延伸服務和增值服務n引領行業技術和管理的發展引領行業技術和管理的發展n推動行業整體實力的發展推動行業整體實力的發展GSP批發配送企業功能結構變化n未來3年內規模將急劇擴大n物流配送功能將逐步增強n倉儲運輸能力將難以適應業務增長速度n信息系統面臨不斷升級優化的壓力n地市級城市配送網點的建設急切加

23、快n省內配送網絡的架構在3年內并必須完成n省內各配送客戶必須達到當日送貨GSP藥品流通格局發展預測n藥品流通行業集中度快速提升藥品流通行業集中度快速提升n各省排名前各省排名前3 35 5名的大型藥品流通企名的大型藥品流通企業規模急劇擴大業規模急劇擴大n各省現代醫藥物流中心建設步伐加快各省現代醫藥物流中心建設步伐加快n大型批發企業競爭加劇大型批發企業競爭加劇n流通領域利潤率進一步降低流通領域利潤率進一步降低n未來未來3 35 5年內流通格局將重新洗牌年內流通格局將重新洗牌n新的行業規則及秩序將逐步建立新的行業規則及秩序將逐步建立四、企業發展應對探討四、企業發展應對探討GSP集中采購政策實施預測n國家政策被各地政府、各級部門按需解讀和執行國家