1、1、 單選題1、負(fù)責(zé)處方審核的人員應(yīng)該具備什么資格？（ D ）A、藥學(xué)初級職稱 B、藥學(xué)中級職稱 C、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷 D、執(zhí)業(yè)藥師2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品（A）進(jìn)行驗(yàn)收。A、逐批 B、逐件 C、逐箱 D、逐盒3、哪個(gè)部門負(fù)責(zé)對購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核？（B）A、 藥店主任 B、質(zhì)量管理部門 C、采購部門 D、銷售柜組4、從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)（C）以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。A、 專科 B、本科 C、中專 D、研究生5、供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋其（B）原印章。A、 藥品檢驗(yàn)專用章 B、質(zhì)量管理專

2、用章C、企業(yè)公章 D、藥品出庫專用章6、中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備（D）資格。A、 中藥師 B、主管中藥師 C、高級中藥鑒別師 D、中藥調(diào)劑員7、藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和（B ）核對藥品，做到票、賬、貨相符。A、購銷合同 B、采購記錄 C、質(zhì)量保證協(xié)議 D、增值稅專用發(fā)票8、隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位（D ）原印章。A、 業(yè)務(wù)專用章 B、財(cái)務(wù)專用章 C、發(fā)票專用章 D、藥品出庫專用章9、驗(yàn)收同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢

3、查（A）個(gè)最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝。A、1 B、2 C、3 D、510、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對營業(yè)場所溫度進(jìn)行監(jiān)測和調(diào)控，以使?fàn)I業(yè)場所的溫度符合（B）要求。A、陰涼 B、常溫 C、高于20 D、1525之間11、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，組織開展（C）。A、質(zhì)量管理制度考核 B、培訓(xùn) C、內(nèi)審 D、庫存盤點(diǎn)12、企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的（B）進(jìn)行評估、控制、溝通和審核。A、利潤 B、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn) C、質(zhì)量狀況 D、儲(chǔ)運(yùn)條件13、冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在（B）內(nèi)待驗(yàn)。A、陰涼庫 B、冷庫 C、冷藏

4、箱 D、冰箱14、直接收購地產(chǎn)中藥材的，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有（A）A、中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱 B、中藥專業(yè)專科以上學(xué)歷C、中藥專業(yè)中專以上學(xué)歷 D、高中以上學(xué)歷15、從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)（C）以上學(xué)歷。A、專科 B、本科 C、中專 D、研究生16、經(jīng)營中藥材、中藥飲片，應(yīng)當(dāng)有專用的庫房和養(yǎng)護(hù)工作場所，直接收購地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)置（D）。A、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室 B、檢驗(yàn)室 C、分裝室 D、中藥樣品室17、新版規(guī)范要求儲(chǔ)存藥品相對濕度為（B）A、45%75% B、35%75% C、55%75 D、45%85%18、藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于

5、（A）A、5厘米 B、10厘米 C、20厘米 D、50厘米19、企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄，記錄應(yīng)當(dāng)至少保存（B）年。A、3 B、5 C、8 D、1020、書面記錄及憑證應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄時(shí)可不注明的項(xiàng)目是（D），應(yīng)當(dāng)注明并保持原有信息清晰可辨。A、更改理由 B、更改日期 C、更改人簽名 D、審核人簽名二、多選題1、供貨單位銷售人員的法人授權(quán)委托書應(yīng)注明哪些項(xiàng)目？（BCDE）A、被授權(quán)人年齡 B、授權(quán)銷售的品種 C、身份證號(hào)碼D、授權(quán)銷售地域 E、授權(quán)銷售期限2、企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括（ABCDE）等，并做好銷售記錄。A、藥品名稱 B

6、、生產(chǎn)廠商 C、價(jià)格 D、批號(hào) E、規(guī)格3、企業(yè)應(yīng)對（CD）定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。A、照明設(shè)備 B、空調(diào)設(shè)備 C、溫濕度檢測設(shè)備 D、計(jì)量器具E、視頻監(jiān)控設(shè)備4、（ACE）人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。A、質(zhì)量管理 B、保管 C、驗(yàn)收 D、采購 E、營業(yè)5、營業(yè)人員在營業(yè)場所內(nèi)佩戴的工作牌應(yīng)該有哪些內(nèi)容？（ABCDE）A、照片 B、姓名 C、崗位 D、藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)標(biāo)明藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱E、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格6、企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)信息錄入，應(yīng)保證數(shù)據(jù)（ABDE）A、原始 B、真實(shí) C、公開 D、安全 E、可追溯7、藥品采購記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些項(xiàng)目（ABC

7、E）A、價(jià)格 B、劑型 C、生產(chǎn)廠商 D、批準(zhǔn)文號(hào) E、購貨日期8、驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些項(xiàng)目（BCDE）A、商品名稱 B、通用名稱 C、生產(chǎn)日期 D、到貨數(shù)量 E、驗(yàn)收合格數(shù)量9、零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，應(yīng)重點(diǎn)檢查哪些品種？（ABCDE）A、拆零藥品 B、易變質(zhì)藥品 C、近效期藥品 D、擺放時(shí)間較長藥品E、中藥飲片10、藥品陳列應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？（ABCE）A、按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志；B、藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射；C、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)；D、處方藥可以采用開架自選的方式陳列和銷售；E、外用

8、藥與其他藥品分開擺放。11、企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開展（ABCDE）等活動(dòng)。A、質(zhì)量策劃 B、質(zhì)量控制 C、質(zhì)量保證 D、質(zhì)量改進(jìn) E、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理12、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品（AC）的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。A、供貨單位 B、生產(chǎn)企業(yè) C、購貨單位 D、使用單位 E、檢驗(yàn)單位13、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定員工個(gè)人衛(wèi)生管理制度，儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合（DC）的要求。A、物美價(jià)廉 B、色澤鮮艷 C、純棉制品 D、勞動(dòng)保護(hù) E、產(chǎn)品防護(hù)14、質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（ABCDE）。文字應(yīng)當(dāng)

9、準(zhǔn)確、清晰、易懂。A、題目 B、種類 C、目的 D、文件編號(hào) E、版本號(hào)15、企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？（ACD）A、執(zhí)業(yè)藥師資格 B、本科學(xué)歷 C、3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D、能獨(dú)立解決質(zhì)量問題 E、專科以上學(xué)歷16、冷藏箱及保溫箱應(yīng)具有（BD）外部顯示和采箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。A、自動(dòng)調(diào)節(jié)箱內(nèi)溫度 B、外部顯示箱內(nèi)溫度 C、具有USB接口 D、采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù) 17、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對冷庫、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行（ABE）A、使用前驗(yàn)證 B、使用中驗(yàn)證 C、使用后驗(yàn)證 D、停用時(shí)間超過規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證 E、定期驗(yàn)證18、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成驗(yàn)證控制文

10、件，文件內(nèi)容應(yīng)包括（ACDE）A、預(yù)防措施 B、驗(yàn)證所需資金 C、驗(yàn)證報(bào)告 D、偏差處理 E、評價(jià)19、企業(yè)建立的局域網(wǎng)應(yīng)具有哪些功能（ABE）A、部門之間信息傳輸 B、崗位之間信息傳輸 C、自動(dòng)上傳電子監(jiān)管碼 D、自動(dòng)發(fā)發(fā)送電子郵件 E、數(shù)據(jù)共享20、對（BC）品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。A、液體制劑 B、儲(chǔ)存條件有特殊要求的 C、有效期較短的D、到貨數(shù)量 E、驗(yàn)收合格數(shù)量21、企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給合法的購貨單位，并對（ACD）進(jìn)行核實(shí)，保證藥品銷售流向真實(shí)、合法。A、購貨單位的證明文件 B、購貨單位法人的身份證明 C、采購人員的身份證明 D、提貨人員的身份證明 E、購貨單位的經(jīng)濟(jì)效益22、企業(yè)委

11、托運(yùn)輸藥品的運(yùn)輸記錄內(nèi)容至少包括（ABCDE）。A、發(fā)貨時(shí)間 B、發(fā)貨地址 C、收貨地址 D、貨單號(hào) E、承運(yùn)單位23、本版GSP規(guī)范比老版GSP規(guī)范新增內(nèi)容有（ABCD）A、質(zhì)量控制的要求 B、校準(zhǔn)與驗(yàn)證 C、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理 D、采購與銷售 E、電子監(jiān)管的要求24、從事以下哪些品種藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ魅藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。（ABCD）A、麻醉藥品 B、一類精神藥品 C、二類精神藥品 D、冷藏冷凍藥品25、企業(yè)培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括（ABCD）A、相關(guān)法律法規(guī) B、藥品專業(yè)知識(shí)及技能 C、質(zhì)量管理制度 D、職責(zé)及崗位操作規(guī)程26、發(fā)生以下哪些情形，企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品（ABCD）A、災(zāi)情 B、臨床緊急救治 C、疫情 D、突發(fā)事件27、藥品出庫時(shí)發(fā)現(xiàn)以下哪些情況不得出庫，并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理：（ABCD）A、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問題； B、包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏C、標(biāo)簽脫落、自己模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符；D、藥品已超過有效期。28、以下哪些藥品不得在零售藥店?duì)I業(yè)場所陳列：（AB）A、第二類精神藥品 B、毒性中藥品種 C、處方藥 D、保健品29、零售企