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文檔簡介

1、慈溪市長河鎮星海杯廠20XX年度第一次內部審核現場審核記錄內容提示檢查項目及內容檢查方式檢查記錄檢查結果1 .職貝和1.是否任命了質量負責人并賦予其相應的職責和權查閱文件1.1質里負貝人由J部書面任命;是否資源限?是否履行了相應的職責?詢問相關質量手冊和相關程序中對質量負責人的職責權限人員進行了詳細的規定;質量負責人的職責權限包含要求規定之職責。2,是否有文件化的程序確保認證標志的妥善保管和使查閱文件1.2已制訂認證標志的保管和使用控制程序是否用?該文件是否能確保變更的獲證產品經認證機構Q/JL-CX01確認后,再加貼強制性認證標志?已制訂產品變更控制程序 Q/JL-CX17,用以控查閱生產/

2、制產品發生變更后的標志管理。3.是否配備了滿足穩定生產符合標準要求產品的生產檢測設備1.3生產和檢測設備齊備,檢測設備有接地電阻測是否以下1以下卬1清單,并現試儀,泄露電流測試儀,耐高壓測試儀,電參數測4.是否建立并保持適宜產品生產、檢驗、試驗、儲存等場查看試儀,且測量精度和量程符合測試要求。必備的環境條件?1.4換氣扇的生產檢測過程對環境因素無特別的要是否現場查看求,生產、檢驗、試驗、儲存等環境基本符合要求。2.文件和 記錄1.是否建立并保持了文件化的認證產品的質量計劃或查閱文件2.1已指定質量計劃書Q/JL-QBJL-QB換氣扇質量類似文件?計劃書是否2.2產品設計標準等同采用 GB470

3、6.1和GB4706.272,產品設計標準或規范是否不低于該產品的國家標準查閱文件各項安全指標符合國標要求。要求?是否3,是否建立并保持了文件化的文件和資料的控制程查閱文件2.3已制訂文件控制程序Q/JL-CX03,對義件的序?和相關記編、審、批、發放、修訂、收回、作廢、標識和修是否錄訂狀態標識等均做了規定3.米購和 進貨檢驗4.生產過 程控制和 過程檢驗4.文件發布前和更改是否由授權人員審批其適宜性? 文件的更改和修訂狀態是否得到識別?在使用處是 否能獲得相應文件的有效版本?5.是否建立并保持了文件化的質量記錄的標識、儲存、 保管和處理程序?1.是否制定了對關鍵元器件和材料的供應商選擇、評定

4、和日常管理的程序?是否按文件要求對供應商進行 選擇、評定和日常管理,并保存相關記錄?2.是否建立并保持了關鍵元器件和材料的檢驗/驗證程序及定期確認檢驗程序?是否按文件要求對關鍵元 器件和材料進行檢驗/驗證,并保存相關記錄?3,若關鍵元器件和材料的檢驗由供應商完成,是否對其提出了明確的檢驗要求, 并保存供應商提供的合格證 明及有關檢驗數據?1 .是否對關鍵工序進行識別?關鍵工序操作人員是否 具備相應能力?2 .對需要有文件規定才能保證產品質量的工序,是否制 定了作業指導書?3.是否建立并保持對生產設備進行維護保養的制度?4.是否在生產的適當階段按規定的要求對在制品進行抽查若干文件現場檢查文件受控

5、狀況查閱文件查閱文件查閱相關記錄查閱文件查閱相關記錄查閱文件查閱相關記錄查閱文件詢問相關人員查閱文件查閱文件2.4抽查文件控制程序Q/JL-CX03、產品變更 程序» Q/JL-CX17、裝配工藝 Q/GY-(001-016)、關 鍵元器件及材料進廠檢驗驗證規定 Q/ZJ01,例行檢 驗要求Q/ZJ04等文件,均由授權人員審批;并作好更 改、修訂和受控標識;2.5已制訂質量記錄控制程序 Q/JL-CX043.1已制訂供應商控制程序Q/JL-CX06;抽查“余姚永明線業”、“奉化市溪口確品午電器開 關廠”等幾家供應商,均按設定程序選擇評價,并 形成記錄。3.2 已制訂進貨檢驗控制程序Q

6、/JL-CX07和關 曰不鍵元器件及材料進貨檢驗驗證規定 Q/ZJ-01 ;正日已制訂確認檢驗控制程序 Q/JL-CX12和關鍵元器件和材料定期確認檢驗規定 Q/ZJ-05。抽查5月12日,余姚市奧華電器廠接線座、電容; 是 否5月18日,株州市天益電器廠電機;6月4日余姚永明線業插頭、電源線;6月17日奉化溪口確品午 電器開關廠翹板開關等進廠檢驗記錄,均按規定檢 驗驗證,并形成記錄。3.3 進貨檢驗不要求供應商承擔檢驗責任;是 否4.1 本廠以成品裝配中的內部連線為關鍵工序,對該工序的作業人員均進行過培訓,具備相應能力;曰不4.2 本廠對成品裝配工序制訂了工藝文件,以有效無口保證質量;4.3

7、 制訂了生產設備維護保養制度,編制了生產設是否備維護保養計劃,并按計劃實施;4.4 本廠在換氣扇殼體沖壓工序后設置了檢驗點,檢查/檢驗?查閱文件 查閱相關并按照工藝圖紙要求進行檢驗,并形成記錄;是否5例行檢驗 和確認檢 驗1.是否制定并保持了滿足認證實施規則要求的例行檢 驗和確認檢驗程序?記錄 查閱文件 查閱相關5.1已制訂例行檢驗才5制程序Q/JL-CX-11和確認檢驗控制程序Q/JL-CX-12是否記錄5.2按例行檢驗卡Q/ZJ04要求,對成品進行逐2.是否已按程序正確實施了例行檢驗和確認檢驗并保 存相應記錄?查閱文件 查閱相關臺檢測,并形成記錄;周期確認檢驗的規定時間未到,尚無周期確認檢

8、驗記錄記錄,此次送檢也作為一次周期檢驗。是否6.檢驗試 驗儀器設 備1.是否制定檢驗試驗儀器設備操作規程并按規程要求 準確使用儀器設備?查閱文件現場觀察6.1已制訂主要檢測設備操作規程現場觀察測試人員使用檢測設備,符合設定規程;2.檢驗和試驗設備是否定期進行校準或檢定并可溯源 至國家或國際基準?是否保存了檢驗和試驗設備的 校準記錄?查閱相關記錄6.2定,計量檢測設備均送慈溪市技術監督局校準檢 并保存有檢定證書;3.檢驗和試驗設備是否帶有表明其校準狀態的識別標 志?現場檢查6.3檢測現場使用的檢測設備均貼有技術監督局簽發的綠色合格標記,檢測設備在檢定有效期內;4.是否規定了例行檢驗和確認檢驗設備

9、功能失效時所 采取的措施并保存相關記錄?查閱文件查閱相關記錄6.4在檢驗試驗儀器設備控制程序Q/JL-CX13中,規定了例行檢驗和確認檢驗設備功能失效時所采取的 措施尚未發現有該類情況出現。7.不合格 品的控制8.內部質 量審核1.2.是否建立了不合格品控制程序?其中是否包括不合 格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措 施?是否按文件要求對不合格品進行控制?經返修、返工的產品是否重新進行檢測?3.是否保存了重要部件或組件的返修記錄及不合格品 的處置記錄?1.是否建立了文件化的內部質量審核程序?是否保存 內審的記錄?2.是否保存顧客投訴及采取糾正措施的記錄并作為內查閱文件查閱相關記錄查閱

10、相關記錄查閱相關記錄查閱文件查閱相關記錄7.1已制訂不合格品控制程序 Q/JL-CX14, 不合格品的標識、隔離、處置等做出了規定已制訂糾正和預防控制程序Q/JL-CX16,對不合格品成因采取糾正和預防作出了規定;7.2 抽查例行檢驗記錄,抽查生產日期為 5月27 日,編號為052749的、生產日期為6月11日的編 號為061125的兩臺換氣扇的復檢情況,均按要求 進行全項目的復檢,并形成記錄。7.3 檢查電機的和更換情況,對更換的電機均有退貨記錄。8.1 已制訂內部審核控制程序 Q/JL-CX15, 檢查20XX年度第一次內部審核記錄,要素覆蓋全 面、內審資歷具備,不合格項關閉,符合設定程序;8.2 已制訂顧客反饋處理控制程序 Q/JL-CX18,審的信息輸入?查閱相關記錄顧客反饋和糾正預防措施實行情況均作為內部審 核輸入信息9.產品一性1.是否建立了產品關鍵兀器件和材料、結構等因素的變查閱文件查閱文件9.1 已制訂產品變更控制程序 Q/JL-CX17,規 定了產品的關鍵元器件、材料、結構等相關因素變 更控制辦法;9.2 產品變更才5制程序Q/JL-CX17規定獲證產品 變更后,必須提請認證機關確認和批準,方可繼續 使用CCC標志。是是否否2.更控制程序?變更控制程序是否包括認證產品變更前向認證機構 申報并獲得批準的內容?10.包裝、搬運和儲

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