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文檔簡介

1、藥業公司藥品質量驗收管理制度更多內容源自 綠化 藥業公司藥品質量驗收管理制度依據藥品管理法、藥品經營質量管理規范及實施細則的要求，為掌握公司購進藥品、銷后退回藥品質量，特制定本制度。一、藥品驗收人員應由具有高中以上文化程度、經過崗位培訓取得上崗證，且具有藥品專業學問，熟識藥品性能，了解驗收標準的人員擔當。中藥材和中藥飲片的驗收應由中藥專業技術人員進行。二、藥品驗收一般應在到貨后24小時內，在待驗區完成，特別管理的品種隨到隨驗，量大的品種可在貨位處(掛待驗牌)驗收，生物制品應在生物制品室(冰箱)(掛待驗牌)驗收。驗收員憑來貨憑證，按藥品管理法、藥品驗收標準和相關質量標準、合同條款等，對購進藥品、

2、銷后退回藥品進行逐批驗收，同時對藥品的包裝、標簽、說明書及相關證明文件進行檢查。三、首營品種應依據審核批準的首營品種審批表和該批號的檢驗報告書驗收。四、進口藥品應檢查包裝、標簽是否以中文注明藥品名稱、主要成份及注冊證號，并有中文說明書以及進口藥品注冊證或醫藥產品注冊證、進口藥材批件（指進口中藥材）、生物制品進口批件（指進口生物制品）和進口藥品檢驗報告或注明“已抽樣”的進口藥品通關單復印件。以上復印件都應加蓋供貨單位質量管理機構原印章。五、驗收根據批簽發管理的生物制品時，應有加蓋供貨單位原印章的該批生物制品生物制品批簽發合格證復印件，國家食品藥品監督管理局另有規定的除外。六、特別管理的藥品：如醫

3、療用毒性中藥、二類精神藥品應雙人驗收、雙人簽字。應檢查供應商的經營批準文件。七、驗收合格的藥品，驗收員應將數據錄入計算機，關聯形成驗收入庫通知單，有驗收結論并簽字，通知保管入庫。八、驗收不合格的藥品，驗收員應填制選購來貨待處理問題通知，通知業務、財會、保管進行處理。九、銷后退回的藥品，驗收員憑質量管理部簽發的藥品退貨通知單和保管員填寫的申驗單驗收。驗收合格的將數據錄入計算機，關聯生成銷售退貨單并簽字，通知保管入庫；驗收不合格的，驗收員在藥品退貨通知單上注明“驗收不合格”并簽字，通知保管移入不合格品庫。十、建立藥品驗收記錄，內容應包括：驗收日期、供貨單位、品名、規格、劑型、數量、到貨日期、批準文號、

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