1、無(wú)錫忻潤(rùn)汽車安全系統(tǒng)有限公司文件封面文件名稱FMEA作業(yè)細(xì)則 NO24 文件編號(hào): QW7301 批 準(zhǔn)審 核編 制版次 修訂內(nèi)容 修 訂 重 點(diǎn) 修訂日期 A1新設(shè)2011.3.24A2修訂增加DFMEA表的具體內(nèi)容2014.6.13無(wú)錫忻潤(rùn)汽車安全系統(tǒng)有限公司條文7.3標(biāo)題FMEA作業(yè)細(xì)則 版次A2編號(hào)QW73011. 目的確定與產(chǎn)品相關(guān)的潛在失效模式和潛在制造或裝配過(guò)程失效的產(chǎn)生原因，評(píng)價(jià)失效對(duì)顧客的潛在影響，找出失效變化產(chǎn)生原因以及能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。2. 適用范圍對(duì)新開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品，采用新材料、新設(shè)計(jì)、新工法時(shí)的產(chǎn)品，實(shí)施4M變更的產(chǎn)品。3. 參考依據(jù)ISO/TS 16

2、949：2009第：7.3.3.2和FMEA參考手冊(cè)第四版。4. 定義4.1 DFMEA：指Design Failure Mode and Effects Analysis（設(shè)計(jì)失效模式及后果分析）的英文簡(jiǎn)稱。4.2 PFMEA：指Process Failure Mode and Effects Analysis（過(guò)程失效模式及后果分析）的英文簡(jiǎn)稱。 4.3 顧客：FMEA過(guò)程中有四個(gè)主要的顧客要予以考慮（終端顧客、OEM安裝和制造中心、供應(yīng)鏈廠商、法規(guī)）。“顧客”的定義對(duì)PFMEA而言通常應(yīng)該是終端顧客，但顧客也可能是后續(xù)或下道工序的制造或裝配/服務(wù)操作，或法規(guī)。5. 職責(zé)與權(quán)限 5.1 D

3、FMEA制定：由研發(fā)部/工程部主擔(dān)當(dāng)，CFT小組配合完成。 5.2 PFMEA制定：由制造工程科主擔(dān)當(dāng)，CFT小組配合完成。6. 作業(yè)內(nèi)容職責(zé)與權(quán)限6.1 失效模式及后果分析實(shí)施時(shí)機(jī)6.1.1 DFMEA 是一份動(dòng)態(tài)的文件,應(yīng)在下列情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)更新： * 在設(shè)計(jì)概念定案前開(kāi)始； * 在更改發(fā)生時(shí)或產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段獲得補(bǔ)充信息時(shí)進(jìn)行更新； * 在生產(chǎn)設(shè)計(jì)放行前完成； * 成為以后重新設(shè)計(jì)時(shí)的經(jīng)驗(yàn)來(lái)源。6.1.2 PFMEA 是一份動(dòng)態(tài)的文件，應(yīng)在下列情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)更新： * 在可行性研究階段之前或期間啟動(dòng)； * 對(duì)于生產(chǎn)在工裝之前啟動(dòng)；* 考慮從個(gè)別的零部件到裝配所有制造運(yùn)作； * 包括工廠內(nèi)的所有能

4、影響制造和裝配運(yùn)作的過(guò)程，如材料的航運(yùn)、接受、運(yùn)輸，倉(cāng)儲(chǔ)、搬運(yùn)或標(biāo)識(shí)。 6.1.3 新產(chǎn)品在試生產(chǎn)、正式投產(chǎn)后或者舊產(chǎn)品在批量生產(chǎn)后接受到顧客投訴（抱怨）/退貨，出現(xiàn)新的失效模式時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行失效模式及后果分析并更改FMEA相關(guān)資料。（如客戶有要求時(shí)，使用客戶提供的FMEA格式） 6.2 FMEA表的表頭說(shuō)明：6.2.1 FMEA 編號(hào)：填入FMEA文件的編號(hào)，以便查詢。FMEA的編號(hào)原則： 例如：PF 2001G01A1版本號(hào)：量產(chǎn)前T1、T2 ，量產(chǎn)后P1、P2流水號(hào)： 零件C01、C02，產(chǎn)品G01、G02 制作年份：2011 失效模式類型 ( DFMEA:DF , PFMEA:PF )

5、6.2.2 系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件名稱及編號(hào)：輸入需要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號(hào)。6.2.3 設(shè)計(jì)/過(guò)程設(shè)計(jì)職責(zé)：負(fù)責(zé)由設(shè)計(jì)/過(guò)程設(shè)計(jì)責(zé)任的制造商、部門。適當(dāng)時(shí)，也輸入供方名稱。6.2.4 車型年度/項(xiàng)目：填入將使用和/或受分析設(shè)計(jì)/過(guò)程影響的預(yù)期車型年度/項(xiàng)目（如果知道的話）。6.2.5 關(guān)鍵日期：DFMEA填入初次預(yù)定完成日期，該日期不應(yīng)該超過(guò)計(jì)劃的量產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布的日期。PFMEA填入初始日期，但不能超過(guò)預(yù)期的生產(chǎn)日期的開(kāi)始時(shí)間，如果是供方組織，日期不能超過(guò)顧客要求的PPAP提交日期。 6.2.6 FMEA日期（原始）：填入FMEA原始稿完成日期，和最新的修改日期。 6.2.7 核

6、心小組：填入負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)FMEA小組成員。聯(lián)系信息（如：名字、組織、電話號(hào)碼、email），可附在補(bǔ)充文件中。 6.2.8 編制者：填入編制FMEA工作的工程師姓名、電話和所在公司的名稱。 6.3 DFMEA表的具體內(nèi)容：6.3.1 項(xiàng)目：輸入通過(guò)方塊圖/P圖/圖表/其他圖紙以及由小組進(jìn)行的其他分析所識(shí)別的項(xiàng)目或零件。6.3.2 功能：填入根據(jù)顧客要求和小組討論必須符合設(shè)計(jì)目的那些需要進(jìn)行分析的項(xiàng)目的功能。6.3.3 要求：填入需要分析的每一個(gè)功能的要求。6.3.4 潛在失效模式：是指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能會(huì)未達(dá)到或不能實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目/功能欄中所描述的預(yù)期功能的情況（如預(yù)期功能失效）。6.3.5 潛在

7、失效后果：定義為顧客感受到的失效模式對(duì)功能的影響。典型的失效后果可能是但不限于以下情況（噪音/粗糙/工作不正常/不起作用/外觀不良/異味/不穩(wěn)定/工作減弱/運(yùn)行間歇/不符合法規(guī)）。6.3.6 嚴(yán)重度（S）：是與所給的失效模式的最嚴(yán)重后果相符的一個(gè)值。嚴(yán)重度是在單獨(dú)FMEA的范圍內(nèi)的相對(duì)排序。小組在評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和排序體制上意見(jiàn)應(yīng)一致以及一貫使用，即使對(duì)單個(gè)過(guò)程分析的修改。（見(jiàn)附件一：DFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則）6.3.7 分類：用于強(qiáng)調(diào)高優(yōu)先的失效模式和他們相關(guān)的要因。顧客規(guī)定要求可識(shí)別產(chǎn)品特殊特性和過(guò)程特殊特性符號(hào)以及他們用途。6.3.8 失效的潛在要因/機(jī)理：失效的潛在起因是指設(shè)計(jì)薄弱部分的跡象，

8、其結(jié)果就是失效模式。典型的失效起因可包括但不限于以下情況（規(guī)定的材料不正確/設(shè)計(jì)壽命設(shè)想不足/應(yīng)力過(guò)大/潤(rùn)滑能力不足/維護(hù)說(shuō)明書不充分/算法不正確/維護(hù)說(shuō)明書不當(dāng)/軟件規(guī)范不當(dāng)/表面精加工規(guī)范不當(dāng)/行程規(guī)范不當(dāng)/規(guī)定的公差不當(dāng)）。典型的失效機(jī)理包括但不限于以下（屈服/化學(xué)氧化/疲勞/電移/材料不穩(wěn)定/磨損/腐蝕）。6.3.9 發(fā)生率（O）：是在設(shè)計(jì)壽命內(nèi)由特定要因/機(jī)理將導(dǎo)致失效模式發(fā)生的可能性。發(fā)生率可能性的排序值比絕對(duì)值更有意義。應(yīng)使用一致的發(fā)生率排序體系以確保連貫性，發(fā)生率值是在FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)排序，不能反映發(fā)生的實(shí)際可能性。（見(jiàn)附件二：DFMEA發(fā)生率評(píng)價(jià)準(zhǔn)則）6.3.10 現(xiàn)有設(shè)

9、計(jì)控制：作為已完成的設(shè)計(jì)過(guò)程的一部分而執(zhí)行的活動(dòng)，將確保設(shè)計(jì)功能和可靠性要求予以充分考慮，有兩類控制予以考慮。 6.3.10.1 預(yù)防：消除（預(yù)防）失效的機(jī)理的要因或失效模式的發(fā)生，或降低發(fā)生率。預(yù)防控制包括基準(zhǔn)研究/自動(dòng)防故障裝置設(shè)計(jì)/設(shè)計(jì)和材料標(biāo)準(zhǔn)（內(nèi)部的和外部的）/文件（類似設(shè)計(jì)中最好實(shí)踐的記錄、以往的教訓(xùn)等）/模擬研究（確定設(shè)計(jì)要求的概念分析）/防錯(cuò)。 6.3.10.2 探測(cè)：在項(xiàng)目放行到生產(chǎn)前，通過(guò)解析方法或物理方法識(shí)別（探測(cè)）要因，失效的機(jī)理或失效模式是否存在。探測(cè)控制包括設(shè)計(jì)評(píng)審/原型試驗(yàn)/驗(yàn)證試驗(yàn)/模擬研究（設(shè)計(jì)驗(yàn)證）/設(shè)計(jì)試驗(yàn)（可靠性試驗(yàn)）/使用類似零部件的模型。6.3.11

10、 探測(cè)度（D）：是對(duì)在現(xiàn)有設(shè)計(jì)控制探測(cè)欄中列出的最好的探測(cè)控制的對(duì)應(yīng)等級(jí)。當(dāng)識(shí)別出一種以上控制時(shí)，建議對(duì)每種控制進(jìn)行探測(cè)度排序作為控制描述的一部分包含在內(nèi)。將最低排序值記錄在探測(cè)度欄。（見(jiàn)附件三：DFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則）6.3.12 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)：風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù)（RPN）使用風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù)是協(xié)助把措施優(yōu)先排序的一種方法：RPN=嚴(yán)重度（S）X 發(fā)生率（0）X 探測(cè)度（D）。6.3.12.1 對(duì)于過(guò)程所擔(dān)心的事項(xiàng)可以以RPN值來(lái)進(jìn)行排序，RPN值在11000范圍內(nèi)。在一般情況下，不管RPN的結(jié)果如何，當(dāng)嚴(yán)重度（S）高時(shí)就應(yīng)予以特別注意。 6.3.12.2 當(dāng)RPN100（或依顧客規(guī)定要求）時(shí)，應(yīng)采取糾

11、正措施，并努力減小該數(shù)值。6.3.12.3 當(dāng)嚴(yán)重度數(shù)（S）7且探測(cè)度、發(fā)生率5（或依顧客規(guī)定要求）時(shí)，應(yīng)采取糾正措施。 6.3.13建議措施：當(dāng)失效模式按RPN值排出先后次序后，應(yīng)首先對(duì)排列在最前面的事項(xiàng)和最關(guān)鍵的項(xiàng)目采取糾正措施。若失效的根本起因不詳，則建議采用的措施應(yīng)通過(guò)統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）來(lái)確定。任何建議措施的目的都是為了減小嚴(yán)重度、發(fā)生率、和/或探測(cè)度的數(shù)值。在所有情況下，如果失效模式的后果會(huì)危害制造/裝配人員，就應(yīng)采取糾正措施，通過(guò)消除或控制其起因來(lái)阻止失效模式的發(fā)生；或者明確規(guī)定對(duì)操作人員采取適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)措施。實(shí)施有效的跟蹤程序，確保所有有責(zé)任的部門確實(shí)執(zhí)行所有的建議措施。如果對(duì)

12、某一特定原因無(wú)建議措施，那么就在該欄中填寫“無(wú)”，予以明確。建議措施可從以下情況中進(jìn)行考慮： （1）需要修改過(guò)程和/或設(shè)計(jì)，以減小/降低失效發(fā)生的可能性。 （2）只有設(shè)計(jì)變更能減小/降低嚴(yán)重度數(shù)。 （3）需要修改過(guò)程和/或設(shè)計(jì)，以減小/降低探測(cè)度失效發(fā)生的可能性。6.3.14 職責(zé)和目標(biāo)完成日期：填入負(fù)責(zé)完成每一項(xiàng)建議措施的個(gè)人和組織的名字，包括目標(biāo)完成日期。負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任的工程師/小組領(lǐng)導(dǎo)有責(zé)任確保所有建議措施得到實(shí)施或充分闡述。6.3.15 措施結(jié)果：識(shí)別任何已完成措施的結(jié)果和他們對(duì)嚴(yán)重度/發(fā)生率/探測(cè)度排序以及RPN的影響。 6.3.15.1 采取措施和完成日期：在措施執(zhí)行以后，填入采取措

13、施的簡(jiǎn)要描述和實(shí)際完成日期。 6.3.15.2 嚴(yán)重度、發(fā)生率、探測(cè)度和糾正后的RPN：當(dāng)明確了糾正措施后，估算并記錄糾正后的嚴(yán)重度、發(fā)生率和探測(cè)度數(shù)，計(jì)算并記錄糾正后的RPN值。如果未采取任何糾正措施，將“糾正后的RPN”欄和對(duì)應(yīng)的取值欄空白即可。所有糾正后的RPN值都應(yīng)復(fù)查，而且如果有必要考慮進(jìn)一步的措施，應(yīng)重復(fù)6.3.13 6.3.15的步驟。 6.4 PFMEA表的具體內(nèi)容：6.4.1 過(guò)程步驟：填入識(shí)別的所需分析的過(guò)程步驟或操作。6.4.2 過(guò)程功能：列出與所分析的每一個(gè)過(guò)程步驟或操作相對(duì)應(yīng)的過(guò)程功能。6.4.3 要求：列出所分析的過(guò)程步驟/操作的每一個(gè)過(guò)程功能的要求。要求是符合設(shè)計(jì)

14、意圖或其他顧客要求的規(guī)定過(guò)程的輸入。6.4.4 潛在失效模式：指過(guò)程有可能不能滿足過(guò)程功能/要求欄中所描述的過(guò)程要求和/或設(shè)計(jì)意圖。典型的失效模式可能是但不限于以下情況（彎曲/毛刺/孔錯(cuò)位/斷裂/開(kāi)孔太淺/漏開(kāi)孔/轉(zhuǎn)運(yùn)損壞/臟污/開(kāi)孔太深/表面太粗糙/變形/表面太平滑/短路/貼錯(cuò)標(biāo)簽）。6.4.5 潛在失效后果：是指失效模式對(duì)顧客產(chǎn)生的影響。在這里，顧客可以是下一道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商和/或車主。對(duì)于最終使用者來(lái)說(shuō)，失效后果應(yīng)一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述（例如：噪音/粗糙/工作不正常/費(fèi)力/異味/不能工作/工作減弱/不穩(wěn)定/間歇性工作/牽引阻力/泄漏/外觀不良/返工返修/車輛控制減弱

15、/報(bào)廢/顧客不滿意）。如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序/工位，失效后果應(yīng)用過(guò)程/工序性能來(lái)描述（例如：無(wú)法緊固/不能配合/無(wú)法鉆孔、攻絲/不能連接/無(wú)法安裝/不匹配/無(wú)法加工表面/引起工裝過(guò)度磨損/損壞設(shè)備/危害操作者）。6.4.6 嚴(yán)重度（S）：是與所給的失效模式的最嚴(yán)重后果相符的值。嚴(yán)重度是在單獨(dú)FMEA的范圍內(nèi)的相對(duì)排序。在評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和排序體制上意見(jiàn)應(yīng)該一致并連續(xù)的使用。（見(jiàn)附件四：PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則）6.4.7 分類：用于可能要求額外過(guò)程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的任何產(chǎn)品或過(guò)程特殊特性（如：臨界的、關(guān)鍵的、主要的、顯著的）的分類。6.4.8 失效的潛在要因/機(jī)理：是指怎樣發(fā)生的，并

16、應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述。典型的失效起因可包括但不限于以下情況（扭矩不當(dāng)-過(guò)大或過(guò)小/焊接不當(dāng)-電流、時(shí)間、壓力/測(cè)量不精確/熱處理不當(dāng)-時(shí)間、溫度/澆口、通風(fēng)不足/潤(rùn)滑不足或無(wú)潤(rùn)滑/零件漏裝或錯(cuò)裝/磨損的定位器/磨損的工裝/定位器上有碎屑/損壞的工裝/部正確的機(jī)器設(shè)置/不正確的程序編制）。6.4.9 發(fā)生率（O）：是失效特定要因發(fā)生的可能性。（見(jiàn)附件五：PFMEA發(fā)生率評(píng)價(jià)準(zhǔn)則）6.4.10 現(xiàn)行過(guò)程控制：是在可能范圍內(nèi)可以是預(yù)防要因發(fā)生或探測(cè)失效模式或應(yīng)該會(huì)發(fā)生的要因的控制描述，有兩類控制予以考慮。 6.4.10.1 預(yù)防：消除（預(yù)防）失效的要因或失效模式的發(fā)生，或降低發(fā)生率

17、。 6.4.10.2 探測(cè)：識(shí)別（探測(cè)）失效的要因或失效模式的發(fā)生，以導(dǎo)致相關(guān)糾正措施或防范措施的開(kāi)發(fā)。6.4.11 探測(cè)度（D）：是與探測(cè)控制欄列出的最佳探測(cè)控制相符的級(jí)別。（見(jiàn)附件六：PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則）6.4.12 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)：風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù)（RPN）使用風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù)是協(xié)助把措施優(yōu)先排序的一種方法：RPN=嚴(yán)重度（S）X 發(fā)生率（0）X 探測(cè)度（D）。6.4.12.1 對(duì)于過(guò)程所擔(dān)心的事項(xiàng)可以以RPN值來(lái)進(jìn)行排序，RPN值在11000范圍內(nèi)。在一般情況下，不管RPN的結(jié)果如何，當(dāng)嚴(yán)重度（S）高時(shí)就應(yīng)予以特別注意。 6.4.12.2 當(dāng)RPN100（或依顧客規(guī)定要求）時(shí)，應(yīng)采取糾正措施，

18、并努力減小該數(shù)值。6.4.12.3 當(dāng)嚴(yán)重度數(shù)（S）8且探測(cè)度、發(fā)生率5（或依顧客規(guī)定要求）時(shí)，應(yīng)采取糾正措施。 6.4.13建議措施：當(dāng)失效模式按RPN值排出先后次序后，應(yīng)首先對(duì)排列在最前面的事項(xiàng)和最關(guān)鍵的項(xiàng)目采取糾正措施。若失效的根本起因不詳，則建議采用的措施應(yīng)通過(guò)統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）來(lái)確定。任何建議措施的目的都是為了減小嚴(yán)重度、發(fā)生率、和/或探測(cè)度的數(shù)值。在所有情況下，如果失效模式的后果會(huì)危害制造/裝配人員，就應(yīng)采取糾正措施，通過(guò)消除或控制其起因來(lái)阻止失效模式的發(fā)生；或者明確規(guī)定對(duì)操作人員采取適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)措施。實(shí)施有效的跟蹤程序，確保所有有責(zé)任的部門確實(shí)執(zhí)行所有的建議措施。如果對(duì)某一特定

19、原因無(wú)建議措施，那么就在該欄中填寫“無(wú)”，予以明確。建議措施可從以下情況中進(jìn)行考慮： （1）需要修改過(guò)程和/或設(shè)計(jì)，以減小/降低失效發(fā)生的可能性。 （2）只有設(shè)計(jì)變更能減小/降低嚴(yán)重度數(shù)。 （3）需要修改過(guò)程和/或設(shè)計(jì)，以減小/降低探測(cè)度失效發(fā)生的可能性。6.4.14 職責(zé)和目標(biāo)完成日期：填入負(fù)責(zé)完成每項(xiàng)建議措施的個(gè)人和組織的名字，包括目標(biāo)完成日期。負(fù)有過(guò)程責(zé)任的工程師/小組領(lǐng)導(dǎo)有責(zé)任確保所有建議措施得到實(shí)施或充分闡述。6.4.15 措施結(jié)果：識(shí)別任何已完成措施的結(jié)果和他們對(duì)嚴(yán)重度/發(fā)生率/探測(cè)度排序以及RPN的影響。 6.4.15.1 采取措施和完成日期：在措施執(zhí)行以后，填入采取措施的簡(jiǎn)要描

20、述和實(shí)際完成日期。 6.4.15.2 嚴(yán)重度、發(fā)生率、探測(cè)度和糾正后的RPN：當(dāng)明確了糾正措施后，估算并記錄糾正后的嚴(yán)重度、發(fā)生率和探測(cè)度數(shù)，計(jì)算并記錄糾正后的RPN值。如果未采取任何糾正措施，將“糾正后的RPN”欄和對(duì)應(yīng)的取值欄空白即可。所有糾正后的RPN值都應(yīng)復(fù)查，而且如果有必要考慮進(jìn)一步的措施，應(yīng)重復(fù)6.4.13 6.4.15的步驟。6.5 FMEA數(shù)據(jù)按文件和數(shù)據(jù)管制程序、質(zhì)量記錄管理程序進(jìn)行發(fā)放、回收、修改及保管作業(yè)。7. 相關(guān)程序7.1項(xiàng)目開(kāi)發(fā)管理程序 QP7101 7.2文件和數(shù)據(jù)控制程序 QP4201 7.3質(zhì)量記錄管理程序 QP42028. 相關(guān)表單 8.1潛在失效模式及后果

21、分析（DFMEA） QP710114(090-1) 8.2潛在失效模式及后果分析（PFMEA） QP710134(312-1)9. 附件 9.1 FMEA參考手冊(cè)第四版 無(wú)錫忻潤(rùn)汽車安全系統(tǒng)有限公司 附件一條文7.3標(biāo)題FMEA作業(yè)細(xì)則 版次A2編號(hào)QW7301DFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：后果判定準(zhǔn)則：產(chǎn)品后果嚴(yán)重度（顧客后果）級(jí)別未能符合安全和/或法規(guī)要求潛在失效后果影響車輛安全行駛和/或涉及不符合政府法規(guī)，失效發(fā)生時(shí)無(wú)預(yù)警10潛在失效后果影響車輛安全行駛和/或涉及不符合政府法規(guī)，失效發(fā)生時(shí)有預(yù)警9基本功能的損失或降級(jí)基本功能損失（車輛不能運(yùn)轉(zhuǎn)，但不影響安全操作）8基本功能降級(jí)（車輛可運(yùn)轉(zhuǎn)，但

22、功能等級(jí)降低）7次要功能的損失或降低次要功能損失（車輛可行駛，但舒適性/便利性功能喪失）6次要功能減弱（車輛可行駛，但舒適性/便利性性能等級(jí)降低）5其他功能不良外觀或噪音不符合要求，汽車可行駛，大多數(shù)顧客（75%）抱怨不舒適4外觀或噪音不符合要求，汽車可行駛，很多顧客（50%）抱怨不舒適3外觀或噪音不符合要求，汽車可行駛，被有識(shí)別能力的顧客（25%）抱怨不舒適2沒(méi)有影響沒(méi)有可辨識(shí)的影響1 無(wú)錫忻潤(rùn)汽車安全系統(tǒng)有限公司 附件二條文7.3標(biāo)題FMEA作業(yè)細(xì)則 版次A2編號(hào)QW7301DFMEA發(fā)生率評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：失效可能性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：針對(duì)FMEA要因發(fā)生率（設(shè)計(jì)壽命/項(xiàng)目可靠性/車輛）評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：針對(duì)FM

23、EA要因的發(fā)生率（事件/項(xiàng)目/車輛）等級(jí)非常高沒(méi)有歷史的新技術(shù)/新設(shè)計(jì)100次每1000個(gè)中，1次每10輛10高新設(shè)計(jì)、新應(yīng)用或使用壽命/操作條件的改變情況下不可避免的失效50次每1000個(gè)，1次每20輛中9新設(shè)計(jì)、新應(yīng)用或使用壽命/操作條件的改變情況下很可能發(fā)生的失效20次每1000個(gè)，1次每50輛8新設(shè)計(jì)、新應(yīng)用或使用壽命/操作條件的改變情況下不確定是否會(huì)發(fā)生的失效10次每1000個(gè)，1次每100輛7一般與類似設(shè)計(jì)相關(guān)或在設(shè)計(jì)模擬和測(cè)試中頻繁失效2次每1000個(gè)，1次每500輛6與類似設(shè)計(jì)相關(guān)或在設(shè)計(jì)模擬和測(cè)試中偶然發(fā)生的失效.5次每1000個(gè)，1次每2000輛5與類似設(shè)計(jì)相關(guān)或在設(shè)計(jì)模擬

24、和測(cè)試中較少發(fā)生的失效.1次每1000個(gè)，1次每10,000輛4低僅僅在于幾乎相同的設(shè)計(jì)關(guān)聯(lián)或在設(shè)計(jì)模擬和測(cè)試發(fā)生的失效.01次每1000個(gè)，1次每100,000輛3在與幾乎相同的設(shè)計(jì)關(guān)聯(lián)或在設(shè)計(jì)模擬和試驗(yàn)時(shí)不能觀察的失效.001次每1000個(gè)，1次每1,000,000輛2非常低失效通過(guò)預(yù)防控制來(lái)消除失效通過(guò)預(yù)防控制消除1 無(wú)錫忻潤(rùn)汽車安全系統(tǒng)有限公司 附件三條文7.3標(biāo)題FMEA作業(yè)細(xì)則 版次A2編號(hào)QW7301DFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：探測(cè)機(jī)會(huì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：被設(shè)計(jì)控制發(fā)現(xiàn)的可能性等級(jí)探測(cè)可能性沒(méi)有探測(cè)機(jī)會(huì)沒(méi)有現(xiàn)有設(shè)計(jì)控制；不能探測(cè)或不能分析10幾乎不可能在任何階段不可能探測(cè)設(shè)計(jì)分析/探測(cè)由微弱

25、的探測(cè)能力；實(shí)際的分析（如CAE，F(xiàn)EA，etc.）與期望的實(shí)際操作條件不相關(guān)9非常細(xì)微快速凍結(jié)設(shè)計(jì)，預(yù)先投放在設(shè)計(jì)凍結(jié)以及在試驗(yàn)（具有如乘坐、操作、出貨評(píng)價(jià)等接受準(zhǔn)則下的子系統(tǒng)或系統(tǒng)試驗(yàn)）通過(guò)/失敗的情況預(yù)先投放后的產(chǎn)品驗(yàn)證/確認(rèn)8細(xì)微在設(shè)計(jì)凍結(jié)和在失效測(cè)試試驗(yàn)（直到失效發(fā)生、系統(tǒng)相互作用試驗(yàn)為止的子系統(tǒng)或系統(tǒng)試驗(yàn)）的情況下的預(yù)先投放后的產(chǎn)品驗(yàn)證/確認(rèn)7非常低在設(shè)計(jì)凍結(jié)以及在降低試驗(yàn)情況下預(yù)先投放后的產(chǎn)品驗(yàn)證/確認(rèn)（在耐力試驗(yàn)后的子系統(tǒng)或系統(tǒng)試驗(yàn)，如功能檢查）6低預(yù)先凍結(jié)設(shè)計(jì)使用通過(guò)/失效試驗(yàn)進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)證（可靠性試驗(yàn)，開(kāi)發(fā)或確認(rèn)試驗(yàn)），預(yù)先凍結(jié)設(shè)計(jì)。（如：性能、功能檢查接受準(zhǔn)則等）5一般使用

26、失效試驗(yàn)（如：知道泄漏、屈服、破裂等）預(yù)先凍結(jié)設(shè)計(jì)的產(chǎn)品確認(rèn)（可靠性試驗(yàn)、開(kāi)發(fā)或確認(rèn)試驗(yàn)）4有點(diǎn)高使用降級(jí)試驗(yàn)（如數(shù)據(jù)趨勢(shì)、之前/之后值等）預(yù)先凍結(jié)設(shè)計(jì)的產(chǎn)品確認(rèn)（可靠性試驗(yàn)、開(kāi)發(fā)或確認(rèn)試驗(yàn)）3高實(shí)質(zhì)性分析-有相關(guān)設(shè)計(jì)分析/探測(cè)控制有強(qiáng)探測(cè)能力。在實(shí)際或期望運(yùn)作條件下預(yù)先停止設(shè)計(jì)與實(shí)質(zhì)性分析（如CAF、FEA等）高相關(guān)2非常高探測(cè)不需用到；失效預(yù)防通過(guò)設(shè)計(jì)解決方案（如已證實(shí)的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、最好慣例或普通材料）充分執(zhí)行預(yù)防，失效要因或失效模式將不會(huì)發(fā)生1幾乎一定14 of 14 無(wú)錫忻潤(rùn)汽車安全系統(tǒng)有限公司 附件四條文7.3標(biāo)題FMEA作業(yè)細(xì)則 版次A2編號(hào)QW7301PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：后果

27、標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品的后果嚴(yán)重度級(jí)別后果標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)過(guò)程的嚴(yán)重度（制造/裝配后果）未能符合安全和/或法規(guī)要求沒(méi)有預(yù)警情況下，潛在失效模式影響車輛安全操作和/或涉及不符合政府法規(guī)10失效符合安全和/或法規(guī)要求可能在沒(méi)有預(yù)警下危害操作者（機(jī)械或裝配）有預(yù)警情況下，潛在失效模式影響車輛安全操作和/或涉及不符合政府法規(guī)9可能在有預(yù)警下危害操作（機(jī)械或裝配）基本功能的損失或降級(jí)基本功能損失（車輛不能操作，但不影響車輛安全操作）8大規(guī)模中斷100%的產(chǎn)品是廢品。流水線停止或停止出貨基本功能損失（車輛可操作，但降低了功能的等級(jí)）7顯著中斷生產(chǎn)運(yùn)轉(zhuǎn)一定會(huì)產(chǎn)生部分廢品。背離最初過(guò)程包括流水線速度降低或增加舒適功能的損失或降級(jí)舒適功能損失（車輛可操作，但舒適/便利功能損失）6一般100%需脫線返工，是被承認(rèn)的舒適功能降級(jí)（車輛可操作，但舒適/便利功能降低）5部分需脫線返工，是被承認(rèn)的令人不舒服的項(xiàng)目外觀或聽(tīng)見(jiàn)噪音，車輛可操作，不符合項(xiàng)被大部分顧客注意到（75%）4一般中斷在加工前100%須在位置上返工外觀或聽(tīng)見(jiàn)噪音，車輛可操作，不符合項(xiàng)被很多顧客注意到（50%）3在加工前部分須在位置上加工外觀或聽(tīng)見(jiàn)噪音，車輛可操作，不符合項(xiàng)被有辨識(shí)能力的顧客注意到（25%）2微小中斷過(guò)程，