1、中藥注射劑臨床使用管理模式的評(píng)價(jià)    中藥注射劑臨床使用管理模式的評(píng)價(jià)中藥注射劑臨床使用管理模式的評(píng)價(jià) 中藥注射劑系指中藥材經(jīng)提取純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑藥效迅速，便于昏迷急癥、重癥、不能吞咽或消化系統(tǒng)障礙患者使用。近年來， 中藥注射液在臨床得到廣泛應(yīng)用， 但不合理用     中藥注射劑臨床使用管理模式的評(píng)價(jià)中藥注射劑系指中藥材經(jīng)提取純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑藥效迅速，便于昏迷急癥、重癥、不能吞咽或消化系統(tǒng)障

2、礙患者使用。近年來，中藥注射液在臨床得到廣泛應(yīng)用，但不合理用藥情況日益嚴(yán)重，導(dǎo)致不良反應(yīng)逐年上升。中藥注射液臨床不良反應(yīng)已經(jīng)成為中藥現(xiàn)代化發(fā)展的巨大障礙，為進(jìn)一步評(píng)價(jià)中藥注射液的安全性，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）于2008年起，分別發(fā)布了關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知、關(guān)于印發(fā)中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)生產(chǎn)工藝評(píng)價(jià)等7個(gè)技術(shù)指導(dǎo)原則的通知、關(guān)于做好中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作的通知、中藥注射劑臨床使用基本原則、中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)基本技術(shù)要求等多個(gè)關(guān)于加強(qiáng)中藥注射劑安全性的通知及文件。本文參考國外經(jīng)驗(yàn)1結(jié)合我院實(shí)際，針對(duì)中藥注射液展開系統(tǒng)化處方評(píng)估與干預(yù)工作，以促進(jìn)中藥注

3、射液合理應(yīng)用，減少中藥注射液的不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)系統(tǒng)化處方評(píng)估與干預(yù)工作模式的應(yīng)用價(jià)值。 1資料與方法 11資料來源 抽取本院2010年16月和2011年16月門診全部含中藥注射液的處方，分別為2543，3122張，作為干預(yù)前、后數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析和比較的依據(jù)。 125對(duì)比研究比較干預(yù)前、后我院門診中藥注射液處方中上述各項(xiàng)指標(biāo)的變化，評(píng)價(jià)干預(yù)成效。 126統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)采用SPSS18軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)。 2結(jié)果 干預(yù)前、后中藥注射液不合理應(yīng)用情況比較見表1（每100張?zhí)幏街写嬖诘膯栴}數(shù)），干預(yù)后中藥注射液不合理處方發(fā)生率顯著下降，不同嚴(yán)重級(jí)別的用藥問題均有不同程度的下降，差異有非常顯

4、著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P005）。 干預(yù)前、后中藥注射液禁忌癥用藥、非適應(yīng)癥用藥及藥物選擇不適宜情況比較見表2，干預(yù)前、后禁忌癥用藥處方發(fā)生率由干預(yù)前的214降至133，非適應(yīng)癥用藥處方發(fā)生率由干預(yù)前的344降至266，藥物選擇不適宜處方發(fā)生率由干預(yù)前的201降至137。經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，干預(yù)前、后上述問題發(fā)生率差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P005）。 表2干預(yù)前、后中藥注射液禁忌癥用藥、非適應(yīng)癥用藥及藥物選擇不適宜情況比較 Table2DruguseofcontraindicationandnonindicationandirrationaldrugselectionoftraditionalChineseme

5、dicineinjection beforeandafterintervention 干預(yù)前、后中藥注射液用法用量不適宜情況比較見表3，中藥注射液?jiǎn)未蝿┝坎贿m宜由干預(yù)前的1689降至1087，用藥頻次不適宜由干預(yù)前的402降至3；用藥療程不適宜由干預(yù)前的711降至555，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P005）。     中藥注射劑臨床使用管理模式的評(píng)價(jià)(2)干預(yù)前、后中藥注射液溶媒不適宜情況比較見表4，中藥注射液溶媒不適宜由干預(yù)前的1075降至43（P005），溶媒劑量不適宜由干預(yù)前的1807降至1005，其差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P001）；配伍不適宜由 

6、;    干預(yù)前、后中藥注射液溶媒不適宜情況比較見表4，中藥注射液溶媒不適宜由干預(yù)前的1075降至43（P005），溶媒劑量不適宜由干預(yù)前的1807降至1005，其差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P001）；配伍不適宜由干預(yù)前的838降至478（P001）。 干預(yù)前、后中藥注射液溶媒不適宜情況比較見表5，聯(lián)用不適宜由干預(yù)前的2654降至1973，重復(fù)用藥由干預(yù)前的337降至174，差異均有非常顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P001）。 干預(yù)前、后中藥注射液不良反應(yīng)情況比較見表6，干預(yù)后中藥注射液不良反應(yīng)方發(fā)生率顯著下降，不同嚴(yán)重級(jí)別的不良反應(yīng)均有不同程度的下降，差異有非常顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

7、（P005）。 3討論 系統(tǒng)化處方評(píng)估與干預(yù)工作模式的運(yùn)行，使本院門診中藥注射液的不合理使用率顯著降低。從表36可知，干預(yù)后中藥注射劑不合理應(yīng)用率均有不同程度的降低，非適應(yīng)癥用藥及藥物選擇不合理發(fā)生率降低最為顯著說明該工作模式對(duì)于規(guī)范中藥注射液合理應(yīng)用是有幫助的。干預(yù)后中藥 注射劑的不良反應(yīng)發(fā)生具有顯著成效。 通過醫(yī)政處和藥事管理與藥物治療委員會(huì)制定的中藥注射液臨床應(yīng)用規(guī)范及管理制度，對(duì)醫(yī)師過度應(yīng)用中藥注射液的處方行為起到了約束作用；同時(shí)，問責(zé)機(jī)制的建立，增強(qiáng)了管理制度的操作性和執(zhí)行力。由此可見，醫(yī)院管理部門的重視和支持為藥師合理用藥評(píng)估與干預(yù)工作的高效運(yùn)行提供了重要保證。 對(duì)中藥注射劑進(jìn)行臨

8、床藥師干預(yù)是必要性，藥師通過多種形式對(duì)醫(yī)師實(shí)施合理用藥宣傳教育，提高了醫(yī)師應(yīng)用中藥注射劑的安全意識(shí)；在提高醫(yī)師合理用藥的同時(shí)，藥師也通過專家小組制定各項(xiàng)合理用藥評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)藥師進(jìn)行處方評(píng)估和分析，可使標(biāo)準(zhǔn)更為科學(xué)、合理，更加符合循證醫(yī)學(xué)的要求；藥師將處方問題向?qū)＜倚〗M反饋，可使藥學(xué)干預(yù)得以“有的放矢”，藥師在不斷地反饋問題及接受指導(dǎo)的同時(shí)還獲得了學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，從而持續(xù)提高辨識(shí)中藥注射液相關(guān)問題的能力，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的效果。現(xiàn)代醫(yī)療模式要求藥師與醫(yī)師等醫(yī)務(wù)工作者組成一個(gè)和諧的團(tuán)隊(duì)，共同解決、預(yù)防用藥問題，促進(jìn)藥物的合理應(yīng)用5。在實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，藥師與醫(yī)師面對(duì)面直接溝通的方式最為有效，這需要藥師具備良好的溝通技巧和知識(shí)水平，制作醫(yī)師手冊(cè)及建立局域網(wǎng)用藥問題警示互動(dòng)平臺(tái)等干預(yù)方式可行性最強(qiáng)，但應(yīng)考慮信息的覆蓋程度。不同溝通策略與合理用藥干預(yù)效果的關(guān)系有待進(jìn)一步