1、精選優質文檔-傾情為你奉上程 序 文 件文件編號： 風險評估和控制程序第 版 第 次修訂實施日期： 1. 目的為了能夠在檢測工作中持續進行風險識別、風險評估和實施必要的控制措施：1.1確保管理體系能夠實現其預期結果；1.2增強實現檢測中心目的和目標的機遇；1.3預防或減少檢測中心活動中的不利影響和可能的失??；1.4 實現改進。2. 適用范圍適用于本檢測中心檢測工作中所涉及的風險評估和風險控制領域。3. 職責3.1本檢測中心全體人員：負責識別在檢測工作中可能存在的各類風險和機遇，開展風險預防和機遇獲得的實施；3.2各部門負責人：負責組織識別風險和機遇，對風險進行分析、風險的監控及預防控制的跟蹤驗

2、證，對機遇把控及跟蹤驗證；3.3質量負責人：負責收集風險和機遇的識別，并對風險和機遇進行評估，開展預防和控制措施，風險和機遇評估報告的批準；4. 工作程序風險評估是指在風險事件發生之前或之后（但還沒有結束），該事件給檢測中心的生活、生命、財產等方面造成影響和損失的可能性進行量化評估的工作。全體人員要清楚風險識別是發現、承認和描術風險的過程。風險識別包括對風險源、風險事件、風險原因、及其潛在后果識別。全體人員要知道風險評價是把風險分析的結果與風險準則比較，決定風險和或其大小是否可接受或可容忍的過程。質量負責人應當做好正確的風險評價，負責對風險應對的決策。4.1風險的識別4.1.1在整個的檢測過程

3、中可能存在的風險4.1.1.1檢測前：a） 合同評審的風險，例如：檢測方法不適用與檢測樣品；b） 樣品風險，例如：檢測樣品信息與檢測檢測委托協議不符的風險；c） 信息保密風險，例如：在與客戶溝通時泄露其它客戶檢測過程中提供的樣品、文件及傳遞過程中的信息；d） 溝通風險，例如：未能將客戶的檢測需求有效地傳遞給相關人員風險。4.1.1.2檢測中：a） 人員風險，例如：檢測人員資質不足；b） 儀器設備風險，例如：儀器設備未定期校準或核查；c） 試劑耗材風險，例如：使用無證標準物質；d） 檢測方法風險，例如：未識別樣品基質對檢測方法帶來的干擾；e） 安全風險，例如：生物安全、化學安全、輻射安全等方面的

4、風險。4.1.1.3檢測后：a） 樣品存儲和處理的風險，例如：樣品丟失；b） 數據結果風險，例如：人為更改或偽造檢測結果；c） 報告風險，例如：檢測報告未審核簽字；d） 信息安全和保密風險，例如：客戶信息、報告和數據信息泄露。4.1.2各崗位人員都有責任和義務發現和識別整個體系運行過程中可能存在的風險，并告知部門負責人。4.2風險的分析4.2.1各部門負責人在接到可能存在的風險情況后，立刻匯同相關部門和人員對識別出來的風險進行分析。4.2.2分析如果風險發生，可能造成的影響情況。1）檢測數據錯誤；2）檢測報告不準確、不規范；3）危害到檢測人員的身心健康；4）影響環境等；4.2.3分析風險可能發

5、生的頻次；4.3風險評估；4.3.1質量負責人根據風險分析的情況組織相關人員進行風險評估。4.3.2風險評估報告包括以下內容1）確定風險評估小組成員；2）本次風險評估的目的；3）本次風險評估的范圍；4）評估原則；5）風險評估的識別和分析過程；6）具體分析風險發生結果嚴重性；7）根據風險發生后果的可能性采取的預防措施；8）如發生不可控的情況所采取的補救和控制措施；4.4風險防范措施的批準和實施；4.4.1質量負責人批準風險評估報告；4.4.2風險評估報告中涉及的相關人員實施預防措施以防止風險的產生；4.4.3質量負責人負責組織對風險產生后補救和控制措施進行演練。4.5風險控制本檢測中心制定和執行設施和環境管理程序，并提出對安全事件風險分級、安全計劃、安全檢查、設施設備要求和管理、危險材料運輸、廢物處置、應急措施、消防安全、事故報告的管理要求，予以實施。做好風險控制。對于機密工作全員嚴格遵守保護委托方機密及所有權程序要求預防機密風險事件發生。4.6風險控制的驗證 各部門負責人對預防措施、糾正措施和控制措施執行情況實施監控和