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文檔簡(jiǎn)介

1、會(huì)簽部門及職能市場(chǎng)服務(wù)部: _基建工程部: _預(yù)處理車間: _人資部: _烘焙事業(yè)部: _采購(gòu)部: _精揀車間: _行 政: _產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部: _倉(cāng)儲(chǔ)部: _制作車間: _人 事: _生產(chǎn)技術(shù)部: _運(yùn)輸部: _包裝車間: _財(cái)務(wù)部: _設(shè)備工程部: _生產(chǎn)中心: _質(zhì)量部: _種植中心: _修 改 記 錄版本修改原因修改內(nèi)容發(fā)起人生效日期A2014-04-01制作人部門質(zhì)量部日期文件發(fā)行管制章審批簽名日期審查核準(zhǔn)1. 目的:1.1藉由適切的產(chǎn)品識(shí)別和追溯管制作業(yè),使產(chǎn)品在任何時(shí)間的生產(chǎn)狀況和狀態(tài)及相關(guān)信息均能獲得標(biāo)識(shí)和追溯,以確保滿足產(chǎn)品質(zhì)量和后期追溯的需求。1.2透過(guò)此程序的建立,明確規(guī)定有

2、關(guān)產(chǎn)品狀態(tài)和信息標(biāo)示的規(guī)范,以確保只有通過(guò)了規(guī)定的檢驗(yàn)和測(cè)試(或特別放行)的產(chǎn)品才可發(fā)出、使用或出貨。2. 范圍:適用于本公司所有原物料、輔料及包材以及制程及成品和出貨階段的標(biāo)識(shí)和追溯方法,當(dāng)符合要求或發(fā)生異常時(shí)能追溯到相應(yīng)的品質(zhì)信息和狀態(tài)。3. 權(quán)責(zé):3.1倉(cāng)管員/進(jìn)料檢驗(yàn)員:負(fù)責(zé)進(jìn)廠物料、入庫(kù)半成品及成品和產(chǎn)品出貨的標(biāo)識(shí)與維護(hù)。3.2生產(chǎn)中心: 負(fù)責(zé)所有產(chǎn)品在制程及產(chǎn)品包裝階段的標(biāo)識(shí)作業(yè)。3.3質(zhì)量部:3.3.1監(jiān)視和測(cè)量裝置及儀器、設(shè)備的標(biāo)識(shí)及編號(hào),以為裝置發(fā)生問(wèn)題提供追溯的依據(jù)。3.3.2各階段(進(jìn)貨、制程和成品)物料及產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)和所有產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的驗(yàn)證。3.4研發(fā)中心:3.4.1

3、新物料及新產(chǎn)品的編碼厘定工作,以為物料和產(chǎn)品的識(shí)別追溯提供依據(jù)。3.4.2樣品承認(rèn)文件的編碼和識(shí)別,以為樣品參照和問(wèn)題追溯提供依據(jù)。3.5設(shè)備工程部:生產(chǎn)工裝和設(shè)備的標(biāo)識(shí)及編號(hào),以為設(shè)備問(wèn)題的追溯提供依據(jù)。3.6營(yíng)銷中心:在接單及合約評(píng)審和出貨安排階段采用標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品編碼,以為客戶服務(wù)和投訴反饋提供識(shí)別和追溯的依據(jù)。3.7各相關(guān)部門:在填寫表單記錄時(shí)需明確填寫日期、客戶、產(chǎn)品、工裝設(shè)施或監(jiān)視測(cè)量裝置編號(hào)、責(zé)任人、檢驗(yàn)員等相關(guān)信息,以確保能為產(chǎn)品的識(shí)別和追溯提供完整的支持。4. 定義:4.1標(biāo)識(shí):能明確區(qū)分物品的記號(hào)、標(biāo)簽、標(biāo)示牌或記錄等。4.2追溯: 通過(guò)標(biāo)識(shí)追查到產(chǎn)品在各階段質(zhì)量或數(shù)量或批次等

4、方面的過(guò)程信息。5. 作業(yè)流程:(因版面配置因素轉(zhuǎn)下頁(yè))6. 作業(yè)內(nèi)容:6.1研發(fā)階段的標(biāo)識(shí)和追溯:6.1.1產(chǎn)品研發(fā)階段,研發(fā)中心需依據(jù)物料及產(chǎn)品代碼原則編定物料和產(chǎn)品代碼,以做為產(chǎn)品識(shí)別和追溯之基礎(chǔ)。6.1.2過(guò)程設(shè)計(jì)階段輸出的作業(yè)指導(dǎo)書/檢驗(yàn)規(guī)范/控制計(jì)劃/過(guò)程流程圖等,應(yīng)視為產(chǎn)品標(biāo)示和識(shí)別的依據(jù)。6.1.3研發(fā)階段的物料及產(chǎn)品代碼和技術(shù)文件內(nèi)的產(chǎn)品及物料信息均為產(chǎn)品識(shí)別和可追溯性的基礎(chǔ),這需要在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段即清楚的厘定。6.2工裝設(shè)備儀器的標(biāo)識(shí)和追溯:6.2.1檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備依監(jiān)視與測(cè)量裝置控制程序作相應(yīng)的標(biāo)示,并在物料及產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書寫時(shí)需注明所使用的工裝設(shè)備和儀器的編號(hào),以便

5、在發(fā)生質(zhì)量異常時(shí)可有效的進(jìn)行追溯。6.2.2生產(chǎn)工裝、機(jī)器、設(shè)備依基礎(chǔ)設(shè)施管理程序作相應(yīng)標(biāo)示,并在生產(chǎn)過(guò)程中的記錄內(nèi)體現(xiàn)出所使用設(shè)備或工裝的編號(hào),以便在發(fā)生質(zhì)量異常時(shí)可有效的進(jìn)行追溯。6.2.3當(dāng)因工裝設(shè)備或異常發(fā)生異常而導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題時(shí),可藉由設(shè)施編號(hào)和相應(yīng)的記錄追溯品質(zhì)問(wèn)題。6.3樣品制作階段的標(biāo)識(shí)和追溯:6.3.1樣品階段的標(biāo)示依樣品制作與管理辦法作業(yè).6.3.2當(dāng)樣品階段發(fā)生品質(zhì)異常時(shí),可由樣品規(guī)格、做樣記錄、送樣日期及樣品承認(rèn)書的標(biāo)識(shí)進(jìn)行追溯。6.4進(jìn)貨檢驗(yàn)的標(biāo)識(shí)和追溯:6.4.1原物料進(jìn)廠由倉(cāng)庫(kù)人員點(diǎn)收完后,放置于進(jìn)料待驗(yàn)區(qū)。6.4.2供應(yīng)商交貨標(biāo)示:供應(yīng)商交貨時(shí),需在材料包裝體

6、上注明供應(yīng)商名稱、品名、規(guī)格數(shù)量交期(或訂單號(hào)碼)之標(biāo)示,如未注明交期,則以合格標(biāo)簽上的檢驗(yàn)日期作參考。如供應(yīng)商交貨時(shí)未貼此標(biāo)示,則由倉(cāng)管人員于實(shí)施檢驗(yàn)前補(bǔ)貼物料標(biāo)示。6.4.3合格標(biāo)示:檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格后,應(yīng)依檢驗(yàn)日期別在材料包裝體之標(biāo)簽上加蓋檢驗(yàn)合格QC章,作為先進(jìn)先出之依據(jù),并貼示合格標(biāo)簽.6.4.4特采:進(jìn)貨檢驗(yàn)有異常時(shí),經(jīng)決議特采的,應(yīng)貼示“特采”標(biāo)簽。挑選:經(jīng)檢驗(yàn)不合格,決議挑選的,由檢驗(yàn)員主導(dǎo)執(zhí)行挑選,篩選品經(jīng)重驗(yàn)合格后, 貼合格標(biāo)簽,蓋QC合格章入庫(kù),不合格品貼不合格標(biāo)簽,并在檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)注明不良 原因等,由采購(gòu)?fù)嘶毓┴浬獭?.4.6退貨:檢驗(yàn)員于檢驗(yàn)不合格后,在產(chǎn)品包裝體上貼示不

7、合格標(biāo)簽,且在檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)注明不良原因等。6.4.7為保護(hù)好檢驗(yàn)和測(cè)試狀態(tài)的標(biāo)示,倉(cāng)管及生產(chǎn)部門需做好標(biāo)示維護(hù),以防脫落、破損 等,藉此確保只有通過(guò)了規(guī)定的檢驗(yàn)和測(cè)試的原物料才能入庫(kù)和發(fā)出使用。6.4.8當(dāng)出現(xiàn)原物料品質(zhì)異常時(shí)透過(guò)物料標(biāo)示、檢驗(yàn)標(biāo)示和檢驗(yàn)報(bào)告追溯。6.5原物料庫(kù)存階段的標(biāo)識(shí)和追溯:6.5.1倉(cāng)管員接收經(jīng)檢驗(yàn)合格的物料入庫(kù)時(shí),應(yīng)檢查物料標(biāo)示和檢驗(yàn)標(biāo)示的完整性,并按儲(chǔ)位存放。6.5.2為確保庫(kù)存物料的追溯有效性,倉(cāng)管員需對(duì)各種物料建立臺(tái)帳和物料卡,以有效的識(shí)別物料的狀態(tài)。6.6原物料發(fā)料階段的標(biāo)識(shí)和追溯:6.6.1倉(cāng)管員在發(fā)料時(shí)需確認(rèn)物料標(biāo)示和檢驗(yàn)標(biāo)示的完整性,并在領(lǐng)料單內(nèi)注明發(fā)料信

8、息,以為制程發(fā)現(xiàn)原物料品質(zhì)異常時(shí)的追溯提供依據(jù)。6.7生產(chǎn)過(guò)程及制程檢驗(yàn)階段的標(biāo)示和追溯:6.7.1生產(chǎn)過(guò)程中各車間需在物料、半成品包裝或容器上或生產(chǎn)過(guò)程記錄內(nèi)注明相應(yīng)的生產(chǎn)信息,如:訂單號(hào)、客戶、品名、規(guī)格、數(shù)量、加工狀態(tài)等,以為生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量異常提供追溯。6.7.2當(dāng)制程中發(fā)生品質(zhì)異常時(shí),可藉由生產(chǎn)時(shí)間、訂單號(hào)碼、品名、規(guī)格等記錄標(biāo)識(shí),追溯相關(guān)品質(zhì)問(wèn)題。6.7.3 質(zhì)量部在巡回檢驗(yàn)規(guī)格、性能等檢測(cè)時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格需在不合格品容器上貼示不合格標(biāo)簽,以識(shí)別不良品。6.7.4生產(chǎn)車間內(nèi)部質(zhì)量檢驗(yàn)不合格時(shí),亦需于不良品容器上貼示不合格標(biāo)簽或注明不良信息,并與良品區(qū)隔放置,以避免混亂。6.7.5為保護(hù)好檢

9、驗(yàn)和測(cè)試狀態(tài)的標(biāo)示,應(yīng)按過(guò)程檢驗(yàn)與測(cè)試程序予以處理,以確保只有通過(guò)了規(guī)定的過(guò)程檢驗(yàn)和測(cè)試的產(chǎn)品才能流入下一工序。6.8半成品階段的標(biāo)示和追溯:6.8.1半成品加工OK裝桶后,需在半成品容器上注明產(chǎn)品的基礎(chǔ)信息,如:品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期等。6.8.2半成品入冷庫(kù)儲(chǔ)存時(shí)需保證儲(chǔ)存期間標(biāo)識(shí)信息的完整性,以確保在進(jìn)行半成品檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)異常時(shí)能夠有效的進(jìn)行追溯。6.9成品檢驗(yàn)階段的標(biāo)識(shí)和追溯:6.9.1檢驗(yàn)員經(jīng)對(duì)入庫(kù)前之成品檢驗(yàn)合格后,應(yīng)在成品外包裝貼示合格標(biāo)簽及加蓋QC合格章,并在成品檢測(cè)報(bào)告內(nèi)詳細(xì)記錄檢驗(yàn)結(jié)果,以為成品質(zhì)量發(fā)生異常提供追溯的依據(jù)。6.9.2檢驗(yàn)不合格時(shí),檢驗(yàn)員應(yīng)將不良產(chǎn)品放置于不合格區(qū),

10、并在包裝標(biāo)簽上貼示不合格標(biāo)簽,不合格標(biāo)簽應(yīng)注明不良原因。6.9.3為保護(hù)好檢驗(yàn)和測(cè)試狀態(tài)的標(biāo)示,應(yīng)按產(chǎn)品檢驗(yàn)與測(cè)試程序予以處理,以確保只有通過(guò)了規(guī)定的檢驗(yàn)和測(cè)試的成品才能出貨。6.10成品入庫(kù)階段的標(biāo)識(shí)和追溯:6.10.1成品入庫(kù)時(shí)倉(cāng)管員必須確認(rèn)成品外包裝標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)的完整性,方能入庫(kù)。6.10.2成品入庫(kù)后必須透過(guò)成品入庫(kù)登記表和臺(tái)帳體現(xiàn)入庫(kù)信息,并結(jié)合成品標(biāo)識(shí)進(jìn)而起到成品儲(chǔ)存期間發(fā)生異常的可追溯性。6.10.3成品儲(chǔ)存期間需確保產(chǎn)品外包裝及包裝標(biāo)示和檢驗(yàn)標(biāo)示的完整性,避免脫落或破損。6.11成品出廠階段的標(biāo)識(shí)和追溯:6.11.1產(chǎn)品出貨時(shí)由營(yíng)銷中心開(kāi)立銷售單,并在單內(nèi)詳細(xì)體現(xiàn)客戶名稱、產(chǎn)

11、品品名、規(guī)格、數(shù)量等信息,以為出貨質(zhì)量異常和客戶投訴及退貨時(shí)提供可追溯性的支持。6.11.2倉(cāng)儲(chǔ)部在產(chǎn)品出貨時(shí)亦需開(kāi)立出庫(kù)單,并透過(guò)成品臺(tái)帳體現(xiàn)出庫(kù)信息。6.11.3當(dāng)有客戶抱怨產(chǎn)品之質(zhì)量異常時(shí),可從產(chǎn)品的出貨日期、訂單號(hào)碼、產(chǎn)品規(guī)格及成品包裝日期或外箱標(biāo)識(shí)追溯相關(guān)質(zhì)量記錄。6.12產(chǎn)品在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)(或化驗(yàn))時(shí),應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)品貼示實(shí)驗(yàn)標(biāo)簽,標(biāo)明訂單號(hào)碼、實(shí)驗(yàn)品名稱及編號(hào)等項(xiàng)目,以便識(shí)別產(chǎn)品或材料是否經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn),并需在標(biāo)簽上注明實(shí)驗(yàn)結(jié)果之狀況,以起到有效的區(qū)分。6.13客戶退貨品之標(biāo)示:客戶退貨品經(jīng)檢測(cè)后如確屬不良則需在退貨品上貼示不合格標(biāo)簽,如退貨品上客戶已有標(biāo)示亦需保留,不可取掉。6.14當(dāng)客戶有要

12、求附加的驗(yàn)證和標(biāo)識(shí)要求時(shí),需透過(guò)銷售確認(rèn)單或客戶的采購(gòu)訂單等資料體現(xiàn),相關(guān)單位予以執(zhí)行。6.15當(dāng)客戶要求產(chǎn)品使用指定或提供的標(biāo)簽時(shí),需按客戶要求予以執(zhí)行。6.16當(dāng)在有可追溯性要求的場(chǎng)所或產(chǎn)品或訂單生產(chǎn)時(shí),需制定唯一性的標(biāo)示,以確保起到有效的追溯,如:唯一性的訂單編號(hào)、產(chǎn)品編號(hào)等。7. 表單/記錄:7.1進(jìn)貨檢驗(yàn)報(bào)告。7.2出庫(kù)單。7.3采購(gòu)單。7.4各車間生產(chǎn)記錄。7.5車間巡查記錄。7.6出廠檢驗(yàn)報(bào)告。7.7進(jìn)貨檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)表。7.8樣品檢測(cè)報(bào)告。8. 相關(guān)文件與資料:8.1合約訂單評(píng)審程序。8.2搬運(yùn)/儲(chǔ)存/包裝防護(hù)和交付控制程序.8.3產(chǎn)品檢驗(yàn)與測(cè)試程序。8.4過(guò)程檢驗(yàn)與測(cè)試程序。8.5進(jìn)貨檢驗(yàn)與測(cè)試程序。8.6不合格品控制程序。8.

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