1、免疫球蛋白 IgA 測定1 檢驗目的指導本室工作人員規范操作本檢測項目，確保檢測結果的準確。2 原理免疫透射比濁法抗免疫球蛋白 A 抗體和樣本中的抗原形成抗原抗體復合物，出現凝集，進行透射比濁檢測。通過加入PEG可促使反應迅速達到終點，可增加靈敏度，降低樣本中抗原過剩導致 假陰性的風險。3 標本要求3.1 使用新鮮血清 , 不使用血漿 .3.2 在采集血液后 2h 分離血清 .3.3 8h內不能及時測定血清可存放于2-8 °C冰箱保存,3天后測定的血清置-15 °C- -20 °C冰凍保存，但冰凍血清只能復融 一次.3.4 嚴重溶血或脂血的標本不能作測定4 試劑4

2、.1 試劑： 上海羅氏診斷產品有限公司 IgA 試劑盒 , 國械注進 20142405056 YZB/GER 5724-2014 ）4.1.1 試劑組成R1:TRIS 緩沖液：20 mmol/l ，pH 8.0 ；氯化鈉：200 mmol/L ；PEG 3.6%;防腐劑和穩定劑。R2: 抗人免疫球蛋白 A 抗體（羊）：取決于滴度； TRIS 緩 沖液： 20 mmol/l ;氯化鈉： 150 mmol/L ;防腐劑。4.1.2 試劑準備： 試劑為即用式。4.1.3 試劑穩定性與貯存：2-8 ° C下保存期限：見試劑標簽上的有效期。 機上穩定期： 90 天。4.1.4 變質指示： 當試

3、劑有濁度時，表明有細菌污染則試劑 不能使用。4.2 校準品： 使用羅氏多項生化校準品提供的 IgA 校準品對 自動分析儀進行校準。4.3 質控品： 使用正常值、病理值復合控制品。5 儀器AU2700 生化分析儀，羅氏 P800 生化分析儀 , 西門子ADVIA-2400 生化分析儀，東芝 TBA-120 生化分析儀6 操作步驟6.1 樣品的準備：將標好號的樣品離心后放到儀器規定的位6.2 試劑的檢測：儀器開機后，檢查各種試劑的位置，體積等確認無誤后方可進行測定。6.3 項目基本參數： 參見生化檢驗 AU2700 生化分析儀，羅 氏 P800 生化分析儀 , 西門子 ADVIA-2400 生化分

4、析儀，東芝 TBA-120 生化分析儀項目測定參數。6.4 儀器操作步驟：參見生化檢驗 AU2700生化分析儀，羅氏P800 生化分析儀 , 西門子 ADVIA-2400 生化分析儀，東芝TBA-120 生化分析儀操作規程。7 質量控制在每一批標本中都應把非定值血清水平 I 與 II 質控做為 未知標本進行分析，以 2S 為質控警告限， 3S 為失控限，繪 制質控圖，判斷是否在控。8計算方法以IgA復合校準品校準儀器后，在病人結果可報告范圍 內，儀器直接報告可靠的檢測結果，以g/l報告。9參考值成人0.7-4 g/L(70-400 mg/dL；4.38-25.0 umol/L)兒童及青少年0-

5、1歲g/L(0-83 mg/dL； 0.00-5.19 umol/L)1-3歲umol/L)g/L(20-100mg/dL ；4-6歲umol/L)g/L(27-195mg/dL ；7-9歲umol/L)g/L(34-305mg/dL ；10-11 歲umol/L)g/L(53-204mg/dL ；3.31 -12.7512-13 歲g/L(58-358mg/dL ；umol/L)14-15 歲0.47-2.49g/L(47-249mg/dL ；umol/L)16-19 歲0.61 -3.48g/L(61 -348mg/dL ；3.81-21.75umol/L)我室的參考值06-4 g/l10

6、臨床意義：IgA約占血漿免疫球蛋白的13%，它的作用是保護皮膚及粘膜免受微生物的感染。它能結合毒素，與溶酶體一起具 有抗病毒及細菌的功能。IgA是體液分泌物，如：初乳、唾 液和汗水內的主要免疫球蛋白。分泌IgA可防止局部感染，在腸內和食物抗原結合有重要作用。在血清中,IgA以單體、二聚體及三聚體等形式存在，而分泌型的IgA全部為有添加 鏈（分泌組分）的二聚體形式。在慢性肝病、慢性感染、自身免疫性疾病（類風濕性關 節炎、全身性紅斑狼瘡）、結節病和威-奧綜合癥（Wiskott-Aldrich syndrome，X連鎖免疫缺陷綜合癥）時, 會出現多克隆的 IgA 水平升高。 在 IgA 骨髓瘤時單克隆 IgA 升高。IgA 的合成降低可見于獲得性或先天性免疫缺陷疾病， 如布魯頓丙球蛋白缺乏血癥。另外，腸胃病蛋白流失和燒傷 由皮膚的流失等，使 IgA 合成下降。11 操作性能11.1 線性范圍： 0.5-8 g/l11.2 精密度采用內部協議重復檢測人樣本和質