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文檔簡介
1、WORD格式食品類企業食品安全管理制度目錄一、從業人員健康管理制度和培訓管理制度1.1從業人員健康管理制度1.2 從業人員培訓管理制度二、保健食品安全管理人員制度2.1企業負責人崗位職責2.2保健食品安全管理員崗位職責2.3購銷人員崗位職責2.4質量驗收員的崗位職責2.5衛生管理員崗位職責三、食品安全自檢自查與報告制度四、保健食品經營過程與控制制度4.1銷售制度4.2進銷貨臺賬制度五、場所及設施設備清洗消毒和維修保養制度六、進貨查驗和查驗記錄制度6.1索證索票制度6.2進貨檢查驗收制度專業資料整理七、保健食品安全突發事件應急處置方案八、保健食品貯存管理制度九、廢棄物處置制度十、不合格保健食品處
2、置制度十一、保健食品召回管理制度十二、售后服務制度一、從業人員健康管理制度和培訓管理制度1.1從業人員健康管理制度1.建立并執行從業人員健康檢查制度和健康檔案制度。患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病的人員,以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。2.食品經營人員每年進行健康檢查,取得健康證明后方可參加工作。3.從業人員體檢合格證明隨身攜帶,以備檢查。4.建立從業人員健康檔案,由專人負責保存并隨時更新。1.2從業人員培訓管理制度1.建立崗位責任制度,企業負責人、崗位責任人員認真學習貫徹食品安全法律法規,明確
3、食品安全管理分工,加強食品安全管理,履行相應的法律義務。2.加強對職工食品安全法律、法規、規章、標準和其它食品安全知識的學習和培訓,配備專職或兼職食品安全管理人員。3.將食品安全管理的相關規定和政策及時對員工進行培訓,并建立培訓檔案。二、保健食品安全管理人員制度為確保經營保健食品的質量,建立企業保健食品安全管理人員制度。現確定企業負責人、質量管理人員、購銷人員為本藥店的保健食品安全管理人員。各崗位職責如下:2.1 企業負責人崗位職責1.對企業保健食品的經營負全面責任,保證企業執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章。2.負責建立、健全企業質量管理體系,加強對業務經營人員的質量教育,保證企業質
4、量管理方針和質量目標的落實和實施。3.負責簽發保健食品質量管理制度及其他質量文件,負責處理重大質量事故, 定期組織對質量管理制度的執行情況進行考核。4.負責對保健食品首營企業和首營品種的審批,對企業購進的保健食品質量有裁決權。5.負責國家和上級主管部門有關保健食品的法律法規及各項政策在企業內部的貫徹實施。6.負責選拔任用各方面的合格人員,定期開展質量教育和培訓工作,每年組織一次全員身體檢查。2.2 保健食品安全管理員崗位職責1.認真學習和貫徹執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章,嚴格遵守企業的質量和衛生管理的規章制度,對保健食品安全管理工作負直接責任。2.按時做好營業場所的清潔衛生工作,
5、保持內外環境整潔,保證各種設施、設備安全有效。3.每年負責安排企業經營人員的健康檢查,建立并管理員工健康檔案,監督檢查員工保持日常個人衛生。4.保證保健食品的經營條件和存放設施安全、無害、無污染,發現可能影響保健食品質量的問題時應立即加以解決,或向企業負責人報告。5.負責首營企業和首營品種的審核,對審核合格的企業和品種建立質量檔案。6.監督質量管理制度的有效執行,定期檢查制度執行情況,對存在的問題提出改進措施,并做好記錄。7.負責對企業員工進行質量教育培訓工作。8.負責對保健食品養護工作的業務技術進行指導。9.對不合格保健食品進行控制性管理,負責不合格保健食品報損前的審核及報損、 銷毀保健食品
6、處理的監督工作,做好不合格保健食品的相關記錄。10. 按月檢查陳列保健食品的質量狀況,保證其符合規定要求。11. 定期檢查企業的經營環境及人員衛生情況,組織員工定期接受健康檢查。12. 負責建立保健食品質量檔案和收集質量標準。13. 負責各類質量記錄、資料的收集存檔工作,保證各項質量記錄的完整性、準確性和可追溯性。14. 負責處理保健食品質量查詢, 對客戶反映的質量問題及時找原因,盡快予以答復、解決。15. 負責保健食品不良反應信息的處理及報告工作。2.3 購銷人員崗位職責1.嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規和各項政策,遵守公司各項質量管理的規章制度,特別是采購和銷售方面的管理制度。2.采購
7、人員應根據公司的計劃按需進貨、擇優采購,嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。3.對購進的保健食品應按照合同規定的質量條款,認真檢查供貨單位的衛生許可證、工商執照和保健食品的批準證書、該批次檢驗合格證,保證保健食品質量。并交質量驗收人員逐件驗收入庫。4.銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內,并應定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質期,發現問題立即下架, 同時向質量負責人報告。5.銷售時應正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。6. 營業員應每天上下午各一次做好營業場所的溫濕度檢測和記錄,
8、如溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施,確保保健食品的質量。7.營業員應經常注意自己的身體狀況,患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者 )、活動性肺結核、化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的,應立即停止工作并向主管負責人報告。8.營業員應熱心為顧客服務,隨時聽取顧客的意見和建議,及時改進工作并向上級領導反饋信息。2.4 質量驗收員的崗位職責1.按照法定產品標準和合同規定的質量條款逐批進行驗收。2.嚴格按照規定的抽樣數量、驗收方法、判斷標準進行驗收(重點驗收標識、外觀質量和包裝質量),對特殊食品、銷后退回、近效期及進口等產品應做重點驗收。3.對驗收的產品應填寫
9、驗收記錄, 合格品在辦理入庫手續后可上架陳列銷售;不合格品報質量負責人審核后與公司總部聯系退貨事宜。4.規范填寫驗收記錄, 字跡清楚、 項目齊全、批號數量準確,并簽字蓋章, 驗收記錄應保存至超過產品有效期一年,但不得少于三年。5.不斷學習業務知識,提高驗收水平。6. 驗收中發現的產品質量變化情況應及時填寫質量信息傳遞反饋單并上報質量負責人和公司質管部門。2.5 衛生管理員崗位職責1.認真學習和貫徹執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章,嚴格遵守本企業衛生管理的規章制度,對保健食品的衛生管理工作負直接責任。2.按時做好營業場所的清潔衛生工作,保持內外環境整潔,保證各種設施、設備安全有效。3.
10、監督檢查員工保持日常個人衛生。4.負責監督做好營業場所溫濕度檢測和記錄,保證溫濕度在規定的范圍內,確保保健食品的質量。5.保證保健食品的經營條件和存放設施安全、無害、無污染,發現可能影響保健食品衛生的問題時應立即加以解決,或向企業負責人報告。三、食品安全自檢自查與報告制度1.安全管理員制訂定期或不定期食品安全檢查計劃,采用全面檢查、抽查與自查形式相結合,實行層層監管,主要檢查各項制度的貫徹落實情況。2.食品安全管理員每天進行一次食品安全檢查,檢查各崗位是否有違反制度的情況,發現問題,及時告知改進,并做好食品安全檢查記錄備查。3. 各崗位人員每天進行日常食品安全操作程序和操作規范自查。4.食品安
11、全管理員每周1-2 次對食品經營貨架(普通食品類、特殊食品類)進行全面現場檢查,同時檢查各崗位的自查記錄,對發現問題及時反饋,并提出限期改進意見,做好檢查記錄。四、保健食品經營過程與控制制度4.1 銷售制度1.所有銷售人員必須經衛生知識和產品知識培訓后方能上崗。2.企業應按照依法批準的經營方式和經營范圍經營保健食品。3. 應嚴格按照中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法 的要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得夸大宣傳保健作用, 嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。4. 嚴禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質量不合格、
12、過期失效或變質的保健食品,一律不得銷售。5. 銷售過程中懷疑保健食品有質量問題的,應先停止銷售,立即報告質量負責人,由質量負責人調查處理。6. 做好經營場所防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。 營業員每天上下午各一次做好營業場所的溫濕度檢測和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施,確保保健食品的質量。7.在營業場所內外進行的保健食品營銷宣傳(包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料),要嚴格執行國家有關的法律法規;未取得廣告批準文號的,不得在營業場所內外發布廣告;廣告批文超過有效期的,應重新辦理審批手續。4.2 進銷貨臺帳制度1.保健食品經營企業應嚴格執行食品安全法、保健食品管理辦法
13、等規定,做到“按需進貨、擇優采購、質量第一”的原則,確保保健食品購進的合法性:在采購保健食品時應選擇合格供貨方,對供貨方的法定資格、履約能力、質量信譽等進行調查和評價,并建立合格供貨方檔案審核所購入保健食品的合法和質量可靠性,并建立所經營保健食品的質量檔案對與本企業進行業務聯系的供貨單位銷售人員進行合法資格的驗證并作記錄。2.采購保健食品應簽訂采購合同,明確質量條款。 采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應提前簽訂明確質量責任的質量保證協議。3. 購進保健食品應有合法進貨臺帳記錄或票據,做到票帳物相符,票據和憑證應按規定保存期限不得少于2 年。4. 購進保健食品按規定建立完整的購進臺帳記
14、錄,購進臺帳記錄應注明保健食品的名稱、規格、生產日期、生產批號、保質期、生產廠商、供貨單位及聯系方式、購進數量、購進日期等內容。5. 凡經質量負責人檢查不合格、過期、變質等不符合衛生及質量條件的保健食品,一律不得銷售。五、場所及設施設備清洗消毒和維修保養制度1.企業負責人對營業場所衛生負全面責任,并明確各崗位的衛生管理責任。2.保健食品銷售經營、 貯存場所內環境 (包括地面、 排水溝、墻壁、天花板、門窗等)應保持清潔和良好狀況。廢棄物及時清理,清除后的容器應及時清洗,必要時進行消毒。3.保健食品銷售經營、 貯存場所應當做好防蟲、 防鼠等措施,防止蟲害污染。除蟲滅害工作應當采取物理捕殺的方法。4
15、.保健食品銷售設施設備應做到專區設置、專用標識、專人維護,確保設備設置能夠正常運轉。5.場所及設施設備清洗消毒和維修保養應當建立檔案,如實記錄清洗消毒和維修保養的時間、對象、方法、頻次和人員等內容,保存時限不得少于2 年。六、進貨查驗和查驗記錄制度6.1 索證索票制度1.企業必須認真審查保健食品供貨單位的法定資格、 經營范圍和質量信譽 ,考察其履行合同的能力 ,必要時會同質量管理部門對其進行現場考察 ,簽訂質量保證協議書。協議書應注明購銷雙方的質量責任 ,并明確有效期。2.質量管理人員要做好首營企業和首營品種的審核工作。向首次供貨單位索取加蓋企業印章的合法證件,每年核對一次,并及時更新。3.索
16、取的證件包括 :供貨企業的保健食品生產或經營衛生許可證、營業執照、保健食品注冊批準證書和產品檢驗合格證以及保健食品的包裝、標簽、說明書樣稿。4.建立合格供貨商檔案和合格產品的檔案。5.購進保健食品應有合法票據,購進票據應注明生產企業、 生產日期、生產批號、有效期、批準文號、數量、單價等內容。6.按規定做好購進記錄,做到票、帳、貨相符,購進記錄保存至超過保健食品有效期1 年 ,但不得少于3 年。6.2 進貨檢查驗收制度1.根據“按需購進,擇優選購”的原則,依據市場動態、庫存結構及公司質量部門反饋的信息編制購貨計劃, 報負責人批準后執行。要建立供銷平衡,保證供應,避免脫銷或品種重復積壓以致過期失效
17、造成損失。2.嚴格執行企業制定的保健食品購進程序, 確保從合法的企業購進合法和質量可靠的保健食品。 驗收時應檢查產品的外觀質量是否符合要求, 索取本批次產品的檢驗報告和合格證明, 并做好驗收記錄。3.要認真審查供貨單位的法定資格、經營范圍和質量信譽,考察其履行合同的能力, 必要時會同公司質量管理部門對其進行現場考察, 簽訂質量保證協議書, 協議書應注明購銷雙方的質量責任,并明確有效期。4.加強合同管理, 建立合同檔案。 簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。5.質量管理部門要做好首營企業和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業印章的、有效的衛生許可證、營業執照、保健食品批準證書和產品檢驗合
18、格證,以及保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣,執行首營企業和首營品種的審核制度。6.購進保健食品應有合法票據,按規定做好購進記錄,做到票、帳、貨相符,購進記錄保存期限不得少于2 年。7.嚴禁采購以下保健食品:(1)無衛生許可證生產經營單位的保健食品。 (2)無保健食品檢驗合格證明的保健食品。( 3)有毒、變質、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。 ( 4)超過保質期限的保健食品。( 5)其他不符合法律法規規定的保健食品。七、保健食品安全突發事件應急處置方案1. 建立食品安全突發事件應急處置方案, 由負責人或食品安全管理員具體負責食品安全突發事件應急處置工作。2. 食品安全突發事件發生時,
19、應當立即停止相關食品的經營活動,對涉及的食品、工具、設備等進行封存,并自發現之時起2小時內向所在地食品藥品監管部門報告,不得對食品安全突發事件隱瞞、謊報、緩報。3. 應當立即執行不合格食品處置管理制度, 采取有效措施通知相關供貨者和消費者,防止突發事件惡化。4. 應當積極配合食品藥品監管部門的調查、 取證工作, 不得隱匿、偽造、毀滅有關證據。5. 建立保健食品安全突發事件應急處置臺賬, 如實記錄保健食品安全突發事件處置涉及的食品名稱、批號、數量、生產廠家和聯系方式、 供貨者名稱和聯系方式以及處置的方式和結果,記錄保存期限不得少于2 年。八、保健食品貯存管理制度1.所有入庫保健食品都必須進行外觀
20、質量檢查,核實產品的包裝、標簽和說明書與批準的內容相符后,方準入庫。2.保管員應根據保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品。需冷藏的保健食品儲存于冷庫(溫度2-10 ),需陰涼、涼暗儲存的儲存于陰涼庫(避光、溫度不高于20 ),可常溫儲存的儲存于常溫庫(溫度0-30 ),各儲存區的相對濕度應保持在 35-75% 之間。3. 保健食品應離地、 隔墻放置,各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規范操作,堆放保健食品必須牢固、整齊,不得倒置;對包裝易變形或較重的保健食品,應適當控制堆放高度,并根據情況定期檢查、翻垛。4. 應保持貨架和出庫保健食品的清潔衛生,定期進行
21、清掃,做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。5. 應定期檢查保健食品的儲存條件,做好經營場所的防曬、溫濕度的監測和管理。 每日上下午各一次對經營場所的溫濕度進行檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施。6.應根據庫存保健食品的流轉情況,定期檢查保健食品的質量情況,發現質量問題應立即將該保健食品移至待驗區,并填寫質量問題報告表,通知質量負責人復查并處理。九、廢棄物處置制度1.值日人員在每天下午五點前,將銷售垃圾統一放入生活垃圾桶內。2.如遇特殊情況,垃圾過多,清潔人員要及時將垃圾桶倒空。3.垃圾桶需要定期進行清洗,保持桶內外干凈,無污物。4.為了便于清潔,每天倒完垃圾要及
22、時更換新的垃圾袋。十、不合格保健食品處置制度為有效控制不合格保健食品的管理,保證所經營保健食品的質量符合規定要求,特制定本制度。1.質量負責人負責對不合格保健食品實行有效控制管理。2.質量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。3.不合格保健食品須存放在不合格品區并貼有紅牌標志,不合格品區設專人、專帳管理。4.保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發現不合格保健食品, 應開具停售通知單, 及時通知營業員立即停止出庫和銷售, 追回售出保健食品, 不合格保健食品及時移入不合格品區。發現假、劣產品,要報告食品藥品監督管理局,不得擅自退貨。5. 食品藥品監督管理局抽查、 檢驗判定為不合格保健食品時,或
23、食品藥品監督管理局公告、 發文、通知查處發現的不合格保健食品時,應立即停止銷售,并追回售出的不合格保健食品,將不合格保健食品移入不合品區。6.在庫過期失效、破損保健食品由養護員上報,經質量負責人簽字確認后移入不合格品庫。7.銷后退回、配送退回的質量可疑保健食品,驗收員及時報保健食品安全管理員確認不合格后,移不合格品庫。8.不合格保健食品應有記錄,保存二年。十一、保健食品召回管理制度1.質量負責人全面負責保健食品的召回以及跟公司各個相關業務部門的溝通。2.質量負責人應收集保健食品質量信息并進行分析,對可能存在安全隱患的保健食品應報告公司總部進行調查評估,確認該保健食品是否存在安全隱患。3.保健食品發現有下列情形之一的,必須執行產品召回:(1)食品藥品
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