1、3 月 QMS審核員考試題解析1如何依據(jù) GB/T19001:2000 標準，審核“內部審核”過程？ (15 分)2查設計和開發(fā)更改時，審核員在詢問設計和開發(fā)更改的有關規(guī)定后，抽查了3 個不同專業(yè)組在 8-12 月間的更改單，都有授權人員的審批，修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求。 審核員很滿意他們的工作， 道謝后就離開了。 這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請您去審核，您會怎么做？ (15 分)3如何依據(jù) GB/T19001:2000 標準，審核“管理評審”過程？(15 分)4、審核員審核人員的能力、意識和培訓的符合情況時，在人力資源部查看了本年度的培訓計劃及培訓實施的考試記錄后， 看到考試成績

2、很好， 認為人員能力均符合要求并結束審核， 你認為這種審核是否符合要求？為什么？如果你去審核 , 你將用什么方法 ?審核那些內容 ? (15 分)5如何依據(jù) GB/T19001:2000 標準，審核“采購”過程？6在審核“顧客滿意”時，公司銷售部部長告訴審核員：“自體系運行以來，我們沒有收到任何顧客投訴， 也沒有出現(xiàn)過顧客退貨的情況， 這說明顧客對我們的產品質量很滿意，因此，我們沒有有關的記錄。”審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了。你認為這種審核是否符合要求？為什么？如果你去審核 , 你將用什么方法 ?審核那些內容 ?7如何依據(jù) GB/T19001:2000 標準，審核“與產品有關要求的評

3、審”過程？8在審核“基礎設施”時，生產部負責人向審核員出示了公司編寫并正式發(fā)布的“生產設備設施管理制度”“主要生產設備設施操作規(guī)程”， 同時提供了公司本年度的生產設備檢修計劃及按計劃進行檢修的記錄，審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了， 審核員這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請你去審核，你會怎么做？9. 依據(jù) GB/T19001 2000 標準，如何審核“顧客溝通”？10審核員審查產品的監(jiān)視和測量過程時， 在質量部辦公室抽查了原材料、 零部件和成品的檢驗規(guī)程和規(guī)程所附的記錄表式， 又抽查了已歸檔的成品質量檔案三份，發(fā)現(xiàn)沒有什么問題， 審核員就結束了審核。 這樣的審核是否符合要求？為什么？

4、如果請你去審核，您會怎么做？11依據(jù) GB/T190012000 標準，如何審核“文件控制”。12. 審核生產和服務提供過程的確認。審核員到主管的工藝部門詢問了一共有多少個這樣的過程， 工藝部門作了回答， 同時提供了評審這些過程和批準這些過程的一個管理程序，還提供了這些過程首次投產前的驗收報告和每一個這種過程的程序，審核員抽查了其中的三份， 沒有發(fā)現(xiàn)問題。 審核員就認為已查完了上述過程。審核員這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請您去審核， 你會怎么做？13. 如何依據(jù) GB/T19001-2000 標準，審核“產品的監(jiān)視和測量”過程。14. 審核員審核“采購”過程，在采購部首先了解向哪些供方

5、采購，采購部主任提供了合格供方清單， 審核員發(fā)現(xiàn)供方分為三類， 采購部主任解釋了分類辦法和不同的控制選擇辦法。 審核員抽查了三份采購合同， 看見此三份合在均在采購實施時前得到了批準， 且是向合格供方采購的。 審核員結束了對采購部的審核。 這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請你去審核，您會怎么做？15. 請編制對 “記錄控制”過程進行審核的檢查表？16. 審核員審核監(jiān)視和測量裝置的控制時，檢查了計量儀器和設備的臺帳和總數(shù)，對電學、熱工、長度和力學等專業(yè)分層各抽查了 35 臺儀器和設備的校準周期、依據(jù)、相應記錄和標識；看到了使用、和調整規(guī)定和計量人員的實際操作；設備處于良好狀態(tài)；非常滿意，認為符

6、合要求，就離開了。你作為審核員，這樣的審核是否可以？為什么？如果你是審核員，如何進行審核？1如何依據(jù) GB/T19001:2000 標準，審核“內部審核”過程？答案及評分標準：1）在主管部門查全 8.2.2 條款中 4 個自然段的內容，每段 3 分（標準內容 1.5 分，抽樣和調查方法 1.5 分），共 12 分。2）到與糾正措施相關的部門查有效性(3 分)2查設計和開發(fā)更改時，審核員在詢問設計和開發(fā)更改的有關規(guī)定后，抽查了3 個不同專業(yè)組在 8-12 月間的更改單，都有授權人員的審批，修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求。 審核員很滿意他們的工作， 道謝后就離開了。 這樣的審核是否符合要求？為什么？

7、如果請您去審核，您會怎么做？答案及評分標準：1）不符合 -2 分2）因為 7.3.7中的要求沒有查全。 (3 分 )3）應繼續(xù)審核如下內容：答出其中 5 項，每條 2 分( 標準內容 1 分，抽樣和調查方法 1 分)，共10分。- 是否評價了更改對產品及其組成部分的影響- 是否進行了適當?shù)脑u審、驗證和確認- 這一切是否在更改正式實施前進行，是否有記錄- 是否按要求實施了相應的更改- 評價更改的有效性，看是否更改后達到了預期目的 ( 受審核方自己評價的結果 )- 其他合理內容注：未到相關部門審核扣2 分。3、如何依據(jù) GB/T19001:2000 標準，審核“管理評審”過程？答案及評分標準：1）

8、 到主管部門查 5.6 條款中 3 個分條款的內容，每個分條款 4 分（標準內容 2 分，抽樣和調查方法 2 分），共 12 分。2）到與改進措施相關的部門查措施有效性(3 分)4、審核員審核人員的能力、意識和培訓的符合情況時，在人力資源部查看了本年度的培訓計劃及培訓實施的考試記錄后，看到考試成績很好， 認為人員能力均符合要求并結束審核，你認為這種審核是否符合要求？為什么？如果你去審核,你將用什么方法 ?審核那些內容 ?答案及評分標準：1）不符合 (2 分)2）因為標準的內容沒審全(3 分)3) 應繼續(xù)審核如下內容： 6.2.2 a ）-e ）五個部分的內容，每條2 分 ( 標準內容1 分，抽

9、樣和調查方法1 分 ) ，共 10 分。注：未到相關部門審核扣2 分。5、如何依據(jù) GB/T19001:2000 標準，審核“采購”過程？答案及評分標準：1）到主管部門查 7.4 條款中 3 個分條款的內容每個分條款 4 分（標準內容 2 分，抽樣和調查方法 2 分） , 共 12 分。2）到與采購過程相關的部門查實施情況和有效性（3 分）6、在審核“顧客滿意”時，公司銷售部部長告訴審核員：“自體系運行以來，我們沒有收到任何顧客投訴， 也沒有出現(xiàn)過顧客退貨的情況， 這說明顧客對我們的產品質量很滿意，因此，我們沒有有關的記錄。”審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了。你認為這種審核是否符合要求？

10、為什么？如果你去審核 , 你將用什么方法 ?審核那些內容 ?答案及評分標準：1）不符合要求 (2 分)2）因為標準的內容沒審全(3 分)3）應繼續(xù)審核如下內容：答出其中 5 項，每條 2 分( 標準內容 1 分，抽樣和調查方法 1 分)，共10分。- 是否確定獲取顧客滿意信息的方法- 對顧客有關組織是否已滿足要求的感受的哪些信息進行監(jiān)視- 是否確定如何利用所收集信息的方法- 是否利用收集的信息采取有關措施，持續(xù)改進質量管理體系- 是否把顧客滿意作為質量管理體系業(yè)績的一種測量- 其他合理的審核思路注：未到相關部門審核扣2 分。7、如何依據(jù) GB/T19001:2000 標準，審核“與產品有關要求

11、的評審”過程？答案及評分標準：1）到主管部門查 7.2.2 條款中的內容，第一自然段 6 分（標準內容 3 分，抽樣和調查方法 3 分）；后三個自然段各 2 分（標準內容分，抽樣和調查方法分） ，共12分。2）到與產品有關要求的評審過程相關的部門查參與評審、信息傳遞、有效性等情況（ 3 分）8、12、在審核“基礎設施”時，生產部負責人向審核員出示了公司編寫并正式發(fā)布的“生產設備設施管理制度”“主要生產設備設施操作規(guī)程”， 同時提供了公司本年度的生產設備檢修計劃及按計劃進行檢修的記錄， 審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了， 審核員這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請你去審核，你會怎么做？答

12、案及評分標準：1）不符合 (2 分 )2）因為審核的不全面。 (3 分)3）應繼續(xù)審核如下內容：至少答出其中 5 項，每條 2 分( 標準內容 1 分，抽樣和調查方法 1 分) ，共 10 分。1）組織是如何確定為達到產品符合要求所需的基礎設施？2）是否提供了達到產品符合要求所需的基礎設施？3）是否對基礎設施的維護作出了相應的規(guī)定？4）其他基礎設施維修保養(yǎng)的證據(jù)。5）其他合理的審核內容注：未到相關部門審核扣2 分。9、依據(jù) GB/T190012000 標準，如何審核“顧客溝通”？答案及評分標準：1）在主管部門查全 .2. 條款中第一自然段和三個分條款的內容， 各 3 分（標準內容 1.5 分，

13、抽樣和調查方法 1.5 分）共 12 分。2）到相關的部門查有效性（3 分）10、審核員審查產品的監(jiān)視和測量過程時， 在質量部辦公室抽查了原材料、 零部件和成品的檢驗規(guī)程和規(guī)程所附的記錄表式， 又抽查了已歸檔的成品質量檔案三份，發(fā)現(xiàn)沒有什么問題， 審核員就結束了審核。 這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請你去審核，您會怎么做？答案及評分標準：1）不符合 (2 分 )2）因為審核的內容不全面(3 分)3）應繼續(xù)審核如下內容：至少答出其中 5 項，每條 2 分( 標準內容 1 分，抽樣和調查方法 1 分) ，共 10 分。如何按策劃安排實施其他的監(jiān)視和測量活動( 如進貨和過程產品 ) ？查表明符

14、合接收準則的證據(jù)是否符合要求，是否有授權人員簽字？去現(xiàn)場檢查產品的監(jiān)視和測量是否按規(guī)定進行？查最后一段的內容其他合理的思路注：未到相關部門審核扣2 分。11、依據(jù) GB/T190012000 標準，如何審核“文件控制”。答案及評分標準：1）到主管部門查 4.2.3條款中 a-g 的內容，至少查六個分條款，每個分條款分（標準內容分，抽樣和調查方法分），共12 分。1） 到相關部門查文件執(zhí)行情況3 分12、審核生產和服務提供過程的確認。 審核員到主管的工藝部門詢問了一共有多少個這樣的過程， 工藝部門作了回答， 同時提供了評審這些過程和批準這些過程的一個管理程序，還提供了這些過程首次投產前的驗收報告

15、和每一個這種過程的程序，審核員抽查了其中的三份， 沒有發(fā)現(xiàn)問題。 審核員就認為已查完了上述過程。審核員這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請您去審核， 你會怎么做？答案及評分標準：1）不符合 (2 分 )2）因為審核的內容不全面(3 分)3）應繼續(xù)審核如下內容：應至少答出其中 5 項，每條 2 分( 標準內容 1 分，抽樣和調查方法 1 分 ) ，共 10 分。繼續(xù)查是否進行過設備的認可和人員資格的鑒定。什么情況下做再確認，是否進行過是否提出記錄的要求還有無未列入的需確認的過程；查實際過程的產品是否滿足要求？其他合理內容注：未到相關部門審核扣2 分。13、如何依據(jù) GB/T19001-2000

16、 標準，審核“產品的監(jiān)視和測量”過程。答案及評分標準：1）在主管部門查全 8.2.4 條款中 3 個自然段的內容， 每段 4 分（標準內容 2 分，抽樣和調查方法 2 分）。2）到相關的部門查產品監(jiān)視和測量的有效性（3 分）14、審核員審核“采購”過程， 在采購部首先了解向哪些供方采購， 采購部主任提供了合格供方清單， 審核員發(fā)現(xiàn)供方分為三類， 采購部主任解釋了分類辦法和不同的控制選擇辦法。 審核員抽查了三份采購合同， 看見此三份合在均在采購實施時前得到了批準， 且是向合格供方采購的。 審核員結束了對采購部的審核。 這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請你去審核，您會怎么做？答案及評分標準：1

17、）不符合 (2 分 )2）因為 7.4 條款的要求未審全(3 分 )3）應繼續(xù)審核如下內容：答出其中 5 項，每條 2 分( 標準內容 1 分，抽樣和調查方法 1 分)，共 10 分。有無制定選擇、評價和重新評價的準則；查對供方的評價記錄；查采購信息的種類，查是否表述擬采購產品的信息；是否確定了確保采購產品滿足要求的活動（例如批準、審核等）；查在采購合同中是否規(guī)定了驗收辦法；查供方的退貨批次等信息的數(shù)據(jù)；注：未到相關部門審核扣2 分。15、請編制對“記錄控制”過程進行審核的檢查表？答案及評分標準：1）到主管部門查 4.2.4條款中的內容：查形成文件的程序；記錄的清晰和易于識別；標識和檢索；儲存

18、和保護；保存期和處置；是否能為符合要求和質量管理體系有效運行的證據(jù)。 以上 6 項各 2 分（標準內容 1 分，抽樣和調查方法1 分）,共12分。2）到相關部門查有效性（3 分）16、審核員審核監(jiān)視和測量裝置的控制時， 檢查了計量儀器和設備的臺帳和總數(shù)，對電學、熱工、長度和力學等專業(yè)分層各抽查了 35 臺儀器和設備的校準周期、依據(jù)、相應記錄和標識；看到了使用、和調整規(guī)定和計量人員的實際操作；設備處于良好狀態(tài)；非常滿意，認為符合要求，就離開了。你作為審核員，這樣的審核是否可以？為什么？如果你是審核員，如何進行審核？答案及評分標準：1）不符合 (2 分 )2）因為因為未對 GB/T19001-2000標準中 7.6 條款的要求進