1、審核準則：ISO 9001體系文件、適用的法律法規審核員:條款檢查容檢查方法檢查發現結果評價管理體系ISO9001項目提問文件 查閱現場檢杳421總則總則是否有文件化的管理體系？相關文 件是否齊全？文件是書面形式還是電 子形式？與管理體系相關的文件有多少？是否符合標準的 要求？與受審核部門相關的文件有多少？ 是否有組織結構圖、管理方針？電子形式文件的使用是否有效？VVVV管理體系文件是否覆蓋了標準的適用要素（或過程）并符合其要求？要素（或過程）之 間相互作用關系是否給予確定及描述？管理體系文件的容是否滿足 ISO 9001的要求？ 管理體系要素（過程）間的邏輯關系、文件的接口 是否清楚？VV查

2、詢相關文件的途徑有否規定查詢相關文件的途徑？文件是否便于查閱？VV422綜合管 理手冊質量手nn冊管理手冊的覆蓋面是否完整？如對ISO 9001標準有剪裁，剪裁細節說明的 是否合理？管理手冊是否包括管理體系的圍？管理手冊是否包括任何剪裁的細節與合理性？管理手冊是否引用或包括程序文件？管理手冊是否包括管理體系過程（或要素）之間的 相互作用的表述。手冊和程序是否相互協調，是否有可操作性？VVVVV受審核部門：倉儲部陪同人員：審核日期：第頁/共頁審核準則：ISO 9001體系文件、適用的法律法規審核員：條款檢查容檢查方法檢查發現結果評價管理體系ISO9001項目提問文件 查閱現場檢杳423文件控 制

3、文件控制制定的文件控制程序是否符合要求文件控制程序容是否完整，是否有可操作性？程序中是否對文件的編制、批準、發布、存檔、查找、修 訂、評審做出了規定？程序文件是否有效版本？外來文件（如標準）是否包括在控制圍？是否規定了文件的保管辦法？是否規定了適時和定期評審文件的有效性？對體系的運行起關鍵作用的崗位是否得到現行有 效文件？是否規定了失效文件的處置、管理辦法？VVVVVVVVVV文件的編寫、批準、發布、保管、修 訂、評審情況所有文件是否字跡清楚？所有文件標識是否明確？文件發布前是否得到授權人的批準？所有文件是否均注明制定或修訂日期？文件修改后是否重新批準？識別文件現行修改狀態的方法是什么？是否滿

4、足 要求？使用處是否都使用適應文件的有效版本？文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？VVVVVVVVV外來文件的控制是否對外來文件的收集、審查、批準、歸檔、發放、 使用、評審、更新、補充和作廢等作了規定？執行的如何？VV受審核部門：倉儲部陪同人員：審核日期：第頁/共頁審核準則：ISO 9001體系文件、適用的法律法規審核員：條款檢查容檢查方法檢查發現結果評價管理體系ISO9001項目提問文件 查閱現場檢杳作廢文件的管理是否對保留的作廢文件進行標識和管理，以防止誤用？V424i己錄控 制i己錄控 制是否有對記錄進行管理的程序程序中是否對記錄的標識、收集、編目、歸檔、保 存、維護、查閱、處置等管

5、理容做了規定？與本組織有關的記錄有哪些？與受審核部門有關的記錄有哪些？程序中是否包含對記錄的質量要求？是否有保存期限的規定？VVVVV記錄管理的實況是否對記錄進行了清理，并列出了清單？對記錄的標識、貯存、檢索、保護是否與書面程序 的要求相一致？記錄是否填寫正確、字跡清楚？貯存是否便于存取和檢索？貯存環境如溫度、濕度是否適宜，防塵、防蛀等保 護措施是否得當？過期記錄是否按要求進行處置？現行記錄是否完整？能否提供足夠信息？信息是 否可靠、可見證？記錄能否做到對相關活動、產品或服務的可追溯 性？員工在需要時能否從組織的記錄/信息管理系統獲取相應信息？VVVVVVVVVV受審核部門：倉儲部陪同人員：審

6、核日期：第頁/共頁審核準則：ISO 9001體系文件、適用的法律法規審核員：條款檢查容檢查方法檢查發現結果評價管理體系ISO9001項目提問文件 查閱現場檢杳5.2以顧客 為關注 焦占 八'、八、5.2以顧客 為關注 焦占 八'、八、組織是怎樣做到以顧客為關注焦點 的？組織是通過什么方法掌握顧客、員工以及其他相關方對產品質量的要求？組織如何將顧客的要求轉化為各項工作的要求并 實施，從而達到顧客、員工以及其他相關方的滿意？VVVV管理方針的傳達與管理如何向全體員工傳達的？采取了那些方式？詢問員工，看員工是否了解管理方針？ 為公眾獲得管理方針提供了何種方便？公眾如何獲得管理方針？V

7、VVVVVV544管理目標質量目標組織是否設定了管理目標和指標目標和指標是否形成文件？是否經領導批準？是否分解到有關的職能和層次？VVVV設定目標和指標時應考慮的容是否符合方針的要求？是否包括產品要求及滿足產品要求所需的容？是否考慮了法律、法規和其他要求？是否考慮了技術、財務及實施的可行性？是否體現了預防為主和持續改進的精神？是否具有可測量性， 有無測量目標和指標的方法？是否為目標和指標的實現設置完成時間？VVVVVVVV條款檢查容檢查方法檢查發現結果評價管理體系ISO9001項目提問文件 查閱現場檢杳目標和指標的實現情況受審核部門是否均有相應的目標和指標？ 目標和指標是否具體并盡可能量化？

8、是否設置了必要的可測量參數？是否制定了實施目標和指標的方案？ 企業資源是否能保證目標和指標的實現？ 是否明確了執行部門和負責人？是否已向有關人員傳達？有關人員是否清楚？VVVVVVVVV有無目標和指標實現的證據檢查績效測量結果，確認目標和指標是否得到實 現？VV目標和指標是否定期評審、修訂目標和指標是否定期評審、修訂？依據什么評審、修訂？目標和指標的評審、修訂是否體現持續改進？VVVV職責和權限職責和權限是否明確規定了組織的組織結構、職責、權限是否有清晰的組織結構圖？相關職能部門或崗位（尤其是從事管理、執行和驗 證工作的人員）的職責是否得到規定并形成文件？ 受審核部門的職責是什么？VVVVV有

9、關職責、權限如何傳達到位的各部門、各類人員的職責、權限及相互關系是如何 傳達的？各有關人員是否明確各自的職責、權限及相互關 系？各類人員是否明確完成職責任務與實現管理方針 之間的關系？VVV審核準則：ISO 9001體系文件、適用的法律法規審核員:審核準則：ISO 9001體系文件、適用的法律法規審核員:條款檢查容檢查方法檢查發現結果評價管理體系ISO9001項目提問文件 查閱現場檢杳協商和溝通部溝通是否制定了協商和交流的程序組織是否有協商和交流的程序？程序中是否對協 商和交流的方式、容做了規定？程序制定過程中是否 聽取了員工意見？程序中是否規定了與相關方的溝通和協商？外部人員獲取管理方針的途

10、徑和方法是否可行？ 是否方便？VVVV部協商的容員工是否參與管理體系文件，特別是作業指導書的制定、修訂和評審？員工是否參與過程的識別與確定？ 員工是否了解誰是員工代表以及誰是管理者代表？VVV協商和交流的記錄涉及重大投訴、 事故的外部信息有無適當處理和記錄？是否保存有接受和答復員工已經建議的記錄？VV通報組織管理方針和管理體系有效 性的過程將管理體系審核和評審結果通報組 織所有有關人員的過程異常、緊急情況下的信息如何交流是否同員工、周圍進行過信息交流？是否將管理體系審核和評審結果通報組織所有有 關人員？信息通報采用何種方式？受審核部門涉及到哪些信息交流？VVVVV冋外部相關方的信息交流是否冋供

11、方和承包方交流有關信息？ 如何處理顧客投訴？VVVV5.6管理評5.6管理評是否有定期進行管理評審的規定評審的時間間隔是怎樣規定的？是否按規定的時間間隔進行管理評審？VV受審核部門：倉儲部陪同人員：審核日期：第頁/共頁審核準則：ISO 9001體系文件、適用的法律法規審核員：條款檢查容檢查方法檢查發現結果評價管理體系ISO9001項目提問文件 查閱現場檢杳審審受審核部門應為管理評審提供什么 資料管理評審的輸入是否充分受審核部門應為管理評審提供什么資料？管理評審的輸入是否包括下列容： 、外部審核結果。 方針、目標和指標、管理方案實施情況。 事故、事件調查處理情況。 不符合、糾正和預防措施實施情況

12、。 相關方（顧客）的投訴，建議及其要求。 監視和測量情況報告；過程的業績及產品符合性報 告；法規及其他要求符合性報告。 來自管理者代表的關于綜合管理體系總體運行情 況的報告；來自各部門經理關于局部有效性的報告。 可能引起管理體系變化的企業外部要素，如法律法規的變化、機構人員的調整，市場的變化等。 改進的建議。VV受審核部門：倉儲部陪同人員：審核日期：第頁/共頁審核準則：ISO 9001體系文件、適用的法律法規審核員：條款檢查容檢查方法檢查發現結果評價管理體系ISO9001項目提問文件 查閱現場檢杳管理評審的實施情況管理評審的容是否充分如何參加管理評審？是否就下列容進行了評審：A）方針是否適宜？

13、方針實現程度如何？是否需要更 新目標、指標和管理方案？B）過程控制情況如何（包括過程是否受控？某些過 程是否需要改善或優化）？C）產品質量狀況如何（有無重大質量問題）？D）事故和事件的調查處理情況。E）糾正和預防措施實施情況。F）績效趨勢。G）顧客的滿意度、與顧客溝通的情況、顧客投訴處 理的情況以及顧客反饋的其他信息。H）相關方的投訴、建議及其要求。I）法規和其他要求符合性狀況如何？J）資源是否配置得當，能否滿足實現方針和目標的要 求？K）組織結構、管理職能是否合適和協調？活動及其 相應文件是否需要修正？L）自前次管理評審以來所進行的部審核和外部審核 的結果及其有效性。M）管理體系適應環境變化

14、的應變能力。N）需要改進和加強的領域是什么？VV條款檢查容檢查方法檢查發現結果評價管理體系ISO9001項目提問文件 查閱現場檢杳管理評審的輸出是否完整并形成文 件有無評審記錄和形成的其他文件？ “管理評審報告”中有無管理體系適宜性、充分性 和有效性的結論？是否提出了需要加以修正的方針、目標和管理體系的其他要素（或過程）？有無不符合，是否提出了糾正要求？VVV管理評審的后續管理評審的后續工作進展如何？對管理評審中的糾正措施是否進行了跟蹤驗證，驗證的結果是否記錄并上報給最高管理者？VVV6.1資源提供6.1資源提供組織怎樣確定并提供所需的資源？組織是否規定了提供資源的途徑？對與質量有關的人員如何

15、進行培訓？如何進行人員補充？設施、設備更新如何實施？VV提供的資源是否滿足體系的要求？是否配備足夠的資源？VV6.3基礎設 施6.3基礎設 施組織怎樣確定、提供并維護所需的基 礎設施？組織是否規定了確定、提供并維護基礎設施的方 法？VV提供的基礎設施是否滿足要求？組織提供了哪些設施和設備？設施和設備是否符合需要？設施和設備是否得到了維護？VVVV6.4工作環 境6.4工作環 境工作環境是否合適？如何管理工作環境？組織是否具備合適的工作環境？組織是否制定了管理工作環境的辦法？工作環境是否得到了管理？與工作環境有關的法律法規有哪些？VVVVV審核準則：ISO 9001體系文件、適用的法律法規審核員

16、:審核準則：ISO 9001體系文件、適用的法律法規審核員:條款檢查容檢查方法檢查發現結果評價管理體系ISO9001項目提問文件 查閱現場檢杳生產和 服務提 供的控 制生產和 服務提 供的控 制組織是否已確定生產和服務的全過 程？如何確定和策劃生產和服務的全過程？策劃結果能否確保這些過程處于受控狀態，貫徹實施情況如何？VV有無控制生產和服務過程的信息，包括產品特性規、作業指導書等？是否有過程控制所需的表述產品特性信息的文件， 包括產品標準、圖樣、合冋要求等？對沒有作業指導書就不能保證質量的過程是否制 定了作業指導書？對關鍵和比較復雜的過程是否制 定了作業指導書之類的文件？生產過程中，有關執行人

17、員是否遵守工藝規程等文 件的規定？VVV是否對特殊過程和關鍵過程實施了 監控活動？有哪些特殊過程和關鍵過程？是否對其實施了監控活動？特殊過程和關鍵過程的人員是否具備上崗資格？VVVV是否設置了監控點，是否合理、正常 和有效？對過程參數和有關的質量特性是否進行了監視和 測量并做好了記錄？監控點的設置是否合理、有效？VV人員是否具備條件和資格？人員是否接受過培訓？人員是否具備上崗資格？VVV受審核部門：倉儲部陪同人員：審核日期：第頁/共頁審核準則：ISO 9001體系文件、適用的法律法規審核員：條款檢查容檢查方法檢查發現結果評價管理體系ISO9001項目提問文件 查閱現場檢杳標識和 可追溯 性標識

18、和 可追溯 性是否以適宜的方式在生產和服務的 全過程對產品進行標識？是否制定了 有關標識的規疋？標識用的標簽等是 否得到了有效管理？當有可追溯性要求時 （可能是自身規 定或合冋要求），其產品的標識是否具 有惟一性，并加以記錄？是否有文件規定以適當的方式對產品進行標識？ 是否在進料接受、生產、安裝、交付等階段對產品 進行標識？標識的方法、方式是否有明確規定？產品/物料移動后是否能及時移植標識（必要時），是否作出了規定？對標識的管理（如標簽、印章等的管理）是否作出 了明確的規定？是否有效實施？對有可追溯性的場合， 是否對每個或每批產品進行 惟一性標識？對于可追溯性標識是否有規定性記錄？是否作了 記

19、錄，是否能夠達到追溯的目的？VVVVVVVVVVVVVVV顧客財產顧客財產是否對顧客的財產進行了標識、驗 證、保護和維護？組織里有哪些是顧客的財產？顧客財產是否得到了標識、驗證、保護和維護？已經標識的顧客財產是否分類擺放，是否存在混雜的情況？VVVVV顧客財產發生丟失、損壞或不適用情 況時，是否記錄，是否向顧客報告？當顧客財產發生丟失、損壞或不適用情況時，是如 何記錄并向顧客報告的？顧客有無意見？VV條款檢查容檢查方法檢查發現結果評價管理體系ISO9001項目提問文件 查閱現場檢杳產品防護產品防護是否對產品提供了防護（標識、搬運、 包裝、貯存和保護）？是否對產品防護（標識、搬運、包裝貯存和保護

20、） 作了具體的規定？書面的規定是否切合實際，是否是有效版本？如何做好生產過程中產品的防護工作（包括包裝、 搬運、保護等工作）？有無在制品、半成品管理辦法？VVVVV產品包裝、防護標志是否充分及適 當？有無包裝、防護標識（如堆碼標識、小心輕放標識 等）的規定，是否按規定執行？發貨時，是否做好了發貨標識？VVV搬運的方法和手段是否有效？能否 防止產品變質或損壞？是否有搬運的規定和管理辦法？搬運工具、方法、 場地是否都適宜？現場搬運過程是否符合要求，是否做到了保證產品不受損傷？危險品的運輸是否有特別的規定并按規定實施？ 運輸單位是否有資格？VVVVV產品的包裝管理是否對包裝過程、標志過程做出了明確規

21、定？包裝使用的材料、標志是否符合要求？現場包裝、標志過程是否符合要求？隨機帶的文件是否齊全？VVVVV審核準則：ISO 9001體系文件、適用的法律法規審核員:受審核部門：倉儲部陪同人員：審核日期：第頁/共頁審核準則：ISO 9001體系文件、適用的法律法規審核員：條款檢查容檢查方法檢查發現結果評價管理體系ISO9001項目提問文件 查閱現場檢杳產品的貯存和保護是否有產品貯存和保護的規定，是否包括防止產品損壞、變質的措施，是否作了恰當的入庫驗收、保管、 出庫規定？貫徹情況如何？是否做到了按規定時間間隔檢查產品庫存狀態（如有規定的話）？貯存庫房的環境條件是否適宜，安全措施是否適當？倉庫貯存的產品

22、是否有保護措施，如防雨、防曬、 防霉、防變質等措施，是否進行了適當隔離，這些措 施是否能有效地保護產品質量？有失效期限的物資是否得到了有效的控制？危險品的管理是否有特別的規定并按規定實施？倉庫是否有區域劃分，比如不合格品區域，以防止 不同狀態物品的混淆？是否采取措施保證產品不損壞、不丟失地安全到達目的地？向外發貨時，是否做好了有關記錄？現場賬、卡、物是否一致？VVVVVVVVVVVVVV8.1總則8.1總則監視和測量活動的策劃是否規定、策劃和實施監視和測量活動？有哪些監 視和測量活動？是否對監視和測量活動的方法和用途作了規定？監視和測量活動能否確保符合性和實施改進（如何通過這些活動識別改進機會

23、）？VVVVV受審核部門：倉儲部陪同人員：審核日期：第頁/共頁審核準則：ISO 9001體系文件、適用的法律法規審核員：條款檢查容檢查方法檢查發現結果評價管理體系ISO9001項目提問文件 查閱現場檢杳統計技術的使用及效果使用了哪些統計技術？統計技術使用的場合是否恰當？如何檢查統計技術的應用效果？VVV822部審核部審核組織是否建立了部管理體系審核程 序文件化程序是否包括實施審核、確保審核的獨立 性、記錄審核結果并向管理者報告的職責和要求？ 程序中是否包含審核的圍、頻次、計劃、方法？VV對部審核中發現的不符合是否采取 了糾正措施對部審核中發現的不符合是否采取了糾正措施？采取的糾正措施是否按期完

24、成？對糾正措施的實施效果是否進行了驗證，有無記 錄？驗證結果是否報告了相關部門？VVVVV產品的 監視和 測量產品的 監視和 測量有無產品的監視和測量的規定是否建立并保持產品監視和測量的文件規定？是否規定了需進行監視和測量的產品實現階段，是否規定了監測點、監視和測量的項目、方法、驗收準 則、使用的監視和測量設備、應留下的記錄以及檢驗 人員的資格要求？是否對監視和測量結果的處理做出了明確規定？是否規定記錄應指明有權放行產品的人員？對于授權人員（或顧客）批準放行產品和交付服務 的特例情況，組織是如何進行控制的？VVVVV受審核部門：倉儲部陪同人員：審核日期：第頁/共頁審核準則：ISO 9001體系

25、文件、適用的法律法規審核員：條款檢查容檢查方法檢查發現結果評價管理體系ISO9001項目提問文件 查閱現場檢杳進貨檢驗有無進貨檢查的規定？是否規定了檢查的項目、方法、驗收準則、使用的監視和測量設備、應留下的記 錄以及檢驗人員的資格要求？是否對所有進貨都進行了檢查？檢驗記錄能否證實符合驗收準則的要求？檢驗記錄上有無負責產品放行責任人的簽名？對進貨檢驗中的不合格品是如何處置的，是否要求供應商采取糾正措施？供應商是否按要求提供合格證據？因生產急需而來不及進行進貨檢驗的物資是如何 處置的？對緊急放行的產品是如何標識和記錄的？ 緊急放行的物資經檢驗不合格后，是如何追回的？VVVVVVVV8.4數據分 析

26、8.4數據分 析有無對數據進行收集與分析的規 定？是否采用了統計技術？組織對收集和分析的方法有無規定？ 數據收集、分析中采用了哪些統計技術？統計技術的選擇、使用是否適當？VVVV受審核部門：倉儲部陪同人員：審核日期：第頁/共頁審核準則：ISO 9001體系文件、適用的法律法規審核員：條款檢查容檢查方法檢查發現結果評價管理體系ISO9001項目提問文件 查閱現場檢杳數據收集與分析的實施組織對哪些數據進行了收集和分析？數據分析是否提供了下列信息：A）顧客滿意的信息。B）產品符合性的信息。C）過程、產品的特性及其趨勢的信息。D）供應商（供方）的信息。E）績效信息。F）體化管理體系運行的信息。是否利用數據分析結果評價管理體系的適宜性和 有效性？是否利用數據分析