1、年全市疾病預防控制機構質量 管理工作要點（表一）作者:日期:2011年全市疾病預防控制機構質量管理工作要點(表一)序號工作項目主要內容目標要求承辦單位-一-實驗室建設與質里官理1、實驗室建設(1)按照衛辦疾控發2004108號文件，強化疾控實驗室網絡建設，實驗室檢驗項目開展 率、儀器設備達標率、儀器設備正常運行率達到衛生部績效考核指標規定要求。市、縣(區)疾病預防控制中心2、規范實驗室管理(1) 按相關法律法規建立質量管理體系，不斷提高質量管理體系運行和技術能力運作的總 體有效性。(2) 通過實施質量方針和質量目標，應用內審和管理評審、檢測數據分析、糾正措施、預 防措施改進管理體系，使之持續有

2、效。市、縣(區)疾病預防控制中心(3) 各實驗室做好新標準/新方法的跟蹤、變更和方法確認工作。(4) 認證/認可證書有效期滿的實驗室按規定及時提出復評申請，并做好迎評準備工作。(5) 加強對認證/認可標識的使用與管理，定期或不定期組織檢查或自查。(6) 按要求，做好食品安全檢驗機構資質認定相關準備工作。3、質量控制要求(1) 積極開展實驗室內部質量控制，制定質量控制計劃，覆蓋所有認證/認可范圍和工作地點，實驗室質控覆蓋率達到85%以上。(2) 積極參加能力驗證和實驗室間比對，已獲認證/認可的領域的每一個主要子領域至少在 每個認可周期內參加一次能力驗證活動或實驗室間比對。市、縣(區)疾病預防控制

3、中心(3)加強對下級疾病預防控制中心實驗室質量控制工作指導，并組織質量控制考核。市疾病預防控制中心2011年全市疾病預防控制機構質量管理工作要點(表二)序號工作項目主要內容目標要求承辦單位-一-實驗室建設與管理4、實驗室安全管理（1）建立健全BSL-2及以上實驗室安全管理制度。BSL-2及以上實驗室布局及系統設置合理，檢驗人員經過實驗室安全和專業培訓，及時消除生物安全隱患。市、縣（區）疾病預防控制中心（2）定期或不定期開展實驗室生物安全檢查，做好檢查記錄。（3）無實驗室安全事故5、出證服務（1）以服務客戶為中心，按有關法律、法規要求認真做好各類檢驗樣品的受理與管理工作。（2） 及時出具各類規范

4、、合格質量檢測報告書，杜絕質量檢測報告書重大責任事故。（3）積極開展客戶滿意度調查。及時做好客戶申訴、投訴或抱怨的受理和調查處理工作。市、縣（區）疾病預防控制中心-二二檢測質量管理1、持續改進實驗室質量管理體系各單位結合實際情況，按“實驗室資質認定評審準則（計量認證）”或“檢測和校準實驗室能力的通用要求（實驗室認可）”規范管理檢測工作，持續改進完善本單位質量手冊、程序、 作業指導書。市、縣（區）疾病預防控制中心2、做好各項工作記 錄（1）根據單位的質量手冊、程序文件和作業指導書中要求，統一規范記錄格式。（2）原始記錄信息應充分、及時、真實、準確、清晰明了，更改規范。市、縣（區）疾病預防控制中心

5、2011年全市疾病預防控制機構質量管理工作要點（表三）序號工作項目主要內容目標要求承辦單位-二二檢測質量管理3、質量監督與檢測數據（1）強化檢測過程中質量監督員的作用，質量監督應充分、有效，監督記錄詳實，原因 分析準確，糾正、糾正措施或預防措施有效。（2）檢測結果在臨界值時或超標時，要重復檢測，如有需要時，應計算不確定度，如無 法用不確定度表示可用誤差表示。市、縣（區） 疾病預防控制中心三質量控制1實驗室間比對（1）各市對所轄的縣（區）疾病預防控制中心進行一次盲樣考核。有計劃，有總結。（2）積極參加實驗室間的比對工作。市、縣（區） 疾病預防控制中心2、內部質量控制各實驗室制定本實驗室內部質控計劃，實施并做好記錄。四業務培訓1參加外部培訓選派本單位檢測與質量管理人員參加外部培訓