1、*汽車股份有限公司顧客特殊要求與 ISO/TS16949: 2002 結合使用1、范圍ISO/TS16949: 2002和本文件為*汽車股份有限公司（以下簡稱*公司） 的供應商定義了最基本的質量體系要求。2006年1月1日以后，*汽車股份有限公司將只接受ISO/TS16949: 2002的注冊。本文件是*公司對 ISO/TS16949: 2002技術規范的補充要求，注冊/認證審核的范圍必須包括這 些補充要求。ISO/TS16949: 2002適用于*汽車股份有限公司供應商（生產件、服務 件和材料）的制造現場，也適用于生產件的裝配工廠。*汽車股份有限公司的工裝和設備供應商不適合進行ISO/TS1

2、6949:2002注冊。ISO/TS16949: 2002的所有要求和本文件中的要求，必須在供應商的質 量體系中被體現。2、參考書目注：除非特別注明，*公司特殊要求中列舉的所有參考書目是指最新版 本。2. 1國際汽車推動小組（IATF）出版的ISO/TS16949: 2002質量管理體系一 一汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001:2000的特殊要求（與GB/T18305-2003ISO/TS16949: 2002質量管理體系汽車生產件及相關 維修零件組織應用 GB/T19001: 2000的特別要求等同采用）；2. 2ISO/TS16949: 2002汽車行業認證方案獲得IATF

3、認可的規則；2. 3IATF 的 ISO/TS16949: 2002指南；2. 4質量體系評定檢查清單ISO/TS16949: 2002的檢查清單；2. 5汽車工業行動集團（AIAG ）出版的失效模式與后果分析（FMEA）參考 手冊；3. 6汽車工業行動集團（AIAG ）出版的統計過程控制（SPC）參考手冊；4. 7汽車工業行動集團（AIAG）出版的測量系統分析（MSA）參考手冊。3.定義3. 1第一級供應商指與*公司有合同關系并直接向*公司提供零部件的組織3. 2PPM每百萬零件不合格品數。生產件每百萬件產品的不合格品數，包括從入 廠驗收、裝車、檢測、路試及售后的全過程所發現的不合格的總和除

4、以供應 商交付零件的總數所得的百萬分數。3. 3 SIM供應商改進衡量準則一一對供應商交付產品績效的衡量準則。3. 4 STA供應商技術支持一一致力于協助供應商過程開發的*公司的一個工作部門，該部門為供應商生產件批準部門5. 5分供方向*公司的第一級供應商提供零部件的組織4.要求4. 1第三方注冊要求ISO/TS16949的范圍規定了適合ISO/TS16949注冊的組織類型。除非* 公司書面聲明放棄，為*公司提供生產件、服務件或材料的“第一級供應商” 在2005年12月31日前向第三方機構注冊ISO/TS16949: 2002。*公司指定的分供方須由第一級供應商監控其在2006年12月30日前

5、向第三方機構注冊ISO/TS16949: 2002。第一級供應商和*公司的分供方在進行第三方認證前須通知 *公司科 質部配套管理處，并提交認證機構的現場審核計劃，*公司有權決定是否進 行現場審核見證。第一級供應商和*公司指定的分供方必須將第三方認證時發現的不符 合項，及糾正/預防措施計劃在現場審核后10個工作日內報*公司科質部配 套管理處。第一級供應商和*公司指定的分供方必須向*指定的第三方認證機構 申請注冊，指定的第三方認證機構將由*公司根據其表現每年進行一次評估 更新。有關供應商第三方認證管理的具體要求，參見*汽車股份有限公司 供應商認證管理程序，該文件可從*公司科質部配套管理處獲得。4.

6、 2 質量手冊的范圍(ISO/TS16949: 2002 4.2.2)所有的關于*公司汽車(發動機)產品的制造現場必須滿足 ISO/TS16949: 2002以及*公司的顧客特殊要求，這些要求必須在供應商的 質量體系手冊中進行表述。4. 3 文件控制(ISO/TS16949: 20024.2.3)當所有供應商使用*公司的文件/指導書/規范或外部來源的其它文件， 必須確保使用有效的版本。工程標準、規范等技術類文件可從*公司技術部門獲得；質量方面文件 包括*公司的質量反饋信息可質量部門獲得；生產計劃方面的接口為*公司 物資采購部門；報價、結算的接口為*公司財務部；物流的接口為*公司物 流管理部門。

7、4. 4 記錄控制(ISO/TS16949: 20024.2.4)除非*公司另外規定，生產件批準、工裝記錄、采購訂單和更改的記 錄必須被保持到該零件(或系列零件)滿足生產和服務要求的時間再加一個 日歷年。生產檢驗和測試記錄(例如，控制圖、檢驗和測試結果)必須保持到 產生記錄的當年再加一個日歷年。產品質量記錄保存十年，其中安全性能方面的記錄保存期為產品規定 的壽命期。所有*公司指定的檢驗或測試的記錄必須被保持，除非STA書面放棄。實際的測試結果（計量或計數）必須被記錄，計量型測量不接受單一的合格/不合格的檢驗記錄，必須記錄具體數據。內部質量體系審核和管理評審的記錄必須保持三年。比上述規定長的保持

8、期限可以在其內部程序中加以規定。這些要求不會取代任何法規要求。4. 5 精益生產衡量準則（ISO/TS16949: 20026.3.1）供應商應積極采用精益生產衡量準則以改進其生產過程，其準則包括以下方面：首次通過率（FTT）、設備總效率（OEE）、進料至交貨總時間（DTD）、 按計劃生產（BTS）等。精益生產衡量準則的計算公式，參見*汽車股份有限公司精益生產衡量 準則，該文件可從*公司科質部配套管理處獲得。4. 6 產品實現的策劃（ISO/TS16949: 2002 4.2.1d, 5.4.1, 5.4.2, 7.1, 7.3.1, 7.3.4.1第一級供應商必須報告 APQP的狀態，它至少

9、包括*公司技術部門發布的 PAQP報告指南和表格中規定的要素，見*汽車股份有限公司供應商產品質 量先期策劃（APQP）要求程序，該程序可從*汽車技術部門得到。當被要求樣件生產的供應商必須有效利用從樣件生產得到的數據去策劃 生產過程。4. 7 接收準則（ISO/TS16949: 20027.1.2）零缺陷的接收水平是指樣本，不是整個總體。另外的信息見本文件的表1和表2。6. 8 多方論證方法（ISO/TS16949: 20027.3.1 7.3.3.2）4.8.1 FMEA和控制計劃批準有“G”符號的所有零件的控制計劃和系列 FMEA,在提交“零件提交保 證書”（PSW）時，要求*公司汽車工程研

10、究院和STA批準，其他零件的控制 計劃和FMEAS,要求STA批準。這些文件在首次接受后如有更改，仍然要求批準。*公司保留對所有供應商所有零件的FMEA和控制計劃要求批準的權利。FMEA供應商必須為其制造的*公司所有零件準備文件化的過程 FMEA。當供應商負責設計時，必須為其設計的*公司所有零件準備文件化的設計 FMEA。當零件只是尺寸不同，而不是形狀、應用或功能不同時，FMEA可以按零 件系列來編制。但是，在任何情況下，使用系列過程FMEA必須由*公司STA 批準，使用系列設計FMEA必須由*公司汽車工程研究院批準。供應商運用FMEA分析技術時，應參考 AIAG的“潛在失效模式及后果 分析（

11、FMEA）”參考手冊。控制計劃供應商制造的*公司的所有的零件必須具備控制計劃，控制計劃的要求參 見 ISO/TS16949: 2002 附錄 A。4. 8. 2關鍵緊固件（G）在控制計劃中必須包括對關鍵緊固件的如下控制。材料分析非熱處理零件必須目檢每卷或盤鋼絲、鋼棒、帶鋼或板材的標識，以確定冶煉廠的編號 與鋼材供方的工廠分析文件和適用的規范一致。 第卷或盤鋼材均需進行硬度和 其它適用物理性能的試驗。材料分析一一熱處理零件除滿足非熱處理零件的要求外，對熱處理零件，當鋼材從確定的熱處理廠 發運前，至少應從成卷或盤鋼絲、鋼棒、帶鋼或板材中取樣進行分析或試驗以 證實其化學成份和淬火硬度及相關性能符合要

12、求。 另外還應從熱處理過程中的 每卷或盤材料中抽樣進行化學成份分析或淬火硬度試驗。試驗結果應形成文件 并且引用鋼材供方的熱處理編號。批次可追溯性必須保持批次可追溯性要求。4. 9 特殊特性（ISO/TS16949: 2002 7.2.1.17.323）4.9.1*汽車公司對于特殊特性的定義及符號見下表：特殊特性及其符號特性定義符號關鍵特性（與安全或法規有美）在可預料的合理范圍內變動可能顯著影響 法規的符合性或車輛/產品的安全特性。這些 特性需要供應商在制造、裝配、裝運、監督、 檢查的過程中采取特別措施加以控制。G重要特性（與安全或法規無關）在可預料的合理范圍內變動可能顯著影響 顧客對產品的滿意

13、程度（非安全或法規方 面），例如配合、功能、安裝或外觀。Z4. 9. 2*公司指定的特殊特性關鍵特性（G）、重要特性（Z）零件關鍵特性、重要特性零件由*公司汽車工程研究院識別，在圖紙和規范中 用符號“G”表示，并在零件和/或材料編號前加以標識。關鍵特性零件具有可能影響與車輛安全運行和/或政府法規符合性的關鍵特性。4. 10 產品批準過程（ISO/TS16949: 2002 7.3.6.3）供應商必須符合*汽車股份有限公司供應商生產件批準程序（PPAP） 的要求，該文件可從*公司STA部門得到。供應商有責任按照*汽車股份 有限公司供應商生產件批準程序（PPAP）的要求管理各級分供方的PPAP0分

14、供方應該滿足PPAP的全部要求。作為供應商PPAP提交的一部分，分供方應該向*公司提交PSW（除非獲 得STA書面放棄）。4. 11 分供方開發（ISO/TS16949: 20027.4.1.2）4. 11. 1分供方符合ISO/TS16949: 2002的目標分供方的體系開發可以通過以下方式滿足：1 .分供方獲得ISO/TS16949: 2002或有效版本的ISO9001認證。2 .由STA批準的第二方審核員進行分供方年度審核。*公司或供應商對分供方進行的第二方審核，或分供方進行的第三方認 證不能減輕組織對于來自分供方的產品質量的完全責任。4. 11. 2分供方的持續改進雖然所有的分供方必須

15、符合本部分規定，但分供方改進的方向必須關注 于那些供應商改進衡量準則(SIM)具有最嚴重影響的方面。根據要求，第一級供應商必須向*公司提供分供方清單。并在分供方清 單變更后及時通知*公司。5. 12 供應商現場評估(ISO/TS16949: 20027.4.1)*汽車股份有限公司供應商現場評審表是 *公司用于考證供應商現 場是否滿足要求的檢查清單，也是供應商進行現場自我評定的依據， 該評審表 可從*公司質量部門得到。供應商必須根據此檢查清單每年進行一次全要素評審，每半年進行一次 重點要素的評審。供應商必須保存已完成的覆蓋了 24個月的現場檢查清單，并實施相應的 糾正措施計劃。此檢查清單須保存在

16、供應商處，并提交 *公司質量部門。當不能滿足檢查清單要求時，供應商必須在兩個工作周內制定整改計劃 并提交*公司質量部門批準后實施。*公司質量部門將根據情況組織相關人員進行跟蹤、驗證。4. 13 第二方審核(ISO/TS16949: 2002 7.4.1)4. 13. 1在04年7月以前通過了 ISO/TS16949: 2002第三方質量體系認證的供 應商，在*公司顧客特殊要求發布后，必須在其質量體系中進行識別，并進行 一次內部審核。在下一次的監督審核時加上*公司的顧客特殊要求。根據情況 *公司進行二方審核。4. 13. 2針對產品的重要性及供應商的交付表現以及銷售市場上的顧客的抱怨，*公司有權

17、對供應商進行第二方審核。4. 13. 3*公司進行第二方審核的依據為 ：*公司顧客特殊要求ISO/TS16949: 2002*汽車股份有限公司供應商現場評審表產品的技術規范*公司的二方審核不能免除供應商的完全質量責任。4. 13. 4若*公司在進行第二方審核時發現供應商體系存在嚴重不符合，*公司將發出“停權”通知，該通知構成了 ISO/TS16949: 2002認可規則中定義的 顧客抱怨，因此其處理步驟按本文件 4.16條的規定執行。必要時*公司質量部門將按措施完成時間到供應商現場進行驗證審核，并給出審核結果。此結果由供應商通知第三方認證機構，以確定是否取消停權狀0*公司保留對供應商實施“停權

18、”或終止供貨合同的權利。7.5.3, 7.5.4, 7.5.5,4. 14標識和可追溯性，防護及庫存(ISO/TS16949: 20027.5.5.1）4.14.1 零部件包裝和運輸方案零部件包裝和運輸方案必須確保產品在包裝、貯存、運輸至*公司指定的地點以及打開包裝過程中，產品性能和特性保持不變。方案必須包括：具 體的包裝箱說明（回收性和/或一次性的包裝箱的尺寸、材料、每只包裝箱可 裝納的數量/包裝箱的滿載/空載的重量、每貨架可裝幾個包裝箱等等）。4. 14. 2包裝要求供應商必須符合*汽車股份有限公司汽車（發動機）零部件包裝通則的 規定，該規定可從*公司汽車工程研究院得到。包裝試驗和裝運試驗

19、必須有書面記錄。 在首次PPAP之前一次性和回收型包 裝必須經過模擬或實際運輸試驗。如果使用可回收型包裝，必須建立可回收型包裝的管理計劃，其中包括：1 .需有書面化的程序來規定供應商在首次發運通知前，必須傳送包裝 /零件編 號信息。2 .具備維護計劃，由此來鑒別由于損壞和污染而無法使用的包裝，并說明可能采用的修理和清潔方法。3 .規定用于鑒別搬運過程中包裝受損，修理和清潔和維護方法。4 .具備一次性包裝使用計劃來預防回收型包裝的短缺。該計劃應包括：如何在可回收包裝短缺的情況下能自如地使用一次性包裝，直到可以使用回收型包裝。一次性包裝可能將隨時儲備以便使用。 具包裝須保留與可回收包裝同樣 的規格

20、（尺寸），而且盡可能夠裝下同樣的數量的貨物。4. 14. 3運輸和標簽說明供應商必須按*汽車股份有限公司供應商物料管理要求及評估系統中 的要求管理物料作業策劃和物流要求。4. 15 測量系統分析（ISO/TS16949: 2002 7.6.1）所有根據控制計劃用于檢查*公司汽車（發動機）零部件的量具，必須依 據AIAG測量系統分析手冊（MSA）進行量具R&R分析，以判定測量的能 力。中國最大的資料庫下載任何不符合MSA規范規定的測量系統，必須經過 STA批準。注：只要是本質上相同的設備（類型、制造商、型號）并在本質上相同的 環境中使用（溫度、濕度、范圍、測量方法等），測量系統能力分析可以按設

21、備族進行，使用這種MSA研究必須經過STA批準。4. 16 顧客滿意（ISO/TS16949: 20028.2.1.1,5.2）4.16.1對認證機構的通知在*汽車股份有限公司供應商績效監測管理辦法系統中，一旦供應商 的得分低于70分，供應商將收到*公司的“停權”通知，在該通知發出后的 五個工作日內，供應商必須通知其認證機構。同時必須完成一個糾正措施計劃， 并必須在收到“停權”通知后的10個工作日內，將糾正措施計劃提交其認證 機構和*公司科質部配套管理處。該計劃必須包括：糾正步驟、負責人、時間 進度、以及確定這些措施計劃有效性的關鍵指標。4. 16. 2 ISO/TS16949: 2002證書

22、的停權上述對認證機構的通知構成了ISO/TS16949: 2002汽車行業認證方案一 一獲得IATF認可的規則中定義的顧客抱怨，這一步驟將供應商的ISO/TS16949: 2002證書置于停權狀態，*公司和認證機構必須同時同意組織 的計劃和措施，以在90天內恢復證書，否則，供應商的ISO/TS16949: 2002的第三方注冊證書將被撤消。注：對*公司而言，允許的停權期限是 3個月，如果認證機構和*公 司認為供應商已經成功地實施了糾正和預防措施，徹底解決了所有的事件， ISO/TS16949: 2002的停權可取消，但這一供應商仍然處于“停產整頓”的狀 態，以累積6個月可接受的表現數據，方能確

23、定是否恢復供貨。4. 17 內部質量審核(ISO/TS16949: 20028.2.2)5. 17. 1內審的有效性供應商內部審核必須審核其組織識別出的所有過程、活動和班次，當 *公 司有抱怨時，應適當增加審核頻次。在組織的年度內部審核計劃中，必須包括 覆蓋*公司所有汽車(發動機)產品的體系審核、制造過程審核、產品審核。針對關重零部件、重要供應商及供應商交付表現，*公司有權要求其提交內部審核計劃及報告。6. 17. 2內審員的資格供應商的內審員必須受到以下方面的培訓、評估，并加以充分理解和應用 ISO/TS16949: 2002 技術規范相關的核心工具(APQP/PPAP/SPC/MSA/FM

24、EA)*公司顧客特殊要求汽車業過程審核方法(顧客導向過程，支持和管理過程)4. 17. 3內審員的培訓以上4. 17. 2中的培訓必須由有資格進行ISO/TS16949: 2002審核員認證 培訓的培訓師進行，同時，培訓的教材必須被 IATF授權和得到中國認監委批 準。4. 18制造過程的監測和測量(ISO/TS16949: 2002 8.2.3.1)本文件的表1和表2列出了產品特性資格鑒定，以及過程和產品監控的詳 細要求。所有的過程控制必須以減少變差為目標。可使用 AIAG的“統計過程控制 (SPC)”參考手冊最新版的方法或其它適用的方法。5. 19全尺寸檢驗和功能試驗(ISO/TS1694

25、9: 2002 8.2.4.1)全尺寸檢驗，必須每年進行一次。功能試驗(按工程材料和性能要求)按*公司技術規范執行。供應商必須對5件產品提交全尺寸檢驗報告，報告格式按*汽車股份有 限公司供應商生產件批準程序(PPAP)中規定的全尺寸檢驗和功能驗證的格 式提交。4. 20 不合格品的控制(ISO/TS16949: 2002 8.3, 8.5.2, 8.5.3)供應商必須有過程和系統防止向*公司的任何部門發運不合格品.供應商必須使用配套件不良對策書對質量拒收、停投、停產整頓、市 場退貨做回復。具體的處理流程按*汽車股份有限公司顧客反饋信息處理程 序執行，該文件可從*公司科質部配套管理處獲得。4.

26、21 顧客棄權(ISO/TS16949: 2002 8.3.4)4. 21. 1 一旦供應商交付的產品被*公司判為“超差處理”，供應商必須在24小時內提供詳細的暫時遏制的糾正報告,并在2個工作周內提出防止再發生的長期措施報告。4. 21. 2*公司質量部門對每一次的“超差處理”的產品都會給出數量和期的要 求，并監控供應商實施整改措施，以確保供應商在授權期滿時交付的產品符合 原有的規范要求。4. 21. 3如果制造過程偏離了當前的批準，則按*汽車股份有限公司供應商 生產件批準程序（PPAP）程序執行。5.其他本文件的解釋權在*公司科質部。若供應商對本文件中提出的規定有任何疑 問、建議、擔憂和改進

27、意見，為促進相互間的持續改進和建立良好的合作關系， *公司鼓勵供應商進行公開溝通。6.引用文件目錄5. 1*汽車股份有限公司供應商認證管理程序5. 2*汽車股份有限公司精益生產衡量準則5. 3*汽車股份有限公司供應商產品質量先期策劃（APQP）要求程序5. 4*汽車股份有限公司供應商生產件批準程序（PPAP）5. 5*汽車股份有限公司供應商現場評審表5. 6*汽車股份有限公司（發動機）零部件包裝通則5. 7*汽車股份有限公司供應商物料管理要求及評估系統5. 8*汽車股份有限公司供應商績效監測管理辦法5. 9*汽車股份有限公司顧客反饋信息處理程序表1所有產品特性的驗證供方必須選擇適當的方法對其產品的所有尺寸和其它特性進行控制。對于要求控制，但未采用統計過程控制方法（SPC）進行控制的特性，應選 用下列一種或多種方法：一 采用下表對計數特性進行產品驗證；一按常規的基本要求對產品進行審核；一周期性的全尺寸檢驗和實驗室試驗。下面的表格提供推薦的樣本容量；使用其它的樣本容量需要獲得*STA同意。（特別建議，在對文本件“術語”中列舉的特殊特性進行監測時，向 STA咨 詢有關容量的問題）產品驗證的推薦樣本容量狀態IR每批最小樣本20050轉換到其他狀態的條件如果在連續20批產品中 樣本都肯格，允許轉到 狀態H如果有任意抽樣中發