1、FMEAQA李瑞基本概念基本概念何謂FMEA1.FMEA是一組系統化的活動，其目的是1）、發現、評價產品/制程中潛在的失效及其效應。2）、找到能夠避免或減少這些潛在失效發生的措施。3）、以文件化方式匯總上述過程。4）、著重預防的工具，在于確保客戶滿意。2.產品設計開發初期，分析潛在失效模式與生產原因， 提出未來注意事項，建立有效的管制計劃。1）、DFMEA在產品設計階段完成。2）、PFMEA在制程設計開發階段完成。2 Seagate Confidential定義失效： 在規定條件下（環境、作業、時間）不能完成既定功能。包含： 完全失效 逐漸失效 間歇失效 在規定條件下，產品參數值不能維持在規定

2、的上下限之間。 產品在工作范圍內，導致零組件的損壞現象。FMEA的失效指的是“產品”上的失效。3 Seagate Confidential客戶的定義都是FMEA所要考慮的對象，但最主要的是針對使用者或者對于更高系統或下工程的影響可能產生的失效模式更高一層系統/下工程系統產品制造商使用者4 Seagate Confidential動態的FMEA文件必須開發階段或更早完成初始FMEA修正FMEA1修正FMEA2時間發現未考慮到的失效模式或執行了改善發現未考慮到的失效模式或執行了改善5 Seagate ConfidentialAPQP之規劃時程與FMEA應用時機6 Seagate Confident

3、ial制程FMEA使用時機1.新制造流程。2.制程變更時（作業、設備、檢查）。3.矯正措施實施時。4.新的工作場所。5.定期檢討更新。7 Seagate ConfidentialPFMEA的輸入DFMEA產品圖面產品規格制造流程圖內外部客戶需求品質與可靠度歷史數據小組成員經驗制程變更矯正與預防措施PFMEA8 Seagate ConfidentialPFMEA1.要先建立制程流程圖，以鑒別制程功能和要求, 而且包含所有站 別。2.確定與產品相關的制程潛在失效模式3.評價失效對客戶的潛在影響4.確定潛在制造過程失效的原因，確定減少失效發生或找出失效條 件的制程管制變量5.編制潛在失效模式分級表，

4、然后建立考慮矯正措施的優選體系6.將制造過程的結果編制成文件7. 因設計缺陷所產生失效模式不包含在PFMEA中。9 Seagate Confidential群策群力的FMEA以制程工程師為主導集合相關的人員 1.研發 2.生產 3.品管 4.采購 5.設備 等跨功能人員共同將可能發生的問題挖掘出來。10 Seagate ConfidentialFMEA填表（表頭部分）1、FMEA文件編號：填入編號以便可以跟催使用。（編入文件管 制編號原則）。2、專案名稱：填入將被分析的系統、次系統、或零組件名稱3、制程責任：填入制程責任部門。4、車型/專案：如果知道的話，填寫會影響車型與項目名稱。5、關鍵日期

5、：填入初次FMEA預定完成日期，該日期不應超過計劃開始 生產的日期。6、FMEA日期：填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。7、核心小組：列出參與這項工作個人（名字、單位、電話號碼等）8、編制者：填入負責準備FMEA工作的人員姓名、電話。11 Seagate Confidential制造流程圖范圍應包含自收料、儲存、制造、傳遞、檢驗、運輸、包裝與出貨。PFMEA范圍-制造流程圖制程制程失效模式失效模式失效模式失效模式收料出貨12 Seagate ConfidentialFMEA格式鑒別風險 評估風險 減低風險13 Seagate Confidential制程步驟/功能/要求1、制程步驟

6、：填入制程步驟名稱，必要時搭配流程圖符號與制程編號。2、制程功能：簡單描述制程的作業目的。3、制程要求：簡單描述制程輸出要求達到的要求與內/外客戶要求制造流程圖制程步驟/功能/要求失效模式201蝕刻：將多余的金屬部分去除，以獲得正確寬度的線路14 Seagate Confidential1、失效模式為制程可能發生的不符合制程要求或設計目的的形式。2、應假設提供的零件/材料是合格的，除非FMEA小組在歷史數據中進來 的零件品質有差異3、“潛在”的意義是假設這種失效可能發生，但不一定非得發生。潛在失效模式制程步驟/功能/要求失效模式失效模式201蝕刻：將多余的金屬部分去除，以獲得正確寬度的線路線路

7、有金屬殘留線路寬度太大線路寬度太小15 Seagate Confidential1、潛在失效效應是指失效模式對客戶的影響。2、若有安全或法規符合性影響，也要描述。3、同一失效模式在PFMEA的失效效應與DFMEA描述的失效效應 要一致。潛在失效效應失效模式失效效應失效效應線路有金屬殘留客戶效應：導致短路，產品無法運作制程效應：必須要部分離線重工16 Seagate Confidential潛在失效效應失效模式效應一效應二效應三登陸其中最嚴重的效應即可17 Seagate Confidential嚴重度1.嚴重度是相對于所給定失效模式的最嚴重效應的分數，嚴重度 對每一個FMEA都是相對分數。2.

8、為方便使用，應該建立一套評分標準。3.建立評分標準時，不建議修改FMEA技術手冊中提供嚴重度9和 10分的評分標準。18 Seagate Confidential嚴重度（對客戶使用的效應）-第四版效應 評定準則：對產品效應的嚴重度(對客戶來說) 嚴重度 潛在失效模式影響了產品的安全運行;或者包含不符合政府法規的情形,失效發生時無預警. 10 不符合安全性或者法規要求 潛在失效模式影響了產品的安全運行;或者包含不符合政府法規的情形,失效發生時有預警. 9 基本功能喪失(產品無法運行,不影響安全運行) 8 基本功能喪失或功能下降 基本功能降低(產品可以運行,但性能下降) 7 次要功能喪失(產品可以

9、運行,但舒適/便捷功能不可實施) 6 次要功能喪失或功能降低 次要功能降低(產品可以運行,但舒適/便捷功能下降) 5 有外觀、可聽噪音問題,并且被絕大多數客戶(75%)察覺到. 4 有外觀、可聽噪音問題,并且被許多客戶(50%)察覺到. 3 干擾 有外觀、可聽噪音問題,但只被少數鑒別敏銳的客戶(25%)察覺到. 2 沒有影響 沒有可鑒別的影響 1 19 Seagate Confidential嚴重度（對制程的效應）-第四版效應 評定準則：對產品效應的嚴重度(對客戶來說) 嚴重度 會使作業員身處危險(機械或裝配), 失效發生時無預警. 10 不符合安全性或者法規要求 會使作業員身處危險(機械或裝

10、配), 失效發生時有預警. 9 嚴重中斷 產品需要被100%的報廢. 生產線關閉或中止運轉. 8 顯著中斷 一部份產品必須報廢. 偏離基本過程,包含降低生產速度或增加人力 7 100% 的產品必須離線重工后再被允收 6 中等中斷 一部份 的產品必須離線重工后再被允收 5 100%的產品在處理前,必須當站重工 4 中等中斷 一部份的產品在處理前,必須當站重工 3 微小中斷 對過程、作業或者作業員造成輕微的不方便 2 沒有影響 沒有可鑒別的影響 1 20 Seagate Confidential分類1. 標特殊特性（Special Characteristics）符號2. 必須同時參閱DFMEA中

11、的特殊特性。3. 舉例： 嚴重度=9.10 安全法規特殊特性 嚴重度=8 關鍵功能/尺寸/外觀特殊特性* 21 Seagate Confidential1、針對每一個潛在失效模式，在盡可能廣的范圍內，列出每個 可能的失效原因。2、列表時應明確記錄具體的錯誤或誤作業情況（例如，作業者未加密 封蓋）。而不是用一些含糊不清的詞語（如作業者錯誤，機器工作 不正常）潛在失效原因失效模式失效效應失效效應失效原因失效原因線路有金屬殘留蝕刻液調配比例錯誤磨具破損刻板上有異物22 Seagate Confidential潛在失效原因TS原因可以是（例）：人員：認為設定錯誤機器：設備速度不穩定材料：指導書標示不清

12、量測：儀器判讀錯誤環境：環境溫度太高A原因B原因C原因D原因失效模式要寫當站發生的原因23 Seagate Confidential1、發生度是指具體的失效原因導致失效模式發生的幾率。2、以110級來估計潛在失效原因的發生度。3、必須確認使用一致的發生度分數系統，對FMEA范圍而發生度是一個相對的分數可能不反應真實的發生度。 發生度（OCCURRENCE)失效模式A原因B原因C原因D原因發生度1、發生度是指具體的失效原因導致失效模式發生的幾率。2、以110級來估計潛在失效原因的發生度。3、必須確認使用一致的發生度分數系統，對FMEA范圍而發生度是一個相對的分數可能不反應真實的發生度。 發生度發

13、生度發生度24 Seagate Confidential發生度-第四版可能性 標準: 失效模式的失效率 等級 很高 100/1000, 1/10 10 50/1000, 1/20 9 20/1000, 1/50 8 高 10/1000, 1/100 7 2/1000, 1/500 6 0.5/1000, 1/2,000 5 中 0.1/1000, 1/10,000 4 0.01/1000, 1/100,000 3 低 0.001/1000, 1/1,000,000 2 很低 透過預防管制消除了失效 1 25 Seagate Confidential有二種制程管制方法可以考慮：預防措施：阻止失效

14、原因或失效模式/效應的發生偵測措施：查明原因與/或失效模式現行制程管制TS26 Seagate Confidential預防措施 1、人員教育訓練 2、人員資格鑒定要求 3、建立sop規定機臺設定參數 4、機臺密碼保護 5、預防保養（定期更換、清潔、調整） 6、開班前的檢查 7、自動Alarm且調整或停機 . 現行制程管制（例）失效模式失效效應失效效應失效原因失效原因偵測測試偵測測試預防措施預防措施27 Seagate Confidential偵測措施 1、作業中與作業后檢查，檢驗、測試。 2、自動Alarm（聲響或顯示） 3、預防保養檢查 .現行制程管制（例）TS失效模式失效效應失效效應失效

15、原因失效原因預防措施預防措施偵測測試偵測測試基板尺寸太小刀輪歪斜開班檢查刀輪位置基板尺寸首件檢查28 Seagate Confidential1、當站偵測2、緊接著的檢驗站的偵測3、不能跨站偵測偵測措施的時機29 Seagate Confidential偵測度是對列在制程管制字段的最佳的檢查管制的分數。對每一個FMEA的范圍檢出度是一個相對的分數。偵測度（檢出度）失效模式A原因B原因C原因D原因偵測度偵測度偵測度偵測度30 Seagate Confidential偵測度（檢出度） -第四版偵測機率 標準:透過過程管制來偵測的可能性 等級 沒有偵測機率 沒有現行過程管制;不能偵測或并未分析 10

16、 在任何階段都不容易偵測 失效模式和/或錯誤(原因)不容易被偵測到(比如:隨機稽核、非定期檢查) 9 在后過程偵測問題 作業員透過視覺/觸覺/聽覺方式,對失效模式在后站偵測 8 在來源處偵測問題 作業員透過視覺/觸覺/聽覺方式,在本站實施失效模式的偵測,或者透過計數型量具(GO-NG規)在后站偵測 7 在后過程偵測問題 作業員透過計量型量具在后站偵測,或者透過計數型量具(GO-NG規)在本站偵測 6 在來源處偵測問題 作業員使用計量型量具,在本站偵測失效模式或失效原因,或者自動偵測失效模式,異常通知作業員(燈光,警報器等). 首件量測或失效原因過程參數設定值點檢。 5 在后過程偵測問題 后站自

17、動偵測失效模式, 偵測不合格零件,封鎖零件,防止零件進入下一個流程 4 在來源處偵測問題 本站自動偵測失效模式,偵測不合格零件,自動封鎖零件,防止零件進入下一個流程, 或本站自動偵測失效原因,發現異常通知作業人員(燈光,警報器等). 3 錯誤偵測和/或問題預防 本站自動偵測失效原因,發現異常通知作業人員(燈光,警報器等)且自動停機. 2 偵測不適用;錯誤預防 有預防錯誤(原因)的治具設計,機械設計或零件設計.由于過程/產品的防錯設計,不合格零件無法生產 1 31 Seagate Confidential1、風險優先數是嚴重度數（S）、發生度數（O）和偵測數（D）的乘 積，見公式：RPN= （S

18、）* （O）* （D）2、第四版FMEA手冊不推薦采用RPN界限值來決定建議措施的采取，而是以嚴 重度為優先。3、先考慮S*O4、再考慮S*O*D5、改善需求（舉例）： 高的嚴重度：嚴重度8且發生度 4且真測度 2 高的排序：S*O或S*O*D前三名風險優先數32 Seagate ConfidentialFMEA更新33 Seagate ConfidentialFMEA為動態文件異常現象原因分析改善對策改變作業方式改變制程參數改善檢驗方式矯正措施PFMEA失效模式失效效應失效原因現行預防措施現行偵測措施制程變更34 Seagate ConfidentialFMEA與CP的關系制造流程失效模式失效效應失效原因現行預防措施現行偵測措施PFMEACP制造流程產品特性制程特性樣本數/頻度相關規范制造流程圖嚴重度相對高者等級等級量測儀器/方法管制方法35 Seagate Confiden