1、APQPAdvanced Product Quality Planning產品質量先期策劃什么是什么是“APQP”APQP” APQP是Advanced Product Quality Planning 的英文縮寫。它是由“美國三大公司”即“通用、福特和戴姆勒-克萊斯勒”共同發布的通用產品實現策劃方法指南。它是一種結構化的方法，用來明確并建立確保產品使顧客滿意所需的工作步驟，即總體規定了一個產品從概念開發到批量生產所需經歷的各個階段及每個階段的工作任務。什么是什么是“APQP”APQP”概念開發產品開發過程開發產品和過程確認持續改進APQPAPQP的目的 制定產品質量計劃來開發產品，滿足顧客要

2、求，達到顧客滿意。 及時完成關鍵任務。 按時通過生產件批準。 持續地滿足顧客的規范。 持續改進。目標APQP的益處 引導資源使顧客滿意。 促進對所需更改的早期識別。 避免晚期更改。 以最低的成本及時提供優質產品。 APQP提供了一套可供遵循的前后連貫的工作步驟。結構化的結構化的APQP流程流程 APQP的流程不以以下因素而改變 產品和過程不同 顧客需求和期望的差異 產品的復雜程度 新的產品/項目的開發 更改的產品/項目的開發質量策劃循環質量策劃循環 PDCAAPQP是一個P-D-C-A的螺旋型循環過程 PLAN：計劃和確定項目。 DO：產品的設計和開發、過程的設計和開發。 CHECK：產品過程

3、的驗證和確認。 ACTION：反饋、評定和糾正措施。APQP的基本原理的基本原理 組織多功能小組 定義范圍 Team-to-Team 信息溝通 培訓 同步工程 控制計劃控制計劃階段 樣件-控制計劃 試生產-控制計劃 生產-控制計劃小組組成小組組成多功能小組（包括但不限于以下職能） 工程 質量 采購 制造 測試 物流 銷售/營銷等外部成員：還可能包括顧客和供應商代表的參與確定范圍確定范圍 任命一名項目小組組長 確定小組成員的作用和責任 確認和了解顧客（內、外部）及其期望 評估項目可行性（設計、性能要求和制造過程） 確定成本、時間安排和應考慮的限制條件 確定需要從顧客那里得到那些幫助 確定報告的程

4、序和方法 制訂文件化的新產品開發流程Team-to-Team 信息溝通 APQP方法的使用 理解“我們如何像團隊一樣工作” 顧客團隊 內部團隊內部團隊 定期會議定期會議 供應商團隊 鼓勵供應商使用APQP和ISO/TS 16949培訓顧客需求和期望的各種技能產品設計工程師應掌握的技能產品設計工程師應掌握的技能 可以考慮的工具范例包括: 計算器輔助設計(CAD)， 制造設計(DFM)/裝配設計(DFA), 試驗設計(DOE)， 計算器輔助工程(CAE)， 失效模式及后果分析(DFMEA/PFMEA等)， 有限元分析(FEA), 幾何尺寸和公差(GD&T)， 質量功能展開(QFD), 可靠

5、性工程計劃， 仿真技術， 固體模型， 價值工程(VE)。操作人員的培訓 顧客和供應商的參與 顧客是項目開發的發起者 供應商有義務組成多功能小組進行開發 過程的管理 供應商期望他的供方履行同樣的職能 供應鏈是資源和利益共享的互利的供方關系。控制計劃 Control Plans 樣件 在制造過程中，對尺寸測量和材料 與性能試驗的描述。 試生產 在樣件試制后，全面生產之前所 進行的尺寸測量和材料與性能試 驗的描述。 生產生產 在大批量生產中，將提供產品在大批量生產中，將提供產品/ 過程特性，過程控制，試驗和過程特性，過程控制，試驗和 測量系統的綜合文件測量系統的綜合文件樣件試生產生產 主要聯系人/電

6、話：劉X期（編制）：02/01/15日期（修訂）：02/02/28零件號/最新更改等級：10534498核心小組：見附錄名單顧客工程批準/日期（如需要）：2002/02/15零件名稱/描述：聯結銷供方/工廠批準/日期：02/02/10顧客質量批準/日期（如需要）：供方/工廠：ABC汽車配件公司供方代碼：F112其它批準/日期（如需要）：其它批準/日期（如需要）：零件/過程編號過程名稱/操作描述生產設備特性特殊特性分類方 法反應計劃編號產品過程產品/過程規范/公差評價測量技術樣本控制方法容量頻率.15熱處理熱處理生產線表面硬度HRC 58-65硬度計5件每爐抽檢通知工

7、藝部心部硬度HRC 45-50硬度計5件每爐抽檢通知工藝部滲碳層厚度10.1測厚儀5件每爐抽檢通知工藝部溫度8505溫控儀連續自動記錄調整時間305分計時器連續自動記錄調整履帶速度500cm/h速度表連續自動記錄調整項目計劃的定義 任務產品/項目、顧客和方法 范圍包括與不包括（是否含有設計責任） 目標QCD（質量、成本和交付）目標 需求可交付的QCD指標 解釋和說明相關的法律、法規和標準 市場分析產量的預測，生產節拍，交付日期，目標價格， 競爭對手分析等 可行性現有技術、生產、檢測的限制條件 控制體系回答諸如以下問題： -如何有序開發 -各階段的交付物清單 -設計和工藝更改流程 -如何界定職責

8、、權限、任務 小組 人員組成及任命負責人 顧客的特殊要求顧客的特殊要求Customer-Specific Requirements顧客可能有特殊要求，開始APQP之前應首先了解這些特殊要求。此外，顧客可能有特定的表單或格式。在此情況下，只有經過顧客書面批準方可使用其它的格式。APQP和VDPAPQP和整車開發流程立項立項啟動啟動實施實施合同合同簽署簽署表面表面數據數據發布發布騾子車集成車OTS車正式正式生產生產供應供應商選商選定定設計設計定型定型OTS認可認可PPAP6個月個月10個月個月20個月個月虛擬設計制造系統驗證工裝系統驗證設計和裝配序列驗證基本系統驗證原型樣件OTS樣件PPAP樣件試

9、生產試生產APQP的最終產品APQP 階段 階段1 計劃和確定項目 階段2 產品設計和開發 階段3 過程設計和開發 階段4 產品和過程確認 階段5 反饋、評定和糾正措施產品質量計劃責任矩陣產品質量計劃責任矩陣APQP 階段設計制造供應商定義范圍xxx計劃和確定項目xxx產品設計和開發X可行性Xxx過程設計和開發Xxx產品和過程確認xxx反饋、評定和糾正措施xxx控制計劃方法論xxx產品質量策劃進度圖表產品質量策劃進度圖表PRODUCT QUALITY PLANNING TIMING CHART策劃 PLNNING產品設計和開發 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT過程設

10、計和開發 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產 PRODUCTION反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING概念提出/批準Concept Initiation/Approval項目批準Program Approval樣件Prototype試生產Pilot投產Launch計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM產品設計和開發 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 過程設

11、計和開發 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTIONAPQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM策劃 PLNNING產品設計和開發 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT過程設計和開發 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產 PRODUCTION

12、反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING概念提出/批準Concept Initiation/Approval項目批準Program Approval樣件Prototype試生產Pilot投產Launch計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAMAPQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM第一階段的輸入輸入 顧客呼聲 業務計劃/營銷策略 產品/過程指標 產品/過程設想 產品可靠性研究 顧客輸入 服務 第一階段的輸出輸出 設計目標 可靠性和質量目標 初始材料清單 初

13、始過程流程圖 特殊產品和過程特性的 初始清單 產品保證計劃 管理者支持 APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM 市場調研 保修記錄和質量信息 小組經驗 建議 抱怨 數據和/或其它的信息顧客呼聲顧客呼聲APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM市場調研市場調研 對顧客的采訪 顧客意見征詢與調查 新產品質量和可靠性研究 競爭產品質量的研究 運行情況良好報告（TGR) Things Gone Right顧客呼聲顧客呼聲APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM保修記錄和質量信息 運行情況不良（T

14、GW) Things Gone Wrong 保修報告 能力指數 供方工廠內部質量報告 顧客工廠退貨和廢品 現場退貨產品分析顧客呼聲顧客呼聲APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM小組經驗小組經驗 來自更高層體系或過去質量功能展開（QFD）項目的輸入 媒介的評論和分析：雜志和報刊報告等 顧客的信件和建議 運行情況良好（TGR)/不良報告(TGW) 經銷商評價 政府法律/法規要求 現場服務報告 合同評審顧客呼聲顧客呼聲APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM業務計劃 進度、成本、投資 產品定位 研究與開發資源 設定產品質量計劃

15、的框架業務計劃業務計劃/營銷策略營銷策略APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM營銷策略 確定目標顧客 確定主要銷售網點 確定主要競爭對手 SWOT (Strengths優勢、Weaknesses缺點、Opportunities機會、Threats威脅)業務計劃業務計劃/營銷策略營銷策略APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM產品產品/過程指標過程指標 何為指標何為指標 - 用于識別可供比較的標準的系統性方法，提出可測量的性能目標 - 包括世界水平或最優水平的識別 一種能成功地實施下列活動的方法一種能成功地實施下列活動的方

16、法 - 識別合適的基準 - 了解你目前狀況和基準之間產生差距的原因 - 制定一縮小差距，符合基準或超過基準的計劃APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM產品產品/過程設想過程設想 設想產品具有某些特性、某種結構或工藝過 程，可能包括: - 采用新技術 - 先進的材料 - 可靠性評價 - 新工藝APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM產品可靠性研究產品可靠性研究 可靠性是指產品在規定條件下和規定時間內，完成規定功能的概率。可用“平均無故障時間”、“平均壽命”、“失效率”等表示。 可以通過在規定時間內零件維修和更換的頻率或者長

17、期可靠性/耐久性試驗的結果來制訂產品可靠性目標。APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM可靠性浴盆曲線Failure rate Time E a r l y failuresEarly life periodRandom or chance failuresUseful life periodWear out failuresWear outperiodTwEnd of useful life, beginning of wear outAPQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM 設計目標就是將顧客的呼聲轉化為初步并設計目標

18、就是將顧客的呼聲轉化為初步并具體的設計任務具體的設計任務 設計目標的正確選擇確保顧客的呼聲不會設計目標的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設計任務中消失在隨后的設計任務中設計目標設計目標APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM產品要求顧客要求汽缸體積輸出功率油耗/百公里排放要求動力強+-省油-+噪音低-+環保+：強正相關 -：強負相關 +：正相關 -：負相關設計目標通常在產品開發建議書、設計任務書或者類似文件中提出。如以發動機為例APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM 可靠性目標可靠性目標 - 是在顧客需要和期望，項

19、目目標及可靠性基準的基礎上是在顧客需要和期望，項目目標及可靠性基準的基礎上制定的制定的 質量目標質量目標 - 基于持續改進的目標基于持續改進的目標 - PPM (Parts per million) - 缺陷水平缺陷水平 - 廢品降低率廢品降低率可靠性和質量目標可靠性和質量目標APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM初始材料清單初始材料清單“初始材料清單”初步明確產品的零件明細和材料成分，主要是基于： 產品和過程設想 以前類似產品經驗 現有和潛在供應商名單 法規的要求APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM初始過程流程圖初

20、始過程流程圖制造工藝首先通過初始過程流程圖加以明確，初始過程流程圖應來源于：- 初始材料清單- 產品/過程設想- 以往類似產品的經驗APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM產品和過程特殊特性的初始明細表產品和過程特殊特性的初始明細表 由顧客和供方根據產品和過程經驗確定由顧客和供方根據產品和過程經驗確定KPCs/KCCs 基于顧客需要和期望分析的產品設想基于顧客需要和期望分析的產品設想 可靠性目標可靠性目標/要求的確定要求的確定 類似零件的失效模式及后果分析類似零件的失效模式及后果分析KPCs/KCCsKPCs 是一種產品特性，當其在合理范圍內出現變差時，會引

21、起顧客不滿，影響安全性或違反某些法規 可由顧客或跨部門小組確定KCCs 為減少KPC的變差，必須加以控制的過程特性APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM產品保證計劃產品保證計劃將設計目標轉化為設計要求將設計目標轉化為設計要求 概述項目要求概述項目要求 可靠性，耐久性和分配目標和可靠性，耐久性和分配目標和/或要求的確定或要求的確定 新技術、復雜性、材料、應用、環境、包裝、服務新技術、復雜性、材料、應用、環境、包裝、服務和制造要求或其它任何會給項目帶來風險的因素的和制造要求或其它任何會給項目帶來風險的因素的評定評定 失效模式的評定失效模式的評定 制定初始工程標

22、準的要求制定初始工程標準的要求APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM管理者支持管理者支持 產品質量策劃小組成功的關鍵之一是高產品質量策劃小組成功的關鍵之一是高層管理者對此工作的興趣，承諾和支持，小層管理者對此工作的興趣，承諾和支持，小組在每一產品質量策劃階段結束時將新情況組在每一產品質量策劃階段結束時將新情況報告給管理者以保持其興趣，并進一步促進報告給管理者以保持其興趣，并進一步促進他們的承諾和支持。他們的承諾和支持。APQP階段2：產品設計和開發 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT策劃 PLNNING產品設計和開發 PRODUC

23、T DESIGN AND DEVELOPMENT過程設計和開發 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產 PRODUCTION反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING概念提出/批準Concept Initiation/Approval項目批準Program Approval樣件Prototype試生產Pilot投產Launch產品設計和開發 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 目目 的的使

24、設計接近定型使設計接近定型 對設計進行驗證，以保證達到全部對設計進行驗證，以保證達到全部QCD 要求要求 對產品的制造可行性進行評估對產品的制造可行性進行評估APQP階段2：產品設計和開發PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT輸入輸入 設計目標 可靠性和質量目標 初始材料清單 初始過程流程圖 特殊產品和過程特性 的初始清單 產品保證計劃 管理者支持 APQP階段2：產品設計和開發PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT輸出輸出 設計責任部門的輸出 產品質量策劃小組的輸出 設計責任部門的輸出設計責任部門的輸出 DFMEA 可制造性和裝配的設計可制造性和裝

25、配的設計 設計驗證設計驗證 設計評審設計評審 樣件制造樣件制造-控制計劃控制計劃 工程圖樣工程圖樣/規范規范 材料規范材料規范 圖樣和規范更改圖樣和規范更改 APQP階段2：產品設計產品設計和開發開發PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT產品質量策劃小組的輸出產品質量策劃小組的輸出 新設備、工裝和設施要求新設備、工裝和設施要求特殊產品和過程特性特殊產品和過程特性量具量具/試驗裝置的要求試驗裝置的要求小組可行性承諾和管理者小組可行性承諾和管理者支持支持 DFEMA 例表例表APQP階段2：產品設計產品設計和開發開發PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT

26、DFMEAAPQP階段2：產品設計產品設計和開發開發PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 設計風險分析工具設計風險分析工具 必須適時更新，如發現新的設計缺陷等必須適時更新，如發現新的設計缺陷等 應基于以往的類似產品的設計經驗應基于以往的類似產品的設計經驗 事前完成事前完成 如果沒有設計控制需獲得顧客的如果沒有設計控制需獲得顧客的DFMEA DFMEA檢查清單檢查清單可制造性和裝配設計可制造性和裝配設計 是一種同步技術過程，用來優化設計功能和可是一種同步技術過程，用來優化設計功能和可制造性、易于裝配之間的關系制造性、易于裝配之間的關系APQP階段2：產品設計產品設計和開發

27、開發PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 設計、概念、功能和對制造變差的敏感性設計、概念、功能和對制造變差的敏感性 制造和制造和/或裝配過程或裝配過程 尺寸公差尺寸公差 性能要求性能要求 部件數部件數 過程調整（柔性）過程調整（柔性） 材料搬運材料搬運設計驗證設計驗證APQP階段2：產品設計和開發產品設計和開發PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 按策劃的安排驗證設計輸出是否滿足輸入的要求按策劃的安排驗證設計輸出是否滿足輸入的要求 驗證方法通常包括：計算、模擬、試驗、評價驗證方法通常包括：計算、模擬、試驗、評價 通常由產品設計部門來執行通常由產品

28、設計部門來執行 可作為設計評審的輸入可作為設計評審的輸入 與設計確認的區別：與設計確認的區別：確認是指將產品應用于實際環境或預期使用環境，如：道路試驗確認是指將產品應用于實際環境或預期使用環境，如：道路試驗驗證通常指計算、試驗、模擬、評審驗證通常指計算、試驗、模擬、評審確認的次數相對較少確認的次數相對較少APQP階段2：產品設計和開發產品設計和開發PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT試驗計劃制定在所有新產品設計階段的早期，由設計/開發責任工程師制定設計驗證計劃（DVP）,并有可能讓供應商參與。在環境、設計和/或政府法規發生顯著更改時，對此計劃要進行修改。驗證報告用來匯總

29、試驗項目結果，其作用在于： 它是用于試驗和開發活動的正式報告。 它用于向管理層報告結果。 公司內的一致性為管理層和試驗機構間提供了簡捷的溝通。 維護完整的紀錄。試驗開發過程由三個核心步驟組成： 確定適當的試驗 建立試驗規范 試驗計劃文件化和試驗記錄的文件化設計評審設計評審APQP階段2：產品設計和開發產品設計和開發PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 按策劃的安排，評審設計輸出按策劃的安排，評審設計輸出是否滿足要求。是否滿足要求。 評審相比驗證，涉及面更廣大。評審相比驗證，涉及面更廣大。 相關的多方參與相關的多方參與 方式為：評審方式為：評審 監測進展和向管理者報告的途

30、監測進展和向管理者報告的途徑徑樣件制造樣件制造控制計劃控制計劃APQP階段2：產品設計和開發產品設計和開發PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT樣件用以評價所開發的產品是否能夠滿足設計要求以及顧客的愿望，用于設計驗證。樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述。通常需要對樣件進行全面的材料性能試驗、尺寸測量、功能試驗和可靠性試驗，以便：- 保證樣件符合所有的規范要求- 保證對所有的產品和過程特殊特性給予了足夠的關注- 根據數據和經驗制定初始過程參數和包裝要求控制計劃例表APQP階段2：產品設計和開發產品設計和開發PRODUCT DESIGN AND D

31、EVELOPMENT工程圖樣（包括數學數據）工程圖樣（包括數學數據）包括零件圖、裝配圖等。應對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數據以對每個零件進行全尺寸檢驗。工程規范工程規范 包括技術要求、產品標準、材料規范等。APQP階段2：產品設計和開發產品設計和開發PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT材料規范材料規范對于材料物理特性、性能、環境、搬運和貯存的要求。圖樣和規范的更改圖樣和規范的更改在設計發布后，當需要更改圖樣和規范時，小組應保證更改能立即通知到所有受影響的領域并用適當的書面形式通知這些部門。新設備、工裝和設施要求新設備、工裝和設施要求APQP階段2：產品設計和開

32、發產品設計和開發PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 與產品設計同步提出新設備、工裝和設施要求；與產品設計同步提出新設備、工裝和設施要求； 確定它們的開發計劃確定它們的開發計劃 確定它們的能力需求確定它們的能力需求 確定接收和移交生產的時間節點確定接收和移交生產的時間節點 產品和過程的特殊特性清單產品和過程的特殊特性清單APQP階段2：產品設計和開發產品設計和開發 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 通過設計特性的發展重新評審和更新第一階段的初通過設計特性的發展重新評審和更新第一階段的初始清單始清單 信息來源信息來源 SFMEA（如適用）（如適

33、用） DFMEA PFMEA 以往的經驗以往的經驗 必須包括在樣件、試生產、生產控制計劃中必須包括在樣件、試生產、生產控制計劃中 必須經過小組的討論來確定必須經過小組的討論來確定 檢驗和試驗設備需求檢驗和試驗設備需求APQP階段2：產品設計和開發產品設計和開發 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 與產品設計同步提出新的檢驗、測量和試驗設備的要與產品設計同步提出新的檢驗、測量和試驗設備的要求，并進行同步設計求，并進行同步設計 明確檢具的驗收要求明確檢具的驗收要求 檢具設計的時間節點控制檢具設計的時間節點控制 小組可行性承諾和管理者支持小組可行性承諾和管理者支持APQP階

34、段2：產品設計和開發產品設計和開發 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 能達到質量要求嗎？能達到質量要求嗎？ 有足夠的過程能力嗎？有足夠的過程能力嗎？ 能按預定計劃完成嗎？能按預定計劃完成嗎？ 成本是否適中？成本是否適中？ 確保所提出的設計能以顧客可接受的價格付諸于確保所提出的設計能以顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數量的交貨制造、裝配、試驗、包裝和足夠數量的交貨 APQP階段2：產品設計和開發產品設計和開發 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT是否問題產品是否被完全定義（使用要求等）以便能進行可行性分析？書面要求的工程性能規

35、范能否滿足？產品能按圖樣規定的公差生產嗎？產品能否以要求的CPK值生產？有足夠的能力生產產品嗎？產品設計是否允許使用有效的材料管理技術？產品是否能在不發生以下不正常情況下生產？生產設備成本的提高?工裝成本的提高？其它制造方法？產品是否要求統計過程控制？目前是否在類似產品上應用統計過程控制？如果統計過程控制用在類似的產品上：過程是否處于受控和穩定狀態？ CPK值是否大于1.33？APQP階段2：產品設計和開發產品設計和開發 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT可行 產品可按規定而生產不作修改。可行 建議作出更改（見附件）。不可行 需要更改設計以生產出符合規定要求的產品。評

36、審結論外包控制外包控制APQP階段2：產品設計和開發產品設計和開發 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 若工裝、模具和檢具的設計和制造采取外包的方式，若工裝、模具和檢具的設計和制造采取外包的方式，應對外包方進行必要的技術指導和監控。應對外包方進行必要的技術指導和監控。過程設計和開發 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT策劃 PLNNING產品設計和開發 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT過程設計和開發 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VAL

37、IDATION 生產 PRODUCTION反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING概念提出/批準Concept Initiation/Approval項目批準Program Approval樣件Prototype試生產Pilot投產Launch過程設計和開發 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT 設計責任部門的輸入設計責任部門的輸入 DFMEA 可制造性和裝配的設計可制造性和裝配的設計 設計驗證設計驗證 設計評審設計評審 樣件制造樣件制造-控制計劃控制計劃 工程圖樣工程圖樣 材料規范材料

38、規范 圖樣和規范更改圖樣和規范更改 APQP階段3：過程設計和開發 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT APQP階段3：過程設計和開發 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產品質量策劃小組的輸入產品質量策劃小組的輸入 新設備、工裝和設施要求新設備、工裝和設施要求 特殊產品和過程特性特殊產品和過程特性 量具量具/試驗裝置的要求試驗裝置的要求 小組可行性承諾和管理者支持小組可行性承諾和管理者支持 APQP階段3：過程設計和開發PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT輸出輸出 包裝標準包裝標準 產品產品/過程質量體系評審過程質量體

39、系評審 過程流程圖過程流程圖 場地平面布置圖場地平面布置圖 特性矩陣圖特性矩陣圖 PFMEA 試生產控制計劃試生產控制計劃 過程指導書過程指導書 測量系統分析計劃測量系統分析計劃 初始過程能力研究計劃初始過程能力研究計劃 包裝規范包裝規范 OTS認可認可 管理者支持管理者支持APQP階段3：過程設計和開發 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT 包裝標準包裝標準 傾聽顧客的呼聲傾聽顧客的呼聲 與產品設計同步與產品設計同步 注重防護、成本和環保要求注重防護、成本和環保要求 是包裝的技術要求是包裝的技術要求APQP階段3：過程設計和開發PROCESS DESIGN AND D

40、EVELOPMENT 產品產品/過程質量體系評審過程質量體系評審 小組必須評價現有的類似的產品的制造過小組必須評價現有的類似的產品的制造過程；程； 來自來自TS16949:2002； 根據評審結果，對現有過程的改進要求，根據評審結果，對現有過程的改進要求，事前低成本地進入新的制造過程。事前低成本地進入新的制造過程。APQP階段3：過程設計和開發PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT 過程流程圖過程流程圖 描述現行或建議的過程流程描述現行或建議的過程流程 優化的過程流程圖優化的過程流程圖 分析制造、裝配過程自始至終的機器、材分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力

41、變化的原因。強調過程變料、方法和人力變化的原因。強調過程變化原因的影響。分析總的過程而不是過程化原因的影響。分析總的過程而不是過程中的單個步驟中的單個步驟 是是PFMEA、特性矩陣、控制計劃的基礎特性矩陣、控制計劃的基礎APQP階段3：過程設計和開發 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT 過程流程圖示例過程流程圖示例APQP階段3：過程設計和開發PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT 場地平面布置圖場地平面布置圖 確定檢驗和試驗點的可接受性確定檢驗和試驗點的可接受性 控制圖的位置控制圖的位置 目視輔具的位置目視輔具的位置 缺陷材料的儲存區缺陷材料的

42、儲存區 應關注應關注“精益生產精益生產”的要求的要求APQP階段3：過程設計和開發 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT 特性矩陣圖特性矩陣圖 是推薦用來顯示過程參數和制造工位之是推薦用來顯示過程參數和制造工位之間關系的分析技術間關系的分析技術OP-05OP-10OP-20OP-30特性參數1參數2參數3參數4參數5參數6參數7參數8參數9外徑*-長度-*尺寸1-*-硬度-*APQP階段3：過程設計和開發 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT PFMEA 對以往類似的過程的一種規范化的評審和分析 為新的/修改的過程提出改進意見，指導其預防，解決或

43、監控潛在的過程問題 PFMEA是一種動態文件，當發生新的失效模式時需要對它進行評審和更新PFMEA示例APQP階段3：過程設計和開發PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT 試生產控制計劃試生產控制計劃 在樣件研制后批量生產前，找到正式生產過程生效前要實施的附加產品/過程控制為驗證過程，需要：- 更多頻繁的檢驗和/或試驗- 更多的過程檢驗和最終檢驗和/或統計評價檢驗點- 更多的審核APQP階段3：過程設計和開發PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT 過程指導過程指導 操作者的工作指導操作者的工作指導 來源來源- FMEAs- 控制計劃控制計劃- 工程圖

44、樣和規范工程圖樣和規范- 材料規范材料規范- 目視標準目視標準- 行業水準行業水準- 過程流程圖過程流程圖- 場地平面布置場地平面布置- 特性矩陣特性矩陣- 包裝標準包裝標準 - 過程參數過程參數- 操作者經驗操作者經驗- 操作要求操作要求- 操作過程操作過程- 易于理解的操作易于理解的操作- 參數的設置參數的設置APQP階段3：過程設計和開發 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT MSA 計劃計劃- 線性線性- 偏倚偏倚- 重復性重復性- 再現性再現性- 穩定性穩定性APQP階段3：過程設計和開發PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT 測量的準確

45、度測量的準確度量具的最小刻度是0.001英寸量具的最小刻度是0.01英寸APQP階段3：過程設計和開發PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT 測量的偏倚和重復性測量的偏倚和重復性APQP階段3：過程設計和開發PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT 初始過程能力研究計劃初始過程能力研究計劃- 必須包括控制計劃中識別的特殊特性必須包括控制計劃中識別的特殊特性- 明確研究方法明確研究方法APQP階段3：過程設計和開發PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT 包裝規范包裝規范 產品質量策劃小組在前期應設計并開發單個的產品包裝（包括內部的分

46、隔部分），包裝設計應該確保產品性能在包裝、搬運和包裝打開過程中保持不變。應明確如何執行包裝，制訂包裝作業指導書。APQP階段3：過程設計和開發PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENTOTS（Off Tooling Sample）認可）認可 OTS認可是一項認可工藝裝備的活動，在整個過程（5M1E）被完全驗證前先驗證工裝和模具。APQP階段3：過程設計和開發PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT管理者支持管理者支持 要求產品質量策劃小組在過程設計和開發階段結束時安排正式的評審，以促進管理者的參與，該評審的目的就是將項目狀況告知高層管理者并獲得他們的承諾，

47、協助解決任何未決的議題。APQP階段4： 產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 策劃 PLNNING產品設計和開發 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT過程設計和開發 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產 PRODUCTION反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING概念提出/批準Concept Initiation/Approval項目批準Prog

48、ram Approval樣件Prototype試生產Pilot投產Launch產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 輸出輸出 試生產試生產 測量系統評價測量系統評價 初始過程能力研究初始過程能力研究 生產件審批生產件審批 生產確認試驗生產確認試驗 包裝評價包裝評價 生產控制計劃生產控制計劃 質量策劃認定和管理者質量策劃認定和管理者支持支持APQP階段4： 產品和過程確認產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 采用正式生產工裝、設備、環境（包括操作者），采用正式生產工裝、設備、環境（包括操作者），設施和循環時間進行試生

49、產；設施和循環時間進行試生產； 開始對制造過程有效性進行驗證；開始對制造過程有效性進行驗證； 必須是必須是1-8小時的連續生產，且規定的數量不少于小時的連續生產，且規定的數量不少于300件或顧客規定的數量；件或顧客規定的數量；APQP階段4： 產品和過程確認產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 試生產試生產 初始的過程能力研究初始的過程能力研究 MSA 最終的可行性最終的可行性 過程評價過程評價 產品的確認試驗產品的確認試驗 PPAP 包裝評價包裝評價 循環時間分析循環時間分析APQP階段4： 產品和過程確認產品和過程確認 PRODUCT AND PRO

50、CESS VALIDATION 試生產產品用途試生產產品用途應對控制計劃中提及的所有測量系統進行評價，以驗證測量系統的位置誤差和寬度誤差在可接受的水平之內。進行過程能力研究之前必須對所用到的不同測量系統（和以往類似過程相比）進行分析。具體方法見AIAG出版的MSA參考手冊。APQP階段4： 產品和過程確認產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION MSA根據初始過程能研究計劃，進行初始過程能力研究，以確定過程根據初始過程能研究計劃，進行初始過程能力研究，以確定過程的關鍵特性的過程能力是否達到可接受的水平。的關鍵特性的過程能力是否達到可接受的水平。過程能力表示的

51、方式：過程能力表示的方式： CpkCpk 穩定過程的能力指數，僅適用于服從正態分布的穩定過程的能力指數，僅適用于服從正態分布的穩定過程。穩定過程。 PpkPpk 性能指數。（適用于所有穩定和不穩定過程）性能指數。（適用于所有穩定和不穩定過程） Cpk/Ppk1.33 Cpk/Ppk1.33 過程可以接受過程可以接受 Cpk/PpkCpk/Ppk1.33 1.33 過程不能夠接受過程不能夠接受APQP階段4： 產品和過程確認產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 初始過程能力研究初始過程能力研究APQP階段4： 產品和過程確認產品和過程確認 PRODUCT

52、AND PROCESS VALIDATION PPAP 范圍范圍 生產件生產件通常通常300件連續加工的產品件連續加工的產品 也適用于散裝材料也適用于散裝材料 包括內部和外部的信息來源包括內部和外部的信息來源 第一次產品發運前的批準要求第一次產品發運前的批準要求 不同的顧客對不同的顧客對PPAP有特殊的要求有特殊的要求APQP階段4： 產品和過程確認產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION PPAP 生產件的批準生產件的批準 正式生產條件下生產的零件正式生產條件下生產的零件 - 工裝、量具、操作者、設備、過工裝、量具、操作者、設備、過程設置（速度、循環時間、

53、壓力、程設置（速度、循環時間、壓力、溫度）和未來的正式生產完全一樣溫度）和未來的正式生產完全一樣 目的證明生產系統生產的產品符合目的證明生產系統生產的產品符合設計要求設計要求 默認提交等級為默認提交等級為3級級 300件的連續生產或按顧客批準的件的連續生產或按顧客批準的數量數量APQP階段4： 產品和過程確認產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 生產確認試驗生產確認試驗 確認由正式生產工裝和過程制造出來的確認由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否滿足第產品是否滿足第1至第至第3階段要求的工程標準階段要求的工程標準的工程試驗規范。要求是全尺寸檢驗和功能的工

54、程試驗規范。要求是全尺寸檢驗和功能性能試驗。性能試驗。APQP階段4： 產品和過程確認產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 包裝評價包裝評價 包裝必須符合前期的產品包裝標準包裝必須符合前期的產品包裝標準 評定產品的防護能力評定產品的防護能力 小組必須評價顧客制定的包裝標準小組必須評價顧客制定的包裝標準 評價通常采用樣件或產品的裝運試驗評價通常采用樣件或產品的裝運試驗APQP階段4： 產品和過程確認產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 生產控制計劃生產控制計劃 試生產控制計劃的更新試生產控制計劃的更新 吸收試生產的經

55、驗吸收試生產的經驗 增加增加 - 抽樣計劃抽樣計劃 - 控制方法控制方法 - SPC、檢查和防錯技術檢查和防錯技術 - 反應計劃反應計劃 得到顧客的批準，除非另有規定得到顧客的批準，除非另有規定 不合格的反應計劃不合格的反應計劃反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING產品設計和開發 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT過程設計和開發 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產 PRODUCTI

56、ON反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING概念提出/批準Concept Initiation/Approval項目批準Program Approval樣件Prototype試生產Pilot投產LaunchAPQP階段5：反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION 輸入輸入 試生產試生產 測量系統評價測量系統評價 初始過程能力研究初始過程能力研究 生產件批準生產件批準 生產確認試驗生產確認試驗 包裝評價包裝評價 生產控制計劃生產控制計劃 質量策劃認定和管理者質量策劃認定和管理者支持支持 輸出輸出 早期生產遏制早期生產遏制 減少變差減少變差 顧客滿