1、藥劑科質(zhì)量與安全管理與安全管理制度2.藥劑科藥品質(zhì)量與安全管理組3.藥劑科藥品質(zhì)量與安全管理組工作職責(zé)4.藥劑科藥品質(zhì)量與安全監(jiān)控小組成員5.藥劑科藥品質(zhì)量與安全監(jiān)控小組工作職責(zé)藥品質(zhì)量與安全管理制度1、 在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，科主任全面負(fù)責(zé)藥劑科藥品質(zhì)量與安全管理工作。藥劑科根據(jù)有關(guān)的法律法規(guī)制定切實(shí)可行的藥品質(zhì)量與安全監(jiān)控管理制度和措施，并認(rèn)真落實(shí)。藥劑科設(shè)置藥品質(zhì)量與安全管理組。2、 藥品質(zhì)量管理與安全組由藥學(xué)部主任擔(dān)任，副組長(zhǎng)由藥品采購(gòu)供應(yīng)組組長(zhǎng)擔(dān)任，成員為各部門負(fù)責(zé)人，下設(shè)藥品質(zhì)量與安全監(jiān)控小組。藥品質(zhì)量與安全監(jiān)控小組組長(zhǎng)由藥品采購(gòu)供應(yīng)組組長(zhǎng)擔(dān)任，其監(jiān)控人員見附件1和

2、附件2。3、 藥品質(zhì)量與安全管理組負(fù)責(zé)全科的藥品質(zhì)量與安全管理工作，藥品質(zhì)量與安全監(jiān)控小組負(fù)責(zé)全院藥品質(zhì)量與安全監(jiān)控工作。4、 質(zhì)量與安全管理組組長(zhǎng)每季度組織質(zhì)量管理組成員，按照藥事管理檢查追蹤方法學(xué)對(duì)各部門進(jìn)行追蹤檢查，檢查記錄完整。5、 根據(jù)最新國(guó)家醫(yī)藥學(xué)法規(guī)和醫(yī)院藥事管理規(guī)定，藥劑科及時(shí)培訓(xùn)科室員工。培訓(xùn)記錄完整。6、 藥品質(zhì)量與安全管理組加強(qiáng)在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)的監(jiān)督管理工作。藥庫(kù)、藥房建立在庫(kù)藥品質(zhì)量與安全管理臺(tái)帳，管理組成員每月對(duì)在庫(kù)藥品質(zhì)量，包括藥品外觀質(zhì)量、藥品效期、溫濕度、包裝等進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)登記并上報(bào)。養(yǎng)護(hù)記錄完整。7、 質(zhì)量與安全管理組成員對(duì)本部門不合格藥品的審核

3、、處理過程實(shí)施監(jiān)督，并有詳細(xì)記錄。8、 質(zhì)量與安全管理組成員對(duì)本部門藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴有調(diào)查、處理及報(bào)告記錄。9、 藥品質(zhì)量與安全監(jiān)控小組成員每人負(fù)責(zé)一個(gè)（或多個(gè)）臨床科室，建立藥學(xué)與臨床用藥相關(guān)事宜的溝通與聯(lián)系，為臨床解決與藥學(xué)有關(guān)的問題，每月一次，有詳細(xì)的工作記錄，交藥品質(zhì)量與安全監(jiān)控小組副組長(zhǎng)，經(jīng)副組長(zhǎng)綜合整理后交科主任。對(duì)于臨床急需解決的問題由負(fù)責(zé)此科室的藥品質(zhì)量與安全監(jiān)控人員立即處理，不得延誤。不能解決的問題向部門組長(zhǎng)匯報(bào)。需要科室協(xié)調(diào)的，由組長(zhǎng)向科主任匯報(bào)。10、 藥品質(zhì)量與安全監(jiān)控小組成員，每月對(duì)自己所負(fù)責(zé)聯(lián)系科室存儲(chǔ)的備用藥品和急救藥品進(jìn)行質(zhì)量與安全檢查，檢查記錄和分析報(bào)告

4、、整改建議交副組長(zhǎng)，副組長(zhǎng)整理后交科主任。11、 對(duì)臨床發(fā)生的藥品不良反應(yīng)事件，藥品質(zhì)量與安全監(jiān)控小組成員在科室報(bào)告的第一時(shí)間到達(dá)所聯(lián)系的科室，協(xié)助醫(yī)護(hù)人員填寫藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表，報(bào)告表及時(shí)交藥劑科。每月最后一天將臨床科室主任填寫的醫(yī)院藥品可疑不良反應(yīng)/事件零報(bào)告表交藥劑科。12、 藥品質(zhì)量與安全管理組成員做好本部門藥品質(zhì)量與安全管理的各種記錄的年終歸檔工作，記錄保存3年。13、 質(zhì)量與安全管理組每季度對(duì)本科室和各臨床科室檢查有分析、整改措施報(bào)科主任。科主任向藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)提出書面建議，就臨床科室存在的問題向護(hù)理部反饋。附件1藥劑科藥品質(zhì)量與安全管理組組 長(zhǎng)：副組長(zhǎng)：成 員：

5、 監(jiān)管部門：1. ：門診藥房 2. ：藥品庫(kù)房 3. 4. 藥劑科質(zhì)量與安全管理組職責(zé)一、認(rèn)真貫徹與監(jiān)督執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量與安全的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。二、負(fù)責(zé)本部門藥品入庫(kù)、儲(chǔ)備、保管、調(diào)配發(fā)放和淘汰更新工作，加強(qiáng)藥品質(zhì)量與安全的日常管理工作，確保患者用藥安全有效。三、組織藥師每月對(duì)處方和用藥醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，開展臨床藥學(xué)工作、進(jìn)行合理用藥分析，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。指導(dǎo)質(zhì)控藥師對(duì)自己所聯(lián)系科室存儲(chǔ)藥品質(zhì)量與安全的監(jiān)督管理和檢查。四、負(fù)責(zé)對(duì)科室或部門員工進(jìn)行藥品質(zhì)量與安全管理方面的教育或培訓(xùn)。五、負(fù)責(zé)本部門藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。積極配合醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)做好

6、藥事質(zhì)量與安全管理制度的定期檢查與考核工作。六、負(fù)責(zé)對(duì)本部門藥品質(zhì)量與安全管理相關(guān)記錄的年終歸檔和保管工作。七、藥品質(zhì)量與安全管理組成員負(fù)責(zé)本部門在庫(kù)藥品的抽查檢查，確保藥品質(zhì)量安全。八、藥品質(zhì)量與安全管理組成員負(fù)責(zé)本部門藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。對(duì)質(zhì)量不合格藥品的審核及處理過程實(shí)施監(jiān)督。九、藥品質(zhì)量與安全管理組成員中的指定人員，負(fù)責(zé)每月處方評(píng)價(jià)工作的落實(shí)和管理工作。十、藥品質(zhì)量與安全監(jiān)控小組成員，負(fù)責(zé)自己所聯(lián)系科室存儲(chǔ)藥品質(zhì)量與安全的監(jiān)督管理和檢查。十一、對(duì)臨床發(fā)生的藥品不良反應(yīng)事件，藥品質(zhì)量與安全監(jiān)控小組成員負(fù)責(zé)督促臨床填寫藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表，協(xié)助科室人員填寫藥品不良

7、反應(yīng)/事件報(bào)告表，并完成每月醫(yī)院藥品可疑不良反應(yīng)/事件零報(bào)告表的報(bào)告工作。十二、積極配合藥事和藥物使用質(zhì)量與安全控制組藥事質(zhì)量與安全管理制度的定期檢查與考核工作。十三、藥品質(zhì)量與安全監(jiān)控小組成員負(fù)責(zé)參與醫(yī)院組織的全院藥品質(zhì)量與安全檢查工作，在工作中發(fā)現(xiàn)問題認(rèn)真總結(jié)并如實(shí)匯報(bào)。十四、藥品質(zhì)量與安全管理組成員負(fù)責(zé)對(duì)本部門藥品質(zhì)量與安全管理相關(guān)記錄的年終歸檔和保管工作。藥品質(zhì)量與安全監(jiān)控小組組長(zhǎng)：成員：序號(hào)科室名稱負(fù)責(zé)藥師聯(lián)系 1麻醉科2輸血科3內(nèi)兒科4眼科5婦產(chǎn)科6泌尿外科7放射科8呼吸內(nèi)科9口腔科10檢驗(yàn)科11血液科12急診科13120急救中心、門診部14皮膚科藥劑科質(zhì)量與安全監(jiān)控小組工作職責(zé)1 藥學(xué)部質(zhì)量與安全監(jiān)控小組成員應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、有相當(dāng)工作能力的藥師以上專業(yè)人員擔(dān)任。2 藥學(xué)部質(zhì)量與安全監(jiān)控小組成員要有高度的責(zé)任心和嚴(yán)格的科學(xué)態(tài)度，努力學(xué)習(xí)，不斷提高工作水平和專業(yè)水平。3 質(zhì)控藥師每月1次專門深入臨床了解與收集有關(guān)ADR情況，在接到臨床上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表后，應(yīng)立即到臨床，詳細(xì)了解病人用藥情況、查閱病人資料和藥物資料，并及時(shí)向藥劑科（臨床藥學(xué)室）及質(zhì)量與安全管理組組長(zhǎng)報(bào)告。 4 質(zhì)控藥師每月必須按時(shí)對(duì)負(fù)責(zé)科室的所有藥品的貯存使用進(jìn)行詳細(xì)的檢查，特殊管理藥品、急救藥品及近效期藥品附明細(xì)表，并把檢查情況分析總結(jié)