1、TS 16949概要說明FMEA運(yùn)用說明黃偉根2015年11月25日每個人都可能是對的，但從整體來看只是一部分而已 與大家共勉 課程目的&課程目標(biāo) TS16949概要說明 FMEA運(yùn)用說明 課課程目的程目的& &課課程目程目標(biāo)標(biāo) 了解TS 16949體系的基本內(nèi)容（背景/特點(diǎn)/五大工具） 介紹FMEA的目的、功用和結(jié)構(gòu) 理解FMEA運(yùn)用的技巧及方式 FMEA在組裝作業(yè)中的運(yùn)用&與PAC-V的功能比較走向世界的通行證 ISO / TS16949ISO/TS 16949概要說明 在在2003年年1月月17日發(fā)布，日發(fā)布，6月月1日實(shí)施了日實(shí)施了“質(zhì)量管理體質(zhì)量管理體

2、系系汽車生產(chǎn)件與相關(guān)維修零件組織應(yīng)用汽車生產(chǎn)件與相關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB / T19001-2000 的特別要求的特別要求”（ISO / TS16949:2002） 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在2002年3月就公布了“質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施的特殊特殊要求要求”這個技術(shù)規(guī)范，即我們稱之為ISO / TS16949：2002ISO/TS16949概況概況 下面先對下面先對ISO / TS16949的的背景、特點(diǎn)、運(yùn)用工具等背景、特點(diǎn)、運(yùn)用工具等方方面，做簡要的介紹。面，做簡要的介紹。 為了協(xié)調(diào)為了協(xié)調(diào)世界世界汽車汽車行業(yè)行業(yè)質(zhì)量質(zhì)量管理管理系統(tǒng)系統(tǒng)的的規(guī)范規(guī)范性性，

3、由世界上主，由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會要的汽車制造商及協(xié)會在在1996年成立了一個專門年成立了一個專門的的機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)，被各國被各國稱為稱為“國際汽車工作組國際汽車工作組” IATF (International Automotive Task Force) ，IATF的成員包括了國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理與質(zhì)量保的成員包括了國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會（證技術(shù)委員會（ISO/TC176），），意大利汽車工業(yè)協(xié)會（意大利汽車工業(yè)協(xié)會（ANFIA），），法國汽車制造商委員會（法國汽車制造商委員會（CCFA）和汽車裝備工業(yè)聯(lián)盟和汽車裝備工業(yè)聯(lián)盟（FIEV），），德國汽車工業(yè)協(xié)會（德國汽

4、車工業(yè)協(xié)會（VDA），），汽車制造商如寶馬汽車制造商如寶馬（BMW），），克萊斯勒（克萊斯勒（Daimler Chrysler），），菲亞特（菲亞特（Fiat），），福特（福特（Ford），），通用（通用（General Motors），），雷諾（雷諾（Renault）和和大眾（大眾（Volkswagen）等。等。TS16949的背景的背景 IATF對對3個歐洲規(guī)范個歐洲規(guī)范 “VDA6.1（德國）、德國）、A AVSQ（意大利）、意大利）、EAQF（法國）法國）”與與“QS-9000（北美）北美）”進(jìn)行了協(xié)調(diào)，在和進(jìn)行了協(xié)調(diào)，在和ISO9001: :2000 版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合的基礎(chǔ)上，版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合的

5、基礎(chǔ)上，在在ISO / TC176的認(rèn)可下，制定出了的認(rèn)可下，制定出了ISO / TS16949 :2002 這個技術(shù)規(guī)范。這個技術(shù)規(guī)范。 2002年年3月月1日，日，ISO與與IATF公布了國際汽車質(zhì)量的技公布了國際汽車質(zhì)量的技術(shù)規(guī)范術(shù)規(guī)范ISO / TS16949:2002，這項(xiàng)技術(shù)規(guī)范適用于整個汽這項(xiàng)技術(shù)規(guī)范適用于整個汽車產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)零部件與服務(wù)件的供應(yīng)鏈，包括整車廠。車產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)零部件與服務(wù)件的供應(yīng)鏈，包括整車廠。TS16949的背景的背景 在在2002年年4月月24號，福特號，福特、通用和克萊斯勒三大汽車通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國密歇根州底特律市召開了新聞發(fā)布會，宣布制造商在美國密

6、歇根州底特律市召開了新聞發(fā)布會，宣布對供應(yīng)廠商要采取統(tǒng)一的質(zhì)量體系對供應(yīng)廠商要采取統(tǒng)一的質(zhì)量體系ISO/TS16949。供供應(yīng)廠商如沒有得到應(yīng)廠商如沒有得到ISO/TS16949的認(rèn)證，也將意味著失去的認(rèn)證，也將意味著失去作為一個供應(yīng)商的資格。作為一個供應(yīng)商的資格。 目前，法國雪鐵龍（Citroen）、標(biāo)志（Peugeot）、雷諾（Renault）和日本日產(chǎn)（Nissan）汽車制造商也已強(qiáng)制要求其供應(yīng)商通過ISO/TS16949的認(rèn)證。TS16949的背景的背景 TS16949 的特點(diǎn)的特點(diǎn) ISO/TS16949是國際汽車行業(yè)的統(tǒng)一技術(shù)規(guī)范，是國際汽車行業(yè)的統(tǒng)一技術(shù)規(guī)范，是在是在ISO900

7、1: :2000的基礎(chǔ)上加進(jìn)了汽車行業(yè)的特殊的基礎(chǔ)上加進(jìn)了汽車行業(yè)的特殊要求。要求。在文件的編排上在文件的編排上ISO/TS16949完全和完全和ISO9000:2000保持一致。保持一致。但但I(xiàn)SO/TS16949更注重缺更注重缺陷防范陷防范(零缺陷零缺陷)、減少汽車零部件在供應(yīng)鏈中容易、減少汽車零部件在供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動和浪費(fèi)。產(chǎn)生的質(zhì)量波動和浪費(fèi)。 TS16949的五大工具的五大工具五大工具（手冊）是TS16949的核心 APQP手冊 ：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃 PPAP手冊 ：生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 FMEA手冊 ：潛在失效模式及后果分析 SPC手冊：統(tǒng)計過程控制 MSA手冊：測量系

8、統(tǒng)分析FMEA的運(yùn)用說明潛在失效模式和影響分析潛在失效模式和影響分析FMEA的概要的概要是 F FM ME EA A 的簡稱。 譯作故障模式和影響解析 。屬于信賴性預(yù)測手法的一種。FMEA是一組系統(tǒng)化的工作，其目的是： 發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效及后果； 找到能夠避免或減少這些潛在失效的措施； 將以上過程文件化，作為過程控制計劃的輸入。FMEAFMEA的應(yīng)用的應(yīng)用FMEA設(shè)計FMEA過程FMEA程序/項(xiàng)目FMEA針對產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)時期的分析（設(shè)計人員）針對產(chǎn)品的過程開發(fā)設(shè)計的分析（制造人員）針對程序/項(xiàng)目，程序/項(xiàng)目開發(fā)設(shè)計的分析FMEA應(yīng)該是應(yīng)該是“事前事前”行動，而非行動，而非“事后

9、事后”工作工作FMEA是一個永不停止，互相作業(yè)的持續(xù)改進(jìn)的過程是一個永不停止，互相作業(yè)的持續(xù)改進(jìn)的過程系統(tǒng)/設(shè)計/過程FMEA的聯(lián)系現(xiàn)行測試零件功能/性能 失效 模式影響原因現(xiàn)行控制(DVP&R)(DVP&R)零件過程 失效 模式影響原因現(xiàn)行控制(CP)(CP) 保修 外部質(zhì)量問題 內(nèi)部質(zhì)量問題設(shè)計問題制造問題歷史資料歷史資料過程過程FMEAFMEA設(shè)計設(shè)計FMEAFMEA過程過程FMEA的的應(yīng)用應(yīng)用P-FMEA的主要目的是減少制造風(fēng)險:1. 幫助分析新/更改(或改進(jìn)的需要)的制造和裝配過程。2. 確保存在的和潛在的制造或裝配過程失效模式和影響都得到考慮。3. 確定過程缺陷，提

10、出可能的原因，針對原因提出控制措施。4. 消除或降低生產(chǎn)不可接受產(chǎn)品的頻率。5. 增強(qiáng)對不可接受產(chǎn)品的可探測度。6. 確定關(guān)鍵特性和重要特性，以便編制完整的過程控制計劃。7. 建立過程改進(jìn)的優(yōu)先順序。8. 提供過程開發(fā)文件，為今后開發(fā)制造和裝配過程提供指導(dǎo)。P-FMEA的輸出 過程/零件潛在失效模式的清單。 潛在關(guān)鍵特性和重要特性清單。 消除或減少產(chǎn)品失效模式出現(xiàn)頻次的過程改進(jìn)措施清單。 提供全面的過程控制策略。過程過程FMEA的運(yùn)用表格（工具）的運(yùn)用表格（工具）本次重點(diǎn)對這部分內(nèi)容的填寫及意義進(jìn)行說明過程過程FMEA的運(yùn)用表格（工具）的運(yùn)用表格（工具） 過程功能 / 要求 (9)與工藝流程中

11、的作業(yè)編號和說明相同，標(biāo)明確切的過程目的 (如： XXX安裝， XXX壓裝/檢查等等)。可增加產(chǎn)品特性欄， 有助于系統(tǒng)地分析所有特性的失效模式。或者在“過程功能/要求”欄中增加部品特性的說明DIFF油封壓裝過程過程FMEA的運(yùn)用表格（工具）的運(yùn)用表格（工具） 潛在失效模式(10) 所謂潛在失效模式是指過程可能發(fā)生的不能滿足過程或設(shè)計要求的狀況。是對某一作業(yè)可能發(fā)生的不符合性的描述。 失效狀態(tài)是以作業(yè)為單元進(jìn)行。 只有以作業(yè)為審查單元時，才能把失效模式與產(chǎn)品和過程特性相聯(lián)系。 在確定失效模式時，試問： 在這個作業(yè)過程中， 什么情況下產(chǎn)品特性不能得到滿足？ 即使不考慮工程圖紙的要求， 顧客會提出什

12、么樣的異議？DIFF油封壓裝浮起過深過程過程FMEA的運(yùn)用表格（工具）的運(yùn)用表格（工具） 潛在失效的影響、嚴(yán)重度、級別(11-13) 潛在影響是指失效模式對顧客的影響 顧客泛指指下步作業(yè)、后續(xù)作業(yè)、裝配廠、最終用戶和政府法規(guī)。 當(dāng)顧客是后續(xù)作業(yè)時，這種影響應(yīng)描述為過程的具體表現(xiàn)。 (如：粘著于模具、損壞夾具、裝配不上，危害操作者等等) 當(dāng)顧客是最終用戶時，這種影響應(yīng)描述為產(chǎn)品或系統(tǒng)的具體表現(xiàn)。 (如：外觀不良、噪音太大、系統(tǒng)不工作等)。可建立通常的潛在失效模式影響清單，有助于跨功能小組的思考(腦力風(fēng)暴)。DIFF油封壓裝浮起過深漏油過程過程FMEA的運(yùn)用表格（工具）的運(yùn)用表格（工具）DIFF油

13、封壓裝浮起過深漏油 嚴(yán)重度(12)3 嚴(yán)重度是潛在失效模式對顧客影響的嚴(yán)重程度評價。3 嚴(yán)重度僅針對“影響”。3 一般只有設(shè)計變更才能改變影響的嚴(yán)重度。3 嚴(yán)重度建立了失效模式與風(fēng)險等級之間的聯(lián)系，對高嚴(yán)重度的關(guān)注，起到引導(dǎo) 資源作用。3 嚴(yán)重度分為 1-10 級，對一個失效模式，可對影響最大的進(jìn)行打分。分級 (13)3 用于區(qū)分另部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)特性(例如：關(guān)鍵、主要、重要 、重點(diǎn))。7嚴(yán)重度評級嚴(yán)重度評級過程過程FMEA的運(yùn)用表格（工具）的運(yùn)用表格（工具）DIFF油封壓裝浮起過深漏油 潛在失效原因 / 機(jī)理 (15)3 列出失效模式的潛在原因 (如：裝備不當(dāng)、軸承故障、設(shè)定不當(dāng))。3 列

14、出小組所知道的實(shí)際原因。不要太籠統(tǒng)(如：作業(yè)員錯誤)，而要具體。 頻度 (16)頻度是指失效原因/機(jī)理預(yù)計發(fā)生頻度，分1到10級。預(yù)防措施可低發(fā)生頻度。 7壓裝頭同軸度超差3失效頻度評級失效頻度評級過程過程FMEA的運(yùn)用表格（工具）的運(yùn)用表格（工具）DIFF油封壓裝浮起過深漏油 現(xiàn)行過程控制 (17)3 指在產(chǎn)生過程 FMEA 時已經(jīng)采用的過程控制方法(3種方法) 不可探測度 (18) 評估在零件離開制造現(xiàn)場前，現(xiàn)行控制方法對失效模式或失效模式的原因得到發(fā)現(xiàn)的可能性。 (分為 1 到 10 級,檢驗(yàn)?zāi)芴岣呤Ｊ交蚴г虻奶綔y能力)7壓裝頭同軸度超差35壓裝頭段差不可探測度分級表不可探測度分

15、級表過程過程FMEA的運(yùn)用表格（工具）的運(yùn)用表格（工具）DIFF油封壓裝浮起過深漏油7壓裝頭同軸度超差35壓裝頭段差風(fēng)險順序數(shù) (RPN) (19) RPN 的計算方法是： RPN = SEV（嚴(yán)重度 ） OCC(發(fā)生頻度) DET(不可探測度 ) RPN 用于對失效模式排序。 采取措施降低 RPN。 不管RPN數(shù)值的大小，當(dāng)失效模式的嚴(yán)重度數(shù)高時，就應(yīng)特別引起重視。 DIFF油封壓裝RPN=SEV（7） OCC(3) DET(5)=105105過程過程FMEA的運(yùn)用表格（工具）的運(yùn)用表格（工具）DIFF油封壓裝浮起過深漏油7壓裝頭同軸度超差35壓裝頭段差105建議措施 (20) 提高可探測度

16、： 這一方法是允許失效模式的出現(xiàn)，對一旦出現(xiàn)的失效進(jìn)行剔除，而不能根除原因。 例如象下列產(chǎn)品檢驗(yàn)體系： 連續(xù)檢查體系作業(yè)員在工作前對上道過程的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，這種做法雖然費(fèi)時，但增加客觀性。 自我檢查體系作業(yè)人員在把零件發(fā)放給下道工序前，作100%的檢查。這種方法相對少費(fèi)時，但因?yàn)椤疤煜ぁ倍绊憴z驗(yàn)質(zhì)量。過程過程FMEA的運(yùn)用表格（工具）的運(yùn)用表格（工具）DIFF油封壓裝浮起過深漏油7壓裝頭同軸度超差35壓裝頭段差105建議措施 (20) 減少或杜絕 (失效模式的)出現(xiàn)：這類方式從短期看， 成本較高，但長期看更經(jīng)濟(jì)更理想。 產(chǎn)品的重新設(shè)計重新設(shè)計產(chǎn)品，使不良狀況不可能發(fā)生或很難發(fā)生。 過程的重

17、新設(shè)計重新設(shè)計過程，使不良狀況不可能發(fā)生或很難發(fā)生。很多情況下需要改變工裝， 省卻或簡化過程步驟。 防錯的檢驗(yàn)體系在不合格產(chǎn)品產(chǎn)生現(xiàn)場應(yīng)用某種控制，以探測和根除可能導(dǎo)致不合格生產(chǎn)的原因。 防錯控制 常規(guī)控制方法 終止操作， 防止嚴(yán)重不合格品的繼續(xù)出現(xiàn)。 常規(guī)警告方法 通過傳感裝置提醒作業(yè)人員異常過程。 接觸方法以傳感裝置通過對產(chǎn)品形狀或尺寸探測異常。 例如： 只能通過機(jī)器或裝置正確上料 裝配夾具 探測某個零件特性是否表現(xiàn)的傳感器 限位開關(guān)和停機(jī) 固定數(shù)值方法 以某種運(yùn)轉(zhuǎn)、重量等的具體固定數(shù)值探測異常情況。 運(yùn)轉(zhuǎn)步驟方法 以檢查的需運(yùn)轉(zhuǎn)的偏變差探測異常情況。過程過程FMEA的運(yùn)用表格（工具）的運(yùn)用表格（工具）DIFF油封壓裝浮起過深漏油7壓裝頭同軸度超差35壓裝頭段差105 責(zé)任和完成日期責(zé)任和完成日期 (21)(21)確定責(zé)任部門、負(fù)責(zé)人， 確定完成日期 采取的措施采取的措施 (22)(22)簡述實(shí)際采取的措施和生效日期 糾正后的糾正后的 RPN (23-26)RPN (23-26)重新計算糾正措施執(zhí)行后的風(fēng)險順序數(shù)(嚴(yán)重度S、頻度O和不可探測度D)。 FMEA在組裝作業(yè)中的運(yùn)用&與PAC-V的功能比較 工程工程保保證證能力能力驗(yàn)證驗(yàn)證（PACV) PP