1、附件3： 江蘇省醫療技術臨床應用能力技術審核申請書醫療機構名稱 無錫市第四人民醫院 申請技術 冠心病介入診療技術 技術類別 二類 醫務處聯系人姓名 職務 電話 手機 傳真 郵箱 核發執業許可證的部門 江蘇衛生廳 申請日期 2013年9月 江 蘇 省 醫 院 協 會 制填 報 須 知一、本省轄區內凡符合江蘇省醫療技術臨床應用能力技術審核辦法第二、八、九和二十七條規定，申請醫療技術臨床應用能力技術審核的醫療機構均應填報本申請書。二、申請書各項內容，必須實事求是，內容真實，表達要明確、嚴謹，字跡要清晰易辨。若有弄虛作假、舞弊將取消審核并備案。三、表中填寫的技術人員必須是取得執業資格，執業范圍（專業）

2、與規范要求一致，并經衛生行政部門注冊在本單位的在編或正式聘用人員。四、申請書一式四份，用A4紙打印，于左側裝訂成冊，同時進行網上申請（或附光盤含同批次所有電子版申請書）。五、申請書應附以下資料：（一）醫療機構執業許可證復印件（加蓋醫療機構公章）；（二）具備開展該技術資格的專業人員相關證書（包括學歷證書、執業證書、職稱證書、培訓證書、上崗證等）復印件；（三）醫學倫理審查報告及倫理委員會組成（名單、單位、職業、職務、職稱）等；（四）該項技術的相關管理制度、質量保障措施和風險防范預案；（六）省衛生廳要求的其他相關材料。 六、申請書須經省轄市衛生局醫政處審核并加蓋單位公章（省管醫療機構除外）。 一、醫

3、療機構基本情況醫 院 類 別綜合性醫院醫 院 性 質非營利性公立醫院醫院等級及評（復）審日期三級甲等綜合性醫院執 業 地 址惠河路200號總占地面積35226m2編制床位數1145實際開放床位數1145開放床位與總建筑面積比（M2/床）66.1服 務 地 域 范圍 、人 口 數服務地域范圍：無錫及其周邊城市、人口數：400600萬人員編制數1076現有工作人員總數1241衛技人員占現有人員總數百分比（）87.56開放床位與衛技人員比（人/床）1:0.95開放床位與臨床、醫技醫生比（人/床）1:0.52開放床位與護理人員比（人/床）1:1.04年門診人次（申請前一年，下同）742813年出院人次

4、數30231開放床位使用率（）92.6開放床位周轉次數（次/年）34.1全院臨床重點專科（或學科）情況（包括：專業、級別、審批部門與時間等）專科 級別 審批部門 審批時間1、心胸外科 省級重點專科 江蘇省衛生廳 2007年2、腫瘤科 省級重點專科 江蘇省衛生廳 2001年3、麻醉科 省級重點專科 江蘇省衛生廳 2000年4、放射治療科 省級重點專科 江蘇省衛生廳 2010年4月5、婦產科 省級重點專科 江蘇省衛生廳 2012年10月6、核醫學科 省級重點專科 江蘇省衛生廳 2012年10月7、普通外科 省級重點專科 江蘇省衛生廳 2012年10月8、檢驗科 市級重點專科 無錫市衛生局 2012

5、年9、耳鼻咽喉科 市級重點專科建設單位 無錫市衛生局 2012年10、放射介入科 市級重點專科建設單位 無錫市衛生局 2012年與申請技術相應的診療科目名稱與登記情況相應診療科目登記情況：預防保健科/內科：呼吸內科專業；消化內科專業；神經內科專業；心血管內科專業；血液內科專業；腎病學專業；內分泌專業；免疫學專業/外科:普通外科專業；神經外科專業；骨科專業；泌尿外科專業；胸外科專業；心臟大血管外科專業；整形外科專業/婦產科：婦科專業；產科專業；計劃生育專業；生殖健康與不孕癥專業/婦女保健科/兒科：新生兒專業/小兒外科/兒童保健科/耳鼻咽喉科/眼科/口腔科/皮膚科：皮膚病專業；性傳播疾病專業/醫療

6、美容科：美容外科；美容牙科；美容皮膚科/傳染科/腫瘤科/急診醫學科/麻醉科/疼痛科/重癥醫學科/醫學檢驗科:臨床體液、血液專業；臨床微生物學專業；臨床化學檢驗專業；臨床免疫、血清學專業；臨床細胞分子遺傳學專業/病理科/醫學影像科：X線診斷專業；CT診斷專業；磁共振成像診斷專業；核醫學專業；超聲診斷專業；心電圖診斷專業；腦電圖及腦血流圖診斷專業；神經肌肉電圖專業；介入放射學專業；放射治療專業/中醫科/中西醫結合科相應科室設置情況：預防保健科、內科（包括神經內科，腎內科，風濕免疫科，呼吸內科，心血管內科，消化內科，內分泌科，血液科）、外科（包括普外科，神經外科，泌尿外科，骨科，整形外科，心胸外科，

7、血管外科）、婦產科（包括產科，婦科）、兒科（包括新生兒科、小兒內科）、小兒外科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、皮膚科、腫瘤科、急診醫學科、康復醫學科、麻醉科（AICU）、檢驗科、病理科、醫學影像科（包括X線診斷、CT診斷、磁共振成像診斷、核醫學、超聲診斷、心電診斷、腦電診斷、介入科、放射治療科）、中醫科、中西醫結合科、疼痛科、重癥醫學科、特需病房、體檢中心、PET/CT診療中心與申請技術相應的科室設置與籌備、組織情況 心血管內科設置于1987年，目前為獨立病區，43張床位，其中有CCU床位6張，中心監護。 有專門的血管造影室（導管室），配備1000mA的心血管造影機，有主動脈內球囊反搏器，配備能夠

8、進行心、肺、腦搶救復蘇，有氧氣通道、麻醉機、除顫器、吸引器等必要的急救設備和藥品。有存放導管、導絲、造影劑、栓塞劑以及其他物品、藥品的存放柜，有專人負責登記保管。配備八導聯以上（含八導聯）的多導電生理儀。 目前有3位醫生取得衛生部冠心病介入診療準入資質。 我科自1998年開始開展冠心病介入診療技術，目前常規開展急診PCI、左主干病變、分叉病變、CTO等病變的介入治療。 近3年來，開展冠心病介入診療手術2000余例，其中介入治療（PCI）近800例。在無錫地區冠心病介入診療術總數量位居第二。二、相關學科基本情況（一）項目負責人姓 名陳風性 別男出生年月1967-12所在崗位心血管內科學術任職無錫

9、醫學會心血管學組委員無錫市醫療事故鑒定專家庫成員畢業學校徐州醫學院學 歷大學本科學 位學士專 業心血管內科專 長心血管病介入治療工作年限23年相應技術工作年限15年職 稱主任醫師獲得職稱時間2011-101.何時何地開始從事本項目的專業工作1997年徐州醫學院第二附屬醫院開始從事冠心病介入診療技術2.本項目專業培訓（進修）情況時間地點指導醫師參與例數操作例數其他需說明情況2000年南京市第一醫院陳紹良200100個人專業工作簡述（含主要科技成就）：1、1990年7月至2002年3月：徐州醫學院第二附屬醫院心內科工作2、1996年3月至1997年2月：江蘇省人民醫院心臟科進修3、2000年3月至

10、2000年9月：南京市第一醫院進修冠心病介入治療4、2002年3月至今：無錫市第四人民醫院心內科工作5、1999年冠心病介入治療項目獲市級科技進步三等獎6、2006年冠心病聯合基因型及其與環境因素相互作用的研究獲市科技進步二等獎。7、 2009年個人獲衛生廳首批冠心病介入診療及心臟起搏器準入資質。8、2008年我院獲準予開展心血管疾病介入診療技術醫院：冠心病介入診療及心臟起搏器技術（二）科室人員（指執業地點注冊在本院的聘用人員）學歷結構總人數博士碩士本科專科及以下100550主要人員情況姓名性別年齡學歷職稱專業從事本專業年限過云峰男38歲本科主治醫師心內科11高長征男42歲碩士副主任醫師心內科

11、15陳彩萍女48歲本科主任醫師心內科25（3） 參與該技術項目主要人員簡況(可復印本表填寫，插于本表后面并分別以A、B、C標記)參與該技術項目主要人員簡況A姓 名過云峰職 務無專 長心血管病介入治療學術任職無聯系電子郵箱frank-aro1. 何時何地開始從事本項目的專業工作 2002年5月無錫市第四人民醫院2. 本項目專業培訓（進修）情況時間地點指導醫師參與例數操作例數其他需說明情況2010.08-2011.02南京市第一醫院陳紹良5862843. 專業工作簡述（含臨床實踐、教學和主要科研情況）：2000年起至今在無錫市第四人民醫院工作2002年起從事心血管內科工作

12、2007年聘為主治醫師2008年3月-2009年9月在南京市第一醫院進修冠心病介入治療2010年8月-2011年2月在南京市第一醫院參加衛生部冠心病介入資質培訓2012年6月通過衛生部心血管專科準入及冠心病介入準入考試2013年8月取得衛生部冠心病介入資質參與該技術項目主要人員簡況B姓 名高長征職 務主任助理專 長心血管病介入治療學術任職無錫醫學會心血管學組委員聯系電子郵箱5926646061.何時何地開始從事本項目的專業工作 1999年淮北礦業集團公司總醫院從事冠脈介入工作。2.本項目專業培訓（進修）情況時間地點指導醫師參與例數操作例數其他需說明情況2011.03-

13、2012.03上海長海醫院鄭興6832853.專業工作簡述（含臨床實踐、教學和主要科研情況）：1995.07-2000.01淮北礦業集團公司總醫院心血管內科住院醫師2000.03-2001.03上海仁濟醫院心內科進修2000.01-2002.06淮北礦業集團公司總醫院心血管內科主治醫師2002.08-2005.06瀘州醫學院心內科碩士研究生2005.08-2008.05無錫市第四人民醫院心內科主治醫師2005.08-至今 無錫市第四人民醫院心內科副主任醫師2011.03-2012.03 上海長海醫院冠脈培訓基地培訓2012.04通過衛生部心血管專科準入及冠心病介入準入考試2013.08獲得衛生

14、部冠心病介入資格參與該技術項目主要人員簡況C姓 名陳彩萍職 務無專 長心血管病介入治療學術任職無聯系電子郵箱wxchencp1.何時何地開始從事本項目的專業工作 2000年3月無錫市第四人民醫院從事冠脈介入工作。2.本項目專業培訓（進修）情況時間地點指導醫師參與例數操作例數其他需說明情況2002年4月2002年9月蘇州大學附屬醫院心導管室宋建平120603.專業工作簡述（含臨床實踐、教學和主要科研情況）： 1988年7月畢業于南京鐵道醫學院醫療系，1988年8月1990年12月在南醫大附屬醫院心內科工作，1990年12月至今在無錫四院心內科工作。2002年4月2002

15、年9月在蘇大附一院心臟導管室進修。近5年來每年蘇州大學醫學院的內科學心血管病部分的理論授課。發表省級以上論文數篇。（四）項目所在科室的專用設備、設施及工作基礎規模及場所情況獨立病區 1 個獨立病床 43 張其他場所情況（包括專用實驗室等）場所名稱面積（平方米）心內科病房導管室1070160專用設備設備名稱型號及產地臺 數1、 DSA心血管造影機2、 主動脈內球囊反搏器3、 多參數監護儀4、 多導生理記錄儀5、 電生理刺激儀6、 高壓注射器7、 ACT肝素測定儀8、 除顫起搏監護儀1、 東芝INFIWI1200mA2、 Datascope s963、 M1046B4、 西門子449ZA5、 蘇州

16、6、 東芝7、 美國ACT*28、 M1722B11111111目前已開展該技術及同類技術應用情況技術名稱開始時間（年）工作量（例/年）手術成功率（%）生存率（%）冠狀動脈造影1998年目前700例/年100%100%冠心病介入治療（PCI）1998年目前250例/年100%100%其他近三年內是否發生與同類技術有關的醫療事故：是（ ）否（ ）三、相關科室、人員與設施情況相關主要科室i.名稱導管手術室工作用房面積 160 平方米衛生標準 III 類條件與主要相關設備 導管室有手術操作間、工作站、觀摩室、更衣室、器械收藏室、值班室、監護室（2張床位）、醫護辦公室。 東芝INFIWI1200mA

17、DSA心血管造影機、主動脈內球囊反搏器、射頻消融儀、多參數監護儀、多導生理記錄儀、電生理刺激儀、臨時起搏器、高壓注射器、起搏分析儀、ACT肝素測定儀等，性能良好，專人負責進行定期檢修、保養，保持良好的工作狀況。參與項目相關人員（人）姓名性別出生年月學歷學位職務職稱專業從事專業年限參與本項目例數王文慧女1969-7本科副主任護師心內科護理132300例胡紅女1965-5大專主管護師心內科護理81600例奚建威男1959-10中專技師影像301200例其它相關主要科室名稱放射科（普放、CT、MRI）、超聲心動圖室、心電圖室工作用房面積 1265.98 平方米衛生標準 II 類條件與主要相關設備1、

18、DR XRD；2、X光機 KXO-15R；3、X光機 P2；4、床邊X光機AXM4；5、電腦遙控灌腸整復儀 JS-628E；6、模擬胃腸機KXO-80N；7、乳導管內窺鏡成像系統；8、乳腺X光機Mammomat Novation；9、牙科X光機；10、CT GE-LIGHTSPEED QXI/D；11、核磁共振系統 1.5T；12、B超LOGI700；13、B超 LOGIO9；14、B超 SSA-240；15、彩超 G60S；16、彩色B超 Acuson Antares；17、ECT；18、醫用PET-CT參與項目相關人員（人）姓名性別出生年月學歷學位職務職稱專業從事專業年限參與本項目例數岳建

19、國男1960.9本科副主任醫師影像25年陳新顏女1968.10研究生碩士心超室主任超聲影像17年華文冰女1972.10大專心電圖室主治醫師心電學18年四、開展該項技術的目的、意義和實施方案（一）目的和意義（需包括醫院的總體業務量與此項技術相關醫療需求等）： 冠心病是威脅人類健康的頭號殺手，冠心病死亡率占所有心臟病死亡人數的1020。目前，我國冠心病患者超過5000萬人，并逐年增長。令人欣喜的是，目前國內外治療冠心病的手段越來越先進，越來越高明，高科技手段讓全球眾多冠心病患者重獲新生。心臟介入技術發展很快，心臟內科在冠心病的治療方面作用也日益突出。由于急診心臟介入的成功開展，使心肌梗死的死亡率已

20、由原來的30下降到5以內。冠狀動脈造影是冠心病診斷的金指標，冠心病介入治療（PCI）是冠心病有效的治療方法。 我院為綜合性三級甲等醫院，覆蓋人口近百萬，我們心內科每年收治大量冠心病患者，收治急性心肌梗塞患者100余例。冠心病介入診療在市級醫院常作為規技術應用于臨床實踐，且該技術已經成熟。 我院于1998年開展冠心病介入診療技術，2002年開展急診PCI治療急性心肌梗塞。2008年我院獲準予開展心血管疾病介入診療技術醫院：冠心病介入診療及心臟起搏器技術。目前我科每年開展冠心病介入診療術月700余例，冠心病介入治療（PCI）月250例左右。有3名醫師獲衛生廳冠心病介入診療準入資質。（二）實施方案：

21、為了確保手術安全和手術質量，預防醫療事故的發生，根據江蘇醫院手術分級管理規范（暫行）江蘇省臨床各科手術分類（暫行）心血管疾病介入診療技術管理規范及衛生局有關貫徹實施 規范及手術分類的意見，特制定如下制度:1、術前準備（1）嚴格遵守心血管疾病介入診療技術操作規范和診療指南，根據患者病情、可選擇的治療方案、患者經濟承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴格掌握心血管疾病介入診療技術的適應癥。心血管疾病介入診療由2名以上具有心血管疾病介入診療技術臨床應用能力的、具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格的本院在職醫師決定，并討論制定手術方案，預測可能以外，安排防范措施（2）實施心血管疾病介

22、入診療前，應當向患者和其家屬告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發生的并發癥及預防措施等，并簽署知情同意書；（3）術前完善血常規、肝腎功能檢查、心電圖、胸片和心臟超聲檢查；（4）術前根據病情合理選擇使用藥物。2、手術操作（1）術者由具有心血管疾病介入診療技術臨床應用能力的本院醫師擔任；（2）開放靜脈通路根據患者情況選擇股動脈、肱動脈或橈動脈入路；（3）多體位投照完全暴露病變；（4）正確合理地選擇介入治療器材；（5）術中隨時觀察患者情況變化，發生異常情況時應及時處理；（6）手術結束后，根據肝素使用情況擇機拔除鞘管，采用手壓或止血裝置止血。3、術后處理（1）根據治療指南及病情合理選擇使用藥物

23、（2）嚴密觀察血壓、心率、心律等生命體征及心臟癥狀；（3）監測腎功能損害情況。4、手術資料管理（1）手術病人的資料需實行電腦化統一管理，建立數據庫，便于查找；（2）術中使用過的器械均需登記；（3）手術記錄應由施行手術醫生填寫；（4）保留手術的影像，可存于光盤或是影像照片，以便有據可查。五、該項目的主要風險、質量控制措施與應急預案（一）該項技術的主要風險與應急對策：（1）支架內血栓形成：為一種少見但嚴重的并發癥。分為急性血栓形成（術后24小時內）、亞急性血栓形成（術后24小時-30天）、晚期血栓形成（術后30天-1年）和極晚期血栓形成（術后1年以上）。主要對策：嚴格按指南的抗血小板抗凝的規定來執

24、行，盡可能減少發生。一旦發生要及時行再次介入治療，血小板糖蛋白受體拮抗劑冠脈內給藥，必要時胸外科急診搭橋手術，最大限度挽救患者生命。（2）冠狀動脈穿孔：比較罕見，但危害較大。表現為造影劑外滲至心包內，嚴重時可導致心包積血、心包壓塞。大多數冠脈穿孔與介入操作有關，女性、高齡、糖尿病以及腎功能不全也是發生冠脈穿孔的高危因素。主要對策：理性手術，及時結束復雜手術。提高術者的手術水平。（3）冠狀動脈急性閉塞：PCI時或PCI后冠脈血流發生阻滯或減慢。是PTCA時代的主要并發癥之一，可以導致心絞痛、心肌梗死甚至死亡。對策：支架應用后，冠脈急性閉塞的發生率明顯減少。（4）出血并發癥：由于PCI術前后應用抗血小板藥物，術中需要給予靜脈肝素抗凝，所以圍手術期的出血是PCI較為常見的并發癥。主要包括：消化道出血，甚至可發生腦出血。對策：對于出血高危患者應當合理應用抗栓藥物，糾正可逆轉的危險因素，盡量防患于未然。（二）該項技術質量控制的方法與程序： 科室管理與工作要求（一）建立健全各級各類人員崗位責任制。包括科室主任、副主任，主任醫師，副主任醫師、主治醫師、醫師、醫士、護士長、主任護師、副主任護師、主管護師、護師及護士等專業技術人員的崗位責任制度，職責明確。（二）嚴格實行三級