1、 企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)管理制度1. 目的：對(duì)公司質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針、目標(biāo)進(jìn)行控制，確保公司質(zhì)量方針的貫徹和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。2. 依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范3. 范圍：適用于公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)的管理。4. 職責(zé)：4.1公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)的制訂，由公司主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；4.2質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將公司年度質(zhì)量目標(biāo)分解到部門(mén)；4.3質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)施監(jiān)督和檢查；4.4職能部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)目標(biāo)的展開(kāi)、實(shí)施。5.內(nèi)容：質(zhì)量方針目標(biāo)的管理程序分為策劃、執(zhí)行、檢查和改進(jìn)四個(gè)階段：5.1質(zhì)量方針目標(biāo)的策劃：5.1.1質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織根據(jù)外部環(huán)境要求，結(jié)合本公司工

2、作實(shí)際，于每年12月份召開(kāi)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)研討會(huì)，制定下年度質(zhì)量工作方針目標(biāo)；5.1.2質(zhì)量方針目標(biāo)的草案應(yīng)廣泛征求意見(jiàn)，并經(jīng)大會(huì)討論通過(guò)；5.1.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行對(duì)各部門(mén)制定的質(zhì)量目標(biāo)的分解后下達(dá)各部門(mén)實(shí)施；5.1.4質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針目標(biāo)的考核辦法。5.2質(zhì)量方針目標(biāo)的執(zhí)行：5.2.1公司應(yīng)明確規(guī)定實(shí)施質(zhì)量方針目標(biāo)的時(shí)間要求，執(zhí)行責(zé)任人、督促考核人為各部門(mén)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組；5.2.2每年年底，各部門(mén)將目標(biāo)的執(zhí)行情況上報(bào)質(zhì)量管理部，對(duì)實(shí)施過(guò)程中存在的困難和問(wèn)題采取有效的措施，確保各項(xiàng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。5.3質(zhì)量方針目標(biāo)的檢查：25.3.1質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針目標(biāo)實(shí)施情況的日常檢查、督促；5.3.2每年年底質(zhì)量管理部門(mén)組織相關(guān)人員對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施效果、進(jìn)展程度進(jìn)行全面的檢查與考核，質(zhì)量方針目標(biāo)管理考核表報(bào)公司負(fù)責(zé)人審閱；5.3.3對(duì)未按公司質(zhì)量方針目標(biāo)進(jìn)行展開(kāi)、執(zhí)行、改進(jìn)的部門(mén)，應(yīng)按規(guī)定給予處罰。5.4質(zhì)量方針目標(biāo)的改進(jìn)：5.4.1質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)于每年年底負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量方針目標(biāo)的實(shí)施情況進(jìn)行總結(jié)，認(rèn)真分析質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行全過(guò)程中存在的問(wèn)題，并提出對(duì)質(zhì)量方針目標(biāo)的修訂意見(jiàn)；5.4.2公司內(nèi)外環(huán)境