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文檔簡介
1、中藥飲片質量標準通則(1990)一.根、根莖、藤木類項目質量標準檢驗方法性狀1.應符合中國藥典2005年版、地方中藥炮制規范,無偽品,無蟲蛀、霉變及非藥用部位。2.各品種色澤、特征、氣味應符合該品種規定,色澤均勻,無傷水。取適量樣品進行觀察,鼻聞口嘗。片型各品種應符合各自規定的片型規格,厚薄均勻,表面光潔,無整體,異形片不得超過10。取樣100g,揀出異形片稱重計算。水分713取適量樣品按藥典法測定水分。藥屑雜質2取樣100g揀出雜質,過二號篩篩出藥屑,合并稱重計算。包裝包裝應符合國家現行規定逐批檢查,應符合要求。備注以現行藥典標準為準二.果實、種子類項目質量標準檢驗方法性狀1.應符合中國藥典
2、2005年版、地方中藥炮制規范,無偽品,無蟲蛀、霉變、走油、變質及非藥用部位。2.各品種色澤、特征、氣味應符合該品種規定,色澤均勻。取適量樣品進行觀察,鼻聞口嘗。片型各品種應符合各自規定的片型規格,厚薄均勻,異形片不得超過10。取樣100g,揀出異形片稱重計算。水分713取適量樣品按藥典法測定水分。藥屑雜質3取樣100g揀出雜質,過三號篩篩出藥屑,合并稱重計算。包裝包裝應符合國家現行規定逐批檢查,應符合要求。備注以現行藥典標準為準三.全草類項目質量標準檢驗方法性狀1.應符合中國藥典2005年版、地方中藥炮制規范,無偽品、蟲蛀、霉變及非藥用部位等雜質。2.各品種色澤、特征、氣味應符合該品種規定。
3、取適量樣品進行觀察。片型各品種應符合各自規定的片型規格,均勻整齊,無整體。異形片不得超過10。取樣50g,揀出異形片稱重計算。水分713取適量樣品按藥典法測定水分。藥屑雜質3取樣50g揀出雜質,過三號篩篩出藥屑,合并稱重計算。包裝包裝應符合國家現行規定逐批檢查,應符合要求。備注以現行藥典標準為準四.葉類項目質量標準檢驗方法性狀1.應符合中國藥典2005年版、地方中藥炮制規范,無偽品、蟲蛀、霉變及非藥用部位等雜質。2.各品種色澤、特征、氣味應符合該品種規定。取適量樣品進行觀察。片型各品種應符合各自規定的片型規格,大小均勻,異形片不得超過10。取樣50g,揀出異形片稱重計算。水分713取適量樣品按
4、藥典法測定水分。藥屑雜質2取樣50g揀出雜質,用二號篩篩出藥屑,合并稱重計算。包裝包裝應符合國家現行規定逐批檢查,應符合要求。備注以現行藥典標準為準五.花類項目質量標準檢驗方法性狀1.應符合中國藥典2005年版、地方中藥炮制規范,無偽品、蟲蛀、霉變及非藥用部位等雜質。2.各品種色澤、特征、氣味應符合該品種規定。取適量樣品進行觀察。水分713取適量樣品按藥典法測定水分。藥屑雜質2取樣100g揀出雜質,用二號篩篩出藥屑,合并稱重計算。包裝包裝應符合國家現行規定逐批檢查,應符合要求。備注以現行藥典標準為準六.皮類項目質量標準檢驗方法性狀1.應符合中國藥典2005年版、地方中藥炮制規范,無偽品、蟲蛀、
5、霉變及非藥用部位等雜質。2.各品種色澤、特征、氣味應符合該品種規定,色澤均勻,無傷水。取適量樣品進行觀察,鼻聞口嘗。片型各品種應符合各自規定的片型規格,無整體,異形片不得超過10。取樣100g,揀出異形片稱重計算。水分713取適量樣品按藥典法測定水分。藥屑雜質2取樣100g揀出雜質,過二號篩篩出藥屑,合并稱重計算。包裝包裝應符合國家現行規定逐批檢查,應符合要求。備注以現行藥典標準為準七.樹脂類項目質量標準檢驗方法性狀1.應符合中國藥典2005年版、地方中藥炮制規范,無偽品、蟲蛀、霉變及非藥用部位等雜質。2.各品種色澤、特征、氣味應符合該品種規定,色澤均勻。取適量樣品進行觀察。雜質3取樣100g
6、揀出雜質,稱重計算。包裝包裝應符合國家現行規定逐批檢查,應符合要求。備注以現行藥典標準為準八.動物類項目質量標準檢驗方法性狀1.應符合中國藥典2005年版、地方中藥炮制規范,無偽品、蟲蛀、霉變、酸敗,無附著物及非藥用部位等雜質。 2.各品種色澤、特征、氣味應符合該品種規定,色澤均勻,無傷水。取適量樣品進行觀察。片型各品種應符合各自規定的片型規格,大小均勻,無整體。異形片不得超過10。取樣100g,揀出異形片稱重計算。水分713取適量樣品按藥典法測定水分。雜質2取樣100g揀出雜質,稱重計算。包裝包裝應符合國家現行規定逐批檢查,應符合要求。備注以現行藥典標準為準九.礦物類項目質量標準檢驗方法性狀1.應符合中國藥典2005年版、地方中藥炮制規范,無偽品、無雜質。2.各品種色澤、特征、氣味應符合該品種規定。取適量樣品進行觀察。粉粒型各品種應符合各自規定的外形規格,粉粒均勻。取樣100g過篩,稱取重量。雜質2取樣100g揀出雜質,稱重計算。包裝包裝應符合國家現行規定逐批檢查,應符合要求。備注以現行藥典標準為準十.菌澡類項目質量標準檢驗方法性狀1.應符合中國藥典2005年版、地方中藥炮制規范,無偽品、蟲蛀、霉變等雜質。 2.各品種色澤、特征、氣味應符合該品種規定。取適量樣品進行觀察。片型各品種應符合各自規定的片型規格,大小均勻。異形片不
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