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文檔簡介
1、四川省藥品安全信用監(jiān)督管理信息網(wǎng)藥品經(jīng)營企業(yè)信用信息檔案建檔及信用評審申辦事項須知加快社會信用體系建設(shè)是黨中央、國務(wù)院十分關(guān)注的一個問題,黨的十六大報告提出“整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序,健全現(xiàn)代市場經(jīng)濟的社會信用體系”,吳儀副總理指出:“建設(shè)社會信用體系是利國利民的大事,食品藥品行業(yè)要結(jié)合實施食品藥品放心工程先行一步”。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針,為全面、規(guī)范、科學(xué)、深入貫徹實施藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定(國食藥監(jiān)市2004454號),推動藥品市場信用體系建設(shè)的健康發(fā)展,形成規(guī)范有序的藥品經(jīng)營秩序,切實提高藥品質(zhì)量安全水平,保證人民群眾用藥安全有效。四
2、川省作為國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全信用分類管理的重點試點單位之一,根據(jù)“四川省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開通試運行四川省藥品安全信用監(jiān)督管理信息網(wǎng)的通知”(川食藥監(jiān)局200458號),四川省食品藥品監(jiān)督管理局開通了“四川省藥品安全信用監(jiān)督管理信息網(wǎng)”并啟動2005年全省藥品經(jīng)營企業(yè)信用信息檔案建檔和信用評審申報工作?!八拇ㄊ∷幤钒踩庞帽O(jiān)督管理信息網(wǎng)”是為有關(guān)部門依法對企業(yè)進行信用檔案管理、信用等級評定和信用記錄信息查詢及分類管理方面的行政服務(wù)、為企業(yè)經(jīng)營提供合格企業(yè)資格資質(zhì)身份認證、咨詢和指導(dǎo)服務(wù)的專網(wǎng)。為了加強和推動四川省藥品安全信用體系建設(shè),充分保證全省藥品安全信用分類管理工作健康有序地
3、開展,合理利用資源,建立科學(xué)管理和技術(shù)支持體系,四川省食品藥品監(jiān)督管理局于2005年5月下發(fā)了關(guān)于加強四川省藥品安全信用體系建設(shè)工作的指導(dǎo)意見(川食藥監(jiān)市200516號)。指導(dǎo)意見明確了:1、 必須堅持“四個統(tǒng)一”的原則,即:統(tǒng)一全省的藥品企業(yè)信用信息檔案數(shù)據(jù)中心;統(tǒng)一全省的藥品安全信用評價體系;統(tǒng)一全省的藥品安全信用信息發(fā)布和服務(wù)的網(wǎng)站系統(tǒng);統(tǒng)一全省的藥品安全信用獎懲分類管理制度的原則。2、堅持以國家關(guān)于信用體系建設(shè)的“政府推動、部門聯(lián)動、市場化運作、全社會參與”的長效機制為指導(dǎo)思想。3、以“四川省藥品安全信用監(jiān)督管理信息網(wǎng)”作為對外公示與服務(wù)的專網(wǎng)。4、完成省政府2005年下達省局的藥品安
4、全信用體系建設(shè)的目標(biāo)與任務(wù),在本年度內(nèi)完成藥品經(jīng)營企業(yè)的安全信用評審建檔工作。同時,為進一步深入貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定,積極建立符合四川省藥品安全信用體系的基本框架和運行機制,確保完成省政府下達的2005年度信用建檔率任務(wù)目標(biāo),順利開展2005年度藥品經(jīng)營企業(yè)安全信用評級,四川省食品藥品監(jiān)督管理局于2005年10月下發(fā)了“關(guān)于四川省藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全信用評級辦法征求意見的通知”。通知要求:1、各市(州)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加大力度,確保完成省政府下達的2005年度信用建檔率任務(wù)目標(biāo)。2、將藥品安全信用評級評審工作與GSP認證相結(jié)合。3、安排各市(州)食品
5、藥品監(jiān)督管理局組織討論四川省藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全信用評級辦法并為2005年度的藥品經(jīng)營企業(yè)安全信用評級工作作好充分準(zhǔn)備。 按照四川省食品藥品監(jiān)督局關(guān)于我省藥品安全信用體系建設(shè)“四個統(tǒng)一”的原則,現(xiàn)將申辦藥品經(jīng)營企業(yè)信用信息檔案及信用評審的辦法及有關(guān)事項說明如下:一、藥品經(jīng)營企業(yè)信用評審的申辦條件1. 企業(yè)必須具有合法的經(jīng)營資格;2. 承諾誠信經(jīng)營,保證生產(chǎn)經(jīng)營合法、安全、有效的藥品;3. 按照要求及時提供企業(yè)信用信息,并保證其真實性、有效性。 二、藥品經(jīng)營企業(yè)須提交的資料1、四川省藥品安全信用監(jiān)管信息網(wǎng)用戶申請審核表(一式三份)2、企業(yè)誠信承諾書3、藥品經(jīng)營企業(yè)信用檔案表4、四川省藥品安全信用
6、信息檔案建檔申請服務(wù)協(xié)議(一式兩份)5、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件6、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件7、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證復(fù)印件8、GSP證書復(fù)印件9、企業(yè)法定代表人身份證復(fù)印件10、其它可證明企業(yè)資信的證明文件復(fù)印件其中1、2、3、4項可以通過藥品經(jīng)營企業(yè)許可證/信用檔案申報系統(tǒng)直接打印,也可以通過信用藥監(jiān)、www.credit- 網(wǎng)上下載電子表格填寫后打印出來,2、4項須由企業(yè)負責(zé)人簽名并加蓋公章。其它可證明企業(yè)資信的證明文件主要是指企業(yè)獲獎證明、銀行的信用等級證明等等。三、信用信息檔案及信用評審申辦程序批發(fā)企業(yè)零售、零售連鎖企業(yè)申領(lǐng)并填寫申報資料繳服務(wù)費簽訂服務(wù)協(xié)議書建立企業(yè)信用檔案 信用網(wǎng)會員用戶授
7、權(quán)信用評審委員會受理信用評級授予信用等級證書 信息公告咨詢服務(wù)區(qū)縣藥監(jiān)局初審市州藥監(jiān)局審核準(zhǔn)備應(yīng)提供的申報資料企業(yè)負責(zé)人簽署誠信承諾書信用信息管理 信息技術(shù)服務(wù)安全信用信息網(wǎng)市州藥監(jiān)局初審省藥監(jiān)局審核企業(yè)填報有關(guān)申報資料上報當(dāng)?shù)刂鞴芩幈O(jiān)局初審,初審合格后由省/市州藥監(jiān)局審核后上報四川省藥品安全信用監(jiān)督管理信息網(wǎng)受理并統(tǒng)一建立企業(yè)信用信息檔案及參加信用等級評定。四、申辦時限藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總店、零售企業(yè)和零售連鎖門店必須在2005年12月30日前完成信用信息檔案及信用評審申辦工作。五、收費標(biāo)準(zhǔn)及繳費方式:1 藥品經(jīng)營企業(yè)信用評審服務(wù)費標(biāo)準(zhǔn):企業(yè)類型批發(fā)企業(yè)連鎖總店零售企業(yè)/連鎖門店城市鄉(xiāng)鎮(zhèn)
8、收費標(biāo)準(zhǔn)(元/年)240024005002002 繳費方式: 企業(yè)通過銀行匯款將有關(guān)服務(wù)費匯至指定帳戶:單位名稱:四川普智科技有限公司開戶銀行及帳號: 中國農(nóng)業(yè)銀行成都體育場路支行 22-891101040005165四川省藥品安全信用監(jiān)督管理信息網(wǎng)藥品經(jīng)營企業(yè)信用信息檔案建檔及信用評審申辦操作說明1、 各級藥監(jiān)局負責(zé)向轄區(qū)內(nèi)企業(yè)通知、宣傳解釋、督促和指導(dǎo)藥品安全信用信息檔案申請辦理工作,并發(fā)放藥品經(jīng)營企業(yè)信用信息檔案建檔及信用評審申辦事項須 知、企業(yè)誠信承諾書、四川省藥品安全信用信息檔案建檔申請服務(wù)協(xié)議。各級藥監(jiān)局負責(zé)按照本次工作要求的時間進度指導(dǎo)并督促轄屬企業(yè)上報申辦資料及繳納服務(wù)費。2、
9、 企業(yè)可到當(dāng)?shù)刂鞴芩幈O(jiān)部門申領(lǐng)申報資料,也可以通過www.credit-信用 網(wǎng)上下載四川省藥品安全信用監(jiān)管信息網(wǎng)用戶申請審核表、藥品經(jīng)營企業(yè)信用檔案表、企業(yè)誠信承諾書和四川省藥品安全信用信息檔案建檔申請服務(wù)協(xié)議電子文件填寫后打印,或者先通過藥品經(jīng)營企業(yè)許可證/信用檔案申報系統(tǒng)直接打印企業(yè)誠信承諾書、四川省藥品安全信用監(jiān)管信息網(wǎng)用戶申請審核表和藥品經(jīng)營企業(yè)信用檔案表。3、 申辦企業(yè)填好四川省藥品安全信用監(jiān)管信息網(wǎng)用戶申請審核表、藥品經(jīng)營企業(yè)信用檔案表表后,根據(jù)要求簽署企業(yè)誠信經(jīng)營承諾書、四川省藥品安全信用信息檔案建檔申請服務(wù)協(xié)議,并按繳費標(biāo)準(zhǔn)通過銀行匯款的方式向四川省藥品安全信用監(jiān)督管理信息網(wǎng)
10、的專業(yè)服務(wù)機構(gòu)預(yù)繳相關(guān)信息服務(wù)費。4、 申辦企業(yè)將填寫好的申請資料及須提交的附件資料連同銀行繳費憑據(jù)報送到當(dāng)?shù)刂鞴芩幈O(jiān)局進行資料初審;初審內(nèi)容主要包括企業(yè)填報資料是否真實、企業(yè)是否具有合法的資格資質(zhì)、近一年內(nèi)有無違規(guī)經(jīng)營或經(jīng)銷假劣藥品問題及投訴舉報、處罰等不良記錄。主管藥監(jiān)局應(yīng)在5個工作日內(nèi)完成資料初審并在四川省藥品安全信用監(jiān)管信息網(wǎng)用戶申請表填寫初審意見并加蓋公章,并將企業(yè)申報資料匯集上報到上一級主管藥監(jiān)部門進行審核確認。5、 企業(yè)資料受理及審核權(quán)限規(guī)定為:藥品批發(fā)企業(yè)由當(dāng)?shù)厥兄菟幈O(jiān)局市場科負責(zé)申報資料受理及初審,報送省食藥監(jiān)局市場處審核;藥品零售連鎖企業(yè)(包括連鎖總店和連鎖門店)及零售企業(yè)由當(dāng)?shù)貐^(qū)縣主管藥監(jiān)局市場科負責(zé)申報資料受理及初審,報送市州藥監(jiān)局市場科審核。6、 資料審核合格后,由負責(zé)審核藥監(jiān)部門將企業(yè)的申報資料報送到四川省藥品安全信用監(jiān)督管理信息網(wǎng)備案存檔;四川省藥品安全信用監(jiān)督管理信息網(wǎng)承諾在企業(yè)申報資料并交納信息服務(wù)費后15個工作日內(nèi)為企業(yè)開通信用信息檔案建檔、信用會員
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