1、* 區藥品零售企業駐店藥師在職在崗管理辦法第一條 為進一步規范藥品零售企業行為，加強對駐店藥師的監督管理，促使駐店藥師在崗履行職責，提升藥品經營質量管理水平，保障公眾用藥安全有效，依據中華人民共和國藥品管理法 、 中華人民共和國藥品管理法實施條例 、 藥品經營質量管理規范等相關法律法規，特制定本辦法。第二條 本辦法所稱的駐店藥師是指已取得執業藥師（執業中藥師） 、從業藥師（從業中藥師）或具備藥師（中藥師）以上專業技術職稱并經食品藥品監督管理部門許可同意在藥品零售企業擔任質量負責人、質管員和處方審核員的藥學技術人員。第三條 本辦法適用于 * 區行政區域內開辦的藥品零售企業（含單體藥店、連鎖門店、

2、加盟店）及供職于藥品零售企業的駐店藥師，其從業活動及監督管理適用本規定。第四條 駐店藥師應當承擔以下職責：（一） 貫徹執行國家有關藥品管理的法律、 法規和規章，嚴格按藥品經營質量管理規范及其實施細則的各項要求規范操作；（二）對消費者用藥提供指導和咨詢，正確說明藥品用法、用量和注意事項等，或提出尋求醫師治療的建議；（三）對醫師處方進行審核、簽字；（四）收集、整理、歸檔及保存處方；（五）建立和保管所經營藥品的質量檔案；（六）負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的報告及調查；（七）負責藥品驗收、養護、保管和運輸的質量管理工作，并保證遠程監管系統的正常、準確運行；（八）審核和確認不合格藥品，對不

3、合格藥品的處理過程實施監督；（九）負責藥品零售環節藥品不良反應監測工作；（十）其他法定和藥品監管部門規定的職責。第五條 駐店藥師不得存在兼職、掛職或自己從事與受聘崗位無關的生產經營性活動。藥品零售企業對所聘用藥師是否存在兼職、掛職或已從事其它生產經營性活動等情況負有審查義務，審查方式包括從業經歷、雙方約定的工資水平和在職在崗工作時間等。第六條 駐店藥師平均每月在崗時間不得少于 21 日。對特殊情況需要請假（包括法定節假日、病假、產假、年休假、婚喪假、事假等）的，除經本企業負責人批準外，請假半日以上的，以電子郵件或手機短信形式報當地食品藥品監督管理部門備案； 請假 3 日以上的， 填寫 藥師請假

4、條 （附件 1）報當地食品藥品監督管理部門備案，并由本企業其他駐店藥師接替到崗，企業負責人應及時做好接換班記錄。第七條 藥品零售企業應與受聘藥師簽訂一年以上期限的勞動合同，并向當地食品藥品監督管理部門書面承諾在受聘任職期間在職在崗。第八條 藥品零售企業應將駐店藥師執業證明懸掛于營業場所醒目位置，方便顧客查看。駐店藥師在崗時應佩戴貼有本人照片、 標明其姓名、 技術職務、 崗位等內容的胸卡。第九條 藥品零售企業在營業期間必須有駐店藥師在崗履職，不得擅離職守。如有特殊情況在半小時內臨時性外出的，應保持通訊暢通，停止銷售處方藥和甲類非處方藥，并在店堂柜臺上擺放“本店藥師不在崗，暫停銷售處方藥和甲類非處

5、方藥”的告示牌。第十條 藥品零售企業應設置駐店藥師在崗工作計劃排班制度， 藥師在崗排班表 （附件 2）應保證客觀、真實、準確，并于每季度前 5 日報送當地食品藥品監督管理部門備案。如發生調整或變更的，應提前將調整后的排班表報送當地食品藥品監督管理部門備案。第十一條 藥品零售企業應建立并落實對駐店藥師的考勤制度，駐店藥師應按計劃排班表時間在崗工作，以簽名方式逐日做好考勤記錄，保證其在職在崗。計劃排班表和考勤記錄應留存營業場所內備查。第十二條藥品零售企業應在營業場所內安裝一臺固定電話，以企業身份申請注冊QQ 帳號，配置視頻設施，配合當地食品藥品監督管理部門實現駐店藥師在崗遠程在線監管。第十三條駐店

6、藥師與藥品零售企業解除勞動關系時，提出解除勞動關系一方應提前30 日向另一方提出書面告知，并由提出方負責向當地食品藥品監督管理部門進行書面報告。藥品零售企業應在與駐店藥師解除勞動關系前到當地食品藥品監督管理部門辦理相應的駐店藥師變更或備案手續，確保駐店藥師及時到崗。第十四條 藥品零售企業有違法案件被查處且尚未結案的，當地食品藥品監督管理部門將暫停辦理駐店藥師變更或備案手續。第十五條對駐店藥師在崗監督檢查可采取現場檢查、視頻查崗、電話查崗等形式。在監督檢查中查獲的駐店藥師未按報備的排班表在崗上班、臨時外出 10 分鐘內未能返崗且無正當理由的，認定該駐店藥師屬于不在崗。對于駐店藥師不在崗的藥品零售

7、企業，根據浙江省藥品經營企業藥品質量信用評價標準 ，每人次扣減8 分信用分，并依據中華人民共和國藥品管理法等規定，依法給予警告、責令停產停業整頓、五千元至二萬元罰款，情節嚴重的，吊銷藥品經營許可證同時，對查獲的違法案件,。5。定期通過新聞媒體進行實名通報。第十六條 一年內連續2 次或累計 3 次檢查不在崗且未在限期內到食品藥品監督管理部門陳述理由和接受調查的，視為掛名藥師。執業藥師掛名的，報告浙江省執業藥師注冊機構收繳執業藥師注冊證并注銷注冊，自注銷注冊之日起一年內不得再次申請執業藥師注冊，其違規行為和依法查處結果記錄在執業藥師誠信檔案系統中。其它類型藥師掛名的，由當地食品藥品監督管理部門注銷

8、其駐店藥師注冊證 ，將該掛名藥師列入黑名單，三年內不得在 * 區藥品經營企業任職駐店藥師職務。第十七條 單體藥品零售企業因駐店藥師不在崗被連續2 次以上處罰仍未改正的，其負責人自案件結案之日起一年內不得申請開辦其它藥店。藥品零售連鎖企業應加強對下屬門店和加盟店的監督管理，連鎖總部應對下屬門店和加盟店的違法違規行為承擔相應法律責任；門店和加盟店因駐店藥師不在崗被連續 2 次以上處罰仍未改正的，連鎖總部除依法接受處罰外，自案件結案之日起六個月內不得申請開辦藥店或接受藥店加盟。第十八條 藥品零售企業和擬開辦藥店申請人知道或應當知道聘用的藥師存在兼職、虛掛，或使用虛假學歷、執業資格、藥學專業技術職稱證

9、明、解除勞動關系證明等，仍向食品藥品監督管理部門提出駐店藥師注冊、變更或備案行政許可申請的，屬于以欺騙手段騙取行政許可違法行為， 依法根據中華人民共和國藥品管理法第八十三條、 中華人民共和國行政許可法第七十八條和第七十九條規定處理。第十九條駐店藥師應主動加強學習，注重知識更新，不斷提高自身素質與業務能力，每年應參加省、市有關部門組織的藥學專業技術人員繼續教育，并取得規定學分。第二十條 藥品零售企業在辦理駐店藥師證時，應按規定完整填寫藥師個人信息檔案（附件3），并報當地食品藥品監督管理部門備案。第二十一條 醫藥商會應充分發揮行業協會作用，積極協助當地食品藥品監督管理部門做好藥品流通行業監督管理，