1、泓域咨詢 /醫療診斷設備生產加工項目投資計劃書醫療診斷設備生產加工項目投資計劃書MACRO 泓域咨詢報告說明醫療器械行業下游客戶主要為醫療衛生行業、健康管理機構以及個人消費者等。隨著全球經濟的發展，人們健康狀況及保健意識的提高，大部分國家的政府著力完善醫療保障體系，帶動各國對衛生醫療需求的快速發展。同時，隨著國內醫療保障體系已經逐步完善，衛生醫療系統得到快速發展。未來在國家政策和資金的大力支持下，將有利于提升衛生醫療的需求，不斷升級的市場需求促使國內醫療衛生條件的改善和升級，而本行業作為醫療衛生系統的基礎配套產業，也將因此受益。本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算

2、，項目總投資38629.00萬元，其中：建設投資34307.17萬元，占項目總投資的88.81%；建設期利息453.25萬元，占項目總投資的1.17%；流動資金3868.58萬元，占項目總投資的10.01%。根據謹慎財務測算，項目正常運營每年營業收入63200.00萬元，綜合總成本費用51687.69萬元，凈利潤6920.06萬元，財務內部收益率16.95%，財務凈現值1704.04萬元，全部投資回收期5.88年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。本期項目技術上可行、經濟上合理，投資方向正確，資本結構合理，技術方案設計優良。本期項目的投資建設和實施無論是經濟效益

3、、社會效益等方面都是積極可行的。綜合判斷，在經濟發展新常態下，我區發展機遇與挑戰并存，機遇大于挑戰，發展形勢總體向好有利，將通過全面的調整、轉型、升級，步入發展的新階段。知識經濟、服務經濟、消費經濟將成為經濟增長的主要特征，中心城區的集聚、輻射和創新功能不斷強化，產業發展進入新階段。報告深入進行項目建設方案設計，包括：項目的建設規模與產品方案、工程選址、工藝技術方案和主要設備方案、主要材料輔助材料、環境影響問題、項目建成投產及生產經營的組織機構與人力資源配置、項目進度計劃、所需投資進行詳細估算、融資分析、財務分析、國民經濟評價、社會評價、項目不確定性分析、風險分析、綜合評價等。本報告基于可信的

4、公開資料，參考行業研究模型，旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項目概論第二章 背景、必要性分析第三章 市場需求及行業前景分析第四章 產品規劃方案第五章 選址方案第六章 建筑工程方案分析第七章 原輔材料及成品分析第八章 工藝技術方案第九章 環保分析第十章 勞動安全第十一章 項目節能方案第十二章 組織機構、人力資源分析第十三章 項目實施進度計劃第十四章 投資估算第十五章 經濟效益及財務分析第十六章 招標方案第十七章 項目風險防范分析第十八章 總結說明第十九章 附表 附表1：主要經濟指標一覽表附表2：建設投資估算一覽表附表3：建設期利息估算表附

5、表4：流動資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項目總投資計劃與資金籌措一覽表附表7：營業收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費用估算表附表9：利潤及利潤分配表附表10：項目投資現金流量表附表11：借款還本付息計劃表第一章 項目概論一、項目名稱及投資人（一）項目名稱醫療診斷設備生產加工項目（二）項目投資人xx投資管理公司（三）建設地點本期項目選址位于xx（以選址意見書為準）。二、編制原則1、立足于本地區產業發展的客觀條件，以集約化、產業化、科技化為手段，組織生產建設，提高企業經濟效益和社會效益，實現可持續發展的大目標。2、因地制宜、統籌安排、節省投資、加快進度。三、編制依據1、國家

6、經濟和社會發展的長期規劃，部門與地區規劃，經濟建設的指導方針、任務、產業政策、投資政策和技術經濟政策以及國家和地方法規等；2、經過批準的項目建議書和在項目建議書批準后簽訂的意向性協議等；3、當地的擬建廠址的自然、經濟、社會等基礎資料；4、有關國家、地區和行業的工程技術、經濟方面的法令、法規、標準定額資料等；5、由國家頒布的建設項目可行性研究及經濟評價的有關規定；6、相關市場調研報告等。四、編制范圍及內容依據國家產業發展政策和有關部門的行業發展規劃以及項目承辦單位的實際情況，按照項目的建設要求，對項目的實施在技術、經濟、社會和環境保護等領域的科學性、合理性和可行性進行研究論證。研究、分析和預測國

7、內外市場供需情況與建設規模，并提出主要技術經濟指標，對項目能否實施做出一個比較科學的評價，其主要內容包括如下幾個方面:1、確定建設條件與項目選址。2、確定企業組織機構及勞動定員。3、項目實施進度建議。4、分析技術、經濟、投資估算和資金籌措情況。5、預測項目的經濟效益和社會效益及國民經濟評價。五、項目建設背景近年來，我國在政策上加大了對醫療器械自主創新以及國產化、基層醫療、遠程醫療的扶持力度，如監管、創新審批、資金等等方面創造良好環境。國務院發布的關于印發深化醫藥衛生體制改革2014年重點工作任務的通知，強調進一步加大醫藥產品研發的組織推進力度，重點做好基本醫療器械產品國產化工作。2014年5月

8、、2016年2月、2017年2月，中國醫學裝備協會啟動了三批國產醫療器械遴選，政策紅利將進一步加速醫療器械國產化進程。2014年6月，村衛生室管理辦法（試行）出臺后，國家衛生計生委及財政部對部分省、自治區村衛生室配置健康一體機項目給予支持。上述政策支持使得2015年開始，部分省、自治區及下屬衛生行政部門加大了對健康一體機的招標采購。龐大的人口基數對醫療器械不斷增長的剛性需求、醫療器械相關學科技術人才的長期儲備以及國家對醫療器械技術創新的大力扶持，都是促進醫療器械產業高速發展的保障和動力。作為一個朝陽產業，我國醫療器械產業將保持高速發展。綜合判斷，在經濟發展新常態下，我區發展機遇與挑戰并存，機遇

9、大于挑戰，發展形勢總體向好有利，將通過全面的調整、轉型、升級，步入發展的新階段。知識經濟、服務經濟、消費經濟將成為經濟增長的主要特征，中心城區的集聚、輻射和創新功能不斷強化，產業發展進入新階段。六、結論分析（一）項目選址本期項目選址位于xx（以選址意見書為準），占地面積約104.78畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（二）建設規模與產品方案項目建成后，形成年產醫療診斷設備20000套的生產能力。（三）項目實施進度本期項目按照國家基本建設程序的有關法規和實施指南要求進行建設，本期項目建設期限規劃12個月。（四）投資估算本期

10、項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資38629.00萬元，其中：建設投資34307.17萬元，占項目總投資的88.81%；建設期利息453.25萬元，占項目總投資的1.17%；流動資金3868.58萬元，占項目總投資的10.01%。（五）資金籌措項目總投資38629.00萬元，根據資金籌措方案，xx投資管理公司計劃自籌資金（資本金）20129.00萬元。根據謹慎財務測算，本期工程項目申請銀行借款總額18500.00萬元。（六）經濟評價1、項目達產年預期營業收入（SP）：63200.00萬元（含稅）。2、年綜合總成本費用（TC）：51687.69萬元。3、項

11、目達產年凈利潤（NP）：6920.06萬元。4、財務內部收益率（FIRR）：16.95%。5、全部投資回收期（Pt）：5.88年（含建設期12個月）。6、達產年盈虧平衡點（BEP）：15869.17萬元（產值）。（七）社會效益本項目實施后，可滿足國內市場需求，增加國家及地方財政收入，帶動產業升級發展，為社會提供更多的就業機會。另外，由于本項目環保治理手段完善，不會對周邊環境產生不利影響。因此，本項目建設具有良好的社會效益。（八）主要經濟技術指標主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積69853.26約104.78畝1.1總建筑面積78934.18容積率1.131.2基底面積39117.

12、83建筑系數56.00%1.3投資強度萬元/畝317.871.4基底面積39117.832總投資萬元38629.002.1建設投資萬元34307.172.1.1工程費用萬元30477.022.1.2工程建設其他費用萬元3120.172.1.3預備費萬元709.982.2建設期利息萬元453.252.3流動資金3868.583資金籌措萬元38629.003.1自籌資金萬元20129.003.2銀行貸款萬元18500.004營業收入萬元63200.00正常運營年份5總成本費用萬元51687.696利潤總額萬元9226.757凈利潤萬元6920.068所得稅萬元2306.699增值稅萬元2383.8

13、110稅金及附加萬元2285.5611納稅總額萬元6976.0612工業增加值萬元18877.1513盈虧平衡點萬元15869.17產值14回收期年5.88含建設期12個月15財務內部收益率16.95%所得稅后16財務凈現值萬元1704.04所得稅后第二章 背景、必要性分析一、行業背景分析1、有利因素（1）人民生活水平提高，醫療保健需求增大根據國家統計局統計數據顯示，改革開放30年來，我國經濟持續高位增長，人民生活水平得到大幅提升，2017年城鎮居民人均可支配收入33,834元，比上年增長8.3%，扣除價格因素實際增長6.5%；農村居民人均可支配收入11,969元，比上年增長8.6%，扣除價格

14、因素實際增長7.3%。全國居民人均可支配收入中位數22,408元，比上年名義增長7.3%。生活條件改善的同時，人們的保健意識也在逐步增強，健康觀念也逐步從原來的“病重就醫”逐步向“預防為主、防治結合”轉變，人們就診的頻次及醫療消費的比例日漸提高，促進了醫療器械行業的快速發展。（2）政府大力支持近年來，我國在政策上加大了對醫療器械自主創新以及國產化、基層醫療、遠程醫療的扶持力度，如監管、創新審批、資金等等方面創造良好環境。國務院發布的關于印發深化醫藥衛生體制改革2014年重點工作任務的通知，強調進一步加大醫藥產品研發的組織推進力度，重點做好基本醫療器械產品國產化工作。2014年5月、2016年2

15、月、2017年2月，中國醫學裝備協會啟動了三批國產醫療器械遴選，政策紅利將進一步加速醫療器械國產化進程。2014年6月，村衛生室管理辦法（試行）出臺后，國家衛生計生委及財政部對部分省、自治區村衛生室配置健康一體機項目給予支持。上述政策支持使得2015年開始，部分省、自治區及下屬衛生行政部門加大了對健康一體機的招標采購。2015年3月，國務院印發全國醫療衛生服務體系規劃綱要（20152020年），提出：“引導醫療機構合理配置適宜設備，逐步提高國產醫用設備配置水平，降低醫療成本”、“支持社會辦醫院合理配備大型醫用設備”。2015年9月，國務院辦公廳印發關于推進分級診療制度建設的指導意見，部署加快推

16、進分級診療制度建設，形成科學有序就醫格局。2016年3月16日，第十二屆全國人民代表大會第四次會議決議通過了“十三五”規劃綱要，綱要明確提出，深化醫療衛生體制改革、堅持預防為主的方針，建立健全基本醫療衛生制度，實現人人享有基本醫療服務，推廣全民健身，提高人民健康水平。2016年10月，中共中央、國務院印發“健康中國2030”規劃綱要，提出要完善政產學研用協同創新體系，推動醫藥創新轉型升級；要加快醫療器械轉型升級，提高具有自主知識產權的醫學診療設備、醫用材料的國際競爭力，到2030年，藥品、醫療器械質量標準全面與國際接軌。2017年4月，國務院辦公廳印發關于推進醫療聯合體建設和發展的指導意見，提

17、出在2017年，全面啟動多種形式的醫聯體建設試點，三級公立醫院要全部參與并發揮引領作用，綜合醫改試點省份每個地市以及分級診療試點城市至少建成一個有明顯成效的醫聯體。到2020年，在總結試點經驗的基礎上，全面推進醫聯體建設，形成較為完善的醫聯體政策體系。2017年5月，科技部辦公廳發布“十三五”醫療器械科技創新專項規劃，提出要加速醫療器械產業整體向創新驅動發展的轉型，完善醫療器械研發創新鏈條；突破一批前沿、共性關鍵技術和核心部件，開發一批進口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫療器械和適宜基層的智能化、移動化、網絡化產品，推出一批基于國產創新醫療器械產品的應用解決方案；培育若干年產值超百億元的領

18、軍企業和一批具備較強創新活力的創新型企業，大幅提高產業競爭力，擴大國產創新醫療器械產品的市場占有率，引領醫學模式變革，推進我國醫療器械產業的跨越發展。國家產業政策的大力支持，為國內醫療器械行業的長遠發展提供了良好的政策保證。（3）我國老齡化進程將加快醫療消費升級據國家統計局2017年國民經濟和社會發展統計公報顯示，2017年末我國60周歲及以上人口數為24,090萬人，占總人口比重為17.3%；65周歲及以上人口數為15,831萬人，占比11.4%。我國已步入老齡化社會（當一個國家或地區60歲以上老年人口占人口總數的10%，或65歲以上老年人口占人口總數的7%，即意味著這個國家或地區的人口處于

19、老齡化社會），且趨勢仍在加劇，預計2025年我國60歲以上的人口將超過3億。老年人口比例的上升，以及人們保健意識的增強，將拉動醫療資源的需求不斷攀升，特別是對于醫用高值耗材及家居智能醫療設備的需求，醫保覆蓋和報銷比例的提升也將進一步提供需求保障。為了避免因我國“未富先老”的人口老齡化進程引發重大社會問題，我國政府將會加大對相關醫療保障體制的建設和完善力度。2、不利因素（1）國內資金、技術、人才與國際先進水平存在差距目前，在醫療監護儀行業，高端技術和高端產品基本由行業國際巨頭壟斷，少數國內企業雖然也生產高端產品，但在資金、技術、人才方面影響力弱，總的來說，國內企業整體競爭力仍與國際水平有一定差距

20、。（2）國外非關稅壁壘的限制國內醫療器械產品出口面臨一系列非關稅貿易壁壘，如認證壁壘、綠色壁壘等。各國政府對該等產品的市場準入都有非常嚴格的規定和管理，如美國的FDA注冊制度、歐盟的CE認證等。我國在醫療器械生產過程管理和質量保證體系方面與發達國家仍有一定的差距，通過國際認證的廠家和產品較少。醫療器械產業是事關人類生命健康的多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業，許多醫療器械是醫學與多種學科相結合的產物，其發展水平代表了一個國家的綜合實力與科學技術發展水平。現代醫療器械的技術發展呈現出以下趨勢：計算機技術在醫療器械設備中得到了更加廣泛的運用；伴隨著互聯網技術和電子信息技術的發展，醫療器械

21、更加智能化，我國醫療器械行業整體技術與國際先進水平仍然存在一定的差距。但隨著近十幾年的發展，我國醫療器械行業的技術水平實現了較大程度的提高，目前，我國已經自主掌握了包括醫用電子儀器、光學儀器、醫學影像設備、激光儀器等在內的上萬個規格的產品，已能基本滿足一般醫院各科室開展醫療活動的需要，特別是常規和中低檔品種比較齊全。上游行業主要包括電子、生物、材料等行業；下游客戶主要為醫療衛生機構、健康管理機構以及個人消費者等。電子行業主要提供產品生產所需的電子儀表和檢測設備；生物行業主要為行業提供可靠的生物信息檢測和轉換技術及指標；材料行業主要提供行業設備的外殼和部分特殊材料。隨著我國以上行業的高速發展和生

22、產效率的提高以及生物信息檢測和轉換技術更加成熟和完善，提升了技術水平，有效促進了醫療器械行業的發展。醫療器械行業下游客戶主要為醫療衛生行業、健康管理機構以及個人消費者等。隨著全球經濟的發展，人們健康狀況及保健意識的提高，大部分國家的政府著力完善醫療保障體系，帶動各國對衛生醫療需求的快速發展。同時，隨著國內醫療保障體系已經逐步完善，衛生醫療系統得到快速發展。未來在國家政策和資金的大力支持下，將有利于提升衛生醫療的需求，不斷升級的市場需求促使國內醫療衛生條件的改善和升級，而本行業作為醫療衛生系統的基礎配套產業，也將因此受益。產品研發、設計、分銷及品牌建設是醫療器械行業價值鏈上的關鍵點，亦是產生行業

23、主要利潤的關鍵環節。1、行業經營特點醫療器械行業的銷售模式主要以經銷和直銷為主，隨著電子商務行業的發展，對于家用醫療器械，越來越多的公司通過電商平臺銷售產品。2、周期性醫療器械行業與生命健康息息相關，醫療器械行業的需求屬于剛性需求，價格彈性和收入彈性較小，因此醫療器械行業不具有明顯的周期性。3、區域性醫療器械行業的消費區域與該區域的醫療條件、生活水平密切相關，從全球來看，醫療器械市場集中在北美、歐洲等發達地區，并已經在發展中國家的經濟相對發達地區快速發展。從我國的區域分布來看，長三角、珠三角及內地大中城市等發達地區為主要的消費區域。4、季節性由于國內客戶通常在一季度制定年度采購計劃或預算，到一

24、季度后實施采購，加之受國內元旦、春節及國外年初假期影響，一季度商業活動相應減少，因此第一季度銷售收入通常較小，隨著國內客戶采購活動的實施及國內外商業活動的恢復，二、三季度銷售會逐漸回升并保持平穩，由于國內衛生機構通常會在年底完成當年采購計劃，第四季度的銷售額通常占比較高。醫療器械行業呈現出一定的季節性。二、產業發展分析（1）技術壁壘醫療設備產品的研發需要多學科相結合，且產品中大多集成了高精尖的檢驗技術和算法，這些技術和算法不僅需要豐富的理論知識還需要結合大量地臨床實踐進行調整和修正，對于可靠性、邊界值、極限條件等所需的實驗條件更有較高要求，后來者介入行業不僅要投入大量的技術、人力還要承擔很大的

25、時間成本，因此，醫療器械行業具備明顯的技術壁壘。（2）市場渠道壁壘醫療器械行業渠道具有明顯的排他性，先入企業可以通過廣泛擴展渠道，占領渠道資源，排除后入廠商的競爭，形成較強的渠道壁壘；此外，建立覆蓋全球的渠道網絡需要較長的建設周期，新進入者短時間內無法培育較大的營銷網絡，從而產生明顯的渠道壁壘。（3）人力資源壁壘醫療器械行業是特殊的高科技行業，醫療器械產品綜合了醫學、電子、自動化控制等多種學科的新技術，需要通過長期的人才篩選、培訓和市場經驗積累方可能打造一支高素質的專業營銷團隊；只有經過長期的設計經驗積累、并行研發運作經驗積累以及產品臨床使用經驗的積累，方能打造一支專業、高效的研發團隊。而新進

26、入企業在短期內無法具備相應的技術積累和研發、市場經驗，先入者可以建立明顯的技術與人才壁壘。（4）資金壁壘醫療器械行業企業需要不斷投入資金加強對多項技術的研發，并吸引優秀人才加入；產品開發完成后需投入資金進行較長時間的產品注冊過程，還需要作臨床試驗，如果申請三類產品注冊，則需要至少在兩家國家藥品臨床研究基地進行臨床試驗；另外在產品銷售上，企業一般需向規模較大、優秀經銷商提供一定的信用期。因此，醫療器械行業企業需要較大規模的營運資金支持。（5）知識產權壁壘在經濟全球化的今天，知識產權已經成為國家與國家之間、企業與企業之間重要的競爭手段和博弈工具之一，發達國家對專利、商標等知識產權的保護非常重視，相

27、應知識產權制度及法律體系相對成熟和完善，侵犯知識產權將面臨巨大的法律風險。目前，我國醫療器械生產企業的知識產權意識還比較淡薄，對國內外知識產權政策了解不夠充分，如果為了擴大市場不惜侵犯了他人的知識產權，或是在被侵權時不善于利用知識產權保護自己，將在市場競爭中處于不利地位。對于行業新進入者而言，知識產權也是行業進入的重要障礙之一。醫療器械行業涉及材料、電子、信息、通訊網絡、儀器儀表等眾多領域，系多學科交叉的技術密集型行業。整體上看，醫療器械行業整體利潤率處于較高水平，但由于醫療器械行業細分領域較多，各細分領域因產品技術含量、性能參數和市場需求的不同，利潤水平也存在一定差異。總體而言，自主掌握核心

28、技術的優勢企業將在競爭中取得優勢地位，保持較高的利潤水平。“十三五”時期，我區發展面臨諸多機遇和有利條件。我國經濟長期向好的基本面沒有改變，發展仍然處于重要戰略機遇期的重大判斷沒有改變，但戰略機遇期的內涵發生深刻變化，正在由原來加快發展速度的機遇轉變為加快經濟發展方式轉變的機遇，正在由原來規模快速擴張的機遇轉變為提高發展質量和效益的機遇，我區推動轉型發展契合發展大勢。“十三五”時期，我區發展也面臨一些困難和挑戰。從宏觀形勢看，世界經濟仍然處于復蘇期，發展形勢復雜多變，國內經濟下行壓力加大，傳統產業面臨重大變革，區域競爭更加激烈，要素成本不斷提高，我區發展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰。從自身

29、來看，我區仍處于產業培育的“關鍵期”、社會穩定的“敏感期”和轉型發展的“攻堅期”，有很多經濟社會發展問題需要解決，特別是經濟總量不夠大、產業結構不夠優、重構支柱產業體系任重道遠，資源瓶頸制約依然突出、創新要素基礎薄弱、發展動力不足等問題亟需突破，維護安全穩定壓力較大，保障和改革民生任務較重。第三章 市場需求及行業前景分析一、行業基本情況1、 “十三五”規劃綱要明確提出，深化醫療衛生體制改革、堅持預防為主的方針，建立健全基本醫療衛生制度，實現人人享有基本醫療服務，推廣全民健身，提高人民健康水平。2、全國醫療衛生服務體系規劃綱要（20152020年）提出優化醫療衛生資源配置，構建與國民經濟和社會發

30、展水平相適應、與居民健康需求相匹配、體系完整、分工明確、功能互補、密切協作的整合型醫療衛生服務體系，為實現2020年基本建立覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度和人民健康水平持續提升奠定堅實的醫療衛生資源基礎。規劃綱要明確了5個方面的具體任務，一是合理確定全國2020年醫療衛生資源總量標準，提出到2020年每千常住人口醫療衛生機構床位數控制在6張；二是科學布局公立醫療衛生機構，在縣級區域依據常住人口數，原則上設置1個縣辦綜合醫院和1個縣辦中醫類醫院；三是大力發展非公立醫療機構，明確到2020年按照每千常住人口不低于1.5張床位為社會辦醫院預留規劃空間，同步預留診療科目設置和大型醫用設備配置空間，同時

31、，鼓勵公立醫院與社會力量以合資合作的方式共同舉辦新的非營利性醫療機構，個體診所的設置不受規劃布局限制等；四是著力加強醫療衛生人才隊伍建設；五是強化上下聯動與分工協作。其中，在設備配置方面，該綱要強調引導醫療機構合理配置適宜設備，逐步提高國產醫用設備配置水平，降低醫療成本。加強大型醫用設備配置規劃和準入管理。3、中國制造2025明確提出未來中國將大力推動生物醫藥及高性能醫療器械領域的發展，要提高醫療器械的創新能力和產業化水平，重點發展影像設備、醫用機器人等高性能診療設備，全降解血管支架等高值醫用耗材，可穿戴、遠程診療等移動醫療產品。實現生物3D打印、誘導多能干細胞等新技術的突破和應用。4、國務院

32、辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見指出要加強高端醫療器械等創新能力建設，建立并完善境外銷售和服務體系，嚴格落實中華人民共和國政府采購法規定，國產藥品和醫療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品，逐步提高公立醫療機構國產設備配置水平，為醫療器械行業提高財政和銷售的支持，有利于醫療器械國產化的推進。5、 “健康中國2030”規劃綱要2016年10月，中共中央、國務院印發“健康中國2030”規劃綱要，提出要完善政產學研用協同創新體系，推動醫藥創新轉型升級；要加快醫療器械轉型升級，提高具有自主知識產權的醫學診療設備、醫用材料的國際競爭力；“健康中國2030”規劃綱要還提出，到203

33、0年，藥品、醫療器械質量標準全面與國際接軌。6、關于推進醫療聯合體建設和發展的指導意見指出，建設和發展醫聯體，是貫徹以人民為中心的發展思想、落實政府工作報告部署的重點任務，是深化醫療醫保醫藥聯動改革、合理配置資源、使基層群眾享受優質便利醫療服務的重要舉措，有利于調整優化醫療資源結構布局，促進醫療衛生工作重心下移和資源下沉，提升基層服務能力；有利于醫療資源上下貫通，提升醫療服務體系整體效能，更好實施分級診療和滿足群眾健康需求。醫聯體建設與發展要立足我國經濟社會和醫藥衛生事業發展實際，以落實醫療機構功能定位、提升基層服務能力、理順雙向轉診流程為重點，按照政府主導、統籌規劃，堅持公益、創新機制，資源

34、下沉、提升能力，便民惠民、群眾受益等原則加以推進。7、“十三五”醫療器械科技創新專項規劃提出要加速醫療器械產業整體向創新驅動發展的轉型，完善醫療器械研發創新鏈條；突破一批前沿、共性關鍵技術和核心部件，開發一批進口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫療器械和適宜基層的智能化、移動化、網絡化產品，推出一批基于國產創新醫療器械產品的應用解決方案；培育若干年產值超百億元的領軍企業和一批具備較強創新活力的創新型企業，大幅提高產業競爭力，擴大國產創新醫療器械產品的市場占有率，引領醫學模式變革，推進我國醫療器械產業的跨越發展。8、關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見提出藥品醫療器械質量安全和創

35、新發展，是建設健康中國的重要保障，要改革完善審評審批制度，激發醫藥產業創新發展活動，改革臨床試驗管理，加快上市審評審批。二、市場分析1、全球醫療器械行業發展概況伴隨著全球老齡化速度的加快，醫療器械行業的需求量也不斷增加，根據EvaluateMedTech的統計，2017年全球醫療器械銷售規模為4,050億美元，2009-2017年全醫療器械銷售規模穩步增長，復合增長率（CAGR）為3.09%。預計該市場規模在2024年增長至5,945億美元，2017-2024期間將呈現5.6%的復合增長率。從市場份額上來看，美國、歐盟、日本等發達國家和地區的醫療器械產業發展時間早，國內居民生活水平高，對醫療器

36、械產品的技術水平和質量要求較高，市場需求以產品的升級換代為主，市場規模龐大、需求增長穩定。美國、歐盟、日本共占據全球醫療器械市場超八成的份額。其中，美國是全球大的醫療器械生產國和消費國，消費量占全球的40%以上。中國、印度以及東南亞的發展中國家由于人口眾多、醫療保健系統改善空間較大等原因，具有較大的市場空間。2、中國醫療器械行業發展概況隨著我國經濟的快速發展、老年人口數量的不斷上升，市場對醫療器械的需求不斷增加。現我國醫療器械行業已成為一個產品門類比較齊全、創新能力不斷增強、市場需求旺盛的朝陽產業。據中國醫藥物資協會醫療器械分會抽樣調查統計，中國醫療器械的市場銷售規模從2006年的僅434億元

37、迅速增至2016年的3,700億元，年均復合增速為23.90%。據中國醫藥工業信息中心預測：2019年國內醫療器械市場規模將超過6,000億元，年復合增長率預計將為17.49%，仍將保持相對較快的增長態勢。從全球市場看，醫療器械和醫藥的市場規模比例大致為0.5:1，歐美、日本等發達國家該比例上升至1:1左右，即醫療器械和醫藥規模類似、均衡發展。由于我國醫療器械行業起步較晚，加上長期“以藥養醫”的行業模式，使得企業更多注重在藥品市場投入和發展，造成了我國醫療器械市場遠遠落后于藥品市場的現狀。2015年，我國藥品市場規模約為14,273億元，醫療器械和藥品市場規模的比例約為0.2:1，遠低于世界平

38、均的0.5:1的水平。隨著我國醫療器械的快速發展，國內醫藥市場正在從“重藥品輕器械”向“藥品和器械均衡發展”轉變。同時，醫療器械企業也在經歷著從數量向質量，從模仿到樹立品牌的方向轉變。醫療器械和藥品市場的差距在逐漸縮小，未來我國醫療器械市場發展潛力巨大。根據國家統計局數據顯示，2016年我國醫療儀器出口總金額為93.63億美元，2010年至2016年的復合增長率高達9.27%，伴隨著我國醫療器械企業技術水平和經營規模的增長，我國在全球醫療器械貿易中的地位日益提高。龐大的人口基數對醫療器械不斷增長的剛性需求、醫療器械相關學科技術人才的長期儲備以及國家對醫療器械技術創新的大力扶持，都是促進醫療器械

39、產業高速發展的保障和動力。作為一個朝陽產業，我國醫療器械產業將保持高速發展。3、行業競爭格局從全球范圍內看，醫療器械的主要生產商主要集中在美國、歐洲、日本等發達國家，中國近年來醫療器械行業飛速增長，也在全球醫療器械市場中占有一席之地。（1）全球范圍來看，醫療器械行業市場集中度較高根據EVALUATEMEDTECH發布的2018年全球醫械市場概況以及2024年全球醫械市場預測，2017年，全球醫療器械市場規模為4,050億美元，全球前十大醫療器械公司占據了38.67%的市場份額，前二十大醫療器械公司占據了51.20%的市場份額。醫療器械行業市場集中度較高。（2）國內醫療器械市場競爭情況我國醫療器

40、械行業經歷了從無到有的發展歷程，經過多年的發展，部分國產醫療器械已達到國際一流水平，并開始向歐美等發達國家出口。但是，我國醫療器械行業起步相對較晚，與國際醫療器械巨頭仍有一定的差距，特別對于大型設備及高端醫療設備，國內醫療機構仍傾向于使用進口設備。國內醫療器械制造企業主要集中在中低端、具有價格優勢的常規產品，包括中小型器械及耗材類產品，僅有部分產品具備了和進口醫療器械分庭抗禮的實力，例如監護儀、心電圖機、麻醉機、血液細胞分析儀、彩超和生化分析儀等。國內中高端醫療器械市場仍然主要由國際大型醫療器械生產廠商占領，掌握自有知識產權的國內領先醫療器械企業在該市場上與其形成競爭，并占有相當的市場份額。低

41、端市場醫療器械廠商林立，平均規模較小，隨著國家對醫療器械公司質量控制要求的日趨嚴格，國內領先廠商的市場份額不斷擴大。第四章 產品規劃方案一、建設規模及主要建設內容（一）項目場地規模該項目總占地面積69853.26（折合約104.78畝），預計場區規劃總建筑面積78934.18。（二）產能規模根據國內外市場需求和xx投資管理公司建設能力分析，建設規模確定達產年產醫療診斷設備20000套，預計年營業收入63200.00萬元。二、產品規劃方案及生產綱領本期項目產品主要從國家及地方產業發展政策、市場需求狀況、資源供應情況、企業資金籌措能力、生產工藝技術水平的先進程度、項目經濟效益及投資風險性等方面綜合

42、考慮確定。具體品種將根據市場需求狀況進行必要的調整，各年生產綱領是根據人員及裝備生產能力水平，并參考市場需求預測情況確定，同時，把產量和銷量視為一致，本報告將按照初步產品方案進行測算。第五章 選址方案一、項目選址原則項目選址應符合城鄉規劃和相關標準規范，有利于產業發展、城鄉功能完善和城鄉空間資源合理配置與利用，堅持節能、保護環境可持續利用發展，經濟效益、社會效益、環境效益三效統一，土地利用最優化。二、建設區基本情況項目建設選址區位優勢得天獨厚，是區域核心功能區的重要組成部分。交通體系開放便捷，周邊10分鐘車程范圍內，有高速公路4條、高速公路出入口6個，多條國道在區內通過，立體化交通網絡通達。項

43、目建設地自然生態環境良好，園區綠化率達50%以上，空氣和水質優于國家標準；項目建設地配套功能設施完備，基礎功能設施達到“十通一平”，建有大型商務寫字樓、會議中心、星級酒店等，能夠提供會議、住宿、餐飲、醫療、休閑等服務。“十三五”時期，我區發展面臨諸多機遇和有利條件。我國經濟長期向好的基本面沒有改變，發展仍然處于重要戰略機遇期的重大判斷沒有改變，但戰略機遇期的內涵發生深刻變化，正在由原來加快發展速度的機遇轉變為加快經濟發展方式轉變的機遇，正在由原來規模快速擴張的機遇轉變為提高發展質量和效益的機遇，我區推動轉型發展契合發展大勢。“十三五”時期，我區發展也面臨一些困難和挑戰。從宏觀形勢看，世界經濟仍

44、然處于復蘇期，發展形勢復雜多變，國內經濟下行壓力加大，傳統產業面臨重大變革，區域競爭更加激烈，要素成本不斷提高，我區發展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰。從自身來看，我區仍處于產業培育的“關鍵期”、社會穩定的“敏感期”和轉型發展的“攻堅期”，有很多經濟社會發展問題需要解決，特別是經濟總量不夠大、產業結構不夠優、重構支柱產業體系任重道遠，資源瓶頸制約依然突出、創新要素基礎薄弱、發展動力不足等問題亟需突破，維護安全穩定壓力較大，保障和改革民生任務較重。到“十三五”末，力爭實現經濟增長、發展質量效益、生態環境在省市爭先進位；地區生產總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉居民人均可支配收入比2010年

45、增加1.5倍以上；是到2020年確保如期全面建成小康社會。三、創新驅動發展大力實施創新驅動發展戰略，優化創新資源，激活創新主體，改善創新環境，讓一切創新活力競相迸發，讓一切創新價值充分展現，讓創新成為引領發展的第一動力。大力實施創新驅動發展戰略，優化創新資源，激活創新主體，改善創新環境，讓一切創新活力競相迸發，讓一切創新價值充分展現，讓創新成為引領發展的第一動力。（一）實施科技創新引領大力實施協同創新戰略，積極鼓勵企業與京津科研機構、院校開展對接活動，組建技術創新聯盟，增強自主創新和持續創新能力。瞄準國家科技重大專項和計劃，積極爭取和培育實施新的科技成果轉化項目。培育高新技術企業。大力提升重點

46、骨干企業的高新技術含量，使之成為技術優勢明顯，經濟效益顯著的區域經濟龍頭企業；抓住有潛力的高新技術項目和高新技術產品，精心培育，大力扶持。搭建科技創新平臺。構建一批“眾創空間”，鼓勵社會力量投資建設或管理運營創業載體，為科技創新創造良好環境。著力實施“互聯網+”戰略，逐步推進互聯網科技大市場發展，建立集技術交易、技術經紀、科技金融、科技咨詢、知識產權于一體的線上線下科技成果轉化平臺，建成中小企業科技成果轉化服務體系、農村科技成果轉化服務體系、科技合作交流成果轉化服務體系、企業技術創新成果轉化體系和技術信息網絡成果推廣服務體系。（二）加快人才創新步伐制定出臺人才引進優惠政策。積極實施人才培養扶持

47、工程，吸引各類人才到青縣興業創業，為高端優質人才的聚集營造良好的政策環境和社會環境。加強專業技術人才隊伍建設。大力推進技能型人才和企業人才隊伍建設，充分利用現有教育資源，加強職業技能教育，不斷提升技能型勞動者的綜合素質。加快人才引進平臺體系建設。大力支持技術研究中心、企業研發中心、實驗室與工作站、創新實踐基地與公共實訓基地建設，組建產業針對性強、促進發展升級的技術聯盟。（三）加大機制創新力度創新市場運作機制。建立健全政府和社會資本合作制度體系，推廣運用政府和社會資本合作（PPP）模式。創新股權激勵機制，鼓勵企業采取股權獎勵、股權出售、股票期權等方式，對企業重要管理、科技人員實施股權激勵。鼓勵企

48、業以科技成果作價方式入股其他企業。創新園區建設機制。推廣“政府推動、企業經營、市場運作、多元投入”的園區開發模式，建立市場化建設、專業化招商管理服務機制。創新選人用人機制。樹立注重品行、崇尚實干、重視基層、鼓勵創新、群眾公認的用人導向。四、“十三五”發展目標保持經濟社會平穩較快發展，提高發展質量和效益，發展平衡性、包容性和可持續性不斷增強，確保如期全面建成小康社會。到2017年，全區地區生產總值和城鄉居民人均收入比2010年同口徑翻一番；到2020年，全區地區生產總值邁上新臺階，城鄉居民人均收入同步提升。產業支撐更加有力。“三大新興產業”實現快速發展，傳統產業進一步提質增效，初步構建起支撐區域

49、發展的產業新體系。城市品質更加優良。進一步突出以人為本，城市綜合功能進一步完善，環境質量不斷提升，社會民生持續改善。人民生活更加美好。就業、教育、文化、衛生、體育、社保、住房等公共服務體系更加健全，初步實現城鄉基本公共服務均等化，人民群眾生活質量、健康水平和文明素質不斷提高，參與感、獲得感、幸福感顯著增強。五、產業發展方向（一）增強經濟動力和活力充分發揮投資的關鍵作用、消費的基礎作用和出口的促進作用，優化勞動力、資本、土地、技術、管理等要素配置，增強經濟增長的均衡性、協同性和可持續性。（二）培育壯大新興產業把握產業發展新方向，落實中國制造2025，以集群化、信息化、智能化發展為路徑，加快發展以

50、節能環保產業為重點的先進制造業，以信息服務業為重點的新興生產性服務業，以文化休閑旅游業為重點的新興生活性服務業。（三）推動傳統產業轉型升級推動區內具有優勢的裝備制造、材料工業、食品工業以及生產性服務業、生活性服務業圍繞生產技術、商業模式、供求趨勢的變化，滿足新需求，采用新技術、新模式，實現優化升級。（四）提升創新驅動能力加快推進創新發展，以企業為創新主體，逐步完善政策、人才和市場環境，形成創新支撐經濟發展的格局。三、項目選址綜合評價項目選址所處位置交通便利、地勢平坦、地理位置優越，有利于項目生產所需原料、輔助材料和成品的運輸。通訊便捷，水資源豐富，能源供應充裕。項目選址周圍沒有自然保護區、風景

51、名勝區、生活飲用水水源地等環境敏感目標，自然環境條件良好。擬建工程地勢開闊，有利于大氣污染物的擴散，區域大氣環境質量良好。項目選址具備良好的原料供應、供水、供電條件，生產、生活用水全部由項目建設地提供，完全可以保障供應。第六章 建筑工程方案分析一、項目工程設計總體要求（一）土建工程原則根據生產需要，本項目工程建設方案主要遵循如下原則：1、布局合理的原則。在平面布置上，充分利用好每寸土地，功能設施分區設置，人流、物流布置得當、有序，做到既利于生產經營，又方便交通。2、配套齊全、方便生產的原則。立足廠區現有基礎條件，充分利用好現有功能設施，保證水、電供應設施齊全，廠區內外道路暢通，方便生產。在建筑

52、結構設計，嚴格執行國家技術經濟政策及環保、節能等有關要求。在滿足工藝生產特性，設備布置安裝、檢修等前提下，土建設計要盡量做到技術先進、經濟合理、安全適用和美觀大方。建筑設計要簡捷緊湊，組合恰當、功能合理、方便生產、節約用地；結構設計要統一化、標準化、并因地制宜，就地取材，方便施工。（二）土建工程采用的標準為保證建筑物的質量，保證生產安全和長壽命使用，本項目建筑物嚴格按照相關標準進行施工建設。1、工業企業設計衛生標準2、公共建筑節能設計標準3、綠色建筑評價標準4、外墻外保溫工程技術規程5、建筑照明設計標準6、建筑采光設計標準7、民用建筑電氣設計規范8、民用建筑熱工設計規范二、建設方案1、本項目建

53、構筑物完全按照現代化企業建設要求進行設計，采用輕鋼結構、框架結構建設，并按建筑抗震設計規范（GB500112010）的規定及當地有關文件采取必要的抗震措施。整個廠房設計充分利用自然環境，強調豐富的空間關系，力求設計新穎、優美舒適。主要建筑物的圍護結構及屋面，符合建筑節能和防滲漏的要求；車間廠房設有天窗進行采光和自然通風，應選用氣密性和防水性良好的產品。.2、生產車間的建筑采用輕鋼框架結構。在符合國家現行有關規范的前提下，做到結構整體性能好，有利于抗震防腐，并節省投資，施工方便。在設計上充分考慮了通風設計，避免火災、爆炸的危險性。.3、建筑內部裝修設計防火規范，耐火等級為二級；屋面防水等級為三級

54、，按照屋面工程技術規范要求施工。.4、根據地質條件及生產要求，對本裝置土建結構設計初步定為：生產車間采用鋼筋混凝土獨立基礎。.5、根據項目的自身情況及當地規劃建設管理部門對該區域建筑結構的要求，確定本項目生產生間擬采用全鋼結構。.6、本項目的抗震設防烈度為6度，設計基本地震加速度值為 0.05g，建筑抗震設防類別為丙類，抗震等級為三級。.7、建筑結構的設計使用年限為50年，安全等級為二級。三、建筑工程建設指標本期項目建筑面積78934.18，其中：生產工程43808.47，倉儲工程8682.76，行政辦公及生活服務設施4499.25，公共工程21943.70。建筑工程投資一覽表單位：、萬元序號

55、工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產工程21710.4043808.476558.651.11#生產車間6513.1213142.541967.591.22#生產車間5427.6010952.121639.661.33#生產車間5210.5010514.031574.081.44#生產車間4559.189199.781377.322倉儲工程4302.968682.76732.112.11#倉庫1290.892604.83219.632.22#倉庫1075.742170.69183.032.33#倉庫1032.712083.86175.712.44#倉庫903.621823.38153.7

56、43行政辦公及生活服務設施3981.644499.25642.633.1行政辦公樓2588.072924.51417.713.2宿舍及食堂1393.571574.74224.924公共工程9122.8321943.701993.08輔助用房等5綠化工程4261.0531.126其他工程26474.383180.37場地、道路、景觀亮化等7合計69853.2678934.1813137.96第七章 原輔材料及成品分析一、項目建設期原輔材料供應情況本期項目在施工期間所需的原輔材料主要是：混凝土、水泥、砂石等建筑材料，xx（以選址意見書為準）及周邊市場均有供貨廠家（商戶），完全能夠滿足項目建設的需求。二、項目運營期原輔材料